一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物及其制備方法。該藥物是由如下重量份的中藥原料制備而成的：白花蛇舌草葉、地桃花、巖黃連、芭蕉葉、冰片。本發(fā)明還提供了這種藥物的制備方法。本發(fā)明提供的藥物在治療各種各種原因引起的燒傷、燙傷及傷口久不愈合等外傷療效極佳，具有去腐生肌、拔毒消炎、清熱止痛功效。
【專利說明】
一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 燒燙傷是由火，水，電等外界因素致傷的一種外傷性疾病。燒燙傷作為一種意外 傷害，嚴(yán)重地威脅著人類的生命。一但燒傷后，如果治療不當(dāng)，將留下終身遺憾。燒傷或者燙 傷的程度不同，致傷的輕重不一。輕的損傷皮膚，重的損傷肌肉，再重的損傷筋骨。無論輕重 的燒燙傷，本身都是火毒或熱毒。如治療不當(dāng)會迫毒內(nèi)攻，甚至發(fā)展成敗血癥。
[0003] 傷口感染表現(xiàn)為傷口局部紅、腫、熱、疼痛和觸痛，有分泌物，伴有或不伴有發(fā)熱和 白細(xì)胞增多。感染是由病原體入侵、滯留與繁殖所引起的炎癥反應(yīng)，病原體包括病菌、細(xì)菌、 真菌與寄生蟲等。外科感染是指需要外科治療的感染，包括創(chuàng)傷、手術(shù)、燒傷等并發(fā)感手術(shù) 切口感染:切口是否感染取決于病人的抵抗力的強(qiáng)弱和細(xì)菌的毒力，局部組織壞死、血腫、 異物，都能削弱刀口局部組織的抵抗力，使細(xì)菌繁殖具備了條件，容易并發(fā)切口感染。在另 一方面，如果細(xì)菌的毒力強(qiáng)大而數(shù)量眾多，即使病人的抵抗力沒有明顯減弱也回并發(fā)刀口 感染。外敷治療可以活血化瘀、提毒外出、祛腐生肌、清熱解毒;清除壞死組織，殺菌消炎，迅 速改善創(chuàng)面周圍組織的微循環(huán)，增快局部血流，促進(jìn)殘存上皮細(xì)胞組織快速生長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，是由如下重量份的中藥原料制 備而成的： 白花蛇舌草葉10-30份、地桃花10-30份、巖黃連10-30份、芭蕉葉10-30份、冰片5-15份。
[0006] 優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的： 白花蛇舌草葉15-25份、地桃花15-25份、巖黃連15-25份、芭蕉葉15-25份、冰片8-10份。
[0007] 以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源： 白花蛇舌草，為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd. [Oldenlandia diffusa (Willd.) Roxb.]的全草?！拘晕丁扛?、淡，涼?！練w經(jīng)】入胃、大腸、小 腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆蛳[，活血止痛。用于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃疸， 小便不利等癥;外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0008]地桃花，為錦葵科梵天花屬植物肖梵天花Urena lobata L.，以根和全草入藥?！拘?味】甘、淡，涼?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)活血，清熱利濕，解毒消腫。根:用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，感冒，皰疾， 腸炎，痢疾，小兒消化不良，白帶。全草:外用治跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷，乳腺炎。《湖北中 草藥志》："益氣健脾、祛風(fēng)活血，解毒散結(jié)。用于甲狀腺腫大、脫肛，外傷出血。" 巖黃連，為罌粟科植物巖黃連的根?！拘晕丁靠?，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，利濕，止痛止 血。
[0009] 芭蕉葉，為芭蕉科植物芭蕉的葉片?！拘晕丁扛实??！練w經(jīng)】入心、肝二經(jīng)。【功能主 治】清熱，利尿，解毒。治熱病，中暑，腳氣，癰腫熱毒，燙傷。
[0010] 冰片，分機(jī)制冰片與艾片兩類。機(jī)制冰片以松節(jié)油、樟腦等為原料經(jīng)化學(xué)方法合成 的龍腦;艾片為菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶，又稱"艾粉" 或"結(jié)片"?！拘晕丁啃?、苦，微寒?！練w經(jīng)】歸心、脾、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍块_竅醒神，清熱止痛。用于 熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0011] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明藥物的活性成分的制備方法，它的活性成分是 采用加熱煅燒的方法制備而成。 具體制備方法如下： 取冰片鋪于容器底部，將白花蛇舌草葉、地桃花、巖黃連、芭蕉葉置于冰片上，用蓋子蓋 上容器，蓋子上留一小孔，將容器置于100-500°C高溫密閉環(huán)境中，至小孔冒白煙，得到半灰 半碳的混合物，即得活性成分。
[0012] 本發(fā)明的還提供了本發(fā)明藥物的活性成分的另一種制備方法，它的活性成分是采 用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。 具體制備方法如下： 方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍， 每次提取時間為1 -3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80 °C時相對密度為 1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0013] 方案三:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時相 對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0014] 本發(fā)明所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的 載體配合，制成各種常用的外用制劑，如搽劑、散劑、洗劑、凝膠劑、涂膜劑、巴布膏劑、顆粒 劑等。
[0015] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下： 稀釋劑:蒸餾水、乙醇等。
[0016] 助溶劑:甘油、山梨醇等多元醇。
[0017] 防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鈉、丙酸、尼泊金類、對羥基苯甲酸乙酯等。
[0018] 油脂性基質(zhì)：凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬脂酸甘油酯、 十八醇等及其混合物、 水溶性基質(zhì):聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、山梨糖醇、聚乙烯醇、明膠、甘油、卡波姆等 促透劑：角質(zhì)保濕利尿素、吡咯酮類衍生物、亞油酸、月桂醇、吐溫、十二烷基三甲基溴 化銨、十二烷基磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、薄荷醇、月桂氮卓酮(氮酮)等。
[0019] 例如，其可以通過下列方法之一制備為各種常見外用劑型： 方法1:搽劑 取活性成分，加入搽劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明搽劑。
[0020] 上述搽劑常用輔料包括稀釋劑、防腐劑、助溶劑、促透劑之一或全部。
[0021] 方法2:巴布膏劑 取活性成分，與水溶性基質(zhì)混勻后，攤涂于裱背材料上制得本發(fā)明巴布膏劑。
[0022]上述巴布膏劑常用輔料包括水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[0023]方法3:凝膠劑 取活性成分，與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑， 即得。
[0024] 上述凝膠劑常用的輔料包括油溶性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全 部。
[0025] 方法4:涂膜劑 取活性成分，與高分子成膜材料制成能形成薄膜的液體制劑，即得。
[0026]上述凝膠劑常用的成膜材料包括聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮丁醛、火棉膠、 聚乙烯醇EG-40之一或全部。
[0027]方法5 (軟)膏劑 取活性成分，加入膏劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膏劑。
[0028]上述膏劑常用輔料包括油溶性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。 [0029]本
【申請人】在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，以及多年的 壯醫(yī)藥治療經(jīng)驗，經(jīng)過多年的試驗，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了一種具有去腐生肌、拔毒 消炎、清熱止痛功效的藥物，對燒傷、燙傷、傷口久不愈合等外傷均有顯著治療效果。本發(fā)明 配方合理創(chuàng)新，白花蛇舌草、地桃花清熱解毒、消腫止痛;巖黃連消炎效果強(qiáng)大;芭蕉葉對燙 傷、臃腫熱毒等療效極佳，全方相互配合，治療各種燒傷、燙傷及傷口久不愈合等外傷療效 極佳，具有去腐生肌、拔毒消炎、清熱止痛功效。
[0030] 此外，采用煅燒存性的方法處理藥材，且在容器底部鋪上冰片，在煅燒過程中，冰 片不斷滲透進(jìn)入藥材內(nèi)，而藥材經(jīng)過煅燒存性后的半灰半碳狀態(tài)，會加強(qiáng)其治療燒傷、燙 傷、傷口久不愈合等外傷的療效，用于傷口處，可避免二次感染，加快傷口愈合長新肉的速 度。
[0031] 本發(fā)明提供的一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物具有以下優(yōu)點： 1、本發(fā)明提供的組合物安全有效，治療各種原因引起的燒傷、燙傷及傷口久不愈合等 外傷療效極佳，具有去腐生肌、拔毒消炎、清熱止痛功效。煅燒存性的方法處理藥材會加強(qiáng) 其治療燒傷、燙傷、傷口久不愈合等外傷的療效，用于傷口處，可避免二次感染，加快傷口愈 合長新肉的速度。
[0032] 2、本發(fā)明提供的組合物對燒傷、燙傷、傷口久不愈合等外傷傷口有極佳的療效，總 有效率達(dá)100%。
[0033] 3、本發(fā)明藥物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實施方式】
[0034]下面通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/V表示溶液 的體積比。
[0035]實施例1凝膠劑 稱取白花蛇舌草葉l〇g、地桃花l〇g、巖黃連l〇g、芭蕉葉l〇g、冰片5g。取冰片鋪于容器底 部，將白花蛇舌草葉、地桃花、巖黃連、芭蕉葉置于冰片上，用蓋子蓋上容器，蓋子上留一小 孔，將容器置于l〇〇°C高溫密閉環(huán)境中，至小孔冒白煙，得到半灰半碳的混合物，即得活性成 分。將卡波姆溶于水中，攪拌至溶脹均勻，加入活性成分、甘油攪拌均勻，即得。
[0036]實施例2膏劑 稱取白花蛇舌草葉30g、地桃花30g、巖黃連30g、芭蕉葉30g、冰片15g。取冰片鋪于容器 底部，將白花蛇舌草葉、地桃花、巖黃連、芭蕉葉置于冰片上，用蓋子蓋上容器，蓋子上留一 小孔，將容器置于500°C高溫密閉環(huán)境中，至小孔冒白煙，得到半灰半碳的混合物，即得活性 成分。
[0037]取硬脂酸，凡士林，羊毛脂，硬脂酸甘油脂，十六醇，加熱至85 °C，攪勻，作為油相， 備用；另取甘油，對羥基苯甲酸乙酯，十二烷基硫酸鈉，月桂氮卓酮，加入上述活性成分，作 為水相，加熱至90°C，待全部溶解后，恒溫至85°C，攪勻;將油相緩緩加入水相，置勻漿機(jī)中 攪拌，冷卻，凝固，分裝，即得本發(fā)明膏劑。
[0038] 實施例3巴布膏劑 稱取白花蛇舌草葉15g、地桃花20g、巖黃連20g、芭蕉葉25g、冰片8g。取全部藥材，加水 提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2 小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 °C時相對密度為1.20的清膏，加入明膠、聚丙 烯酸鈉、聚乙烯醇混合的基質(zhì)中，制備巴布膏劑。
[0039] 實施例4搽劑 稱取白花蛇舌草葉25g、地桃花15g、巖黃連15g、芭蕉葉20g、冰片10g。取全部藥材，用乙 醇回流提取3次，每次乙醇濃度分別為80%、60%、40%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、 8倍、4倍，提取時間分別為4小時、3小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80 °C時相對 密度為1.10的浸膏，加純化水至總重量為藥材總重量的2倍，加入0.1%的苯甲酸鈉、0.05%的 尼泊金甲酯，混勻，分裝，即得本發(fā)明搽劑。
[0040] 實施例5膏劑 稱取白花蛇舌草葉15g、地桃花20g、巖黃連20g、芭蕉葉25g、冰片8g。取全部藥材，加水 提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合 并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，備用。
[0041 ]取硬脂酸，凡士林，羊毛脂，硬脂酸甘油脂，十六醇，加熱至85 °C，攪勻，作為油相， 備用；另取甘油，對羥基苯甲酸乙酯，十二烷基硫酸鈉，月桂氮卓酮，加入上述浸膏，作為水 相，加熱至90°C，待全部溶解后，恒溫至85°C，攪勻;將油相緩緩加入水相，置勻漿機(jī)中攪拌， 冷卻，凝固，分裝，即得本發(fā)明膏劑。
[0042] 實施例6搽劑 稱取白花蛇舌草葉20g、地桃花25g、巖黃連25g、芭蕉葉15g、冰片12g。取全部藥材，加水 提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小 時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為 70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70 °C時相對密度為1.25的浸膏，加純化水至總重量為藥 材總重量的2倍，加入0.1 %的苯甲酸鈉、0.05%的尼泊金甲酯，混勻，分裝，即得本發(fā)明搽劑。
[0043] 實施例7粉劑 稱取白花蛇舌草葉18g、地桃花23g、巖黃連12g、芭蕉葉28g、冰片10g，粉碎，過篩，即得。
[0044] 實施例8粉劑 稱取白花蛇舌草葉12g、地桃花18g、巖黃連23g、芭蕉葉20g、冰片12g。取冰片鋪于容器 底部，將白花蛇舌草葉、地桃花、巖黃連、芭蕉葉置于冰片上，用蓋子蓋上容器，蓋子上留一 小孔，將容器置于300°C高溫密閉環(huán)境中，至小孔冒白煙，得到半灰半碳的混合物，即得。
[0045] 功效評價及臨床試驗總結(jié) 1、病例選擇 觀察109例外傷燒傷、燙傷及傷口久不愈合患者，其中男65，女44例，年齡14-57歲，其 中，燒傷42例，燙傷38例，其他原因引起的皮膚、肌肉損傷傷口久不愈合29例。
[0046] 2、療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：療程結(jié)束時，淺n度創(chuàng)面完全愈合，深n度創(chuàng)面基本愈合，剩余散在創(chuàng)面在1% 以下，可經(jīng)換藥而痊愈； 好轉(zhuǎn)：療程結(jié)束時，創(chuàng)面大部分愈合，剩余創(chuàng)面不足30%; 有效：療程結(jié)束時，創(chuàng)面有所縮小，剩余創(chuàng)面超過30%; 無效：療程結(jié)束時，創(chuàng)面較治療前基本無變化。
[0047] 4、藥物使用方法 給予本發(fā)明實施例8的粉劑敷患處，每次敷12-24小時，共治療15日。
[0048] 5、臨床結(jié)果 治療15日后療效，見表1。
[0049] 表1治療后療效觀察
由表1可知，使用本發(fā)明治療后，治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的有效率均為為100%， 提示本發(fā)明治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物能有效迅速地愈合各種原因引起的燒 傷、燙傷及傷口久不愈合等外傷。
[0050] 典型病例 1、劉某，女，43歲?；颊?0天前不慎被米湯燙傷，自行購買燒傷藥膏，涂擦藥膏治療數(shù) 日，近幾日傷口滲流增多，傷口周圍紅腫，疼痛加重，給予本發(fā)明實施例1所述凝膠劑治療，1 周以后創(chuàng)面明顯改善，第4周傷口基本愈合。
[0051] 2、厲某，男，32歲。患者在一次意外事故中，手臂不慎被火燒傷。患者神志尚清，緊 張、焦慮，大聲呼痛，煩躁不安。給予本發(fā)明實施例2所述膏劑治療，第三天患者情緒穩(wěn)定，3 周以后創(chuàng)面明顯改善，第7周傷口基本愈合。
[0052] 3、黃XX，男，23歲。因利物挫傷小腿內(nèi)側(cè)，去醫(yī)院清創(chuàng)縫合，后十五天拆線，發(fā)現(xiàn)傷 口出現(xiàn)一個大洞，將近一個月仍未愈合，給予本發(fā)明實施例3巴布膏劑治療，2周后傷口長出 新肉，一個月后傷口已愈合。
[0053]雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見 的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的 范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它是由如下重量份的中藥 原料制備而成的： 白花蛇舌草葉10-30份、地桃花10-30份、巖黃連10-30份、芭蕉葉10-30份、冰片5-15份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它是由如下 重量份的中藥原料制備而成的： 白花蛇舌草葉15-25份、地桃花15-25份、巖黃連15-25份、芭蕉葉15-25份、冰片8-10份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它的活 性成分是采用加熱煅燒的方法制備而成。4. 如權(quán)利要求3所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它的活性成 分是通過以下方法制備而成的：取冰片鋪于容器底部，將白花蛇舌草葉、地桃花、巖黃連、芭 蕉葉置于冰片上，用蓋子蓋上容器，蓋子上留一小孔，將容器置于100_500°C高溫密閉環(huán)境 中，至小孔冒白煙，得到半灰半碳的混合物，即得活性成分。5. 如權(quán)利要求1或2所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它的活 性成分是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。6. 如權(quán)利要求5所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它的活性成 分是通過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥 材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80 °C時相 對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。7. 如權(quán)利要求5所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它的活性成 分是通過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙 醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80 °C 時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。8. 如權(quán)利要求5所述的治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，其特征在于它的活性成 分是通過以下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥 材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時相 對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮 至70-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。9. 一種治療燒傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物，由權(quán)利要求1-8任何一項所述的治療燒 傷、燙傷及傷口久不愈合的藥物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合制備而成。
【文檔編號】A61P17/02GK105853616SQ201610232922
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月15日
【發(fā)明人】黃嶸恒
【申請人】廣西復(fù)鑫益生物科技有限公司