一種腸炎寧顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種腸炎寧顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒消化不良是由于小兒消化器官發(fā)育不完善、不正確的喂養(yǎng)損傷腸胃引起的肚 脹、吐奶、大便稀，有酸臭味，并有大量未消化的食物殘渣等表現(xiàn)的疾病。收載于2010年版 《中華人民共和國藥典》的腸炎寧糖漿和腸炎寧片是由地錦草、香薷、黃毛耳草、樟樹根、楓 樹葉等五味藥材制備而成，具有清熱利濕、行氣的功效，對小兒消化不良有特殊療效，但由 于受口感或劑型的制約，患兒對這兩種制劑的依從性差，無法充分發(fā)揮其臨床應用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種口感好、適于小兒服用的腸炎寧顆粒。
[0004] 本發(fā)明提供的腸炎寧顆粒主要是由下列重量份原輔料制成的：地錦草660份、黃 毛耳草900份、樟樹根660份、香薷330份、楓樹葉330份、稀釋劑850~950份、甜味劑 0. 1~3份、固體香精1~5份。
[0005] 所述稀釋劑選自蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖中的一種 或幾種。
[0006] 所述甜味劑為三氯蔗糖。
[0007] 所述固體香精選自草莓香精、水蜜桃香精、楊梅香精中的一種或幾種。
[0008] 本發(fā)明提供的腸炎寧顆粒，制備方法如下：取地錦草、黃毛耳草、樟樹根、香薷、楓 樹葉五味藥材加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至80°C時的相對 密度為1.20的清膏，加乙醇2倍量，攪拌，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮至 80°C時的相對密度為1. 35~1. 40的清膏，加入稀釋劑和部分甜味劑，混勻，制粒，干燥，加 入固體香精和剩余的甜味劑，混勻，即得。
[0009] 本發(fā)明通過對輔料種類和用量配比的篩選，成功解決了腸炎寧提取物口感差的問 題，尤其適合作為治療小兒消化不良用藥。
[0010] 下面將通過一些實驗例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0011] 實驗例1 :腸炎寧提取物的制備
[0012] 稱取地錦草66kg、黃毛耳草90kg、樟樹根66kg、香薷33kg、楓樹葉33kg，加9倍水 煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 20(80°C )的清膏，加 乙醇2倍量，攪拌，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 35~1. 40 (80°C)，得 l6·6kg清膏·
[0013] 實驗例2 :腸炎寧顆粒處方工藝篩選
[0014] 腸炎寧提取物具有一定的酸味，故不考慮使用酸味劑.
[0015] 1、稀釋劑和甜味劑的篩選
[0016] 按表1所列處方分別稱取原輔料，并按如下方法制備樣品：將腸炎寧提取物與其 它輔料混勻，用80-85%乙醇適量做潤濕劑，制成軟材，14目篩制粒，干燥，將干燥后的顆粒 加入顆粒篩分機內(nèi)進行篩分，第一層篩網(wǎng)目數(shù)為12目，第二層篩網(wǎng)目數(shù)為65目，取兩篩網(wǎng) 之間的顆粒，即得?？疾觳煌幏綐悠返氖盏寐屎涂诟校Y(jié)果見表2.
[0017] 表1腸炎寧顆粒不同處方設(shè)計
【主權(quán)項】
1. 一種腸炎寧顆粒，其特征在于主要是由下列重量份原輔料制成的：地錦草660份、黃 毛耳草900份、樟樹根660份、香薷330份、楓樹葉330份、稀釋劑850-950份、甜味劑0. 1~3 份、固體香精Γ5份。
2. 如權(quán)利要求1所述的腸炎寧顆粒，其特征在于所述稀釋劑選自蔗糖、淀粉、糊精、乳 糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖中的一種或幾種。
3. 如權(quán)利要求1所述的腸炎寧顆粒，其特征在于所述甜味劑為三氯蔗糖。
4. 如權(quán)利要求1所述的腸炎寧顆粒，其特征在于所述固體香精選自草莓香精、水蜜桃 香精、楊梅香精中的一種或幾種。
5. 制備如權(quán)利要求1-4任一所述的腸炎寧顆粒，方法如下：取地錦草、黃毛耳草、樟 樹根、香薷、楓樹葉五味藥材加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至 80°C時的相對密度為1. 20的清膏，加乙醇2倍量，攪拌，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇， 減壓濃縮至80°C時的相對密度為1. 35~1. 40的清膏，加入稀釋劑和部分甜味劑，混勻，制 粒，干燥，加入固體香精和剩余的甜味劑，混勻，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種腸炎寧顆粒及其制備方法。本發(fā)明提供的腸炎寧顆粒主要是由下列重量份原輔料制成的：地錦草660份、黃毛耳草900份、樟樹根660份、香薷330份、楓樹葉330份、稀釋劑850~950份、甜味劑0.1~3份、固體香精1~5份。本發(fā)明提供的腸炎寧顆粒口感好，尤其適合小兒服用。
【IPC分類】A61K47-26, A61K9-16, A61P1-14, A61K47-36, A61K36-748, A61K47-46
【公開號】CN104644813
【申請?zhí)枴緾N201310585388
【發(fā)明人】吳安明, 吳朝陽, 支永英, 何楊虎, 段國華, 楊斌國, 吳孔松
【申請人】江西天施康中藥股份有限公司
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2013年11月19日