一種治療中風(fēng)病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是指一種治療中風(fēng)病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腦血管病的預(yù)防和治療一直是世界性的醫(yī)學(xué)課題，研制開發(fā)預(yù)防和治療本病的藥物同樣是人們關(guān)注的課題。中醫(yī)中藥在治療和預(yù)防本病已有攸久的歷史，特別是在此病的康復(fù)性治療上有獨(dú)道之處。我國豐富的中草藥資源為這一領(lǐng)域的研宄提供了廣闊的空間，多年來，已研制開發(fā)了很多對本病有預(yù)防和治療價值的中藥。實(shí)驗證明根據(jù)中醫(yī)理論組成的中藥復(fù)方在抗血栓形成及抗腦缺血損傷方面仍然具有明顯的優(yōu)勢。
[0003]腦血管性疾病是臨床上內(nèi)科的常見病和多發(fā)病，中醫(yī)學(xué)統(tǒng)稱為中風(fēng)，按發(fā)病病位的深淺及病情的輕重又分為中經(jīng)絡(luò)與中臟腑。根據(jù)發(fā)病機(jī)制和主要特征治療可采用滋陰潛陽，平肝熄風(fēng)、通腑化痰，活血通絡(luò)，清熱除痰，健脾利濕，益氣養(yǎng)血等法則，本課題研宄以活血通絡(luò)為治則組方。主要用于中風(fēng)病(瘀血阻絡(luò)證，中經(jīng)絡(luò)證，腦血栓形成)治療。
[0004]腦血栓形成是中風(fēng)病中常見一種類型，其主要發(fā)病學(xué)基礎(chǔ)是腦血管血栓形成而導(dǎo)致的腦梗塞產(chǎn)生腦損傷，多發(fā)于中老年，無顯著的性別差異，流行病學(xué)調(diào)查表明，該病有低齡化傾向，也是目前病死率各致殘率較高的疾病，特別在我國因此病致死、致殘人數(shù)眾多使人們的生存質(zhì)量明顯下降。我國此類疾病的發(fā)生發(fā)展速度更是驚人，隨著人們生活水平的提高，工作壓力的增加，社會競爭的激烈，城市人群中腦中風(fēng)的發(fā)病人數(shù)和住院人數(shù)已升至內(nèi)科疾病的首位。因此腦血管性疾病的預(yù)防和治療任務(wù)十分艱巨，開發(fā)用于腦血管疾病治療的藥物，滿足臨床的需要，不僅有直接的經(jīng)濟(jì)效益，通過改善病人健康狀況，提高人口健康水平同樣具有廣泛的社會效益。
[0005]腦血栓形成是指由于腦動脈壁病損，血液成分改變或血液流變學(xué)異常、血液動力學(xué)改變等因素而形成的血栓，致使腦動脈腔明顯狹窄甚至閉塞，引起的閉塞血管供應(yīng)范圍的局部腦組織梗死，是急性腦血管病中最常見的，發(fā)病率最高的類型，約占全部急性腦血管病的40%，有腦動脈硬化、高血脂癥和糖尿病者最易發(fā)病，多在安靜休息狀態(tài)或夜間睡眠中發(fā)病，常有暫短性腦缺血發(fā)作癥狀，以后進(jìn)展為偏癱，大多數(shù)病人發(fā)病時無明顯的意識障礙，無頭痛，惡心、嘔吐等癥狀，病情可進(jìn)行性加重，當(dāng)大面積腦梗死發(fā)生或病變累及腦干時可出現(xiàn)不同程度的意識障礙，如合并腦水腫，可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高癥狀。
[0006]中風(fēng)病的病因病機(jī)雖然比較復(fù)雜，主要與患者平素氣血虧虛，心、肝、腎三臟陰陽失調(diào)，加之憂思惱怒，或飲酒飽，或外邪侵襲等因素，以致于氣血運(yùn)行受阻，肌膚筋脈失于濡養(yǎng)，津虧脈澀，血行不暢，凝滯阻于腦竅，腦脈瘀阻，竅絡(luò)不通而發(fā)生偏癱、失語等證。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)病的中藥組合物及其制備方法，以瘀證為突破口，以活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)為治則，選用以活血、和血、破血等中藥共同組成復(fù)方，以攻破中風(fēng)病的癥結(jié)。
[0008]本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:是由下列重量份的原料制成的:
抱莖苦荬菜500~700份，赤芍500~700份，紅花350~450份，水蛭60~100份。
[0009]本發(fā)明采取的制備方法包括下列步驟:
(一)、取水蛭及30%量紅花粉碎成細(xì)粉；
(二)、抱莖苦荬菜、赤芍加8倍量水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.10-1.15 (500C )的清膏，加入乙醇使醇濃度達(dá)65%，攪拌均勻，靜置24小時(4°C )，濾過，備用；
(三)、剩余紅花加入10倍量80%乙醇回流提取3次，每次I小時，合并提取液，與上述水煎醇沉提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.30-1.35 (500C )的稠膏；
(四)、水蛭及紅花細(xì)粉與上述稠膏混勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，分裝。
[0010]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:處方中藥對腦血栓形成及腦缺血所致的腦組織損傷均有明顯改善作用，同時具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)靜等作用，這些功能對于腦組織損傷的治療和恢復(fù)是比較的重要的。本發(fā)明組方合理，工藝合理可行，為棕色至棕褐色粉末，氣微腥，味微苦，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確、可控，制劑穩(wěn)定，藥效作用明確、毒副作用低、臨床服用量小，可靠、方便。
【具體實(shí)施方式】
[0011]實(shí)施例1
抱莖苦荬菜500g，赤茍500g，紅花350g，水輕60g。
[0012]本發(fā)明采取的制備方法包括下列步驟:
(一)、取水蛭及30%量紅花粉碎成細(xì)粉；
(二)、抱莖苦荬菜、赤芍加8倍量水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.10-1.15 (500C )的清膏，加入乙醇使醇濃度達(dá)65%，攪拌均勻，靜置24小時(4°C )，濾過，備用；
(三)、剩余紅花加入10倍量80%乙醇回流提取3次，每次I小時，合并提取液，與上述水煎醇沉提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.30-1.35 (500C )的稠膏；
(四)、水蛭及紅花細(xì)粉與上述稠膏混勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，分裝，制成1000 粒。
[0013]實(shí)施例2
抱莖苦荬菜600g，赤茍600 g，紅花400g，水輕80g。
[0014]實(shí)施例3
抱莖苦荬菜700g，赤茍700g,紅花450g，水輕100g。
[0015]下邊通過試驗主要觀察了蝶脈通栓膠囊(本發(fā)明簡稱)對大鼠腦缺血損傷的影響及體內(nèi)和體外血栓形成影響。結(jié)果表明總結(jié)如下
1、蝶脈通栓膠囊對腦缺血再灌注損傷動物模型的影響
結(jié)果表明，蝶脈通栓膠囊2g.kg—1體重和Ig.kg ―1體重給藥可明顯提高腦缺血再灌注損傷大鼠腦組織Na-ATP、Ca-ATP酶活力(P〈0.05，0.01)。增加腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活力(P〈0.05, 0.01)。降低腦缺血動物腦指數(shù)及腦含水量(P〈0.05, 0.01, 0.001)。提示蝶脈通栓膠囊能明顯改善腦缺血動物的腦能量代謝，減輕腦缺血所致的腦組織水腫。并能夠明顯提高腦組織清除腦組織氧自由基的能力，對腦缺血所致的腦損傷起保護(hù)作用。
[0016]2、蝶脈通栓膠囊對腦血管功能的影響
結(jié)果表明，蝶脈通栓膠囊高劑量組(1.5g.kg—1體重)在給藥后30分鐘后腦血流量明顯增加，腦血管阻力下降，持續(xù)到120分鐘，蝶脈通栓膠囊中劑量組(Ig.kg—1體重)在給藥后30分鐘后腦血流量明顯增加，腦血管阻力下降。并有輕度降壓作用，對犬心率無明顯的影響。結(jié)果提示蝶脈通栓膠囊能不同程度的增加腦血流量，降低腦血管阻力，對血壓有一定的調(diào)節(jié)作用。
[0017]3、蝶脈通栓膠囊對血小板功能及凝血酶活性的影響
實(shí)驗觀察蝶脈通栓膠囊對血小板聚集率(PAG-1、PAG-5、PAG-M)及血漿凝血酶原時間(PT)和血漿凝血酶時間(TT)的影響，結(jié)果表明，蝶脈通栓膠囊300mg/ml和200mg/ml體外給藥能明顯降低血小板聚集率和最大峰值(P〈0.001)，延長血漿凝血酶原時間和血漿凝血酶時間均。表明蝶脈通栓膠囊對血小板聚集有抑制作用。
[0018]4、蝶脈通栓膠囊對血栓形成的影響
(O蝶脈通栓膠囊表明對大鼠靜脈血栓形成的影響
蝶脈通栓膠囊2g.kg—1體重和Ig.kg—1體重給藥可明顯降低大鼠腹腔靜脈血栓濕重量和干重量，表明蝶脈通栓膠囊表明對靜脈血栓形成有明顯的抑制作用。
[0019](2)蝶脈通栓膠囊對大鼠動脈-靜脈旁路血栓形成作用的影響
結(jié)果表明，蝶脈通栓膠囊(2g.kg4體重和Ig.kg 4體重、0.5g.kg 4體重)可明顯抑制大鼠實(shí)驗性動脈-靜脈旁路血栓形成，降低血栓濕重。
[0020](3)蝶脈通栓膠囊對大鼠動脈血栓形成作用的影響
結(jié)果表明，蝶脈通栓膠囊(2g.kg—1體重和Ig.kg—1體重)給藥能明顯延長電刺激大鼠頸總動脈所致的血栓形成時間(堵塞動脈)時間(OT)，表明蝶脈通栓膠囊對動脈血栓形成有抑制作用。
[0021](4)蝶脈通栓膠囊對動物體外血栓形成的影響
蝶脈通栓膠囊(40mg/ml、20mg/ml)體外給藥可減小犬體外血栓形成的長度，降低血栓濕重和干重，表明蝶脈通栓膠囊對動物體外血栓形成有抑制作用。
[0022]5、蝶脈通栓膠囊對瘀血動物模型血流變學(xué)及血漿TXBjP 6-Keto-PGFla水平及比值的影響
結(jié)果表明，蝶脈通栓膠囊(2g.kg—1體重)給藥能組能明顯降低血血瘀證模型動物各切變率下的全血粘度，蝶脈通栓膠囊(Ig.kg—1體重)給藥能明顯降低100/S和180/S切變率下的全血粘度，蝶脈通栓膠囊(2g.kg4體重、Ig.kg 4體重、0.5g.kg 4體重)給藥可降低血瘀證模型動物的血漿粘度。提示蝶脈通栓膠囊對瘀血動物模型的血液流變學(xué)有明顯的調(diào)節(jié)作用，改善血流循環(huán)狀態(tài)。
[0023]蝶脈通栓膠囊對血瘀證模型動物對血漿TXB2、6-Keto_PGFla水平及6-Keto-PGFla/ TXB2K值影響表明，蝶脈通栓膠囊(2g.kg—1體重)給藥可明顯抑制血瘀證模型動物血漿TXBjK平升高，對6-Keto-PGFla水平影響不明顯，但可以明顯提高6-Keto-PGFla/ TXB2比值，表明一定劑量的蝶脈通栓膠囊可明通過調(diào)整血漿TXB 2、6-Keto-PGFla水平及6-Keto-PGFla/ TXB2比值對血液凝集性產(chǎn)生影響，從而對血栓形成起到抑制作用。
【主權(quán)項】
1.一種治療中風(fēng)病的中藥組合物，其特征在于是由下邊重量份的原料制成的:抱莖苦荬菜500~700份，赤芍500~700份，紅花350~450份，水蛭60?100份。
2.如權(quán)利要求1所述治療中風(fēng)病的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括下列步驟: (一)、取水蛭及30%量紅花粉碎成細(xì)粉； (二)、抱莖苦荬菜、赤芍加8倍量水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.10-1.15 (500C )的清膏，加入乙醇使醇濃度達(dá)65%，攪拌均勻，靜置24小時(4°C )，濾過，備用； (三)、剩余紅花加入10倍量80%乙醇回流提取3次，每次I小時，合并提取液，與上述水煎醇沉提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.30-1.35 (500C )的稠膏； (四)、水蛭及紅花細(xì)粉與上述稠膏混勻，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，分裝。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。抱莖苦荬菜 500~700份，赤芍500~700份，紅花350~450份，水蛭60~100份。優(yōu)點(diǎn)是：處方中藥對腦血栓形成及腦缺血所致的腦組織損傷均有明顯改善作用，同時具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)靜等作用，這些功能對于腦組織損傷的治療和恢復(fù)是比較的重要的。
【IPC分類】A61P29-00, A61P9-10, A61P25-20, A61K9-14, A61K36-71, A61K35-62
【公開號】CN104606299
【申請?zhí)枴緾N201510071615
【發(fā)明人】張建
【申請人】吉林省創(chuàng)智醫(yī)藥開發(fā)有限公司
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年2月11日