專利名稱：雙甘注射液及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用制劑，特別是一種雙甘注射液及其制備方法。
目前我國藥典收載的脫水利尿藥的配方有山梨醇、甘露醇和尿素，臨床主要應用甘露醇注射液，大量應用甘露醇可造成嚴重不良反應，如血尿、急性腎功能衰竭、電解質紊亂、低顱壓等。近年又有復方甘油注射上市，其優(yōu)點是作用溫和而持久，但滴注過快易產(chǎn)生溶血現(xiàn)象，限制了急癥患者的應用。
本發(fā)明的目的是提供一種能快速給予、作用持續(xù)時間長，又能降低副作用的雙甘注射液。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述雙甘注射液的制備方法。
本發(fā)明的雙甘注射液中含有甘露醇、甘油、1，6-二磷酸果糖和注射用水；其中，所述各成份的重量份數(shù)配比為甘露醇 10-20份甘油5-15份1，6-二磷酸果糖 2-10份注射用水100份本發(fā)明的雙甘注射液的制備方法包括以下步驟A取甘露醇加入少部分注射用水，加熱使其溶解，再加入甘油，攪拌均勻待用；B取1，6-二磷酸果糖加入少部分注射用水，用鹽酸調pH值至3.0-5.0；混合A、B，加剩余注射用水稀釋，再加入溶液0.2％(g/ml)的針用活性炭脫色，過濾后灌裝封口，于115℃下滅菌30分鐘即可。
本發(fā)明的雙甘注射液由甘露醇、甘油、1，6-二磷酸果糖及水組成，是利尿脫水藥，可用于神經(jīng)內科、神經(jīng)外科高顱內壓患者的降壓治療，具有快速給予、作用持續(xù)時間長，又能降低副作用等特點。動物實驗和臨床應用表明，雙甘注射液利尿效果確切，副作用小是比較理想的脫水利尿藥。
其中，所述三種成分的藥理作用相互協(xié)同甘露醇脫水作用起效快，可快速滴注，同時為甘油的快速輸注提供了高滲環(huán)境，并可預防溶血現(xiàn)象的發(fā)生；甘油脫水作用起效慢，但作用時間長，起到鞏固和維持療效的作用；1，6-二磷酸果糖是人體內細胞代謝中間產(chǎn)物，能直接刺激丙酮酸激酶，產(chǎn)生比同量葡萄糖酵解多一倍的ATP， 改善和恢復心臟、大腦、腎臟等重要臟器在缺氧時的能量代謝，為機體和甘油的代謝提供能量，同時可阻止缺血所至的組織學上和功能上的腎損傷，防止甘露醇對腎臟的損害。
下面結合實施例進一步描述本發(fā)明。
實施例一種雙甘注射液，它含有甘露醇、甘油、1，6-二磷酸果糖和注射用水； 其中，所述各成份的重量份數(shù)配比為甘露醇 15g甘油10g1，6-二磷酸果糖 5g注射用水加至 100ml制備時，先取甘露醇加入少部分注射用水，加熱使其溶解，再加入甘油，攪拌均勻得到A待用；取1，6-二磷酸果糖加入少部分注射用水，用10％鹽酸調pH值至4.5得到B；混合A、B，加剩余注射用水稀釋，再在溶液中加入2％(g/ml)的針用活性炭脫色，過濾后灌裝封口，于115℃下滅菌30分鐘即可。
權利要求
1.一種雙甘注射液，其特征是含有甘露醇、甘油、1，6-二磷酸果糖和注射用水；其中，所述各成份的重量份數(shù)配比為甘露醇 10-20份甘油 5-15份1，6-二磷酸果糖 2-10份注射用水 100份
2.如權利要求1所述的雙甘注射液，其特征是所述各成份的重量份數(shù)配比為甘露醇 15g甘油 10g1，6-二磷酸果糖 5g注射用水加至 100ml。
3.如權利要求1-2所述的雙甘注射液的制備方法，其特征是包括以下步驟A取甘露醇加入少部分注射用水，加熱使其溶解，再加入甘油，攪拌均勻待用；B取1，6-二磷酸果糖加入少部分注射用水，用鹽酸調pH值至3.0-5.0；混合A、B，加剩余注射用水稀釋，再在溶液中加入0.2％(g/ml)的針用活性炭脫色，過濾后灌裝封口，于115℃下滅菌30分鐘即可。
全文摘要
本發(fā)明為一種雙甘注射液。它含有甘露醇、甘油、1,6－二磷酸果糖和注射用水;制備時包括以下步驟:A:取甘露醇加入少部分注射用水,加熱使其溶解,再加入甘油,攪拌均勻待用;B:取1,6－二磷酸果糖加入少部分注射用水,用鹽酸調pH值至3.0—5.0;混合A、B,加剩余注射用水稀釋,灌裝封口、滅菌即可。本發(fā)明的雙甘注射液可用于神經(jīng)內科、神經(jīng)外科高顱內壓患者的降壓治療,具有快速給予、作用持續(xù)時間長,又能降低副作用等特點。
文檔編號A61P7/00GK1256919SQ9912551
公開日2000年6月21日 申請日期1999年12月3日 優(yōu)先權日1999年12月3日
發(fā)明者劉慧光, 王洪, 楊章群, 崔秀彥 申請人:劉慧光, 王洪, 楊章群, 崔秀彥