一種茶油外用軟膏劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及一種茶油外用軟膏劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 茶油是山茶科植物油茶的成熟種子經(jīng)壓榨取得的脂肪油，《本草綱目》記載："茶油 性偏涼，有涼血、止血、清熱、解毒之功效"；茶油含多種有效成分，具有獨特的藥用價值?！渡?海經(jīng)》將其歸類為名貴中藥，現(xiàn)代《中國中醫(yī)藥大辭典》亦將茶油作為藥用油收載。民間常將 茶油外用防治蚊蟲叮咬，治療燙傷和燒傷以及體癬、慢性濕疹、嬰幼兒尿布濕疹等皮膚病。 有研究發(fā)現(xiàn)茶油對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌和真菌有廣譜的抗菌活性，能滲透入深層肌膚 發(fā)揮藥效，促進正常代謝。
[0003] 雖然茶油外用有多種作用，但目前多采用食用茶油直接涂抹的方式，由于油類本 身的流動性，涂抹后對用藥部位的附著性較弱，附著時間短，透皮吸收不足，從而影響其治 療效果;此外，油類物質(zhì)易污染患者衣物且不易洗除，影響患者用藥的順應(yīng)性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種茶油外用軟膏劑及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明提供一種茶油外用軟膏劑，按質(zhì)量份計，包括2.5%-15%茶油、7.5%-10%硬脂 酸、1 · 0%-4 · 0%十六醇、4 · 0%-6 · 0%單硬脂酸甘油酯、0 · 5%-1 · 0%十二烷基硫酸鈉、0 · 8%-1 · 5% 三乙醇胺、0.1%-〇. 2%尼泊金乙酯、8%-12%甘油、56.9%-68.8%純化水組成。
[0006] 本發(fā)明提供一種茶油外用軟膏劑，按質(zhì)量份計，包括5%-10%茶油、7.5%-10%硬脂 酸、1 · 0%-4 · 0%十六醇、4 · 0%-6 · 0%單硬脂酸甘油酯、0 · 5%-1 · 0%十二烷基硫酸鈉、0 · 8%-1 · 5% 三乙醇胺、0.1%-〇. 2%尼泊金乙酯、8%-12%甘油、56.9%-68.8%純化水組成。
[0007] 本發(fā)明提供一種茶油外用軟膏劑，按質(zhì)量份計，包括10%茶油、7.5%硬脂酸、1.0%十 六醇、6.0%單硬脂酸甘油酯、1.0%十二烷基硫酸鈉、0.8%三乙醇胺、0.2%尼泊金乙酯、10%甘 油、63.5%純化水組成。
[0008] 本發(fā)明提供一種茶油外用軟膏劑，其特征在于:制備方法為：按處方量稱取茶油、 硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全部熔化后保溫2分鐘，得 油相;按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油及水，水浴加熱至80°C保 溫2分鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳化5分鐘，冷卻至室溫即得 茶油乳膏。
[0009] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的茶油外用軟膏劑，附著性好，且易于用水洗除，能 有效提高患者用藥的順應(yīng)性。
【具體實施方式】
[0010] 下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明所述的茶油外用軟膏劑及其制備方法做進一步 說明，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于此。
[0011] 實施例1 處方： 組份 百分比(％) 茶油 15 硬脂酸 7.5 十六醇 1.0 單硬脂酸甘油酯 6.0 十^烷基硫酸納 1.0 三乙醇胺 1.5 尼泊金乙酯 0.1 甘油 11 純化水 56.9 制備方法： 按處方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全 部熔化后保溫2分鐘，得油相；按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油 及水，水浴加熱至80°C保溫2分鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳 化5分鐘，冷卻至室溫即得茶油乳膏。
[0012] 實施例2 處方： 組份 百分比(％) 茶油 10 硬脂酸 7.5 十六醇 1.0 單硬脂酸甘油酯 6.0 十^烷基硫酸納 1.0 三乙醇胺 0.8 尼泊金乙酯 0.2 甘油 10 純化水 63.5 制備方法： 按處方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全 部熔化后保溫2分鐘，得油相；按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油 及水，水浴加熱至80°C保溫2分鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳 化5分鐘，冷卻至室溫即得茶油乳膏。
[0013] 實施例3 處方： 組份 百分比(％) 茶油 10 硬脂酸 7.5 十六醇 1.0 單硬脂酸甘油酯 6.0 骨碎補烷酸酯A 2.0 十^烷基硫酸納 1.0 三乙醇胺 0.8 尼泊金乙酯 0.2 甘油 10 純化水 63.5 制備方法： 按處方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全 部熔化后保溫2分鐘，得油相;按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油、 骨碎補烷酸酯A(12-0-咖啡?；?12-羥基正十二烷酸甲酯）及水，水浴加熱至80°C保溫2分 鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳化5分鐘，冷卻至室溫即得茶油 乳膏。
[0014] 實施例4 處方： 組份 百分比(％) 茶油 5 硬脂酸 10 十六醇 2.0 單硬脂酸甘油酯 4.0 十^烷基硫酸納 0.5 三乙醇胺 1.5 尼泊金乙酯 0.5 甘油 8 純化水 68.8 制備方法： 按處方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全 部熔化后保溫2分鐘，得油相；按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油 及水，水浴加熱至80°C保溫2分鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳 化5分鐘，冷卻至室溫即得茶油乳膏。
[0015] 實施例5 處方： 組份 百分比(％) 茶油 2.5 硬脂酸 9.5 十六醇 4.0 單硬脂酸甘油酯 5.0 十^烷基硫酸納 1.0 三乙醇胺 1.5 尼泊金乙酯 0.2 甘油 12 純化水 64.3 制備方法： 按處方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全 部熔化后保溫2分鐘，得油相；按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油 及水，水浴加熱至80°C保溫2分鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳 化5分鐘，冷卻至室溫即得茶油乳膏。
[0016]對比實施例1 處方： 組份 百分比(％) 茶油 20 硬脂酸 6.5 十六醇 1 單硬脂酸甘油酯 6 十^烷基硫酸納 1.0 三乙醇胺 1.5 尼泊金乙酯 0.2 甘油 10 純化水 53.8 制備方法： 按處方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全 部熔化后保溫2分鐘，得油相；按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油 及水，水浴加熱至80°C保溫2分鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳 化5分鐘，冷卻至室溫即得茶油乳膏。
[0017]對比實施例2 處方： 組份 百分比(％) 茶油 10 硬脂酸 7.5 十六醇 1 單硬脂酸甘油酯 6 十^烷基硫酸納 1.0 三乙醇胺 0.8 尼泊金乙酯 0.2 甘油 10 純化水 63.5 制備方法： 按處方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全 部熔化，得油相；按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油及水，水浴加 熱至80°C，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳化2分鐘，冷卻至室溫即 得茶油乳膏。
[0018] 實施效果 附著性、用水易洗除效果考察 按實施例1、實施例2、實施例3、實施例4、對比實施例1制備的軟膏劑及茶油，由相同的 20名志愿者試用，統(tǒng)計感覺附著性好、用水易洗除人數(shù)。附著性主要是指樣品滌于皮膚上， 考察是否流動或脫落下來;用水易洗除主要是將樣品涂抹于志愿者手上，再用純化水沖洗， 考察是否容易洗除或感覺油膩。結(jié)果如下：

由考察結(jié)果可知，本發(fā)明所述的茶油外用軟膏劑，附著性好，且易于用水洗除，能有效 提高患者用藥的順應(yīng)，尤其是按實施例2和3制備的軟膏劑。
[0019] 制備方法考察 按實施例2及對比實施例2制備軟膏劑，二者制備方法不同，制備軟膏劑的難易不同，結(jié) 果如下:實施例2中，制備過程順暢，樣品細膩、成軟膏狀，稠度適宜;對比實施例2中，當油相 加入水相時，出現(xiàn)成團現(xiàn)象，制備過程不太順暢，樣品粗糙、成軟膏狀，較稠。由考察結(jié)果可 知，本發(fā)明所述制備方法制備軟膏劑，制備過程順暢，樣品細膩、成軟膏狀，稠度適宜，符合 該發(fā)明茶油軟膏劑的制備要求。
【主權(quán)項】
1. 一種茶油外用軟膏劑，其特征在于:按質(zhì)量份計，包括2.5%-15%茶油、7.5%-10%硬脂 酸、1 · 0%-4 · 0%十六醇、4 · 0%-6 · 0%單硬脂酸甘油酯、0 · 5%-1 · 0%十二烷基硫酸鈉、0 · 8%-1 · 5% 三乙醇胺、0.1%-〇. 2%尼泊金乙酯、8%-12%甘油、56.9%-68.8%純化水組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶油外用軟膏劑，其特征在于:按質(zhì)量份計，包括5%-10%茶油、 7.5%-10%硬脂酸、1.0%-4.0%十六醇、4.0%-6.0%單硬脂酸甘油酯、0.5%-1.0%十二烷基硫酸 鈉、0 · 8%-1 · 5%三乙醇胺、0 · 1%-0 · 2%尼泊金乙酯、8%-12%甘油、56 · 9%-68 · 8%純化水組成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶油外用軟膏劑，其特征在于：按質(zhì)量份計，包括10%茶油、 7.5%硬脂酸、1.0%十六醇、6.0%單硬脂酸甘油酯、1.0%十二烷基硫酸鈉、0.8%三乙醇胺、0.2% 尼泊金乙酯、10%甘油、63.5%純化水組成。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項所述的茶油外用軟膏劑，其特征在于：制備方法為：按處 方量稱取茶油、硬脂酸、十六醇、單硬脂酸甘油酯，水浴加熱至80°C，待固體成份全部熔化后 保溫2分鐘，得油相;按處方量稱取十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯、甘油及水，水浴 加熱至80°C保溫2分鐘，得水相;在保溫攪拌下，將油相緩緩加入水相中，攪拌乳化5分鐘，冷 卻至室溫即得茶油乳膏。
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及一種茶油外用軟膏劑及其制備方法。本發(fā)明所述一種茶油外用軟膏劑，按質(zhì)量份計，包括2.5%?15%茶油、7.5%?10%硬脂酸、1.0%?4.0%十六醇、4.0%?6.0%單硬脂酸甘油酯、0.5%?1.0%十二烷基硫酸鈉、0.8%?1.5%三乙醇胺、0.1%?0.2%尼泊金乙酯、8%?12%甘油、56.9%?68.8%純化水組成。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的茶油外用軟膏劑，附著性好，且易于用水洗除，能有效提高患者用藥的順應(yīng)性。
【IPC分類】A61K47/12, A61K47/18, A61K47/14, A61K9/06, A61P31/04, A61P17/02, A61P31/10, A61K47/20, A61K47/10, A61K36/82
【公開號】CN105708973
【申請?zhí)枴緾N201610220922
【發(fā)明人】劉潛, 何曉東, 劉海
【申請人】贛南醫(yī)學院