一種預(yù)防和治療picc靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中成藥制劑，具體地說是一種預(yù)防和治療Picc靜脈炎、靜脈血栓 的中藥膏劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 經(jīng)外周靜脈插管的中心靜脈置管(PICC)作為一條長期、安全、無痛性的通道，近年 已被廣泛應(yīng)用于臨床，尤其適合腫瘤化療患者。然而在導(dǎo)管使用過程中，發(fā)現(xiàn)PICC所致機(jī)械 性靜脈炎的發(fā)生率較高，次之為靜脈血栓形成。臨床上，針對Picc引發(fā)的靜脈炎，醫(yī)護(hù)人員 多采用濕敷或外用一些活血化瘀、消腫止痛藥進(jìn)行治療，但不同程度的存在著見效慢、成本 高或損傷原破壞血管的缺陷;針對Picc引發(fā)的靜脈血栓，傳統(tǒng)西醫(yī)治療主要包括抗凝、溶栓 等方法，一般在血栓形成初期具有顯著的療效，但對于已經(jīng)形成的血栓，效果不明顯，不但 給患者造成一定的痛苦，而且有的甚至因措施無效而導(dǎo)致拔管。在影響患者治療的同時，也 給患者造成經(jīng)濟(jì)損失。根據(jù)中醫(yī)"治未病"的預(yù)防思想，即未病先防和既病防變，本研究在 PICC置管后即采取早期干預(yù)措施，預(yù)防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種成本低、配制 方便、藥源廣、療效顯著、無副作用的一種用于預(yù)防和治療Picc靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏 劑及制備方法，并對藥物用量進(jìn)行優(yōu)化。
[0004] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種預(yù)防和治療PICC靜脈炎、靜脈血 栓的中藥膏劑，結(jié)合中醫(yī)理論和臨床應(yīng)用效果，驚奇地發(fā)現(xiàn)以牡丹皮、赤芍、川芎、細(xì)辛、干 姜、丹參、紅花、甘草、黃蓮、金銀花、當(dāng)歸、白花蛇舌草、半枝蓮組成的組合物相比其常用藥 材組合和常用中成藥對PICC靜脈炎、靜脈血栓有預(yù)料不到的預(yù)防和治療效果，發(fā)明人進(jìn)一 步在上述藥物組合物的基礎(chǔ)上對藥物用量進(jìn)行了篩選，最終獲得了本發(fā)明最優(yōu)選的技術(shù)方 案，該最優(yōu)方案相比其他用量具有預(yù)料不到的預(yù)防和治療靜脈炎和靜脈血栓的效果，詳見 具體實(shí)施例。
[0005] 本發(fā)明組合物的原料重量組成為:牡丹皮8-16g、赤芍8-16g、川芎ll-19g、細(xì)辛1-7g、干姜 2-10g、丹參 26-34g、紅花 8-16g、甘草 2-10g、黃蓮 2-10g、金銀花26-34g、當(dāng)歸 8-16g、 白花蛇舌草ll_19g、半枝蓮ll-19g。優(yōu)選牡丹皮9g、赤芍12g、川芎15g、細(xì)辛3g、干姜6g、丹參 28g、紅花12g、甘草6g、黃蓮6g、金銀花26g、當(dāng)歸12g、白花蛇舌草12g、半枝蓮13g。按重量配 比取各組分藥研制成超細(xì)粉末混合均勻，按1:4~5的比例將超細(xì)粉末加入菜籽油中攪拌制 成。
[0006] 本發(fā)明中用藥藥物的機(jī)理如下： 牡丹皮:清熱涼血，活血化瘀 赤芍:清熱涼血，散瘀消腫止痛 川芎:活血行氣祛風(fēng)止痛 細(xì)辛:祛風(fēng)散寒、通竅止痛 干姜:溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰 丹參:活血通經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消腫，清心除煩 紅花:活血化瘀，通絡(luò)止痛 甘草:益氣補(bǔ)中，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥 黃連:清熱燥濕，瀉火解毒 金銀花:清熱解毒，疏散風(fēng)熱 當(dāng)歸:補(bǔ)血活血，活血止痛 白花蛇舌草:清熱，利濕，解毒，消癰 半枝蓮:清熱解毒，化淤利尿 菜籽油味甘、辛、性溫，可潤燥殺蟲、散火丹、消腫毒，與上述諸藥調(diào)和成膏狀局部外敷， 滲透性好、見效迅速。
【具體實(shí)施方式】
[0007] 下而結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作講一步的描沭：

一種預(yù)防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑，按重量配比取各組分藥洗凈焙干， 研成顆粒大小為50微米粉末，按1:4的比例將超細(xì)藥粉加入菜籽油中調(diào)勻即成。
[0008] 使用方法:PICC置管成功后，即取上述表格中的中藥膏劑或陽性對照藥物(市售云 南白藥粉末按1:4的比例將超細(xì)藥粉加入菜籽油中調(diào)勻即成）自穿刺點(diǎn)上方約3cm處沿導(dǎo)管 循行的上臂淺靜脈走向用無菌棉簽均勾涂抹一層中藥膏劑，范圍從穿刺靜脈兩側(cè)3_4cm，沿 靜脈走向長8-lOcm，并不停輕擦揉摩至皮膚發(fā)熱以利藥物滲透，更好發(fā)揮藥效，每日早中晚 涂抹藥膏各一次，連續(xù)七天，空白對照組不擦藥。
[0009] 病例選擇:在我院腫瘤科首次行PICC置管化療并同意參加本研究的住院患者共 900例，納入標(biāo)準(zhǔn):9組患者血管條件符合PICC置管要求;預(yù)定插管部位無放療、靜脈血栓、血 管外科手術(shù)史或皮疹、皮膚破損;凝血功能正常；需大量輸入刺激性液體;一次置管成功;兩 組患者均無過敏史，在性別、年齡等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性.每組各100 例，PICC由指定的受過專門訓(xùn)練、操作熟練的護(hù)士按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行穿刺。
[0010] PICC靜脈炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)美國靜脈輸液護(hù)理學(xué)會靜脈炎分級標(biāo)準(zhǔn)。0級:無臨床 癥狀；1級：局部疼痛，紅腫或水腫，靜脈無條索狀改變，未觸及硬結(jié)；2級：局部疼痛，紅腫或 水腫，靜脈條索狀改變，未觸及硬結(jié);3級：局部疼痛，紅腫或水腫，靜脈條索狀改變，可觸及 硬結(jié)。
[0011] PICC靜脈血栓診斷標(biāo)準(zhǔn):置管側(cè)上肢腫脹、疼痛、皮膚溫度增高，經(jīng)彩色多普勒確 診。
[0012] PICC靜脈炎治療評價標(biāo)準(zhǔn)： 痊愈:炎癥消失，血管恢復(fù)彈性，皮膚色澤一致； 有效:腫脹疼痛逐漸消退，臨床癥狀明顯改善。
[0013] 治療方法:9組病人均由指定的受過專門訓(xùn)練、操作熟練的護(hù)士按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行穿 刺置管，并給予PICC相關(guān)健康教育。實(shí)驗(yàn)組病人PICC置管成功后，即取預(yù)防和治療PICC靜脈 炎、靜脈血栓的中藥膏劑，自穿刺點(diǎn)上方約3cm處沿導(dǎo)管循行的上臂淺靜脈走向用無菌棉簽 均勾涂抹一層中藥膏劑，范圍從穿刺靜脈兩側(cè)3-4cm，沿靜脈走向長8-10cm，并不停輕擦揉 摩至皮膚發(fā)熱以利藥物滲透更好發(fā)揮藥效，每日早中晚涂抹藥膏各一次，連續(xù)七天。
[00141 冶療徒里

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，實(shí)驗(yàn)3的膏劑靜脈炎發(fā)生率相對于實(shí)驗(yàn)1、2、4、5以及空白對照組和陽性 對照組差異極顯著(Ρ<0.01)，實(shí)驗(yàn)1、2、4、5組間差異不顯著(？>0.05)，與對比1和2相比差異 顯著(p<0.05)，與空白組相比差異極顯著(p<0.01)，與陽性對照組差異顯著(p<0.05)。在預(yù) 防靜脈血栓方面，實(shí)驗(yàn)1-5與對比1和2以及空白組相比差異極顯著(p<0.01) 將陽性對照組中12例陽性病例和空白組的18例陽性病例，采用實(shí)驗(yàn)3的中藥膏劑每日 涂抹，7天后靜脈炎28例痊愈，2例有效，20例靜脈血栓全部消失。
[0015] 典型病例： 病例1 劉某，女，41歲。PICC靜脈輸液后，PICC植入部局部疼痛、紅腫、灼熱;采用本發(fā)明的藥物 軟膏涂抹患處2日，疼痛減輕;繼續(xù)涂抹患處2日，紅腫熱痛消失，治愈。
[0016] 病例2 張某，男，49歲。PICC靜脈輸液后，PICC植入部局部疼痛、紅腫;靜脈出現(xiàn)索條狀，可觸及 硬結(jié);采用本發(fā)明的藥物軟膏涂抹患處2日，疼痛減輕;繼續(xù)涂抹患處5日，患者PICC植入部 紅腫熱痛消失，索狀硬條或結(jié)節(jié)完全消退，治愈。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防和治療Pice靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑，其特征在于其原料的組成為牡 丹皮、赤芍、川芎、細(xì)辛、干姜、丹參、紅花、甘草、黃蓮、金銀花、當(dāng)歸、白花蛇舌草、半枝蓮。2. 如權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑，其特征在于 其原料的重量組成為:牡丹皮8-16g、赤芍8-16g、川芎ll-19g、細(xì)辛l-7g、干姜2-10g、丹參 26-34g、紅花8-16g、甘草2-10g、黃蓮2-10g、金銀花26-34g、當(dāng)歸8-16g、白花蛇舌草ll-19g、 半枝蓮ll -19g。3. 如權(quán)利要求2所述的所述的一種預(yù)防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑，其特 征在于其原料的重量組成為:牡丹皮9g、赤芍12g、川芎15g、細(xì)辛3g、干姜6g、丹參28g、紅花 12g、甘草6g、黃蓮6g、金銀花26g、當(dāng)歸12g、白花蛇舌草12g、半枝蓮13g，按重量配比取各組 分藥研制成超細(xì)粉末混合均勻，按1:4~5的比例將超細(xì)粉末加入菜籽油中攪拌制成。
【專利摘要】一種預(yù)防和治療PICC靜脈炎、靜脈血栓的中藥膏劑，其特征在于其原料的重量組成為：牡丹皮9g、赤芍12g、川芎15g、細(xì)辛3g、干姜6g、丹參28g、紅花12g、甘草6g、黃蓮6g、金銀花26g、當(dāng)歸12g、白花蛇舌草12g、半枝蓮13g，按重量配比取各組分藥研制成超細(xì)粉末混合均勻，按1∶4～5的比例將超細(xì)粉末加入菜籽油中攪拌制成，配比簡單易得，成本低；采用外敷給藥，使用方便；療效好、無毒副作用。
【IPC分類】A61K36/9068, A61K9/06, A61P9/14, A61P7/02
【公開號】CN105709195
【申請?zhí)枴緾N201610174709
【發(fā)明人】于向英, 于海波, 孫心毅
【申請人】于向英