一種可降解的眼部修護(hù)裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種可降解的眼部修護(hù)裝置，包括半球形羊膜和承載所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一個(gè)凹面和一個(gè)凸面，所述半球形羊膜的凹面為基底膜面，所述半球形羊膜的凸面為上皮層面，所述支架具有一個(gè)凹面和一個(gè)凸面，所述支架的凹面具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架的中部開(kāi)設(shè)有圓孔，所述支架的凹面上設(shè)置有與所述圓孔同心的環(huán)形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述環(huán)形凹槽中，所述環(huán)形凹槽的外徑與所述半球形羊膜的外徑相等，所述環(huán)形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。本實(shí)用新型是根據(jù)人的眼睛形狀、眼角膜基弧及直徑進(jìn)行設(shè)計(jì)的，能與眼表完全貼合，能減小治療死角，方便了各種眼表疾病的治療。
【專利說(shuō)明】一種可降解的眼部修護(hù)裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及生物醫(yī)學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種可降解的眼部修護(hù)裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]羊膜作為一種取自于胎盤的醫(yī)用生物材料，對(duì)多種組織損傷有良好的修復(fù)促進(jìn)作用，尤其在眼科領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，如眼角膜移植、準(zhǔn)分子屈光性角膜手術(shù)、青光眼、眼表化學(xué)性燒傷熱燒傷、翼狀胬肉及假性翼狀胬肉所致的瞼球粘連等。羊膜分為上皮層面和基底膜面，在眼科疾病的治療中，使用羊膜時(shí)必須是將羊膜基底膜面為眼表接觸面貼于眼表患處，而羊膜的上皮層面和基底膜面用肉眼是無(wú)法分辨的，因此，在使用羊膜時(shí)容易將羊膜的上皮層面和基底膜面混淆，給治療帶來(lái)不便。
[0003]在使用羊膜進(jìn)行眼科疾病的治療時(shí)，羊膜需要貼于眼表患處并固定數(shù)日的時(shí)間，直至羊膜完全降解，目前，市場(chǎng)上用于眼表疾病治療的生物羊膜有有濾紙型和無(wú)濾紙型兩種；有濾紙型羊膜是平面形的，并為了區(qū)別上皮層面和基底膜面需貼附在濾紙上，使用時(shí)需要?jiǎng)冸x濾紙和裁切，十分麻煩；而無(wú)濾紙型羊膜是在平面羊膜凍干后通過(guò)模具壓成陣列排列的凹凸形小方格以區(qū)別上皮層面和基底膜面，但凹凸形小方格其實(shí)是兩面對(duì)稱的，在上皮層面呈凹凸形的同時(shí)，在基底膜面則呈凸凹形，因此在使用時(shí)仍需要仔細(xì)辨認(rèn)才能分清上皮層面和基底膜面，而且，這種羊膜由于呈凹凸形狀，不能與患處完全貼合，治療效果不佳；這兩種羊膜都存在一個(gè)同樣的問(wèn)題，就是難以將羊膜很好的放入眼中貼于眼表患處，更是難以保證治療過(guò)程中羊膜固定在眼表患處不移動(dòng)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種可降解的眼部修護(hù)裝置。
[0005]本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種可降解的眼部修護(hù)裝置，包括半球形羊膜和承載所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一個(gè)凹面和一個(gè)凸面，所述半球形羊膜的凹面為基底膜面，所述半球形羊膜的凸面為上皮層面，所述支架具有一個(gè)凹面和一個(gè)凸面，所述支架的凹面具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架的中部開(kāi)設(shè)有圓孔，所述支架的凹面上設(shè)置有與所述圓孔同心的環(huán)形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述環(huán)形凹槽中，所述環(huán)形凹槽的外徑與所述半球形羊膜的外徑相等，所述環(huán)形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。
[0006]優(yōu)選地，所述半球形羊膜的外徑為1mm?25mm。
[0007]優(yōu)選地，所述半球形羊膜為經(jīng)過(guò)冷凍干燥處理的人羊膜。
[0008]與現(xiàn)在技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下有益效果:本實(shí)用新型是根據(jù)人的眼睛形狀、眼角膜基弧及直徑進(jìn)行設(shè)計(jì)的，能與眼表完全貼合，保證全眼表面均能得到充分的治療，能減小治療死角，還保證了治療過(guò)程中羊膜的固定不移動(dòng)問(wèn)題；避免了治療時(shí)難以鑒別羊膜的上皮層面和基底膜面的問(wèn)題，也無(wú)需剝離濾紙和使用前復(fù)水，方便了各種眼表疾病的治療；同時(shí)，便于運(yùn)輸和存放，不易變形，解決了羊膜在存放和運(yùn)輸過(guò)程中容易變成的問(wèn)題。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0009]圖1為本實(shí)用新型一種可降解的眼部修護(hù)裝置的主視圖；
[0010]圖2為本實(shí)用新型一種可降解的眼部修護(hù)裝置的后視圖；
[0011]圖3為本實(shí)用新型半球形羊膜的支架的主視圖；
[0012]圖4為本實(shí)用新型半球形羊膜的支架的后視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型一種可降解的眼部修護(hù)裝置作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
[0014]如圖1所示，本實(shí)用新型提供一種可降解的眼部修護(hù)裝置，包括半球形羊膜I和承載所述半球形羊膜I的支架2，所述半球形羊膜I具有一個(gè)凹面11和一個(gè)凸面12，所述半球形羊膜I的凹面11為基底膜面，所述半球形羊膜I的凸面12為上皮層面，所述支架2具有一個(gè)凹面21和一個(gè)凸面22，所述支架2的凹面21具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架2的中部開(kāi)設(shè)有圓孔23，所述支架2的凹面21上設(shè)置有與所述圓孔23同心的環(huán)形凹槽24，所述半球形羊膜I固定在所述環(huán)形凹槽24中，所述環(huán)形凹槽24的外徑與所述半球形羊膜I的外徑相等，為1mm?25mm，所述環(huán)形凹槽24的深度等于所述半球形羊膜I的厚度。
[0015]所述可降解的眼部修護(hù)裝置是通過(guò)如下方法制得:
[0016]生物羊膜的取材:羊膜是胎盤的最內(nèi)層，羊膜應(yīng)從排除人類免疫缺陷性疾病(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、梅毒的人類胎盤上剝離獲取。
[0017]羊膜的清洗:將新鮮羊膜從容器中取出，放入不銹鋼清洗盤中，用工藝用水(純化水)將新鮮羊膜表面(基底膜面和上皮面)的血水污物反復(fù)擦除洗凈，再用保護(hù)液浸泡。
[0018]鋪膜:用半球形羊膜模具對(duì)羊膜進(jìn)行模壓，半球形羊膜模具包括半球形凸面模具和圓孔模具，半球形凸面模具上陣列設(shè)置有若干個(gè)半球形凸起，所述半球形凸起的中心位置開(kāi)設(shè)有氣孔，所述圓孔模具上陣列設(shè)置有若干個(gè)與所述半球形凸起配合的圓孔；將干凈的羊膜上皮層面朝上，基底膜面朝下平鋪在半球形凸面模具上，鋪膜時(shí)羊膜自然展開(kāi)不能人為拉伸，并保證羊膜與半球形凸起完全貼合，羊膜與半球形凸起之間不能有氣泡，鋪好后立即將羊膜和半球形凸面模具上的水棄干，置于超凈工作臺(tái)中吹干；在鋪好羊膜的半球形凸面模具上套上圓孔模具，保證鋪好羊膜的半球形凸面模具上每個(gè)半球形凸起與圓孔模具的每個(gè)圓孔相吻合，對(duì)羊膜起到定位作用。
[0019]冷凍干燥:將鋪有羊膜的半球形羊膜模具，放入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥，凍干機(jī)板溫控制在_60°C?28°C，真空控制在IPa?40Pa，冷凝室制冷溫度控制在_80°C?0°C，冷凍干燥的時(shí)間為7?12小時(shí)。
[0020]裁切:冷凍干燥好的羊膜檢驗(yàn)合格后，可以根據(jù)生產(chǎn)要求進(jìn)行裁切。
[0021]裝配:將裁切好的半球形羊膜裝入事先做好的支架中，然后再裝入內(nèi)包盒中。
[0022]輻照滅菌和外包裝:將內(nèi)包裝好的半球形羊膜進(jìn)行輻照滅菌，滅菌后再進(jìn)行外包裝，外包裝好的半球形羊膜有效期為兩年，能便于工廠大量生產(chǎn)，解決市場(chǎng)短期的問(wèn)題。
[0023]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本實(shí)用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍的內(nèi)。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求所界定的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種可降解的眼部修護(hù)裝置，其特征在于:包括半球形羊膜和承載所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一個(gè)凹面和一個(gè)凸面，所述半球形羊膜的凹面為基底膜面，所述半球形羊膜的凸面為上皮層面，所述支架具有一個(gè)凹面和一個(gè)凸面，所述支架的凹面具有與眼球表面及上下穹隆結(jié)膜部相吻合的弧度，所述支架的中部開(kāi)設(shè)有圓孔，所述支架的凹面上設(shè)置有與所述圓孔同心的環(huán)形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述環(huán)形凹槽中，所述環(huán)形凹槽的外徑與所述半球形羊膜的外徑相等，所述環(huán)形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的眼部修護(hù)裝置，其特征在于:所述半球形羊膜的外徑為10mm?25mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的眼部修護(hù)裝置，其特征在于:所述半球形羊膜為經(jīng)過(guò)冷凍干燥處理的人羊膜。
【文檔編號(hào)】A61F9/00GK204192856SQ201420663918
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】苗春云, 滕志強(qiáng) 申請(qǐng)人:江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)有限公司