一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥復(fù)方治劑，公開了一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，1.5-2.5份肉桂、3-5份遠志、3-5份黑螞蟻、3-5份菟絲子、3-5份枸杞子。五味協(xié)同作用，具有以下效果：具有滋陰補陽、扶正固本，緩解體力疲勞和增強免疫力的保健功能明顯。且本發(fā)明安全性高、毒副作用小。本發(fā)明還涉及具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，本發(fā)明的制備方法，操作簡單、環(huán)保、經(jīng)濟、高效、無毒，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物及其制 備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥復(fù)方治劑，涉及一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合 物，尤其涉及具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活水平的提高，人們對健康的要求不再局限于有病治療的被動方式，更偏 重于未病即防，防病于未然，鑒于社會的這種迫切需要，提供一種既有預(yù)防、保健作用又能 治病的兩者兼具的強力增強免疫力、提高抵抗力的外用散很有必要。
[0003] 而且現(xiàn)在社會人們的壓力都與日俱增，亞健康狀況也隨即而來，人們越來越注重 增強自身的免疫力。而現(xiàn)有的很多增強免疫力的保健品，很多是工業(yè)制造的不安全，還具有 毒副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明針對現(xiàn)有中的缺點，公開了一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組 合物，還公開了具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法；制備方便、條件 簡單、安全可靠、適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過下述技術(shù)方案得以解決。
[0006] -種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分 及含量為，1. 5-2. 5份肉桂、3-5份遠志、3-5份黑螞蟻、3-5份菟絲子、3-5份枸杞子。該配比 的原料制成的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，安全性高，具有滋陰補陽、扶 正固本，緩解體力疲勞和增強免疫力的保健功能明顯。所選用的藥材的藥效如下：
[0007] 肉桂，辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通 經(jīng)脈。
[0008] 遠志，苦、辛，溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功能安神益智，交通心腎，祛痰，消腫。
[0009] 黑螞蟻，咸、酸、平，入肝、腎經(jīng)。功能散寒氣、消水腫，補心腦，強助陽。
[0010] 菟絲子，辛、甘、平，入肝、腎、脾經(jīng)。功能補益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；外 用消風(fēng)祛斑。
[0011] 枸杞子，甘、平，入肝、腎經(jīng)。功能滋補肝腎，益精明目。
[0012] 作為優(yōu)選，以如下重量配比計，各組分及含量為，1. 5-2. 5份肉桂、3-4. 2份遠志、 3-4. 2份黑螞蟻、3-4. 2份菟絲子、3-4. 2份枸杞子。該配比的原料形成的具有緩解體力疲勞 和增強免疫力的藥物組合物的藥物組合物，安全性高，緩解體力疲勞和增強免疫力的效果 較為理想。
[0013] 作為優(yōu)選，以如下重量配比計，各組分及含量為，2份肉桂、4份遠志、4份黑螞蟻、4 份菟絲子、4份枸杞子。該配比的原料形成的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物 的藥物組合物，安全性高，緩解體力疲勞和增強免疫力的效果最為理想。
[0014] 作為優(yōu)選，每18克的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物中包括以下 組分：2g肉桂、4g遠志、4g黑螞蟻、4g菟絲子、4g枸杞子。該配比的原料形成的具有緩解體 力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的藥物組合物，安全性高，緩解體力疲勞和增強免疫力 的效果最佳。
[0015] 具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成口服液或片劑或膠囊劑或丸 劑或顆粒劑或滴丸。
[0016] 以上所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下 步驟，
[0017] A.取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5-8毫升的乙醇，在70°C回流2.0 小時，過濾得到第一濾液；
[0018] 過濾得到的黑螞蟻再加入75 %的乙醇，每1克黑螞蟻加入5-8毫升的乙醇，在 70°C回流2. 0小時，過濾得到第二濾液；
[0019] 合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 25-1. 30的清膏， 干燥，粉碎成細粉備用；
[0020] B.其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入7-10毫升水，煎煮兩次，第一 次煎煮I. 5_3h，第二次煎煮l_2h ;每1克其余四味藥材加入7-10毫升水，煎煮時中藥成分 溶入水中的效果更佳。煎煮兩次時，對中藥成分提取的效果更加理想。
[0021] C.合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65 °C，將濾液濃縮至相對密度為 1. 05-1. 15的浸膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物 組合物。中藥水煎濃縮液，去除非醇溶性的淀粉、蛋白質(zhì)等，加入酒精配成一定醇度的液體， 然后常溫最好是低溫冷凍沉降進行固液分離以提高中藥提取液的醇度及澄明度，從而提高 產(chǎn)品質(zhì)量。
[0022] 作為優(yōu)選，步驟D，加入淀粉，與具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物混 勻，裝入膠囊。
[0023] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0024] 本發(fā)明為肉桂、遠志、黑螞蟻、菟絲子、枸杞子制得的具有緩解體力疲勞和增強免 疫力的藥物組合物。經(jīng)臨床試驗發(fā)現(xiàn)，5味協(xié)同作用，具有以下效果：具有滋陰補陽、扶正固 本，緩解體力疲勞和增強免疫力的保健功能明顯。且本發(fā)明安全性高、毒副作用小。
[0025] 本發(fā)明的制備方法，操作簡單、環(huán)保、經(jīng)濟、高效、無毒，具有廣闊的應(yīng)用前景。

【具體實施方式】
[0026] 實施例1
[0027] -種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分 及含量為，1. 5份肉桂、3份遠志、3份黑螞蟻、3份菟絲子、3份枸杞子。
[0028] 具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成口服液。
[0029] 以上所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下 步驟，
[0030] A.取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5毫升的乙醇，在70°C回流2. 0 小時，過濾得到第一濾液；
[0031] 過濾得到的黑螞蟻再加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5毫升的乙醇，在70°C 回流2. 0小時，過濾得到第二濾液；
[0032] 合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 25的清膏，干燥， 粉碎成細粉備用；
[0033] B.其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入7毫升水，煎煮兩次，第一次 煎煮1.5h，第二次煎煮Ih;
[0034] C.合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65 °C，將濾液濃縮至相對密度為 1. 05-1. 15的浸膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物 組合物。
[0035] 實施例2
[0036] -種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分 及含量為，2. 5份肉桂、5份遠志、5份黑螞蟻、5份菟絲子、5份枸杞子。
[0037] 具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成片劑。
[0038] 以上所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下 步驟，
[0039] A.取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入8毫升的乙醇，在70°C回流2. 0 小時，過濾得到第一濾液；
[0040] 過濾得到的黑螞蟻再加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入8毫升的乙醇，在70°C 回流2. 0小時，過濾得到第二濾液；
[0041] 合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1.30的清膏，干燥， 粉碎成細粉備用；
[0042] B.其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入10毫升水，煎煮兩次，第一次 煎煮3h，第二次煎煮2h;
[0043] C.合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 15的浸 膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物。
[0044] 實施例3
[0045] 一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分 及含量為，2. 5份肉桂、4. 2份遠志、4. 2份黑螞蟻、4. 2份菟絲子、4. 2份枸杞子。
[0046] 具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成膠囊劑。
[0047] 以上所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下 步驟，
[0048] A.取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在70°C回流2.0 小時，過濾得到第一濾液；
[0049] 過濾得到的黑螞蟻再加入75 %的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在 70°C回流2. 0小時，過濾得到第二濾液；
[0050] 合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 28的清膏，干燥， 粉碎成細粉備用；
[0051] B.其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入8毫升水，煎煮兩次，第一次 煎煮2. 5h，第二次煎煮1.5h;
[0052] C.合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為I. 09的浸 膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物。
[0053] D.加入淀粉，與具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物混勻，裝入膠囊。
[0054] 實施例4
[0055] -種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分 及含量為，2份肉桂、4份遠志、4份黑螞蟻、4份菟絲子、4份枸杞子。
[0056] 具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成丸劑。
[0057] 以上所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下 步驟，
[0058] A.取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在70°C回流2.0 小時，過濾得到第一濾液；
[0059] 過濾得到的黑螞蟻再加入75 %的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在 70°C回流2. 0小時，過濾得到第二濾液；合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相 對密度為1. 21的清膏，干燥，粉碎成細粉備用；
[0060] B.其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入8毫升水，煎煮兩次，第一次 煎煮1.6,第二次煎煮1.2h;
[0061] C.合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 06的浸 膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物。
[0062] 實施例5
[0063] 一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，每18克的藥物組合物中包 括以下組分：2g肉桂、4g遠志、4g黑螞蟻、4g寬絲子、4g枸杞子。
[0064] 具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成顆粒劑。
[0065] 以上所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下 步驟，
[0066] A.取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在70°C回流2.0 小時，過濾得到第一濾液；
[0067] 過濾得到的黑螞蟻再加入75 %的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在 70°C回流2. 0小時，過濾得到第二濾液；
[0068] 合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 29的清膏，干燥， 粉碎成細粉備用；
[0069] B.其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入8毫升水，煎煮兩次，第一次 煎煮2.9h，第二次煎煮1.9h ;
[0070] C.合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 14的浸 膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物。
[0071] 實施例6
[0072] -種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，每18克的藥物組合物中包 括以下組分：2g肉桂、4g遠志、4g黑螞蟻、4g寬絲子、4g枸杞子。
[0073] 具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成滴丸。
[0074] 以上所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下 步驟，
[0075] A.取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在70°C回流2.0 小時，過濾得到第一濾液；
[0076] 過濾得到的黑螞蟻再加入75 %的乙醇，每1克黑螞蟻加入5. 5毫升的乙醇，在 70°C回流2. 0小時，過濾得到第二濾液；
[0077] 合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 28的清膏，干燥， 粉碎成細粉備用；
[0078] B.其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入8毫升水，煎煮兩次，第一次 煎煮2. 5h，第二次煎煮1.5h;
[0079] C.合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 09的浸 膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物。
[0080] 實施例7
[0081] 本實驗通過對實施例6制備的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的 研究，了解其緩解體力疲勞和增強免疫力的作用。
[0082] 一、實驗材料
[0083] I. 1 藥品
[0084] 供試品：實施例6制備的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物。
[0085] 陽性藥：人參注射液（規(guī)格：2ml/支，每ml相當于5g生藥）；鹽酸左旋咪唑片 (25mg/片）；氫化可的松（規(guī)格：2ml : IOmg);印度墨汁（規(guī)格：50ml/瓶）。
[0086] 1. 2動物：昆明種小鼠，清潔級動物，實驗動物中心提供。
[0087] 1.3儀器：比色計。
[0088] 二、方法與結(jié)果
[0089] 2. 1對小鼠抗疲勞功能的影響
[0090] 選取18?22g健康小鼠100只，雌雄各半。隨機分為5組，分別為空白對照組、人 參注射液組（注射3. Og/kg腹腔注射人參注射液），其余三組分別灌服10. 0g/kg、5. Og/kg、 2. 5g/kg實施例6制備的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，1次/天，連續(xù)10 天。末次給藥45min后，鼠尾吊一負荷為該鼠體重5%的重物，將小鼠放入特制水箱[水溫 (25. 0±0. 5) °C，水深30cm]中游泳。觀察記錄小鼠在水面浮游時間（即小鼠被放入水中到 頭部完全浸入水中IOs不能浮出水面的時間，結(jié)果見表1)。
[0091] 表1緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合提取物對小鼠抗疲勞功能的影響
[0092]

【權(quán)利要求】
1. 一種具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，其特征在于：以如下重量配比 計，各組分及含量為，1. 5-2. 5份肉桂、3-5份遠志、3-5份黑螞蟻、3-5份菟絲子、3-5份枸杞 子。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，其特征在 于：以如下重量配比計，各組分及含量為，1. 5-2. 5份肉桂、3-4. 2份遠志、3-4. 2份黑螞蟻、 3-4. 2份菟絲子、3-4. 2份枸杞子。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，其特征在 于：以如下重量配比計，各組分及含量為，2份肉桂、4份遠志、4份黑螞蟻、4份菟絲子、4份 枸杞子。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物，其特征在 于：每18克的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物中包括以下組分：2g肉桂、4g 遠志、4g黑螞蟻、4g寬絲子、4g枸杞子。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合 物，其特征在于：具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物制成口服液或片劑或膠囊 劑或丸劑或顆粒劑或滴丸。
6. 權(quán)利要求1或2或3或4所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制 備方法，其特征在于：包括以下步驟， A. 取黑螞蟻加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5-8毫升的乙醇，在70°C回流2. 0小 時，過濾得到第一濾液； 過濾得到的黑螞蟻再加入75%的乙醇，每1克黑螞蟻加入5-8毫升的乙醇，在70°C回 流2. 0小時，過濾得到第二濾液； 合并第一濾液、第二濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 25-1. 30的清膏，干燥， 粉碎成細粉備用； B. 其余四味藥材加水煎煮，每1克其余四味藥材加入7-10毫升水，煎煮兩次，第一次煎 煮1.5-3h，第二次煎煮l-2h ; C. 合并兩次煎煮后過濾得到的濾液，在65°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 05-1. 15的 浸膏，干燥后將浸膏與細分混合，得到具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物的制備方法， 其特征在于：步驟D，加入淀粉，與具有緩解體力疲勞和增強免疫力的藥物組合物混勻，裝 入膠囊。
【文檔編號】A61P37/04GK104352646SQ201410554213
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月17日
【發(fā)明者】虞陸平 申請人:浙江施強制藥有限公司