一種治療胃病的中藥組合物及其顆粒劑和膠囊劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療胃病的中藥組合物及其顆粒劑和膠囊劑的制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。該中藥組合物按照氣滯血瘀的中醫(yī)理論，按照君臣佐使原則合理配伍各原料藥，采用烏賊骨、貝母為君藥；太子參、黃芪為臣藥；元胡、三七、砂仁、白芍、當(dāng)歸、白芨、烏藥、半枝蓮、陳皮、枳殼為佐藥；甘草調(diào)和制藥為使藥；諸藥合用，共奏良效，具有益氣養(yǎng)陰，活血止痛的療效，可有效改善慢性胃炎和消化性潰瘍患者的胃脘脹痛、胃酸過多、潰瘍出血等癥狀。本發(fā)明中藥調(diào)、治結(jié)合，對(duì)慢性胃炎及消化性潰瘍療效確切，見效快，安全可靠，無毒副作用，能真正達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
【專利說明】一種治療胃病的中藥組合物及其顆粒劑和膠囊劑的制備方 法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其顆粒劑和膠囊劑的制備方法，具體涉及一種治療 胃病的中藥組合物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 胃病是臨床常見病，多發(fā)病，病程較長(zhǎng)，且易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響人們的工作和學(xué) 習(xí)。胃病多見于西醫(yī)的急慢性胃炎、消化性潰瘍、胃下垂等。它們有相似的癥狀，如上腹胃 脘部不適、疼痛、飯后飽脹、噯氣、返酸，甚至惡心、嘔吐等等。飲食、煙酒、情緒、藥物和遺傳 性因素等多種原因可以引起胃病的發(fā)生。
[0003] 目前西藥治療胃病起效快，但有副作用，長(zhǎng)期服用也會(huì)對(duì)身體其他器官產(chǎn)生危害， 并且不能根治，易于復(fù)發(fā)。而中藥制劑不僅對(duì)脾胃有綜合治療補(bǔ)益作用，而且能調(diào)和肝胃， 因果皆治，具有治療與調(diào)理雙層作用，同時(shí)避免了化學(xué)藥物的毒副作用，服用安全，遠(yuǎn)期療 效上更有獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)。
[0004] 中醫(yī)辯證，將胃病詳分其陰陽、表里、寒熱、虛實(shí)各證型。主要有：肝胃氣滯型、脾胃 氣虛型、脾胃虛寒型、胃陰不足型、瘀阻胃絡(luò)型、肝胃郁熱型、寒熱錯(cuò)雜型、飲食停滯型等。中 醫(yī)根據(jù)胃病的臨床表現(xiàn)特點(diǎn)而確定其病證名稱，大致有"胃脘痛"、"嘈雜"、"吞酸"、"嘔吐"、 "痞滿"、"反胃"、"胃緩"、"傷食"、"吐血"、"呃逆"、"噯氣"等。
[0005] 慢性胃炎屬中醫(yī)"胃脘痛"、"痞滿"、"嘈雜"等范疇，慢性胃炎治療應(yīng)以健胃和行 氣為主，以疏肝、清熱、祛濕、活血、理氣和胃、養(yǎng)陰益胃、活血化瘀等治法為輔，根據(jù)病情辨 證論治。消化性潰瘍病按照中醫(yī)理論可分為肝胃不和、脾胃虛弱（寒）、胃陰不足、脾虛血 辨別幾種中醫(yī)證候，治療應(yīng)從肝、從胃或肝胃同治，常用疏肝和胃法、健脾益氣法、溫中散寒 法、滋陰養(yǎng)胃法及標(biāo)本同治的原則，且常根據(jù)其它臟腑陰陽偏衰的不同，分別加用補(bǔ)腎、泄 胃熱、活血化瘀、補(bǔ)氣化瘀藥物治療。
[0006] 本發(fā)明根據(jù)氣滯血瘀的中醫(yī)理論，采用活血化瘀、消炎止痛、提高胃腸功能，修補(bǔ) 和保護(hù)受損腸胃的藥理指導(dǎo)，選擇中藥原料，合理配伍組成治療胃病的中藥組合物，充分發(fā) 揮中藥復(fù)方制劑的綜合調(diào)理作用，實(shí)現(xiàn)對(duì)慢性胃炎和消化性潰瘍等胃病標(biāo)本兼治的療效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療胃病的中藥組合物。
[0008] 本發(fā)明還提供一種治療胃病的中藥組合物的顆粒劑的制備方法。
[0009] 本發(fā)明還提供一種治療胃病的中藥組合物的膠囊劑的制備方法。
[0010] 為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
[0011] 一種治療胃病的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料組成：
[0012] 烏賊骨10-14份、白芨16-20份、太子參16-20份、元胡16-20份、三七2-4份、貝 母7-11份、黃芪16-20份、當(dāng)歸16-20份、白芍16-20份、烏藥16-20份、陳皮16-20份、甘 草16-20份、枳殼16-20份、半枝蓮10-14份、砂仁7-11份。
[0013] 優(yōu)選的，一種治療胃病的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料組成：
[0014] 烏賊骨12份、白芨18份、太子參18份、元胡18份、三七2份、貝母9份、黃芪18 份、當(dāng)歸18份、白芍18份、烏藥18份、陳皮18份、甘草18份、枳殼18份、半枝蓮12份、砂 仁9份。
[0015] 本發(fā)明提供的治療胃病的中藥組合物中各味原料藥的功效簡(jiǎn)介如下：
[0016] 烏賊骨：味咸、澀，性溫。歸脾、腎經(jīng)。收斂止血，制酸，斂瘡。用于潰瘍病，胃酸過 多，吐血衄血，胃痛吞酸。因?yàn)踬\骨所含的膠質(zhì)和有機(jī)質(zhì)與胃液作用后，可在潰瘍面上形成 一層保護(hù)膜，使出血趨于凝結(jié)，因此有止血作用。烏賊骨可做制酸藥，對(duì)胃酸過多、胃潰瘍有 效，烏賊骨粉海綿可用作局部止血?jiǎng)?br> [0017] 白芨：味苦、甘、澀，性寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。收斂止血，消腫生肌，用于咳血吐血，瘡 瘍腫毒，潰瘍出血等?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》中記載白芨"主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣。"
[0018] 太子參：味甘、微苦，性平。歸脾、肺經(jīng)。體潤(rùn)性和、補(bǔ)氣生津，既能益氣，又可養(yǎng)陰 生津，且藥力平和，適用于脾肺虧虛、氣陰不足、氣津不足諸癥。主治脾虛食少、倦怠乏力、津 虧口渴等癥。
[0019] 元胡：味辛、苦，性溫。歸心、脾、肝、肺經(jīng)，活血化瘀、行氣止痛?！侗静菥V目》中歸納 元胡有"活血，理氣，止痛，通小便"四大功效，而且能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上 下諸痛。
[0020] 三七：味辛，性溫。散淤止血，消腫止痛。用于咯血、吐血、胸腹刺痛等癥?！队窬舅?解》中記載三七有"和營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血"的功效。
[0021] 貝母：味苦、甘，性微寒。歸肺、心經(jīng)。潤(rùn)肺止咳、散結(jié)開郁，用于痰熱咳喘，陰虛勞 嗽等癥；貝母又兼甘味，所以善潤(rùn)肺止咳，治療肺有燥熱、咳嗽痰少而粘之證及陰虛燥咳勞 嗽等虛證；還有散結(jié)開郁的功效，治療痰熱互結(jié)所致的胸悶心煩之證，及瘰疬痰核等病。與 烏賊骨、甘草為劑，具有抗?jié)?、止胃酸的作用。主要用于胃潰瘍，胃酸分泌較多，返酸、嘔吐 等癥。
[0022] 黃芪：味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)中益氣、潤(rùn)燥滑腸、補(bǔ)血活血，用于癰疽瘡 瘍，濕困中焦，虛弱倦怠，赤痢后重，中氣下陷，臟器脫垂，食少納呆等癥；瘡瘍潰破后，久不 收口，有生肌收口的作用。常與人參或黨參，白術(shù)，茯苓，山藥等配伍治療脾虛泄瀉。
[0023] 當(dāng)歸：甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸。用于血虛，面色 萎黃，眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)；虛寒性腹痛、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷等痛證、癰疽瘡瘍。
[0024] 白芍：味苦，酸，性涼。補(bǔ)血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗。用于陰虛發(fā)熱、腹肋疼痛、 瀉痢腹痛、自汗盜汗等癥。實(shí)驗(yàn)顯示，白芍中提取的芍藥苷對(duì)豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃 運(yùn)動(dòng)，以及大鼠子宮平滑肌均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠 腹腔，以扭體反應(yīng)作為疼痛的指標(biāo)，芍藥苷有顯著的鎮(zhèn)痛效果，常用于治療肝胃不和所致的 胸脅脹痛、脘腹疼痛。
[0025] 烏藥：味辛、性溫，歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。順氣開郁，散寒止痛。主治胸悶腹脹，胃 痛，寒疝腹痛，以及小便頻數(shù)、遺尿等病癥。本品理氣主要治療消化道和泌尿道。食管疾病、 胃十二指腸疾病、腸道疾病都可用。烏藥以改善腹脹為主，研究發(fā)現(xiàn)烏藥可以興奮胃腸平滑 肌。與砂仁、枳殼三藥合用用于腹脹腹痛的治療。烏藥配伍當(dāng)歸，能達(dá)到行氣活血、散寒溫 經(jīng)止痛的功效。
[0026] 陳皮：味甘、苦，性辛、溫，歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯、 脘腹脹滿或疼痛、消化不良等癥。可配用白術(shù)、砂仁治療脘腹脹滿，食欲不振，惡心便溏。
[0027] 枳殼：味苦、微酸，性烈?？芍委熓撤e、噫氣、嘔逆。《本草經(jīng)疏》中記錄："枳殼，氣 味所主，與枳實(shí)大略相同。枳殼形大，其氣散，其性緩，故其行稍遲，是以能人胸膈肺胃之分 及入大腸也。"在《日華子本草》中記載枳殼能健脾開胃，調(diào)五臟，下氣，止嘔逆。治反胃，消 食，利大小腸。
[0028] 半枝蓮：性辛、苦、寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。具有清熱解毒、消腫止痛、散瘀止血、化瘀利 尿的作用。可用于治療吐血、衄血、肝炎及胃氣痛等疾病。
[0029] 砂仁：味辛，性溫。具有溫暖脾腎、下氣止痛、寬胸膈、疏氣滯、除嘔逆、增食欲、止冷 瀉、開胃、化滯、消食的功效，用于脾胃氣滯濕阻所致脘腥脹痛、不思飲食、嘔吐泄瀉者，可治 療脾胃氣滯，宿食不消，腹痛痞脹，噎膈嘔吐，寒瀉冷痢等疾病。
[0030] 甘草：味甘、平，性微涼，歸脾、胃、肺經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒， 緩解藥物毒性、烈性。研究發(fā)現(xiàn)甘草制劑有抗炎和抗變態(tài)反應(yīng)的功能，能促進(jìn)胃部粘液形成 和分泌，延長(zhǎng)上皮細(xì)胞壽命，常用于慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療；甘草中所含的黃酮甙 類對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性潰瘍有明顯保護(hù)作用，因此可用于消炎、解痙和抗酸。與芍藥同用，用于胃 痛、腹痛及腓腸肌痙攣疼痛等，能顯著增強(qiáng)療效。用于胃及十二指腸潰瘍，常與烏賊骨、瓦楞 子等同用。
[0031] 本發(fā)明提供的治療胃病的中藥組合物中，烏賊骨具有收斂制酸、止痛止血、保護(hù)修 復(fù)胃腸黏膜之作用；貝母具有清熱散結(jié)、軟堅(jiān)化痰之功效；二者合用共為君藥。太子參補(bǔ)脾 肺心，益氣生津；黃芪補(bǔ)脾益氣，升陽舉陷；二者合用共為臣藥。元胡活血化瘀，行氣止痛； 三七止血化瘀止痛；砂仁溫暖脾腎、下氣止痛；白芍補(bǔ)血平肝，緩急止痛；當(dāng)歸補(bǔ)血和血；白 芨收斂止血、消腫生??；烏藥順氣開郁、散寒止痛；半枝蓮消腫止痛、散瘀止血；陳皮理氣健 脾；枳殼健脾開胃；十藥共為佐藥。甘草補(bǔ)心脾氣、緩急止痛、調(diào)和諸藥，為使藥。本發(fā)明各 原料藥按君臣佐使合理配伍，共奏良效，具有益氣養(yǎng)陰、活血止痛之效，可有效改善慢性胃 炎和消化道潰瘍患者的胃脘脹痛、胃酸過多、潰瘍出血等癥狀，并實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治的療效。
[0032] 本發(fā)明治療胃病的中藥組合物可以按照常規(guī)中成藥制備方法，制備成顆粒劑、膠 囊劑、湯劑或其他醫(yī)學(xué)上可接受的劑型，劑型的改變不影響本發(fā)明中藥的治療效果。
[0033] 本發(fā)明具體提供一種本發(fā)明中藥制成顆粒劑的制備方法，其操作步驟如下：
[0034] (1)按重量份數(shù)稱取烏賊骨、貝母，磨成粉末；
[0035] (2)按重量份數(shù)稱取白芨、太子參、元胡、三七、貝母、黃芪、當(dāng)歸、白芍、烏藥、陳皮、 甘草、枳殼、半枝蓮、砂仁，將稱取的上述原料藥加水煎煮，將得到的煎煮液合并，過濾，濾液 濃縮至密度為I. 2g/ml，得浸膏；
[0036] (3)將烏賊骨、貝母粉末加入浸膏中混勻得膏狀物，取膏狀物與糖粉、環(huán)糊精以重 量配比為：膏狀物：糖粉：環(huán)糊精=1:2:0. 5混合，攪勻，再加入95%乙醇，乙醇與物料干重 的質(zhì)量比為1 :9,制成顆粒狀，然后經(jīng)混勻干燥、制粒。
[0037] 本發(fā)明還提供一種本發(fā)明中藥制成膠囊劑的制備方法，其操作步驟如下：
[0038] (1)按重量份數(shù)稱取烏賊骨、白芨、元胡、太子參、三七、砂仁、貝母，并稱取黃芪、當(dāng) 歸、白芍的三分之一重量份，將上述原料藥粉碎；
[0039] (2)按重量份數(shù)稱取烏藥、陳皮、枳殼、半枝蓮、甘草，并稱取黃苗、當(dāng)歸、白芍的三 分之二重量份，加水煎煮，合并煎煮液，過濾，濃縮至密度為I. 3g/ml，得浸膏；
[0040] (3)將步驟⑴中的烏賊骨、白芨、元胡、太子參、三七、砂仁、貝母、黃苗、當(dāng)歸、白 芍的粉末加入浸膏中混勻，過20目篩，80°C烘干，粉碎過100目篩，分裝在空膠囊中，即得中 藥組合物的膠囊劑。
[0041] 本發(fā)明中藥組合物為純中藥成分，運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)辨證理論，諸藥合理配伍，共奏消 炎、緩解胃痛、開胃消食、止血止吐、促進(jìn)潰瘍愈合的功效，可迅速緩解胃炎、胃潰瘍等癥狀， 對(duì)患者實(shí)施調(diào)、治結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)胃炎、胃潰瘍的根本治療，具有見效快，療效確切，毒副作用 小的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的療效試驗(yàn)證明按照本發(fā)明提供方法制備的中藥組合物的顆粒劑和膠囊 齊IJ，對(duì)治療慢性胃炎及消化性潰瘍療效顯著，無不良反應(yīng)，安全有效。
[0042] 本發(fā)明提供的中藥組合物制備顆粒劑和膠囊劑的方法簡(jiǎn)單，可操作性強(qiáng)，適于大 規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用，同時(shí)顆粒劑和膠囊劑提高了藥物的穩(wěn)定性和患者的用藥依從性。

【具體實(shí)施方式】
[0043] 下述實(shí)施例僅對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制。
[0044] 實(shí)施例1
[0045] 本實(shí)施例提供一種治療胃病的中藥組合物的湯劑
[0046] 本實(shí)施例治療胃病的中藥組合物的湯劑，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：
[0047]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療胃病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料組成： 烏賊骨10-14份、白芨16-20份、太子參16-20份、元胡16-20份、三七2-4份、貝母7-11 份、黃芪16-20份、當(dāng)歸16-20份、白芍16-20份、烏藥16-20份、陳皮16-20份、甘草16-20 份、枳殼16-20份、半枝蓮10-14份、砂仁7-11份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療胃病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料 組成： 烏賊骨12份、白芨18份、太子參18份、元胡18份、三七2份、貝母9份、黃芪18份、當(dāng) 歸18份、白芍18份、烏藥18份、陳皮18份、甘草18份、枳殼18份、半枝蓮12份、砂仁9份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療胃病的中藥組合物，其特征在于，所述胃病為慢性胃 炎、消化性胃潰瘍。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的治療胃病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑 型為顆粒劑、膠囊劑、湯劑或其他醫(yī)學(xué)上可接受的劑型。
5. -種如權(quán)利要求1所述的治療胃病的中藥組合物的顆粒劑的制備方法，其特征在 于，其操作步驟如下： (1) 原料預(yù)處理： 1) 稱取烏賊骨、貝母，磨成粉末； 2) 稱取白芨、太子參、元胡、三七、貝母、黃芪、當(dāng)歸、白芍、烏藥、陳皮、甘草、枳殼、半枝 蓮、砂仁，加水煎煮，將得到的煎煮液合并，過濾，濃縮得浸膏； (2) 制粒： 將烏賊骨、貝母粉末加入浸膏中混勻得膏狀物，干燥、制粒。
6. 如權(quán)利要求5所述的治療胃病的中藥組合物的顆粒劑的制備方法，其特征在于，所 述步驟（1)中煎煮液合并過濾濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 2g/ml得浸膏。
7. 如權(quán)利要求5所述的治療胃病的中藥組合物的顆粒劑的制備方法，其特征在于，所 述步驟（2)制粒的具體方法為：取膏狀物與糖粉、環(huán)糊精以重量配比為：膏狀物：糖粉：環(huán) 糊精=1:2:0. 5混合，攪勻，再加入95%乙醇，乙醇與物料干重的質(zhì)量比為：1 :9,然后經(jīng)混 勻，干燥，制成顆粒。
8. -種如權(quán)利要求1所述的治療胃病的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，其特征在 于，其操作步驟如下： (1) 按重量份數(shù)稱取烏賊骨、白芨、元胡、太子參、三七、砂仁、貝母，并稱取黃芪、當(dāng)歸、 白芍的三分之一重量份，將上述原料藥粉碎； (2) 按重量份數(shù)稱取烏藥、陳皮、枳殼、半枝蓮、甘草，并稱取黃芪、當(dāng)歸、白芍的三分之 二重量份，加水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮得浸膏； (3) 將步驟（1)中的烏賊骨、白芨、元胡、太子參、三七、砂仁、貝母、黃芪、當(dāng)歸、白芍的 粉末加入浸膏中混勻，過20目篩，80°C烘干，粉碎過100目篩，分裝在空膠囊中，即得中藥組 合物的膠囊劑。
9. 如權(quán)利要求8所述的治療胃病的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，其特征在于，所 述步驟（2)中濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 3g/ml得浸膏。
【文檔編號(hào)】A61K36/9064GK104225441SQ201410514324
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】王學(xué)亭, 李瑞芳, 劉鶴陽, 楊石強(qiáng), 史欣良, 王建剛, 付俊敏, 羅雪婷 申請(qǐng)人:河南科技大學(xué)