改良型支架人工血管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種改良型支架人工血管，包括滌綸人工血管、支架人工血管，所述滌綸人工血管的一端與支架人工血管的一端連通，在滌綸人工血管的管壁上連通有分支人工血管，所述分支人工血管外管壁靠近支架人工血管的一側(cè)距離支架人工血管1cm，所述支架人工血管的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架，所述分支人工血管的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架。本發(fā)明采用帶一分支的改良型支架人工血管進行DeBakey?I型主動脈夾層的治療不需進行主動脈弓的分支置換就可以達到全主動脈弓置換的效果，能夠簡化手術(shù)操作，易于掌握，具有重要的臨床應用價值。
【專利說明】改良型支架人工血管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器具領(lǐng)域，尤其涉及一種改良型支架人工血管。

【背景技術(shù)】
[0002]主動脈夾層指在內(nèi)外力的作用下導致主動脈內(nèi)膜撕裂，循環(huán)中的血液進入內(nèi)膜與中層之間，使之剝離,形成主動脈夾層,亦稱主動脈夾層動脈瘤。本病發(fā)病率為每年每十萬人口約50?100例，多急劇發(fā)病，65%?75%病人在2周內(nèi)死于夾層破裂、心臟壓塞、心律失常等心血管合并癥。男性發(fā)病率較女性為高，男女之比為2?3: I。80%以上主動脈夾層的患者有高血壓，不少患者有主動脈囊性中層壞死。高血壓并非引起囊性中層壞死的原因，但可促進其發(fā)展。但其病因至今未明。
[0003]根據(jù)破口部位和夾層累及范圍，有兩套分類方法，分別為DeBakey分類法，SPDeBakey 1、I1、III 型和 Stanford 分類法，即 Stanford A 型和 Stanford B 型。累及升主動脈、主動脈弓和/或降主動脈的夾層稱為DeBakey I型，DeBakey I型夾層起病急，病情進展兇猛，發(fā)病第一個24小時內(nèi)，每小時死亡約1%，如未經(jīng)治療，50%的患者I周內(nèi)死亡，70%的患者2周內(nèi)死亡，90%的患者I年內(nèi)死亡。
[0004]因為DeBakey I型主動脈夾層這種疾病的危急程度，隨時可能出現(xiàn)的主動脈破裂風險，所以一旦診斷，必須進行及時有效的治療。因此如何選擇一種安全、有效的方法一直是心血管外科領(lǐng)域的研究熱點，也是對心血管外科醫(yī)生的挑戰(zhàn)。1983年Borst率先采用“象鼻手術(shù)”治療DeBakey I型主動脈夾層；近些年，隨著支架人工血管技術(shù)的成熟，一種新的“雜交方法”:升主動脈置換或Bentall術(shù)+全主動脈弓人工血管置換術(shù)+象鼻術(shù)被較多采用，提高了治愈率，降低了死亡率。部分醫(yī)生采用人工血管做“軟象鼻”，部分醫(yī)生采用帶支架人工血管做“硬象鼻”，但均將作為象鼻的人工血管置入左鎖骨下動脈以遠的降主動脈中，且行全主動脈人工血管置換需使用三分支人工血管，圖1為現(xiàn)有技術(shù)三分支人工血管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖，如圖1所示，其需要完成的血管吻合口較多(最少需5個吻合口)。以致術(shù)式復雜，手術(shù)時間、體外循環(huán)時間，全身停循環(huán)及腦保護時間長，神經(jīng)系統(tǒng)及其他并發(fā)癥較多，尤其是術(shù)后出血有時難以控制，可能造成患者死亡等嚴重后果。國內(nèi)外大量文獻報道采用上述方法治療DeBakey I型主動脈夾層，使用三分支人工血管行主動脈弓部置換，但因吻合口較多，手術(shù)操作復雜，出血及神經(jīng)系統(tǒng)等并發(fā)癥較多，不易掌握，不利于普及，現(xiàn)在國內(nèi)只有少數(shù)較大的心血管病中心能夠治療DeBakey I型主動脈夾層。因此如何改進手術(shù)過程中的人工血管，從而簡化手術(shù)，易于普及，是新型人工血管設(shè)計過程中應考慮的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種應用于DeBakey I型主動脈夾層，可以簡化治療，減少手術(shù)風險的改良型支架人工血管。
[0006]一種改良型支架人工血管，包括滌綸人工血管、支架人工血管，所述滌綸人工血管的一端與支架人工血管的一端連通，在滌綸人工血管的管壁上連通有分支人工血管，所述分支人工血管外管壁靠近支架人工血管的一側(cè)距離支架人工血管1cm，所述支架人工血管的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架，所述分支人工血管的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架。
[0007]進一步地，如上所述的改良型支架人工血管，所述滌綸人工血管的長度為5-lOcm。
[0008]進一步地，如上所述的改良型支架人工血管，所述滌綸人工血管長度為5cm或6cm或 7cm 或 8cm 或 9cm 或 1cm0
[0009]進一步地，如上所述的改良型支架人工血管，所述支架人工血管的長度為10cm。
[0010]進一步地，如上所述的改良型支架人工血管，所述分支人工血管的直徑為
0.8-1.2cm,長度為 3cm。
[0011]進一步地，如上所述的改良型支架人工血管，所述滌綸人工血管、支架人工血管的直徑一致,均為24-30mm。
[0012]進一步地，如上所述的改良型支架人工血管，所述滌綸人工血管、支架人工血管的直徑為 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mmo
[0013]進一步地，如上所述的改良型支架人工血管，支架人工血管內(nèi)“W”形鈦鎳合金金屬支架靠近滌綸人工血管一端的邊緣距離滌綸人工血管2.5cm。
[0014]本發(fā)明提供的改良型支架人工血管，支架人工血管置入降主動脈作為象鼻，分支人工血管置入左鎖骨下動脈內(nèi)，滌綸人工血管展開后覆蓋于除左頸總動脈和無名動脈開口外的主動脈弓部內(nèi)壁，相當于島狀三分支血管再建的主動脈弓部置換，能夠簡化手術(shù)操作，減少并發(fā)癥，易于掌握及普及。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為現(xiàn)有技術(shù)三分支人工血管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2為本發(fā)明改良型支架人工血管結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖3為本發(fā)明改良型支架人工血管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0018]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面本發(fā)明中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0019]圖2為本發(fā)明改良型支架人工血管結(jié)構(gòu)示意圖，如圖2所示，本發(fā)明提供的改良型支架人工血管，包括滌綸人工血管3、支架人工血管I，所述滌綸人工血管3的一端與支架人工血管I的一端連通，在滌綸人工血管3的管壁上連通有分支人工血管2，所述分支人工血管2外管壁靠近支架人工血管I的一側(cè)距離支架人工血管I的距離a為1cm，所述支架人工血管I的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架4，所述分支人工血管2的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架4。
[0020]本發(fā)明帶分支人工血管2的改良型支架人工血管未使用時，即未釋放時分別采用絲線將滌綸人工血管3、支架人工血管1、分支人工血管2分別捆綁于2根引導絲及I根弧形引導架上；使用時通過滌綸人工血管3、支架人工血管I引導絲抽出絲線即可釋放自膨脹功能改良型帶支架人工血管主干(滌綸人工血管3、支架人工血管I)，通過分支人工血管2引導絲抽出絲線即可釋放自膨脹功能的分支。
[0021]本發(fā)明帶分支人工血管的改良型支架人工血管的特點在于未釋放時支架人工血管I帶有自膨脹功能金屬支架部分可以自從DeBakey I型主動脈夾層患者降主動脈的真腔內(nèi)置入，釋放后其支架充分展開，利用滌綸人工血管3作為象鼻，擴大真腔，縮小假腔；分支人工血管2未釋放時置入左鎖骨下動脈，釋放后分支人工血管2充分展開，固定于左鎖骨下動脈近端，擴大左鎖骨下動脈真腔，縮小假腔，滌綸人工血管3展開后可以覆蓋于主動脈弓部內(nèi)壁。通過楔形剪除部分人工血管暴露弓部剩余二分支動脈(左頸總動脈、無名動脈)開口，可以使弓部主動脈內(nèi)壁除去左頸總動脈、無名動脈開口部分外全部被人工血管覆蓋，相當于島狀三分支血管再建的主動脈弓部置換。本發(fā)明采用帶一分支的改良型支架人工血管進行DeBakey I型主動脈夾層的治療不需進行主動脈弓的分支置換就可以達到全主動脈弓置換的效果，能夠簡化手術(shù)操作，易于掌握，具有重要的臨床應用價值。
[0022]圖3為本發(fā)明改良型支架人工血管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖，在臨床DeBakey I型主動脈夾層的治療過程中，應用新型帶支架人工血管可以明顯簡化傳統(tǒng)的主動脈弓部重建手術(shù)，不需重建主動脈弓部3分支血管，使5個吻合口減少到2個吻合口(如圖3所示)。同時分支人工血管2的使用，減少了左鎖骨下動脈位置較深時縫合易出現(xiàn)的出血問題，減少主動脈弓部重建可能引起的難以治愈的出血問題，減少了體外循環(huán)時間，減少手術(shù)時間，提高手術(shù)成功率，在減少用血的同時減少了因大量輸血引起的并發(fā)癥。使這項心血管外科最大，最復雜的手術(shù)變成了一個普通的手術(shù)，有利于該項手術(shù)的廣泛普及。
[0023]所述滌綸人工血管的長度為5-10cm，根據(jù)不同需要長度可以為:5cm或6cm或7cm或 8cm 或 9cm 或 1cm0
[0024]具體地，因為主動脈弓三分支部分長度在5-lOcm之間，為使近端人工血管盡可能覆蓋此部分主動脈弓，其長度應超過三分支部分主動脈弓才可以，而超過太多又有所浪費，所以此部分人工血管長度設(shè)計在5-lOcm。術(shù)中根據(jù)不同患者選擇不同長度使用，使用時應使近端人工血管長度完全覆蓋主動脈弓三分支部分。
[0025]所述支架人工血管的長度為10cm。
[0026]具體地，這個長度易于操作，可以達到良好的治療效果。過長不利于置入降主動脈，并且覆蓋過多肋間動脈開口，易出現(xiàn)骨髓缺血等并發(fā)癥；過短不利于覆蓋夾層的內(nèi)膜破口，支撐作用亦較小，不利于夾層真腔的擴大。
[0027]所述分支人工血管的直徑為0.8-1.2cm,根據(jù)不同需要可以為0.8cm、1cm、1.2cm,長度為3cm。
[0028]具體地，絕大多數(shù)患者左側(cè)鎖骨下動脈內(nèi)徑都在此范圍內(nèi)，術(shù)中根據(jù)不同患者鎖骨下動脈內(nèi)徑選擇不同直徑分支的人工血管。直徑過小，起不到支撐作用，易出現(xiàn)內(nèi)瘺；直徑過大，可能導致動脈過度擴張，內(nèi)膜破裂形成新的夾層或動脈破裂。長度選擇3cm，分支過長，操作不便，不宜置入左鎖骨下動脈；分支過短，不宜固定，易自鎖骨下動脈內(nèi)脫出。
[0029]所述滌綸人工血管、支架人工血管的直徑一致，均為24_30mm，根據(jù)不同需要可以為 24mm,25mm,26mm,27mm,28mm,29mm,30mmo
[0030]具體地,絕大多數(shù)患者主動脈內(nèi)徑都在此范圍內(nèi)，術(shù)中根據(jù)不同患者主動脈內(nèi)徑選擇不同直徑的帶支架人工血管。直徑過小，起不到支撐作用，人工血管與主動脈內(nèi)膜貼合不夠緊密，易出現(xiàn)內(nèi)瘺；直徑過大，可能導致主動脈過度擴張，內(nèi)膜破裂形成新的夾層或主動脈破裂。
[0031]所述支架人工血管內(nèi)“W”形鈦鎳合金金屬支架靠近滌綸人工血管一端的邊緣距離滌綸人工血管的距離b為2.5cm。
[0032]具體地，根據(jù)分支血管長度3cm選擇，過長操作不便，不宜置入左鎖骨下動脈；過短不宜固定，易自鎖骨下動脈內(nèi)脫出。
[0033]實施病例:
[0034]患者劉X X，男，66歲，診斷:急性主動脈夾層(DeBakey I型)，主動脈瓣關(guān)閉不全。經(jīng)術(shù)前準備后全麻體外循環(huán)下應用本發(fā)明帶一分支的改良型支架人工血管行升主動脈置換術(shù)+改良主動脈弓置換術(shù)+帶一分支改良型支架人工血管置入術(shù)。術(shù)中全麻后胸骨正中切口，股動脈及上下腔靜脈插管，建立體外循環(huán)并轉(zhuǎn)機，分離主動脈弓部及無名動脈、左側(cè)頸總動脈、左側(cè)鎖骨下動脈。經(jīng)右上肺靜脈插左心引流管。降溫，阻斷升主動脈，切開升主動脈經(jīng)左右冠狀動脈開口灌注心肌保護液，心臟停跳，心臟表面置冰屑，修剪近心端，行“三明治法”加固近端升主動脈管壁。肛溫降至25°C時停循環(huán)，在無名動脈的近端橫斷升主動脈，通過無名動脈及左側(cè)頸總動脈采用雙側(cè)選擇性腦灌注進行腦保護。通過橫斷的升主動脈將帶一分支的改良型支架人工血管(支架人工血管、滌綸人工血管直徑28mm，支架人工血管長度10cm，滌綸人工血管9cm ;分支人工血管長度3cm，直徑Icm)從夾層真腔內(nèi)插入并釋放，使支架人工血管的支架充分展開，作為象鼻。將分支人工血管置入左鎖骨下動脈開口，并釋放，使支架充分展開，覆蓋左鎖骨下動脈根部及開口。將滌綸人工血管3 (長約9cm)向主動脈弓側(cè)展開，楔形剪除主動脈弓其余二分支動脈(左頸總動脈、無名動脈)開口處的人工血管，暴露左頸總動脈開口、無名動脈開口。滌綸人工血管3楔形剪除緣與上述2分支血管周邊主動脈縫合，人工血管近心端與主動脈斷端“三明治法”加固縫合。這樣弓部主動脈內(nèi)壁除去主動脈左頸總動脈及無名動脈開口部分全部都被人工血管覆蓋，相當于島狀三分支血管再建的主動脈弓部置換。然后置換升主動脈。術(shù)中順利，術(shù)后恢復良好，術(shù)后第21天痊愈出院。
[0035]最后應說明的是:以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應當理解:其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種改良型支架人工血管，其特征在于，包括滌綸人工血管、支架人工血管，所述滌綸人工血管的一端與支架人工血管的一端連通，在滌綸人工血管的管壁上連通有分支人工血管，所述分支人工血管外管壁靠近支架人工血管的一側(cè)距離支架人工血管1cm，所述支架人工血管的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架，所述分支人工血管的內(nèi)表面固定具有自膨脹功能的“W”形鈦鎳合金金屬支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改良型支架人工血管，其特征在于，所述滌綸人工血管的長度為 5-lOcm。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的改良型支架人工血管，其特征在于，所述滌綸人工血管長度為 5cm 或 6cm 或 7cm 或 8cm 或 9cm 或 1cm0
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改良型支架人工血管，其特征在于，所述支架人工血管的長度為10cm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改良型支架人工血管，其特征在于，所述分支人工血管的直徑為0.8-1.2cm,長度為3cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改良型支架人工血管，其特征在于，所述滌綸人工血管、支架人工血管的直徑一致，均為24-30mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的改良型支架人工血管，其特征在于，所述滌綸人工血管、支架人工血管的直徑為 24mm, 25mm, 26mm, 27mm, 28mm, 29mm, 30mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改良型支架人工血管，其特征在于，支架人工血管內(nèi)“W”形鈦鎳合金金屬支架靠近滌綸人工血管一端的邊緣距離滌綸人工血管2.5cm。
【文檔編號】A61F2/07GK104161605SQ201410402832
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年8月18日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月18日
【發(fā)明者】柳克祥, 王天策, 許日昊, 朱志成, 李博 申請人:柳克祥