一種復(fù)方小兒退熱栓及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方小兒退熱栓，每一千克的該復(fù)方小兒退熱栓包括人工牛黃5g，南板藍(lán)根浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g，7g聚山梨酯80以及含有0.105g羥苯乙酯的乙醇10g，余量為半合成脂肪酸甘油酯。本發(fā)明還公開了該復(fù)方小兒退熱栓的制備方法。本發(fā)明的復(fù)方小兒退熱栓以人工牛黃、南板藍(lán)根浸膏粉、對(duì)乙酰氨基酚為復(fù)方，配以特殊輔料制成，具有吸收快、療效好、退熱快的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)小兒發(fā)熱，上呼吸道感染，支氣管炎，驚悸不安，咽喉腫痛及肺熱、痰多、咳嗽等小兒癥狀有很好的療效。
【專利說明】一種復(fù)方小兒退熱栓及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物制劑，尤其涉及一種復(fù)方小兒退熱栓及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 小兒退熱藥物是治療小兒發(fā)熱和上呼吸道感染等小兒發(fā)燒的藥物。但是目前現(xiàn)有 技術(shù)中的小兒退熱藥的品種非常多，配方、質(zhì)量、制作工藝良莠不齊，藥效不穩(wěn)定，質(zhì)量難以 控制。口服的藥劑，特別是解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)胃和腸道的刺激很大，小兒在發(fā)生發(fā)熱感染等癥狀 時(shí)，其胃的內(nèi)容物排出受抑制，如果藥物難以達(dá)到吸收部位，臨床的治療效果也就會(huì)大大下 降。
[0003] -種吸收好、療效好、退熱快的復(fù)方小兒退熱栓可以減輕孩子的痛苦，減輕大人的 負(fù)擔(dān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種吸收好、療效好、退熱 快的復(fù)方小兒退熱栓。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案：
[0006] -種復(fù)方小兒退熱栓，每一千克的該復(fù)方小兒退熱栓包括人工牛黃5g，南板藍(lán)根 浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g，7g聚山梨酯80以及含有0. 105g輕苯乙酯的乙醇10g，余 量為半合成脂肪酸甘油酯。
[0007] 進(jìn)一步的半合成脂肪酸甘油酯為硬脂酸甘油酯或月桂酸甘油酯。
[0008] 進(jìn)一步的，南板藍(lán)根浸膏粉的制備方法為：南板藍(lán)根洗凈，加水煎煮2次，合并煎 液，濾過，煎液濃縮后加入乙醇，其中乙醇與煎液的體積比為6:4 ;攪拌均勻，靜置，濾液回 收乙醇，濃縮，干燥，研制成細(xì)粉，即得。
[0009] 該復(fù)方小兒退熱栓的方法如下：
[0010] 將人工牛黃5g，南板藍(lán)根浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g加入保溫在45°C? 55?，的半合成脂肪酸甘油酯中，同時(shí)滴加7g聚山梨酯80和含有0. 105g輕苯乙酯的乙醇 液l〇g，邊加邊攪拌，加完后繼續(xù)攪拌30分鐘，灌入模具中，制成1000粒，冷卻后脫膜，包裝， 即得。
[0011] 進(jìn)一步的，該方法中的半合成脂肪酸甘油酯的溫度優(yōu)選為50°C
[0012] 本發(fā)明的復(fù)方小兒退熱栓的服用方法是：直腸用藥，一至三歲小兒一次一粒，一日 一次，三至六歲一次一粒，一日兩次。
[0013] 每粒重lg，每粒含對(duì)乙氨基苯酚150mg，人工牛黃5mg。
[0014] 本發(fā)明的復(fù)方小兒退熱栓配有聚山梨酯80,可以很好的促進(jìn)藥物的直腸粘膜吸 收。
[0015] 本發(fā)明的復(fù)方小兒退熱栓可以解熱鎮(zhèn)痛，利咽解毒，祛痰定驚。對(duì)小兒發(fā)熱，上呼 吸道感染，支氣管炎，驚悸不安，咽喉腫痛及肺熱、痰多、咳嗽等小兒癥狀有很好的療效。
[0016] 本發(fā)明的復(fù)方小兒退熱栓以人工牛黃、南板藍(lán)根浸膏粉、對(duì)乙酰氨基酚為復(fù)方，配 以特殊輔料制成，具有吸收快、療效好、退熱快的優(yōu)點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí)施例僅 用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0018] 實(shí)施例1
[0019] -種復(fù)方小兒退熱栓，每一千克的該復(fù)方小兒退熱栓包括人工牛黃5g，南板藍(lán)根 浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g，7g聚山梨酯80以及含有0. 105g輕苯乙酯的乙醇10g，余 量為半合成脂肪酸甘油酯，其中半合成脂肪酸甘油酯為硬脂酸甘油酯。
[0020] 南板藍(lán)根浸膏粉的制備方法為：取南板藍(lán)根洗凈，加水煎煮2次，合并煎液，濾 過，煎液濃縮后加入乙醇，其中乙醇與煎液的體積比為6:4 ;攪拌均勻，靜置，濾液回收乙 醇，濃縮，干燥，研制成細(xì)粉，即得。
[0021] 該復(fù)方小兒退熱栓的具體制作步驟如下：
[0022] 將人工牛黃5g，南板藍(lán)根浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g加入保溫在45°C?55°C 的半合成脂肪酸甘油酯中，同時(shí)滴加7g聚山梨酯80和含有0. 105g羥苯乙酯的乙醇液10g， 邊加邊攪拌，加完后繼續(xù)攪拌30分鐘，灌入模具中，制成1000粒，冷卻后脫膜，包裝，即得。
[0023] 實(shí)施例2
[0024] -種復(fù)方小兒退熱栓，每一千克的該復(fù)方小兒退熱栓包括人工牛黃5g，南板藍(lán)根 浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g，7g聚山梨酯80以及含有0. 105g輕苯乙酯的乙醇10g，余 量為半合成脂肪酸甘油酯，其中半合成脂肪酸甘油酯為月桂酸甘油酯。
[0025] 南板藍(lán)根浸膏粉的制備方法為：取南板藍(lán)根洗凈，加水煎煮2次，合并煎液，濾過， 煎液濃縮后加入乙醇，其中乙醇與煎液的體積比為6:4 ;攪拌均勻，靜置，濾液回收乙醇，濃 縮，干燥，研制成細(xì)粉，即得。
[0026] 該復(fù)方小兒退熱栓的具體制作步驟如下：
[0027] 將人工牛黃5g，南板藍(lán)根浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g加入保溫在50°C的半合 成脂肪酸甘油酯中，同時(shí)滴加7g聚山梨酯80和含有0. 105g羥苯乙酯的乙醇液10g，邊加邊 攪拌，加完后繼續(xù)攪拌30分鐘，灌入模具中，制成1000粒，冷卻后脫膜，包裝，即得。
[0028] 臨床數(shù)據(jù)：
[0029] 對(duì)本發(fā)明的復(fù)方小兒退熱栓進(jìn)行解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)靜、抗病毒、抑菌、毒性試驗(yàn)， 實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：
[0030] 按體重3. Og/kg對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，對(duì)傷寒、副傷寒甲、乙混合菌苗所致的發(fā) 熱有明顯的降溫作用；
[0031] 按體重0. 5g/20g對(duì)小鼠灌胃lh后可使痛閥升高；
[0032] 按體重0. 5g/20g對(duì)小鼠灌胃后，對(duì)瓊脂所致的炎性腫脹有明顯的抑制作用；
[0033] 按體重0. 5g/20g對(duì)小鼠灌胃能明顯延長戊巴比妥鈉催眠時(shí)間，顯示鎮(zhèn)靜作用；
[0034] 按體重0. 5g/20g對(duì)小鼠灌胃能抑制流感病毒引起的肺部病變，抑菌實(shí)驗(yàn)對(duì)多種 上呼吸道致病菌有一定的抑制作用；
[0035] 毒性實(shí)驗(yàn)未見明顯毒副作用。
[0036] 對(duì)500名被某三甲醫(yī)院診斷為小兒感冒發(fā)燒、上呼吸道感染、扁桃體炎等伴有體 溫升高的500例患兒，按隨機(jī)原則分為治療組和對(duì)照組。其中治療組為365例，對(duì)照組為 135例，男性患兒285例，女性患兒215例。其中治療組，按照直腸用藥，一至三歲小兒一次 一粒，一日一次，三至六歲一次一粒，一日兩次的方法服用本發(fā)明的復(fù)方小兒退熱栓，對(duì)照 組服用感冒退熱顆粒，上海中藥三廠，批號(hào)980112, 5-10歲每次1包，每日2-3次，5歲以下 酌減，飯后溫開水沖服。
[0037] 表1 500例患兒的年齡分布表
[0038]

【權(quán)利要求】
1. 一種復(fù)方小兒退熱栓，其特征在于，每一千克的該復(fù)方小兒退熱栓包括人工牛黃 5g，南板藍(lán)根浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g，7g聚山梨酯80以及含有0. 105g輕苯乙酯的 乙醇l〇g,余量為半合成脂肪酸甘油酯。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方小兒退熱栓，其特征在于，所述的半合成脂肪酸甘油 酯為硬脂酸甘油酯或月桂酸甘油酯。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方小兒退熱栓，其特征在于，所述南板藍(lán)根浸膏粉的制 備方法為：南板藍(lán)根洗凈，加水煎煮2次，合并煎液，濾過，煎液濃縮后加入乙醇，其中乙醇 與煎液的體積比為6:4 ;攪拌均勻，靜置，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，研制成細(xì)粉，即得。
4. 一種制備權(quán)利要求1所述的復(fù)方小兒退熱栓的方法，其特征在于，具體步驟如下： 將人工牛黃5g，南板藍(lán)根浸膏粉50g，對(duì)乙酰氨基酚150g加入保溫在45°C?55°C的半 合成脂肪酸甘油酯中，同時(shí)滴加7g聚山梨酯80和含有0. 105g羥苯乙酯的乙醇液10g，邊加 邊攪拌，加完后繼續(xù)攪拌30分鐘，灌入模具中，制成1000粒，冷卻后脫膜，包裝，即得。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種制備復(fù)方小兒退熱栓的方法，其特征在于，所述的半合成 脂肪酸甘油酯的溫度為50°C。
【文檔編號(hào)】A61K35/413GK104147063SQ201410386715
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月7日
【發(fā)明者】許明景, 許繼石, 任國權(quán) 申請(qǐng)人:江西九華藥業(yè)有限公司