一種使牙種植體粗化表面具有親水性的方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種快速獲得牙種植體粗化表面親水性能的方法，其中公開了術(shù)前由手術(shù)醫(yī)師用碳酸氫鈉溶液對種植體粗化表面進行處理，使待植入的牙種植體表面快速獲得恢復(fù)親水特性，植入后大大縮短了使人體自身創(chuàng)傷修復(fù)功能參與、融合到創(chuàng)傷愈合的早期的過程，并對隨后的愈合期、穩(wěn)定期的全過程起著有益的影響，大大加速了骨結(jié)合速度和提高了其結(jié)合質(zhì)量。
【專利說明】一種使牙種植體粗化表面具有親水性的方法 【【技術(shù)領(lǐng)域】】
[0001] 本發(fā)明涉及一種牙科醫(yī)學(xué)創(chuàng)傷快速愈合技術(shù)，具體講涉及一種改進的牙種植體粗 化表面親水性的方法。 【【背景技術(shù)】】
[0002] 隨著鈦質(zhì)牙種植體技術(shù)的不斷發(fā)展，新材料新工藝的不斷問世，技術(shù)的日臻完善， 種植術(shù)后愈合期的縮短、骨結(jié)合質(zhì)量的提高等方面均已取得長足進步，牙種植成功率、種植 后的長期穩(wěn)定性大大提高，鈦質(zhì)人工牙種植體技術(shù)已在世界范圍內(nèi)為牙科患者逐步接受、 認可、普及。
[0003] 現(xiàn)代鈦質(zhì)牙種植體在人類頜骨里生存并支持義齒行使功能，其關(guān)鍵在于鈦金屬的 "骨結(jié)合特性"，即人類骨細胞可以"牢固"地生長于鈦金屬表面，而骨生長依賴血液支持，當 植入物零件表面為抗水性或疏水性時就不易于血液吸附和骨細胞生長于上。2001年美國的 蘇爾澤公司（Sulzer Medical)召回其人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品事件，就因產(chǎn)品受微量碳氫化合物物 (礦物油）污染，導(dǎo)致髖白部件的骨結(jié)合失敗，因碳氫化合物物具有特別明顯的疏水性而會 阻止血液接觸金屬植入物零件表面，雖然微量的碳氫化合物因其生物惰性而表現(xiàn)無毒。
[0004] 剛制成的種植體表面一般都是親水性的，特別是經(jīng)表面粗化處理的種植體具有微 觀粗糙結(jié)構(gòu)的表面，研究證實，這類微觀粗糙表面能更好地吸引和適宜骨細胞在其上生長， 并可大大改善骨結(jié)合后的生物力學(xué)性能，因此，自上世紀90年代起，種植體的表面粗化技 術(shù)得到了大力發(fā)展。但長期觀察發(fā)現(xiàn)，在空氣中，特別是在較干燥的空氣中，這類粗化表面 的親水性會逐漸減弱而呈現(xiàn)疏水性，在此過程中親水特性減弱而疏水特性增強，其微觀空 間結(jié)構(gòu)復(fù)雜的粗化表面更容易向疏水化方向發(fā)展而呈現(xiàn)所謂的"荷葉效應(yīng)":這一變化大約 1小時到數(shù)小時內(nèi)完成，出淤泥而不染"則是荷花葉表面復(fù)雜的微觀結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)的較強疏水性 的最重要的原因之一。因此傳統(tǒng)無菌干燥包裝的無其他物質(zhì)涂層的粗化表面種植體到臨床 使用時均是疏水性的。
[0005] 術(shù)語"親水性"就是容易被水浸潤，而疏水性就是不容易被水浸潤，人們對所服用 的藥物的吸收、分布、代謝、排泄和毒性（ADME/T)等性質(zhì)就是與親水性與疏水性密不可分 的，不僅決定其在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程，同時也直接影響到藥物的價值。如 果藥物是難溶性的，生物利用度低的話，造成藥物不能被吸收而排泄出去，造成浪費；如果 藥物親水性過高，代謝周期短，用藥量大且頻繁。所以從事藥物制劑的技術(shù)人員的任務(wù)之一 就是改變藥物親疏水性來實現(xiàn)藥物理化性質(zhì)的改變，提高生物利用度等。
[0006] 現(xiàn)有技術(shù)中一般用接觸角表示親水性的大小，它表示水滴與物體界面和空氣界面 間的夾角，當接觸角小于90度時，S卩為親水性表面，而當接觸角大于90度時，則是疏水性表 面。
[0007] 研究表明這種疏水性粗化表面種植體植入人體后，處于血液和體液的環(huán)境中的這 種粗化表面會在血液和體液的作用下，逐漸變成親水性表面，由疏水至親水的這一變化過 程是人體血液和體液在對疏水性粗化表面進行"化學(xué)改性處理"的過程，就是由疏水性變?yōu)?親水性的轉(zhuǎn)變，長期觀察發(fā)現(xiàn)完成這個轉(zhuǎn)變過程一般約數(shù)小時至十幾個小時，而這段時間 正是手術(shù)創(chuàng)傷愈合的黃金期，故牙種植體的疏水性表面不利于血液和體液的快速接近與附 著，導(dǎo)致創(chuàng)傷組織的延緩愈合。
[0008] 帶有親水性表面的牙種植體植入后可很快被人的血液和體液浸潤，研究表明，植 入后約5分鐘后在"種植體-骨"界面的親水性表面即有凝血，人體自身創(chuàng)傷修復(fù)機制迅速 激活，即開始骨修復(fù)和形成，提高了種植體骨結(jié)合質(zhì)量，縮短了創(chuàng)傷修復(fù)時間，研究證實，親 水性表面種植體在愈合過程中，特別是植入后的2-4周內(nèi)，較疏水性表面（干燥的傳統(tǒng)包 裝形式）牙種植體骨愈合速率好60%，這對牙種植體的骨結(jié)合及其長期穩(wěn)定性有著直接影 響。 【
【發(fā)明內(nèi)容】
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[0009] 本發(fā)明的目的是提供一種安全、方便和經(jīng)濟地實現(xiàn)牙種植體疏水性粗化表面的快 速改性成為良好親水性表面的方法。
[0010] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0011] 本發(fā)明提供了一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，用碳酸鹽溶液處 理待植牙種植體粗化表面。
[0012] 本發(fā)明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，按質(zhì)量百分比 計，5?30°C下，質(zhì)量百分濃度為3%至飽和的碳酸氫鈉溶液。
[0013] 本發(fā)明提供的方法中，18?25°C下，碳酸氫鈉溶液的質(zhì)量百分濃度為5%?7%。
[0014] 本發(fā)明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法中，將粗化表面在 碳酸氫鈉溶液里浸泡3?12分鐘。
[0015] 本發(fā)明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法中，將牙種植體在 所配制的溶液里來回擺動6?12個循環(huán)。
[0016] 本發(fā)明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法中，碳酸氫鈉改性 處理溶液的濃度為15?18°C下的飽和碳酸氫鈉溶液。
[0017] 本發(fā)明提供的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法中，在18°c時的碳 酸氫鈉飽和溶液里靜止浸泡5分鐘，或使牙種植體在所述溶液里來回擺動方式處理1?5 分鐘。
[0018] 與最接近的現(xiàn)有技術(shù)比，本發(fā)明提供的方法具有以下優(yōu)異效果：
[0019] 牙種植體粗化表面親水性的恢復(fù)期縮短至1?10分鐘；
[0020] 創(chuàng)傷愈合期縮短至1?10天；
[0021] 創(chuàng)傷愈合狀況一般好65?70 % ;
[0022] 對于接收種植體的100名患者長達8?12年的跟蹤觀察發(fā)現(xiàn)，長期期穩(wěn)定性在 97%以上；
[0023] 碳酸氫鈉是人們常稱的做面包的發(fā)酵劑小蘇打，是可食用的，不必擔心化學(xué)物質(zhì) 的殘留；碳酸氫鈉溶液也是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里用于防治酸中毒的注射液，人類血液是弱鹼性的； 使用碳酸氫鈉溶液對種植體粗化表面進行處理，不僅利用了碳酸氫鈉的弱堿性來大大改變 了種植體的親水性，而在另一方面正是由于此，在配制本發(fā)明所用的溶液過程中不會對皮 膚造成任何刺激，也可以安心使用；
【權(quán)利要求】
1. 一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，其特征在于用碳酸鹽溶液處理待 植牙種植體粗化表面。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，其特征在 于按質(zhì)量百分比計，5?30°C下，質(zhì)量百分濃度為3%至飽和的碳酸氫鈉溶液。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求2所述的一種使快速獲得牙種植體粗化表面快速具有親 水性的方法，起其特征在于，18?25°C下，所述碳酸氫鈉溶液的質(zhì)量百分濃度為5%?7%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，將所述粗 化表面在所述的碳酸氫鈉溶液里浸泡3?12分鐘。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，將所述牙 種植體在所配制的溶液里來回擺動6?12個循環(huán)。
6. 根據(jù)上述任一項權(quán)利要求所述的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法， 碳酸氫鈉改性處理溶液的濃度為15?18°C下的飽和碳酸氫鈉溶液。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種使牙種植體粗化表面快速具有親水性的方法，在18°C 時的碳酸氫鈉飽和溶液里靜止浸泡5分鐘，或使牙種植體在所述溶液里來回擺動方式處理 1?5分鐘。
【文檔編號】A61L27/06GK104083801SQ201410360809
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月25日
【發(fā)明者】林野, 殷紀疏 申請人:林野