具有可調(diào)節(jié)隔板的膝蓋墊片系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于暫時(shí)替代人工膝關(guān)節(jié)的膝蓋墊片，由此膝蓋墊片包括脛骨組件及隔板，脛骨組件包括波狀表面，脛骨組件在已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)中可以借助于波狀表面以可移動(dòng)的方式抵靠著股骨組件放置，并且隔板包括用于放置在脛骨上的接觸表面且接觸表面可調(diào)節(jié)為位于距脛骨組件的波狀表面的可變距離處。本發(fā)明還涉及一種用于使膝蓋墊片適應(yīng)治療方案的方法，膝蓋墊片包括脛骨組件及隔板，脛骨組件包括用于以可移動(dòng)的方式抵靠股骨組件而放置的波狀表面，并且隔板包括用于放置在脛骨上的接觸表面，該方法包括調(diào)節(jié)接觸表面與波狀表面之間的距離。本發(fā)明還涉及將這種類型的膝蓋墊片用作患者膝蓋中的暫時(shí)的位置固定器。
【專利說明】具有可調(diào)節(jié)隔板的膝蓋墊片系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于暫時(shí)替代人工膝關(guān)節(jié)的膝蓋墊片。本發(fā)明還涉及一種用于使膝蓋墊片適應(yīng)治療方案的方法，所述膝蓋墊片包括脛骨組件及隔板，由此所述脛骨組件包括用于以移動(dòng)的方式觸碰股骨組件的波狀表面并且所述隔板包括用于放置在脛骨上的接觸表面。本發(fā)明還涉及將這種類型的膝蓋墊片用作患者膝蓋中的暫時(shí)的位置固定器。
[0002]本發(fā)明的主題是由脛骨組件及隔板以及(優(yōu)選地)也由股骨組件組成的關(guān)節(jié)式膝蓋墊片系統(tǒng)。所述膝蓋墊片系統(tǒng)在膝蓋內(nèi)假體的二期感染性翻修手術(shù)的范圍中用作暫時(shí)的位置固定器。

【背景技術(shù)】
[0003]目前，關(guān)節(jié)內(nèi)假體具有若干年的使用壽命，例如，在骨水泥髖關(guān)節(jié)內(nèi)假體的情況下，使用壽命平均十年以上并且最多十五年。然而，在正常使用壽命結(jié)束之前可能出現(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)假體的不希望的松動(dòng)。這種松動(dòng)可能涉及或者感染性或者無菌性松動(dòng)。無菌性松動(dòng)意指尚未能檢測到微生物細(xì)菌。引起無菌性松動(dòng)的原因有很多。無菌性松動(dòng)通常與關(guān)節(jié)內(nèi)假體的滑動(dòng)面處的磨損有關(guān)。
[0004]感染性松動(dòng)的松動(dòng)過程是由微生物細(xì)菌誘發(fā)的。根據(jù)顯現(xiàn)的時(shí)間，可以是早期感染或晚期感染。感染性松動(dòng)對于患者來說是非常嚴(yán)重的疾病并且其治療非常昂貴。慣常作法是在類似無菌性及感染性松動(dòng)的情況下執(zhí)行翻修手術(shù)。此手術(shù)可以作為一期或二期翻修手術(shù)來進(jìn)行。二期翻修手術(shù)在感染性松動(dòng)的情況下非常常見。
[0005]在二期翻修手術(shù)中，在第一次手術(shù)(OP)中移除受感染的關(guān)節(jié)內(nèi)假體，隨后進(jìn)行清創(chuàng)術(shù)(移除受感染組織)并且隨后插入暫時(shí)的位置固定器，即所謂的墊片。所述墊片占據(jù)先前由經(jīng)翻修的內(nèi)假體占據(jù)的空間數(shù)周，直到顯現(xiàn)的感染已經(jīng)消退為止。為了有效地防止此時(shí)間段過程中的肌肉萎縮并且為了穩(wěn)定現(xiàn)有的切除術(shù)方案，所述位置固定器的功能是非常重要的。
[0006]存在可用的非關(guān)節(jié)式及關(guān)節(jié)式墊片。關(guān)節(jié)式墊片復(fù)制關(guān)節(jié)的功能并且使病痛的肢體能具有一定程度的移動(dòng)性。這使患者能及早動(dòng)起來。因此到目前為止，關(guān)節(jié)式墊片的插入非常流行。在第二次手術(shù)中移除墊片，在植入骨水泥或無骨水泥翻修關(guān)節(jié)內(nèi)假體之前進(jìn)行另一次清創(chuàng)術(shù)。
[0007]墊片的使用最初是基于赫維留斯(Hovelius)及約瑟夫松(Josefsson)的研究(赫維留斯.L(Hovelius L)、約瑟夫松.G(Josefsson G) (1979年)在《斯堪的納維亞骨矯形學(xué)報(bào)》(Acta Orthop.Scand)發(fā)表的“受感染的關(guān)節(jié)造形術(shù)的交換操作的替代方法(An alternative method for exchange operat1n of infected arthroplasty)，，(第50期，第93到96頁))。其它關(guān)于墊片的早期研究包含如下:揚(yáng)格(Younger)(揚(yáng)格.AS (Younger AS)、鄧肯.CP (Duncan CP)、馬斯里.BA (Masri BA)、麥格勞.RW (McGrawRW) (1997年)在《關(guān)節(jié)造形術(shù)雜志》(J.Arthroplasty)發(fā)表的“使用定制的間隔墊片來治療受感染的髖部的二期法關(guān)節(jié)造形術(shù)的結(jié)果(The outcome of two-stage arthroplastyusing a custom-made interval spacer to treat the infected hip)，，(第 12 期，第615 到 623 頁))、瓊斯(Jones)(瓊斯.WA(Jones WA)、弗羅布萊夫斯基.BM(WroblewskiBM) (1989年)在《英國骨關(guān)節(jié)外科手術(shù)雜志》(J.Bone Joint Surg.Br.)發(fā)表的“失敗的全膝關(guān)節(jié)造形術(shù)的搶救:‘牛肉漢堡式’操作步驟(Salvage of failed total kneearthroplasty:the’ beefburger’ procedure)，，(第 71 期，第 856 到 857 頁))，以及柯亨(Cohen)(柯亨.JC(Cohen JC)、哈克.WJ(Hozack WJ)、卡克勒.JM(Cuckler JM)、布斯.RE.Jr (Booth RE Jr) (1988年)在《關(guān)節(jié)造形術(shù)雜志》(J.Arthroplasty)發(fā)表的“感染性全膝關(guān)節(jié)造形術(shù)的二期再植入，使用抗生素-PMMA墊塊的三個(gè)案例的報(bào)告(Two-stagereimplantat1n of septic total knee arthroplasty, Report of three cases using anantib1tic-PMMA spacer block) ”(第 3 期:第 369 到 377 頁))。麥克弗森(McPherson)描述了一個(gè)概念，根據(jù)此概念墊片可以專門由骨水泥制成(麥克弗森-EJ(McPhersonEJ)、勒沃諾斯基.K(Lewonowski K)、多爾.LD(Dorr LD) (1995年)在《關(guān)節(jié)造形術(shù)雜志》(J.Arthroplasty)發(fā)表的“關(guān)節(jié)造形術(shù)中的技術(shù)。在受感染的全膝關(guān)節(jié)造形術(shù)中的關(guān)節(jié)式PMMA墊片的使用(Techniques in arthroplasty.Use of an articulated PMMA spacer inthe infected total knee arthroplasty)，，(第 10 期:第 87 到 89 頁))。
[0008]市場上出售有用于暫時(shí)替代膝蓋內(nèi)假體的配備有抗生素的膝蓋墊片。膝蓋墊片通常由兩個(gè)組件構(gòu)成，即脛骨組件及股骨組件。這種類型的典型墊片或墊片系統(tǒng)從EP I 274374 Al中已知。此外，參考膝蓋墊片，脛骨組件及股骨組件兩者都需要使用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥來錨固到脛骨近端及股骨遠(yuǎn)端上。在此背景下，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)粘附到墊片組件的表面上。通常由固化的摻雜抗生素的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥構(gòu)成的墊片組件的表面通過聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的甲基丙烯酸甲酯溶解到一定程度。這使得正固化的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥形成粘合。這是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥膠粘附到墊片組件的表面的主要基礎(chǔ)。
[0009]包括膝蓋墊片在內(nèi)的墊片通常由醫(yī)生在手術(shù)過程中用水泥團(tuán)塑造或由醫(yī)生使用彈性硅酮模具澆鑄而成?？商娲?，多年來已經(jīng)可商購標(biāo)準(zhǔn)尺寸范圍內(nèi)的工業(yè)化生產(chǎn)的墊片。所述預(yù)制墊片可以由醫(yī)生直接植入而無需任何大量的準(zhǔn)備工作，由此墊片通常借助聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥附接到骨組織上。工業(yè)化生產(chǎn)的墊片的優(yōu)點(diǎn)是預(yù)制墊片的波狀表面(通常也稱為滑動(dòng)面)的表面質(zhì)量通常比手術(shù)進(jìn)行過程中制作的墊片的表面質(zhì)量明顯更好。此外，因?yàn)槭÷粤撕臅r(shí)且費(fèi)力的墊片生產(chǎn)步驟，所以使用預(yù)制墊片可以節(jié)省寶貴的手術(shù)時(shí)間并且明顯簡化整個(gè)手術(shù)過程。
[0010]在膝蓋內(nèi)假體的感染性翻修手術(shù)中，徹底的清創(chuàng)術(shù)通常導(dǎo)致明顯的骨組織損失。當(dāng)在二期翻修范圍中脛骨近端處發(fā)生骨骼大規(guī)模損失時(shí)，只要幾毫米厚的骨水泥層替代在脛骨平臺(tái)的底面上的骨組織缺失使得根據(jù)可行的患者的解剖結(jié)構(gòu)大致重新建立脛骨平臺(tái)的原始高度以用于股骨組件與脛骨組件的關(guān)節(jié)連接，就可以使關(guān)節(jié)式墊片的股骨組件及脛骨組件暫時(shí)取代關(guān)節(jié)的功能。所述高度調(diào)節(jié)對于醫(yī)生來說難以進(jìn)行，因?yàn)橛糜诠潭劰墙M件的水泥團(tuán)在處理階段過程中并且也在骨水泥固化階段開始時(shí)可能遭受塑性變形，這可能以不希望的方式改變脛骨組件與近端組件之間的距離。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011 ] 因此，本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。具體來說，本發(fā)明的目的是提供穩(wěn)定的膝蓋墊片，所述膝蓋墊片可以用以產(chǎn)生對脛骨的穩(wěn)固的且治療設(shè)置適應(yīng)性強(qiáng)的連接。確切地說，由于早期清創(chuàng)術(shù)而造成的骨組織損失將在治療設(shè)置中被補(bǔ)償。本發(fā)明的目的是提供膝蓋墊片和/或脛骨組件，所述膝蓋墊片和/或脛骨組件目前即使在不存在股骨組件的情況下也將被稱作膝蓋墊片，并且可以用以恢復(fù)患者膝關(guān)節(jié)的解剖幾何結(jié)構(gòu)。此外，膝蓋墊片的制造成本將是低廉的。因此，本發(fā)明是基于研發(fā)膝蓋墊片系統(tǒng)的目的，所述膝蓋墊片系統(tǒng)使得脛骨近端與脛骨組件(或確切地說，脛骨組件的波狀表面)之間的距離能夠被安全地調(diào)節(jié)，而不會(huì)存在在利用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥固定脛骨組件的過程中發(fā)生距離變化的可能。
[0012]本發(fā)明的目的通過用于暫時(shí)替代人工膝關(guān)節(jié)的膝蓋墊片來實(shí)現(xiàn)，由此所述膝蓋墊片包括脛骨組件及隔板，由此脛骨組件包括波狀表面，脛骨組件在已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)中能夠借助于所述波狀表面以可移動(dòng)的方式抵靠著股骨組件放置，并且由此隔板包括用于放置在脛骨上的接觸表面且所述接觸表面可調(diào)節(jié)為位于與脛骨組件的波狀表面相距可變的距離處。
[0013]當(dāng)膝蓋墊片附接到患者的脛骨上時(shí)，將一層骨水泥布置在接觸表面與脛骨平臺(tái)之間并且在骨水泥固化之后將隔板附接到脛骨上。因此，根據(jù)本發(fā)明的范圍，隔板并不直接擱置在脛骨和/或脛骨平臺(tái)上，而是實(shí)際上在隔板與脛骨平臺(tái)之間安置有一層骨水泥。所述層可以由醫(yī)生用來微調(diào)波狀表面與脛骨平臺(tái)之間的距離。
[0014]本發(fā)明的目的還通過關(guān)節(jié)式膝蓋墊片系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)，所述關(guān)節(jié)式膝蓋墊片系統(tǒng)由脛骨組件及隔板以及優(yōu)選地還由股骨組件組成，由此脛骨組件的近端側(cè)面(波狀表面)與隔板的遠(yuǎn)端側(cè)面(接觸表面)之間的距離是可調(diào)節(jié)。
[0015]已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)將被定義為膝蓋墊片的組件在患者膝蓋中加固或?qū)?huì)在患者膝蓋中加固以便形成功能性(即，移動(dòng)式)暫時(shí)植入的布置方式。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片優(yōu)選地具有布置在脛骨組件的與波狀表面相反的側(cè)面上的具有外螺紋的桿，由此包括至少一個(gè)導(dǎo)孔的隔板借助于與桿的外螺紋配合的內(nèi)螺紋旋擰或者可以旋擰到桿上，使得波狀表面與接觸表面之間的距離是可通過將隔板旋擰到桿上來調(diào)節(jié)的。
[0017]作為所述實(shí)施例的一個(gè)替代方案，為了調(diào)節(jié)波狀表面與接觸表面之間的距離，本發(fā)明同樣可以提供的是，桿包括沿著距波狀表面的多個(gè)距離的多個(gè)凹部，由此隔板可以借助于螺釘或與凹部嚙合的其它鎖緊構(gòu)件在不同距離處附接。然而，根據(jù)本發(fā)明，配備有外螺紋的變體是尤其優(yōu)選的，因?yàn)槠涫沟酶舭迥芤院唵吻业统杀緦?shí)施的方式在距波狀表面非常多的不同距離處被調(diào)節(jié)。
[0018]此外，本發(fā)明可以提供包括具有波狀表面的股骨組件的膝蓋墊片，由此股骨組件及脛骨組件作為分離的組件存在，所述股骨組件及脛骨組件在已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)中相對于彼此移動(dòng)，由此脛骨組件及股骨組件可以借助于它們的波狀表面在已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)中以可移動(dòng)的方式抵靠著彼此放置。
[0019]因此，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是正好以成套配件的形式用脛骨組件及隔板來包圍相配的股骨組件。這樣做是有利的，因?yàn)樗鰞蓚€(gè)組件正好彼此匹配并且因此可以保證匹配的波狀表面。
[0020]本發(fā)明的改進(jìn)提出的是，隔板包括圓盤，優(yōu)選地是成平行面的圓盤，由此圓盤的一個(gè)側(cè)面形成接觸表面。
[0021]尤其優(yōu)選的是隔板成為具有開口的此種類型的圓盤，在所述開口中布置有內(nèi)螺紋，使得成平行面的圓盤可以旋擰到配備有外螺紋的桿上。
[0022]成平行面的圓盤特別易于制造，使得所述實(shí)施例的實(shí)施成本尤其低。
[0023]此外，本發(fā)明可以提供將位于隔板的接觸表面中的一個(gè)或多個(gè)開口，骨水泥可以延伸通過所述開口，借助于所述骨水泥，隔板附接或?qū)⒏浇釉诿劰巧稀?br> [0024]通過這種方法，隔板以及因此膝蓋墊片可以更牢固地連接到脛骨上，因?yàn)橛糜诠潭ǜ舭宓墓撬嗔鬟^并且到達(dá)且通過所述一個(gè)開口或多個(gè)開口。
[0025]根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明可以提供膝蓋墊片，所述膝蓋墊片由生物相容性材料構(gòu)成，優(yōu)選地由含有至少一種抗生素和/或至少一種抗菌劑的固化的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥構(gòu)成。
[0026]所述材料特別適合于在人體中使用。優(yōu)選地，用以附接膝蓋墊片的一個(gè)部件和/或多個(gè)部件的骨水泥與構(gòu)成脛骨組件、隔板以及(若適用的話)股骨組件的骨水泥相同。然而，對于特定應(yīng)用，本發(fā)明可以提供具有不同成分的構(gòu)成膝蓋墊片的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)，具體來說是具有不同的抗生素和/或抗菌劑。
[0027]為了實(shí)施根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片，本發(fā)明可以提供由尤其至少一種塑料材料和/或金屬構(gòu)成，優(yōu)選地由塑料材料和/或金屬構(gòu)成，尤其優(yōu)選地由聚甲基丙烯酸甲酯構(gòu)成，甚至更尤其優(yōu)選地由摻雜抗生素的固化的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥構(gòu)成的脛骨組件及(若適用的話)股骨組件。
[0028]所述材料特別適合于制造根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片。
[0029]此外，本發(fā)明可以提供包括桿的脛骨組件，所述桿從脛骨組件的與波狀表面相反的側(cè)面的中心位置相對于波狀表面以85°與90°之間的角度延伸，優(yōu)選地垂直于波狀表面延伸。優(yōu)選地，桿既定用于錨固在脛骨中的凹部中。同樣優(yōu)選的是，桿成圓柱形并且包括外螺紋。
[0030]桿起到錨固在脛骨中的作用。這使得能夠?qū)崿F(xiàn)對脛骨進(jìn)行尤其穩(wěn)定的連接。此夕卜，外螺紋可以用于對隔板的接觸表面與脛骨組件的波狀表面之間的距離進(jìn)行可變及穩(wěn)定的調(diào)節(jié)。
[0031]本發(fā)明同樣可以提供布置在脛骨組件的接觸表面上的多個(gè)隔板，由此所述隔板優(yōu)選地至少在其區(qū)域上方從錨固表面延伸(例如)以便會(huì)聚，并且由此桿尤其優(yōu)選地至少是脛骨組件的接觸表面的四倍高。
[0032]隔板的目的是具有足夠數(shù)量且足夠厚的骨水泥層，以用于將所述兩個(gè)組件連接到骨骼上以保持并且因此產(chǎn)生所述組件在骨骼上的穩(wěn)定連接。
[0033]本發(fā)明的目的還通過一種用于使膝蓋墊片適應(yīng)治療方案的方法來實(shí)現(xiàn)，具體來說，上述類型的膝蓋墊片包括脛骨組件及隔板，由此脛骨組件包括用于以移動(dòng)的方式抵靠股骨組件放置的波狀表面，并且隔板包括用于放置在脛骨上的接觸表面，由此所述方法包括調(diào)節(jié)接觸表面與波狀表面之間的距離。
[0034]在此背景下，本發(fā)明可以提供的是，通過在具有外螺紋的桿上旋轉(zhuǎn)隔板來調(diào)節(jié)接觸表面與波狀表面之間的距離，由此桿附接在脛骨組件的與波狀表面相反的側(cè)面上，并且隔板包括具有內(nèi)螺紋的至少一個(gè)開口，使得通過旋轉(zhuǎn)隔板可以將隔板旋擰到桿上。
[0035]并且最后，本發(fā)明的目的還通過將此類型的膝蓋墊片用作患者膝蓋中的暫時(shí)的位置固定器來滿足。
[0036]本發(fā)明是基于以下驚人的發(fā)現(xiàn):可變隔板的使用允許膝蓋墊片和/或用于膝蓋墊片的脛骨組件設(shè)置為可以穩(wěn)定地放置并附接在脛骨平臺(tái)上并且可以同時(shí)用以替代之前移除的脛骨的缺失塊的可變長度。膝蓋墊片和/或脛骨組件可以因此用于暫時(shí)替代膝關(guān)節(jié)，而與脛骨朝因此產(chǎn)生的脛骨平臺(tái)下移的程度無關(guān)。同時(shí)，脛骨組件還可以以非常穩(wěn)定的方式放置在脛骨平臺(tái)上，而無須擔(dān)心它可能傾斜或者在用以附接脛骨組件的骨水泥固化時(shí)可能會(huì)被壓出。因此，脛骨組件沒有傾斜的危險(xiǎn)并且易于定位。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片系統(tǒng)由至少一個(gè)股骨組件、一個(gè)脛骨組件以及一個(gè)隔板組成。
[0038]優(yōu)選地，所述膝蓋墊片系統(tǒng)的特征在于
[0039]a)含有至少一個(gè)外螺紋的桿布置在脛骨組件的遠(yuǎn)端側(cè)面上，以及
[0040]b)含有凹部的隔板恰當(dāng)?shù)匾钥尚D(zhuǎn)的方式布置，使得脛骨組件的遠(yuǎn)端側(cè)面與隔板的近端側(cè)面之間的距離可以通過在桿上旋轉(zhuǎn)隔板來調(diào)節(jié)，所述凹部的內(nèi)部具有布置在該內(nèi)部上的至少一個(gè)內(nèi)螺紋。
[0041]最初的膝關(guān)節(jié)內(nèi)假體的脛骨組件通常在其遠(yuǎn)端側(cè)面上具有桿，所述桿長約兩厘米到五厘米，并且需要被用于將脛骨組件錨固在脛骨近端中。這意味著在翻修手術(shù)期間在移除脛骨組件之后，在脛骨近端中存在約2至5cm深的空腔。因此，在遠(yuǎn)端側(cè)面處的桿還可以提供在膝蓋墊片系統(tǒng)的脛骨組件上。
[0042]根據(jù)本發(fā)明，隔板作為圓盤被提供，由此隔板的近端及遠(yuǎn)端側(cè)面優(yōu)選地是平面的，尤其優(yōu)選地是成平行面的。
[0043]隔板優(yōu)選地含有將隔板的遠(yuǎn)端側(cè)面及近端側(cè)面連接起來的一個(gè)或多個(gè)開口。這意味著醫(yī)學(xué)使用者可以容易地通過所述開口將聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥引入隔板與脛骨組件的遠(yuǎn)端側(cè)面之間的空間中，使得所述空間被完全填充。這能確保脛骨組件與隔板之間的安全連接以及因此確保力的傳遞。脛骨組件被連接到隔板上，使得形成統(tǒng)一的組件。聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥還涂覆在隔板的遠(yuǎn)端側(cè)面上并且此水泥層被用以將由脛骨組件及隔板組成的復(fù)合組件附接到脛骨近端上。
[0044]膝蓋墊片系統(tǒng)由生物相容性材料構(gòu)成。膝蓋墊片系統(tǒng)優(yōu)選地由含有至少一種抗生素和/或至少一種抗菌劑的固化的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥構(gòu)成。所有在矯形外科中常見的抗生素可以設(shè)想為在此背景下的抗生素。慶大霉素、妥布霉素、萬古霉素、達(dá)托霉素及磷霉素尤為適用。所有其它的抗感染物質(zhì)同樣適用。聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥還可能含有抗菌劑。在此背景下，具體來說可以設(shè)想聚己縮胍、奧替尼啶及釋放過氧化氫的物質(zhì)，例如過氧化鈣、尿素-過氧化氫的加合物。
[0045]本發(fā)明的范圍還包含一種方法，其特征在于通過在桿的螺紋上旋轉(zhuǎn)隔板來調(diào)節(jié)脛骨組件的遠(yuǎn)端側(cè)面與隔板的近端側(cè)面之間的距離。
[0046]根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片在膝蓋內(nèi)假體的二期感染性翻修手術(shù)的范圍中用作暫時(shí)的位置固定器。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0047]以下將基于五個(gè)示意圖圖解說明本發(fā)明的示例性實(shí)施例，但并不限制本發(fā)明的范圍。在附圖中:
[0048]圖1:示出根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的側(cè)視示意圖；
[0049]圖2:示出根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的側(cè)視示意圖，其中隔板被旋擰到脛骨組件上；
[0050]圖3:示出用于根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的脛骨組件的波狀表面的俯視示意圖；
[0051]圖4:示出用于根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的隔板的俯視示意圖；以及
[0052]圖5:示出包括脛骨組件、股骨組件及隔板的根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的局部截面示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0053]在一定程度上，相同或相似的組件在附圖中通過相同的參考標(biāo)號來標(biāo)識。
[0054]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的側(cè)視示意圖。所述膝蓋墊片包括由含有至少一種抗生素和/或至少一種抗菌劑的固化的PMMA骨水泥制造的脛骨組件I及隔板2。脛骨組件I由解剖學(xué)上相配的板以及布置在所述板的底面(在圖1中的底部)上的圓柱形桿3構(gòu)成。波狀表面4設(shè)置在脛骨組件I的板的上部側(cè)面上并且既定充當(dāng)用于股骨組件(在圖1中未示出)的波狀表面的滑動(dòng)面。
[0055]隔板2由成平行面的板形成，在所述板的底面上提供了用于放置在脛骨平臺(tái)上的接觸表面5。桿3包括外螺紋6，所述外螺紋6與隔板2的導(dǎo)孔中的內(nèi)螺紋7 (通過圖1中的虛線表示，因?yàn)閮?nèi)螺紋7實(shí)際上從側(cè)面不可見)匹配。隔板2可以通過此方法旋擰到桿3上。
[0056]圖2示出根據(jù)圖1的膝蓋墊片的側(cè)視示意圖，其中隔板2視具體情況被旋擰到脛骨組件I或桿3上。隔板2的接觸表面5與脛骨組件I的波狀表面4之間的距離可以通過使隔板2繞桿3的軸線旋轉(zhuǎn)來調(diào)節(jié)。如圖2中的箭頭所指示的旋轉(zhuǎn)使隔板2朝向脛骨組件I的板的方向移位并且因此縮短接觸表面5與波狀表面4之間的距離。理論上，左旋的螺紋同樣可能布置在桿3上并且可能反轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)方向。
[0057]圖3示出用于根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的脛骨組件I的波狀表面4的俯視示意圖。為此目的，波狀表面4設(shè)計(jì)為具有光滑表面，使得股骨組件的波狀表面可以在脛骨組件I的波狀表面4上方良好地滑動(dòng)。
[0058]圖4示出用于根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片的隔板2的俯視示意圖。中心導(dǎo)孔8布置在隔板2中并且具有布置在導(dǎo)孔中的內(nèi)螺紋7。當(dāng)設(shè)計(jì)為成平行面的板時(shí)，隔板2還包括布置在具有內(nèi)螺紋7的導(dǎo)孔8的兩側(cè)上并且完全延伸通過隔板2的另外兩個(gè)穿孔9。在將隔板2插入到患者的膝蓋中的過程中，隔板2通過骨水泥附接到人工產(chǎn)生的脛骨平臺(tái)上。在此背景下，骨水泥可以流過穿孔9并且一旦骨水泥固化就可將隔板2錨固在脛骨上。
[0059]圖5示出根據(jù)本發(fā)明的膝蓋墊片或膝蓋墊片系統(tǒng)的局部截面示意圖，所述膝蓋墊片系統(tǒng)視具體情況可以包括脛骨組件11、股骨組件28及隔板12。被旋擰到脛骨組件11上的板狀隔板12在底面(在圖5中的底部)上包括接觸表面15，所述接觸表面放置在脛骨22 (小腿骨)的脛骨平臺(tái)24上并且借助于骨水泥20被附接和/或嵌入。
[0060]膝蓋墊片與脛骨22相關(guān)的整個(gè)部分以及脛骨22自身以截面視圖示出，由此截面表面以陰影線表示。此部分位于垂直于矢狀平面和/或平行于額狀平面或在額狀平面中的平面中。截面視圖能夠描繪脛骨組件11的內(nèi)部結(jié)構(gòu)及其錨固。與此相比，借助于骨水泥附接到患者的股骨26上的股骨組件28以側(cè)視圖示出。
[0061]股骨組件28包括可以在脛骨組件11的波狀表面14上滑動(dòng)或滾降的圓形波狀表面30。因此，提供關(guān)節(jié)式雙部件膝蓋墊片。在脛骨22中提供用于容納桿13的凹部。根據(jù)從脛骨22的脛骨平臺(tái)24移除的骨骼的數(shù)量，可以通過將隔板12向上旋擰到桿13的外螺紋16上的一定高度處來恢復(fù)膝蓋的波狀表面14的原始位置。為此目的，隔板12包括具有相配的內(nèi)螺紋的導(dǎo)孔。通過此方法，通過極小的努力來相對精確地調(diào)節(jié)脛骨組件11的波狀表面14與隔板12的接觸表面15之間的距離并且因此實(shí)現(xiàn)人工膝關(guān)節(jié)位置的相對精確調(diào)節(jié)是可行的。
[0062]圓形的隔板12具有設(shè)置于其中的多個(gè)穿孔19，骨水泥20延伸通過所述穿孔并且因此將隔板12及脛骨組件11穩(wěn)定地連接和/或錨固到脛骨22上。
[0063]在人工膝關(guān)節(jié)的翻修手術(shù)期間，關(guān)節(jié)式膝蓋墊片的關(guān)節(jié)的位置可以通過在桿13上旋轉(zhuǎn)隔板12來調(diào)節(jié)，用于脛骨22清創(chuàng)術(shù)之后的手術(shù)。一旦調(diào)節(jié)了隔板12的接觸表面15與脛骨組件11的波狀表面14之間的所需距離，就使用PMMA骨水泥20將具有隔板12的脛骨組件11加固到脛骨平臺(tái)24上，并且脛骨組件11與隔板12之間的中介空間以及穿孔19都會(huì)用相同的PMMA骨水泥20填滿。同樣地，股骨組件28使用相同的PMMA骨水泥附接在股骨26上。
[0064]因此膝蓋墊片被插入并且在功能上就緒。如果膝蓋墊片的部件11、12、28以及骨水泥20含有至少一種抗生素和/或抗菌劑，那么膝蓋墊片可以用以控制膝蓋中的感染部位。
[0065]膝蓋墊片和/或其部件1、2、18優(yōu)選地具有圓形拐角和邊緣而不是尖銳的邊緣和拐角。
[0066]在以上描述中以及在權(quán)利要求書、附圖以及示例性實(shí)施例中所揭示的本發(fā)明的特征可以獨(dú)自地以及以任何組合方式對于本發(fā)明的各種實(shí)施例的實(shí)施是必要的。
[0067]參考標(biāo)號列表
[0068]I 脛骨組件
[0069]2 隔板
[0070]3 桿
[0071]4 波狀表面
[0072]5 接觸表面
[0073]6 外螺紋
[0074]7 內(nèi)螺紋
[0075]8 導(dǎo)孔
[0076]9 穿孔
[0077]11 脛骨組件
[0078]12 隔板
[0079]13 桿
[0080]14 波狀表面
[0081]15接觸表面
[0082]16外螺紋
[0083]19穿孔
[0084]20PMMA 骨水泥
[0085]22脛骨
[0086]24脛骨平臺(tái)
[0087]26股骨
[0088]28股骨組件
[0089]30波狀表面
【權(quán)利要求】
1.一種用于暫時(shí)替代人工膝關(guān)節(jié)的膝蓋墊片，所述膝蓋墊片包括脛骨組件(111)及隔板(2.12),所述脛骨組件(1.11)包括波狀表面(4.14),所述脛骨組件(1.11)在已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)中能夠借助于所述波狀表面以可移動(dòng)的方式抵靠著股骨組件(28)而放置，并且所述隔板(2.12)包括用于放置在所述脛骨(22)上的接觸表面(5.15)且所述接觸表面(5.15)能調(diào)節(jié)為位于與所述脛骨組件(111)的所述波狀表面(4.14)相距可變的距離處。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膝蓋墊片，其特征在于 具有外螺紋出、16〉的桿(3.13)布置在所述脛骨組件(1.11)的與所述波狀表面〈4、14)相反的側(cè)面上，由此包括至少一個(gè)導(dǎo)孔⑶的所述隔板(2.12)借助于與所述桿(3.13)的所述外螺紋出、16〉配合的內(nèi)螺紋(7)旋擰或者能旋擰到所述桿上，使得所述波狀表面(4,14)與所述接觸表面(5.15)之間的距離能通過將所述隔板(2.12)旋擰到所述桿〈3、13)上而被調(diào)節(jié)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的膝蓋墊片，其特征在于 所述膝蓋墊片包括具有波狀表面(30)的股骨組件(28),所述股骨組件(28)以及所述脛骨組件(111)作為分離的組件(11128)存在，所述股骨組件(28)以及所述脛骨組件(111)在已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)中能相對于彼此移動(dòng)，所述脛骨組件(111)以及所述股骨組件(28)能夠借助于它們的波狀表面(11430)在已插入患者體內(nèi)的狀態(tài)中以可移動(dòng)的方式抵靠著彼此而放置。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的膝蓋墊片，其特征在于 所述隔板(232)包括圓盤(2.12),優(yōu)選地是成平行面的圓盤(2.12),所述圓盤(2.12)的一個(gè)側(cè)面形成所述接觸表面(5.15)。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的膝蓋墊片，其特征在于 一個(gè)或多個(gè)開口(939)位于所述隔板(2.12)的所述接觸表面(5.15)中，骨水泥(20)能延伸通過所述一個(gè)或多個(gè)開口，借助于所述骨水泥，所述隔板(2.12)附接或?qū)?huì)附接在所述脛骨(22)上。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的膝蓋墊片，其特征在于 所述膝蓋墊片由生物相容性材料構(gòu)成，優(yōu)選地由含有至少一種抗生素和/或至少一種抗菌劑的固化的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥構(gòu)成。
7.一種使膝蓋墊片適應(yīng)治療方案的方法，具體來說是根據(jù)前述權(quán)利要求中任一權(quán)利要求所述的膝蓋墊片，所述膝蓋墊片包括脛骨組件(111)以及隔板(232),所述脛骨組件(1^11)包括用于以可移動(dòng)的方式抵靠股骨組件(28)放置的波狀表面(114),并且所述隔板(2.12)包括用于放置在所述脛骨(22)上的接觸表面(5.15),所述方法包括調(diào)節(jié)所述接觸表面(5.15)與所述波狀表面(4.14)之間的距離。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于 所述接觸表面(5.15)與所述波狀表面(4.14)之間的所述距離通過在具有外螺紋〈6、16)的桿(3.13)上旋轉(zhuǎn)所述隔板(2.12)來調(diào)節(jié)，由此所述桿(3.13)附接在所述脛骨組件(1^11)的與所述波狀表面(4.14)相反的側(cè)面上，并且所述隔板(2.12)包括具有內(nèi)螺紋(7)的至少一個(gè)導(dǎo)孔(8),使得通過旋轉(zhuǎn)所述隔板(2.12),將所述隔板(2.12)在所述桿〈3、13)上向上或向下旋擰。
9.一種根據(jù)權(quán)利要求1到6中任一權(quán)利要求所述的膝蓋墊片的用途，所述用途將所述膝蓋墊片用作患者膝蓋中的暫時(shí)墊片。
【文檔編號】A61F2/38GK104287873SQ201410336647
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月15日
【發(fā)明者】塞巴斯蒂安·福格特 申請人:賀利氏醫(yī)療有限公司