一種植入器械釋放裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種植入器械釋放裝置(100)，包括撐開桿(110)、控制桿(120)、移動(dòng)桿(130)、移動(dòng)桿操作件(135)、套管(140)和套管操作件(145)，撐開桿(110)近端部分與控制桿(120)遠(yuǎn)端(1202)連接，撐開桿(110)遠(yuǎn)端與移動(dòng)桿(130)遠(yuǎn)端部分(1302)連接，撐開桿(110)的近端部分(1101)能夠整體彎曲或部分彎曲，控制桿(120)近端(1201)與套管(140)遠(yuǎn)端部分(1402)連接，套管(140)近端(1401)與套管操作件(145)固定連接，移動(dòng)桿(130)穿過(guò)套管(140)，移動(dòng)桿(130)近端(1301)與移動(dòng)桿操作件(135)固定連接，相對(duì)移動(dòng)桿操作件(135)移動(dòng)套管操作件(145)可實(shí)現(xiàn)撐開桿(110)的閉合和張開。本發(fā)明能實(shí)現(xiàn)植入器械可控釋放，利于準(zhǔn)確定位，提高成功率。
【專利說(shuō)明】一種植入器械釋放裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種植入器械釋放裝置。

【背景技術(shù)】：
[0002] 長(zhǎng)期以來(lái)，球囊擴(kuò)張介入支架成為市場(chǎng)上的主導(dǎo)方式，尤其在冠脈等小腔道釋放 的支架均采用球囊擴(kuò)張方式。所謂球囊擴(kuò)張介入支架，一般是在患者體外通過(guò)裝載器壓握 在擴(kuò)張球囊上，然后利用球囊輸送系統(tǒng)通過(guò)患者體內(nèi)腔道抵達(dá)目標(biāo)位置，通過(guò)充液使得擴(kuò) 張球囊充盈至原來(lái)的尺寸，從而讓支架擴(kuò)張。其特點(diǎn)是釋放模式簡(jiǎn)單，但球囊擴(kuò)張后支架有 一定的回彈，而且一旦充液擴(kuò)張后無(wú)法逆操作，對(duì)醫(yī)生操作水平要求高。時(shí)至今日，對(duì)于直 徑較大的目標(biāo)位置例如主動(dòng)脈、肺動(dòng)脈及瓣環(huán)，球囊擴(kuò)張介入支架盡管占據(jù)一部分市場(chǎng)，但 同時(shí)亦有很多廠家，例如Medtronic Corevalve等運(yùn)用形狀記憶合金制作的自膨脹擴(kuò)張支 架達(dá)到治療目的。所謂自膨脹擴(kuò)張支架，就是在患者體外通過(guò)裝載器壓縮在外鞘內(nèi)，然后通 過(guò)患者體內(nèi)腔道抵達(dá)目標(biāo)位置，通過(guò)后撤外鞘使得支架擴(kuò)張至預(yù)設(shè)狀態(tài)。相比于球囊擴(kuò)張 支架，自膨脹擴(kuò)張支架釋放力更加柔和，而且使得重入鞘、重定位、重釋放變成可能，萬(wàn)一釋 放失敗亦有重釋放的機(jī)會(huì)，有利于醫(yī)生手術(shù)操作，提高手術(shù)成功率。但重釋放只是建立在自 膨脹擴(kuò)張支架被部分釋放的基礎(chǔ)上，一旦其完全釋放，其亦無(wú)法重入鞘。
[0003] 專利CN200680042808. X中，Edwards公開了一款經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)和方 法，該發(fā)明采用球囊將瓣膜支架從壓握形態(tài)擴(kuò)張為釋放狀態(tài)，使其錨定在患者瓣環(huán)附近。同 時(shí)該項(xiàng)發(fā)明適用于預(yù)膨脹瓣膜成形術(shù)。該設(shè)計(jì)被球囊擴(kuò)張技術(shù)所限，無(wú)法反向收縮，支架在 患者體內(nèi)只能擴(kuò)張而不能壓握，無(wú)法重入鞘。
[0004] 專利CN1025473703中，Medtronic描述了一款自膨脹支架介入系統(tǒng)，支架一端位 于支架拉頭和支架拉頭套之間的空腔內(nèi)，所述的支架拉頭套利用形狀記憶材料制作，其釋 放時(shí)支架拉頭套可回彈至近端，從而釋放支架。該設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)在于可充分利用支架的長(zhǎng)度， 使其釋放至所需尺寸后才進(jìn)而釋放支架；但它的問(wèn)題在于，當(dāng)支架釋放至所需尺寸后，支架 支撐力會(huì)導(dǎo)致支架一端從支架拉頭和支架拉頭套之間的空腔內(nèi)跳出，僅靠形狀記憶合金的 記憶效果并不能確保安全。
[0005] 專利CN200980142271. 8中，Edwards公開了一款自膨脹支架介入系統(tǒng)，利用兩層 支架固定拉頭將支架與輸送系統(tǒng)連接，但是由于其支架過(guò)短，當(dāng)支架釋放長(zhǎng)度不足時(shí)，由于 支架固定拉頭的限制導(dǎo)致其無(wú)法膨脹至所需尺寸，因而不利于支架的定位。
[0006] 專利US8167932公開了一種新型的介入支架輸送系統(tǒng)，獨(dú)特的支架牽拉件利用鎖 定桿將支架一端扣緊在鞘管之間的腔道中，當(dāng)支架被送至目標(biāo)病灶時(shí)進(jìn)行局部可控釋放， 但其在釋放完成后并不能將支架重新入鞘。
[0007] 目前臨床結(jié)果表明，盡管以上所描述的技術(shù)在介入治療中都有一定的效果，但是， 并未有一種理想的植入器械釋放裝置，能夠?qū)崿F(xiàn)可控釋放和重入鞘。


【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0008] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的限制，提出一種植入器械釋放裝置，本發(fā)明可代 替球囊實(shí)現(xiàn)可控?cái)U(kuò)張，實(shí)現(xiàn)重入鞘、重定位和重釋放。
[0009] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0010] 一種植入器械釋放裝置，所述的植入器械釋放裝置包括撐開桿、控制桿、移動(dòng)桿、 移動(dòng)桿操作件、套管和套管操作件，所述撐開桿的近端部分與所述控制桿的遠(yuǎn)端連接，所述 撐開桿的遠(yuǎn)端與所述移動(dòng)桿的遠(yuǎn)端部分連接，所述撐開桿的近端部分能夠整體彎曲或部分 彎曲，所述控制桿的近端與所述套管的遠(yuǎn)端部分連接，所述套管的近端與所述套管操作件 固定連接，所述的移動(dòng)桿穿過(guò)所述套管，所述移動(dòng)桿的近端與所述移動(dòng)桿操作件固定連接， 相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開桿的閉合和張開。
[0011] 本發(fā)明的目的還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)：
[0012] 優(yōu)選的，所述套管的遠(yuǎn)端部分還包括限位裝置，在所述限位裝置上設(shè)置有導(dǎo)引件， 所述導(dǎo)引件為沿所述限位裝置的軸向設(shè)置的槽道，所述槽道的寬度大于或等于所述控制桿 的直徑，或者所述導(dǎo)引件為沿所述限位裝置的軸向設(shè)置的多個(gè)片或多個(gè)桿，相鄰的兩個(gè)片 或相鄰的兩個(gè)桿之間的間隙大于或等于所述控制桿的直徑，所述控制桿與所述移動(dòng)桿連接 的一側(cè)部分位于所述導(dǎo)引件內(nèi)。
[0013] 更優(yōu)選的，在所述限位裝置上設(shè)置有孔和轉(zhuǎn)軸，所述控制桿的近端設(shè)置有孔，所述 轉(zhuǎn)軸貫穿所述限位裝置上的所述孔和所述控制桿上的所述孔。
[0014] 優(yōu)選的，所述撐開桿的近端被可拆卸地連接在植入器械上，所述的可拆卸的連接 方式包括活結(jié)套、卡扣或者夾持，所述的植入器械為心臟瓣膜植入器械、心血管植入器械或 者外周血管植入器械。
[0015] 更優(yōu)選的，在所述撐開桿的近端設(shè)置有金屬絲或高分子線，所述金屬絲或所述高 分子線的一端固定連接在所述撐開桿上，所述金屬絲或所述高分子線的另一端繞穿所述植 入器械后延伸至體外。最優(yōu)選的，在所述撐開桿的近端內(nèi)設(shè)置有凸臺(tái)，所述凸臺(tái)上設(shè)置有 孔，所述金屬絲或所述高分子線的一端設(shè)置有限位端，所述限位端位于所述凸臺(tái)的一側(cè)，所 述金屬絲或所述高分子線的另一端穿過(guò)所述孔，繞穿所述植入器械后延伸至體外。
[0016] 優(yōu)選的，所述控制桿為中空管或?qū)嵭臈U，所述控制桿的兩端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)被分別 連接在所述撐開桿上和所述套管上。更優(yōu)選的，所述的鉸鏈機(jī)構(gòu)包括管件和轉(zhuǎn)軸，所述管 件被分別固定在所述撐開桿的外壁上和所述套管的外壁上，所述控制桿的兩端均設(shè)置有開 口，在所述控制桿的所述開口處的側(cè)壁上設(shè)置有孔，所述轉(zhuǎn)軸貫穿所述管件與所述孔，所述 轉(zhuǎn)軸的軸線與所述撐開桿的軸線垂直，所述轉(zhuǎn)軸的軸線與所述套管的軸線垂直。更優(yōu)選的， 在所述撐開桿和所述套管的端部的管壁上設(shè)置有兩條切縫，所述兩條切縫之間的部分被卷 曲形成所述的管件。更優(yōu)選的，所述的鉸鏈機(jī)構(gòu)包括凸臺(tái)和轉(zhuǎn)軸，所述凸臺(tái)被分別固定在所 述撐開桿的外壁上和所述套管的外壁上，所述凸臺(tái)上設(shè)置有孔，所述控制桿的兩端均設(shè)置 有孔，所述轉(zhuǎn)軸貫穿所述凸臺(tái)上的所述孔與所述控制桿的所述孔，所述轉(zhuǎn)軸的軸線與所述 撐開桿的軸線垂直，所述轉(zhuǎn)軸的軸線與所述套管的軸線垂直。
[0017] 優(yōu)選的，所述控制桿的一端通過(guò)金屬絲或高分子線連接在所述撐開桿上，或者所 述控制桿的另一端通過(guò)金屬絲或高分子線連接在所述套管上，或者所述控制桿的兩端均通 過(guò)金屬絲或高分子線被分別連接在所述撐開桿上和所述套管上。更優(yōu)選的，在所述撐開桿 和所述套管的一側(cè)的管壁上設(shè)置有孔，所述金屬絲或所述高分子線分別穿過(guò)所述撐開桿上 的所述孔以及所述套管上的所述孔將所述控制桿的兩端分別連接在所述撐開桿上以及所 述套管上。更優(yōu)選的，所述控制桿為中空剛性結(jié)構(gòu)，所述金屬絲或所述高分子線的兩端分別 穿過(guò)所述撐開桿上的所述孔以及所述套管上的所述孔，被固定在所述控制桿內(nèi)。更優(yōu)選的， 在所述控制桿的兩端均設(shè)置有孔，所述金屬絲或所述高分子線的兩端依次穿過(guò)所述撐開桿 上的所述孔以及所述控制桿的一端的所述孔，進(jìn)入所述的控制桿內(nèi)并與所述控制桿固定連 接；所述套管為中空管，所述金屬絲或所述高分子線的兩端依次穿過(guò)所述控制桿的另一端 的所述孔以及所述套管上的所述孔，進(jìn)入所述套管內(nèi)并與所述套管固定連接。更優(yōu)選的，在 所述撐開桿的近端設(shè)置有孔和連接線，所述連接線繞穿在所述孔內(nèi)，位于所述控制桿一端 的所述金屬絲或所述高分子線繞穿在所述連接線上形成鉸鏈結(jié)構(gòu)。更優(yōu)選的，在所述套管 的遠(yuǎn)端設(shè)置有孔和連接線，所述連接線繞穿在所述孔內(nèi)，位于所述控制桿一端的所述金屬 絲或所述高分子線繞穿在所述連接線上形成鉸鏈結(jié)構(gòu)。
[0018] 更優(yōu)選的，所述控制桿由所述金屬絲或所述高分子線的兩端相互纏繞而成。
[0019] 更優(yōu)選的，所述套管和所述撐開桿通過(guò)一根所述金屬絲或所述高分子線分別與所 述控制桿的兩端連接。
[0020] 優(yōu)選的，所述移動(dòng)桿的遠(yuǎn)端固定連接有導(dǎo)引頭，所述導(dǎo)引頭的近端設(shè)置有孔，所述 撐開桿的遠(yuǎn)端通過(guò)熱熔或膠接的方式被固定連接在所述導(dǎo)引頭的所述孔內(nèi)。
[0021] 優(yōu)選的，所述的植入器械釋放裝置包括多套所述的撐開桿或多套所述的控制桿。 更優(yōu)選的，所述的撐開桿和所述的控制桿為2?6套。
[0022] 優(yōu)選的，所述撐開桿為中空管，所述的釋放裝置還包括錨定針、錨定針頂件和頂件 拉線，所述錨定針和所述錨定針頂件被設(shè)置在所述撐開桿的近端部分內(nèi)，所述頂件拉線的 一部分被設(shè)置在所述撐開桿內(nèi)，所述錨定針頂件的遠(yuǎn)端抵在所述錨定針的近端，所述頂件 拉線的一端固定連接在所述錨定針頂件上，所述頂件拉線的另一端從所述撐開桿伸出并延 伸至體外。更優(yōu)選的，在所述撐開桿的近端設(shè)置有剛性段，所述剛性段的長(zhǎng)度大于或等于所 述錨定針全長(zhǎng)的二分之一。更優(yōu)選的，所述撐開桿的一端設(shè)置有孔，所述頂件拉線的另一端 從所述孔伸出所述撐開桿并延伸至體外。更優(yōu)選的，所述錨定針頂件為中空管，在所述中空 管的管壁上設(shè)置有孔，所述頂件拉線的一端繞穿在所述孔上實(shí)現(xiàn)所述頂件拉線與所述錨定 針頂件的固定連接。更優(yōu)選的，所述錨定針頂件為實(shí)心桿，所述實(shí)心桿的一端設(shè)置有凸臺(tái)， 在所述凸臺(tái)上設(shè)置有孔，所述頂件拉線的一端繞穿在所述孔上實(shí)現(xiàn)所述頂件拉線與所述錨 定針頂件的固定連接。
[0023] 優(yōu)選的，所述撐開桿的近端部分設(shè)置有切縫。這樣設(shè)計(jì)的好處在于提高彎曲性能， 以便于所述控制桿與所述撐開桿之間的夾角隨著所述移動(dòng)桿的軸向運(yùn)動(dòng)而改變。
[0024] 優(yōu)選的，在所述撐開桿的近端部分固定連接有調(diào)彎絲，在所述調(diào)彎絲的近端固定 連接有調(diào)彎操作件。
[0025] 優(yōu)選的，所述的釋放裝置還包括撐開裝置，所述撐開裝置與所述撐開桿呈軸對(duì)稱 設(shè)置，所述的撐開裝置展開后所述撐開裝置的至少一部分抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán) 上。
[0026] 更優(yōu)選的，所述撐開裝置為桿、中空管或片狀物，所述的桿、中空管或片狀物的一 端固定在所述移動(dòng)桿的遠(yuǎn)端部分，所述的桿、中空管或片狀物的另一端連接有撐開裝置操 作件，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述撐開裝置操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開裝置的拉直和 拱起，所述撐開裝置拱起的部分抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。更優(yōu)選的，所述中空管的 管壁上設(shè)置有切縫。
[0027] 更優(yōu)選的，所述撐開裝置為桿、中空管或片狀物，所述的桿、中空管或片狀物的一 端游離，所述的桿、中空管或片狀物的另一端連接有撐開裝置操作件，所述的桿、中空管或 片狀物的遠(yuǎn)端部分被預(yù)定形，使得當(dāng)所述撐開裝置被展開后所述撐開裝置的遠(yuǎn)端部分抵觸 在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。更優(yōu)選的，所述中空管的管壁上設(shè)置有切縫。
[0028] 更優(yōu)選的，所述撐開裝置為中空管，所述中空管的一端游離，所述中空管的另一端 連接在所述移動(dòng)桿的遠(yuǎn)端部分，所述控制桿的一端連接在所述中空管的近端部分上，所述 控制桿的另一端連接在所述套管的遠(yuǎn)端部分上，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操 作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述中空管的拉直和拱起，所述中空管拱起的部分抵觸在患者心房壁上或者 瓣環(huán)上。更優(yōu)選的，所述中空管的管壁上設(shè)置有切縫。
[0029] 優(yōu)選的，所述釋放裝置包括多套所述撐開裝置。更優(yōu)選的，所述撐開裝置為2?6 套。
[0030] 同現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：
[0031] 1、本發(fā)明的釋放裝置能夠代替球囊對(duì)植入器械進(jìn)行擴(kuò)張。
[0032] 2、本發(fā)明的釋放裝置通過(guò)相對(duì)于所述撐開桿操作件移動(dòng)所述套管操作件來(lái)實(shí)現(xiàn) 所述撐開桿的閉合和張開，因此，能夠使連接其上的植入器械可控釋放，并且在需要時(shí)重入 鞘、重定位和重釋放，有利于準(zhǔn)確定位，大大提高手術(shù)成功率。
[0033] 3、本發(fā)明的所述撐開桿的近端部分能夠彎曲。這樣設(shè)計(jì)的好處在于使所述撐開桿 在釋放時(shí)能盡量垂直于植入器械和患者組織，一方面使植入器械充分撐開抵住組織，另一 方面當(dāng)配合錨定針使用時(shí)能克服錨定針刺入韌性組織帶來(lái)的反彈力，防止錨定針打滑，彌 補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)中錨定針自體扎入力不充分的缺陷，由于所述撐開桿的遠(yuǎn)端部分的彎曲使得所 述撐開桿的遠(yuǎn)端部分和近端部分平滑過(guò)渡，以便推桿能夠順暢的推動(dòng)錨定針向撐開桿的遠(yuǎn) 端移動(dòng)，并且在所述撐開桿的近端還設(shè)置有剛性段使所述的錨定針能順利刺入組織，實(shí)現(xiàn) 對(duì)所述植入器械的錨定。
[0034] 4、本發(fā)明將所述撐開桿的近端可拆卸地連接在植入器械上。這樣設(shè)計(jì)的好處在于 所述撐開桿能控制植入器械的閉合和張開，尤其當(dāng)植入器械需要重入鞘時(shí)，通過(guò)閉合所述 撐開桿能夠帶動(dòng)所述植入器械的閉合；確保所述撐開桿在張開過(guò)程中與所述植入器械之間 位置確定，不會(huì)打滑，使所述撐開桿最終張開后能垂直于植入器械；配合錨定針使用時(shí)，確 保所述撐開桿能一直抵著支架，加強(qiáng)錨定效果；當(dāng)植入器械擴(kuò)張完成或者錨定針刺入韌性 組織后，使得非植入部件全部撤離人體，附加植入材料少。
[0035] 5、本發(fā)明的技術(shù)同時(shí)適用于心臟瓣膜植入器械、心血管植入器械和外周血管植入 器械。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0036] 圖la和圖lb示出了本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。
[0037] 圖2a_b示出了所述控制桿的一端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連接在所述撐開桿上的一種優(yōu)選 的實(shí)施方式的示意圖。
[0038] 圖3示出了所述控制桿的另一端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連接在所述套管上的一種優(yōu)選的 實(shí)施方式的示意圖。
[0039] 圖4a_d示出了所述撐開桿的多種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。
[0040] 圖5a-C示出了所述控制桿的一端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連接在所述撐開桿上的另一種優(yōu) 選的實(shí)施方式的示意圖。
[0041] 圖6a-C示出了所述控制桿的另一端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連接在所述套管上的另一種優(yōu) 選的實(shí)施方式的示意圖。
[0042] 圖7a_c分別示出了所述限位裝置的多種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。
[0043] 圖8a和圖8b示出了本發(fā)明的另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。
[0044] 圖9a_d示出了所述控制桿的一端通過(guò)金屬絲連接在所述撐開桿上的多種優(yōu)選的 實(shí)施方式的示意圖。
[0045] 圖10a-d示出了所述控制桿的另一端通過(guò)高分子線連接在所述套管上的多種優(yōu) 選的實(shí)施方式的示意圖，圖l〇e示出了所述導(dǎo)引頭的一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖，圖10f 為圖10e的截面圖。
[0046] 圖lla-c示出了本發(fā)明的另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。
[0047] 圖12a示出了所述植入器械的另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖，圖12b為圖12a 的截面圖，圖12c和圖12d示出了所述錨定針頂件的多種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。
[0048] 圖13a示出了所述植入器械的另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖，圖13b為圖13a 的局部放大圖，圖13c_f示出了一種優(yōu)選的錨定針扎入及所述撐開桿的一端與所述植入器 械可拆卸連接的實(shí)施方式示意圖。
[0049] 圖14a_14d示出了本發(fā)明的多種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖，其中，圖14b為圖14a 的局部剖面圖。
[0050] 圖15a_15d示出了所述控制桿與所述撐開桿、所述控制桿與所述套管的多種優(yōu)選 的連接方式的示意圖。

【具體實(shí)施方式】：
[0051] 為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下參照附圖并舉實(shí)施例，對(duì) 本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0052] 本發(fā)明所述的近端是指接近操作者的一端，所述的遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離操作者的一端。
[0053] 具體實(shí)施例一：
[0054] 如圖la和圖lb所示，一種植入器械釋放裝置100,所述的釋放裝置100包括撐開 桿110、控制桿120、移動(dòng)桿130、移動(dòng)桿操作件135、套管140和套管操作件145,所述撐開 桿110的近端部分1101與所述控制桿120的遠(yuǎn)端1202連接，所述撐開桿110的遠(yuǎn)端與所 述移動(dòng)桿130的遠(yuǎn)端部分1302連接，所述撐開桿110的近端部分1101能夠整體彎曲或部 分彎曲，所述控制桿120的近端1201與所述套管140的遠(yuǎn)端部分1402連接，所述套管140 的近端1401與所述套管操作件145固定連接，所述移動(dòng)桿130穿過(guò)所述套管140,所述移動(dòng) 桿130的近端1301與所述移動(dòng)桿操作件135固定連接，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件135移動(dòng) 所述套管操作件145能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開桿110的閉合和張開。所述移動(dòng)桿操作件135和所 述套管操作件145均為市面上常見的操作件，例如輸送系統(tǒng)手柄部分的常見結(jié)構(gòu)。所述撐 開桿110的近端被可拆卸地連接在植入器械160上，所述的可拆卸的連接方式包括活結(jié)套、 卡扣或者夾持。本發(fā)明的這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠代替球囊對(duì)植入器械160進(jìn)行擴(kuò)張，相對(duì)于所 述移動(dòng)桿操作件135移動(dòng)所述套管操作件145能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開桿110的閉合和張開，因 此能夠使連接其上的植入器械160可控釋放，并且在需要時(shí)重入鞘、重定位和重釋放，有利 于準(zhǔn)確定位，大大提高手術(shù)成功率。所述的植入器械160為心血管植入器械。其中圖la為 所述的植入器械160剛剛釋放，所述控制桿120與所述撐開桿110的夾角約為150°，所述 控制桿120與所述移動(dòng)桿130之間的夾角約為15°。隨著所述套管操作件145相對(duì)于所述 移動(dòng)桿操作件135軸向往上（遠(yuǎn)端）移動(dòng)，如圖lb所示，所述的植入器械160被慢慢釋放， 最后所述撐開桿110的一端與所述的植入器械160成垂直關(guān)系，所述控制桿120與所述撐 開桿110的夾角約為45°，所述的控制桿120與所述移動(dòng)桿130之間的夾角約為45°。
[0055] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖2a所示，所述控制桿120的一端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連 接在所述撐開桿110上。所述的鉸鏈機(jī)構(gòu)包括凸臺(tái)121和轉(zhuǎn)軸122,所述凸臺(tái)121以焊接、膠 接、扣接或捆綁等方式固定在所述撐開桿110的外壁上，所述凸臺(tái)121位于所述撐開桿110 的近端部分1101，所述凸臺(tái)121上設(shè)置有孔1210,所述控制桿120的一端設(shè)置開口 123,在 所述控制桿120的所述開口 123的側(cè)壁上設(shè)置有孔1230,所述凸臺(tái)121位于所述開口 123的 一側(cè)，所述轉(zhuǎn)軸122貫穿所述凸臺(tái)121上的所述孔1210與所述控制桿120的所述孔1230， 所述轉(zhuǎn)軸122的軸線與所述撐開桿110的軸線垂直。作為另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖2b 所示，所述凸臺(tái)121上設(shè)置有孔1210,所述控制桿120上設(shè)置有孔1200,所述轉(zhuǎn)軸122貫穿 所述凸臺(tái)121上的所述孔1210與所述控制桿120的所述孔1200,所述轉(zhuǎn)軸122的軸線與所 述撐開桿110的軸線垂直。
[0056] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖3所示，所述控制桿120的另一端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連 接在所述套管140上，所述鉸鏈機(jī)構(gòu)包括凸臺(tái)141和轉(zhuǎn)軸142,所述凸臺(tái)141以焊接、膠接、 扣接或捆綁等方式固定在所述套管140的外壁上，所述凸臺(tái)141上設(shè)置有孔1410,所述控制 桿120的另一端上設(shè)置有孔1400,所述轉(zhuǎn)軸142貫穿所述凸臺(tái)141上的所述孔1410與所述 控制桿120另一端的所述孔1400,所述轉(zhuǎn)軸142的軸線與所述套管140的軸線垂直。
[0057] 如圖4a_d所示，所述撐開桿110的近端部分能夠整體彎曲或部分彎曲，為了實(shí)現(xiàn) 這種彎曲，可以選擇現(xiàn)有技術(shù)中已有的方案，例如選擇形狀記憶材料，也可以進(jìn)一步對(duì)所述 撐開桿110的近端部分的結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述撐開桿110的材料 為金屬管、預(yù)先定形的高分子管，或者預(yù)先定形的形狀記憶合金管，或者上述材料的組合。 如圖4a所示，所述的撐開桿110為金屬管，在所述撐開管的近端部分設(shè)置有切縫1103,以實(shí) 現(xiàn)所述撐開桿110的近端部分整體彎曲或部分彎曲，這樣的設(shè)計(jì)的好處在于使所述撐開桿 110在釋放時(shí)其近端能盡量垂直于植入器械和患者組織，使植入器械充分撐開抵住組織。如 圖4b所示，所述撐開桿110的近端部分為預(yù)先定形的形狀記憶合金管，其預(yù)先定形的作用 在于彌補(bǔ)所述撐開桿110的彎角不足，使所述撐開桿110的近端能夠貼緊植入器械或患者 組織，進(jìn)而到達(dá)僅靠所述撐開桿110自身的形狀記憶合金管的彎曲特性不能到達(dá)的位置。 作為一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖4c所示，所述撐開桿110的近端部分為預(yù)先定形的高分 子管，如圖4d所示，所述撐開桿110的近端部分為具有切縫的形狀記憶合金管和預(yù)先定型 的高分子管的組合，在所述撐開桿110的近端部分固定連接有調(diào)彎絲1104,在所述調(diào)彎絲 1104的近端固定連接有調(diào)彎操作件，所述調(diào)彎絲1104調(diào)彎的時(shí)候以所述撐開桿110與所述 控制桿120的連接處1105為支點(diǎn)，對(duì)所述撐開桿110的近端進(jìn)行局部調(diào)彎，在優(yōu)選的實(shí)施 例中，所述連接處1105為剛性段。這樣設(shè)計(jì)的好處在于在確保所述撐開桿110在充分張開 的前提下進(jìn)一步提高所述撐開桿110近端部分的彎曲性能，以便于所述撐開桿110的近端 部分緊抵植入器械或患者的自體組織，最理想的狀態(tài)是所述撐開桿110的最近端的軸線與 其與患者自體組織的接觸面垂直。
[0058] 具體實(shí)施例二：
[0059] 與具體實(shí)施例一的不同在于，作為另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，所述控制桿120的一 端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連接在所述撐開桿110上。如圖5a-c所示，所述控制桿120為實(shí)心桿，所 述鉸鏈機(jī)構(gòu)包括管件124和轉(zhuǎn)軸122,所述管件124以焊接、膠接、扣接或捆綁等方式被固 定在所述撐開桿110的外壁上，所述管件124位于所述撐開桿110的近端部分1101上，所 述控制桿120的一端設(shè)置開口 123,在所述控制桿120的所述開口 123的側(cè)壁上設(shè)置有孔 1230,所述管件124位于所述開口 123內(nèi)，所述轉(zhuǎn)軸122貫穿所述管件124與所述孔1230， 所述轉(zhuǎn)軸122的軸線與所述撐開桿110的軸線垂直。如圖5c所示，作為另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施 方式，在所述撐開桿110的端部的管壁上設(shè)置有兩條切縫，所述兩條切縫之間的部分125被 卷曲形成所述的管件124。這樣設(shè)計(jì)的好處在于避免焊接帶來(lái)的缺陷和捆綁、扣接等方式帶 來(lái)的尺寸增加，但缺點(diǎn)在于所述管件的支撐強(qiáng)度受所述撐開桿110的壁厚影響。
[0060] 如圖6a-C所示，與上面的描述相似，所述控制桿120的另一端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)連接 在所述套管140上。所述鉸鏈機(jī)構(gòu)包括管件144和轉(zhuǎn)軸142,所述管件144以焊接、膠接、扣 接或捆綁等方式被固定在所述套管140的外壁上，所述控制桿120的另一端設(shè)置開口 133， 在所述控制桿120的所述開口 133的側(cè)壁上設(shè)置有孔1330,所述管件144位于所述開口 133 內(nèi)，所述轉(zhuǎn)軸142貫穿所述管件144與所述孔1330,所述轉(zhuǎn)軸142的軸線與所述套管140的 軸線垂直。作為另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，在所述套管140的端部的管壁上設(shè)置有兩條切縫， 所述兩條切縫之間的部分145被卷曲形成所述的管件144。這樣設(shè)計(jì)的好處在于避免焊接 帶來(lái)的缺陷和捆綁、扣接等方式帶來(lái)的尺寸增加，但缺點(diǎn)在于所述管件144的支撐強(qiáng)度受 所述套管140的壁厚影響。
[0061] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖7a和圖7b所示，所述套管140的遠(yuǎn)端部分1402 還包括限位裝置146,在所述限位裝置146上設(shè)置有導(dǎo)引件1460,所述導(dǎo)引件1460為沿所 述限位裝置146的軸向設(shè)置的槽道。所述導(dǎo)引件1460的寬度大于或等于所述控制桿120 的直徑，所述控制桿120的近端部分位于所述導(dǎo)引件內(nèi)。此結(jié)構(gòu)用來(lái)限制所述控制桿120 的轉(zhuǎn)動(dòng)，以確保它僅在一個(gè)平面上運(yùn)動(dòng)。作為一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式，在所述限位裝置146 上設(shè)置有孔1461和轉(zhuǎn)軸142,所述控制桿120的近端設(shè)置有孔1462,所述轉(zhuǎn)軸142貫穿所 述限位裝置146上的所述孔1461和所述控制桿120上的所述孔1462。作為另一個(gè)更優(yōu)選 的實(shí)施方式，所述導(dǎo)引件1460為沿所述限位裝置146的軸向設(shè)置的多個(gè)片或多根桿，相鄰 的兩個(gè)片或相鄰的兩根桿之間的間隙大于或等于所述控制桿120的直徑，如圖7c所示，所 述限位裝置146由遠(yuǎn)端固定端1463、近端固定端1464和設(shè)置在所述遠(yuǎn)端固定端1463和所 述近端固定端1464之間的多根桿147組成，所述遠(yuǎn)端固定端1463和所述近端固定端1464 被固定連接在所述套管140的遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端固定端1463位于所述套管140的遠(yuǎn)端， 所述桿147的遠(yuǎn)端與所述遠(yuǎn)端固定端1463固定連接，所述桿147的近端與所述近端固定端 1464固定連接，所述桿147的中間部分為沿所述套管140的軸向向徑向擴(kuò)展的弧形，相鄰的 兩根所述桿147a、147b之間的間隙大于或等于所述控制桿120的直徑。
[0062] 具體實(shí)施例三：
[0063] 如圖8a所示，一種植入器械釋放裝置200,所述的釋放裝置200包括撐開桿210、 控制桿220、移動(dòng)桿230、移動(dòng)桿操作件、套管240和套管操作件，所述撐開桿210的近端部 分與所述控制桿220的遠(yuǎn)端2202連接，所述撐開桿210的遠(yuǎn)端與所述移動(dòng)桿230的遠(yuǎn)端 部分2302連接，所述撐開桿210的近端部分能夠整體彎曲或部分彎曲，所述控制桿220的 近端2201與所述的套管240的遠(yuǎn)端部分連接，所述套管240的近端與所述套管操作件固 定連接，所述移動(dòng)桿230穿過(guò)所述套管240,所述移動(dòng)桿230的近端與所述移動(dòng)桿操作件固 定連接，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開桿210的閉合和 張開。所述移動(dòng)桿操作件和所述套管操作件均為市面上常見的操作件，例如輸送系統(tǒng)手柄 部分的常見結(jié)構(gòu)。所述撐開桿210的近端被可拆卸地連接在植入器械260上，所述的可拆 卸的連接方式包括活結(jié)套、卡扣或者夾持。本發(fā)明的這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠代替球囊對(duì)植入器 械260進(jìn)行擴(kuò)張，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件來(lái)移動(dòng)所述套管操作件以實(shí)現(xiàn)所述撐開桿210 的閉合和張開，能夠使連接其上的植入器械260可控釋放，并且在需要時(shí)重入鞘、重定位和 重釋放，有利于準(zhǔn)確定位，大大提高手術(shù)成功率。所述的植入器械260為二尖瓣修復(fù)植入器 械，支架下的膜片為阻止患者瓣葉返流而設(shè)計(jì)。作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖8b所示，所 述的釋放裝置包括三套所述的撐開桿210以及三套所述的控制桿，每根所述的控制桿能最 大限度地保證每根所述的撐開桿210在運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中始終各自位于一個(gè)平面內(nèi)，改善所述 撐開桿210的調(diào)彎效果，避免由于所述撐開桿210的轉(zhuǎn)動(dòng)降低撐開效果。
[0064] 作為另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖9a_d所示，所述控制桿220的一端通過(guò)金屬絲 221連接在所述撐開桿210上，在所述撐開桿210的一側(cè)的管壁上設(shè)置有孔2100,所述的 金屬絲221穿過(guò)所述孔2100將所述控制桿220連接在所述撐開桿210上。相比于鉸鏈結(jié) 構(gòu)，這樣設(shè)計(jì)的好處在于能夠減小所述撐開桿210的最大直徑，以便于裝鞘。如圖9b所示， 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，所述控制桿220由所述金屬絲221的兩端2210、2211纏繞而成。 作為另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖9c所示，所述控制桿220為中空剛性結(jié)構(gòu)，所述金屬絲 221的兩端2210、2211從所述撐開桿210上的所述孔2100穿出，被固定在所述控制桿220 內(nèi)。這樣設(shè)計(jì)即能確保所述撐開桿210的直徑，又能夠確保所述控制桿220的強(qiáng)度。作為 另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖9d所示，所述控制桿220的一端設(shè)置有孔2200,所述金屬絲 211的兩端2210、2211從所述撐開桿210上的所述孔2100穿出，從所述控制桿220的一端 的所述孔2200進(jìn)入所述控制桿220內(nèi)并與所述控制桿220固定連接。這樣能夠避免在調(diào) 彎過(guò)程中所述金屬絲221與所述控制桿220滑脫。
[0065] 作為另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖10a-c所示，所述控制桿220的另一端通過(guò)高分 子線241連接在所述套管240上，在所述套管240的一側(cè)的管壁上設(shè)置有孔2400 (2400a、 2400b和2400c)，所述高分子線241穿過(guò)所述孔2400。所述控制桿220的另一端設(shè)置有孔 2200,所述高分子線241的兩端2410、2411從所述控制桿220上的孔2200穿出并分別繞穿 所述套管240上的孔2400a、孔2400b和孔2400c進(jìn)入所述套管240的內(nèi)腔，所述孔2400將 所述高分子線241兩端2410、2411固定連接在所述套管240上，實(shí)現(xiàn)將所述控制桿220與所 述套管240連接。將所述高分子線241的兩端2410、2411從所述控制桿220的所述孔2200 伸出，能夠避免調(diào)彎過(guò)程中所述高分子線241與所述控制桿220滑脫。
[0066] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖10d所示，所述套管240的遠(yuǎn)端部分2402還包括 限位裝置246,在所述限位裝置246上設(shè)置有導(dǎo)引件2460,所述導(dǎo)引件2460為沿所述限位 裝置246的軸向設(shè)置的槽道，所述導(dǎo)引件2460的寬度大于或等于所述控制桿220的直徑， 所述控制桿220的近端部分位于所述導(dǎo)引件2460內(nèi)。此結(jié)構(gòu)用來(lái)限制所述控制桿220的 轉(zhuǎn)動(dòng)，以確保它僅在一個(gè)平面上運(yùn)動(dòng)。所述套管240和所述撐開桿210通過(guò)一根金屬絲231 分別與所述控制桿220的兩端連接。
[0067] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖10e和圖10f所示，所述移動(dòng)桿230的遠(yuǎn)端2302 固定連接有導(dǎo)引頭236,所述導(dǎo)引頭236的近端設(shè)置有孔2360,所述撐開桿210的遠(yuǎn)端通過(guò) 熱熔或膠接等方式被固定連接在所述導(dǎo)引頭236的所述孔2360內(nèi)。所述的導(dǎo)引頭236既 可以用來(lái)固定連接所述移動(dòng)桿230的遠(yuǎn)端部分和所述撐開桿210的遠(yuǎn)端，又可以充當(dāng)導(dǎo)引 作用，方便植入器械260輸送至患者體內(nèi)指定位置。
[0068] 具體實(shí)施例四：
[0069] 如圖lla-c所示，一種植入器械釋放裝置300,所述的釋放裝置300包括撐開桿 310、控制桿320、移動(dòng)桿330、移動(dòng)桿操作件332、套管340和套管操作件342,所述撐開桿 310的近端部分與所述控制桿320的遠(yuǎn)端3202連接，所述撐開桿310的遠(yuǎn)端與所述移動(dòng)桿 330的遠(yuǎn)端部分連接，所述撐開桿310的近端部分能夠整體彎曲或部分彎曲，所述控制桿 320的近端3201與所述的套管340的遠(yuǎn)端部分連接，所述套管340的近端與所述套管操作 件342固定連接，所述移動(dòng)桿330穿過(guò)所述套管340,所述移動(dòng)桿330的近端與所述移動(dòng)桿 操作件332固定連接，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開桿 310的閉合和張開。所述移動(dòng)桿操作件332和所述套管操作件342均為市面上常見的操作 件。所述撐開桿310為中空管狀結(jié)構(gòu)，所述撐開桿310的近端被可拆卸地連接在植入器械 360上，所述的可拆卸的連接方式包括活結(jié)套、卡扣或者夾持。
[0070] 所述的釋放裝置300還包括外鞘管398和外鞘管操作件399,所述的植入器械360 為主動(dòng)脈瓣膜支架，所述主動(dòng)脈瓣膜支架360在壓縮狀態(tài)時(shí)位于所述外鞘管398與所述撐 開桿310之間。作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的釋放裝置300還包括錨定針350、錨定針 頂件370和頂件拉線380,所述錨定針350和所述錨定針頂件370被設(shè)置在所述撐開桿310 的近端部分內(nèi)，所述頂件拉線380的一部分被設(shè)置在所述撐開桿310內(nèi)，所述錨定針頂件 370的遠(yuǎn)端位于所述錨定針350的近端，所述頂件拉線380的一端3801固定連接在所述錨 定針頂件370上，所述頂件拉線380的另一端3802從所述撐開桿310伸出并延伸至體外。 在所述撐開桿的近端設(shè)置有剛性段，所述剛性段的長(zhǎng)度大于或等于所述錨定針全長(zhǎng)的二分 之一。本發(fā)明的這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠保證所述撐開桿310在釋放時(shí)能垂直于患者組織，并且 克服所述錨定針350刺入韌性組織帶來(lái)的反彈力，防止所述錨定針350打滑，彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù) 中錨定針自體扎入力不充分的缺陷；同時(shí)能夠使連接其上的植入器械360可控釋放，并且 在需要時(shí)重入鞘，有利于準(zhǔn)確定位，大大提高手術(shù)成功率。所述的植入器械360被慢慢釋 放，最后所述撐開桿310的近端與植入器械360成垂直關(guān)系，所述控制桿320與所述撐開桿 310的夾角約為30°，所述控制桿320與所述移動(dòng)桿330之間的夾角約為60°，同時(shí)所述錨 定針350刺入心內(nèi)組織完成錨定。
[0071] 如圖12a和圖12b所示，作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，所述控制桿320的一端通過(guò)高 分子線321連接在所述撐開桿310上，所述撐開桿310的一側(cè)的管壁上設(shè)置有孔3100,所述 控制桿320的一端設(shè)置有孔3200,所述的高分子線321的一端從所述撐開桿310的所述孔 3100穿出并從所述控制桿320上的所述孔3200進(jìn)入所述控制桿320的內(nèi)腔。所述撐開桿 310的一端設(shè)置有孔3104,所述頂件拉線380從所述孔3104伸出所述撐開桿310并延伸至 體外，這樣設(shè)計(jì)的好處在于當(dāng)所述撐開桿310貼緊所述植入器械360時(shí)不會(huì)影響抽拉所述 頂件拉線380,確保出針的順滑性。如圖12c所示，所述錨定針頂件370為中空管，其管壁上 設(shè)置有孔3700,所述頂件拉線380的一端3802繞穿在所述孔3700上實(shí)現(xiàn)與所述錨定針頂 件370的固定連接。作為另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖12d所示，所述錨定針頂件370為實(shí) 心桿，所述實(shí)心桿370的一端設(shè)置有凸臺(tái)，在所述凸臺(tái)上設(shè)置有孔3703,所述頂件拉線380 的一端3802繞穿在所述孔3703上實(shí)現(xiàn)與所述錨定針頂件370的固定連接。
[0072] 所述撐開桿310的近端被可拆卸地連接在植入器械360上，所述的可拆卸的連接 方式包括活結(jié)套、卡扣或者夾持，這樣設(shè)計(jì)的好處在于所述撐開桿310能夠控制植入器械 360的閉合和張開，尤其當(dāng)植入器械360需要重入鞘時(shí)，通過(guò)閉合所述撐開桿310能夠帶動(dòng) 所述植入器械360的閉合；確保所述撐開桿310在張開過(guò)程中與所述植入器械360之間位 置確定，不會(huì)打滑，使所述撐開桿310最終張開后能垂直于所述植入器械360 ;配合所述錨 定針350使用時(shí)，確保所述撐開桿310能一直抵著所述植入器械360,加強(qiáng)錨定效果；非植 入的部件在植入器械360釋放完畢后全部撤離人體，附加植入材料少。
[0073] 作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，所述撐開桿310的近端設(shè)置有金屬絲390,所述金屬絲 390的一端3902固定連接在所述撐開桿310上，所述金屬絲390的另一端3901繞穿所述植 入器械360后延伸至體外。作為一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖13a和圖13b所示，所述撐開 桿310的近端內(nèi)設(shè)置有凸臺(tái)391，所述凸臺(tái)391設(shè)置有孔3910,所述金屬絲390的一端3902 設(shè)置有限位端3903,所述限位端3903位于所述凸臺(tái)391的一側(cè)，所述金屬絲390的另一端 3901穿過(guò)所述孔3910,繞穿所述植入器械后延伸至體外。
[0074] 圖13c_f充分示出了一種錨定針扎入組織361及所述支撐桿310的近端與所述植 入器械可拆卸連接的優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。如圖13c所示，所述的釋放裝置300包括 撐開桿310、控制桿320、移動(dòng)桿330、移動(dòng)桿操作件335、套管340、套管操作件345、外鞘管 398、外鞘管操作件399、錨定針350、錨定針頂件370和頂件拉線380。當(dāng)所述的裝置300到 達(dá)目標(biāo)位置時(shí)，操作所述外鞘管操作件399后撤所述外鞘管398,然后，隨著所述套管操作 件345相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件335軸向往上（遠(yuǎn)端）移動(dòng)，所述支架360被慢慢釋放，最 后所述撐開桿310的一端與所述支架360成垂直關(guān)系，支架360將緊密抵觸韌性組織361 ; 如圖13d所示，當(dāng)手術(shù)時(shí)，醫(yī)生在患者體外拉動(dòng)所述頂件拉線380的一端3801時(shí)，所述錨定 針頂件370推動(dòng)所述錨定針350前進(jìn)，所述錨定針350從所述撐開桿310伸出刺入組織361 直至所述錨定針350的尾端351抵觸所述支架360,在現(xiàn)有技術(shù)中，由于韌性組織對(duì)所述錨 定針350的反作用力會(huì)推動(dòng)所述撐開桿310離開韌性組織表面，但在本發(fā)明中，由于所述控 制桿320、所述移動(dòng)桿330與所述撐開桿310之間所成的三角關(guān)系使得所述撐開桿310在 所述錨定針350針扎入過(guò)程中一直抵著支架360,使支架360緊密抵觸韌性組織361，提高 所述錨定針350的扎針效果；如圖13e所示，扎針結(jié)束后，醫(yī)生在患者體外將所述高分子線 390的另一端3901剪斷，實(shí)現(xiàn)所述支架360與所述撐開桿310的可拆卸連接；如圖13f所 示，隨著所述套管操作件相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件軸向往下（近端）移動(dòng)，所述撐開桿310 慢慢回復(fù)至原來(lái)的形態(tài)，所述控制桿320與所述撐開桿310的夾角逐漸增加，由于所述高分 子線390的一端3901已經(jīng)被剪斷，其逐漸脫離所述支架360隨著所述撐開桿310離開人體。
[0075] 具體實(shí)施例五：
[0076] 如圖14a所示，在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述的釋放裝置400還包括撐開裝置 460,所述撐開裝置460與所述撐開桿410呈軸對(duì)稱設(shè)置，例如所述撐開裝置460位于所述 撐開桿410的對(duì)面，所述的撐開裝置460展開后所述撐開裝置460的至少一部分抵觸在患 者心房壁上或者瓣環(huán)上，這樣設(shè)計(jì)的好處在于給所述撐開桿410提供反作用力，增強(qiáng)所述 錨定針刺入效果的同時(shí)，有效保護(hù)所抵觸的心房壁。所述的植入器械為二尖瓣反流修復(fù)器 械。更優(yōu)選的，所述撐開裝置460為片狀物，其截面如圖14b所示，所述片狀物的一端固定 在所述移動(dòng)桿430的遠(yuǎn)端部分，所述片狀物的另一端連接有撐開裝置操作件，相對(duì)于所述 移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述撐開裝置操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述片狀物的拉直和拱起，所述撐開裝置 460拱起的部分4602抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。
[0077] 如圖14c所示，在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述撐開裝置460為桿，所述桿由一 根鎳鈦合金絲繞彎而成，所述桿的一端游離，所述桿的另一端連接有撐開裝置操作件，所述 桿的遠(yuǎn)端部分被預(yù)定形（例如沿所述釋放裝置軸向向外拱起），隨著外鞘（圖中未顯示）往 下撤，所述桿的遠(yuǎn)端部分逐漸露出外鞘并且展開，使得當(dāng)所述撐開裝置460展開后，所述撐 開裝置460被預(yù)定形的遠(yuǎn)端部分4602抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上，所述連接桿420的 一端連接在所述撐開桿410的近端部分上，所述連接桿420的另一端連接在所述套管440 的遠(yuǎn)端部分上，然后相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開桿 410的閉合和張開，待選好位置后再扎針。
[0078] 如圖14d所示，在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述撐開裝置460為中空管，所述 中空管的管壁上設(shè)置有切縫4603,這樣設(shè)計(jì)好處在于提高所述中空管的柔軟性。所述中空 管的近端游離，所述中空管的遠(yuǎn)端連接在所述移動(dòng)桿430的遠(yuǎn)端部分，所述控制桿420的一 端連接在所述中空管的近端部分上，所述控制桿420的另一端連接在所述套管440的遠(yuǎn)端 部分上。相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操作件能夠同時(shí)控制所述撐開裝置460的 拉直和拱起以及所述撐開桿410的張開和閉合，當(dāng)所述撐開裝置460被展開后，所述中空管 的近端部分4602抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。如此設(shè)計(jì)可使得所述撐開裝置460與 所述撐開桿410同時(shí)被張開或者閉合，加強(qiáng)扎針位置的穩(wěn)定性。
[0079] 如圖15a所示，在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式中，在所述撐開桿410的遠(yuǎn)端設(shè)置有孔 4100和連接線4103,所述連接線4103繞穿在所述孔4100內(nèi)，位于所述控制桿420 -端的 所述金屬絲421繞穿在所述連接線4103上形成鉸鏈結(jié)構(gòu)。相比于所述金屬絲421直接接 觸所述撐開桿410上的所述孔4100并在其中運(yùn)動(dòng)，如此設(shè)計(jì)可降低所述金屬絲421磨損斷 裂的風(fēng)險(xiǎn)，而且采用連接線4103可進(jìn)一步減小直徑，為所述撐開桿410節(jié)省更多的內(nèi)腔空 間，結(jié)構(gòu)更緊湊。如圖15b和圖15c所示，所述連接線4103可以采用不同的方式繞穿所述 孔4100。如圖15d所示，與上述相似，在所述套管440的遠(yuǎn)端設(shè)置有孔4400和連接線4403， 所述連接線4403繞穿在所述孔4400內(nèi)，位于所述控制桿一端的所述高分子線421繞穿在 所述連接線4403上形成鉸鏈結(jié)構(gòu)。
[0080] 最后應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的是，以上所述僅為本發(fā)明的較佳的實(shí)施例而已，并不用以限制本 發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種植入器械釋放裝置，其特征在于，所述的植入器械釋放裝置包括撐開桿、控制 桿、移動(dòng)桿、移動(dòng)桿操作件、套管和套管操作件，所述撐開桿的近端部分與所述控制桿的遠(yuǎn) 端連接，所述撐開桿的遠(yuǎn)端與所述移動(dòng)桿的遠(yuǎn)端部分連接，所述撐開桿的近端部分能夠整 體彎曲或部分彎曲，所述控制桿的近端與所述套管的遠(yuǎn)端部分連接，所述套管的近端與所 述套管操作件固定連接，所述的移動(dòng)桿穿過(guò)所述套管，所述移動(dòng)桿的近端與所述移動(dòng)桿操 作件固定連接，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開桿的閉合 和張開。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，所述套管的遠(yuǎn)端部分 還包括限位裝置，在所述限位裝置上設(shè)置有導(dǎo)引件，所述導(dǎo)引件為沿所述限位裝置的軸向 設(shè)置的槽道，所述槽道的寬度大于或等于所述控制桿的直徑，或者所述導(dǎo)引件為沿所述限 位裝置的軸向設(shè)置的多個(gè)片或多個(gè)桿，相鄰的兩個(gè)片或相鄰的兩個(gè)桿之間的間隙大于或等 于所述控制桿的直徑，所述控制桿與所述移動(dòng)桿連接的一側(cè)部分位于所述導(dǎo)引件內(nèi)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，在所述限位裝置上設(shè) 置有孔和轉(zhuǎn)軸，所述控制桿的近端設(shè)置有孔，所述轉(zhuǎn)軸貫穿所述限位裝置上的所述孔和所 述控制桿上的所述孔。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，所述撐開桿的近端被 可拆卸地連接在植入器械上，所述的可拆卸的連接方式包括活結(jié)套、卡扣或者夾持，所述的 植入器械為心臟瓣膜植入器械、心血管植入器械或者外周血管植入器械。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，在所述撐開桿的近端 設(shè)置有金屬絲或高分子線，所述金屬絲或所述高分子線的一端固定連接在所述撐開桿上， 所述金屬絲或所述高分子線的另一端繞穿所述植入器械后延伸至體外。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，所述控制桿為中空管 或?qū)嵭臈U，所述控制桿的兩端通過(guò)鉸鏈機(jī)構(gòu)被分別連接在所述撐開桿上和所述套管上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，所述控制桿的一端通 過(guò)金屬絲或高分子線連接在所述撐開桿上，或者所述控制桿的另一端通過(guò)金屬絲或高分子 線連接在所述套管上，或者所述控制桿的兩端均通過(guò)金屬絲或高分子線被分別連接在所述 撐開桿上和所述套管上。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種新型的植入器械釋放裝置，其特征在于，在所述撐開桿 的近端設(shè)置有孔和連接線，所述連接線繞穿在所述孔內(nèi)，位于所述控制桿一端的所述金屬 絲或高分子線繞穿在所述連接線上形成鉸鏈結(jié)構(gòu)；在所述套管的遠(yuǎn)端設(shè)置有孔和連接線， 所述連接線繞穿在所述孔內(nèi)，位于所述控制桿一端的所述金屬絲或高分子線繞穿在所述連 接線上形成鉸鏈結(jié)構(gòu)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，所述套管和所述撐開 桿通過(guò)一根所述金屬絲或所述高分子線分別與所述控制桿的兩端連接。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，所述撐開桿為中空 管，所述的釋放裝置還包括錨定針、錨定針頂件和頂件拉線，所述錨定針和所述錨定針頂件 被設(shè)置在所述撐開桿的近端部分內(nèi)，所述頂件拉線的一部分被設(shè)置在所述撐開桿內(nèi)，所述 錨定針頂件的遠(yuǎn)端抵在所述錨定針的近端，所述頂件拉線的一端固定連接在所述錨定針頂 件上，所述頂件拉線的另一端從所述撐開桿伸出并延伸至體外。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入器械釋放裝置，其特征在于，在所述撐開桿的近端 部分固定連接有調(diào)彎絲，在所述調(diào)彎絲的近端固定連接有調(diào)彎操作件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型的植入器械釋放裝置，其特征在于，所述的釋放裝 置還包括撐開裝置，所述撐開裝置與所述撐開桿呈軸對(duì)稱設(shè)置，所述的撐開裝置展開后所 述撐開裝置的至少一部分抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的一種新型的植入器械釋放裝置，其特征在于，所述撐開裝 置為桿、中空管或片狀物，所述的桿、中空管或片狀物的一端固定在所述移動(dòng)桿的遠(yuǎn)端部 分，所述的桿、中空管或片狀物的另一端連接有撐開裝置操作件，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件 移動(dòng)所述撐開裝置操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述撐開裝置的拉直和拱起，所述撐開裝置拱起的部分 抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的一種新型的植入器械釋放裝置，其特征在于，所述撐開裝 置為桿、中空管或片狀物，所述的桿、中空管或片狀物的一端游離，所述的桿、中空管或片狀 物的另一端連接有撐開裝置操作件，所述的桿、中空管或片狀物的遠(yuǎn)端部分被預(yù)定形，使得 當(dāng)所述撐開裝置被展開后所述撐開裝置的遠(yuǎn)端部分抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的一種新型的植入器械釋放裝置，其特征在于，所述撐開裝 置為中空管，所述中空管的一端游離，所述中空管的另一端連接在所述移動(dòng)桿的遠(yuǎn)端部分， 所述控制桿的一端連接在所述中空管的近端部分上，所述控制桿的另一端連接在所述套管 的遠(yuǎn)端部分上，相對(duì)于所述移動(dòng)桿操作件移動(dòng)所述套管操作件能夠?qū)崿F(xiàn)所述中空管的拉直 和拱起，所述中空管拱起的部分抵觸在患者心房壁上或者瓣環(huán)上。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK104055602SQ201410316924
【公開日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年7月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月7日
【發(fā)明者】李毅斌, 呂世文, 徐志云, 李佳楠, 鄭德源, 陳志
申請(qǐng)人:寧波健世生物科技有限公司