一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一醫(yī)用種復(fù)合生物材料敷貼，由基體層、護(hù)創(chuàng)層和二片剝離層組成，護(hù)創(chuàng)層緊密貼合于基體層一側(cè)的中心位置，二片剝離層一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng)層上，護(hù)創(chuàng)層為通過(guò)特定方法制備的絲素蛋白多孔生物材料。護(hù)創(chuàng)層通過(guò)開(kāi)松-梳理-鋪網(wǎng)-水刺的組合方法制備。本發(fā)明的護(hù)創(chuàng)敷貼屬于天然生物材料護(hù)創(chuàng)敷貼產(chǎn)品，具有良好安全性和生物相容性，具有更強(qiáng)的抑菌作用，適用于各種創(chuàng)傷。能有效抗菌消炎消毒、止血，促進(jìn)肉芽組織和上皮細(xì)胞生長(zhǎng)，傷口愈合和修復(fù)快。透氣性能好，貼敷柔和，給創(chuàng)面提供一個(gè)有利的生長(zhǎng)環(huán)境。
【專利說(shuō)明】-種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，涉及一種復(fù)合生物材料敷貼，是一種傷口修復(fù)、促進(jìn)愈 合及抑菌的復(fù)合生物材料敷貼，其主要成分為絲素蛋白、殼聚糖制成的復(fù)合生物材料。適用 于各種傷口和手術(shù)后的傷口抗菌消炎、止血、促進(jìn)組織愈合和修復(fù)。

【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)有醫(yī)用衛(wèi)生材料中護(hù)創(chuàng)產(chǎn)品主要含有：醫(yī)用棉球、棉簽、繃帶、創(chuàng)可貼、急救包、 脫脂棉、脫脂紗布、紗布?jí)|等，一般有非無(wú)菌和無(wú)菌兩種。
[0003] 其中，無(wú)菌方式包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用，而以非無(wú)菌方式包裝的紗布必須 經(jīng)高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。醫(yī)用繃帶一般都以非滅菌醫(yī)療產(chǎn)品出 售。若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時(shí)，應(yīng)與創(chuàng)口隔離使用?，F(xiàn)有產(chǎn)品中，在無(wú)菌保障方面，多 數(shù)是以隔離外界的方式，一旦有菌侵入，不利創(chuàng)口修復(fù)；有的是人工添加化學(xué)抑菌藥物，存 在一定副作用外，制作成本也較高。
[0004] 據(jù)研究顯示，蠶絲是由內(nèi)層的絲素蛋白（silk fibroin，SF)及外層包覆的絲膠蛋 白（secricin)所組成，前者含量約占70%?80%。研究發(fā)現(xiàn)，絲素蛋白是重鏈（H鏈)、輕鏈（L 鏈)和p25分子以6 : 6 : 1結(jié)合而成的。絲素蛋白具有生物降解性、無(wú)毒、良好的人體親 和性和生物相容性等優(yōu)良性能，并可制備成多種形態(tài)，如多孔狀、膜狀和管狀等，并且隨著 對(duì)其獨(dú)特氨基酸組成及結(jié)晶結(jié)構(gòu)等理化特性研究的深入，尤其是近年來(lái)蠶絲多用途開(kāi)發(fā)向 高新技術(shù)的滲透，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的探索，如利用絲素蛋白來(lái)制造骨組織工程材料、人工皮 膚、組織工程支架、藥物緩釋載體、生物傳感器等，更是受到廣泛關(guān)注，顯示了絲素蛋白作為 生物醫(yī)用材料的應(yīng)用潛力。多項(xiàng)研究成果顯示，絲素蛋白具有較強(qiáng)的天然抑菌作用。
[0005] 殼聚糖在弱酸溶劑中易于溶解，特別值得指出的是溶解后的溶液中含有氨基 (麗2+)，這些氨基通過(guò)結(jié)合負(fù)電子來(lái)抑制細(xì)菌，與人體細(xì)胞親和力強(qiáng)，可被人體吸收，無(wú)任 何副作用。
[0006] 殼聚糖具有促進(jìn)血液凝固的作用，可用作止血?jiǎng)Ｋ€可用于傷口填料物質(zhì)，具有 滅菌、促進(jìn)傷口愈合、吸收傷口滲出物、不易脫水收縮等作用。
[0007] 急需一種具有天然抑菌功能的生物材料用于護(hù)創(chuàng)的醫(yī)用衛(wèi)生材料，在其表面黏附 促進(jìn)創(chuàng)口愈合的殼聚糖，將其貼敷創(chuàng)口表面后，可促進(jìn)創(chuàng)口快速愈合，并能抑制創(chuàng)口細(xì)菌生 長(zhǎng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有產(chǎn)品的不足，提供一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼，該生物 材料敷貼具有良好的生物相容性，對(duì)各種創(chuàng)傷如燒傷、燙傷及手術(shù)切口均適合，在促進(jìn)組織 愈合和創(chuàng)口修復(fù)的同時(shí)，具有抑制創(chuàng)面細(xì)菌生長(zhǎng)的作用，且具有良好的柔韌性、膨脹性和透 氣性能。
[0009] 本發(fā)明醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼由基體層、護(hù)創(chuàng)層和二片剝離層組成，護(hù)創(chuàng)層緊密 貼合于基體層一側(cè)的中心位置，二片剝離層一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng)層上，對(duì)護(hù)創(chuàng)層起蔽 護(hù)作用，二片剝離層各自的另一端與基體層二端粘合，便于使用時(shí)剝離，基體層與護(hù)創(chuàng)層貼 合的一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無(wú)紡織醫(yī)用透氣膠布，護(hù)創(chuàng)層為復(fù)合材料，該復(fù)合生物 材料由絲素蛋白多孔生物材料與殼聚糖制得，剝離層為離型紙，如格拉辛紙。所述復(fù)合材料 采用本發(fā)明方法制備獲得。
[0010] 本發(fā)明的復(fù)合生物材料中，絲素蛋白多孔生物材料厚度為3-5mm,殼聚糖每平方米 含量為30-50。
[0011] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼產(chǎn)品中護(hù)創(chuàng)層的制備方 法，通過(guò)以下主要步驟實(shí)現(xiàn)： (1) 生蠶絲脫膠：配置1%肥皂水洗液，其含有質(zhì)量濃度為0. 5%的NaHC03，將生蠶絲浸 泡其中，蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為70°C -90?，浸泡的時(shí)間為40-60分鐘，去 離子水清洗，水溫70°C -90Γ，恒溫浸泡40-60分鐘，松絲，室溫風(fēng)干，以備用； (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備：將步驟（1)處理得到的物料經(jīng)粗開(kāi)松；速度為 0· 20-0. 40Hz喂入傳輸方式混棉；速度為〇· 20-0. 40HZ精開(kāi)松；通過(guò)含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱 轉(zhuǎn)移，控制真空轉(zhuǎn)移箱的條件為：主錫林速度為2〇-30Hz，道夫速度為 2〇-30Hz，雜亂速度： 14-19 Hz ;雙層梳理，梳理?xiàng)l件是給棉速度為〇. 2-0. 4 Hz，滑車(chē)速度為8-lOHz ;經(jīng)雙層或多 層，交叉或疊鋪鋪網(wǎng)，鋪網(wǎng)斜簾速度為10.0-Ιδ.ΟΗζ,厚度為3-5mm;轉(zhuǎn)移輸送，轉(zhuǎn)移輸送中 底簾輸出速度為0. 80-1. 50Hz ;水刺，水刺網(wǎng)孔版版厚為0. 8mm，預(yù)濕壓力為20-30bar，主刺 壓力為25-35bar，一反壓力為35-45bar，二反壓力為40-50 bar，三反壓力為45-55 bar， 牽引條件為：牽伸1關(guān)為2-4 Hz，牽伸2關(guān)為2-4Hz，牽伸3關(guān)為2-4Hz ;真空干燥，壓力為 25-50大氣壓；粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切； (3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備：將分子量為8-40萬(wàn)、脫乙酰度 >9〇%的殼聚糖溶解于醋酸去離子水中，制得質(zhì)量比濃度為〇· 5-L 5%殼聚糖溶液；將殼聚糖 溶液噴涂到步驟（2)得到的多孔生物材料上，殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為 30_50g ; (4) 將步驟（3)得到的復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪，作為護(hù)創(chuàng)層，備用制成敷貼成 品。
[0012]將無(wú)紡醫(yī)用透氣膠布、步驟（4)得到護(hù)創(chuàng)層、二片剝離層從下到上依次放置于復(fù)合 輥的材料架上，其中護(hù)創(chuàng)層置于無(wú)紡?fù)笟饽z布中心位置，兩段剝離層有小部分重疊，三者進(jìn) 行復(fù)合，制得成品。
[0013]本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于選擇特定的工藝制得絲素蛋白多孔材料，并將殼聚糖按一定 量噴灑其中，本發(fā)明采用的工藝制得的絲素蛋白多孔材料，具有更強(qiáng)的抑菌作用，生物相容 性好。
[0014]本發(fā)明具有以下功效及優(yōu)點(diǎn)：（1)屬于天然生物材料創(chuàng)傷敷貼產(chǎn)品，具有良好的 安全性和生物相容性，適用于各種創(chuàng)傷；（2)能有效抗菌消炎消毒、止血，促進(jìn)肉芽組織和 上皮細(xì)胞生長(zhǎng)1傷口愈合和修復(fù)快；（ 3)透氣性能好，貼敷柔和，給創(chuàng)面提供一個(gè)有利的生 長(zhǎng)環(huán)境。（4)采用的開(kāi)松-梳理-鋪網(wǎng)-水刺的組合工藝，按照優(yōu)選的工藝參數(shù)，制得的絲 素蛋白多孔材料與常規(guī)工藝如靜電紡絲方法制得的絲素蛋白相比，具有更強(qiáng)的抑菌作用。 在制得的多孔材料上，通過(guò)本發(fā)明工藝噴灑生物材料殼聚糖，即制得復(fù)合材料敷貼。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1是本發(fā)明復(fù)合生物材料敷貼結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2是制備工藝實(shí)施例絲素蛋白多孔材料電子掃描顯微鏡（SEM)結(jié)構(gòu)表征。 [0017]圖3是制備工藝實(shí)施例絲素蛋白多孔材料/殼聚糖復(fù)合后材料電子掃描顯微鏡 結(jié)構(gòu)表征。
[0018]圖4是樣品生物相容性試驗(yàn)電子掃描顯微鏡顯示圖。
[0019] 圖5是體外抑菌實(shí)驗(yàn)。

【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明結(jié)合附圖和實(shí)施例作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0021] 實(shí)施例1 參見(jiàn)圖1，一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼，由基體層1、護(hù)創(chuàng)層2和二片剝離層3組成，護(hù) 創(chuàng)層2緊密貼合于基體層1 一側(cè)的中心位置，二片剝離層3的一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng)層 2上，對(duì)護(hù)創(chuàng)層起蔽護(hù)作用，二片剝離層3各自的另一端與基體層丨二端粘合，便于使用時(shí) 剝離，基體層1與護(hù)創(chuàng)層2貼合的一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無(wú)紡織醫(yī)用透氣膠布，護(hù)創(chuàng) 層2為復(fù)合生物材料，該復(fù)合材料由絲素蛋白多孔生物材料與殼聚糖制得，剝離層 3為離型 紙，如格拉辛紙。 t〇〇22] 實(shí)施例2護(hù)創(chuàng)層制備方法 (1) 生蠶絲脫膠：配置1%肥皂水洗液，其含有質(zhì)量濃度為〇. 5%的NaHC03,將生蠶絲浸泡 其中，蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為70°C,浸泡的時(shí)間為40分鐘，去離子水清洗， 水溫70°C,恒溫浸泡40分鐘，松絲，室溫風(fēng)干，以備用； (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備：將步驟（1)處理得到的物料經(jīng)粗開(kāi)松；速度為〇. 2〇Hz 喂入傳輸方式混棉；速度為〇· 2〇Hz精開(kāi)松；通過(guò)含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移，控制真空轉(zhuǎn) 移箱的條件為：主錫林速度為20Hz，道夫速度為 2〇Hz，雜亂速度為14Hz ;雙層梳理，梳理?xiàng)l 件是給棉速度為0. 2Hz，滑車(chē)速度為8Hz ;經(jīng)雙層，交叉鋪網(wǎng)，鋪網(wǎng)斜簾速度為10. 0Hz，厚 度為3mm ;轉(zhuǎn)移輸送，轉(zhuǎn)移輸送中底簾輸出速度為〇· 80Hz ;水刺，水刺網(wǎng)孔版版厚為〇. 8mm， 預(yù)濕壓力為20bar，主刺壓力為25bar，一反壓力為35bar，二反壓力為40bar,三反壓力為 45bar，牽引條件為：牽伸1關(guān)為2Hz，牽伸2關(guān)為2Hz，牽伸3關(guān)為2Hz ;真空干燥，壓力為25 大氣壓；粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切； 制得的絲素蛋白多孔生物材料采用電子掃描（SEM)顯微鏡圖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征，如圖2中 的A; (3) 絲素蛋白多士生物材料/殼聚糖復(fù)合材料：將分子量為S-40萬(wàn)、脫乙酰度>90%的 殼聚糖溶解于醋酸去離子水中，制得質(zhì)量比濃度為0. 5%殼聚糖溶液；將殼聚糖溶液噴涂到 步驟（2)得到的多孔生物材料上，殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為30g ; 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料電子掃描顯微鏡結(jié)構(gòu)表征，如圖3中的A ; (4) 將步驟（3)得到復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪，作為護(hù)創(chuàng)層，備用制成敷貼成 品D
[0023] 實(shí)施例3護(hù)創(chuàng)層制備方法 1) 生蠶絲脫膠：配置1%肥皂水洗液，其含有質(zhì)量濃度為0. 5%的NaHC03，將生蠶絲浸泡 其中，蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為90?，浸泡的時(shí)間為6〇分鐘，去離子水清洗， 水溫90°C，恒溫浸泡60分鐘，松絲，室溫風(fēng)千，以備用； 2) 絲素蛋白多孔生物材料制備：將步驟1)處理得到的物料經(jīng)粗開(kāi)松；速度為0. 40Hz喂 入傳輸方式混棉；速度為0· 40Hz精開(kāi)松；通過(guò)含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移，控制真空轉(zhuǎn)移 箱的條件為：主錫林速度為30Hz，道夫速度為30Hz，雜亂速度為19 Hz ;雙層梳理，梳理?xiàng)l件 是給棉速度為0.4Hz,滑車(chē)速度為10Hz ;經(jīng)雙層或多層，交叉或疊鋪鋪網(wǎng)，鋪網(wǎng)斜簾速度為 15. 0Hz,厚度為5mm ;轉(zhuǎn)移輸送，轉(zhuǎn)移輸送中底簾輸出速度為1. 5〇Hz ;水刺，水刺網(wǎng)孔版版厚 為0· 8咖，預(yù)濕壓力為30bar，主刺壓力為35bar，一反壓力為45bar，二反壓力為50 bar，三 反壓力為5δ bar，牽引條件為：牽伸1關(guān)為4 Hz，牽伸2關(guān)為4Hz，牽伸3關(guān)為4Hz ;真空干 燥，壓力為5〇大氣壓；粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切； 制得的絲素蛋白多孔材料米用電子掃描（SEM)顯微鏡圖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征，如圖2中的B ; 3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備：將分子量為8-4〇萬(wàn)、脫乙酰度 >9〇%的殼聚糖溶解于醋酸去離子水中，制得質(zhì)量比濃度為〇. 5-1. 5%殼聚糖溶液；將殼聚糖 溶液噴涂到步驟2)得到的多孔生物材料上，殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為 30-50g ; 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料電子掃描顯微鏡結(jié)構(gòu)表征，如圖3中的B ; 4) 將步驟3)得到復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪，以作為護(hù)創(chuàng)層，備用制成敷貼成 品。
[0024] 實(shí)施例4護(hù)創(chuàng)層制備方法 、（1)生蠶絲脫膠：配置1%肥皂水洗液，其含有質(zhì)量濃度為〇· 5%的NaHC〇3，將生蠶絲浸 泡其中，浸泡的溫度為801：，浸泡的時(shí)間為50分鐘，去離子水清洗，水溫80°c，恒溫浸泡50 分鐘，松絲，室溫風(fēng)千，以備用； (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備：將步驟（丨）處理得到的物料經(jīng)粗開(kāi)松；速度為〇. 3〇Hz 精喂入傳輸方式混棉；速度為〇. 3〇Hz精開(kāi)松；通過(guò)含計(jì)量栗的真空轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移，控制真空 轉(zhuǎn)移箱的條件為：主錫林速度為25Hz，道夫速度為25Hz,雜亂速度為i7Hz ;雙層梳理，梳理 條件是給棉速度為0·3ΗΖ,滑車(chē)速度為9· 0Hz ;經(jīng)雙層或多層，交叉或疊鋪鋪網(wǎng)，鋪網(wǎng)斜簾 速度為13· 0Hz，厚度為4mm;轉(zhuǎn)移輸送，轉(zhuǎn)移輸送中底簾輸出速度為12〇Hz ;水刺，水刺網(wǎng) 孔版版厚為0· 8mm，預(yù)濕壓力為25bar，主刺壓力為30bar，一反壓力為4〇bar，二反壓力為 45bar，三反壓力為5〇bar，牽引條件為：牽伸丨關(guān)為3Hz，牽伸 2關(guān)為3Hz，牽伸3關(guān)為3Hz ; 真空干燥，壓力為35個(gè)大氣壓；粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切； ， 制得的絲素蛋白多孔生物材料采用電子掃描（SEM)顯微鏡圖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征，如圖2中 的C ; (3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備：將分子量為8_4〇萬(wàn)、脫乙酰度 的冗聚糖溶解于醋酸去咼子水中，制得質(zhì)量比濃度為〇. 5-漲殼聚糖溶液;將殼聚糖 溶液噴涂到步驟⑵翻的多孔生物材料上，殼聚髓麵臟化后每平方米含量為 4〇g ； 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料電子掃描顯微鏡結(jié)構(gòu)表征，如圖3中的c ; (4) 將步驟（3)得到的復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪，以作為護(hù)創(chuàng)層，備用制成敷貼 成品。
[0025]實(shí)施例5醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼制備 將無(wú)紡醫(yī)用透氣膠布、實(shí)施例2、3、4步驟（4)得到護(hù)創(chuàng)層、二片剝離層從下到上依次放 置于復(fù)合棍的材料架上，其中護(hù)創(chuàng)層置于無(wú)紡?fù)笟饽z布中心位置，二片剝離層有小部分重 疊，三者進(jìn)行復(fù)合，制得成品。
[0026] 實(shí)施例6生物相容性實(shí)驗(yàn) 選取實(shí)施例2、3、4制得的復(fù)合生物材料制作樣品，進(jìn)行生物相容性試驗(yàn) 掃描電鏡樣品制備方法：培養(yǎng)皿選取細(xì)胞名稱：NCTC克隆929(L929小鼠成纖維細(xì)胞)， 購(gòu)自中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心，編號(hào)：GDC034。樣品用2. 5%戊二醛固定12小時(shí)后；用0. 1 mol/L磷酸緩沖液洗兩小時(shí)以上（中間換3次新液）；再經(jīng)1%的鋨酸固定1. 5小時(shí)；用雙 蒸餾水洗2小時(shí)（中間換3次);然后經(jīng)5〇 %，70 %，8〇 %，9〇 %，100 % ( 2次)的乙醇脫水，每 級(jí)15分鐘；醋酸異戊酯置換30分鐘；HCP-2臨界點(diǎn)·干燥儀干燥，粘托后IB-5離子濺射儀 中鍍鉑，日立S-4800掃描電子顯微鏡觀察并拍照。
[0027] 結(jié)果參見(jiàn)圖4 :SEM顯示L929在三個(gè)樣品中生長(zhǎng)良好并有偽足生成，顯示本發(fā)明 復(fù)合生物材料具有良好的生物相容性。
[0028] 實(shí)施例7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 選取雄性SD大鼠8只，大鼠體重均為3〇〇_4〇〇克，10%水合氯醛腹腔麻 醉，lOOmgXO. 33ml，選vistar大鼠雙側(cè)臀部之臀大肌，創(chuàng)面直徑彡1· 2CM，切除皮膚、皮下筋 膜、及部分臀大肌（至創(chuàng)面滲血狀），放置實(shí)驗(yàn)材料，醫(yī)用脫敏膠布封閉創(chuàng)面。術(shù)后單籠喂 養(yǎng)。其中左側(cè)樣品為實(shí)施例 2、3、4制得的絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖；右側(cè)為絲素蛋 白多孔生物材料。觀察創(chuàng)面結(jié)果參見(jiàn)表1。
[0029] 表1

【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼，由基體層（1)、護(hù)創(chuàng)層（2)和二片剝離層（3)組成，護(hù)創(chuàng) 層（2)緊密貼合于基體層（1)一側(cè)的中心位置，二片剝離層（3)的一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng) 層（2)上，對(duì)護(hù)創(chuàng)層起蔽護(hù)作用，二片剝離層（3)各自的另一端與基體層（1)二端粘合，便于 使用時(shí)剝離，基體層（1)與護(hù)創(chuàng)層（2)貼合的一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無(wú)紡織醫(yī)用透 氣膠布，剝離層3為離型紙，如格拉辛紙，其特征在于，護(hù)創(chuàng)層（2)為復(fù)合生物材料，該復(fù)合 材料由絲素蛋白多孔生物材料與殼聚糖制得。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼，其特征在于，所述復(fù)合生物材 料中，絲素蛋白多孔生物材料厚度為3-5mm,殼聚糖每平方米含量為30-50。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼，其特征在于，所述復(fù)合生物材 料敷貼中的護(hù)創(chuàng)層，通過(guò)以下制備方法實(shí)現(xiàn)： (1) 生蠶絲脫膠：配置1%肥皂水洗液，其含有質(zhì)量濃度為0. 5%的NaHC03，將生蠶絲浸 泡其中，蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為70°C _90°C，浸泡的時(shí)間為40-60分鐘，去 離子水清洗，水溫70°C -90°C，恒溫浸泡40-60分鐘，松絲，室溫風(fēng)千，以備用； (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備：將步驟（1)處理得到的物料經(jīng)粗開(kāi)松；速度為 〇· 2〇-0· 40Hz喂入傳輸方式混棉；速度為〇· 20-0. 40Hz精開(kāi)松；通過(guò)含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱 轉(zhuǎn)移，控制真空轉(zhuǎn)移箱的條件為：主錫林速度為20-30Hz,道夫速度為20-30HZ,雜亂速度： 14-19 Hz ;雙層梳理，梳理?xiàng)l件是給棉速度為〇. 2-0. 4 Hz,滑車(chē)速度為8-lOHz ;經(jīng)雙層或多 層，交叉或疊鋪鋪網(wǎng)，鋪網(wǎng)斜簾速度為10. 0-15. 0Hz,厚度為3-5mm ;轉(zhuǎn)移輸送，轉(zhuǎn)移輸送中 底簾輸出速度為〇· 80-1. 50Hz ;水刺，水刺網(wǎng)孔版版厚為〇. 8mm，預(yù)濕壓力為20-30bar，主刺 壓力為25-35bar,-反壓力為 35-45bar,二反壓力為40-50 bar，三反壓力為45-55 bar， 牽引條件為：牽伸1關(guān)為2-4 Hz，牽伸2關(guān)為2-4Hz，牽伸3關(guān)為2-4Hz ;真空干燥，壓力為 25-50大氣壓；粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切； (3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備：將分子量為8-40萬(wàn)、脫乙酰度 WOj的殼聚糖溶解于醋酸去離子水中，制得質(zhì)量比濃度為〇. 54. 5%殼聚糖溶液；將殼聚糖 溶液噴涂到步驟（2)得到的多孔生物材料上，殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為 30-50g ; (4) 將步驟（3)得到的復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪，作為護(hù)創(chuàng)層，備用制成敷貼成 品D
【文檔編號(hào)】A61L15/32GK104189943SQ201410122255
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年3月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月30日
【發(fā)明者】李大為 申請(qǐng)人:浙江圣兆醫(yī)藥科技有限公司