治療強直性脊柱炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療強直性脊柱炎的中藥制劑，按重量份計由以下原料制成：丹參196-236份、三七40-64份、當(dāng)歸96-120份、懷牛膝140-180份、葛根196-236份；先取除三七外的四味藥材，加水煎煮，合并煎煮液，70℃減壓濃縮至相對密度為1.36-1.40，加入三七粉混勻，制得中藥提取物，再將中藥提取物與蔗糖粉按重量比1:1-3混合，加入相當(dāng)于混合物0.5～1倍重量的糊精混勻，制粒，干燥，整粒，干燥，得顆粒劑；該制劑處方配伍獨特，制備方法簡單，療效確切，毒副作用低，能明顯抑制佐劑型踝關(guān)節(jié)腫脹、由巴豆油引起的耳腫脹、由醋酸引起的扭體反應(yīng)以及棉球肉芽組織增生，可用于臨床治療強直性脊柱炎。
【專利說明】治療強直性脊柱炎的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]強直性脊柱炎(anky losing spondy litis AS)是一種原因不明的、以侵犯中軸關(guān)節(jié)為主的全身慢性進(jìn)行性免疫疾病，發(fā)病可能與遺傳、自身免疫功能紊亂、感染以及內(nèi)分泌失調(diào)等有關(guān)?；疾『?，患者的自理能力和工作能力會受到很大影響，也給家庭和社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。
[0003]目前，該疾病缺乏特異、理想的治療方法。用于治療的藥物主要有五類:非留體類抗炎藥、慢作用抗風(fēng)濕藥、免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素類和天然植物；治療機理主要有抗炎/消炎鎮(zhèn)痛、抑制機體免疫功能。其中，傳統(tǒng)抗炎藥往往療效有限，免疫抑制劑雖然療效相對較好但價格昂貴，而且除天然植物外的其它幾類藥物均副作用大，不利于用藥安全。近年來，由于中藥具有整體調(diào)節(jié)作用且副作用低，采用中藥治療強直性脊柱炎的研究逐漸增多，對于緩解患者痛苦、提升其生活質(zhì)量具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種治療強直性脊柱炎的中藥制劑，處方配伍獨特、療效確切、毒副作用低、成本低廉，可作為臨床治療強直性脊柱炎的較佳備選藥物。
[0005]經(jīng)研究，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0006]治療強直性脊柱炎的中藥制劑，按重量份計由以下原料制成:丹參196-236份、三七40-64份、當(dāng)歸96-120份、懷牛膝140-180份、葛根196-236份；
`[0007]其制備方法包括以下步驟:
[0008]A.中藥提取物的制備:先取丹參、當(dāng)歸、懷牛膝和葛根，加水煎煮2-4次，合并煎煮液，70°C減壓濃縮至相對密度為1.36-1.40，再加入三七粉，混勻，制得中藥提取物；
[0009]B.制劑:將步驟A制得的中藥提取物與蔗糖粉按重量比1:1-3混合，再加入相當(dāng)于混合物0.5~I倍重量的糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，干燥，制得顆粒劑。
[0010]優(yōu)選的，所述治療強直性脊柱炎的中藥制劑按重量份計由以下原料制成:丹參205-225份、三七45-60份、當(dāng)歸100-115份、懷牛膝150-170份、葛根205-225份。
[0011]更優(yōu)選的，所述治療強直性脊柱炎的中藥制劑按重量份計由以下原料制成:丹參216份、三七54份、當(dāng)歸108份、懷牛膝162份、葛根216份。
[0012]優(yōu)選的，所述步驟A是先取丹參、當(dāng)歸、懷牛膝和葛根，加入相當(dāng)于4味藥材總重量10倍量的水，浸泡30分鐘，煎煮2小時，過濾，收集濾液，藥渣再加入相當(dāng)于4味藥材總重量10倍量的水，煎煮2小時，過濾，收集濾液，藥渣再加入相當(dāng)于4味藥材總重量8倍量的水，煎煮1.5小時，過濾，收集濾液，合并三次濾液，溫度70°C減壓濃縮至相對密度為1.38，再加入三七粉，混勻，制得中藥提取物。
[0013]優(yōu)選的，所述步驟B是將步驟A制得的中藥提取物與蔗糖粉按重量比1:2混合，再加入相當(dāng)于混合物0.5~I倍重量的糊精，混勻，一號篩制粒，60°C干燥，一號篩整粒，繼續(xù)干燥成干顆粒，制得顆粒劑。
[0014]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明提供了一種治療強直性脊柱炎的中藥制劑，處方配伍獨特，以養(yǎng)血活血中藥為主，輔以舒筋活血中藥；療效確切，動物實驗結(jié)果顯示，其能夠明顯抑制大鼠佐劑型踝關(guān)節(jié)腫脹、由巴豆油引起的小鼠耳腫脹、由醋酸引起的小鼠扭體反應(yīng)以及大鼠棉球肉芽組織增生，具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用；急性毒性實驗結(jié)果顯示，其毒副作用低、安全性好；此外，其制備方法簡單，成本低廉，從而為臨床治療強直性脊柱炎提供了更好的備選藥物。
【具體實施方式】
[0015]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果更加清楚，下面對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。
[0016]實施例1、治療強直性脊柱炎的中藥制劑的制備
[0017]原料組成:
[0018]
【權(quán)利要求】
1.治療強直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于，按重量份計由以下原料制成:丹參196-236份、三七40-64份、當(dāng)歸96-120份、懷牛膝140-180份、葛根196-236份； 其制備方法包括以下步驟: A.中藥提取物的制備:先取丹參、當(dāng)歸、懷牛膝和葛根，加水煎煮2-4次，合并煎煮液，70°C減壓濃縮至相對密度為1.36-1.40，再加入三七粉，混勻，制得中藥提取物； B.制劑:將步驟A制得的中藥提取物與蔗糖粉按重量比1:1-3混合，再加入相當(dāng)于混合物0.5~I倍重量的糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，干燥，制得顆粒劑。
2.如權(quán)利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于，按重量份計由以下原料制成:丹參205-225份、三七45-60份、當(dāng)歸100-115份、懷牛膝150-170份、葛根205-225 份。
3.如權(quán)利要求2所述的治療強直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于，按重量份計由以下原料制成:丹參216份、三七54份、當(dāng)歸108份、懷牛膝162份、葛根216份。
4.如權(quán)利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于，所述步驟A是先取丹參、當(dāng)歸、懷牛膝和葛根，加入相當(dāng)于4味藥材總重量10倍量的水，浸泡30分鐘，煎煮2小時,過濾,收集濾液,藥渣再加入相當(dāng)于4味藥材總重量10倍量的水，煎煮2小時，過濾，收集濾液，藥渣再加入相當(dāng)于4味藥材總重量8倍量的水，煎煮1.5小時，過濾，收集濾液，合并三次濾液，溫度70°C減壓濃縮至相對密度為1.38，再加入三七粉，混勻，制得中藥提取物。
5.如權(quán)利要求1所述的 治療強直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于，所述步驟B是將步驟A制得的中藥提取物與蔗糖粉按重量比1:2混合，再加入相當(dāng)于混合物0.5~I倍重量的糊精，混勻，一號篩制粒，60°C干燥，一號篩整粒，繼續(xù)干燥成干顆粒，制得顆粒劑。
【文檔編號】A61P19/08GK103768145SQ201410060359
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年2月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月21日
【發(fā)明者】何威, 邢茂, 胡雪蓮, 張恩娟, 雷健 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院