治療上吐下瀉的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療上吐下瀉的中藥制劑，主要取下述重量配比的原料制備而成：赤石脂2-6份，白術(shù)8-16份，胡椒1-3份，瓦楞子1-3份，葛根9-15份，茯苓9-15份，山藥10-25份，芡實8-15份，沒食子6-12份，蘋果醋14-26份，麻油5-12份。本發(fā)明中藥制劑采用簡單易得的中藥藥材作為原材料，見效快，且無任何毒副作用，能夠達到迅速緩解病人痛苦的目的，對食物不潔、食物中毒引起的上吐下瀉，以及消化不良引起的上吐下瀉有很好的治療作用。
【專利說明】治療上吐下瀉的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開了一種中藥制劑，尤其是一種治療上吐下瀉的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]上吐下瀉:嘔吐與腹瀉。指人患病。【出處】清.褚人獲《隋唐演義》第50回:“化及見軍士焦頭爛額，后忽然又治療上吐下瀉，一齊病倒，便放聲大哭?！?br> 通常人體都會自我選擇一條它認為最佳的管道，來排除人體內(nèi)某部份的毒素，當食物中毒或腸胃有毒素時人體將會選擇治療上吐下瀉的方式來排毒，有時上吐、下瀉一并發(fā)生；體型稍胖的人或肥胖的人于改善過程較會有腹瀉現(xiàn)象，有時一天八、九次，甚至持續(xù)一個禮拜，有的人一天幾次，一、兩天就結(jié)束了 ；一般的腹瀉只要一天兩、三次的人就會覺得渾身無勁；但好轉(zhuǎn)反應的腹瀉卻愈拉愈有勁，一直到人體認為毒素已排除得差不多時才會停止。
[0003]治療上吐下瀉的原因總的來說可以分為三類:1.吃了不好的東西，腸胃的一種自然的排毒。2.腸胃感冒。3.腦有損傷，比如腦膜炎、腦震蕩等，對腸胃發(fā)出了不正常的訊號。
[0004]在現(xiàn)有治療上吐下瀉的方法中，申請公布號CN 103372120 A (申請?zhí)?01210143880.9)公開了一種治療上吐下瀉的組合物中藥，其組成成份重量百分比為:陳皮20%厚樸20%蒼術(shù)10%甘草10%山楂10%神曲10%半夏10%茯苓10%。申請公布號CN 102309715 A (申 請?zhí)?01110286348.8)公開了一種治療上吐下瀉的中藥組合物，其是由下列重量份的中藥原料組成:滑石5-30份、茯苓5-25份、車前子5-20份、山枝仁5-25份、淡豆豉5-25份、黃芩5- 25份、佩蘭5_20份、厚樸5_25份、半夏5_20份、豆蘧5-20份。目前治療上吐下瀉的藥物效果雖好，但是其制備方法復雜，且適用范圍窄，并不適用于幼兒。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有治療上吐下瀉藥物不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療上吐下瀉的中藥制劑，具有制作簡單，作用效果明顯，適用范圍廣等特點，并且它采用地方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0006]本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥制劑的制備方法。
[0007]本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
一種治療上吐下瀉的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:赤石脂2-6份，白術(shù)8-16份，胡椒1-3份，瓦楞子1-3份，葛根9-15份，茯苓9_15份，山藥10-25份，芡實8-15份，沒食子6-12份，蘋果醋14-26份，麻油5_12份。
[0008]前面所述的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:赤石脂3-5份，白術(shù)10-14份，胡椒1.5-2.5份，瓦楞子1.5-2.5份，葛根11_13份，茯苓11-13份，山藥17-19份，芡實10-13份，沒食子8-10份，蘋果醋19-21份，麻油8-10份。
[0009]前面所述的中藥制劑，更佳優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:赤石脂4份，白術(shù)12份，胡椒2份，瓦楞子2份，葛根12份，茯苓12份，山藥18份，芡實11份，沒食子9份，蘋果醋20份，麻油9份。
[0010]根據(jù)前面任一所述的中藥制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟如下:
①將白術(shù)、葛根、茯苓、山藥和芡實用文火炒8-15分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過80-120目篩，得藥末備用；
②將赤石脂、胡椒、瓦楞子和沒食子研成細末，過80-100目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度45°C_65°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.3-0.7倍。 [0011]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟①文火炒10-13分鐘(優(yōu)選12分鐘)。
[0012]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟①過95-115目篩(優(yōu)選110目篩)。
[0013]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟②過85-95目篩(優(yōu)選80目篩)。
[0014]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟③晾至溫度50°C -60°C (優(yōu)選55°C)。
[0015]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟④麻油的用量是藥末用量的0.4-0.6倍(優(yōu)選0.5倍)。
[0016]本發(fā)明還提供了所述的中藥制劑在制備治療急性腹瀉、小兒腹瀉和慢性腹瀉的藥物時的應用。
[0017]使用方法:為使本發(fā)明中藥制劑達到最佳治療效果，內(nèi)服藥一日2次，于早晚飯前一小時服用，外用藥一日I次，每次取5_8g,置于膠布上貼在神闕穴6小時。
[0018]該中藥制劑適合各年齡段的患者，內(nèi)用與外用藥均可以起到快速治療上吐下瀉的效果，因此可以根據(jù)實際情況選擇內(nèi)外同時使用或者選擇其一進行使用，并可以根據(jù)患者年齡對藥量適當增減，用藥方式上更加靈活。
[0019]一種治療上吐下瀉的中藥制劑，各原料藥的藥理功效分別為:
赤石脂:又名赤符、紅高嶺、赤石土，為硅酸鹽類多水高嶺石族礦石多水高嶺石與氧化物類赤鐵礦或含氫氧化物類褐鐵礦共同組成的細分散多礦物集合體。藥性:本品為塊狀集合體，呈淺紅色、紅色至紫紅色，或紅白相間呈花紋狀，體較輕，質(zhì)軟，吸水能力強，微有黏土氣，味甘、澀，性平。成分:主要成分為水化硅酸鋁，還含有鈦、鎳、鍶、鋇等微量元素。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有澀腸固脫、止血、收濕斂瘡的功效，用于久瀉久痢，便血，瘡傷久潰不斂，濕疹等。
[0020]白術(shù):味苦、甘，性溫。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。主治:脾虛食少，腹脹泄瀉，自汗，胎動不安。
[0021]胡椒:味辛，性熱。功效:溫中散寒，下氣，消痰。主治:胃寒嘔吐，腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。
[0022]瓦楞子:又名蚶殼、瓦屋子、血蛤皮、瓦壟蛤皮，為蚶科蚶屬動物毛蚶、魁蚶及泥蚶屬動物泥蚶的貝殼。藥性:質(zhì)堅，味甘、咸，性平。成分:主要成分為碳酸鈣，還含有少量磷酸鈣及鎂、鐵、硅酸鹽。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有消痰化瘀、軟堅散結(jié)、制酸止痛的功效，用于頑痰久咳，胃痛吐酸，外傷出血，胃及十二指腸潰瘍。
[0023]葛根:味甘、辛，性涼。功效:解肌退熱，生津，透疹，升陽治療上吐下瀉。主治:外感發(fā)熱頭痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉。
[0024]茯苓:味甘、淡，性平。功效:利水滲濕，健脾寧心。主治:水腫尿少，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0025]山藥:味甘，性平。功效:補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。主治:脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0026]芡實:味甘、澀，性平。功效:益腎固精，補脾治療上吐下瀉，祛濕止帶。主治:夢遺滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0027]沒食子:又名墨石子、無食子，為沒食子蜂科癭蜂屬昆蟲沒食子蜂的幼蟲寄生于殼斗科櫟屬植物沒食子樹幼枝上所產(chǎn)生的蟲癭。藥性:本品呈球形，有短柄，外表面灰色有疣狀突起，質(zhì)堅厚，味苦，性溫。成分:沒食子蟲癭含土耳其沒食子鞣質(zhì)、沒食子酸及樹脂等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有澀腸、固精、斂肺、止血止痛的功效，用于久瀉久痢，盜汗，咳嗽,咯血,便血。
[0028]蘋果醋:以蘋果汁經(jīng)發(fā)酵而成的蘋果原醋，其中含有的果膠有利于腸道中有益菌的生長，味酸、甘。
[0029]麻油:英文名OLEUM SESAMI。基原:本品為脂麻科植物脂麻的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。用途:潤滑劑及賦形劑，內(nèi)服可潤腸、潤肺；外用作為軟膏及硬膏基質(zhì)(本發(fā)明所使用的麻油是由芝麻提取而來)。
[0030]本發(fā)明中藥制劑基于中醫(yī)中藥治療上吐下瀉的原理，選用的中藥藥材均有治療上吐下瀉、健脾、和胃的功效，且內(nèi)服藥口味酸甜，避免了良藥苦口的尷尬，本中藥制劑配伍得當，適合各年齡段的患者。
·[0031]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，其技術(shù)效果體現(xiàn)在:
(1)提取工藝簡單，提取效率高，能耗及損耗小，成本低；
(2)增加了營養(yǎng)成分和藥效成分，但沒有改變各原料藥相互配合的療效；
(3)長期服用本品對治療上吐下瀉、慢性腹瀉、功能性腹瀉等都有特殊療效，更能提高免疫力。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]圖1是服用本發(fā)明方劑后嘔吐腹瀉癥狀明顯改善或消失情況效果圖；
圖2是服用本發(fā)明方劑后食欲恢復情況效果圖。
【具體實施方式】
[0033]下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不被此限制。
[0034]實施例1 一種治療上吐下瀉的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取IOg):赤石脂2份，白術(shù)8份，胡椒1份，瓦楞子1份，葛根9份，茯苓9份，山藥10份，芡實8份，沒食子6份，蘋果醋14份，麻油5份。
[0035]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將白術(shù)、葛根、茯苓、山藥和芡實用文火炒8分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過80目篩，得藥末備用；
②將赤石脂、胡椒、瓦楞子和沒食子研成細末，過80目篩，得藥末備用；③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度45°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.3倍。
[0036]典型病例一吳XX，男，8歲，山東濟南人。癥狀:2013年6月患兒來診，來診時當天腹瀉蛋花湯樣便已達5次，并伴有嘔吐的現(xiàn)象，醫(yī)生經(jīng)過對患者的觀察，給予服用和使用本發(fā)明中藥制劑。 [0037]使用本發(fā)明實施例1所得中藥制劑，取外用藥5g均與置于膠布上貼于患兒神闕穴，3個小時后，患兒腹瀉癥狀明顯減輕，4小時候再無腹瀉現(xiàn)象。晚飯前一小時取內(nèi)服藥20g沖調(diào)飲用，晚飯患兒胃口正常，飯后也無腹瀉和嘔吐的現(xiàn)象。
[0038]實施例2 —種治療上吐下瀉的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取5g):赤石脂6份，白術(shù)16份，胡椒3份，瓦楞子3份，葛根15份，茯苓15份，山藥25份，芡實15份，沒食子12份，蘋果醋26份，麻油12份。
[0039]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將白術(shù)、葛根、茯苓、山藥和芡實用文火炒15分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過120目篩，得藥末備用；
②將赤石脂、胡椒、瓦楞子和沒食子研成細末，過100目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度65°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.7倍。
[0040]典型病例二朱XX，女，20歲，山東濟南人。癥狀:2012年12月來診時，當天腹瀉蛋花湯樣便已達10次，有便血嘔吐現(xiàn)象，而且有輕微的肚子疼。
[0041]使用本發(fā)明實施例2所得中藥制劑，取外用藥Sg均與置于膠布上貼于患兒神闕穴，2小時后，患者腹瀉癥狀明顯減輕，3小時候再無腹瀉現(xiàn)象。晚飯前一小時取內(nèi)服藥30g沖調(diào)飲用，第二天晚飯患者胃口正常，飯后也無腹瀉嘔吐現(xiàn)象，肚子也不疼了。
[0042]實施例3 —種治療上吐下瀉的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取15g):赤石脂3份，白術(shù)10份，胡椒1.5份，瓦楞子1.5份，葛根11份，茯苓11份，山藥17份，芡實10份，沒食子8份，蘋果醋19份，麻油8份。
[0043]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將白術(shù)、葛根、茯苓、山藥和芡實用文火炒10分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過90目篩，得藥末備用；
②將赤石脂、胡椒、瓦楞子和沒食子研成細末，過85目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度50°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.4倍。
[0044]實施例4 一種治療上吐下瀉的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):赤石脂5份，白術(shù)14份，胡椒2.5份，瓦楞子2.5份，葛根13份，茯苓13份，山藥19份，芡實13份，沒食子10份，蘋果醋21份，麻油10份。
[0045]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將白術(shù)、葛根、茯苓、山藥和芡實用文火炒13分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過110目篩，得藥末備用；
②將赤石脂、胡椒、瓦楞子和沒食子研成細末，過95目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度60°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.6倍。 [0046]典型病例三田XX，女，15歲，山東濟南人，某中學的學生，早上在學校的食堂吃了飯后，感覺肚子疼，全身無力，當天腹瀉蛋花湯樣便已達8次，有嘔吐現(xiàn)象，而且有輕微的肚子疼，肚子有咕咕的響聲。
[0047]使用本發(fā)明實施例4所得中藥制劑，取外用藥6g均與置于膠布上貼于患兒神闕穴，半小時后，患者腹瀉癥狀明顯減輕，肚子疼痛感減輕，5小時后腹瀉現(xiàn)象基本消失。晚飯前一小時取內(nèi)服藥18g沖調(diào)飲用，第二天早飯患者胃口正常，飯后也無腹瀉現(xiàn)象，肚子也不疼了。
[0048]實施例5 —種治療上吐下瀉的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):赤石脂4份，白術(shù)12份，胡椒2份，瓦楞子2份，葛根12份，茯苓12份，山藥18份，芡實11份，沒食子9份，蘋果醋20份，麻油9份。
[0049]上述中藥制劑的制備方法，步驟是:
①將白術(shù)、葛根、茯苓、山藥和芡實用文火炒12分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過100目篩，得藥末備用；
②將赤石脂、胡椒、瓦楞子和沒食子研成細末，過90目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度55°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.5倍。
[0050]實驗例為了驗證本中藥制劑治療上吐下瀉的確切療效，隨機抽取來診腹瀉患者75人(食物不潔、食物中毒引起的上吐下瀉，以及消化不良引起的上吐下瀉)，平均年齡為30歲，最小3歲，最大57歲。根據(jù)病情和病理劃分為給藥組和對照組，給藥組40人，對照組35人，確保給藥組和對照組情況基本一致，其中各組內(nèi)有20名嘔吐腹瀉嚴重的患者。
[0051]給藥組每天使用本發(fā)明實施例5所得中藥制劑，為使本發(fā)明中藥制劑達到最佳治療效果，內(nèi)服藥一日2次，于早晚飯前一小時。外用藥一日I次，每次取5-8g，置于膠布上貼在神闕穴6小時。實驗組使用其他治療上吐下瀉的藥物(如氟哌酸、瀉痢停，臍貼等常規(guī)治療上吐下瀉的藥物)。判定標準:治愈，不適癥狀消失；有效，不適癥狀基本消失；無效，不適癥狀無變化。
[0052]觀察期限3天，觀察內(nèi)容如下:
1、服藥1-6小時內(nèi)，每隔2小時觀察一次，記錄下病癥明顯緩解的人數(shù)，結(jié)果如附圖1: 分析:從附圖1中可以看出，本發(fā)明中藥制劑雖為中藥制劑，但治療上吐下瀉速度和其他治療上吐下瀉藥類基本相同，在1-4小時內(nèi)基本都可以明顯改善患者的腹瀉癥狀，達到快速緩解患者痛苦的目的。
[0053]2、對各組內(nèi)嘔吐并伴有腹瀉的患者在服藥3天內(nèi)，取3個用餐點(分別是第一天晚餐，第二天晚餐，和第三天的晚餐)對他們服藥后的食欲恢復情況統(tǒng)計并記錄，結(jié)果如附圖2:
分析:從附圖2中可以看出，本發(fā)明中藥制劑能使腹瀉并伴有嘔吐現(xiàn)象的患者，在服藥較短的時間內(nèi)恢復其食欲，為患者的繼續(xù)康復和營養(yǎng)的攝入打下良好的基礎。
[0054]3、對照組服用其他治療上吐下瀉藥物和實驗組服用本發(fā)明中藥組合物療效對比，結(jié)果如表1所示:
表1
【權(quán)利要求】
1.治療上吐下瀉的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:赤石脂2-6份，白術(shù)8-16份，胡椒1-3份，瓦榜子1-3份，葛根9_15份，獲茶9-15份，山藥10-25份，芡實8-15份，沒食子6-12份，蘋果醋14-26份，麻油5-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:赤石脂3-5份，白術(shù)10-14份，胡椒1.5-2.5份，瓦楞子1.5-2.5份，葛根11-13份，茯苓11-13份，山藥17-19份，芡實10-13份，沒食子8-10份，蘋果醋19-21份，麻油8-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制備而成:赤石脂4份，白術(shù)12份，胡椒2份，瓦楞子2份，葛根12份，茯苓12份，山藥18份，芡實11份，沒食子9份，蘋果醋20份，麻油9份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3任一所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: ①將白術(shù)、葛根、茯苓、山藥和芡實用文火炒8-15分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過80-120目篩，得藥末備用； ②將赤石脂、胡椒、瓦楞子和沒食子研成細末，過80-100目篩，得藥末備用； ③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度45°C_65°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ； ④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.3-0.7倍。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟①文火炒10-13分鐘(優(yōu)選12分鐘)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟①過90-110目篩(優(yōu)選100目篩)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟②過85-95目篩(優(yōu)選90目篩)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟③晾至溫度50°C-60°C(優(yōu)選55。。)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟④麻油的用量是藥末用量的0.4-0.6 倍(優(yōu)選 0.5 倍)。
10.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑在制備治療急性腹瀉、功能性腹瀉和慢性腹瀉的藥物時的應用。
【文檔編號】A61K35/64GK103735794SQ201410048174
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年2月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月12日
【發(fā)明者】胡楓 申請人:胡楓