用于監(jiān)測通向患者的通路的監(jiān)測設(shè)備的濕度檢測裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于監(jiān)測通向患者的通路的設(shè)備的濕度檢測裝置，所述通向患者的通路被用于經(jīng)由柔性管線將液體送入患者和/或?qū)⒁后w帶離患者的設(shè)備，特別是用于監(jiān)測體外血液處理中的血管通路，特別是用于監(jiān)測急性透析中的中央靜脈導(dǎo)管。此外，本發(fā)明涉及一種用于監(jiān)測通向患者的通路的設(shè)備，和用于制造用于連接至監(jiān)測設(shè)備的濕度檢測裝置的方法。根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置的特征在于，所述裝置的至少局部設(shè)計(jì)成彈性緊固件(54)，其具有圍繞柔性管線或柔性管線的連接系統(tǒng)接合的部段(54A，54B)。設(shè)計(jì)成夾子方式的緊固件(54)允許濕度檢測設(shè)備快速和可靠地固定至柔性管線。
【專利說明】用于監(jiān)測通向患者的通路的監(jiān)測設(shè)備的濕度檢測裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于通向患者的通路的監(jiān)測設(shè)備的濕度檢測裝置，所述通向患者的通路被用于經(jīng)由柔性管線將液體送入患者和/或?qū)⒁后w帶離患者的系統(tǒng)中，特別是用于監(jiān)測體外血液處理中的血管通路以及特別是用于在急性透析中監(jiān)測中央靜脈導(dǎo)管。此外，本發(fā)明還涉及一種用于監(jiān)測通向患者的通路的具有濕度檢測裝置的設(shè)備。此外，本發(fā)明還涉及制造用于監(jiān)測為患者通路的監(jiān)測設(shè)備的連接部檢測濕度的裝置的方法。

【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)療工程領(lǐng)域，已知多種用來經(jīng)由柔性管線將液體從患者抽出或?qū)⒁后w送入患者的系統(tǒng)。這種情況下，通向患者的通路通常是由用于插入身體器官的導(dǎo)管或用于穿刺血管的針來實(shí)現(xiàn)的。在檢查或治療期間，必須確保存在正確的通向患者的通路。因此必須監(jiān)測患者通路。
[0003]正確的通向患者的通路也是具有體外血液回路的體外血液處理設(shè)施的各部分的特定先決條件。體外血液處理設(shè)施的已知部分包括例如要求進(jìn)入患者的血管系統(tǒng)的透析機(jī)部分和細(xì)胞分離機(jī)。在所述體外血液處理中，經(jīng)由具有動脈穿刺針的動脈柔性管線從患者抽出血液，并且經(jīng)由具有靜脈穿刺針的靜脈柔性管線送回患者。在重癥監(jiān)護(hù)病房急性透析中，用作患者通路的是患者的頸部中的中央靜脈導(dǎo)管。
[0004]盡管醫(yī)院工作人員會定時(shí)監(jiān)測血管通路，但是通常還是存在未注意到穿刺針滑出患者血管或柔性管線中的連接部開始斷開連接的危險(xiǎn)。已知存在多種不同形式的裝置用于監(jiān)測血管通路。這些已知的監(jiān)測設(shè)備通常依賴作為標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)置在血液處理機(jī)中的安全裝置，并且在出現(xiàn)不正確的血管通路時(shí)觸發(fā)體外血液回路的立即中斷。
[0005]通常用于連接形成患者通路的導(dǎo)管和柔性管線的是魯爾連接系統(tǒng)(Luer-Verbindungssystem),該系統(tǒng)在醫(yī)療領(lǐng)域被熟知，其連接件包括形成錐度的內(nèi)錐體和外錐體。當(dāng)用于固定連接時(shí)，該連接系統(tǒng)被稱為魯爾鎖緊/旋鎖連接器(Luer-Lock-Verbindung),內(nèi)錐體和外錐體補(bǔ)充地設(shè)有螺紋。雖然魯爾鎖緊連接器提供非常高水平的安全性，但已經(jīng)在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)如果處理不當(dāng)或使用過于頻繁或其材料有缺陷，連接件會斷開連接或在材料中產(chǎn)生微裂紋。US 2010/0228231因此提出了通過附加的固定連接件用裝置來固定魯爾鎖緊連接系統(tǒng)的連接件以防意外斷開。
[0006]已知存在用于監(jiān)測血管通路的設(shè)備，其具有濕度檢測裝置以便能夠檢測穿刺部位的血液泄漏。在已知的患者通路監(jiān)測設(shè)備中使用的用于檢測濕度的已知裝置是墊片形式以便施用到穿刺部位。該墊片包括其中嵌入濕度傳感器的吸收性材料。包括施用到患者皮膚的吸收性材料的濕度檢測裝置從例如WO 2006/008866 Al7US 2005/0038325 Al和US6445304 BI中已知。已知墊片的特征在于，所述濕度傳感器被嵌入在所述吸收性材料中以及所述吸收性材料被施用在患者的皮膚上。
[0007]WO 99/24145描述了一種濕度檢測裝置，其包括能用蓋關(guān)閉的殼體，濕度傳感器布置在該殼體中。殼體中設(shè)置有用于針和柔性管線穿過的開孔。其缺點(diǎn)是容納濕度傳感器的所述殼體在大量生產(chǎn)時(shí)相對昂貴，并且在實(shí)踐中難以操作。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種可以經(jīng)濟(jì)地大量生產(chǎn)的濕度檢測裝置，其易于操作和非常舒適地?cái)y帶在患者身上。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于監(jiān)測通向患者的通路的設(shè)備，該設(shè)備具有這種濕度檢測裝置。本發(fā)明的又一目的是提供一種用于經(jīng)濟(jì)地大量生產(chǎn)濕度檢測裝置的方法。
[0009]所述目的通過根據(jù)本發(fā)明的獨(dú)立權(quán)利要求的特征來實(shí)現(xiàn)。從屬權(quán)利要求的主題是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施形式。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置具有構(gòu)造成導(dǎo)電結(jié)構(gòu)的濕度傳感器。根據(jù)本發(fā)明的裝置的濕度傳感器被連接到用于監(jiān)測通向患者的通路的設(shè)備上。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置的特征在于，所述裝置的至少一個(gè)子部段或部分構(gòu)造成彈性附接件，其具有包圍一柔性管線或柔性管線的連接系統(tǒng)的部分。形成夾子形狀的附接件允許所述濕度檢測裝置快速和牢固地附接至柔性管線或用于柔性管線的連接系統(tǒng)。不需要為此目的提供附加的附接方式。例如所述裝置不是必須通過膠帶固定至柔性管線、連接系統(tǒng)或患者皮膚。這簡化了所述裝置的操作。
[0012]特別是，根據(jù)本發(fā)明的裝置可以在柔性管線的該區(qū)域被附接，連接系統(tǒng)例如魯爾連接系統(tǒng)位于該區(qū)域。為此，該裝置只需要圍繞連接系統(tǒng)放置，從而使得連接點(diǎn)能被監(jiān)控泄漏。
[0013]鑒于在US 2010/0228231中描述的固定魯爾連接器的附加裝置僅能夠防止連接器斷開連接，根據(jù)本發(fā)明的裝置還能夠檢測到由于例如進(jìn)行柔性管線連接時(shí)的錯誤或由于材料缺陷而造成的血液的緩慢流失。
[0014]此外，還有利的是，根據(jù)本發(fā)明的裝置可以在處理后從柔性管線容易地再次拆下，這在其用于監(jiān)測中央靜脈導(dǎo)管時(shí)特別重要。所述裝置甚至在所述處理過程中也可以從柔性管線容易地拆下。根據(jù)本發(fā)明的裝置還可以在所述處理過程中用一個(gè)新的裝置容易地更換。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的裝置可以有一個(gè)或多個(gè)彈性附接件。所述裝置固定至柔性管線的牢固性可以通過多個(gè)彈性附接件來增加。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的裝置可以具有不同的尺寸以便允許其適配不同尺寸的血管通路。對彈性附接件的部件至關(guān)重要的是，圍繞柔性管線或連接系統(tǒng)無論其特定直徑是多少都牢固地安裝。
[0017]在優(yōu)選實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的裝置構(gòu)造成一體的、至少局部具有彈簧彈性的體部。所述裝置優(yōu)選構(gòu)造成細(xì)長的體部，其可以通過使彈性區(qū)域被卡扣而安裝在軟管或用于軟管的連接系統(tǒng)上。另一優(yōu)選實(shí)施方案提供了構(gòu)造成在縱向方向上開槽的環(huán)形體的彈性附接件。為了插入柔性管線，所述附接件只需要被張開，該附接件在其自身彈性作用下再次關(guān)閉。這種情況下有利的是，如果在所述濕度檢測裝置和所述監(jiān)測設(shè)備之間的電連接線上有拉力，根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠發(fā)生斷開連接，這意味著患者通道不具有張力。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的裝置的操作可以通過在環(huán)形體的開槽區(qū)域中設(shè)有在兩側(cè)向外彎曲的部段而進(jìn)一步改進(jìn)。彎曲部段形成用于插入柔性管線的引導(dǎo)部。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的裝置優(yōu)選具有一個(gè)鄰近患者并位于外側(cè)的不透濕的層，以及遠(yuǎn)離患者并位于內(nèi)側(cè)的能吸濕的層。由此實(shí)現(xiàn)的是在柔性管線中的連接部位漏出的血液直接進(jìn)入濕度傳感器。它還防止來自患者皮膚的汗水排放到濕度傳感器，從而避免誤報(bào)警。
[0020]本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案是將吸收性材料設(shè)置成具有導(dǎo)電結(jié)構(gòu)的織物材料。導(dǎo)電結(jié)構(gòu)可嵌入織物材料中或設(shè)置在織物材料上。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的裝置的特別的優(yōu)點(diǎn)尤其在于:所述裝置可以容易地由包括優(yōu)選具有導(dǎo)電結(jié)構(gòu)的織物材料和可熱變形的基材的復(fù)合式材料大量生產(chǎn)，以及在于:包括織物材料和基材的復(fù)合品發(fā)生熱變形以形成彈性附接件。用這種生產(chǎn)方法可以經(jīng)濟(jì)地大量生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明的裝置。
[0022]濕度傳感器的導(dǎo)電結(jié)構(gòu)優(yōu)選具有至少一個(gè)嵌入織物材料的電導(dǎo)線/導(dǎo)體線路。所述織物材料優(yōu)選是由不導(dǎo)電的經(jīng)絲和不導(dǎo)電的緯絲以及導(dǎo)電的經(jīng)絲和導(dǎo)電的緯絲形成的編織材料，其布置成形成所述至少一個(gè)電導(dǎo)體線路。這種具有導(dǎo)電結(jié)構(gòu)的編織材料在WO2011/116943中有詳細(xì)說明。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的裝置優(yōu)選具有連接觸點(diǎn)以允許與濕度傳感器進(jìn)行電接觸。但它也可以從本發(fā)明的裝置引出與監(jiān)測設(shè)備連接的電連接線。
[0024]另一優(yōu)選實(shí)施方案將連接觸點(diǎn)形成在所述裝置的細(xì)長的子部段的端件。這在連接觸點(diǎn)和濕度傳感器之間提供了充分的物理分離。因此不需要將進(jìn)行電接觸的區(qū)域設(shè)置成無菌的，而不像濕度傳感器所在的區(qū)域那樣。在中央靜脈導(dǎo)管被監(jiān)測時(shí)這是特別有利的。
[0025]在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置相互隔開的兩個(gè)子部段，這兩個(gè)子部段構(gòu)造成彈性附接件。本實(shí)施例允許根據(jù)本發(fā)明的裝置安裝在柔性管線的連接件特別是魯爾鎖緊連接器上。兩個(gè)彈性附接件之間的間距的尺寸設(shè)置成使得柔性管線的連接件安放在附接件之間。
[0026]另一優(yōu)選實(shí)施方案提供了布置在第一和第二附接件之間的第三彈性附接件。第三彈性附接件優(yōu)選地比第一和第二附接件更長。所述裝置可以通過將連接件卡合在第三附接件中從而將連接件包圍在第三附接件中而在第三彈性附接件處固定至柔性管線的連接件。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的包括由織物材料和可變形的塑料材料制成的復(fù)合品的所述裝置可以通過技術(shù)成本或復(fù)雜程度不高的方法殺菌，并且可以制成在適合的包裝中作為無菌一次性傳感器可用。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的用于監(jiān)測通向患者的通路的、以及特別是用于監(jiān)測中央靜脈導(dǎo)管的設(shè)備具有根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置，該裝置連接至所述監(jiān)測設(shè)備。當(dāng)檢測到濕度時(shí)，監(jiān)測設(shè)備可以觸發(fā)聲學(xué)和/或光學(xué)和/或觸覺的警報(bào)。還可以生成控制信號用于在控制所述系統(tǒng)的控制系統(tǒng)中行動，通過所述控制系統(tǒng)，液體被經(jīng)由柔性管線送入患者和/或液體被帶離患者。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的用于監(jiān)測患者通路的設(shè)備可以形成單獨(dú)的單元或可以是用于將液體送入患者和/或?qū)⒁后w帶離患者的系統(tǒng)的一部分，并且可以特別是體外血液處理機(jī)的一部分。如果根據(jù)本發(fā)明的監(jiān)測設(shè)備是血液處理機(jī)的一部分，則監(jiān)測設(shè)備可以使用已存在于血液處理機(jī)中的某個(gè)子組件或部件。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0030]下面參照附圖更詳細(xì)地說明根據(jù)本發(fā)明的裝置的實(shí)施例。
[0031]在附圖中:
[0032]圖1示出了血液處理機(jī)的主要部分，其具有用于監(jiān)測血管通路的設(shè)備，
[0033]圖2是根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置的透視圖，
[0034]圖3是圖2的細(xì)部A的放大圖，
[0035]圖4是穿過包括織物材料和可熱變形的基材的復(fù)合品的剖視圖，
[0036]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的處于包括織物材料和可熱變形的基材的復(fù)合品變形前的第一實(shí)施例，
[0037]圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的處于復(fù)合式材料變形前的第二實(shí)施例，
[0038]圖7是示意圖，說明了根據(jù)本發(fā)明生產(chǎn)所述裝置的工藝過程中的步驟。

【具體實(shí)施方式】
[0039]圖1示出了血液處理機(jī)的主要構(gòu)件，以及特別示出了用于急性透析的血液透析機(jī)A，其具有用于監(jiān)測血管通路以及特別是具有中央靜脈導(dǎo)管的血管通路的設(shè)備B。在本實(shí)施例中，監(jiān)測設(shè)備B是血液透析機(jī)A的一部分。所述透析機(jī)將首先參照圖1描述。
[0040]血液透析機(jī)A具有透析儀1，其被半透膜2分成血液室3和透析液室4。通向患者的血管通路通過連接至患者頸部的中央靜脈導(dǎo)管5實(shí)現(xiàn)。中央靜脈導(dǎo)管5是體外血液回路I的一部分，該體外血液回路I僅被示意性地示出并包括透析儀I的血液室3以及包含柔性管線6、7。血液泵8設(shè)置成在體外回路中泵送血液。
[0041]透析機(jī)A的透析液回路II包括透析液源10，通向透析儀I的透析液室4的入口的透析液進(jìn)給管線11連接至該透析液源10。從透析儀I的透析液室4的出口引出的是通向出口 13的透析液排出管線12。透析液泵14連接至透析液排出管線12。
[0042]負(fù)責(zé)控制透析機(jī)的是中央控制單元15，其經(jīng)由控制線16、17操縱血液和透析液泵8、14。中央控制單元15通過數(shù)據(jù)線18連接至在發(fā)生任何麻煩時(shí)發(fā)出光學(xué)和/或聲學(xué)和/或觸覺警報(bào)的警報(bào)單元19。
[0043]在本實(shí)施例中，僅示意性示出的監(jiān)測設(shè)備B用于監(jiān)測具有9A和9B部分的魯爾鎖緊連接件9，其用于將中央靜脈導(dǎo)管5連接至屬于體外血液回路I的柔性管線9C。監(jiān)測設(shè)備B具有濕度檢測裝置50，該裝置布置于柔性管線的連接部位21上。該濕度傳感器50僅在圖1中示意性地示出。此外，監(jiān)測設(shè)備B還具有分析設(shè)備22，其通過連接線23電連接至濕度傳感器50。連接線23通過電連接器23A連接至濕度傳感器50。
[0044]分析設(shè)備22通過數(shù)據(jù)線24連接至透析機(jī)A的中央控制單元15。在從連接點(diǎn)21向柔性管線泄漏血液并使?jié)穸葌鞲衅?0濕潤的事件中，監(jiān)測設(shè)備B的分析設(shè)備22產(chǎn)生控制信號，中央控制單元15經(jīng)由數(shù)據(jù)線24接收該控制信號，然后中央控制單元15干預(yù)血液處理?？刂茊卧?5停止血液泵8并產(chǎn)生警報(bào)信號，使得警報(bào)單元19給出聲學(xué)和/或光學(xué)和/或觸覺警報(bào)。
[0045]在下文中，根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置的實(shí)施例將參照圖2至6詳細(xì)描述。
[0046]圖2是濕度檢測裝置50的透視圖。該裝置50通過包括吸收性織物材料和可熱變形的基材的復(fù)合式材料的熱變形來制造。該復(fù)合式材料及其制造方法將參照圖4至7詳細(xì)描述。
[0047]用于監(jiān)測濕度的裝置50構(gòu)造成細(xì)長體，其可以通過將柔性管線卡扣在裝置內(nèi)而安裝在柔性管線(未示出)上或用于柔性管線的連接系統(tǒng)上。所述裝置被分成近端部分51和遠(yuǎn)端部分52，所述近端部分用于安裝至柔性管線(未示出)或連接柔性管線的系統(tǒng)，所述遠(yuǎn)端部分連接至用于與監(jiān)測設(shè)備電連接的連接器。
[0048]近端部分51的中間部段53構(gòu)造成用于柔性管線(未示出)或用于連接柔性管線的系統(tǒng)的彈性附接件54。中間附接件54是在縱向方向上開槽的套筒狀體部。在槽55的區(qū)域中，所述中間附接件54具有向外彎曲的部段56A、56B。
[0049]圖3是所述濕度檢測裝置的近端部分51的放大視圖，柔性管線(未示出)處于其中，該柔性管線包括通過連接件連接在一起的兩個(gè)部段。所述連接件是眾所周知的魯爾連接件9A和9B (圖1)。
[0050]用于連接柔性管線的魯爾鎖緊件被中間附接件54的兩個(gè)彈性部分54A、54B包圍，從而將柔性管線安裝到位。中間附接件54的內(nèi)徑因此大約對應(yīng)于魯爾鎖緊連接件的外徑。向外彎曲的中間附接件54的兩個(gè)部段54A、54B使得連接件更容易插入，因?yàn)橹虚g附接件54的兩個(gè)部分54A、54B可以通過其傾斜面承靠著連接件而張開。中間附接件54的長度大約對應(yīng)于兩個(gè)連接件的長度。
[0051]與中間附接件54連接上的是另一近端彈性附接件59和遠(yuǎn)端彈性附接件61。該近端和遠(yuǎn)端附接件59、61是在縱向方向開槽的套筒狀的體部，其內(nèi)徑比中間彈性附接件54的內(nèi)徑小。近端和遠(yuǎn)端附接件59、61兩者具有相同的內(nèi)徑。這兩個(gè)附接件59、61具有分別圍繞柔性管線適配的部分59A、59B和61A、61B。兩個(gè)附接件59、61分別在它們的槽62和63區(qū)域具有部段64A、64B和65A、65B，其各自向外彎曲。
[0052]近端和遠(yuǎn)端附接件59、61通過V形切口 77、78與中間附接件54分開。由于近端和遠(yuǎn)端附接件59、61的內(nèi)徑對應(yīng)于柔性管線的外徑，因此柔性管線通過近端和遠(yuǎn)端附接件附加地固定在適當(dāng)位置。類似地，近端和遠(yuǎn)端附接件作為用于連接柔性管線的部分的止擋部，因?yàn)榻撕瓦h(yuǎn)端附接件59、61的內(nèi)徑小于連接柔性管線的部分的外徑。
[0053]當(dāng)所述濕度檢測裝置處于張緊應(yīng)力下時(shí)，它可以在縱向方向上容易地移動一個(gè)由近端和遠(yuǎn)端附接件之間的距離預(yù)設(shè)的活動量，因此幾乎沒有任何拉力被傳遞到中央靜脈導(dǎo)管。因此實(shí)現(xiàn)了一種“預(yù)定間斷點(diǎn)”的功能。
[0054]所述濕度檢測裝置的遠(yuǎn)端部分52未發(fā)生熱變形。遠(yuǎn)端部分52是扁平的條帶79，通向監(jiān)測設(shè)備的連接線的連接件(未示出)連接至所述遠(yuǎn)端部分的端件52A。濕度檢測裝置的濕度傳感器的連接觸點(diǎn)66位于所述端件52A的頂面上。濕度傳感器將在下文參照圖4至6描述。
[0055]根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置由包括吸收性織物材料、以及特別是多層編織材料69和可熱變形的基材70的復(fù)合式材料制成。圖4是穿過復(fù)合式材料的剖視圖。編織材料69和基材70之間的結(jié)合可以例如由一層粘合劑70A制成。這避免了高壓層積的需要。在任何這樣的層積中的過高的壓力可能實(shí)際上對織物材料中的導(dǎo)線的結(jié)構(gòu)有反作用或可能損壞導(dǎo)體/導(dǎo)體線路。
[0056]多層編織材料包括導(dǎo)電的和不導(dǎo)電的經(jīng)絲和緯絲(單纖維絲、碳纖維、鍍銀的錦綸紗)，在圖4僅標(biāo)識出。導(dǎo)電和不導(dǎo)電的經(jīng)絲和緯絲71布置成使得編織材料包括頂層、中層和底層。
[0057]導(dǎo)體的導(dǎo)電結(jié)構(gòu)形成濕度檢測裝置的濕度傳感器。包括經(jīng)絲和緯絲的這種濕度傳感器在WO 2011/116943中詳細(xì)說明，通過引用合并入本文。
[0058]圖5和6是所述濕度檢測裝置的復(fù)合式材料在熱變形之前的平面圖。圖5和6中示出的兩個(gè)實(shí)施例僅在濕度傳感器的布局上有所不同。因此，圖1和2中所示的附圖標(biāo)記已用來標(biāo)示濕度檢測裝置的各個(gè)部件。
[0059]濕度傳感器的導(dǎo)電結(jié)構(gòu)72包括縱向延伸的導(dǎo)體73和橫向延伸的導(dǎo)體74，其在標(biāo)識為75的交叉點(diǎn)處電接觸，并在標(biāo)識為76的交叉點(diǎn)處相互電隔離。在縱向延伸的導(dǎo)體73的端部是連接觸點(diǎn)66，其在本實(shí)施方式中布置成相互交錯。
[0060]圖6中示出的濕度傳感器的實(shí)施例比圖5所示的具有更大的靈敏度，因?yàn)閷?dǎo)體的數(shù)量更多。此外，圖6示出的濕度傳感器在中間附接件54的邊緣區(qū)域也靈敏。但是，圖5示出的濕度傳感器的靈敏度是足夠的，因?yàn)樵摼幙棽牧鲜悄芪鼭窭缪旱牟牧稀?br> [0061]彈性附接件之間的V形切口 77、78使得柔性管線更容易被插入。由于濕度檢測裝置通過使柔性管線卡扣在其中而安裝在柔性管線上，因此所述裝置可以容易地重新從柔性管線上拉下來。近端附接件59、遠(yuǎn)端附接件61和中間附接件54的各自的直徑可以不同。尤其是近端和遠(yuǎn)端附接件59、61的直徑可以比中間附接件54的直徑更小。在圖5和6中示出的展開形式中，V形切口 77、78的半徑可以分別適配近端和遠(yuǎn)端附接件59、61的直徑。條帶狀部分52的長度具有這樣的尺寸，使得與濕度傳感器的連接距無菌區(qū)域足夠遠(yuǎn)。
[0062]可熱變形的基材70是一種在受到溫度的作用時(shí)維持永久變形并且在變形之后具有彈簧彈性的材料。編織材料69可以例如層積到作為基材的硬質(zhì)熱塑性膜上。熱變形所需的溫度取決于基材。溫度應(yīng)在不損害編織材料的特性例如親水性以及對于存在接觸和絕緣等的部位不產(chǎn)生任何損壞的范圍內(nèi)。
[0063]基本上，也可以僅通過適當(dāng)?shù)臒崽幚硎箍椢锊牧纤苄宰冃我越o出三維結(jié)構(gòu)。這種情況下可以通過向編織材料中編入更厚的絲而改進(jìn)機(jī)械強(qiáng)度。然而，包含熱塑性膜70和編織材料69的復(fù)合式材料在機(jī)械特性例如彈性和剛性方面具有重要的優(yōu)點(diǎn)，這對傳感器的操作和強(qiáng)度都很重要。熱塑性膜還執(zhí)行用作對外部濕度的屏障的功能。
[0064]塑料材料的基材70可以是例如厚度為大約250 μ m的塑料膜，該膜可以由兩個(gè)厚度為大約125 μ m的聚酯膜通過使它們的密封層面對面地將膜層積在一起而制成。在另一層積工序中，基材70連接至編織材料69。在被切割成圖5和6所示廓形之后，復(fù)合材料進(jìn)行熱變形以獲得圖2和3所示的三維形狀。熱變形可以例如通過熱空氣或紅外線輻射的作用而完成，其結(jié)果是聚酯膜之間的密封層熔化。三維形狀可以例如通過適當(dāng)?shù)男静俊诒緦?shí)施例中為柱形——實(shí)現(xiàn)。在熔化的聚酯膜的密封層上，復(fù)合式材料隨后形成圖2和3所示的形式。但也可以使熱塑性膜變形。
[0065]圖7示出了制造根據(jù)本發(fā)明的濕度檢測裝置的過程的各個(gè)步驟。
[0066]在制造過程的第一步驟I中，編織材料69和基材70被制成卷材，即成卷的材料。在隨后的層積工序II中，編織材料69和基材79通過一層粘合劑70A連接在一起。然后，在制造過程的下一步驟III中，圖5和6中所示的坯件與卷材分離。接下來是工藝過程中的、使已經(jīng)分離的坯件熱變形的步驟(IV)。在變形過程中，被切割而成的、展開的坯件通過工具以三維形狀固定。這種情況下，構(gòu)成/形式為模具和芯部的所述工具的形狀確定了傳感器的外部輪廓。模具和芯部在熱變形過程中被加熱，然后被冷卻。隨后是工藝過程的步驟V，包括過程控制和釋放，以及步驟VI，修整和包裝。
[0067]用于檢測濕度的各個(gè)設(shè)備可以在不可變形的包裝中受到保護(hù)以免損壞。然而，如果使用插入式襯墊來保護(hù)該裝置不被壓壞，所述裝置也可以包裝在柔性包裝中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于監(jiān)測通向患者的通路的設(shè)備的濕度檢測裝置，所述患者通路是經(jīng)由柔性管線將液體送入患者和/或?qū)⒁后w帶離患者的系統(tǒng)的通路，所述設(shè)備用于監(jiān)測體外血液處理中的血管通路， 所述濕度檢測裝置具有構(gòu)造成導(dǎo)電結(jié)構(gòu)(72)的濕度傳感器，其特征在于，濕度檢測裝置的至少一個(gè)子部段或部分構(gòu)造成彈性附接件(54)，所述彈性附接件具有包圍一柔性管線或柔性管線的連接系統(tǒng)的部分(54A，54B)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，濕度檢測裝置構(gòu)造成一體的、至少局部具有彈簧彈性的體部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，濕度檢測裝置構(gòu)造成細(xì)長的體部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)彈性附接件(54)構(gòu)造成在縱向方向上開槽的環(huán)形體。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，環(huán)形體在槽(55)的區(qū)域中具有在兩側(cè)向外彎曲的部段(56A，56B)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，濕度檢測裝置具有鄰近患者并位于外側(cè)的不透濕的層(70)，以及遠(yuǎn)離患者并位于內(nèi)側(cè)的能吸濕的層(69)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，位于內(nèi)側(cè)的能吸濕的(69)是具有導(dǎo)電結(jié)構(gòu)(72)的織物材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的裝置，其特征在于，位于外側(cè)的層(70)是經(jīng)熱變形的具有彈簧彈性的塑料層。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的裝置，其特征在于，導(dǎo)電結(jié)構(gòu)(72)具有嵌入織物材料(69)中的至少一個(gè)電導(dǎo)體線路(73，74)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，織物材料是由不導(dǎo)電的經(jīng)絲和不導(dǎo)電的緯絲(71)以及導(dǎo)電的經(jīng)絲和導(dǎo)電的緯絲(71)形成的、編織材料(69)，所述導(dǎo)電的經(jīng)絲和導(dǎo)電的緯絲(71)布置成形成所述至少一個(gè)電導(dǎo)體線路(73，74)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，濕度檢測裝置具有連接觸點(diǎn)(66)以允許與濕度傳感器進(jìn)行電接觸。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，連接觸點(diǎn)￠6)形成在濕度檢測裝置的細(xì)長的子部段(79)的端件(52A)上。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，濕度檢測裝置具有相互間隔開的兩個(gè)子部段或部分，這兩個(gè)子部段或部分構(gòu)造成第一和第二彈性附接件(59，61)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，濕度檢測裝置具有布置于第一和第二彈性附接件(59，61)之間的第三彈性附接件(54)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，第三彈性附接件(54)具有大于第一和第二附接件(59，61)的縱向長度。
16.一種用于監(jiān)測患者通路、特別是用于監(jiān)測體外血液處理中的血管通路的設(shè)備，所述患者通路用于經(jīng)由柔性管線將液體送入患者和/或?qū)⒁后w帶離患者的系統(tǒng)，其特征在于，所述監(jiān)測設(shè)備(B)具有根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的濕度檢測裝置(50)。
17.用于制造根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的濕度檢測裝置的方法，包括以下步驟:將具有導(dǎo)電結(jié)構(gòu)的織物材料￠9)施加在可熱變形的基材(70)上，由織物材料和基材切割出具有預(yù)定輪廓的復(fù)合品，使由織物材料和基材切割出的復(fù)合品熱變形，以及使經(jīng)熱變形的、由織物材料和基材組成的復(fù)合品冷卻。
【文檔編號】A61M1/36GK104470556SQ201380036457
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年7月3日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月9日
【發(fā)明者】A·施勒爾斯, J·赫比 申請人:弗雷澤紐斯醫(yī)療保健德國有限公司