懸?guī)У闹谱鞣椒?br> 【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療組件，包括植入體、第一套管(104)、第二套管(106)和細(xì)長(zhǎng)部件。植入體具有第一部分、第二部分和中間部分。植入體的第一部分配置成被第一套管包住，植入體的第二部分配置成被第二套管包住。第一細(xì)長(zhǎng)部件(110)、第二細(xì)長(zhǎng)部件(112)、第三細(xì)長(zhǎng)部件(114)和凸片(108)連接至植入體。細(xì)長(zhǎng)部件配置成連接植入體與第一套管和第二套管，并配置成分別從植入體的第一部分延伸至中間部分并經(jīng)過(guò)中間部分，使得細(xì)長(zhǎng)部件穿過(guò)中間部分離開(kāi)植入體并在中間部分的附近形成環(huán)。
【專利說(shuō)明】曰-H+
懸市
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2013年4月19日提交的、名為“帶觸覺(jué)反饋的醫(yī)療組件”的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)第13/866,681號(hào)的優(yōu)先權(quán)，并且是該專利申請(qǐng)的繼續(xù)，反過(guò)來(lái)，該美國(guó)專利申請(qǐng)要求了于2012年4月23日提交的、名為“帶觸覺(jué)反饋的醫(yī)療組件”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/636，902號(hào)，和2012年12月21日提交的、名為“帶觸覺(jué)反饋的醫(yī)療組件”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/745，101號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并在此。
[0003]本申請(qǐng)也要求了于2012年4月23日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/636，902號(hào)，以及于2012年12月21日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/745，101號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并在此。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0004]本發(fā)明主要涉及外科器械及手術(shù)，特別是在患者體內(nèi)遞送植入體的器械和方法。

【背景技術(shù)】
[0005]男女骨盆健康是具有很高重要性的醫(yī)療領(lǐng)域。常見(jiàn)的骨盆微恙的例子包括失禁(例如，大便和小便)，骨盆組織脫垂(例如，女性陰道脫垂)，以及骨盆底的其他情況。
[0006]為了矯正由于活動(dòng)過(guò)度和/或內(nèi)在括約肌缺陷(ISD)的尿失禁，已發(fā)展了許多外科選擇。一種被認(rèn)為是成功的治療選擇的外科手術(shù)是基于植入體的手術(shù)。它涉及在膀胱頸或尿道中段之下或任何其他位置放置身體植入體從而提供支撐平臺(tái)。
[0007]用覆蓋或包住植入體并保護(hù)身體組織的長(zhǎng)的套管來(lái)遞送一些用于失禁修復(fù)的懸?guī)Щ蛑踩塍w。套管可以是單件套管，或者是附裝在相對(duì)側(cè)并在中點(diǎn)附近連接的兩件套管。在懸?guī)нf送到體內(nèi)后，基于患者的需求調(diào)整懸?guī)У膹埩?。在一些情況下，在移除套管時(shí)可能無(wú)意中引起了附加張力。由于懸?guī)缀跏峭耆话』虮幌拗圃趩渭蜻B接的套管內(nèi)，因此套管可能不允許懸?guī)г谡{(diào)整或定位的過(guò)程中合適地拉伸。這可能也不允許懸?guī)Х辖馄实妮喞栽试S醫(yī)師感覺(jué)或估計(jì)懸?guī)У恼_定位或張力。
[0008]而且，一些現(xiàn)存的套管在很大的表面面積上接觸懸?guī)?。這可能導(dǎo)致在懸?guī)Р牧虾吞坠懿牧现g增大的摩擦阻力，其在移除過(guò)程中阻礙從懸?guī)е欣鎏坠?。結(jié)果，摩擦阻力可能使懸?guī)е匦露ㄎ换蚋蓴_了懸?guī)У奈恢没驈埩Α＠?，在一些情況下，懸?guī)Э赡芾斐^(guò)了需求，而在其他情況下，懸?guī)Э赡芩砷_(kāi)。而且，兩種情況都可能產(chǎn)生不適當(dāng)?shù)膽規(guī)Х胖?，因此可能產(chǎn)生無(wú)效或錯(cuò)誤或不正確的治療。
[0009]據(jù)此，需要一種方法和器械，其允許從植入體上移除套管，而不會(huì)改變懸?guī)У膹埩蛭恢茫⑶乙矠椴僮髡咛峁┝烁倪M(jìn)的視覺(jué)和觸覺(jué)反饋以調(diào)整或重新調(diào)整植入體。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]在實(shí)施方式中，本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療組件，包括植入體、第一套管、第二套管和凸片。植入體具有第一部分、第二部分和在第一部分和第二部分之間的中間部分。植入體的第一部分配置成被第一套管包住，植入體的第二部分配置成被第二套管包住。植入體還連接至凸片。醫(yī)療組件還包括第一細(xì)長(zhǎng)部件、第二細(xì)長(zhǎng)部件、和第三細(xì)長(zhǎng)部件。第一細(xì)長(zhǎng)部件配置成可移除地連接植入體與第一套管使得第一細(xì)長(zhǎng)部件從植入體的第一部分開(kāi)始延伸至中間部分并經(jīng)過(guò)中間部分，然后穿過(guò)中間部分離開(kāi)植入體。第二細(xì)長(zhǎng)部件配置成可移除地連接植入體與第二套管使得第二細(xì)長(zhǎng)部件從植入體的第二部分開(kāi)始延伸至中間部分并經(jīng)過(guò)中間部分，然后穿過(guò)中間部分離開(kāi)植入體。第一細(xì)長(zhǎng)部件和第二細(xì)長(zhǎng)部件還連接至凸片，并在凸片上彼此連接。醫(yī)療組件還包括第三細(xì)長(zhǎng)部件，使得第三細(xì)長(zhǎng)部件配置成穿過(guò)植入體的中間部分并形成環(huán)，該環(huán)配置成連接植入體的中間部分與凸片。
[0011]在另一實(shí)施方式中，本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療組件，包括植入體與第一套管和第二套管。植入體具有第一部分、第二部分和在第一部分和第二部分之間的中間部分。植入體的第一部分配置成被第一套管包住，植入體的第二部分配置成被第二套管包住。醫(yī)療組件還包括配置成可移除地連接植入體與第一套管和第二套管的細(xì)長(zhǎng)部件。細(xì)長(zhǎng)部件從植入體的第一部分開(kāi)始延伸至中間部分并經(jīng)過(guò)中間部分，使得細(xì)長(zhǎng)部件穿過(guò)中間部分離開(kāi)植入體，并在中間部分的附近形成環(huán)。細(xì)長(zhǎng)部件還配置成穿過(guò)中間部分進(jìn)入植入體，并從植入體的中間部分延伸至第二部分。
[0012]還在另一實(shí)施方式中，本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療組件，包括植入體、套管和細(xì)長(zhǎng)部件。植入體具有第一部分、第二部分和在第一部分和第二部分之間的中間部分。套管包括頂層、底層、和在頂層和底層之間界定的腔室，第一孔設(shè)置在頂層上，第二孔設(shè)置在底層上。第一孔和第二孔分別沿頂層和底層的厚度界定。醫(yī)療組件還包括配置成穿過(guò)第一孔，沿腔室，穿過(guò)第二孔，并連接植入體與套管的細(xì)長(zhǎng)部件。
[0013]還在另一實(shí)施方式中，本發(fā)明公開(kāi)了一種將用于治療尿失禁的植入體放置到患者體內(nèi)的方法。該方法包括將具有身體植入體的醫(yī)療組件插入到患者體內(nèi)使得身體植入體的第一端部和第二端部分別包在第一套管和第二套管中。第一套管由細(xì)長(zhǎng)部件通過(guò)摩擦阻力連接至植入體。該方法還包括把植入體放置到患者的尿道下方使得植入體的中間部分暴露于身體組織。一放置植入體，就把細(xì)長(zhǎng)部件拉出患者體外使得拉出細(xì)長(zhǎng)部件分開(kāi)了第一套管和身體植入體。在一些實(shí)施方式中，沿與拉出細(xì)長(zhǎng)部件的方向大致不同的方向拉出第一套管。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0014]參照以下附圖可理解本發(fā)明及其某些實(shí)施方式的以下詳細(xì)描述。
[0015]圖1是根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方式的醫(yī)療組件的示意圖。
[0016]圖2A-2G是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的醫(yī)療組件的不同視圖。
[0017]圖2H示出了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式的醫(yī)療組件的一部分的放大視圖。
[0018]圖21是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式的醫(yī)療組件的一部分的側(cè)剖面圖。
[0019]圖2J是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式的醫(yī)療組件的立體圖。
[0020]圖3A是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式的醫(yī)療組件的立體圖。
[0021]圖3B、3C、和3D示出了根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方式的醫(yī)療組件的一部分的前視圖。
[0022]圖3E和3F是根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方式的醫(yī)療組件的立體圖。
[0023]圖3G是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式的醫(yī)療組件的頂視圖。
[0024]圖3H是圖3G的醫(yī)療組件的底視圖。
[0025]圖31、3J、和3K是圖3G的醫(yī)療組件的多個(gè)部分的立體圖。
[0026]圖3L是圖3G放置在患者體內(nèi)的醫(yī)療組件的植入體的示意圖。
[0027]圖4A和4B分別示出了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式、具有C構(gòu)型并連接至植入體的套管的立體圖和剖面圖。
[0028]圖4C和4D分別示出了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式、具有U構(gòu)型并連接至植入體的套管的立體圖和剖面圖。
[0029]圖5是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式的關(guān)聯(lián)削片的立體圖。
[0030]圖6是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式的套管的立體圖。
[0031]圖7示出了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式、用于把植入體放置在患者體內(nèi)的醫(yī)療組件的遞送。
[0032]圖8示出了流程圖，其描繪根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的醫(yī)療組件的遞送方法。

【具體實(shí)施方式】
[0033]本文公開(kāi)了本發(fā)明詳細(xì)的實(shí)施方式；然而，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，公開(kāi)的實(shí)施方式僅是本發(fā)明的示范，其可以以各種形式體現(xiàn)。因此，本文公開(kāi)的具體結(jié)構(gòu)和功能性細(xì)節(jié)不應(yīng)理解為限制性的，而僅是權(quán)利要求的基礎(chǔ)，以及教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員以幾乎任何合適的詳細(xì)結(jié)構(gòu)多方面地使用本發(fā)明的表示基礎(chǔ)。
[0034]本文使用的術(shù)語(yǔ)“不定冠詞(a或an)”解釋為一個(gè)或多個(gè)。本文使用的術(shù)語(yǔ)“另一個(gè)”解釋為至少第二個(gè)或者更多的。本文使用的術(shù)語(yǔ)“包括”和/或“具有”解釋為包含(即，開(kāi)放式表達(dá))。
[0035]如本發(fā)明后續(xù)文本中討論的，描述的有關(guān)不同醫(yī)療器械、儀器、和組件的術(shù)語(yǔ)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)要參考參考點(diǎn)。在本說(shuō)明書(shū)中使用的參考點(diǎn)是操作者的視角。操作者可以是外科醫(yī)生、醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)生、技師等，如本發(fā)明所述其可通過(guò)患者身體上的孔口或切口進(jìn)行外科手術(shù)。術(shù)語(yǔ)近側(cè)是指最靠近操作者的區(qū)域。術(shù)語(yǔ)遠(yuǎn)側(cè)是指距操作者最遠(yuǎn)的區(qū)域。患者可能是男性、女性或者任何其他的哺乳動(dòng)物。
[0036]圖1是根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方式的醫(yī)療組件100的示意圖。醫(yī)療組件100包括植入體102、第一套管104、第二套管106、凸片(tab) 108、第一細(xì)長(zhǎng)部件110、第二細(xì)長(zhǎng)部件112、和第三細(xì)長(zhǎng)部件114。
[0037]植入體102具有第一部分116、第二部分118、以及在第一部分116和第二部分118之間的中間部分120，植入體102具有長(zhǎng)度122，植入體在第一部分116和第二部分118之間縱向延伸。根據(jù)不同的實(shí)施方式，植入體102能夠具有各種形狀，諸如矩形、正方形、梯形坐寸ο
[0038]在一些實(shí)施方式中，植入體102的中間部分是去柄腳的(沒(méi)有柄腳)。去柄腳部分的長(zhǎng)度能夠基于手術(shù)需要或在患者體內(nèi)的放置位置而變化。在一些實(shí)施方式中，第一部分116和第二部分118可包括柄腳使得一放置植入體102,植入體102的第一部分116和第二部分118就能夠與身體組織相互作用從而幫助把植入體錨固或保持在患者體內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢锰?。在一些?shí)施方式中，去柄腳部分能夠通過(guò)用熱量把網(wǎng)格邊緣的線或繩融合在一起而形成。在一些實(shí)施方式中，去柄腳部分可防止植入體102在受力時(shí)散開(kāi)，因此限制了植入體102的拉伸。
[0039]在一些實(shí)施方式中，植入體102由諸如聚合物材料等的合成材料制成。在一些實(shí)施方式中，植入體102包括聚合網(wǎng)格體。網(wǎng)格體可包括縱橫交錯(cuò)或者鏈節(jié)籬笆狀的設(shè)計(jì)。在這種設(shè)計(jì)中，網(wǎng)的纖維或繩可以是編織的、連接的、或者其他的連接方式，并且可分擔(dān)支撐負(fù)荷的應(yīng)力。在其他實(shí)施方式中，植入體102包括不具有網(wǎng)孔和結(jié)構(gòu)的聚合平面體。示范的聚合材料是聚丙烯、聚酯、聚乙烯、尼龍、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯等。在一些實(shí)施方式中，植入體由非編織的聚合物材料制成。在其他一些實(shí)施方式中，植入體102能夠由諸如生物材料或尸體組織等的天然材料制成。
[0040]此外，在一些實(shí)施方式中，植入體102是可拉伸且柔性的以適應(yīng)沿人體結(jié)構(gòu)的移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，為了有效的組織修復(fù)和植入，要求植入體102具有諸如柔軟度、明度、適形度、和強(qiáng)度的屬性。在一些實(shí)施方式中，植入體102可以是藍(lán)色或者容易把植入體102與套管104和106區(qū)分開(kāi)來(lái)的任何其他顏色。
[0041]如上所述，醫(yī)療組件100包括配置成包住植入體102第一部分116的第一套管104，和配置成包住植入體102第二部分118的第二套管106。第一套管104和第二套管106中的每一個(gè)包括近側(cè)端部124和126以及遠(yuǎn)側(cè)端部128和130，第一套管104和第二套管106具有在近側(cè)端部124和126以及遠(yuǎn)側(cè)端部128和130之間延伸的長(zhǎng)度132和134以便第一套管104的長(zhǎng)度132足以包住或罩住植入體的第一部分116，并且第二套管106的長(zhǎng)度134足以罩住植入體102的第二部分118。在各種實(shí)施方式中，第一部分116是植入體102的第一端部，第二部分118是植入體102的第二端部，使得第一套管104和第二套管106分別配置成包住植入體102的第一端部和第二端部。為了簡(jiǎn)單描述起見(jiàn)，以下第一套管104和第二套管106 —起稱為套管104和106。
[0042]在一些實(shí)施方式中，套管104和106以中空管或包袋的形式形成以便套管104和106內(nèi)的中空空間界定了在其內(nèi)的腔室136和138。套管104和106的腔室136和138配置成容納作為植入體102的第一端部和第二端部的第一部分116和第二部分118。第一端部和第二端部可分別設(shè)置在第一套管104和第二套管106的腔室136和138內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，植入體102可在第一套管104和第二套管106內(nèi)自由浮動(dòng)。或者，植入體102可固定至套管104和106。
[0043]套管104和106的腔室136和138的寬度140和142大于配置成被套管104和106所覆蓋的、植入體102在第一和第二端部116和118處的寬度。這允許把植入體102的端部116和118裝在套管104和106的腔室136和138內(nèi)。在其他一些實(shí)施方式中，套管104和106的近側(cè)端部124和126是略微錐形的以容易地退出而不會(huì)破壞組織。在一些實(shí)施方式中，套管104和106能夠由彈性或柔性材料制成使得在正常情況下腔室136和138的寬度小于植入體102的寬度。然而，在一些實(shí)施方式中，套管104和106由于其柔性材料而配置成伸展的；腔室136和138的寬度能夠增加到使植入體102能夠容納在腔室136和138內(nèi)的程度。
[0044]在一些實(shí)施方式中，套管104和106由聚合物制成，并可為藍(lán)色。在其他實(shí)施方式中，套管104和106能夠由不透明或透明的塑料薄膜制成。透明的塑料薄膜使得能夠目視檢查植入體102。套管104和106能夠是單層或多層的。套管104和106能夠通過(guò)把兩片聚合物擠壓或夾在一起而制成。通常，套管104和106可由本領(lǐng)域中已知的任何生物相容性材料組成。這種材料可包括，例如，聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、以及膨體聚四氟乙烯(EPTFE)。在一些實(shí)施方式中，套管104和106可由一種材料組成，或者套管104和106可由一種或多種已經(jīng)提及的材料組成的多層結(jié)構(gòu)制成。套管104和106可以是有益于把植入體102植入或放置在患者體內(nèi)的任何長(zhǎng)度和寬度，并且套管104和106在植入體102放置在其內(nèi)時(shí)可以是柔性且容易操控的。在本文描述的各種實(shí)施方式中，套管104和106可以是足夠長(zhǎng)且足夠?qū)挼囊越缍ê线m尺寸的腔室136和138來(lái)容納第一端部和第二端部。
[0045]按照本發(fā)明以上描述的各種實(shí)施方式，植入體102被第一套管104包住的第一部分116和植入體102被第二套管106包住的第二部分118幫助把第一套管104和第二套管106從植入體102上不具有約束力的釋放或退出。不具有約束力的移除套管104和106意味著套管104和106僅通過(guò)摩擦阻力與植入體102保持在一起，該摩擦阻力能夠把它們保持在一起，但不足以在拉動(dòng)或移除過(guò)程中對(duì)植入體102造成任何損傷。這可降低在把套管104和106從植入體102上拉出或移除時(shí)可能引起的對(duì)植入體102的附加張力。
[0046]根據(jù)一些實(shí)施方式，套管104和106配置成包住植入體102的端部116和118使得植入體102只有很小的表面面積與套管104和106形成接觸。在本發(fā)明一實(shí)施方式中，第一套管104和第二套管106 —起包住最多植入體102總長(zhǎng)度122的一半。在一些實(shí)施方式中，第一套管104和第二套管106 —起包住不到植入體102總長(zhǎng)度122的一半。在其他一些實(shí)施方式中，第一套管104和第二套管106 —起包住植入體102總長(zhǎng)度122的一半。在其他一些實(shí)施方式中，第一套管104和第二套管106 —起包住大約植入體102總長(zhǎng)度122的一半。在其他一些實(shí)施方式中，第一套管104和第二套管106可一起包住略微大于或遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于植入體102總長(zhǎng)度122的一半。由于植入體102與套管104和106之間接觸的表面面積很小，因此植入體102與套管104和106之間更少的摩擦干擾植入體的張力，導(dǎo)致植入體更精確的放置。
[0047]在一些實(shí)施方式中，套管104和106能夠具有C構(gòu)型，如后面圖4A和4B所示。在C構(gòu)型中，套管104和106以這種方式包住植入體102，其中植入體102的第一側(cè)(右側(cè))、第二側(cè)(左側(cè))、第一表面(上表面)的一些部分，以及第二表面(下表面)被包住，而第一表面(上表面)的一些部分暴露于身體組織沒(méi)有掩罩在套管104和106內(nèi)。按照需求“一部分”可以是沿套管104和106寬度的一半，或者大約是寬度的一半或者小于寬度的一半或者略微大于寬度的一半等。在其他一些實(shí)施方式中，套管104和106能夠具有U構(gòu)型。U構(gòu)型包住第一側(cè)、第二側(cè)和第二表面(下表面)，而植入體102的第一表面(上表面)完整地暴露于身體組織，沒(méi)有掩罩在套管104和106內(nèi)。結(jié)合后面的附圖4C和4D示出并描述了套管104和106的U構(gòu)型。套管104和106可沿其長(zhǎng)度132和134具有狹縫，植入體102保持在其中。
[0048]在一些實(shí)施方式中，套管104和106的遠(yuǎn)側(cè)部分配置有用來(lái)與遞送裝置相連接的錐形部和環(huán)狀部或孔、擴(kuò)張器、管、連接器等。后面進(jìn)一步描述遞送裝置。
[0049]在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件100也可包括配置成連接至第一套管104的第一擴(kuò)張器，和配置成連接至第二套管106的第二擴(kuò)張器。第一擴(kuò)張器和第二擴(kuò)張器配置成分別連接至第一套管104和第二套管106的遠(yuǎn)端128和130。在一些實(shí)施方式中，第一和第二擴(kuò)張器進(jìn)一步配置成連接至遞送裝置。遞送裝置是能夠用來(lái)幫助把包括植入體102的醫(yī)療組件100遞送到患者體內(nèi)的醫(yī)療儀器。遞送裝置的幾個(gè)例子可包括波士頓科學(xué)有限公司的Obtryx?、Lynx?、AdvantageTM、PrefyxTM遞送裝置或任何其他的遞送裝置。在一些實(shí)施方式中，第一和第二擴(kuò)張器直徑很小以提供較小侵入性的外科手術(shù)。在一些實(shí)施方式中，可以諸如用線形成連接環(huán)來(lái)連接擴(kuò)張器與遞送裝置。連接環(huán)設(shè)置在第一擴(kuò)張器和第二擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端以把第一擴(kuò)張器和第二擴(kuò)張器連接至遞送裝置。
[0050]如上所述，醫(yī)療組件100還包括配置成連接至植入體102的凸片108。凸片108配置成識(shí)別植入體的中間部分120。在一些實(shí)施方式中，為了在手術(shù)過(guò)程中容易可視化，凸片108可以是有顏色的。
[0051]凸片108還設(shè)有狹槽以容納第一細(xì)長(zhǎng)部件110、第二細(xì)長(zhǎng)部件112、和第三細(xì)長(zhǎng)部件114。在某些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110配置成可拆卸地連接植入體102和第一套管104使得第一細(xì)長(zhǎng)部件110從植入體102的第一部分116開(kāi)始延伸至中間部分120并穿過(guò)中間部分120，然后通過(guò)中間部分120離開(kāi)植入體102。第二細(xì)長(zhǎng)部件112配置成可拆卸地連接植入體102和第二套管106使得第二細(xì)長(zhǎng)部件112從植入體102的第二部分118延伸至中間部分120并穿過(guò)中間部分120，然后通過(guò)中間部分120離開(kāi)植入體102。第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112在凸片108上連接在一起從而在凸片108上或者在極為靠近凸片108處形成第一結(jié)。第一結(jié)不僅把凸片108連接至第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112，而且把第一細(xì)長(zhǎng)部件I1和第二細(xì)長(zhǎng)部件112相互連接在凸片上。第一結(jié)能夠看作是第一細(xì)長(zhǎng)部件110、第二細(xì)長(zhǎng)部件112和凸片108接觸或連接的接合點(diǎn)。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110、第二細(xì)長(zhǎng)部件112、和第三細(xì)長(zhǎng)部件能夠是繩索、縫線、絲狀體、線等。
[0052]在一些實(shí)施方式中，凸片108可包括多個(gè)狹槽以容納第一細(xì)長(zhǎng)部件110、第二細(xì)長(zhǎng)部件112、和第三細(xì)長(zhǎng)部件114。在其他一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112可通過(guò)各種連接機(jī)構(gòu)和緊固件連接至凸片108以代替直接把它們系在一起并形成結(jié)。在這種實(shí)施方式中，可使用諸如夾線釘、膠、熱結(jié)合、和銷等的各種連接機(jī)構(gòu)和緊固件。
[0053]凸片108可由本領(lǐng)域已知的任何材料制成，諸如，聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、或膨體聚四氟乙烯(EPTFE)，并且可以是諸如藍(lán)色的任何顏色以幫助使用者觀察凸片108。凸片108可以有一定的大小，另外配置成幫助把植入體102和/或套管104和106的一部分放置在患者體內(nèi)。
[0054]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112包括線、醫(yī)療縫線、絲狀體、和繩索等的其中一種。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件I1和第二細(xì)長(zhǎng)部件112具有沿最多植入體102總長(zhǎng)度122的一半延續(xù)的單個(gè)縫線或線。在其他一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112具有沿最多植入體102總長(zhǎng)度122的一半延續(xù)的多個(gè)縫線或線。例如，可提供多個(gè)縫線或線來(lái)連接植入體102與套管104和106使得縫線或線彼此鄰近的放置從而提高連接的強(qiáng)度。
[0055]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112分別以第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112在植入體102中穿進(jìn)和穿出的方式把植入體102與第一套管104和第二套管106連接起來(lái)。第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112中的每一個(gè)首先從植入體102的第一表面穿過(guò)到第二表面，然后從第二表面穿過(guò)到第一表面，從而形成一個(gè)線跡。類似地，這種線跡模式持續(xù)到植入體102的一定長(zhǎng)度從而形成了按一定次序的多個(gè)線跡，其可稱為平針線跡。這樣平針線跡是指通過(guò)摩擦阻力把套管104和106與植入體102保持在一起的一連串線跡。細(xì)長(zhǎng)部件110和112以摩擦阻力達(dá)到一定程度的方式在植入體102與套管104和106中穿進(jìn)和穿出，在該程度縫線能夠保持套管104和106與植入體102連接在一起，但可允許植入體102與套管104和106在克服摩擦阻力拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)部件110和112時(shí)分開(kāi)。線跡可以是不同長(zhǎng)度或相同長(zhǎng)度的。根據(jù)一些實(shí)施方式，平針線跡可以是以相對(duì)于拉動(dòng)方向直線取向的方式以便于細(xì)長(zhǎng)部件110和112的移除。在一些實(shí)施方式中，平針線跡可以是以曲線或Z字模式的形式以代替直線取向。
[0056]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112可具有一個(gè)自由端。在其他某些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112可不具有自由端使得一端系在凸片108上，另一端塞進(jìn)套管104和106中。在某些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112可都具有自由端。
[0057]醫(yī)療組件100還包括第三細(xì)長(zhǎng)部件114，其配置成穿過(guò)植入體102的中間部分120并形成環(huán)使得該環(huán)連接植入體102的中間部分120與凸片108。在一些實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件114是線或縫線等，其是與植入體102分開(kāi)、可移除地連接至植入體和凸片108的部分，以通過(guò)環(huán)把凸片108與植入體102連接起來(lái)。在其他實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件114能夠是植入體102的組成部分使得第三細(xì)長(zhǎng)部件114編織到植入體102的中心并從那里向植入體102的外部延伸從而形成了配置成容納凸片108以連接凸片108與植入體102的環(huán)。第三細(xì)長(zhǎng)部件114穿過(guò)植入體102的中間部分120使得第三細(xì)長(zhǎng)部件114在中間部分120通過(guò)植入體102，然后形成環(huán)型結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件114的自由端能夠系在一起以形成被稱為第二結(jié)的結(jié)。根據(jù)這些實(shí)施方式，第三細(xì)長(zhǎng)部件114首先穿過(guò)植入體的中間部分120，然后穿過(guò)凸片108中的狹槽，然后打結(jié)在一起從而把凸片108與植入體102連接起來(lái)。連接植入體102與凸片108的這種模式配置成通過(guò)切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件114或移除第二結(jié)來(lái)使植入體102與凸片108分離。在某些實(shí)施方式中，切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件114并僅拉動(dòng)凸片108被配置成使第一套管104和第二套管106與植入體102分開(kāi)。
[0058]根據(jù)上述實(shí)施方式，凸片108因此通過(guò)第二結(jié)直接地連接至第三細(xì)長(zhǎng)部件114，并通過(guò)在凸片108上形成的第一結(jié)也連接至第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112。第一結(jié)不僅把凸片108分別連接至第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112，而且把第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112彼此連接在凸片上。因此，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112一起配置成當(dāng)切斷凸片108上由第三細(xì)長(zhǎng)部件114形成的第二結(jié)后拉動(dòng)凸片108時(shí)而被移除的。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112能夠通過(guò)在除了第二結(jié)之外的其他位置切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件114而被移除。
[0059]根據(jù)一實(shí)施方式，第一細(xì)長(zhǎng)部件110能夠配置成從第一擴(kuò)張器延伸至植入體102和第一套管104使得第一細(xì)長(zhǎng)部件110在植入體102和第一套管104的一些部分的外面延伸，并在其他一些部分刺入第一套管104和植入體102并在第一套管104和植入體102內(nèi)延伸。根據(jù)穿線的這些實(shí)施方式，第一細(xì)長(zhǎng)部件110可從擴(kuò)張器開(kāi)始沿著第一套管104和植入體102的第一部分延伸，然后可朝著第一擴(kuò)張器橫穿返回因此形成了環(huán)形。在實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110可配置成連接第一擴(kuò)張器。在實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110可連接第一擴(kuò)張器，然后沿著第一擴(kuò)張器的腔室延伸，并從第一擴(kuò)張器的腔室延伸出來(lái)使得第一細(xì)長(zhǎng)部件110能夠配置成通過(guò)僅拉動(dòng)從第一擴(kuò)張器的腔室延伸出來(lái)的延伸部分而被移除。在實(shí)施方式中，第一套管104、或第一套管104和植入體102能夠包括一個(gè)或多個(gè)孔，其幫助第一細(xì)長(zhǎng)部件110沿第一套管104和植入體102延伸。
[0060]在實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110的一部份配置成提供第一細(xì)長(zhǎng)部件110中的松弛或松弛部分(slack port1n)，并且操作者可接觸該松弛部分使得操作者能夠切斷松弛部分以分開(kāi)第一套管104與植入體102的第一部分。
[0061]根據(jù)實(shí)施方式，第二細(xì)長(zhǎng)部件112能夠配置成從第二擴(kuò)張器延伸至植入體102和第二套管106使得第二細(xì)長(zhǎng)部件112在植入體102和第二套管106的一些部分的外面延伸，并在其他一些部分刺入第二套管106和植入體102并在第二套管106和植入體102內(nèi)延伸。根據(jù)穿線的這些實(shí)施方式，第二細(xì)長(zhǎng)部件112可從第二擴(kuò)張器開(kāi)始沿著第二套管106和植入體102的第二部分延伸，然后可朝著第二擴(kuò)張器橫穿返回因此形成了環(huán)形。在實(shí)施方式中，第二細(xì)長(zhǎng)部件112可配置成連接第二擴(kuò)張器。在實(shí)施方式中，第二細(xì)長(zhǎng)部件112可連接第二擴(kuò)張器，然后沿著第二擴(kuò)張器的腔室延伸，并從第二擴(kuò)張器的腔室延伸出來(lái)使得第二細(xì)長(zhǎng)部件112能夠配置成通過(guò)僅拉動(dòng)從第二擴(kuò)張器的腔室延伸出來(lái)的延伸部分而被移除。在實(shí)施方式中，第二套管106、或第二套管106和植入體102能夠包括一個(gè)或多個(gè)孔，其幫助第二細(xì)長(zhǎng)部件112沿第二套管106和植入體102延伸。
[0062]在實(shí)施方式中，第二細(xì)長(zhǎng)部件112的一部份配置成提供第二細(xì)長(zhǎng)部件112中的松弛部分，并且操作者可接觸該松弛部分使得操作者能夠切斷松弛部分以分開(kāi)第二套管106與植入體102的第二部分。
[0063]根據(jù)一些實(shí)施方式，第一細(xì)長(zhǎng)部件110、第二細(xì)長(zhǎng)部件112、和第三細(xì)長(zhǎng)部件114能夠配置成單根線。
[0064]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110、第二細(xì)長(zhǎng)部件112、和第三細(xì)長(zhǎng)部件114的顏色是不同的。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112的顏色相同，其與第三細(xì)長(zhǎng)部件114的顏色有區(qū)別。這幫助容易地區(qū)別開(kāi)第一和第二細(xì)長(zhǎng)部件110、112與第三細(xì)長(zhǎng)部件114，尤其是在切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件114以移除并分開(kāi)其與套管110和112時(shí)，如以下結(jié)合圖8所述。然而，在其他一些實(shí)施方式中，所有細(xì)長(zhǎng)部件110、112、和114的顏色可保持相同，醫(yī)師或醫(yī)生可基于他視覺(jué)反饋的感覺(jué)或經(jīng)驗(yàn)來(lái)區(qū)分第三細(xì)長(zhǎng)部件114與第一和第二細(xì)長(zhǎng)部件110、112。
[0065]根據(jù)上述實(shí)施方式，套管104和106由兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件一第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112連接至植入體102。然而，在其他一些實(shí)施方式中，植入體102能夠通過(guò)單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件連接至套管104和106，為簡(jiǎn)單描述起見(jiàn)該單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件可稱為細(xì)長(zhǎng)部件。在這些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件配置成可移除地連接植入體102與第一套管104和第二套管106。細(xì)長(zhǎng)部件從植入體102的第一部分116開(kāi)始延伸至中間部分120，并穿過(guò)中間部分120使得細(xì)長(zhǎng)部件通過(guò)中間部分120離開(kāi)植入體102并在中間部分120的附近形成環(huán)。細(xì)長(zhǎng)部件還配置成通過(guò)中間部分120進(jìn)入植入體102并從植入體102的中間部分120延伸至第二部分118。
[0066]細(xì)長(zhǎng)部件從植入體102的第一部分116開(kāi)始延伸使得細(xì)長(zhǎng)部件從植入體102的第一表面穿進(jìn)到植入體102的第二表面，然后從植入體102的第二表面穿出到第一表面，并且還從植入體102的第一表面穿進(jìn)到第二表面等，使得細(xì)長(zhǎng)部件形成了類似于上述平針線跡的平針線跡。單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件用來(lái)連接第一套管104和第二套管106與植入體102。根據(jù)一些實(shí)施方式，單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件可從第一部分116延伸至中間部分120，然后退出植入體102延伸，通過(guò)凸片108離開(kāi)，并在凸片108的附近和周圍形成環(huán)。細(xì)長(zhǎng)部件110然后從凸片108延伸至第二部分118。以這種方式，單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件從第一部分116開(kāi)始通過(guò)凸片108延伸至植入體102的第二部分118。而且，在這些實(shí)施方式中，類似于上述第三細(xì)長(zhǎng)部件114的另一個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件可用來(lái)連接植入體102與凸片108。然而，仍然在一些實(shí)施方式中，植入體102可不通過(guò)單獨(dú)的第三細(xì)長(zhǎng)部件114連接至凸片108。
[0067]上述實(shí)施方式利用了醫(yī)療組件中的凸片。然而，在一些情況下，醫(yī)療組件可能不包括任何凸片。在這種情況下，第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112(在多個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件的情況下)或細(xì)長(zhǎng)部件(如果僅有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件)配置成離開(kāi)植入體102的中間部分120，并在中間部分120的周圍或靠近中間部分120的位置處形成環(huán)或結(jié)類型的結(jié)構(gòu)，而不需要任何凸片108。第一細(xì)長(zhǎng)部件110和第二細(xì)長(zhǎng)部件112或細(xì)長(zhǎng)部件(如果僅有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件)能夠僅通過(guò)在環(huán)上拉動(dòng)它們就可被移除。
[0068]根據(jù)一些實(shí)施方式，連接套管104和106與植入體102的單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件，以及第三細(xì)長(zhǎng)部件能夠配置成單根線。
[0069]根據(jù)一些實(shí)施方式，載體、鏢、或錨或其組合能夠包含在醫(yī)療組件100中。
[0070]根據(jù)一些實(shí)施方式，醫(yī)療組件100能夠用來(lái)治療失禁。
[0071]圖2A是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的醫(yī)療組件200的立體圖。
[0072]醫(yī)療組件200包括植入體202、第一套管204、第二套管206、凸片208、第一細(xì)長(zhǎng)部件210、第二細(xì)長(zhǎng)部件212和第三細(xì)長(zhǎng)部件214。
[0073]植入體202具有第一部分216、第二部分218和在第一部分216與第二部分218之間的中間部分220。在一些實(shí)施方式中，植入體202的中間部分220是去柄腳的(de-tanged)(沒(méi)有柄腳)。去柄腳部分的長(zhǎng)度能夠基于手術(shù)需要或在患者體內(nèi)的放置位置而變化。在一些實(shí)施方式中，第一部分216和第二部分218可包括柄腳使得一放置植入體202，植入體的第一部分216和第二部分218就能夠與身體組織相互作用。植入體202能夠由諸如聚合物材料的各種材料制成，如以上結(jié)合圖1描述的。
[0074]如圖2A所示的醫(yī)療組件200還包括配置成罩住植入體202的第一部分216和第二部分218的第一套管204和第二套管206。在一些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206可以是薄壁的扁平管。在一些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206由聚合物制成，并可為藍(lán)色以容易可視化。在其他實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206可由不透明或透明的塑料薄膜制成。透明的塑料薄膜使得能夠目視檢查植入體202。第一套管204和第二套管206是單層或多層的。第一套管204和第二套管206可通過(guò)擠壓或把兩片聚合物夾在一起而制成。
[0075]第一套管204和第二套管206中的每一個(gè)包括近側(cè)端部222和224以及遠(yuǎn)側(cè)端部226和228，第一套管204和第二套管206具有在近側(cè)端部222、224與遠(yuǎn)側(cè)端部226、228之間延伸的長(zhǎng)度230、232使得第一套管204的長(zhǎng)度230足以包住或罩住植入體202的第一部分216，并且第二套管206的長(zhǎng)度232足以罩住植入體202的第二部分218。在各種實(shí)施方式中，第一部分216是植入體202的第一端部，第二部分218是植入體202的第二端部，使得第一套管204和第二套管206配置成分別包住植入體202的第一端部和第二端部。簡(jiǎn)單描述起見(jiàn)，以下第一套管204和第二套管206 —起稱為套管204和206。
[0076]在一些實(shí)施方式中，套管204和206能夠具有各種形狀。例如，套管204和206可以是具有錐形近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部226和228的矩形使得套管204和206能夠容易地取出而不會(huì)鉤住組織。在一些實(shí)施方式中，套管204和206形成中空管或包袋的形式使得套管204和206內(nèi)的中空空間界定了在其間的腔室240和242。套管204和206的腔室240和242配置成容納第一部分216和第二部分218，其是植入體202的第一端部和第二端部。第一端部和第二端部可分別設(shè)置在第一套管204和第二套管206的腔室240和242內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，植入體202可在第一套管204和第二套管206內(nèi)自由浮動(dòng)。或者，植入體202可固定至套管204和206。
[0077]在一些實(shí)施方式中，套管204和206的腔室240和242的寬度246和248大于植入體202在第一和第二端部的寬度，第一端部和第二端部配置成被套管204和206所覆蓋。這允許將植入體202的端部216和218裝在套管204和206的腔室240和242內(nèi)。在其他一些實(shí)施方式中，套管204和206的近側(cè)端部222和224是略微錐形的從而允許容易的取出而不會(huì)鉤住組織。在一些實(shí)施方式中，套管204和206可由彈性或柔性材料制成使得在正常情況下腔室240和242的寬度小于植入體202的寬度。然而，由于套管204和206因其柔性材料而配置成拉伸的，腔室240和242的寬度能夠增加至使得植入體202能夠容納在腔室240和242內(nèi)的程度。
[0078]在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，第一和第二套管204和206僅罩住植入體202的第一部分216和第二部分218使得植入體202的中間部分220保持未被罩住。未被罩住的中間部分220配置成一放置就與身體組織相互作用。在其他某些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206 —起包住最多植入體202總長(zhǎng)度的一半，這樣蓋住了植入體202的一半并留下植入體202的另一半未被罩住。在一些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206 —起包住不到植入體202總長(zhǎng)度的一半。在其他一些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206 —起包住植入體202總長(zhǎng)度的一半。在其他一些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206 —起包住大約植入體202總長(zhǎng)度的一半。在其他一些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206可一起包住略微超過(guò)或遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)植入體202總長(zhǎng)度的一半。在一些實(shí)施方式中，植入體202被套管204和206罩住的長(zhǎng)度能夠基于需求而變化。
[0079]在一些實(shí)施方式中，例如，如圖2B所示，植入體202具有28cm的初始長(zhǎng)度，植入體202在其端部的部分被折疊起來(lái)從而產(chǎn)生了 27cm的工作長(zhǎng)度。在一些實(shí)施方式中，折疊部能夠通過(guò)縫線、平頭釘?shù)染o固件固定至植入體202。工作長(zhǎng)度能夠通過(guò)在植入體202的每一側(cè)折疊0.5cm的長(zhǎng)度而產(chǎn)生。根據(jù)各種其他的實(shí)施方式，折疊的長(zhǎng)度可以是0.5cmUcm,2cm或任何優(yōu)選的長(zhǎng)度以經(jīng)由柄腳提高懸?guī)У谋３謴?qiáng)度。在一些實(shí)施方式中，折疊部通過(guò)縫線、平頭釘或類似元件或緊固件固定至植入體202。根據(jù)一些實(shí)施方式，大約27cm的工作長(zhǎng)度會(huì)保持懸?guī)г诨颊唧w內(nèi)的整個(gè)長(zhǎng)度，并在放置之后無(wú)需微調(diào)。根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方式，就植入體202的工作長(zhǎng)度27cm而言，植入體202最多25%被套管204和206覆蓋或者植入體202每一端最多6.75cm被覆蓋。根據(jù)一些實(shí)施方式，在圖2C中示出醫(yī)療組件200 —些部分或組件的示范尺寸。必須意識(shí)到，醫(yī)療組件200的這些部分和組件的各種其他尺寸也是可能的。
[0080]再次參照?qǐng)D2A，在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件200還可包括配置成連接至第一套管204的第一擴(kuò)張器252，和配置成連接至第二套管206的第二擴(kuò)張器254。第一擴(kuò)張器252和第二擴(kuò)張器254配置成分別連接至第一套管204和第二套管206的遠(yuǎn)端226和228。第一擴(kuò)張器252和第二擴(kuò)張器254分別熱結(jié)合至第一套管204和第二套管206。在一些實(shí)施方式中，第一擴(kuò)張器252和第二擴(kuò)張器254進(jìn)一步配置成連接至遞送裝置262，如圖2D所示。遞送裝置262是能夠用來(lái)幫助把包括植入體202的醫(yī)療組件200遞送到患者體內(nèi)的醫(yī)療儀器。遞送裝置的幾個(gè)例子可包括波士頓科學(xué)有限公司的Obtryx?、Lynx?、AdVantageTM、PrefyXTM遞送裝置或任何其他的遞送裝置。在一些實(shí)施方式中，擴(kuò)張器的直徑很小以提供較小侵入性的外科手術(shù)。擴(kuò)張器還能夠與關(guān)聯(lián)的削片(skive)相連接。后面在圖5中示出了示范的關(guān)聯(lián)削片。
[0081]如上面提到的，醫(yī)療組件200還包括配置成連接至植入體202的凸片208。凸片208配置成識(shí)別植入體202的中間部分220，并在需要平衡的身體組織或器官(諸如患者尿道)的每一側(cè)提供等長(zhǎng)的植入體202。在一些實(shí)施方式中，為了在手術(shù)過(guò)程中容易可視化，凸片208可以有顏色。
[0082]凸片208還設(shè)有狹槽256以容納第一細(xì)長(zhǎng)部件210、第二細(xì)長(zhǎng)部件212、和第三細(xì)長(zhǎng)部件214。在某些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210配置成可移除地連接植入體202與第一套管204使得第一細(xì)長(zhǎng)部件210從植入體202的第一部分216開(kāi)始延伸至中間部分220并穿過(guò)中間部分220，然后通過(guò)中間部分220離開(kāi)植入體202。第二細(xì)長(zhǎng)部件212配置成可移除地連接植入體202與第二套管206使得第二細(xì)長(zhǎng)部件212從植入體202的第二部分218開(kāi)始延伸至中間部分220并穿過(guò)中間部分220，并通過(guò)中間部分220離開(kāi)植入體202。第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212在凸片208上或者在最接近凸片208的位置處連接在一起。
[0083]在其他一些實(shí)施方式中，凸片208可僅包括單個(gè)狹槽256來(lái)容納所有三個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件-第一細(xì)長(zhǎng)部件210、第二細(xì)長(zhǎng)部件212、和第三細(xì)長(zhǎng)部件214。
[0084]在一些實(shí)施方式中，凸片208可包括多個(gè)狹槽以容納第一細(xì)長(zhǎng)部件210、第二細(xì)長(zhǎng)部件212、和第三細(xì)長(zhǎng)部件214，如圖2E所示。如圖2E所示，醫(yī)療組件200包括兩個(gè)狹槽以容納第一細(xì)長(zhǎng)部件210、第二細(xì)長(zhǎng)部件212、和第三細(xì)長(zhǎng)部件214。第一狹槽264配置成容納第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212，而第二狹槽266配置成容納第三細(xì)長(zhǎng)部件214。第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212在凸片208上連接在一起從而在凸片208上或者在最接近凸片208的位置處形成第一結(jié)268。第一結(jié)268不僅把凸片208連接至第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212，而且使第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212在凸片上彼此連接。第一結(jié)268能夠被認(rèn)作是第一細(xì)長(zhǎng)部件210、第二細(xì)長(zhǎng)部件212和凸片208接觸或連接的結(jié)合點(diǎn)。第三細(xì)長(zhǎng)部件214在凸片208上形成第二結(jié)270。
[0085]凸片208可由本領(lǐng)域已知的任何材料制成，諸如，聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、或膨體聚四氟乙烯(EPTFE)，并且可以是諸如藍(lán)色的任何顏色以幫助使用者觀察凸片208。凸片208可以有一定的大小，另外配置成幫助把植入體202和/或套管204和206的一部分放置在患者體內(nèi)。
[0086]第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212包括線、醫(yī)療縫線、絲狀體、和繩索等的其中一個(gè)。在一些實(shí)施方式中，如圖2A所示，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212具有沿植入體202長(zhǎng)度的一部分延續(xù)的單根縫線或線。然而，在其他一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212可具有多根沿植入體202長(zhǎng)度的一部分延續(xù)的縫線或線，如圖2F所示。例如，第一細(xì)長(zhǎng)部件210可具有多根諸如210a和210b的縫線或線，可提供其來(lái)連接植入體202與套管204和206使得縫線或線彼此鄰近的放置以提高連接的強(qiáng)度。在一些實(shí)施方式中，包括縫線或線210a和210b的第一細(xì)長(zhǎng)部件210從植入體202的第一部分216延伸至中間部分220使得縫線或線210a和210b在中間部分220離開(kāi)植入體202。類似地，包括縫線或線212a和212b的第二細(xì)長(zhǎng)部件212從植入體202的第二部分218延伸至中間部分220使得縫線或線212a和212b在中間部分220離開(kāi)植入體202。在離開(kāi)植入體202之后，縫線或線210a和210b、212a和212b的自由端系在一起以形成結(jié)，該結(jié)配置成與凸片208連接。在其他一些實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件214穿過(guò)植入體202的中間部分220并與凸片208連接使得切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件214后凸片208仍與植入體202連接。凸片208通過(guò)第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212與植入體202連接。
[0087]再次參照?qǐng)D2A，在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212以第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212在植入體202中穿進(jìn)和穿出的方式分別把植入體202與第一套管204和第二套管206連接起來(lái)。第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212中的每一個(gè)首先從植入體202的第一表面276穿過(guò)到第二表面278，然后從第二表面穿過(guò)到第一表面276，由此形成一個(gè)線跡。類似地,這種線跡模式持續(xù)了植入體202的一定長(zhǎng)度從而按序形成多個(gè)線跡，其可稱為平針線跡。因此平針線跡是指通過(guò)摩擦阻力把套管204和206與植入體202保持在一起的一連串線跡。這已在圖1中進(jìn)行了描述。細(xì)長(zhǎng)部件212以摩擦阻力達(dá)到一定程度的方式在植入體202與套管204和206中穿進(jìn)和穿出，在該程度細(xì)長(zhǎng)部件能夠保持套管204和206與植入體202連接在一起，但可允許植入體202與套管204和206在克服摩擦阻力拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)部件時(shí)分開(kāi)。在某些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212可不具有自由端使得一端系在凸片208上，另一端塞進(jìn)套管204和206中。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212可具有一個(gè)自由端使得一端系在凸片208上，另一端是自由的。該自由端可進(jìn)一步從植入體202的端部延伸越過(guò)擴(kuò)張器252和254形成如圖2G中所示的關(guān)聯(lián)環(huán)272和274。關(guān)聯(lián)環(huán)272和274配置成提供與遞送裝置的連接。在一些實(shí)施方式中，關(guān)聯(lián)環(huán)能夠與具有L型狹槽或反向L型狹槽的遞送裝置連接。
[0088]如上面提及的，醫(yī)療組件200包括第三細(xì)長(zhǎng)部件214，其配置成穿過(guò)植入體202的中間部分220并形成環(huán)260使得該環(huán)260連接植入體202的中間部分220與凸片208。在一些實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件214是線或縫線等，其是與植入體202分開(kāi)可移除地連接至植入體202和凸片208的部分以通過(guò)環(huán)260連接凸片208與植入體202。在其他實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件214能夠是植入體202的組成部分使得第三細(xì)長(zhǎng)部件214編織到植入體202的中心并從那里開(kāi)始向植入體202外部延伸以形成配置成容納凸片208的環(huán)260來(lái)連接凸片208與植入體202。第三細(xì)長(zhǎng)部件214穿進(jìn)和穿出植入體202的中間部分220使得第三細(xì)長(zhǎng)部件214在中間部分220穿過(guò)植入體202，然后形成環(huán)型結(jié)構(gòu)260。在一些實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件214的自由端能夠系在一起以形成被稱作第二結(jié)270的結(jié)，如圖2E所示。根據(jù)這些實(shí)施方式，第三細(xì)長(zhǎng)部件214首先穿過(guò)植入體的中間部分220，然后穿過(guò)凸片208中的狹槽256，然后打結(jié)在一起從而把凸片208與植入體202連接起來(lái)。植入體202與凸片208的這種連接模式配置成通過(guò)切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件214或除掉第二結(jié)270使植入體202與凸片208分離。
[0089]根據(jù)上述實(shí)施方式，凸片208因此通過(guò)第二結(jié)270直接地連接至第三細(xì)長(zhǎng)部件214，并且還通過(guò)如圖2E所示在凸片208上形成的第一結(jié)268連接至第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212。第一結(jié)268不僅把凸片208分別連接至第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212，而且也把第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212彼此連接在凸片上。因此，第一結(jié)268也將第一和第二細(xì)長(zhǎng)部件210和212保持在一起。因此，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212 —起配置成當(dāng)切斷在凸片208上由第三細(xì)長(zhǎng)部件214形成的第二結(jié)270后拉動(dòng)凸片208時(shí)而被移除的。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212能夠通過(guò)在除了第二結(jié)270之外的其他位置處切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件214而被移除。
[0090]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210、第二細(xì)長(zhǎng)部件212、和第三細(xì)長(zhǎng)部件214的顏色是不同的。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212的顏色相同，其與第三細(xì)長(zhǎng)部件214的顏色有區(qū)別，這幫助容易地區(qū)分第一和第二細(xì)長(zhǎng)部件210和212與第三細(xì)長(zhǎng)部件214，尤其是當(dāng)切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件214以移除并分開(kāi)套管204和206時(shí)，如以下結(jié)合圖7描述的。然而，在其他一些實(shí)施方式中，所有細(xì)長(zhǎng)部件210、212、和214的顏色可保持相同，醫(yī)師或醫(yī)生可基于他視覺(jué)反饋的感覺(jué)或經(jīng)驗(yàn)來(lái)區(qū)分第三細(xì)長(zhǎng)部件214與第一和第二細(xì)長(zhǎng)部件210和212。圖2H示出圖2A中示出的醫(yī)療組件200的放大圖。圖21是圖2A中示出的醫(yī)療組件200的側(cè)剖面圖。
[0091]圖2J示出了不具有凸片208的醫(yī)療組件200。如圖2J所示，醫(yī)療組件200包括具有第一部分216、第二部分218和中間部分220的植入體202。醫(yī)療組件200還包括第一套管204和第二套管206。第一套管204和第二套管206配置成用單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280可移除地連接至植入體202。根據(jù)一些實(shí)施方式，套管204和206僅用單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280連接至植入體202，該單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280可稱為細(xì)長(zhǎng)部件280，如圖2J所示。
[0092]單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280從植入體202的第一部分216延伸至中間部分220并穿過(guò)中間部分220，使得細(xì)長(zhǎng)部件280通過(guò)中間部分220離開(kāi)植入體202并在中間部分220附近形成環(huán)282。細(xì)長(zhǎng)部件280還配置成穿過(guò)中間部分220進(jìn)入植入體202，并從植入體202的中間部分220延伸至第二部分218。
[0093]細(xì)長(zhǎng)部件280從植入體202的第一部分216延伸使得細(xì)長(zhǎng)部件從植入體202的第一表面276穿進(jìn)到植入體202的第二表面280，然后從第二表面278穿出到植入體202的第一表面276，并進(jìn)一步從第一表面276穿進(jìn)到植入體202的第二表面278等，使得細(xì)長(zhǎng)部件280形成了在植入體202 —部分上的平針線跡。單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280連接第一套管204與植入體202，并從植入體202的第一部分216延伸至中間部分220。在植入體202的中間部分220，單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280離開(kāi)植入體202，并在中間部分220附近形成環(huán)282。在形成環(huán)282之后，細(xì)長(zhǎng)部件在中間部分220進(jìn)入植入體220，并從植入體202的中間部分220延伸至第二部分218，由此連接了第二套管206。而且，如圖2J所示，單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280的兩端可以是自由的使得拉動(dòng)單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280的任意端時(shí)使第一套管204和第二套管206與植入體202分開(kāi)。在一些實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206配置成通過(guò)拉動(dòng)在植入體202中間部分附近形成的環(huán)282而分開(kāi)。
[0094]圖3A是醫(yī)療組件300的立體圖。在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件300包括植入體302、套管304、和細(xì)長(zhǎng)部件306。植入體302具有第一部分308、第二部分310和在第一部分308與第二部分310之間的中間部分312。植入體302能夠類似于以上結(jié)合各種附圖描述的植入體。
[0095]在一些實(shí)施方式中，如圖3A所示的套管304包括頂層314、底層316、和在頂層314與底層316之間界定的腔室318。在一些實(shí)施方式中，第一孔320設(shè)置在頂層314上，第二孔322設(shè)置在底層316上。第一孔320和第二孔322分別沿著頂層314的厚度324和底層316界定。
[0096]在一些實(shí)施方式中，套管304是配置成連接至植入體302的第一部分308的第一套管304。在一些其它實(shí)施方式中，醫(yī)療組件300包括類似于第一套管304的第二套管326使得第二套管326配置成連接至植入體302的第二部分310。在一些實(shí)施方式中，第一套管304和第二套管326都覆蓋了植入體302長(zhǎng)度328的大約60%。然后，第二套管326還可包括類似于第一套管304中的孔320和322的第一孔366和第二孔368。
[0097]在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件306配置成穿過(guò)第一孔320，沿著腔室318，穿過(guò)第二孔322，并把植入體302與套管304連接起來(lái)。在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件306是配置成可移除地連接植入體302的第一部分308與第一套管304的第一細(xì)長(zhǎng)部件306。在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件300還包括類似于第一細(xì)長(zhǎng)部件306的第二細(xì)長(zhǎng)部件330，其配置成穿過(guò)第二套管326中的孔。
[0098]如圖3A所示，第一細(xì)長(zhǎng)部件306從第一套管304的遠(yuǎn)側(cè)端部332延伸至植入體302的第一部分308，因此連接了植入體302的第一部分308與第一套管304。第一細(xì)長(zhǎng)部件306通過(guò)頂層314上的第一孔320延伸進(jìn)入第一套管304，沿著第一套管304的腔室318，并通過(guò)第一套管304底層316上的第二孔322延伸出第一套管304。
[0099]在一些實(shí)施方式中，植入體302可以是基于網(wǎng)格的器件使得第一細(xì)長(zhǎng)部件306穿過(guò)植入體302的網(wǎng)孔。在一些實(shí)施方式中，植入體302可以是不基于網(wǎng)格的器件使得不基于網(wǎng)格的器件包括孔(未示出)，其配置成便于第一細(xì)長(zhǎng)部件306穿過(guò)植入體302。
[0100]在一些實(shí)施方式中，第二細(xì)長(zhǎng)部件330從第二套管326的遠(yuǎn)側(cè)端部334延伸至植入體302的第二部分310，并延伸穿過(guò)第二套管326的頂層358的第一孔366和底層360的第二孔368，從而以類似于第一細(xì)長(zhǎng)部件306的方式連接了植入體302的第二部分310與第二套管326。根據(jù)一些實(shí)施方式，第一套管304和第二套管326可包括至少一個(gè)類似于孔320和322的孔。在具有多個(gè)孔的情況下，第一細(xì)長(zhǎng)部件306和第二細(xì)長(zhǎng)部件330應(yīng)當(dāng)穿過(guò)在各自的套管304和326中的至少一個(gè)孔。
[0101]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件306能夠沿著第一套管304的長(zhǎng)度362直線取向，并居于第一套管304的中央。類似地，第二細(xì)長(zhǎng)部件330能夠沿著第二套管326的長(zhǎng)度364直線取向，并居于第二套管326的中央。
[0102]在一些實(shí)施方式中，如圖3B所示的第一細(xì)長(zhǎng)部件306從第一套管304的遠(yuǎn)側(cè)端部332開(kāi)始，并以第一細(xì)長(zhǎng)部件306包括布置在頂層314外面的表面上的部分336的方式延伸至在第一套管304頂層314上形成的第一孔320。該部分336配置成在第一細(xì)長(zhǎng)部件306中提供松弛部分，并使操作者能夠接觸該部分336以便操作者能夠切斷該暴露的部分來(lái)分開(kāi)第一套管304與植入體302的第一部分308。在這種實(shí)施方式中，至少第一細(xì)長(zhǎng)部件306的一個(gè)部分336配置成布置在第一套管304的頂層314或底層316的外面。該部分336可稱作第一細(xì)長(zhǎng)部件306的第一部分336。
[0103]如圖3B所示，第一細(xì)長(zhǎng)部件306穿過(guò)多個(gè)類似于孔320和322的孔。在一些實(shí)施方式中，通過(guò)頂層314和底層316的孔340可與孔322相對(duì)應(yīng)，孔338和344可以相對(duì)應(yīng)。在一些實(shí)施方式中，不是所有的孔都被使用了。根據(jù)圖3B示出的實(shí)施方式，第一細(xì)長(zhǎng)部件306穿過(guò)第一套管304頂層314上的第一孔320，然后延伸橫穿第一套管304腔室318內(nèi)的一部分。第一細(xì)長(zhǎng)部件306從第一套管304的腔室318延伸至第一套管304頂層314的第三孔338。然后第一細(xì)長(zhǎng)部件306從第三孔338延伸至第一套管304頂層314上的第四孔340。第一細(xì)長(zhǎng)部件306位于第三孔338和第四孔340之間的第二部分342在頂層314的外面，并且是操作者可以接觸的。第一細(xì)長(zhǎng)部件306的第二露出部分342配置成提供松弛部分。第一部分336和第二部分342提供的松弛部分使得操作者能夠拉動(dòng)或切斷第一細(xì)長(zhǎng)部件306以從植入體302解開(kāi)第一套管304而不用切斷第一套管304。第一細(xì)長(zhǎng)部件306然后從第一套管304頂層314上的第四孔340穿過(guò)到植入體302的第一部分308，并進(jìn)一步通過(guò)第一套管304底層316上的第二孔322。第一細(xì)長(zhǎng)部件306然后從第二孔322延伸至第一套管304底層316上的第五孔344。第一細(xì)長(zhǎng)部件306在第一套管304底層316的第二孔322和第五孔344之間的第三部分346是露出來(lái)的，并且是操作者可以接觸的(例如，如果醫(yī)療器械延伸穿過(guò)皮膚切口)。然后第一細(xì)長(zhǎng)部件306從第五孔344移入第一套管304的腔室318內(nèi)，并延伸至第一套管304的遠(yuǎn)側(cè)部分332。以這種方式，第一細(xì)長(zhǎng)部件306把第一套管304與植入體302的第一部分308連接在一起。第一細(xì)長(zhǎng)部件306位于第一套管304的遠(yuǎn)側(cè)端部332的兩個(gè)自由端能夠進(jìn)一步與第一擴(kuò)張器348連接。第一細(xì)長(zhǎng)部件306的自由端能夠通過(guò)各種連接元件或模式連接至第一擴(kuò)張器348。各種連接元件或模式可包括膠合、釘、打結(jié)或超聲焊接。在一些實(shí)施方式中，在第一部分336、第二部分342、第三部分346或沿著第一細(xì)長(zhǎng)部件306其余部分的額外的松弛部分能夠被移除或調(diào)整使得第一細(xì)長(zhǎng)部件306的長(zhǎng)度配置成防止醫(yī)療組件300或醫(yī)療組件300的一部分在植入體302的遞送過(guò)程中移動(dòng)或變位或運(yùn)動(dòng)。
[0104]在一些實(shí)施方式中，切斷例如在第一細(xì)長(zhǎng)部件306的第一部分336上的額外松弛部分以從第一套管304解開(kāi)植入體302因此產(chǎn)生了兩個(gè)第一細(xì)長(zhǎng)部件306的自由端。如圖3B所示，沿箭頭A的方向拉動(dòng)在體外的第一擴(kuò)張器348或者把第一擴(kuò)張器348拉離身體。在一實(shí)施方式中，箭頭A可能表示沿陰道開(kāi)口或陰道通路的方向。在另一實(shí)施方式中，箭頭A可能指定了與陰道開(kāi)口方向不同的方向。在這種例子中，A的方向可能是通過(guò)沿著身體部分的切口產(chǎn)生的任何其他身體開(kāi)口或通路，身體部分諸如皮膚切口、腹股溝切口、體中線切口、大腿、臀部、或任何其他身體位置中的切口。擴(kuò)張器348通過(guò)這樣產(chǎn)生的通路而被拉出。在一些實(shí)施方式中，擴(kuò)張器348能夠在其連接至第一套管304和第一細(xì)長(zhǎng)部件306時(shí)拉離醫(yī)療組件300的剩余部分。這樣，擴(kuò)張器348、第一細(xì)長(zhǎng)部件306、和第一套管304可一起同時(shí)拉離植入體302。在其他實(shí)施方式中，擴(kuò)張器348能夠在第一細(xì)長(zhǎng)部件306的一端仍然連接至醫(yī)療組件300時(shí)拉離，于是第一細(xì)長(zhǎng)部件306和第一套管304可分別地從擴(kuò)張器348上移除。第一細(xì)長(zhǎng)部件306切斷的自由端沿箭頭B的路徑從第一套管304和植入體302中抽出，如圖3B所示。箭頭B的路徑是從植入體302中抽出并解開(kāi)第一套管304以及將第一細(xì)長(zhǎng)部件306或第一擴(kuò)張器348移出體內(nèi)時(shí)第一細(xì)長(zhǎng)部件306行進(jìn)的路徑。隨著沿箭頭A的方向拉動(dòng)第一擴(kuò)張器348，第一細(xì)長(zhǎng)部件306從頂層314行進(jìn)到底層316。第一套管304連同第一細(xì)長(zhǎng)部件306作為單一部件通過(guò)可能是陰道開(kāi)口或皮膚切口的通路移除。在一些實(shí)施方式中，中心凸片(未示出)能夠通過(guò)體中線切口移除。在一些實(shí)施方式中，第一套管和第一細(xì)長(zhǎng)部件能夠一起從皮膚切口移除。
[0105]必須意識(shí)到，如上所述第一細(xì)長(zhǎng)部件306與植入體302和第一套管304的穿線是示范的，各種其他的方式也是可能的。類似地，能夠?qū)⒌诙?xì)長(zhǎng)部件330穿線來(lái)連接植入體302與第二套管326。
[0106]第一細(xì)長(zhǎng)部件306和第二細(xì)長(zhǎng)部件330能夠以各種方式穿線通過(guò)第一套管304和第二套管326的頂層314和底層316的孔。圖3C中示出了這樣一種變化例，其中第一細(xì)長(zhǎng)部件306開(kāi)始于遠(yuǎn)側(cè)端部332，并從第一套管304的腔室318延伸至頂層314的第一孔320。然后第一細(xì)長(zhǎng)部件306通過(guò)第一孔320從第一套管304的腔室318延伸出來(lái)，并暴露布置于頂層314的外面。然后第一細(xì)長(zhǎng)部件306從第一孔320直接延伸至第四孔340，并通過(guò)第四孔340再次進(jìn)入到腔室318內(nèi)。然后第一細(xì)長(zhǎng)部件306穿過(guò)植入體302的第一部分308，并進(jìn)一步通過(guò)底層316的第二孔322移出第一套管304的腔室318。而且，第一細(xì)長(zhǎng)部件306從第二孔322延伸至第五孔344，并從第五孔344延伸至第一套管304的腔室318。然后第一細(xì)長(zhǎng)部件306的自由端與第一擴(kuò)張器348打結(jié)并連接至第一擴(kuò)張器348。在另一實(shí)施方式中，如圖3D所示，器件300D包括細(xì)長(zhǎng)部件306D。細(xì)長(zhǎng)部件306D從擴(kuò)張器開(kāi)始延伸，穿過(guò)植入體的一部分，穿過(guò)套管中的開(kāi)口或孔340D，然后返回到在套管外的擴(kuò)張器。套管的端部連接至擴(kuò)張器，這樣細(xì)長(zhǎng)部件形成環(huán)以將擴(kuò)張器連接至植入體和套管。
[0107]在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，如圖3A所示的第三細(xì)長(zhǎng)部件350配置成穿過(guò)植入體302的中間部分312并形成環(huán)使得該環(huán)配置成連接了植入體302的中間部分312與凸片352。在一些實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件350首先穿越凸片352的狹槽354，然后通過(guò)植入體302的中間部分312。第三細(xì)長(zhǎng)部件350還在中間部分312離開(kāi)植入體302，并再次穿過(guò)凸片352的狹槽354。這樣，第三細(xì)長(zhǎng)部件350的兩個(gè)自由端位于凸片352附近。在一些實(shí)施方式中，自由端然后能形成結(jié)356以連接植入體302的中間部分312與凸片352。在一些實(shí)施方式中，第三細(xì)長(zhǎng)部件350使凸片352的一部分緊貼或壓緊植入體302的中間部分312。
[0108]再次參照?qǐng)D3A-3C，第一套管304和植入體302能夠通過(guò)拉動(dòng)或切斷第一細(xì)長(zhǎng)部件306第一部分336、第二部分342或第三部分346中的任意一個(gè)而解開(kāi)。然后拉動(dòng)第一擴(kuò)張器348或第一套管304以便從植入體302上移除第一套管304。第三細(xì)長(zhǎng)部件350能被切斷，并且由操作者拉動(dòng)凸片以將凸片352和細(xì)長(zhǎng)部件從植入體302解開(kāi)。
[0109]如圖3E所示，第一細(xì)長(zhǎng)部件306配置成連接第一套管304和植入體302的第一部分336使得第一細(xì)長(zhǎng)部件306的第一部分336沿著套管延伸并置于套管的外面，而第一細(xì)長(zhǎng)部件306的第二部分342通過(guò)第一套管304的腔室318并橫跨植入體302延伸，在第一擴(kuò)張器348和第一套管304之間延伸的第一細(xì)長(zhǎng)部件306形成了穿線的環(huán)結(jié)構(gòu)。在這種實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件306能夠配置成從第一擴(kuò)張器348延伸至植入體302和第一套管304使得第一細(xì)長(zhǎng)部件306在植入體302和第一套管304的一些部分的外面延伸，在其他一些部分穿刺入第一套管304和植入體302并在其內(nèi)延伸。根據(jù)穿線的這些實(shí)施方式，第一細(xì)長(zhǎng)部件306可從第一擴(kuò)張器開(kāi)始延伸，沿著第一套管304和植入體302的第一部分336，然后可朝向第一擴(kuò)張器348返回，從而形成環(huán)結(jié)構(gòu)。
[0110]在實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件306可配置成連接第一擴(kuò)張器348。在實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件306可連接第一擴(kuò)張器348，然后沿第一擴(kuò)張器348的腔室延伸，并延伸出該腔室以形成關(guān)聯(lián)環(huán)374 (下面更加詳細(xì)地描述)。在其他實(shí)施方式中，關(guān)聯(lián)環(huán)374可與第一細(xì)長(zhǎng)部件306分開(kāi)。在這種實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件306連接至第一擴(kuò)張器348，關(guān)聯(lián)環(huán)374 (其可由各種材料的細(xì)長(zhǎng)部分構(gòu)成，諸如縫線材料或金屬材料)連接至第一擴(kuò)張器348。在一些實(shí)施方式中，操作者可接觸第一細(xì)長(zhǎng)部件306置于第一套管304外并配置成提供松弛部的部分336使得操作者能夠首先切斷露出來(lái)的部分以將第一套管304從植入體302的第一部分308解開(kāi)。在這種實(shí)施方式中，在切斷諸如部分336之后，第一細(xì)長(zhǎng)部件306和第一套管304 —起配置成一把植入體302植入到尿道之下就通過(guò)皮膚切口拉出而不用切斷第一套管304。
[0111]在一些實(shí)施方式中，第一套管304、或第一套管304與植入體302可包括一個(gè)或多個(gè)幫助第一細(xì)長(zhǎng)部件306沿第一套管304和植入體302延伸的孔。在一些實(shí)施方式中，第一套管304完全環(huán)繞第一擴(kuò)張器348并附裝至第一擴(kuò)張器348。在其他一些實(shí)施方式中，第一套管304部分環(huán)繞第一擴(kuò)張器348并附裝至第一擴(kuò)張器348。
[0112]在一些實(shí)施方式中，關(guān)聯(lián)環(huán)可以諸如用連接擴(kuò)張器與遞送裝置的線形成，如圖3F所示。關(guān)聯(lián)環(huán)設(shè)置在第一擴(kuò)張器348和第二擴(kuò)張器372的遠(yuǎn)端以把第一擴(kuò)張器348和第二擴(kuò)張器372連接至遞送裝置。關(guān)聯(lián)環(huán)374和376配置成提供與遞送裝置的連接。在一些實(shí)施方式中，在遞送針器械穿過(guò)組織之后，關(guān)聯(lián)環(huán)372和374可以用L型狹槽或反向L型狹槽來(lái)連接諸如BSC Obtryx Halo、Obtryx Curve或Lynx等遞送裝置。
[0113]再次參照?qǐng)D3E，醫(yī)療組件300包括類似于第一細(xì)長(zhǎng)部件306和第一擴(kuò)張器348的第二擴(kuò)張器372和第二細(xì)長(zhǎng)部件330。第二細(xì)長(zhǎng)部件330從第二擴(kuò)張器372開(kāi)始延伸，橫穿第二套管326的一部分，沿著第二套管326的腔室376，橫穿植入體302的一部分，并延伸返回第二擴(kuò)張器372從而形成環(huán)。在實(shí)施方式中，第一擴(kuò)張器348和第二擴(kuò)張器372各配置成連接至遞送裝置以幫助把包括植入體302的醫(yī)療組件300遞送到患者體內(nèi)。
[0114]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方式，醫(yī)療組件100、200或300能夠連接至針遞送器械。在實(shí)施方式中，在穿過(guò)組織之前，把第一擴(kuò)張器348和第二擴(kuò)張器372連接至針器械，并可調(diào)整以適配BSCAdvantage、Advantage Fit、或Prefyx遞送器械。在實(shí)施方式中，第一和第二套管304和326提前附裝至針。在實(shí)施方式中，針通過(guò)身體插入，諸如通過(guò)皮膚切口并朝向陰道。
[0115]圖3G-3K示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的醫(yī)療組件900的實(shí)施方式。圖3G是醫(yī)療組件900的頂視圖。圖3H是醫(yī)療組件900的底視圖。圖31-3K是醫(yī)療組件900多個(gè)部分的立體圖。圖3L是放置在患者體內(nèi)的醫(yī)療組件900的植入體902的示意圖。
[0116]醫(yī)療組件包括植入體902、第一套管910、第二套管912、第一擴(kuò)張器920和第二擴(kuò)張器922。在一些實(shí)施方式中，植入體902由網(wǎng)狀材料形成，并配置成放置在患者體內(nèi)并向患者身體的一部分提供支撐。例如，在一些實(shí)施方式中，植入體902配置成放置在患者的骨盆區(qū)域中，并向患者諸如膀胱或膀胱頸的骨盆器官提供支撐。
[0117]第一套管910的第一端部連接至植入體902，第一套管910的第二端部連接至擴(kuò)張器920。類似地，第二套管912的第一端部連接至植入體902，套管912的第二端部連接至擴(kuò)張器922。在一些實(shí)施方式中，套管910和912不會(huì)共同覆蓋植入體902的整個(gè)長(zhǎng)度。例如，在一些實(shí)施方式中，套管910和912共同覆蓋大約植入體902長(zhǎng)度的50%。在其他實(shí)施方式中，套管910和912共同覆蓋超過(guò)植入體902長(zhǎng)度的50%。在一些實(shí)施方式中，套管910和912配置成幫助醫(yī)療組件900在患者體內(nèi)移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，植入體902包括沿邊緣部分的柄腳或柄腳部件。在一些實(shí)施方式中，柄腳或柄腳部件設(shè)置在植入體902在套管910和912內(nèi)的部分上。
[0118]在示出的實(shí)施方式中，套管910和912至植入體902的連接是功能性并且結(jié)構(gòu)上類似。于是，將僅詳細(xì)討論第二套管912至植入體902的連接。此外，在示出的實(shí)施方式中，套管910和912至擴(kuò)張器920和922的連接是功能性并且結(jié)構(gòu)上類似。于是，將僅詳細(xì)討論第二套管912至擴(kuò)張器922的連接。
[0119]如圖3K中最好地示出的，第二套管912界定了空腔或腔室911，并連接至植入體902的第二端部901。在示出的實(shí)施方式中，植入體902第二端部901的一部分設(shè)置在由第二套管912界定的空腔或腔室911內(nèi)。
[0120]第二套管912通過(guò)細(xì)長(zhǎng)部件或縫線942可移除地連接至植入體902?？p線942連接至擴(kuò)張器922并延伸穿過(guò)植入體902或穿線通過(guò)植入體902。如圖3G中最好地示出的，套管912的頂部或表面913界定了 4個(gè)開(kāi)口或孔921、923、925和927，其與第二套管912界定的腔室911連通?？p線942從擴(kuò)張器922延伸到由套管912界定的腔室911中，并從開(kāi)口 927延伸出來(lái)?？p線942然后沿著套管912的外表面913延伸。縫線942然后通過(guò)開(kāi)口925延伸到由套管912界定的腔室911中?？p線942然后在腔室911中延伸，并從開(kāi)口 923延伸出來(lái)?？p線942然后沿著套管912的外表面913延伸，并通過(guò)開(kāi)口 921延伸到腔室911中?？p線942然后穿過(guò)植入體902或在植入體902中穿梭，并從植入體902的底側(cè)延伸。
[0121]在一些實(shí)施方式中，縫線942在多個(gè)位置處穿梭通過(guò)植入體902。在其他實(shí)施方式中，縫線942穿過(guò)植入體902 —次。在一些實(shí)施方式中，縫線942在植入體902中穿梭。
[0122]如圖3H中最好地示出的，套管912的底部或表面916界定了兩個(gè)開(kāi)口或孔924和926?？p線942從套管912的腔室911延伸經(jīng)由開(kāi)口 924?？p線942然后沿著套管912的外表面延伸，然后經(jīng)由開(kāi)口 926延伸到腔室911中。縫線942然后向著擴(kuò)張器922延伸并連接至擴(kuò)張器922。
[0123]于是，擴(kuò)張器922經(jīng)由縫線942連接至套管912和植入體902。如上所述，縫線942形成環(huán)，并穿梭過(guò)或穿過(guò)植入體902。在示出的實(shí)施方式中，擴(kuò)張器922也經(jīng)由附加的連接方式連接至套管912。例如，在一些實(shí)施方式中，套管912的端部被釘在或熱焊接到擴(kuò)張器922上。在其他實(shí)施方式中，粘合劑用來(lái)把套管912連接至擴(kuò)張器922。
[0124]醫(yī)療器械也包括調(diào)整凸片950。調(diào)整凸片950連接至植入體902的中間部分，并可用來(lái)調(diào)整植入體902或醫(yī)療器械900在患者體內(nèi)的位置，如以下更詳細(xì)地描述。
[0125]調(diào)整凸片950包括第一端部951、第二端部953、以及設(shè)于第一端部951和第二端部953之間的中間部分952。在示出的實(shí)施方式中，第一端部951鄰近植入體902設(shè)置。中間部分952的寬度小于第一端部951的寬度,并小于第二端部953的寬度。在一些實(shí)施方式中，調(diào)整凸片950較薄的中間部分952幫助切斷縫線946以從植入體902上移除調(diào)整凸片950，如以下更詳細(xì)地描述。
[0126]細(xì)長(zhǎng)部件或縫線946將調(diào)整凸片950連接至植入體902。在示出的實(shí)施方式中，縫線946穿過(guò)或穿梭過(guò)植入體902 (如圖3G中最好地示出的)，并繞調(diào)整凸片950形成環(huán)(如圖3K中最好地示出的)。具體地，在示出的實(shí)施方式中，縫線946延伸穿過(guò)由第一端部951和第二端部953界定的開(kāi)口或腔室971、973、975、和977。在示出的實(shí)施方式中，第二端部953界定了配置成容納縫線946的凹槽954。在一些實(shí)施方式中，縫線946諸如通過(guò)粘合劑或摩擦配合連接至調(diào)整凸片950、在凹槽954內(nèi)，。在一些實(shí)施方式中，縫線946形成結(jié)，并且該結(jié)摩擦配合在由調(diào)整凸片950的第二端部953界定的凹槽954中。在一些實(shí)施方式中，縫線946可被切斷(諸如在靠近調(diào)整凸片950的中間部分952的位置處)，于是能夠沿著遠(yuǎn)離植入體902的方向拉動(dòng)調(diào)整凸片950以從植入體902上移除調(diào)整凸片950和縫線946。在這種實(shí)施方式中，縫線946配置成穿過(guò)或從植入體902拆出以響應(yīng)縫線946的切斷和沿遠(yuǎn)離植入體902的方向拉動(dòng)凸片950。
[0127]醫(yī)療組件900可用各種不同的方法插入到體內(nèi)。此外，醫(yī)療器械900可放置或插入到體內(nèi)不同位置處以執(zhí)行不同的功能。在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療器械900放置在患者的骨盆區(qū)域，并配置成向患者的膀胱、膀胱頸或尿道提供支撐。
[0128]在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療器械900能夠通過(guò)陰道切口插入到患者體內(nèi)。例如，在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療器械900可用由外而內(nèi)的手術(shù)放置到患者體內(nèi)。在這種實(shí)施方式中，諸如針的遞送裝置可插入到體內(nèi)使得針從皮膚切口延伸至陰道切口，諸如陰道前壁切口。在實(shí)施方式中，可使用波士頓科學(xué)有限公司出售的諸如彎曲(curved)或暈圈(halo)針的彎曲針。在一些實(shí)施方式中，隨著遞送裝置從皮膚切口延伸至陰道切口，其穿過(guò)患者的閉孔(obturator foramen)。
[0129]醫(yī)療器械900的一個(gè)端部，諸如連接至擴(kuò)張器922的關(guān)聯(lián)環(huán)932，可連接至遞送裝置從陰道切口開(kāi)始延伸的部分。連接至醫(yī)療器械900的遞送裝置然后可通過(guò)皮膚切口移除或縮回。醫(yī)療器械900然后從陰道切口延伸至皮膚切口。同樣的手術(shù)可用來(lái)把醫(yī)療器械900的相反端部用關(guān)聯(lián)環(huán)930 (其連接至擴(kuò)張器920)放置在尿道的對(duì)側(cè)。然后可把植入體放在中心或移動(dòng)植入體以便植入體放置在尿道下方。
[0130]然后擴(kuò)張器920和922與套管910和912可從植入體902上移除。例如，可通過(guò)切斷縫線942并沿遠(yuǎn)離患者身體的方向從皮膚切口中拉出擴(kuò)張器922來(lái)移除擴(kuò)張器922和套管912。在一些實(shí)施方式中，縫線942可在開(kāi)口 927和925之間的位置處(這里縫線942沿著套管912的外表面延伸)切斷。拉動(dòng)擴(kuò)張器922導(dǎo)致縫線從植入體902上解開(kāi)或拆開(kāi)。這樣，擴(kuò)張器922、套管912和縫線942可被移除而把植入體902留在患者體內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢锰帯ｎ愃频倪^(guò)程可用來(lái)移除擴(kuò)張器920、套管910、和縫線940。圖3L是放置在患者體內(nèi)的植入體902的示意圖。植入體902放置在患者的尿道下方，并配置成向患者的尿道UA提供支撐。而且，在示出的實(shí)施方式中，植入體902延伸穿過(guò)患者的閉孔。
[0131]在一些實(shí)施方式中，調(diào)整凸片950可用來(lái)拉動(dòng)植入體902或者另外將植入體902放置到患者體內(nèi)正確的位置處。在一些實(shí)施方式中，一旦不再需要調(diào)整凸片950，它就可從患者體內(nèi)移除。例如，可切斷縫線946，從身體和植入體902上拉出調(diào)整凸片950。在一些實(shí)施方式中，調(diào)整凸片950通過(guò)陰道切口從患者體內(nèi)移除。在移除調(diào)整凸片950后，可閉合陰道切口。
[0132]在其他實(shí)施方式中，醫(yī)療器械900可用諸如由外而內(nèi)的其他技術(shù)來(lái)放置。例如，在這種實(shí)施方式中，可用連接至醫(yī)療器械900端部的遞送裝置來(lái)放置醫(yī)療器械900，并通過(guò)陰道切口把醫(yī)療器械900推入患者體內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> [0133]圖4A和4B示出了 C構(gòu)型的套管，諸如套管402。在C構(gòu)型中，套管402以這樣的方式包住植入體404，其中植入體404僅有第一側(cè)406 (右側(cè))、第二側(cè)408 (左側(cè))、第一表面410 (上表面)的一些部分、第二表面412 (下表面)被包住,而第一表面410 (上表面)的一些部分暴露于身體組織于是沒(méi)有被掩罩在套管402內(nèi)。根據(jù)需要，“一些部分”可能沿套管402寬度的一半，或者大約寬度的一半，或小于寬度的一半，或稍微大于寬度的一半等。
[0134]圖4C和4D示出了 U構(gòu)型的套管402。U構(gòu)型僅包住第一側(cè)406、第二側(cè)408、和第二表面412 (如圖4D所不),而植入體404的第一表面410 (上表面)完全暴露于身體組織，于是沒(méi)有掩罩在套管402內(nèi)。根據(jù)需要，“一些部分”可沿套管402寬度的一半，或者大約寬度的一半，或小于寬度的一半，或稍微大于寬度的一半等。
[0135]圖6示出具有折疊端的示范套管。套管602包括近側(cè)端部604和遠(yuǎn)側(cè)端部606。在一些實(shí)施方式中，套管602的近側(cè)端部604和遠(yuǎn)側(cè)端部606可為錐形的。錐形端便于套管602退出，而不會(huì)干擾組織。套管602的遠(yuǎn)側(cè)端部606可設(shè)有孔或開(kāi)口 608使得孔608配置成連接套管502與遞送裝置。在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)側(cè)端部606與擴(kuò)張器、管、關(guān)聯(lián)環(huán)和連接器中的其中一個(gè)連接。在示范實(shí)施方式中，套管的總長(zhǎng)可為12.5cm以便近側(cè)端部604具有2.5cm的長(zhǎng)度，而遠(yuǎn)側(cè)端部606具有1.0cm的長(zhǎng)度，如圖6所示。必須意識(shí)到，套管502能夠用在如上所述的醫(yī)療組件100或200中。
[0136]圖7示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的植入體在患者體內(nèi)的放置。以下，醫(yī)療組件200用于描述諸如植入體202的植入體的放置。植入體202通過(guò)陰道切口 702插入到患者體內(nèi)，并以植入體202的中間部分220與尿道704的輪廓相一致的方式放置在尿道704下方。
[0137]圖8示出了用于將根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方式的醫(yī)療組件200遞送到患者體內(nèi)的方法800的流程圖。方法800包括形成用于把醫(yī)療組件200插入到患者體內(nèi)的陰道切口。具有身體植入體202的醫(yī)療組件200能夠用來(lái)治療失禁。在步驟802，將醫(yī)療組件200插入到患者體內(nèi)。身體植入體202包括端部使得該端部包在套管中。套管還由細(xì)長(zhǎng)部件通過(guò)摩擦阻力連接至身體植入體202。在一些實(shí)施方式中，身體植入體202包括第一部分216和第二部分218使得第一部分和第二部分分別包在第一套管204和第二套管206中。第一套管204和第二套管206通過(guò)細(xì)長(zhǎng)部件(諸如細(xì)長(zhǎng)部件280)連接至植入體202的第一部分216和第二部分218。在將醫(yī)療組件200插入到患者體內(nèi)后，在步驟804，將植入體202放置到患者的尿道下面使得植入體202的中間部分220 (其暴露于身體組織)接觸身體組織。根據(jù)各種實(shí)施方式，由于第一部分216和第二部分218被套管204和206覆蓋，因此，只有中間部分220直接接觸身體組織。
[0138]在一些實(shí)施方式中，可以調(diào)整身體植入體202的位置。身體植入體202以使身體植入體202的輪廓與尿道外表面(其與身體植入體202相接觸)一致(contours)的方式調(diào)整。醫(yī)師可進(jìn)一步調(diào)整植入體202的張力以重新調(diào)整身體植入體202從而為有效的放置和治療提供合適的張力。植入體202的張力調(diào)整可要求植入體202拉伸。被拉伸的拉伸區(qū)域大致是中間部分220以便醫(yī)師拉伸植入體202時(shí)，只有中間部分220被拉伸，而兩個(gè)端部被限制拉伸，因?yàn)閮蓚€(gè)端部被覆蓋在套管204和206內(nèi)而中間部分220暴露于身體組織。在一些實(shí)施方式中，兩個(gè)端部也可略微拉伸。由于植入體202張力調(diào)整時(shí)，拉伸部分或中間部分220拉伸，掩罩在植入體202內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)部件208補(bǔ)償了額外的長(zhǎng)度要求。這可防止細(xì)長(zhǎng)部件280與植入體202解開(kāi)。在一些實(shí)施方式中，調(diào)整張力的力可通過(guò)細(xì)長(zhǎng)部件280從植入體202傳遞至套管204和206以防止植入體202在套管204和206內(nèi)拉伸。植入體202中間部分220與尿道下的身體組織的相互作用通過(guò)中線或皮膚切口為醫(yī)師提供了視覺(jué)和觸覺(jué)反饋。
[0139]在調(diào)整植入體202的張力之后，方法800還包括步驟806，將細(xì)長(zhǎng)部件280拉出到患者體外以使細(xì)長(zhǎng)部件280的拉動(dòng)從身體植入體202解開(kāi)第一和第二套管204和206。必須認(rèn)識(shí)到，細(xì)長(zhǎng)部件280或細(xì)長(zhǎng)部件280的多個(gè)部分能夠通過(guò)各種切口沿單個(gè)或不同的方向移除。
[0140]在一些實(shí)施方式中，由植入體202中間部分220附近的細(xì)長(zhǎng)部件280構(gòu)成的環(huán)260能夠由醫(yī)師拉動(dòng)以便拉動(dòng)環(huán)282使套管204和206與植入體202分開(kāi)因此釋放了第一套管204和第二套管206。
[0141]在一些實(shí)施方式中，切斷由細(xì)長(zhǎng)部件280在植入體202中間部分220附近形成的環(huán)282。以這種方式切斷環(huán)282提供了具有兩個(gè)自由端的細(xì)長(zhǎng)部件280的兩個(gè)部分，使得在自由端分別拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)部件210的兩個(gè)部分釋放了第一套管204和第二套管206。在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件280的第一和第二部分能夠通過(guò)陰道開(kāi)口拉出。然而，在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件280的第一和第二部分能夠通過(guò)腹股溝切口或通過(guò)閉孔拉出。在其他一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件280的第一和第二部分能夠通過(guò)皮膚切口拉出。
[0142]根據(jù)以上描述的實(shí)施方式，套管204和206用單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件280連接至植入體202。然而，在其他一些實(shí)施方式中，植入體能夠通過(guò)兩個(gè)可稱為第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212的細(xì)長(zhǎng)部件連接至套管204和206。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212還能連接至凸片208。凸片208還可通過(guò)第三細(xì)長(zhǎng)部件214連接至植入體202。在一些實(shí)施方式中，能切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件214以使植入體202與凸片208分開(kāi)。在切斷第三細(xì)長(zhǎng)部件214之后，通過(guò)陰道開(kāi)口拉出凸片208使得拉出凸片208使套管204和206與身體植入體202分開(kāi)。盡管第三細(xì)長(zhǎng)部件214被切斷了，但是凸片208仍然通過(guò)第一和第二細(xì)長(zhǎng)部件210和212連接至植入體。因此，拉出凸片208使第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212解開(kāi)，因此從植入體202上移除了第一套管204和第二套管206。由于容易通過(guò)拉動(dòng)凸片208來(lái)克服保持植入體202與套管204和206的摩擦阻力，套管204和206與植入體202分開(kāi)。而且，由于套管204和206覆蓋了大致植入體長(zhǎng)度的一半，套管204和206與植入體202之間小的接觸表面面積防止由拉動(dòng)凸片208而引起的植入體張力的改變。
[0143]在其他一些實(shí)施方式中，能夠僅在凸片208上切斷第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212使得第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212的端部變成自由的。然后醫(yī)師或操作者能夠沿陰道切口或皮膚切口的方向拉動(dòng)第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212的自由端，因此釋放了第一套管204和第二套管206。在實(shí)施方式中，第一套管204和第二套管206能夠與第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212 —起分別通過(guò)皮膚切口從身體中移除或拉出。
[0144]在一些實(shí)施方式中，諸如那些在圖3A-3C中示出的，能夠切斷例如在第一細(xì)長(zhǎng)部件306的第一部分336上的過(guò)量松弛部分以使植入體302從第一套管304釋放，因此造成第一細(xì)長(zhǎng)部件306的兩個(gè)自由端。沿陰道開(kāi)口或切口的方向拉動(dòng)在身體外的第一擴(kuò)張器348。在另一實(shí)施方式中，沿著與陰道開(kāi)口或切口不同的方向拉動(dòng)第一擴(kuò)張器348。在這種實(shí)施例中，拉動(dòng)方向能夠沿任意其他的身體開(kāi)口或通路，其是通過(guò)沿著身體部分的切口產(chǎn)生的，諸如，皮膚切口、腹股溝切口、體中線切口、在大腿部、臀部或任何其他身體位置的切口。通過(guò)這樣(諸如通過(guò)皮膚切口)產(chǎn)生的通路拉出擴(kuò)張器348。在實(shí)施方式中，可拉出擴(kuò)張器348，而第一細(xì)長(zhǎng)部件306的一端仍然附接至醫(yī)療組件300。第一細(xì)長(zhǎng)部件306切斷的自由端從第一套管304和植入體302中抽出。第一細(xì)長(zhǎng)部件306切斷的自由端穿過(guò)第一套管304頂層314的孔和底層316的孔抽出，因此將第一套管304從植入體302分開(kāi)，并從身體中移除第一細(xì)長(zhǎng)部件306或第一擴(kuò)張器348。隨著第一擴(kuò)張器348被拉動(dòng)，第一細(xì)長(zhǎng)部件306從頂層314行進(jìn)至底層316。第一套管306連同第一細(xì)長(zhǎng)部件306作為單一部件通過(guò)可能是陰道開(kāi)口或皮膚切口的通路而被移除。在實(shí)施方式中，第二細(xì)長(zhǎng)部件330能夠以上面描述的類似的方式與植入體302和第二套管326分開(kāi)。
[0145]諸如通過(guò)皮膚切口沿著拉動(dòng)第一細(xì)長(zhǎng)部件210的方向與第一細(xì)長(zhǎng)部件一起拉動(dòng)第一套管204。在實(shí)施方式中，能夠移除第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第一套管204，而不用切斷第一套管204。在一些實(shí)施方式中，諸如通過(guò)皮膚切口沿著拉動(dòng)第二細(xì)長(zhǎng)部件212的方向與第二細(xì)長(zhǎng)部件一起拉動(dòng)第二套管206。在實(shí)施方式中，能夠移除第二細(xì)長(zhǎng)部件212和第二套管206，而不用切斷第二套管206。
[0146]再次參照醫(yī)療組件200，在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件210和第二細(xì)長(zhǎng)部件212連接在一起，與凸片208分開(kāi)。在這種實(shí)施方式中，能夠通過(guò)切斷第一和第二細(xì)長(zhǎng)部件210和212來(lái)分開(kāi)套管204和206，而凸片208通過(guò)第三細(xì)長(zhǎng)部件214仍然連接至植入體202。
[0147]再次參照使用單個(gè)細(xì)長(zhǎng)部件的實(shí)施方式，一把第一和第二套管204和206與植入體202分開(kāi)，就能夠通過(guò)皮膚切口從身體中連同細(xì)長(zhǎng)部件拉出第一套管204和第二套管206。在一實(shí)施例中，通過(guò)兩個(gè)設(shè)置在患者腹部或閉孔區(qū)域的切口或通過(guò)各種其他的皮膚切口從患者體內(nèi)連同細(xì)長(zhǎng)部件拉出第一套管204和第二套管206。
[0148]根據(jù)一些實(shí)施方式，該方法還包括微調(diào)身體植入體202的一部分。該微調(diào)的部分能夠塞進(jìn)皮膚下的身體組織中。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)植入體202的總長(zhǎng)度作為工作長(zhǎng)度時(shí)可不要求對(duì)植入體202進(jìn)行微調(diào)。根據(jù)各種實(shí)施方式，陰道切口、腹股溝切口、腹部切口、或任何其他切口是閉合的。
[0149]必須意識(shí)到，以上描述提供了示范的治療過(guò)程，而在其他一些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件和方法能夠用于其他治療目的，諸如各種骨盆底紊亂。根據(jù)上述實(shí)施方式，可使用transbturator懸?guī)Щ蚴中g(shù)方式。
[0150]在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分與第二部分之間的中間部分的植入體；配置成包住植入體第一部分的第一套管和配置成包住植入體第二部分的第二套管；連接至植入體的凸片；配置成可移除地連接植入體與第一套管的第一細(xì)長(zhǎng)部件，其中第一細(xì)長(zhǎng)部件從植入體的第一部分延伸至中間部分并穿過(guò)中間部分，然后通過(guò)中間部分離開(kāi)植入體；配置成可移除地連接植入體與第二套管的第二細(xì)長(zhǎng)部件，其中第二細(xì)長(zhǎng)部件從植入體的第二部分延伸至中間部分并穿過(guò)中間部分，然后通過(guò)中間部分離開(kāi)植入體，其中第一細(xì)長(zhǎng)部件和第二細(xì)長(zhǎng)部件連接至凸片并在凸片上彼此連接；以及配置成穿過(guò)植入體的中間部分并形成配置成連接植入體的中間部分與凸片的環(huán)的第三細(xì)長(zhǎng)部件。
[0151]在一些實(shí)施方式中，第一套管和第二套管一起包住最多植入體總長(zhǎng)的一半。在一些實(shí)施方式中，第一套管和第二套管配置成包住植入體在端部的至少一些部分的薄壁扁平管。
[0152]在一些實(shí)施方式中，器械包括配置成連接至第一套管的第一擴(kuò)張器，和配置成連接至第二套管的第二擴(kuò)張器。
[0153]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件、第二細(xì)長(zhǎng)部件和第三細(xì)長(zhǎng)部件包括線和醫(yī)用縫線中的其中一種。
[0154]在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件和第二細(xì)長(zhǎng)部件各自具有沿植入體長(zhǎng)度的一部分延續(xù)的單根縫線。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件和第二細(xì)長(zhǎng)部件各自具有沿植入體長(zhǎng)度的一部分延續(xù)彼此鄰近的多根縫線。
[0155]在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分與第二部分之間的中間部分的植入體；配置成包住植入體第一部分的第一套管和配置成包住植入體第二部分的第二套管；以及配置成可移除地連接植入體與第一套管和第二套管的細(xì)長(zhǎng)部件，其中細(xì)長(zhǎng)部件配置成從植入體的第一部分延伸至中間部分并穿過(guò)中間部分使得細(xì)長(zhǎng)部件通過(guò)中間部分離開(kāi)植入體，并在中間部分的附近形成環(huán)，所述細(xì)長(zhǎng)部件還配置成通過(guò)植入體的中間部分進(jìn)入植入體，并從植入體的中間部分延伸至第二部分。
[0156]在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件配置成通過(guò)摩擦阻力連接植入體與第一套管和第二套管。在一些實(shí)施方式中，第一套管和第二套管一起包住最多植入體總長(zhǎng)度的一半。
[0157]在一些實(shí)施方式中，器械包括配置成連接至第一套管的第一擴(kuò)張器，和配置成連接至第二套管的第二擴(kuò)張器。
[0158]在一些實(shí)施方式中，第一套管和第二套管是配置成包住植入體至少一部分的薄壁扁平管。
[0159]在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分與第二部分之間的中間部分的植入體；具有頂層、底層、和在頂層和底層之間界定的腔室的套管，第一孔設(shè)置在頂層上，第二孔設(shè)置在底層上，其中第一孔和第二孔分別沿著頂層和底層的厚度界定；以及配置成穿過(guò)第一孔、沿著腔室、穿過(guò)第二孔，并連接植入體與套管的細(xì)長(zhǎng)部件。
[0160]在一些實(shí)施方式中，套管是第一套管，醫(yī)療組件還包括具有頂層、底層、和在頂層和底層之間界定的腔室的第二套管，第一孔設(shè)置在頂層上，第二孔設(shè)置在底層上，其中第一孔和第二孔分別沿著第二套管的頂層和底層的厚度界定。
[0161]在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件是第一細(xì)長(zhǎng)部件，醫(yī)療組件還包括配置成穿過(guò)第一孔、沿著腔室、穿過(guò)第二孔，并連接植入體與第二套管的第二細(xì)長(zhǎng)部件。
[0162]在一些實(shí)施方式中，器械包括配置成通過(guò)第三細(xì)長(zhǎng)部件與植入體連接的凸片。在一些實(shí)施方式中，植入體是基于網(wǎng)格的裝置，細(xì)長(zhǎng)部件配置成穿過(guò)植入體的網(wǎng)孔。在一些實(shí)施方式中，植入體是非基于網(wǎng)格的裝置，非基于網(wǎng)格的裝置還包括配置成幫助細(xì)長(zhǎng)部件沿植入體穿過(guò)的孔。在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件包括置于頂層或底層外面的表面上的部分，其配置成在細(xì)長(zhǎng)部件中提供松弛部，并配置成幫助使套管與植入體分開(kāi)。
[0163]在一些實(shí)施方式中，醫(yī)療組件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分與第二部分之間的中間部分的植入體；配置成包住植入體第一部分的第一套管；配置成與第一套管連接的第一擴(kuò)張器；以及配置成連接第一套管與植入體的第一部分的第一細(xì)長(zhǎng)部件使得第一細(xì)長(zhǎng)部件的第一部分沿著套管延伸并在套管外面，而第一細(xì)長(zhǎng)部件的第二部分延伸穿過(guò)第一套管的腔室并橫穿植入體，第一細(xì)長(zhǎng)部件在第一擴(kuò)張器和第一套管之間延伸以形成穿線的環(huán)結(jié)構(gòu)。
[0164]在一些實(shí)施方式中，第一套管包括頂層、底層、和在頂層和底層之間界定的腔室，第一孔設(shè)置在頂層上，第二孔設(shè)置在底層上，其中第一孔和第二孔分別沿著頂層和底層的厚度界定。在一些實(shí)施方式中，器械包括具有頂層、底層、和在頂層和底層之間界定的腔室的第二套管，第一孔設(shè)置在頂層上，第二孔設(shè)置在底層上，其中第一孔和第二孔分別沿著第二套管的頂層和底層的厚度界定。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件從第一擴(kuò)張器開(kāi)始延伸、橫跨第一套管的一部分，沿著第一套管的腔室，橫跨植入體的一部分，然后延伸返回到第一擴(kuò)張器形成環(huán)。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件和第一套管一起配置成一把植入體植入在尿道下就通過(guò)皮膚切口把第一細(xì)長(zhǎng)部件和第一套管拉出體外，而不用切斷第一套管。在一些實(shí)施方式中，組件包括第二擴(kuò)張器和第二細(xì)長(zhǎng)部件，其中第二細(xì)長(zhǎng)部件從第二擴(kuò)張器開(kāi)始延伸、橫跨第二套管的一部分，沿著第二套管的腔室，橫跨植入體的一部分，然后延伸返回到第二擴(kuò)張器形成環(huán)。在一些實(shí)施方式中，第一擴(kuò)張器和第二擴(kuò)張器各配置成連接至遞送設(shè)備以幫助把包括植入體的醫(yī)療組件遞送到患者體內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，第二細(xì)長(zhǎng)部件和第二套管一起配置成一把植入體植入到尿道下就通過(guò)皮膚切口把第二細(xì)長(zhǎng)部件和第二套管拉出體外，而不用切斷第二套管。在一些實(shí)施方式中，第一細(xì)長(zhǎng)部件沿著由第一擴(kuò)展器界定的整個(gè)腔室延伸使得第一細(xì)長(zhǎng)部件的一部分留在腔室外面，留在腔室外面的部分配置成由操作者拉動(dòng)以從體內(nèi)移除細(xì)長(zhǎng)部件。
[0165]在一些實(shí)施方式中，將用于治療尿失禁的植入體放置在患者體內(nèi)的方法包括將具有身體植入體的醫(yī)療組件插入到患者體內(nèi)使身體植入體的第一端部和第二端部分別包在第一套管和第二套管中，第一套管由細(xì)長(zhǎng)部件通過(guò)摩擦阻力連接至植入體；將植入體放置在患者的尿道下使得植入體的中間部分暴露于身體組織；以及把細(xì)長(zhǎng)部件拉出到患者體外使得拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)部件將第一套管從身體植入體解開(kāi)。
[0166]在一些實(shí)施方式中，該方法包括產(chǎn)生用于將醫(yī)療組件插入到患者體內(nèi)的陰道切口。在一些實(shí)施方式中，該方法包括調(diào)整身體植入體的位置使得身體植入體的輪廓與接觸身體植入體的身體組織的外表面一致。在一些實(shí)施方式中，該方法包括基于觸覺(jué)和視覺(jué)反饋調(diào)整植入體的張力和位置。在一些實(shí)施方式中，該方法包括身體植入體的一部分的微調(diào)。
[0167]在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件配置成連接第二套管與第二端部，并且拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)部件配置成使第二套管與身體植入體分開(kāi)；第二套管連同細(xì)長(zhǎng)部件通過(guò)皮膚切口從身體中移除。
[0168]在一些實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)部件是第一細(xì)長(zhǎng)部件，醫(yī)療組件還包括連接第二套管與植入體第二端部的第二細(xì)長(zhǎng)部件，該方法包括通過(guò)皮膚切口拉出第二細(xì)長(zhǎng)部件與第二套管。
[0169]在一些實(shí)施方式中，該方法包括閉合陰道切口和皮膚切口。
[0170]盡管根據(jù)示出并詳細(xì)描述的優(yōu)選實(shí)施方式已公開(kāi)了本發(fā)明，對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)根據(jù)其的各種修改和改善是顯而易見(jiàn)的。因此，本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍并不限于前述實(shí)施方式，而是應(yīng)當(dāng)以法律允許的最廣的方式來(lái)理解。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療組件，包括: 植入體，具有第一部分、第二部分和在所述第一部分和所述第二部分之間的中間部分； 配置成包住所述植入體的所述第一部分的第一套管，和配置成包住所述植入體的所述第二部分的第二套管； 連接至所述植入體的凸片； 配置成可移除地連接所述植入體與所述第一套管的第一細(xì)長(zhǎng)部件，其中所述第一細(xì)長(zhǎng)部件從所述植入體的所述第一部分延伸至所述中間部分并通過(guò)所述中間部分，然后穿過(guò)所述中間部分離開(kāi)所述植入體； 配置成可移除地連接所述植入體與所述第二套管的第二細(xì)長(zhǎng)部件，其中所述第二細(xì)長(zhǎng)部件從所述植入體的所述第二部分延伸至所述中間部分并通過(guò)所述中間部分，然后穿過(guò)所述中間部分離開(kāi)所述植入體； 其中所述第一細(xì)長(zhǎng)部件和所述第二細(xì)長(zhǎng)部件連接至所述凸片，并在所述凸片上彼此連接；以及 配置成穿過(guò)所述植入體的所述中間部分并形成環(huán)的第三細(xì)長(zhǎng)部件，所述環(huán)配置成連接所述植入體的所述中間部分與所述凸片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療組件，其中所述第一套管和所述第二套管一起包住所述植入體總長(zhǎng)度的最多一半。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療組件，其中所述第一套管和所述第二套管是配置成包住所述植入體端部的至少一些部分的薄壁扁平管。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療組件，還包括配置成連接至所述第一套管的第一擴(kuò)張器，和配置成連接至所述第二套管的第二擴(kuò)張器。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療組件，其中所述第一細(xì)長(zhǎng)部件、所述第二細(xì)長(zhǎng)部件和所述第三細(xì)長(zhǎng)部件包括線和醫(yī)用縫線中的一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療組件，其中所述第一細(xì)長(zhǎng)部件和所述第二細(xì)長(zhǎng)部件各具有沿所述植入體長(zhǎng)度的一部分行進(jìn)的單根縫線。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療組件，其中所述第一細(xì)長(zhǎng)部件和所述第二細(xì)長(zhǎng)部件各具有沿所述植入體長(zhǎng)度的一部分行進(jìn)、彼此鄰近的多根縫線。
8.一種醫(yī)療組件，包括: 植入體，具有第一部分、第二部分和在所述第一部分和所述第二部分之間的中間部分； 配置成包住所述植入體的所述第一部分的第一套管，和配置成包住所述植入體的所述第二部分的第二套管；以及 配置成可移除地連接所述植入體與所述第一套管和所述第二套管的細(xì)長(zhǎng)部件， 其中所述細(xì)長(zhǎng)部件配置成從所述植入體的所述第一部分延伸至所述中間部分并經(jīng)過(guò)所述中間部分，使得所述細(xì)長(zhǎng)部件穿過(guò)所述中間部分離開(kāi)所述植入體，并在所述中間部分的附近形成環(huán)，所述細(xì)長(zhǎng)部件還配置成穿過(guò)所述中間部分進(jìn)入所述植入體，并從所述植入體的所述中間部分延伸至所述第二部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療組件，其中所述細(xì)長(zhǎng)部件配置成通過(guò)摩擦阻力連接所述植入體與所述第一套管和所述第二套管。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療組件，其中所述第一套管和所述第二套管一起包住所述植入體的總長(zhǎng)度的最多一半。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療組件，還包括配置成連接至所述第一套管的第一擴(kuò)張器，和配置成連接至所述第二套管的第二擴(kuò)張器。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療組件，其中所述第一套管和所述第二套管是配置成包住所述植入體的至少一部分的薄壁扁平管。
13.一種醫(yī)療組件，包括: 植入體，具有第一部分、第二部分和在所述第一部分和所述第二部分之間的中間部分； 套管，具有頂層、底層、和在所述頂層和所述底層之間界定的腔室，設(shè)置在所述頂層上的第一孔，設(shè)置在所述底層上的第二孔，其中所述第一孔和所述第二孔分別沿所述頂層和所述底層的厚度界定；以及 配置成穿過(guò)所述第一孔，沿所述腔室，穿過(guò)所述第二孔，并連接所述植入體與所述套管的細(xì)長(zhǎng)部件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療組件，其中所述套管是第一套管，所述醫(yī)療組件還包括第二套管，其具有頂層、底層、和在所述頂層和所述底層之間界定的腔室，設(shè)置在所述頂層上的第一孔，設(shè)置在所述底層上的第二孔，其中所述第一孔和所述第二孔分別沿所述第二套管的所述頂層和所述底層的厚度界定。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療組件，其中所述細(xì)長(zhǎng)部件是第一細(xì)長(zhǎng)部件，所述醫(yī)療組件還包括第二細(xì)長(zhǎng)部件，其配置成穿過(guò)所述第一孔，沿所述腔室，穿過(guò)所述第二孔，并連接所述植入體與所述第二套管。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療組件，還包括配置成通過(guò)第三細(xì)長(zhǎng)部件與所述植入體連接的凸片。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療組件，其中所述植入體是基于網(wǎng)格的裝置，所述細(xì)長(zhǎng)部件配置成穿過(guò)所述植入體的網(wǎng)眼。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療組件，其中所述植入體是非基于網(wǎng)格的裝置，所述非基于網(wǎng)格的裝置還包括配置成幫助所述細(xì)長(zhǎng)部件沿所述植入體穿過(guò)的孔。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療組件，其中所述細(xì)長(zhǎng)部件包括置于所述頂層或所述底層外面的表面上的部分，該部分配置成在所述細(xì)長(zhǎng)部件中提供松弛部，并配置成幫助所述套管與所述植入體分開(kāi)。
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【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2013年4月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月23日
【發(fā)明者】邁克爾·S·H·楚, 肯尼斯·M·弗林, 沙馬德·喬希, 詹姆斯·M·戈達(dá)德 申請(qǐng)人:波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司