經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括手柄，手柄由互相活動(dòng)連接的固定手柄和活動(dòng)手柄組成，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是還包括導(dǎo)桿和可膨脹裝置，可膨脹裝置由若干根鈦合金條、軸桿和兩個(gè)支撐環(huán)組成，兩個(gè)支撐環(huán)分別套在軸桿的兩端，鈦合金條均勻環(huán)繞軸桿，且鈦合金條的兩端分別與兩個(gè)支撐環(huán)相連接；導(dǎo)桿的一端與活動(dòng)手柄相連接，其另一端與軸桿相連接。本實(shí)用新型具有操作方便、經(jīng)濟(jì)高效、提高手術(shù)成功率、可靠性高的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械，尤其是一種用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人口老齡化的加重，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的病人越來(lái)越多。傳統(tǒng)的治療方法主要包括臥床休息、藥物鎮(zhèn)痛、支具外固定等，極易導(dǎo)致骨質(zhì)進(jìn)一步脫鈣疏松，形成惡性循環(huán)。而開(kāi)放性的手術(shù)治療也因患者骨質(zhì)疏松和全身情況差而受到限制。近年來(lái)，新的微創(chuàng)技術(shù)，如椎體成形術(shù)和后凸成形術(shù)相繼問(wèn)世，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)展，獲得了令人鼓舞的療效，為老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折的治療開(kāi)辟了一條全新的途徑。經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneousvertebroplasty, PVP)是近年來(lái)發(fā)展很快的一項(xiàng)微創(chuàng)介入治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的新技術(shù)，即在影像系統(tǒng)介導(dǎo)下經(jīng)皮向椎體內(nèi)注射一定量的骨水泥等材料，起到增加椎體強(qiáng)度、防止塌陷、止痛等作用。但PVP難以恢復(fù)椎體的高度和改善后突畸形，且易引起骨水泥滲漏。在此之后又出現(xiàn)了經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(Percutaneouskyphoplasty,PKP)，即經(jīng)皮及椎弓根先將可膨脹性骨球囊置入椎體，球囊膨脹擴(kuò)張，骨折椎體復(fù)位，在骨折椎體內(nèi)制造一個(gè)安全有效空間，放氣后退出球囊并低壓下注入骨水泥。PKP能矯正脊柱后凸畸形，減少術(shù)后疼痛；低壓下注入骨水泥，減少骨水泥滲漏的發(fā)生率。
[0003]現(xiàn)有PKP主要采用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，將椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管通過(guò)預(yù)先鉆好的通道伸入骨折椎體中，待球囊伸入到需要撐開(kāi)復(fù)位的骨折部位后，對(duì)球囊注入一定體積的顯影劑加壓使其膨脹，膨脹的球囊將塌陷的椎體逐步撐起直至恢復(fù)至手術(shù)要求，并形成一個(gè)可供填充的空腔以便填入骨水泥。PKP所使用的可膨脹性骨球囊目前在國(guó)內(nèi)只有個(gè)別廠家生產(chǎn)，制作球囊的材料全部要進(jìn)口，價(jià)格昂貴，進(jìn)口球囊的價(jià)格就更加斐然，且球囊在手術(shù)過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生破裂。此外，球囊擴(kuò)張是一種機(jī)械硬性擴(kuò)張，矯正后凸畸形的能力仍有限，機(jī)械硬性擴(kuò)張相當(dāng)于造成一次骨折，疼痛程度較大，有時(shí)需全麻。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種操作方便、經(jīng)濟(jì)高效、提高手術(shù)成功率、可靠性高的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)。
[0005]本實(shí)用新型解決上述問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:該系統(tǒng)包括手柄，手柄由互相活動(dòng)連接的固定手柄和活動(dòng)手柄組成，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是還包括導(dǎo)桿和可膨脹裝置，可膨脹裝置由若干根鈦合金條、軸桿和兩個(gè)支撐環(huán)組成，兩個(gè)支撐環(huán)分別套在軸桿的兩端，鈦合金條均勻環(huán)繞軸桿，且鈦合金條的兩端分別與兩個(gè)支撐環(huán)相連接；導(dǎo)桿的一端與活動(dòng)手柄相連接，其另一端與軸桿相連接。
[0006]本實(shí)用新型所述導(dǎo)桿的一端嵌固在活動(dòng)手柄的端部?jī)?nèi)，可膨脹裝置的軸桿插在導(dǎo)桿的另一端內(nèi)。
[0007]本實(shí)用新型所述的固定手柄上設(shè)有調(diào)節(jié)螺釘。[0008]本實(shí)用新型所述固定手柄和活動(dòng)手柄的連接處通過(guò)螺釘固定，活動(dòng)手柄可繞螺釘做旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0009]本實(shí)用新型在所述固定手柄和活動(dòng)手柄上設(shè)有兩個(gè)互相交叉的彈簧片，兩個(gè)彈簧片通過(guò)螺釘分別固定在固定手柄和活動(dòng)手柄上。
[0010]本實(shí)用新型所述可膨脹裝置由四根鈦合金條組成。
[0011]本實(shí)用新型所述的調(diào)節(jié)螺釘擰在固定手柄上，其尾端靠近活動(dòng)手柄。
[0012]本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:該系統(tǒng)通過(guò)扳動(dòng)活動(dòng)手柄，用導(dǎo)桿對(duì)可膨脹裝置的支撐環(huán)進(jìn)行推拉，從而實(shí)現(xiàn)鈦合金條的擴(kuò)張和收縮，鈦合金條收縮時(shí)，將可膨脹裝置送入椎體內(nèi)，然后擴(kuò)張鈦合金條，使可膨脹裝置擴(kuò)張成橄欖形、橢圓形或球形，可膨脹裝置產(chǎn)生巨大的撐開(kāi)力，有效撐開(kāi)被壓縮的椎體，然后收縮鈦合金條，將可膨脹裝置從椎體內(nèi)退出，再注入骨水泥，如有需要，也可以將可膨脹裝置留在體內(nèi)；該擴(kuò)張器替代了傳統(tǒng)的擴(kuò)張球囊，價(jià)格便宜、操作簡(jiǎn)單、可控性強(qiáng)，主要在椎體垂直方向膨脹，對(duì)椎體側(cè)壁壓力小，可減少骨水泥注入對(duì)神經(jīng)血管的損傷和壓迫，且由遠(yuǎn)端至近端逐段膨脹的，在膨脹第一段后仍可調(diào)整其膨脹位置，機(jī)械回復(fù)椎體前中柱的力量更大，撐開(kāi)空間更大，重建脊柱的穩(wěn)定性更可靠。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖2為圖1的A處放大圖(可膨脹裝置擴(kuò)張時(shí))。
[0015]圖3為圖1的A處放大圖(可膨脹裝置閉合時(shí))。
[0016]圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例的局部剖視圖。
[0017]圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例中手柄部分的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例中導(dǎo)桿的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例中可膨脹裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]參見(jiàn)圖1、圖4、圖5—圖7，本實(shí)施例包括由固定手柄I和活動(dòng)手柄2組成手柄、導(dǎo)桿3和可膨脹裝置4。
[0021]固定手柄I和活動(dòng)手柄2互相活動(dòng)連接，固定手柄I和活動(dòng)手柄2的連接處通過(guò)螺釘固定，活動(dòng)手柄2可以繞螺釘做旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。固定手柄I和活動(dòng)手柄2上設(shè)有兩個(gè)互相交叉的彈簧片6，兩個(gè)彈簧片6通過(guò)螺釘分別固定在固定手柄I和活動(dòng)手柄2上，彈簧片6的作用是使活動(dòng)手柄2在使用完畢后迅速回復(fù)到原狀。固定手柄I上擰有調(diào)節(jié)螺釘5，調(diào)節(jié)螺釘5的尾端靠近活動(dòng)手柄2，其作用是擰緊或擰松調(diào)節(jié)螺釘，可調(diào)整調(diào)節(jié)螺釘5尾端與活動(dòng)手柄2之間的距離，距離越大，活動(dòng)手柄2可張開(kāi)的大小越大，反之則越小。
[0022]可膨脹裝置4由四根鈦合金條401、軸桿402和兩個(gè)支撐環(huán)403組成，兩個(gè)支撐環(huán)402分別套在軸桿402的兩端并可沿軸桿402滑動(dòng)，鈦合金條401均勻環(huán)繞軸桿402，且鈦合金條401的兩端分別與兩個(gè)支撐環(huán)402連接為一體結(jié)構(gòu)。導(dǎo)桿3的一端嵌固在活動(dòng)手柄2的端部?jī)?nèi)，可膨脹裝置4的軸桿402插在導(dǎo)桿3的另一端內(nèi)。
[0023]根據(jù)設(shè)計(jì)需要，導(dǎo)桿3可以從活動(dòng)手柄2的端部取下，也可以固定于活動(dòng)手柄2內(nèi)或與活動(dòng)手柄2做成一體結(jié)構(gòu)；軸桿402可以從導(dǎo)桿3的端部任意插拔，也可以固定于導(dǎo)桿3內(nèi)或與導(dǎo)桿3做成一體結(jié)構(gòu)，鈦合金條401的材料為鈦合金或鎳鈦合金。
[0024]開(kāi)始使用時(shí)，如圖3所示，可膨脹裝置4處于閉合狀態(tài)。先根據(jù)活動(dòng)手柄2所需的張開(kāi)大小，對(duì)調(diào)節(jié)螺釘5進(jìn)行調(diào)節(jié)，然后將手持固定手柄I和活動(dòng)手柄2，將可膨脹裝置4通過(guò)預(yù)先鉆好的通道伸入骨折椎體中，待可膨脹裝置4伸入到需撐開(kāi)復(fù)位的骨折部位后，扳動(dòng)活動(dòng)手柄2，直至活動(dòng)手柄2被調(diào)節(jié)螺釘5的尾端頂住而無(wú)法繼續(xù)扳動(dòng)，此時(shí)活動(dòng)手柄2帶動(dòng)導(dǎo)桿3向可膨脹裝置4方向推動(dòng)，導(dǎo)桿3推動(dòng)與其緊密接觸的靠近導(dǎo)桿3 —端的支撐環(huán)403沿軸桿402滑動(dòng)，鈦合金條401逐漸撐開(kāi)，根據(jù)鈦合金條401撐開(kāi)的程度，可膨脹裝置4擴(kuò)張成橄欖形、橢圓形或球形。此時(shí)，可膨脹裝置4產(chǎn)生巨大的撐開(kāi)力，撐開(kāi)被壓縮的椎體，將塌陷的椎體逐步撐起，產(chǎn)生一個(gè)可供填充骨水泥的中空的空洞，然后松開(kāi)活動(dòng)手柄2，活動(dòng)手柄2在彈簧片6的作用下回復(fù)到原位，靠近導(dǎo)桿3 —端的支撐環(huán)403也隨之滑動(dòng)至原位，可膨脹裝置4閉合，最后將可膨脹裝置4從椎體退出，注入骨水泥。
[0025]如軸桿402設(shè)計(jì)為可以從導(dǎo)桿3的端部任意插拔，可膨脹裝置4在體內(nèi)閉合后，旋轉(zhuǎn)導(dǎo)桿3，軸桿402從導(dǎo)桿3的端部脫離，可膨脹裝置4就可留在體內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)，包括手柄，手柄由互相活動(dòng)連接的固定手柄(I)和活動(dòng)手柄(2)組成，其特征是:還包括導(dǎo)桿(3)和可膨脹裝置(4)，可膨脹裝置(4)由若干根鈦合金條(401)、軸桿(402 )和兩個(gè)支撐環(huán)(403 )組成，兩個(gè)支撐環(huán)(402 )分別套在軸桿(402 )的兩端，鈦合金條(401)均勻環(huán)繞軸桿(402)，且鈦合金條(401)的兩端分別與兩個(gè)支撐環(huán)(402)相連接；導(dǎo)桿(3)的一端與活動(dòng)手柄(2)相連接，其另一端與軸桿(402)相連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)，其特征是:所述導(dǎo)桿(3)的一端嵌固在活動(dòng)手柄(2)的端部?jī)?nèi)，可膨脹裝置(4)的軸桿(402)插在導(dǎo)桿(3)的另一端內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)，其特征是:所述的固定手柄(I)上設(shè)有調(diào)節(jié)螺釘(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)，其特征是:所述固定手柄(I)和活動(dòng)手柄(2)的連接處通過(guò)螺釘固定，活動(dòng)手柄(2)可繞螺釘做旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)，其特征是:在所述固定手柄(I)和活動(dòng)手柄(2)上設(shè)有兩個(gè)互相交叉的彈簧片(6)，兩個(gè)彈簧片(6)通過(guò)螺釘分別固定在固定手柄(I)和活動(dòng)手柄(2)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)，其特征是:所述可膨脹裝置(4)由四根鈦合金條(401)組成。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的經(jīng)皮椎體擴(kuò)張成形系統(tǒng)，其特征是:所述的調(diào)節(jié)螺釘(5)擰在固定手柄(I)上，其尾端靠近活動(dòng)手柄(2)。
【文檔編號(hào)】A61B17/56GK203677216SQ201320813230
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月12日
【發(fā)明者】周建明 申請(qǐng)人:浙江康慈醫(yī)療科技有限公司