一種治療痛風(fēng)的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痛風(fēng)的中藥。該中藥的藥材組成為車前子和紫蘇梗。本發(fā)明提供的治療痛風(fēng)的中藥安全有效，生產(chǎn)成本低，服用方法簡單，價(jià)格低廉，能長期服用，無毒副作用。
【專利說明】一種治療痛風(fēng)的中藥
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痛風(fēng)是人體內(nèi)嘌呤物質(zhì)的新陳代謝發(fā)生紊亂，致使人體尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，當(dāng)人體血尿酸濃度過高時(shí)，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應(yīng)，即痛風(fēng)。痛風(fēng)已由既往的少見病發(fā)展為現(xiàn)在的常見病，同人們飲食習(xí)慣、生活方式改 變密切相關(guān)。其臨床特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和血尿酸增高。急性期多數(shù)患者于半夜或清晨起病，初起多為單個(gè)關(guān)節(jié)發(fā)炎，約半數(shù)為第一跖趾關(guān)節(jié)、足背，其次常累及足跟、趾指關(guān)節(jié)及其他中小關(guān)節(jié)，受累關(guān)節(jié)紅腫熱痛，并伴有發(fā)熱，白細(xì)胞增高，血沉加速，夜間往往劇痛不能人睡，約數(shù)周后癥狀逐漸消退，數(shù)月或數(shù)年后再發(fā)，轉(zhuǎn)入慢性期，引起關(guān)節(jié)腫大畸形，僵硬。大部分痛風(fēng)患者發(fā)作時(shí)就治療，平時(shí)根本不重視，由于其病史長、反復(fù)發(fā)作，呈現(xiàn)一種終身性疾病形式。其實(shí)血尿酸升高，不僅僅可以引起急性關(guān)節(jié)炎的發(fā)作，還可造成心臟、腎臟等重要臟器損害，故不僅要重視急性發(fā)作期的積極治療，亦要重視緩解期的治療，開展得好可以大大減少痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎發(fā)作，延緩病情進(jìn)展，防止并發(fā)癥。
[0003]目前痛風(fēng)的治療以消炎止痛、降尿酸為主，常用抗痛風(fēng)藥物副作用多，很多患者不能耐受。痛風(fēng)患者在急性期過后，往往不愿意再服用藥物治療。中醫(yī)藥治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床療效好且副作用較少，易被患者接受，但內(nèi)服中藥，煎煮麻煩，影響了中藥的臨床運(yùn)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療痛風(fēng)的中藥；
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療痛風(fēng)的中藥的制備方法。
[0005]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述的治療痛風(fēng)的中藥，其原料重量份為:
車前子5-15份，紫蘇梗10-30份。
[0006]優(yōu)選地:
車前子10份，紫蘇梗20份。
[0007]以下是本發(fā)明的藥材來源:
車前子，為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressaWilld.的干燥成熟種子。甘，微寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。清熱利尿，滲濕通淋，明目，祛痰。用于水腫脹滿，熱淋澀痛，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。
[0008]紫蘇梗，為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L.)Britt.的干燥莖。辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣寬中，止痛，安胎。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動(dòng)不安。
[0009]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥的制備方法，具體的制備方法如下:方案一:將兩種藥材分別凈選、干燥、粉碎后，過10-20目篩后混勻，按常規(guī)的袋泡茶生產(chǎn)工藝，裝袋制成袋泡藥茶。
[0010]方案二:取2味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0011]方案三:取2味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 —80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏 ，即得所述活性成分。
[0012]方案四:取2味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為
1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0013]取方案二至方案四所制備的活性成分，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒制得顆粒劑。
[0014]本發(fā)明所述的治療痛風(fēng)的中藥，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0015]方法1:片劑
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
[0016]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0017]方法2:膠囊劑
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。
[0018]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0019]方法3:糖漿劑
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。
[0020]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0021]方法4:合劑
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。
[0022]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0023]方法5: 口服液
取方案二至方案四所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。
[0024]上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0025]痛風(fēng)為富貴病，與人們進(jìn)食肥甘厚膩之品密切相關(guān)，紫蘇梗能寬中下氣，解魚蟹毒，促進(jìn)代謝，專治“吃喝病”、“酒肉病”;痛風(fēng)發(fā)作同血尿酸升高密不可分，主要為腎臟代謝尿酸功能變差，車前子能利小便，促進(jìn)尿酸代謝。兩藥合用切合痛風(fēng)發(fā)病機(jī)制，能有效降尿酸，減少痛風(fēng)復(fù)發(fā)，且僅需泡水沖飲或代茶飲，服用方法簡單，價(jià)格低廉，能長期服用，無毒副作用。
[0026]本發(fā)明提供的一種治療痛風(fēng)的中藥具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明提供的治療痛風(fēng)的藥茶安全有效，特別是加入紫蘇梗行氣寬中，其藥性比紫蘇更溫和，適合長期服用，且制備的茶劑和顆粒劑僅需泡水代茶飲，服用方法簡單，價(jià)格低廉，能長期服用，無毒副作用。
[0027]2、臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療3月，采用本發(fā)明藥茶對(duì)痛風(fēng)患者的有效率達(dá)100%，痊愈+顯效率達(dá)90%，能改善痛風(fēng)患者的臨床證候，療效優(yōu)于對(duì)照組別嘌醇片。
[0028]3、本發(fā)明的藥茶 配方合理創(chuàng)新、生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0030]實(shí)施例1
車前子0.5kg，紫蘇梗1kg，將兩種藥材分別干燥，粉碎后，過10目篩后混勻，按常規(guī)的袋泡茶生產(chǎn)工藝，裝袋制成袋泡藥茶。
[0031]實(shí)施例2
車前子1.5kg，紫蘇梗3kg，將兩種藥材分別干燥，粉碎后，過20目篩后混勻，按常規(guī)的袋泡茶生產(chǎn)工藝，裝袋制成袋泡藥茶。
[0032]實(shí)施例3
車前子1kg，紫蘇梗2kg，將兩種藥材分別干燥，粉碎后，過20目篩后混勻，按常規(guī)的袋泡茶生產(chǎn)工藝，裝袋制成袋泡藥茶。
[0033]實(shí)施例4顆粒劑
車前子5kg，紫蘇梗10kg，取2味藥材，加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80 V時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0034]實(shí)施例5顆粒劑
車前子15kg，紫蘇梗30kg，取2味藥材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0035]實(shí)施例6顆粒劑
車前子10kg，紫蘇梗20kg，取2味藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0036]實(shí)施例7顆粒劑
車前子9kg，紫蘇梗25kg，取2味藥材，用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0037]實(shí)施例8顆粒劑
車前子11kg，紫蘇梗23kg，取2味藥材，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為 1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0038]實(shí)施例9顆粒劑
車前子12kg，紫蘇梗24kg，取2味藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0039]實(shí)施例10糖漿劑
車前子6kg，紫蘇梗12kg，取2味藥材，加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80 0C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。
[0040]實(shí)施例11合劑
車前子12kg，紫蘇梗15kg，取2味藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0041]實(shí)施例12 口服液
車前子7kg，紫蘇梗22kg，取2味藥材，加水提取2次，2次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的10倍、8倍，每次提取時(shí)間分別2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至藥材總重量的2倍，加入輔料蜂蜜、單糖苷、苯甲酸，攪勻精濾后，分裝，滅菌，制得口服液。
[0042]實(shí)施例13顆粒劑
車前子12kg，紫蘇梗25kg，取2味藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0043]實(shí)施例14茶劑
車前子13kg，紫蘇梗18kg，取2味藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精，制得茶劑。
[0044]臨床療效
1、病例選擇
1)符合原發(fā)性性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)排除痛風(fēng)急性發(fā)作期；
2)年齡在18-70歲之間者，性別不限；
3)未服用其他降尿酸藥物及影響尿酸代謝與排泄的藥物達(dá)I周以上。
[0045]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)頒布的《臨床診療指南風(fēng)濕病分冊(cè)》中“原發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)”。
[0046]①關(guān)節(jié)液中有特異性尿酸鹽結(jié)晶，或
②用化學(xué)方法或偏振光顯微鏡證實(shí)的痛風(fēng)石中含有尿酸鹽結(jié)晶，或
③具備以下12項(xiàng)(臨床、實(shí)驗(yàn)室、X線表現(xiàn))中的6項(xiàng):A.急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作超過一次；
B.炎癥反應(yīng)在一天內(nèi)達(dá)高峰；C.單關(guān)節(jié)炎發(fā)作；D.可見關(guān)節(jié)局部發(fā)紅；E.第一鋳趾關(guān)節(jié)疼痛或腫脹；F.單側(cè)第一拓趾關(guān)節(jié)受累；G.單側(cè)蹌骨關(guān)節(jié)受累；H.可疑痛風(fēng)石；1.高尿酸血癥J.不對(duì)稱性關(guān)節(jié)內(nèi)腫脹 (X線證實(shí))；K.骨皮質(zhì)下囊腫不伴有骨質(zhì)侵蝕(X線證實(shí))；L.關(guān)節(jié)炎發(fā)作時(shí)關(guān)節(jié)液的培養(yǎng)物陰性。
[0047]首先參照上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診患者有痛風(fēng)，并伴有血尿酸升高(男性和絕經(jīng)后女性>420umol/L，絕經(jīng)前女性> 350umol/L)。同時(shí)排除痛風(fēng)急性發(fā)作期，即①疼痛進(jìn)行性加重，在12小時(shí)達(dá)高峰，難于忍受:②受累關(guān)節(jié)紅腫灼熱、功能受限、觸痛都非常明顯。
[0048]注:血尿酸值參照人民衛(wèi)生出版的第七版《內(nèi)科學(xué)》
3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
采用綜合療效評(píng)定:(參照國家衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)
臨床痊愈:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動(dòng)受限的總積分下降100%。
[0049]顯效:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動(dòng)受限的總積分下降≥66%。
[0050]有效:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動(dòng)受限的總積分下降≥33%且< 66%。
[0051]無效:關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、急性紅腫、活動(dòng)受限的總積分下降〈33%。
[0052]注:計(jì)算公式(尼莫地平法):積分減少百分比=(治療前積分一治療后積分)/治療前積分*100%。
[0053]4、藥物使用方法
治療組服用本發(fā)明實(shí)施例3中藥茶，加開水500ml，泡水代茶飲，I日I次；
對(duì)照組別嘌醇片0.lg，2次/日；
共治療3月。
[0054]5、臨床結(jié)果
兩組治療后療效比較，見表1。
[0055]表1兩組治療前后療效比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療痛風(fēng)的中藥，其特征在其原料重量份為: 車前子5-15份，紫蘇梗10-30份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥，其特征在于其原料重量份為: 車前子10份，紫蘇梗20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于它的茶劑的制備方法為:將兩種藥材分別凈選、干燥、粉碎后，過10-20目篩后混勻，按常規(guī)的袋泡茶生產(chǎn)工藝，裝袋制成袋泡藥茶。
4.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取2味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取2味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 800C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取2味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，SP得所述活性成分。
8.如權(quán)利要求4所述的中藥，其特征在于它的顆粒劑制備方法為:取權(quán)利要求5-7中任一項(xiàng)所制備的活性成分，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
9.一種治療痛風(fēng)的中藥，包括權(quán)利要求1或2的治療痛風(fēng)的中藥組合物，與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號(hào)】A61K36/535GK103735630SQ201310723192
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】李擁軍, 郭玉榮, 尹智功 申請(qǐng)人:柳州市中醫(yī)院