清濁益腎膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料制備而得：冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100g。本申請的清濁益腎膠囊，虛實(shí)標(biāo)本兼而治之，療效確切，組方嚴(yán)謹(jǐn)，配制簡便，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】清濁益腎膠囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的，涉及一種以中草藥為原料用于治療腎病綜合征的清濁益腎膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002]腎病目前已經(jīng)成為危害公共健康主要疾病之一。且由于不規(guī)范治療、濫用藥物以及不良的生活方式導(dǎo)致我國的腎病發(fā)病率也連年上升。腎病綜合征(nephrotic syndrome,NS)簡稱腎綜，是指由多種病因引起的，以腎小球基膜通透性增加伴腎小球?yàn)V過率降低等腎小球病變?yōu)橹鞯囊唤M綜合征。腎病綜合征不是一種獨(dú)立性疾病，而是腎小球疾病中的一組癥候群。其典型的癥狀表現(xiàn)為大量蛋白尿、低白蛋白血癥、聞度水腫、聞脂血癥。會(huì)由很多種腎臟病變導(dǎo)致引發(fā)，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為屬于細(xì)胞免疫性疾病。目前，臨床常規(guī)的治療方案為進(jìn)行激素治療、抗血小板積聚治療和應(yīng)用免疫性抑制劑。
[0003]西醫(yī)針對(duì)腎病綜合征的治療上主要采取腎上腺皮質(zhì)激素的治療方法。如果長期服用腎上腺皮質(zhì)激素，已經(jīng)被證明會(huì)產(chǎn)生非常多的不良反應(yīng):脂肪代謝發(fā)生紊亂，會(huì)出現(xiàn)水腫、體脂分布發(fā)生異常等；蛋白質(zhì)分解、代謝增加產(chǎn)生氮的負(fù)平衡，還會(huì)出現(xiàn)肌肉萎縮、肌肉無力、傷口不易愈合等；糖的代謝發(fā)生紊亂導(dǎo)致高血糖及糖尿；以及水電解質(zhì)的紊亂引發(fā)水鈉潴留性高血壓；鈣磷的代謝紊亂會(huì)發(fā)生高尿鈣和骨質(zhì)疏松；胃腸道易發(fā)生消化道潰瘍嚴(yán)重者可導(dǎo)致胃穿孔；精神神經(jīng)方面有快感、興奮會(huì)導(dǎo)致失眠，嚴(yán)重的會(huì)發(fā)生精神病癲癇發(fā)作；由于抑制抗體的形成更易發(fā)生感染和結(jié)核病等活動(dòng)及播散；大量、長期服藥還會(huì)造成白內(nèi)障及股骨頭的無菌壞死；如突然性的停藥或者遇手術(shù)感染等狀態(tài)時(shí)，可造成腎上腺皮質(zhì)功能不全，導(dǎo)致如惡心、嘔吐、腹痛、休克。因此，采用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化激素治療效果差，副反應(yīng)多，復(fù)發(fā)率高。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為本病屬于水腫范疇。其發(fā)生多由稟賦不足、繁勞過度、體虛感邪以及風(fēng)寒濕熱外襲等，使肺、脾、腎三臟功能失調(diào)，致體液代謝紊亂，水濕停聚，精微外泄。病延日久，正氣愈虛，邪氣愈盛，故疾病的病理性質(zhì)屬虛實(shí)夾雜，正虛以脾腎俱損、氣血同虧為多見，邪實(shí)則以濕、瘀兩者最為突出，兼與風(fēng)邪、濕毒、氣滯、水停等有關(guān)，原發(fā)性腎病綜合征因蛋白久泄不固，濕濁稽留不除，常表現(xiàn)為虛實(shí)夾雜?！吨T病源候論.水腫病諸候》曰:“水病者，由腎脾俱虛故也?！逼⒅魃澹I主藏精，今脾失升清之能，腎失固封之用，則精微物質(zhì)(如蛋白質(zhì))既滲漏于尿，隨尿排出。水停氣阻，氣血運(yùn)行不暢而為瘀血。水為至陰，賴氣以行，體內(nèi)水液的正常運(yùn)行，主要靠肺的宣降，脾的轉(zhuǎn)輸，腎的蒸騰氣化，三焦水道的通暢。本病的發(fā)生其基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。其中脾腎兩虛，正氣不足是發(fā)病的內(nèi)在原因，“邪之所湊，其氣必虛”；水濕、瘀血既是本病的病理產(chǎn)物也是致病因素。脾氣虛，運(yùn)化水液的功能失調(diào)，水液停聚為飲，腎氣虛開閡不利，導(dǎo)致水液內(nèi)停，發(fā)為水腫。脾的運(yùn)化功能失常，則精微外泄；“腎主蟄藏”若腎陽不足，失于固澀，都可使大量蛋白隨尿排出，使體內(nèi)精微物質(zhì)缺乏，正氣更需，易受外邪的侵襲，加重腎臟負(fù)擔(dān)。水濕日久，郁而化熱，而致濕熱為患；水濕停聚，阻礙氣血運(yùn)行，脈絡(luò)閉阻，腎絡(luò)不通，導(dǎo)致瘀血為患。[0005]大量臨床實(shí)驗(yàn)和研究表明，中醫(yī)中藥在減輕激素及免疫抑制劑毒副作用、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、改善高凝狀態(tài)、減輕水腫等方面起著不可忽略的作用。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無副作用、安全方便的純中藥復(fù)方藥物。
[0008]本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提出健脾利濕、溫腎壯陽、活血化瘀、清熱解毒為治療本病的重要治法，提出一種用于治療腎病綜合征的中藥組合物，本申請發(fā)明人結(jié)合前人集成經(jīng)驗(yàn)方，根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出健脾利濕、溫腎壯陽、活血化瘀、清熱解毒的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的用于腎病綜合征的清濁益腎膠囊，其起效快、作用強(qiáng)、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單，對(duì)腎病綜合征療效確切。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
一種用于治療腎病綜合征的清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料制備而得:冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100go
[0010]所述清濁益腎膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取冬蟲 夏草粉碎成細(xì)粉；
(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮，加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃并加水8倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.14-1.16 (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時(shí)，濾過，取上清液，回收乙醇。
[0011](5)菟絲子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并兩次濾液。
[0012](6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。
[0013]用法用量:口服，一次4粒,一日3次。
[0014]優(yōu)選地，本發(fā)明的清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料制備而得:
黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、
大黃100g、海藻100g、淫羊藿80g、莪術(shù)80g、附子70g、
突實(shí)70g、獲茶70g、蒼術(shù)60g、甜瓜子60g、葛根60g、
白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、
百部30g、半夏30g、枸杞子30g。
[0015]所述清濁益腎膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取附子、芡實(shí)、茯苓、蒼術(shù)、枳殼、桑椹、凌霄花、百部、半夏粉碎成細(xì)粉；
(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃并加水8倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.14-1.16 (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時(shí)，濾過，取上清液，回收乙醇。
[0016](5)菟絲子、海藻、淫羊藿、莪術(shù)、甜瓜子、葛根、白扁豆、馬齒莧、枸杞子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并兩次濾液。
[0017](6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。
[0018]本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，具有健脾利濕、溫腎壯陽、活血化瘀、清熱解毒之功效，改善腎臟血流量，降低尿蛋白，延緩腎損害，改善患者高凝狀態(tài)，鞏固療效，減少病情反跳，實(shí)現(xiàn)副反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低，完全緩解率高的效果，對(duì)腎病綜合征其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
[0019]
【具體實(shí)施方式】
[0020]實(shí)施例1
一種用于治療腎病綜合征的清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料制備而得:冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100go
[0021]所述清濁益腎 膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉；
(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃并加水8倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.14-1.16 (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時(shí)，濾過，取上清液，回收乙醇。
[0022](5)菟絲子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并兩次濾液。
[0023](6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合并，濃縮至相對(duì)密度為
1.30-1.35(80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。
[0024]用法用量:口服，一次4粒,一日3次。
[0025]實(shí)施例2
一種清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料制備而得:
黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、
大黃100g、海藻100g、淫羊藿80g、莪術(shù)80g、附子70g、
突實(shí)70g、獲茶70g、蒼術(shù)60g、甜瓜子60g、葛根60g、
白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、
百部30g、半夏30g、枸杞子30g。
[0026]所述清濁益腎膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(I)取附子、芡實(shí)、茯苓、蒼術(shù)、枳殼、桑椹、凌霄花、百部、半夏粉碎成細(xì)粉；(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮，加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣中添加大黃并加8倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.14-1.16g/ml (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達(dá)70% (體積分?jǐn)?shù))，靜置24小時(shí)，濾過，取上清液，回收乙醇；
(5)菟絲子、海藻、淫羊藿、莪術(shù)、甜瓜子、葛根、白扁豆、馬齒莧、枸杞子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并兩次濾液；
(6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合并，濃縮至密度為1.30-1.35g/ml (80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，干燥制成1000粒。
[0027]實(shí)施例3 臨床資料
觀察病例均為入院治療患者，共136例患者，其中男性70例，女性66例，年齡21-70歲，平均年齡32.7歲；病程3個(gè)月至2年，將136例患者隨機(jī)分成3組，對(duì)照組46人，實(shí)施例1組45人，實(shí)施例2組45人。[0028]納入標(biāo)準(zhǔn):
(I)大量蛋白尿，尿蛋白定量≥3.5g/d ； (2)低蛋白血癥，血漿白蛋白≤30g/L ;(3)水腫；(4)高脂血癥。其中⑴(2)兩項(xiàng)為診斷必備條件。排除全身系統(tǒng)及先天性遺傳性疾病所致的腎病綜合征、治療前血尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)升高或內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)降低者。
[0029]治療方法:
對(duì)照組:口服潑尼松，劑量為11^/(1^*(1)，晨起頓服，每日最大量不超過601^。當(dāng)病人出現(xiàn)肝功能減退狀況時(shí)，給服等量潑尼松龍。使用激素按照“首始量足、減量慢、維持治療長”的原則。在激素治療8周后，按慣例遞減(即每1-2周減原量10% )，當(dāng)減量至半0.5mg/(kg.d)時(shí)將兩日量改為隔日頓服，連續(xù)服用8周。
[0030]實(shí)施例1組:服用實(shí)施例1制備的中藥藥物，一次4粒，一日3次，4周為一個(gè)療程，治療2個(gè)療程。
[0031]實(shí)施例2組:服用實(shí)施例2制備的中藥藥物，一次4粒，一日3次，4周為一個(gè)療程，治療2個(gè)療程。
[0032]療效標(biāo)準(zhǔn):
完全緩解:癥狀、體征消失，尿常規(guī)檢驗(yàn)3次持續(xù)正常，尿蛋白定量、血脂、血漿蛋白、血清免疫球蛋白、血液流變學(xué)指標(biāo)均恢復(fù)正常。部分緩解:癥狀、體征消失，24h尿蛋白定量較治療前減少1/2以上，血脂明顯改善，血清免疫球蛋白、血液流變學(xué)指標(biāo)接近或恢復(fù)正常。未緩解:癥狀與體征及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查均無明顯改善，甚或加重。
[0033]治療效果如下表1:
表 I
【權(quán)利要求】
1.一種清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料制備而得:冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100go
2.權(quán)利要求1所述清濁益腎膠囊的制備方法，其特征在于按照重量稱取原料藥備用， (1)取冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉； (2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾后得到濾液和藥渣； (3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃并加水8倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液； (4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.14-1.16g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置24小時(shí)，濾過，取上清液，回收乙醇； (5)菟絲子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾獲得濾液和藥渣，第二次加8倍量水煎煮I小時(shí),合并兩次濾液； (6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合并，濃縮至密度為1.30-1.35g/ml的稠膏，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，造粒。
3.—種清濁益腎膠囊，其特征在于，所述膠囊由下述重量的原料制備而得: 黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、 大黃100g、海藻100g、 淫羊藿80g、莪術(shù)80g、附子70g、 突實(shí)70g、獲茶70g、蒼術(shù)60g、甜瓜子60g、葛根60g、 白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、 百部30g、半夏30g、枸杞子30g。
4.權(quán)利要求3所述清濁益腎膠囊，其特征在于，所述膠囊的制備方法為，按照重量稱取原料藥備用； (1)取附子、芡實(shí)、茯苓、蒼術(shù)、枳殼、桑椹、凌霄花、百部、半夏粉碎成細(xì)粉； (2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾后得到濾液和藥渣； (3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃并加水8倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾得濾液 (4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.14-1.16g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置24小時(shí)，濾過，取上清液，回收乙醇； (5)菟絲子、海藻、淫羊藿、莪術(shù)、甜瓜子、葛根、白扁豆、馬齒莧、枸杞子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾獲得濾液和藥渣，第二次加8倍量水煎煮I小時(shí)，合并兩次濾液； (6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合并，濃縮至密度為1.30-1.35g/ml的稠膏，加入步驟(1)制備的細(xì)粉混勻，造粒。
5.權(quán)利要求1-4所述膠囊在用于腎病綜合征中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK103638135SQ201310710319
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月22日
【發(fā)明者】林凡友 申請人:林凡友