一種用于預(yù)防或治療外感風(fēng)熱引起的疾病的組合物及制備方法
【專利摘要】一種用于預(yù)防或治療外感風(fēng)熱病癥的組合物，它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草及蘆根為原料制成。本發(fā)明八種中藥原料科學(xué)配伍產(chǎn)生了協(xié)同作用，諸藥合用、取長(zhǎng)補(bǔ)短，除濕痹、解瘡毒、疏風(fēng)散熱、宣肺止咳，全方共奏清熱解毒、利咽止咳之功效，表里兼治。經(jīng)臨床驗(yàn)證，可有效增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，能有效防治風(fēng)熱感冒、目赤頭痛、高血壓、止咳、疔瘡腫毒，利咽、防暑和抗泌尿系統(tǒng)感染，本發(fā)明組合物藥物治療病譜寬，針對(duì)性強(qiáng)、治療效果顯著；另外，本發(fā)明八種藥材均為藥食同源藥材、性質(zhì)溫和、可長(zhǎng)期食用，可制備成涼茶、健康飲料或者制成各種藥品劑型，服用范圍廣。
【專利說明】—種用于預(yù)防或治療外感風(fēng)熱引起的疾病的組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于預(yù)防或治療外感風(fēng)熱引起的疾病的植物組合物，屬于食品藥品【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]外感風(fēng)熱是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致，癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃，治法以辛涼解表為主。外感風(fēng)熱屬于中醫(yī)學(xué)的一種病癥，屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的上呼吸道感染，常見的病因是病毒、少數(shù)由細(xì)菌引起，病毒主要是流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等，當(dāng)遇到抵抗力降低、過度疲勞、受涼、淋雨等誘因，使已存在于上呼吸道或從外侵入的病毒或細(xì)菌迅速繁殖而引起，外感風(fēng)熱引起的病癥為感冒、咳嗽、咽喉炎、尿路感染等。
[0003]現(xiàn)有用于治療外感風(fēng)熱引起的病癥的方法很多，常選用菊花、薄荷、桑葉等草本植物。中成藥可選用三黃片、銀翹解毒丸(片)、銀翹解毒片+牛黃解毒片、羚翹解毒丸、桑菊感冒片、板蘭根沖劑、雙黃連口服液(沖劑)等，這些藥具有清熱解毒作用；但這些中藥效果不一，針對(duì)性不強(qiáng)、療效不佳，只能起到輔助治療的作用。
[0004]以上均只能作為藥品使用，而不能如王老吉等的組合物配方可進(jìn)行隨意食用，目前市面上還沒有一種用于治療外感風(fēng)熱引起的疾病效果好的可藥、食兩用的植物組合物藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的在于提供一種用于預(yù)防或治療外感風(fēng)熱病癥的組合物藥物，其藥效好，同時(shí)可作為藥、食飲品服用，特別適合作為涼茶飲品推廣服用。
[0006]本發(fā)明另一目的在于提供將上述組合物藥物制成口服藥物制劑及口服飲料的制備方法。
[0007]本發(fā)明目的采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種用于預(yù)防或治療外感風(fēng)熱病癥的組合物，其特征在于:它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草及蘆根組成。
[0008]桑葉具有疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥，平肝明目，涼血止血的功效。主治風(fēng)熱感冒或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，汗出惡風(fēng)，咳嗽胸痛；或肺燥干咳無痰；咽干口渴；風(fēng)熱及肝陽上擾；目赤腫痛。用于風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。
[0009]菊花散風(fēng)清熱，平肝明目。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。有鎮(zhèn)靜、解熱作用。對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、人型結(jié)核菌及流感病毒均有抑制作用。菊花疏風(fēng)較弱，清熱力佳，菊花治目赤腫痛，無論屬于肝火或風(fēng)熱引起者，均可應(yīng)用，因本品既能清肝火，又能散風(fēng)熱。菊花清熱解毒之功甚佳，為外科要藥，主要用于熱毒瘡瘍、紅腫熱痛之癥，特別對(duì)于疔瘡腫痛毒尤有良好療效，既可內(nèi)服，又可搗爛外敷。菊花能平降肝陽，對(duì)肝陽上亢引起的頭目眩暈，往往與珍珠母、葛藤等配伍應(yīng)用。
[0010]杏仁活血祛瘀，潤(rùn)腸通便。鎮(zhèn)咳、平喘作用:苦杏仁中含有苦杏仁苷，苦杏仁苷在體內(nèi)能被腸道微生物酶或苦杏仁本身所含的苦杏仁酶水解，產(chǎn)生微量的氫氰酸與苯甲醛，對(duì)呼吸中樞有抑制作用，達(dá)到鎮(zhèn)咳、平喘作用。
[0011]夏枯草具有清泄肝火、散結(jié)消腫、清熱解毒、祛痰止咳、涼血止血的功效，適用于淋巴結(jié)核、甲狀腺腫、乳癰、頭目眩暈、□眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、血崩、帶下、急性傳染性黃疸型肝炎及細(xì)菌性痢疾等?，F(xiàn)代藥理研究表明，夏枯草有降低血壓的作用，并能擴(kuò)張血管，其所含蘆丁有抗炎作用，并能降低血管通透性，減少脆性，降低肝脂。
[0012]薄荷具有疏風(fēng)散熱，清頭目，利咽喉，透疹，解郁的功效。主治風(fēng)熱表癥，頭痛眩暈，目赤腫痛，咽痛聲啞，鼻淵，牙痛，麻疹不透，隱疹瘙癢，肝郁脅痛脘脹，瘰疬結(jié)核。
[0013]桔梗開宣肺氣，祛痰排膿。治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。
[0014]甘草有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，止咳潤(rùn)肺，緩急解毒，調(diào)和百藥。治五臟六腑寒熱邪氣，堅(jiān)筋骨，長(zhǎng)肌肉，倍氣力，解毒，久服輕身延年。生用瀉火熱，熟用散表寒，去咽痛，除邪熱，緩正氣，養(yǎng)陰血，補(bǔ)脾胃，潤(rùn)肺。風(fēng)熱咳嗽、風(fēng)寒咳嗽、熱痰咳嗽亦常配伍應(yīng)用。
[0015]蘆根具有清熱生津，除煩，止嘔，利尿的功效。適用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。
[0016]本發(fā)明經(jīng)過大量研究、選擇，為了實(shí)現(xiàn)更好的藥效，上述八種原料的優(yōu)選重量份數(shù)配比為:桑葉10-100份、菊花5-40份、杏仁10-80份、夏枯草50-160份、薄荷4_35份、桔梗10-80份、甘草5-38份、蘆根10-80份。
[0017]更進(jìn)一步優(yōu)選地，桑葉50份、菊花20份、杏仁40份、夏枯草130份、薄荷16份、桔梗40份、甘草16份、蘆根40份，以重量份數(shù)計(jì)。
[0018]將本發(fā)明藥物制備成藥物口服制劑的生產(chǎn)方法:
A.杏仁蒸餾液和薄荷 油的制備
杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油。
[0019]B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第三次I小時(shí)，煎液濾過，濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進(jìn)行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調(diào)節(jié)醇濃度為70% (以體積百分含量計(jì))，靜置2小時(shí)、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發(fā)油進(jìn)行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規(guī)輔料，再進(jìn)行中藥口服制劑的常規(guī)后處理；如加入適量糊精和甜菊糖混勻，按常規(guī)方法制成顆粒劑；當(dāng)然也可以將其按常規(guī)方法制成片劑、口服液等。
[0020]將本發(fā)明組合物制備成口服飲料的方法，以下各原料均以重量份計(jì):
(I)蒸餾、提取:10-80份杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷4-35份提取揮發(fā)油。
[0021](2)煎煮:稱取桑葉10-100份、菊花5-40份、夏枯草50-160份、桔梗10-80份、甘草5-38份、蘆根10-80份，首次加藥材10倍重量的水煎煮2小時(shí)，得藥液A ;然后加藥材8倍重量的水煎煮藥渣I小時(shí)，得藥液B，合并A、B兩次濾液，用200目篩網(wǎng)過濾；
(3)調(diào)配:將1900~2860份純化水、153~230份白砂糖或糖醇、(2)步驟所得煎煮藥液的濾液、及(I)步驟所得蒸餾液與揮發(fā)油，充分混勻制得半成品飲料液，所述糖醇為甘露醇、山梨醇、肌醇中的一種或幾種；
(4)過濾:將配好的半成品飲料液經(jīng)350目篩網(wǎng)雙聯(lián)過濾器過濾；
(5)真空脫氣:進(jìn)料時(shí)飲料液的溫度比飲料液真空脫氣時(shí)溫度高3°C~5°C，飲料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空條件下脫氣；
(6)灌裝:使用灌裝機(jī)進(jìn)行灌注，封口機(jī)封口；
(7)滅菌、冷卻:采用臥式殺菌釜進(jìn)行高溫加壓蒸汽滅菌，滅菌溫度為114~116°C，滅菌時(shí)間為20分鐘，壓力為0.1Mpa，滅菌結(jié)束后，使殺菌釜內(nèi)壓力保持高于殺菌壓力0.02Mpa~0.028Mpa，緩慢地打開冷卻閥保持壓力穩(wěn)定，通入壓縮空氣或冷卻水降溫，隨著溫度下降，壓力逐漸降低，冷卻到30°C ；
(8)干燥:滅菌后用空壓機(jī)干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常溫貯藏。
[0022]本發(fā)明具有如下的有益效果:
本發(fā)明八種中藥原料科學(xué)配伍產(chǎn)生了協(xié)同作用，諸藥合用、取長(zhǎng)補(bǔ)短，除濕痹、解瘡毒、疏風(fēng)散熱、宣肺止咳，全方共奏清熱解毒、利咽止咳之功效，表里兼治。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床驗(yàn)證，可有效增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，能有效防治風(fēng)熱感冒、目赤頭痛、高血壓、止咳、疔瘡腫毒，利咽、防暑和抗泌尿系統(tǒng)感染，本發(fā)明組合物藥物治療病譜寬，針對(duì)性強(qiáng)、治療效果顯著；另外，本發(fā)明八種藥材均為藥食同源藥材、性質(zhì)溫和、可長(zhǎng)期食用，無副作用、藥食兼?zhèn)?，可制備成涼茶、健康飲料或者制成各種藥品劑型，服用范圍廣。本發(fā)明生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、操作性強(qiáng)，產(chǎn)品有效成分含量高、適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0023]本發(fā)明口服飲料的制備方法很好地保存了飲料液中的營養(yǎng)成分，且達(dá)到充分滅菌的目的，并延長(zhǎng)保質(zhì)期、保持口感風(fēng)味。其甜味劑等輔料的選擇突顯了飲料液帶有中草藥風(fēng)味的自然口感，還減少了甜味對(duì)自然口感風(fēng)味的掩蓋，但又很好地避免了產(chǎn)生的苦澀味。
[0024]為了進(jìn)一步說 明本發(fā)明組合物的藥效，以下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)為本發(fā)明做的臨床研究實(shí)驗(yàn)情況:
1、本發(fā)明進(jìn)行臨床試驗(yàn)住院病例共387例，均按病例選擇標(biāo)準(zhǔn)選擇。臨床試驗(yàn)隨機(jī)分組，進(jìn)行非盲對(duì)照試驗(yàn)，其中治療組253例、對(duì)照組134例，療程急性咽喉炎患者4天，尿路感染患者5周，風(fēng)熱感冒患者3天，治療方法:口服液，每天3次，每次15ml (相當(dāng)于原藥材量7.2g/15ml);顆粒劑，每天3次,每次I袋(相當(dāng)于原藥材量7.2g/袋)；膠囊劑,每天3次，每次2-3粒(相當(dāng)于原藥材量2.4g/粒);糖漿劑，每天3次，每次IOml (相當(dāng)于原藥材量
7.2g/10ml)。按照療程評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，治療結(jié)果表明急性咽喉炎組25例，總有效率和總顯效率分別為99%和98.5% ;尿路感染組23例，總有效率和總顯效率分別為96.3%和94.5% ;風(fēng)熱感冒組86例，總有效率和總顯效率分別為98.5%和98%。同時(shí)在各疾病的治療期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和任何毒副作用，本發(fā)明藥物組合物安全性好。
[0025]以上實(shí)驗(yàn)表明:本發(fā)明組合物作為預(yù)防、治療外感風(fēng)熱引起的病癥如風(fēng)熱感冒、咳嗽、咽喉炎、尿路感染的藥效顯著，也用作清熱、防暑等。同時(shí)本發(fā)明采用的藥材均為藥食兩用、無毒副作用，可制備成涼茶、健康飲料進(jìn)行更大范圍推廣，充分發(fā)揚(yáng)本發(fā)明藥效價(jià)值。
[0026]【具體實(shí)施方式】
下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行具體描述，但以下實(shí)施例只用于對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說明，不能理解為對(duì)其保護(hù)范圍的限制，該領(lǐng)域的技術(shù)熟練人員可以根據(jù)上述內(nèi)容對(duì)本發(fā)明作出一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整。
[0027]實(shí)施例1 中藥口服制劑的制備:
稱取原料(單位:g)桑葉50、菊花20、杏仁40、夏枯草130、薄荷16、桔梗40、甘草16及蘆根40 ；
A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備
杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油。
[0028]B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第三次I小時(shí)，煎液濾過，濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進(jìn)行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調(diào)節(jié)醇濃度為70% (以體積百分含量計(jì))，靜置2小時(shí)、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發(fā)油進(jìn)行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規(guī)輔料，再進(jìn)行中藥口服制劑的常規(guī)后處理；如加入適量糊精和甜菊糖混勻，按常規(guī)方法制成顆粒劑；當(dāng)然也可以將其按常規(guī)方法制成片劑、口服液等。
[0029]實(shí)施例2-6:通過以下原料配比制備中藥口服制劑，其他工藝與實(shí)施例1同:
【權(quán)利要求】
1.一種用于預(yù)防或治療外感風(fēng)熱病癥的組合物，其特征在于:它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草及蘆根為原料制成。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:它是由重量份數(shù)配比計(jì)的桑葉10-100份、菊花5-40份、杏仁10-80份、夏枯草50-160份、薄荷4_35份、桔梗10-80份、甘草5_38份和蘆根10-80份為原料制成。
3.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:它是由重量份數(shù)配比計(jì)的桑葉50份、菊花20份、杏仁40份、夏枯草130份、薄荷16份、桔梗40份、甘草16份和蘆根40份為原料制成。
4.將權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述組合物制備成藥物口服制劑的方法，其特征在于，它按如下步驟進(jìn)行: A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備 杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油； B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第三次I小時(shí),煎液濾過,濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進(jìn)行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調(diào)節(jié)醇濃度為70% (以體積百分含量計(jì))，靜置2小時(shí)、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發(fā)油進(jìn)行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規(guī)輔料 ，再進(jìn)行中藥口服制劑的常規(guī)后處理制成藥物口服制劑。
5.將權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述組合物制備成口服飲料的方法，其特征在于，它按如下步驟進(jìn)行，以下各原料均以重量份計(jì): (1)蒸餾、提取:杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油； (2)煎煮:稱取桑葉、菊花、夏枯草、桔梗、甘草、蘆根，首次加藥材10倍重量的水煎煮2小時(shí)，得藥液A ;然后加藥材8倍重量的水煎煮藥渣I小時(shí)，得藥液B，合并A、B兩次濾液，用200目篩網(wǎng)過濾； (3)調(diào)配:將1900~2860份純化水、153~230份白砂糖或糖醇、(2)步驟所得煎煮藥液的濾液、及(I)步驟所得蒸餾液與揮發(fā)油，充分混勻制得半成品飲料液，所述糖醇為甘露醇、山梨醇、肌醇中的一種或幾種； (4)過濾:將配好的半成品飲料液經(jīng)350目篩網(wǎng)雙聯(lián)過濾器過濾； (5)真空脫氣:進(jìn)料時(shí)飲料液的溫度比飲料液真空脫氣時(shí)溫度高3°C~5°C，飲料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空條件下脫氣； (6)灌裝:使用灌裝機(jī)進(jìn)行灌注，封口機(jī)封口； (7)滅菌、冷卻:采用臥式殺菌釜進(jìn)行高溫加壓蒸汽滅菌，滅菌溫度為114~116°C，滅菌時(shí)間為20分鐘，壓力為0.1Mpa，滅菌結(jié)束后，使殺菌釜內(nèi)壓力保持高于殺菌壓力.0.02Mpa~0.028Mpa，緩慢地打開冷卻閥保持壓力穩(wěn)定，通入壓縮空氣或冷卻水降溫，隨著溫度下降，壓力逐漸降低，冷卻到30°C ； (8)干燥:滅菌后用空壓機(jī)干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常溫貯藏。
【文檔編號(hào)】A61P31/16GK103520529SQ201310453625
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月29日
【發(fā)明者】劉群, 楊月梅, 談宗華, 吳統(tǒng)選, 張聰 申請(qǐng)人:天圣制藥集團(tuán)股份有限公司