一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法。它是由A方和B方制備而成的膏劑，其中由生馬錢子、川草烏、生南星、生旱半夏、生甘遂、洋金花、土蟲、生白芥子、冰片、樟腦、蜈蚣、全蟲；B方由烏蛇、威靈仙、生麻黃、桂枝、雞血藤、桃仁、紅花、當(dāng)歸、川芎、姜黃、生地、羌活組成。本發(fā)明的優(yōu)點在于組方獨特、療效確切、安全、經(jīng)濟(jì)、方便、無明顯毒副作用，具有活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛之功效，適用于骨質(zhì)增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纖維炎、風(fēng)濕、類風(fēng)濕患者外用貼敷。
【專利說明】一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法 一、

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法，屬生物醫(yī)藥領(lǐng)域。 二、

【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生癥系中老年人的一種慢性疾病，嚴(yán)重地危害人們身體健康，其發(fā)病率為 5. 1%。本病多發(fā)生于中老年并絕經(jīng)后婦女，50歲左右的人群中約有25%患有此疾，60歲左 右占59. 8%，70歲左右占100%，并有逐年增加之趨勢。骨質(zhì)增生又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎、 骨性關(guān)節(jié)炎（OA)、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎 間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變化，而出現(xiàn)骨破壞，引起 繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當(dāng)受到異常載荷時，引起關(guān)節(jié)疼痛，活動受限等癥狀的 一種疾病。分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。常用腰部活動的重體力勞動者及運動員易患此病，最 常見于膝、髖、腰椎、頸椎、肘等關(guān)節(jié)。
[0003] 骨質(zhì)增生屬于無菌性炎癥，所以一般的西醫(yī)消炎藥不起作用。手術(shù)創(chuàng)傷大，風(fēng)險 高，恢復(fù)期長，費用昂貴因而受到極大限制。中醫(yī)藥治療骨質(zhì)增生有一定優(yōu)勢。骨質(zhì)增生癥 屬中醫(yī)的"痹證"范疇，亦稱"骨痹"。中醫(yī)認(rèn)為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕 邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。
[0004] 肝腎虧虛：中醫(yī)認(rèn)為"腎主藏精，主骨生髓"，若腎精充足則機(jī)體強(qiáng)健，骨骼外形及 內(nèi)部結(jié)構(gòu)正常，且可耐勞累及一般傷損。而"肝主藏血，主筋束骨利關(guān)節(jié)"，肝血充足則筋脈 強(qiáng)勁，靜可保護(hù)諸骨，充養(yǎng)骨髓；動則約束諸骨，免致過度活動，防止脫位。若腎精虧虛，肝血 不足，則骨髓發(fā)育異常，更兼筋肉不堅，榮養(yǎng)乏源，既無力保護(hù)骨髓、充養(yǎng)骨髓，又不能約束 諸骨，防止脫位。久之關(guān)節(jié)在反復(fù)的活動過程中，可漸漸地受到損害而過早過快地出現(xiàn)退。
[0005] 外傷與勞損：一時性承受超強(qiáng)度的外力，包括扭、挫、撞、跌等，或長時間承受超強(qiáng) 度的外力勞損，如特定狀態(tài)下采取不正確姿式持續(xù)緊張地勞作等，都可造成關(guān)節(jié)的急性或 慢性損傷，以發(fā)生在頸、腰段、脊柱及髖、膝、踝等負(fù)重關(guān)節(jié)較多。當(dāng)這些外方作用于上述部 位時，可引起受力最集中的關(guān)節(jié)局部發(fā)生氣血逆亂，嚴(yán)重的導(dǎo)致筋損骨傷、血流不循常道而 溢于脈外形成瘀血凝滯，導(dǎo)致關(guān)節(jié)骨骼結(jié)構(gòu)受損，失去滋養(yǎng)，久之，退行性疾病便會出現(xiàn)。
[0006] 外感風(fēng)寒濕邪：感受風(fēng)寒、著涼、久居潮濕之地、冒雨涉水等，外邪乘隙侵犯肌表經(jīng) 絡(luò)，客于關(guān)節(jié)、筋骨，導(dǎo)致機(jī)體全部或某一局部性生氣血運行阻滯，經(jīng)脈痹阻，筋骨失養(yǎng)，漸 成骨痹。
[0007] 痰濕內(nèi)阻："肥人多痰濕"，故體胖之人易患本病。肥胖之體，多陽虛濕盛，濕聚成 痰，隨經(jīng)脈流注于關(guān)節(jié)部位，又體胖之人可加重關(guān)節(jié)之負(fù)重。二者均可造成關(guān)節(jié)局部血運不 暢，筋骨失養(yǎng)，久則成搏。
[0008] 骨質(zhì)增生癥之病理特點乃"本虛標(biāo)實"、"虛實夾雜"、"正虛邪實"之候。正（腎精 骨髓）虛損匱乏于內(nèi)，邪（風(fēng)寒濕痰瘀）實鴟張戕殘其中，是引起本病之主要病理關(guān)鍵。本 發(fā)明在臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上，以活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛為法創(chuàng)立本方，適用于各種原因 而致的骨質(zhì)增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纖維炎、風(fēng)濕、類風(fēng)濕患者貼敷，臨床使用收到良 好效果。本發(fā)明采用純中藥配制而成，具有組方獨特、療效確切、安全、經(jīng)濟(jì)、方便、無明顯毒 副作用等特點。 三、
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切、安全、經(jīng)濟(jì)、方便、無毒副作用的治療骨質(zhì) 增生的中藥組合物及其制備方法，適用于骨質(zhì)增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纖維炎、風(fēng)濕、 類風(fēng)濕患者外用貼敷。
[0010] 本發(fā)明方案：一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物是由A方和B方制備而成的膏劑，其 特征在于A方是下述原料成分和重量配比組成：生馬錢子30?80g、川草烏20?70g、生南 星20?70g、生旱半夏20?70g、生甘遂10?50g、洋金花20?70g、土蟲20?70g、生白 芥子10?50g、冰片10?40g、樟腦20?70g、蜈蟻10?50g、全蟲10?50g ;B方是下述 原料成分和重量配比組成：烏蛇30?80g、威靈仙60?120g、生麻黃30?80g、桂枝60? 120g、雞血藤60?120g、桃仁20?70g、紅花20?70g、當(dāng)歸20?70g、川芎20?70g、姜 黃20?70g、生地20?70g、羌活20?70g。
[0011] 本發(fā)明A方最佳重量配比：生馬錢子60g、川草烏50g、生南星50g、生旱半夏50g、 生甘遂30g、洋金花50g、土蟲50g、生白芥子30g、冰片20g、樟腦50g、蜈蟻30g、全蟲30g ;B 方最佳重量配比：烏蛇60g、威靈仙90g、生麻黃60g、桂枝90g、雞血藤90g、桃仁45g、紅花 45g、當(dāng)歸45g、川芎50g、姜黃50g、生地50g、羌活40g。
[0012] 一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物的制備方法，其特征在于首先按A方量稱取以上 各原料藥，經(jīng)烘干、粉碎，過90?120目篩，得藥粉備用；再按B方量稱取以上各原料藥，水 煎2?3次，每次1?3小時，合并藥液，混合后過濾，以文火慢慢加熱濃縮成流浸膏備用； 稱取膏藥基質(zhì)3000?5000g，以文火熔化后離火，冷卻到約60?80度在不斷攪拌下緩緩 加入流浸膏，完全攪拌均勻后，繼續(xù)以文火加熱使水氣去盡，再離火冷卻到60?80度時入 A方藥粉攪拌均勻后即可進(jìn)行攤膏即成。
[0013] 本發(fā)明的優(yōu)點在于組方獨特、療效確切、安全、經(jīng)濟(jì)、方便、無明顯毒副作用，具有 活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛之功效，適用于骨質(zhì)增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纖維炎、風(fēng) 濕、類風(fēng)濕患者外用貼敷。
[0014] 本發(fā)明臨床治療230例骨質(zhì)增生患者，收到良好效果。
[0015] 1、一般資料：230例患者，其中，男性139例，女性91例，年齡45?75歲，平均60 歲，病程0.5?9年。
[0016] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。① 肢體關(guān)節(jié)疼痛、酸楚、麻木、重著、活動受限甚至僵硬。②X線攝片可見邊緣有不同程度的骨 質(zhì)增生。
[0017] 3、治療方法：貼前先剪去膏藥的四個角，揭去塑料布，用小火加熱至軟（一定要烤 膏藥的一面，不要烤布面，以便不使藥油滲透到布外），對轉(zhuǎn)溜合，7天換一貼，趁熱貼到病 變局部即可，7天換一貼，3次一療程，大多數(shù)一療程即愈，頑固的病例2?3療程。
[0018] 4、療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。① 治愈：臨床癥狀與體征均消失，恢復(fù)體力勞動。②好轉(zhuǎn)：癥狀與體征明顯減輕，或大部分癥 狀和體征消失。③無效：癥狀與體征無變化。
[0019] 5、治療結(jié)果：治愈126例，占54. 78 % ;好轉(zhuǎn)93例，占40. 43 % ;無效11例，占 4. 78% ;總有效率95. 21%。臨床觀察期間未見明顯毒副作用。
[0020] 本發(fā)明臨床治療230例骨質(zhì)增生患者療效情況

【權(quán)利要求】
1. 一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于是下述A方和B方原料成分和重量配 比制備而成的膏劑：A方：生馬錢子30?80g、川草烏20?70g、生南星20?70g、生旱半 夏20?70g、生甘遂10?50g、洋金花20?70g、土蟲20?70g、生白芥子10?50g、冰片 10?40g、樟腦20?70g、娛蟻10?50g、全蟲10?50g ;B方：烏蛇30?80g、威靈仙60? 120g、生麻黃30?80g、桂枝60?120g、雞血藤60?120g、桃仁20?70g、紅花20?70g、 當(dāng)歸20?70g、川芎20?70g、姜黃20?70g、生地20?70g、羌活20?70g。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于A方和B方原料 成分和重量是：A方：生馬錢子60g、川草烏50g、生南星50g、生旱半夏50g、生甘遂30g、洋 金花50g、土蟲50g、生白芥子30g、冰片20g、樟腦50g、蜈蟻30g、全蟲30g ;B方：烏蛇60g、 威靈仙90g、生麻黃60g、桂枝90g、雞血藤90g、桃仁45g、紅花45g、當(dāng)歸45g、川芎50g、姜黃 50g、生地50g、羌活40g。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于制備方法：首先 按A方量稱取以上各原料藥，經(jīng)烘干、粉碎，過90?120目篩，得藥粉備用；再按B方量稱取 以上各原料藥，水煎2?3次，每次1?3小時，合并藥液，混合后過濾，以文火慢慢加熱濃 縮成流浸膏備用；稱取膏藥基質(zhì)3000?5000g，以文火熔化后離火，冷卻到約60?80度在 不斷攪拌下緩緩加入流浸膏，完全攪拌均勻后，繼續(xù)以文火加熱使水氣去盡，再離火冷卻到 60?80度時入A方藥粉攪拌均勻后即可進(jìn)行攤膏即成。
4. 如權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物在制備肩周炎、乳腺炎、肌纖 維炎、風(fēng)濕、類風(fēng)濕藥品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/583GK104415284SQ201310364721
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2013年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月21日
【發(fā)明者】魏敬成, 都全榮, 鞠珍紅, 趙文峰, 許曉東 申請人:魏敬成