專利名稱：配有抗菌帽的柱塞組件及清潔和覆蓋通路部位的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有用于增強(qiáng)抗菌帽和進(jìn)入哺乳動(dòng)物身體的通路部位之間的密封的螺紋蓋。更具體地，本發(fā)明涉及抗菌帽，其用于連接到中心靜脈留置導(dǎo)管通路部位，具有用于增強(qiáng)所述帽和通路部位之間密封的螺紋蓋。
背景技術(shù)：
導(dǎo)管廣泛用于治療需要多個(gè)醫(yī)療程序的患者。導(dǎo)管可以是急性期的或臨時(shí)的，用于短時(shí)間使用，或可以是長(zhǎng)期的，用于長(zhǎng)期治療。導(dǎo)管通常從外周靜脈位置插入中心靜脈(例如腔靜脈)，以提供到患者血管系統(tǒng)的通路。導(dǎo)管為患者提供很多優(yōu)點(diǎn)，例如長(zhǎng)期導(dǎo)管提供容易的進(jìn)入而無(wú)需重復(fù)扎針或重復(fù)血管插管來(lái)進(jìn)行大體積流體、營(yíng)養(yǎng)物和藥劑實(shí)施和定期進(jìn)行抽血。關(guān)于導(dǎo)管用于輸液的使用的示例包括藥劑、電解質(zhì)或用于化療的流體的輸液。在化療中，導(dǎo)管用于從每天到每周定期輸入藥劑。另一個(gè)示例包括導(dǎo)管在高營(yíng)養(yǎng)治療中的使用，其中導(dǎo)管通常用于大體積流體的輸液。對(duì)于血液透析，導(dǎo)管通常每周使用三次，用于血液抽血來(lái)進(jìn)行透析治療，并且在治療之后將血液快速返回到循環(huán)系統(tǒng)。雖然對(duì)于血液透析患者優(yōu)選的血管進(jìn)入模式涉及上肢或下肢的動(dòng)靜脈(AV)瘺或動(dòng)·靜脈橋形移植物(通常使用PTFE)的使用，但是這些進(jìn)入裝置的使用不總是可能的或期望的。當(dāng)血管的這些進(jìn)入模式例如由于AV吻合的形成造成的血管缺乏或由于非最佳運(yùn)作(nonoptimally functioning)建立AV吻合而不可用時(shí)，通常需要大孔靜脈導(dǎo)管進(jìn)行血液透析。用于血液透析的導(dǎo)管通常包括兩個(gè)相對(duì)大直徑的管腔(通常成形為一個(gè)導(dǎo)管)進(jìn)行透析或取走血液，而另一個(gè)管腔用于將血液返回到患者的血液流動(dòng)。導(dǎo)管接頭，例如到透析機(jī)管道、IV管路、輸液端口和導(dǎo)管帽的導(dǎo)管接頭，通常使用醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)Luer錐形配件，所述導(dǎo)管帽被用于密封導(dǎo)管端部，以保持導(dǎo)管消毒并且防止流體損失和/或微粒污染。這些配件，其可以是公連接器或母連接器，包括標(biāo)準(zhǔn)直徑錐形端。連接器由結(jié)合部件的壓入配合形成。螺紋鎖緊配合或其他類型固定機(jī)構(gòu)通常用于確保Luer配件壓入配合的完整性。導(dǎo)管，特別是長(zhǎng)期靜脈導(dǎo)管在其使用中提出挑戰(zhàn)。一個(gè)這樣的挑戰(zhàn)是這樣的導(dǎo)管可能被血栓堵塞。為了防止使用期間，例如在透析治療期間導(dǎo)管基本上無(wú)功能并且停留在中心靜脈(即上腔靜脈、下腔靜脈、髂靜脈)內(nèi)時(shí)導(dǎo)管在血管中阻塞，導(dǎo)管內(nèi)腔通常使用常用作抗凝血?jiǎng)?，如肝?每導(dǎo)管腔管達(dá)10，000單位肝素)的濃縮溶液的封管液填充。如本文所用，輸液“封管液”或“封管用溶液”指注射或使用其他方式輸液到導(dǎo)管腔管的溶液，用于使大部分封管溶液保留在管腔中并且不在系統(tǒng)血液循環(huán)中，直到期望或需要再次使用該特定腔管，通常用于其它治療，即輸入或抽取流體。另外，應(yīng)注意對(duì)目的是提高血管導(dǎo)管通暢率的可替代封管溶液的開(kāi)發(fā)。例如，正在開(kāi)發(fā)含有低級(jí)醇的封管液，其中低級(jí)醇包括乙醇、丙醇和丁醇。抗微生物和抗凝血?jiǎng)┨砑觿┛扇芜x添加到含有低級(jí)醇的封管液。優(yōu)選地，封管液可保留在腔管中較長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間，約I小時(shí)到3或4天，或更長(zhǎng)。由于上面提出的原因，將藥物、營(yíng)養(yǎng)物等輸入導(dǎo)管中及在使用之間封管時(shí)必須非常小心，從而將與留置導(dǎo)管相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)最小化，包括血栓形成或阻塞的風(fēng)險(xiǎn)、抗凝過(guò)度的風(fēng)險(xiǎn)和感染的風(fēng)險(xiǎn)。注射器通常用于在使用后將所需量的封管液(由導(dǎo)管制造商確定)提供到留置的導(dǎo)管中。沖洗程序也要求小心，以防止沖洗程序后血液回流到導(dǎo)管中。令人擔(dān)心的是，回流流體含有可造成導(dǎo)管堵塞的血液或溶液。為了確保不發(fā)生回流，沖洗程序建議兩種技術(shù):I)在分發(fā)沖洗溶液結(jié)束時(shí)，使用者在注射器柱塞上保持壓力，同時(shí)夾緊1.V.管路；或2)在分發(fā)至少0.5ml沖洗溶液時(shí)，將注射器從1.V.端口分離或夾緊1.V.管路。每一種技術(shù)在導(dǎo)管中的流體上保持正壓，以防止流體和血液回流。考慮到上面描述的問(wèn)題，仍存在對(duì)提高封管過(guò)程和所有患者護(hù)理的安全性和有效性的封管技術(shù)、裝置和程序的改進(jìn)的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開(kāi)了一種配有抗菌帽的柱塞組件，包括:柱塞桿，具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有殼體，所述殼體具有限定第一腔室的第一壁；以及抗菌帽，布置在所述第一腔室中并且具有通路部位接觸表面，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有圓柱狀外表面，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶一組螺紋的內(nèi)表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸，所述通路部位接觸表面具有抗菌物質(zhì)，所述抗菌帽具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊，所述脊從第二大體圓柱狀側(cè)壁上的抗菌帽的最外側(cè)的周向表面沿徑向向外延伸和沿著所述最外側(cè)的周向表面沿軸向延伸。本發(fā)明還公開(kāi)了一種用于清潔和覆蓋通路部位的方法，所述方法包括以下步驟:用溶液沖洗通路部位；將容器和帶螺紋的帽保存在注射器中；去除在具有帶螺紋的帽的容器上的密封蓋，所述帶螺紋的帽在其中具有抗菌流體；將所述帽螺紋連接到所述通路部位上，所述帽布置在所述容器中，所述帽包括海綿和保持在所述海綿中的抗菌流體，當(dāng)所述帽被螺紋連接至所述通路部位上時(shí)，所述海綿接觸所述通路部位；將所述帽從所述容器中取出；以及允許所述帽保持在所述通路部位上并覆蓋所述通路部位。


圖1是在將注射器端頭連接到進(jìn)入中心靜脈導(dǎo)管的通路部位之前配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的立體視圖；圖2是注射器端頭連接到中心靜脈導(dǎo)管通路的配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的立體視圖；圖3是抗菌帽連 接到中心靜脈導(dǎo)管的通路部位之前配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的立體視圖；圖4是抗菌帽連接到中心靜脈導(dǎo)管通路部位之后配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的立體視圖5是配備有柱塞的抗菌帽的裝配立體視圖；圖6是處于多個(gè)裝配狀態(tài)中的配備有柱塞的抗菌帽的立體視圖；圖7是圖6的頂部密封的配備有柱塞的抗菌帽的立體視圖；圖8是圖7的安裝在注射器針筒管腔中的配備有柱塞的抗菌帽的立體視圖；圖9是配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的剖切視圖；圖10顯示了圖9的配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的一個(gè)實(shí)施例的細(xì)部分解視圖；圖11顯示了圖9的配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的另一個(gè)實(shí)施例的細(xì)部分解視圖；圖12-14顯示了配備有柱塞組件的抗菌帽的把手的多個(gè)實(shí)施例；圖15-17顯示了具有用于防止柱塞組件關(guān)于注射器針筒旋轉(zhuǎn)的針筒鎖的配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的一個(gè)實(shí)施例的多個(gè)視圖；圖18顯示了用于防止柱塞組件關(guān)于注射器針筒旋轉(zhuǎn)的針筒鎖的另一個(gè)實(shí)施例；圖19-20顯示了具有用于防止柱塞組件關(guān)于注射器針筒旋轉(zhuǎn)的針筒鎖的配備有柱塞和抗回流注射器針筒組件的抗菌帽另一個(gè)實(shí)施例的多個(gè)視圖；圖21顯示了具有用于防止柱塞組件關(guān)于注射器針筒旋轉(zhuǎn)的配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽另一個(gè)實(shí)施例 的立體視圖；圖22a, b分別為不具有海綿和具有海綿的抗菌帽的立體視圖；圖23和24為具有多種把手結(jié)構(gòu)的抗菌帽的不同實(shí)施例；圖25是與閥對(duì)接之前的圖22b的抗菌帽的立體視圖；圖26是與閥對(duì)接的圖22b的抗菌帽的立體視圖；圖27是圖26中所示的抗菌帽和閥組件的剖切側(cè)視圖；圖28-30是抗菌帽的兩個(gè)不同實(shí)施例的剖切側(cè)視圖；圖31a，b分別為顯示了具有安裝在閥上的中心布置的致動(dòng)桿的閥處非致動(dòng)和致動(dòng)位置中的抗菌帽的剖切側(cè)視圖；圖32和33為顯示了具有成形的海綿的抗菌帽的兩個(gè)不同實(shí)施例的剖切側(cè)視圖；圖34是與閥對(duì)接的成形海綿的抗菌帽的另一個(gè)實(shí)施例的剖切視圖；圖35是顯示了將成形的海綿連接到抗菌帽的步驟的側(cè)視圖；圖36是顯示了將抗菌化合物分發(fā)到設(shè)置在帽中的成形海綿的步驟的剖切側(cè)視圖；圖37顯示了抗菌帽具有抗菌涂層的與閥對(duì)接的抗菌帽的剖切視圖；圖38顯示了泡罩包裝中的抗菌帽的立體視圖；圖39是具有螺紋蓋的抗菌帽的側(cè)剖視圖；圖40是具有螺紋蓋的抗菌帽的側(cè)剖視圖；圖41是具有螺紋蓋的抗菌帽的側(cè)剖視圖；圖42a，b是螺紋蓋連接到Cardinal智能位置通路部位的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖43a，b是螺紋蓋沒(méi)有連接到Cardinal智能位置通路部位的抗菌帽的前視和后視立體視圖44a，b是螺紋蓋連接到Hospira (ICU) ClOOO可來(lái)福(clave)通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖45a，b是螺紋蓋沒(méi)有連接到Hospira (ICU) ClOOO可來(lái)福(clave)通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖46a，b是螺紋蓋連接到B.Braum ULTRASITE通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖47a，b是螺紋蓋沒(méi)有連接到B.Braum ULTRASITE通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖48a，b是螺紋蓋連接到Rymed INVISION PLUS通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖49a，b是螺紋蓋沒(méi)有連接到Rymed INVISION PLUS通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖50是螺紋蓋連接到Cardinal智能位置插件通路裝置的抗菌帽的側(cè)剖視圖；圖51是螺紋蓋連接到Cardinal智能位置插件通路裝置并且與圖50中所示的螺紋蓋相比較螺紋蓋具有減小的直徑的的抗菌帽的側(cè)剖視圖；圖52是螺紋蓋連接到Hospira (I⑶)C1000可來(lái)福通路裝置、螺紋蓋具有可替代形狀的抗菌帽的側(cè)剖視圖；圖53是抗菌帽和配備有柱塞和注射器針筒系統(tǒng)的帽托的裝配視
圖54是與柱塞和注射器針筒系統(tǒng)相鄰的帽托抗菌帽的裝配視圖；圖55是配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽和帽托的側(cè)剖視圖；圖56a是與配備有柱塞和注射器針筒組件相鄰的帽托向后翻轉(zhuǎn)用于對(duì)接的醫(yī)療通路裝置的立體視圖；圖56b是對(duì)接到配備有柱塞和注射器針筒組件的抗菌帽的醫(yī)療通路裝置的立體視圖；圖56c是對(duì)接到與柱塞和注射器針筒組件相鄰的抗菌帽的醫(yī)療通路裝置的立體視圖；圖57是帽托和與開(kāi)放的和空的注射器柱塞腔室相鄰的抗菌帽組件的放大視圖；圖58是對(duì)接到注射器柱塞和針筒組件的抗菌帽組件的可替代實(shí)施例的立體視圖；圖59是對(duì)接到注射器柱塞和針筒組件的外壁透明來(lái)展示所述組件內(nèi)部的抗菌帽組件的可替代立體視圖。
具體實(shí)施例方式雖然本發(fā)明可以有很多不同形式的實(shí)施例，但是附圖中顯示并且將在本文詳細(xì)描述的其具體實(shí)施例應(yīng)理解為本公開(kāi)應(yīng)被認(rèn)為是本發(fā)明原理的示例，并且不旨在將本發(fā)明限制到示出的具體實(shí)施例。圖1和2顯示了配備有柱塞和注射器針筒組件10的抗菌帽，抗菌帽配備有柱塞組件12和注射器針筒14。針筒14具有限定腔室18的側(cè)壁16，并且針筒具有近端20和遠(yuǎn)端
22。近端20具有通到腔室18的開(kāi)口 23和從壁16徑向向外延伸的凸緣24。凸緣24具有上和下表面26，28，并且向使用者組件10提供抓握表面。針筒14的遠(yuǎn)端具有端壁30和從其向遠(yuǎn)端延伸并且具有貫穿其且與腔室18流體連通的細(xì)長(zhǎng)端頭32。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，遠(yuǎn)端壁30通常為圓錐狀，并且如本領(lǐng)域所知，可具有同中心圍繞端頭32并且在其內(nèi)表面上具有一組螺紋37的鎖定Iuer環(huán)35。Luer環(huán)35允許將針或插管連接到針筒14，用于將組件10對(duì)接到設(shè)置在本領(lǐng)域公知的例如閥的其他裝置、注射部位和其他醫(yī)療通路裝置上的結(jié)合螺紋。圖1顯示了靠近通路部位38的注射器組件，所述通路部位38具有控制進(jìn)入管道41管腔的通路的閥39。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，注射器組件10的隔室18填充有用于與留置中心靜脈導(dǎo)管一起使用的封管溶液或沖洗溶液。封管或沖洗溶液與導(dǎo)管一起使用的方式在本領(lǐng)域是公知的。合適的封管或沖洗溶液將在下面提出。沖洗或封管溶液注射到導(dǎo)管的流體通路部分，以清洗導(dǎo)管和進(jìn)行導(dǎo)管消毒，并且可從導(dǎo)管撤離，或允許保留在導(dǎo)管的端部中，用作對(duì)病原體和污染物的入侵的阻隔。抗菌帽柱塞組件12具有細(xì)長(zhǎng)軸40、近端42和遠(yuǎn)端44。細(xì)長(zhǎng)軸40在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中通常具有十字形狀的橫截面。止動(dòng)部或活塞50連接到軸40的遠(yuǎn)端44。活塞50尺寸制成當(dāng)插入注射器針筒腔室18中時(shí)，活塞50的外周表面與注射器針筒的內(nèi)表面54流體密封接合?；钊M件14在向靠端移動(dòng)時(shí)(或抽回時(shí))可將流體抽入腔室中，并且在向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)(或在插入注射器腔室中時(shí))可將流體驅(qū)出腔室。圖1顯示了部分插入注射器隔室中的活塞組件14，并且圖 2顯示了完全插入注射器腔室內(nèi)來(lái)將流體驅(qū)出管道41的活塞組件。殼體60設(shè)置在柱塞組件12的近端42處，并且具有限定腔室64的壁62，腔室64具有可由任何合適結(jié)構(gòu)或材料，例如帽或箔狀材料68密封的開(kāi)放端部66。任選的環(huán)形凸緣70從壁62徑向向外延伸，并且提供密封結(jié)構(gòu)可附接其上的表面。圖5顯示了靠近殼體60的腔室64的帽組件80，并且圖6顯示了設(shè)置在腔室64內(nèi)的帽組件80。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，帽組件80具有帽82，帽82具有限定腔室84的壁83，腔室84包含例如海綿的吸水材料86。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，海綿86使用例如抗菌劑、抗凝血?jiǎng)┗蚩刮⑸飫?抗菌液)的試劑潤(rùn)濕或吸透，并且可從下面提出的封管和沖洗溶液或下面提出的抗菌液選擇。帽82具有內(nèi)表面87，內(nèi)表面87具有一組螺紋88，用于與通路部位38上的一組螺紋結(jié)合。圖7和8顯示了使用箔材料或瓶蓋材料68密封的帽組件80，箔材料或瓶蓋材料68可通過(guò)任何合適的方法附接到凸緣70，例如通過(guò)粘結(jié)劑或通過(guò)傳導(dǎo)或感應(yīng)熱密封技術(shù)。圖7顯示了抗菌帽活塞組件12，圖8顯示了配備插入注射器針筒14的腔室內(nèi)的活塞組件12的抗菌帽，注射器針筒14用于限定配備活塞和注射器針筒組件10的抗菌帽。圖3和4顯示了通過(guò)與通路裝置38對(duì)接使用帽組件80的一種可能的方法。圖3顯示了從凸緣70剝離的瓶蓋料68，圖4顯示了將抗菌帽組件80對(duì)接到閥39。注射器針筒順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)來(lái)將抗菌帽組件80的螺紋88與通路裝置38的螺紋接合。在接合之后，注射器針筒14將從通路部位38移開(kāi)，抗菌帽組件80將從殼體60滑出，并且保持對(duì)接到通路部位38?？咕苯M件80可保持對(duì)接到通路部位38的閥39任意合適的時(shí)間段，從幾分鐘到幾小時(shí)。當(dāng)抗菌帽組件80對(duì)接到閥39時(shí)，管道或?qū)Ч?1密封來(lái)阻擋病原體和污染物進(jìn)入導(dǎo)管，并且通路部位38的一部分暴露于海綿86中的抗菌材料。
期望注射器針筒旋轉(zhuǎn)過(guò)程中，該抗菌帽組件80不關(guān)于殼體旋轉(zhuǎn)，和/或任選地，柱塞組件12不關(guān)于注射器針筒14旋轉(zhuǎn)，直到抗菌帽的螺紋88完全接合通路部位38的螺紋。本發(fā)明提供與組件10相關(guān)的用于防止抗菌帽組件80關(guān)于柱塞組件14旋轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu)，并且更優(yōu)選地提供在柱塞組件上或在抗菌帽組件80上的機(jī)構(gòu)，以防止抗菌帽組件80和柱塞組件12之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在本發(fā)明更優(yōu)選的形式中，用于防止抗菌帽組件80關(guān)于柱塞組件12相對(duì)旋轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu)具有在兩個(gè)部件上的結(jié)合部分，所述兩個(gè)部件裝配時(shí)，配合地彼此接合來(lái)防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)。還應(yīng)考慮的是，可使用單獨(dú)的機(jī)構(gòu)、裝置或構(gòu)件來(lái)將所述兩個(gè)部件鎖定在一起來(lái)達(dá)到該目的。如果使用者通過(guò)抗菌帽和柱塞組件12來(lái)抓握組件10，則柱塞組件12和注射器針筒14之間的互鎖結(jié)構(gòu)將不是必需的。因此，圖5，9-11顯示了用于將抗菌帽組件80鎖定在殼體60內(nèi)的示例性結(jié)構(gòu)，以使這些部件一起旋轉(zhuǎn)，并且一個(gè)部件不沿一個(gè)方向或在與另一個(gè)不同的速率下旋轉(zhuǎn)。而且，圖15-18顯示了用于將抗菌帽柱塞組件12與注射器針筒14互鎖的示例性結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，殼體60將具有與抗菌帽80的外表面83形成干涉配合(interference fit)的結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。更優(yōu)選地,殼體60的側(cè)壁62的內(nèi)表面63將具有與抗菌帽80的一部分形成干涉配合的結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，抗菌帽組件80將具有與殼體60形成干涉配合的結(jié)構(gòu)，并且更優(yōu)選地抗菌帽80的外表面83將具有與殼體側(cè)壁62的內(nèi)表面63接觸的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，柱塞殼體60和帽組件80每一個(gè)將具有配合地彼此接合來(lái)防止帽組件80和柱塞殼體60相對(duì)旋轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。圖5顯示了本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式，其在殼體側(cè)壁62的內(nèi)表面63上具有多個(gè)沿圓周間隔并且沿軸向延伸的脊100(內(nèi)部脊100)，用于接合抗菌帽82的壁83，以將帽組件80鎖定在位來(lái)防止帽組件80在設(shè)置在殼體60內(nèi)時(shí)旋轉(zhuǎn)。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，內(nèi)部脊`100從底壁102向上延伸到殼體側(cè)壁62的中間高度。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，內(nèi)部脊100將具有大體上等于帽82的高度的高度。多個(gè)內(nèi)部凹槽108形成在每一組相鄰的內(nèi)部脊100之間。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，內(nèi)部脊100將具有從緊鄰底壁102處到內(nèi)部脊100的頂部104的向里逐漸減小的寬度，以使內(nèi)部脊的寬度從脊的底部106到脊的頂部104減小。而且，優(yōu)選內(nèi)部脊100的頂部具有大體上弧形形狀，以在抗菌帽組件80插入殼體60過(guò)程中用作導(dǎo)入裝置。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，內(nèi)部脊100將在距離殼體側(cè)壁62的頂部113的短距離處終止，以在脊104的頂部和頂部113之間形成環(huán)形間隙111。而且，靠近側(cè)壁62的頂部113設(shè)置的棘爪109從帽82的內(nèi)表面63徑向向里延伸?？咕?2具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)并且沿軸向延伸的脊120，所述脊120沿抗菌帽82的壁83的外表面121延伸(外部脊120)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，外部脊120在抗菌帽82的近端124處的環(huán)形凸緣123和靠近帽82的遠(yuǎn)端126的位置之間延伸。外部脊120尺寸制成用于接合殼體側(cè)壁62的內(nèi)表面63的一部分，以防止抗菌帽80和柱塞組件12相對(duì)旋轉(zhuǎn)。外部脊之間的間距限定位于每一對(duì)相鄰?fù)獠考?20之間的多個(gè)外部凹槽122。當(dāng)抗菌帽82設(shè)置在腔室64中時(shí)(圖9和11 )，每一個(gè)外部脊120設(shè)置在內(nèi)部凹槽108內(nèi)，并且每一個(gè)內(nèi)部脊100設(shè)置在外部凹槽122內(nèi)，以將這些部件鎖定在一起，以確保所述抗菌帽沿與柱塞桿組件12相同的方向旋轉(zhuǎn)。圖6和11還顯示了抗菌帽82設(shè)置在殼體60中時(shí)，棘爪109與環(huán)形凸緣123接觸，以將抗菌帽80保持在柱塞殼體腔室64中，來(lái)防止或抵制抗菌帽80在與通路部位38對(duì)接之前從殼體腔室64不利地掉落。圖12-14顯示了殼體60上便于主件10或柱塞組件12使用的抓握表面的幾個(gè)實(shí)施例(瓶蓋料68去除)。圖12顯示了壁62的外表面上沿軸向延伸并且沿圓周間隔開(kāi)的突起130。突起130可具有幾個(gè)不同的橫截面形狀，包括圓形、多邊形、橢圓形和不規(guī)則形狀，并且在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，從凸緣70延伸到殼體的底部。圖13顯示了殼體60，其不具有凸緣70，并且在壁62上具有基本上延伸殼體60的整個(gè)高度的突起130。圖14顯示了殼體60，其中由于一系列沿圓周間隔開(kāi)并且沿軸向延伸的突起130位于凸緣70的圓周邊緣上，因此壁62的外表面相對(duì)光滑。由于具有帽和柱塞組件的旋轉(zhuǎn)鎖定結(jié)構(gòu)或構(gòu)造，任何的柱塞組件12和注射器針筒14鎖定結(jié)構(gòu)或構(gòu)造可單獨(dú)設(shè)置在柱塞組件12上，或單獨(dú)設(shè)置在注射器針筒14上，或在柱塞組件12和注射器針筒14兩者上具有配合的結(jié)構(gòu)。還可考慮的是，可使用單獨(dú)的機(jī)構(gòu)、裝置或構(gòu)件來(lái)將該兩部分鎖定在一起，以達(dá)到該目的。圖15-18顯示了用于鎖定柱塞組件12來(lái)防止關(guān)于注射器針筒14旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的任選結(jié)構(gòu)的多個(gè)實(shí)施例。在圖15-17和21中所示的一個(gè)實(shí)施例中，沿軸向沿殼體側(cè)壁62的外表面延伸的翼150接合在注射器針筒14近端20處設(shè)置在注射器針筒14的內(nèi)表面上的齒152。更優(yōu)選地，柱塞組件12將具有多于一個(gè)的翼150，每一個(gè)翼與另一個(gè)沿圓周間隔開(kāi)。在本發(fā)明的更優(yōu)選的形式中，柱塞組件將具有彼此間隔90度的四個(gè)翼150。而且，在本發(fā)明的更優(yōu)選形似中，注射器針筒14將具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的齒152。當(dāng)柱塞組件12幾乎完全插入注射器針筒14中時(shí),每一個(gè)所述翼150將延伸到齒152中，以防止柱塞組件12關(guān)于注射器針筒14旋轉(zhuǎn)。圖18顯示了用于防止柱塞組件12關(guān)于注射器針筒14旋轉(zhuǎn)并且防止該兩部分相對(duì)平移移動(dòng)的鎖定結(jié)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施例。在該實(shí)施例中，在注射器針筒近端20處設(shè)置在注射器針筒的內(nèi)表面上的環(huán)形突起160接合柱塞桿外表面上的環(huán)形棘爪162。圖19和20顯示了配備柱塞組件12和非回流注射器組件170的抗菌帽。非回流注射器在本領(lǐng)域是公知的，并且具有已有多種方法來(lái)減少回流，同時(shí)進(jìn)入中心靜脈導(dǎo)管的通路部位。在該實(shí)施例中，在活塞50接觸注射器遠(yuǎn)端壁30的內(nèi)表面之前，柱塞組件12的環(huán)形凸緣70鄰接注射器針筒的凸緣24?？煽紤]的是，本發(fā)明的抗菌帽組件80不需要與注射器針筒的柱塞連接或結(jié)合。圖22a，b顯示了單獨(dú)的抗菌帽組件200，其具有三個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊120，用于由帽組件的使用者用手抓握。圖22a顯示了不具有吸水材料86的帽82，并且圖22b顯示了具有吸水材料的帽。帽200可用于上面描述的帽組件80的相同目的，將用手使用。帽200的所有其他結(jié)構(gòu)基本上與上面描述的相同，不同之處在于，帽200不需將尺寸制成適于裝配在注射器柱塞具有的腔室內(nèi)。圖23和24顯示了脊120的變化頻率和變化的形狀和尺寸。圖25顯示了靠近通路部位38的帽200，圖26和27顯示了對(duì)接到通路部位38的帽 200。合適的吸水材料86包括能夠存儲(chǔ)和釋放抗菌液或具有其他醫(yī)療目的的液體的醫(yī)藥類材料，并包括例如 海綿、可破裂膠囊和能夠用于該目的的其他材料或裝置。合適的海綿可包括任何適用于醫(yī)療目的并且可以是天然存在的或合成的任何海綿。海綿可模切為合適的形狀，或可成形為需要的形狀。優(yōu)選的是，海綿86連接到抗菌帽82來(lái)防止海綿86不利地從抗菌帽82落出。圖28顯示出海綿86嵌在環(huán)形壁202和通過(guò)任何合適的方法，例如超聲或振動(dòng)焊接或本領(lǐng)域公知的其他技術(shù)連接到抗菌帽82的圓盤(pán)204之間。圖29和30顯示了關(guān)于圖28的帽組件200的變化。在該實(shí)施例中，海綿保持在帽82中，塑料薄片206熱焊接到帽。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，海綿通過(guò)粘結(jié)劑或通過(guò)其他方法連接來(lái)形成組件，所述組件然后連接到該帽。圖31a，b顯示了具有同軸布置的并且沿軸向延伸的致動(dòng)桿220的帽200，致動(dòng)桿220由海綿86沿圓周圍繞，海綿86具有中心設(shè)置的孔，用于裝配在致動(dòng)桿220上方。圖31a顯示了剛開(kāi)始與通路部位38接合的帽200，并且圖31b顯示了螺紋連接到通路部位38上的帽，致動(dòng)桿打開(kāi)閥39，使抗菌流體流入該閥內(nèi)。圖32-34顯示了變化形狀的海綿，其在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中成形為多種所需形狀。圖34的海綿具有中心孔230，用于方便將海綿附接到帽，并且便于使用前面提出的抗菌、抗凝血?jiǎng)┗蚱渌线m的流體填充海綿。圖35顯示了具有中心布置的能量控制器231、與海綿在海綿的與能量控制器231相對(duì)側(cè)配合接合的超聲焊接機(jī)232。通過(guò)施加超聲能，能量控制器231將海綿熔化并且附接到帽。圖36顯示了填充裝置240，具有管腔242和與抗菌齊U、抗凝血?jiǎng)┗蝾愃莆镌戳黧w連通用于將一定計(jì)量的這樣的流體分配到海綿內(nèi)部的分配頭244。圖37顯示了抗菌帽200的可替代實(shí)施例，其中海綿由致動(dòng)桿220上的抗菌涂層代替。圖38顯示了密封罩板包裝233之前設(shè)置在罩板包裝233內(nèi)的抗菌帽200。圖39顯示了具有螺紋蓋302的抗菌帽300。螺紋蓋302可以是本文討論的抗菌帽的任何部分。螺紋蓋302由能夠在由手施加的適度的力施加時(shí)能夠彎曲的可變形材料制成。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，螺紋蓋302由含聚合物的材料制成，并且更優(yōu)選地由具有彈性模量小于20，000帕的聚合物材料制成。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，聚合物材料將是彈性體或塑性體或類似材料。螺紋蓋302增強(qiáng)抗菌帽300和例如閥或其他通路裝置38的裝置之間的連接。螺紋蓋302提供對(duì)病原體、灰塵或其他污染物通過(guò)抗菌帽300和其對(duì)接的通路裝置或閥之間的結(jié)合螺紋進(jìn)入的物理阻隔。螺紋蓋302還用于防止來(lái)自抗菌帽300的抗菌流體通過(guò)螺紋滲漏。螺紋蓋可使用本領(lǐng)域公知技術(shù)，例如熱傳導(dǎo)焊接、熱感應(yīng)焊接、振動(dòng)焊接、拉伸或摩擦配合或通過(guò)使用合適的粘結(jié)劑形成抗菌帽300的一部分。螺紋蓋302可提供到大多數(shù)可商購(gòu)的閥、連接器和通路裝置的通用配合，或螺紋蓋302可定制為與特定的通路裝置對(duì)接。如上所述，圖39顯示了抗菌帽300，其具有環(huán)形壁305，該環(huán)形壁305具有第一端306和第二端320，第一端具有比第二端更大的直徑尺寸。環(huán)形壁限定具有開(kāi)放端323的中心腔室322。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，腔室322將具有如上面圖5和6中所示的設(shè)置其中的海綿86，但是其在圖39中未顯示。螺紋蓋302顯示為由任選的粘合層304附接到環(huán)形壁305的第一端306。螺紋蓋302具有第一腿308 和第二腿310。第一腿308平行于環(huán)形壁305延伸，并且第二腿310從環(huán)形壁305沿橫向于第一腿308的方向徑向向里延伸，橫跨開(kāi)放端323的一部分延伸，并且限定通到腔室322中的中心孔312，該中心孔312與開(kāi)放端323相比較時(shí)具有減小的直徑。第二腿310以圓形外表面332終止于遠(yuǎn)端330。
圖40顯示了抗菌帽300的可替代實(shí)施例，其具有螺紋蓋302，該螺紋蓋302將第一和第二腿308，310都通過(guò)粘結(jié)層304a，b連接到環(huán)形壁305的第一端306。第一端306的頂部表面340顯示為具有與第一端的剩余部分相同的厚度或徑向尺寸，但是應(yīng)考慮的是，頂部表面可具有如圖5中所示的徑向延伸的凸緣123。圖41顯示了抗菌帽300的可替代實(shí)施例，其與圖39和40中所示的抗菌帽不同之處在于，不包括這些圖中所示的沉孔336。與圖41中所示的不包括沉孔的帽相比較時(shí)，沉孔336提供減小直徑的腔室，并且因此將與具有更窄外徑的通路裝置形成密封配合。這只是對(duì)抗菌帽的幾何形狀作 出的用于增強(qiáng)所述帽和通路部位之間連接的修改形式的一個(gè)實(shí)例。圖42a, b顯示了螺紋蓋連接到Cardinal智能部位通路部位350的抗菌帽300的前視和后視立體視圖。圖43a，b為螺紋蓋302沒(méi)有連接到Cardinal智能部位通路部位的抗菌帽的前和后立體視圖。圖44a，b為螺紋蓋302連接到Hospira (ICU) C1000可來(lái)福通路裝置352的抗菌帽300的前視和后視立體視圖。圖45a，b為螺紋帽302的沒(méi)有連接到Hospira(ICU)ClOOO可來(lái)福通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖。圖46a，b是螺紋蓋302連接到B.Braun ULTRASITE通路裝置354的抗菌帽300的前視和后視立體視圖。圖47a，b是螺紋蓋302沒(méi)有連接到B.Braun ULTRASITE通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖。圖48a，b是螺紋蓋302連接到Rymed INVIS10N插件的通路裝置356的抗菌帽的前視和后視立體視圖；圖49a，b為螺紋蓋302沒(méi)有連接到RymedINVISION插件的通路裝置的抗菌帽的前視和后視立體視圖。圖50-52顯示了螺紋蓋302的多個(gè)實(shí)施例。圖50與圖51的區(qū)別在于第二腿310，圖51中第二腿310橫跨腔室的開(kāi)口延伸得比圖50中所示的更遠(yuǎn)。圖52顯示了螺紋蓋302的另一個(gè)實(shí)施例，其具有分段的第二腿310a，b。該實(shí)施例可令人滿意地提供用于一些通路裝置的更有效的密封。圖53顯示了上面討論的將帽托402結(jié)合到部件系統(tǒng)中的注射器針筒組件10的可替代實(shí)施例400的分解視圖。因而，可替代組件和系統(tǒng)400具有配備有抗菌帽和帽托的柱塞組件12’、注射器針筒14、抗菌帽82 (顯示為具有任選的螺紋蓋302)、吸水材料86和可剝離瓶蓋料68。圖54顯示了抗菌帽托組件404的分解視圖，抗菌帽托組件404包括帽托402，抗菌帽組件80設(shè)置在帽托402的腔室406中。該實(shí)施例400允許將組件400的制造、裝配和消毒與柱塞組件和注射器針筒分離。帽托402具有近端408和遠(yuǎn)端410，內(nèi)壁表面412和外壁表面414，通到腔室406中的孔416，和徑向向外延伸的凸緣418，該凸緣418在孔416周圍，并且從帽托402的近端408延伸。帽托402還具有任選的底壁419。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，帽托402或抗菌帽82將具有防止帽托402和抗菌帽82的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，直到抗菌帽組件80牢固地對(duì)接到通路組件38的結(jié)構(gòu)、元件或類似物。而且，在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，帽托402或柱塞組件12 ’將具有用于防止帽托402和柱塞組件12 ’的相對(duì)旋轉(zhuǎn)直到抗菌帽組件80牢固地對(duì)接到通路組件38的結(jié)構(gòu)、元件或類似物。上面討論的用于阻止抗菌帽組件80隨阻塞組件12旋轉(zhuǎn)的任何抗旋轉(zhuǎn)裝置適用于這些目的。而且應(yīng)考慮的是，上面參照?qǐng)D15-21討論的用于防止柱塞組件12和注射器針筒14相對(duì)旋轉(zhuǎn)的裝置可結(jié)合到該實(shí)施例400中。圖53顯示了具有內(nèi)部脊100和內(nèi)部凹槽108的帽托402的內(nèi)壁表面412，如上面關(guān)于圖5所討論的，所述內(nèi)部脊100和內(nèi)部凹槽108與抗菌帽82的外部脊和外部凹槽120，122相互作用。這些結(jié)構(gòu)防止或抵抗帽托402關(guān)于抗菌帽組件80相對(duì)旋轉(zhuǎn)。本文所稱的術(shù)語(yǔ)“脊”為從表面升高或向外延伸的結(jié)構(gòu)。術(shù)語(yǔ)“凹槽”指延伸低于表面或限定在兩個(gè)脊之間，并且處于比脊更低的高度。圖53還顯示了用于防止帽托402或帽托組件404關(guān)于柱塞組件12’相對(duì)旋轉(zhuǎn)的互鎖結(jié)構(gòu)。外壁表面414具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)并且沿軸向延伸的脊420，所述脊420限定在每一對(duì)相鄰脊之間的凹槽424。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，脊420通常形狀為具有底部426和頂部428的三角形。凹槽424與三角形區(qū)域相反取向，具有在兩個(gè)相鄰脊頂部428之間延伸的凹槽底部430和將相鄰的脊底部426分開(kāi)的凹槽頂部432。相似形狀的柱塞脊434和柱塞凹槽436位于柱塞腔室64的內(nèi)壁表面63上。脊420尺寸制成裝配在柱塞凹槽436內(nèi)，并且凹槽424尺寸制成裝配在柱塞脊434上方并且接納柱塞脊434。因而，當(dāng)帽托402或帽托組件404插入柱塞腔室64內(nèi)時(shí)，帽托脊420與柱塞脊434叉合，以防止或抵抗帽托402或帽托組件404關(guān)于柱塞組件12’相對(duì)旋轉(zhuǎn)。在本發(fā)明的又一個(gè)優(yōu)選形式中，帽托402、帽托組件404或柱塞組件12’將在帽托402或帽托組件404完全設(shè)置在 柱塞組件12’內(nèi)時(shí)具有抵抗這些部件的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)、元件等。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，帽托402具有尺寸制成裝配在帽托內(nèi)壁表面412上的圓環(huán)槽442內(nèi)并且優(yōu)選與柱塞脊434的底部成直線對(duì)準(zhǔn)延伸的環(huán)形突出部440。第二鎖定結(jié)構(gòu)設(shè)置成具有多個(gè)齒450,齒450沿軸向從帽托的外壁表面414向外延伸，并且設(shè)置在凹槽424中。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，齒沿軸向向外延伸到超過(guò)柱塞脊434的高度。齒450可設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)凹槽中或每一個(gè)凹槽424中或交替的凹槽中或如所示出的沿圓周相互間隔90°。齒450優(yōu)選設(shè)置在凹槽424的底部和定點(diǎn)之間的中間部分處。齒450尺寸制成裝配在分段的環(huán)形槽452內(nèi)，環(huán)形槽452沿圓周圍內(nèi)表面412延伸，在柱塞脊434的底部和頂點(diǎn)之間的中間部分越過(guò)柱塞脊434。圖56a, b, c分別顯示了處于準(zhǔn)備使用位置、對(duì)接位置和使用位置中的組件400。組件400以與上面關(guān)于圖3和4描述的基本上相同的形式使用，不同之處在于當(dāng)組件400處于使用位置中時(shí)，帽托402保持在柱塞組件12’中。注射器針筒和柱塞可由適用于其目的的任何材料制造，并且包括玻璃和聚合物材料。合適的聚合物材料包括但是不限于由例如烯烴、環(huán)烯烴、酰胺、酯和醚單體形成的均聚物、共聚物和三元共聚物。聚合物材料可以是不止一種聚合物材料的混合物，并且可以是單層結(jié)構(gòu)或多層結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，注射器針筒和柱塞由聚丙烯材料注射成形。圖59-61顯示了配備有注射器柱塞和針筒組件的抗菌帽的第三實(shí)施例500，為了清楚，將抗菌帽組件80和瓶蓋料68去除。第三實(shí)施例500給標(biāo)準(zhǔn)柱塞504提供改裝的抗菌帽組件502?？咕苯M件502具有第一大體圓柱狀外壁506，其具有近端508和遠(yuǎn)端510。近端508可拆卸地或固定地連接到柱塞504的按鈕512。近端具有尺寸制成圍繞按鈕512裝配的孔514，并且具有用于連接到按鈕的構(gòu)件。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，連接構(gòu)件包括多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)并且沿軸向向里指向的從內(nèi)壁表面518延伸突片516，并且該突片接合按鈕512的下表面，以將抗菌帽組件連接到柱塞504。抗菌帽504的遠(yuǎn)端具有從第一圓柱狀壁506徑向向里延伸的頂部環(huán)形凸緣520，并且限定大體圓形的孔522。第二圓柱狀壁524從頂部環(huán)形凸緣520沿軸向向下延伸，并且同軸布置在第一圓柱狀壁506內(nèi)。當(dāng)抗菌帽504連接到柱塞按鈕時(shí)，第二圓柱狀壁524的底部外周邊緣將與柱塞按鈕512的頂部表面鄰接，由此由相對(duì)指向的軸向力將柱塞按鈕512嵌在突片516和第二圓柱狀壁之間。但是應(yīng)考慮的是，第二組突片可距離第一組突片沿軸向間隔設(shè)置，并且活塞按鈕512在兩組突片之間可以是錐形的。而且，應(yīng)考慮的是，可以使用本領(lǐng)域公知的其他連接裝置和僅示例性示出的連接構(gòu)件。第二圓柱狀壁524限定更詳細(xì)地顯示在上面圖5中的腔室，具有所述的用于接合抗菌帽組件80的脊和凹槽，以在抗菌帽組件80完全插入腔室中時(shí)防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并且抵抗所述部分的相對(duì)軸向移動(dòng)。而且，應(yīng)考慮的是，采用如上所述的柱塞和注射器來(lái)防止或抵抗柱塞關(guān)于針筒的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。活塞50可由任何合適的材料形成，所述合適的材料包括聚合物材料或硅樹(shù)脂材料。止動(dòng)部可選自具有期望硬度值的材料，以在止動(dòng)部與注射器針筒的遠(yuǎn)端壁內(nèi)表面接合時(shí)減小回流。

合適的封管溶液包括選自乙醇、丙醇和丁醇的低級(jí)醇。封管溶液可以是一種低級(jí)醇或低級(jí)醇的混合。合適的封管溶液還可包括低級(jí)醇和抗微生物劑或抗凝血?jiǎng)?。合適的封管溶液可包含范圍從1%到99%體積百分比的至少一種低級(jí)醇和范圍從1%到99%體積百分比的至少一種其它抗微生物劑和/或抗凝血?jiǎng)┗衔?。低?jí)醇將通常為1%到99%體積百分比，通常為5%到95%體積百分比的水溶液。至少一種其它抗生物劑選自包括?；橇_定和三氯生的組，并且至少一種抗凝血?jiǎng)┻x自包括核黃素、檸檬酸鈉、乙二胺四乙酸和檸檬酸的組。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，注射器組件10將使用一種封管溶液填充，并且將由制造商包裝標(biāo)簽運(yùn)輸?shù)结t(yī)護(hù)人員。插管或針將連接到針筒的遠(yuǎn)端，并且設(shè)置為與留置的中心靜脈導(dǎo)管的流體通路流體連通。沖洗溶液將注射到導(dǎo)管中，以清洗或封鎖導(dǎo)管。之后，將帽組件80從柱塞17去除，并且將帽對(duì)接到導(dǎo)管的流體通路。含有檸檬酸鹽的抗菌液在一種形式中，抗菌劑為檸檬酸鹽溶液，并且在本發(fā)明的另一種形式中，檸檬酸鹽溶液為高滲溶液。術(shù)語(yǔ)高滲在本文中用于指滲透濃度和密度大于患者血液的滲透濃度和密度的流體?？咕簝?yōu)選包括具有濃度范圍從約1.5%到約50%重量百分比、滲透壓度約300到約6400m0sm的檸檬酸鹽。更優(yōu)選地，抗菌液包括濃度范圍從約10%到約40%的檸檬酸鹽，又更優(yōu)選地，濃度范圍從約20%到約30%的檸檬酸鹽。在優(yōu)選實(shí)施例中，抗菌液制備成pH值低于患者血液的pH值。檸檬酸鹽溶液可制備成PH值低于約6.5，更優(yōu)選地，從約4.5到約6.5。而且，檸檬酸鹽溶液可包括醫(yī)藥學(xué)上可接受的試劑，例如氯化鈉和肝素鈉。檸檬酸鹽溶液也可包括多種例如慶大霉素、萬(wàn)古霉素等其他抗菌劑、抗微生物劑和抗凝血?jiǎng)┘斑@些試劑的組合。其他抗凝血?jiǎng)┌ɡ绺嗡亍⒛蚣っ?、組織型纖溶酶原激活物(tPA)及這些試劑的組合?！搬t(yī)藥學(xué)上可接受的”意思是在足夠的醫(yī)學(xué)上的理由的范圍內(nèi)適用于與人類和低級(jí)動(dòng)物組織接觸而無(wú)異常毒性、發(fā)炎和過(guò)敏反應(yīng)的檸檬酸鹽溶液和包括的鹽和其他添加齊U。通常還需要成分消毒來(lái)降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。含抗細(xì)菌劑的抗菌液本發(fā)明的含抗微生物劑的抗菌液可包含至少一種酒精、至少一種抗生物劑和至少一種螯合劑和/或抗凝血?jiǎng)１疚墓_(kāi)的和本領(lǐng)域普通技術(shù)人員公知的多種抗微生物劑可與封管溶液結(jié)合來(lái)抑制感染。本發(fā)明的抗微生物封管溶液可用于填充或沖洗醫(yī)療裝置，例如植入導(dǎo)管的留置裝置。本文公開(kāi)了其他臨時(shí)用于本發(fā)明中的醫(yī)療裝置。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，抗菌劑可包含抗細(xì)菌劑，例如分類為氨基甙類、 內(nèi)酰胺類、喹諾酮類或氟喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、磺酰胺類、磺胺甲噁唑類、四環(huán)素類、鏈
霉殺陽(yáng)菌素類(treptogramins)、呃唑燒酮類(例如利奈唑胺)、氯潔霉素類、林可霉素類、利福霉素類、糖肽類、多粘菌素類、脂肽類抗生素的那些，以及藥理學(xué)上可接受的鈉鹽、藥理學(xué)上可接受的鈣鹽、藥理學(xué)上可接受的鉀鹽、脂質(zhì)體制劑、上述的衍生物和/或類似物。氨基甙類為殺菌抗生素，其與30S核糖體結(jié)合，并且抑制細(xì)菌蛋白合成。其通常對(duì)需氧革蘭陰性桿菌和葡萄球菌有效?？捎糜诒景l(fā)明的一些特定方面的示例性的氨基糖苷類包括氨基羥丁基卡那霉素A、卡那徽素、慶大霉素、托普霉素或奈替米星。合適的內(nèi)酰胺類選自一類抑制細(xì)胞壁合成的抗細(xì)菌劑。大部分臨床可用的β -內(nèi)酰胺類屬于青霉素(penam)基團(tuán)或頭孢菌素(cdphem)基團(tuán)。β -內(nèi)酰胺類還包括碳青霉烯類(例如亞胺培南)和單環(huán)內(nèi)酰胺類(例如噻肟單酰胺菌素)。例如克拉維酸及其衍生物的內(nèi)酰胺類抑制劑也包括在該類中。可用于本發(fā)明的技術(shù)方案中的青霉素基團(tuán)的非限制性示例包括羥氨芐青霉素、氨比西林、芐星青霉素G、羧芐青霉素、氯灑西林、雙氯青霉素、哌拉西林或羥基噻吩青霉素等。頭孢菌素的示例包括頭孢噻夫、頭孢噻夫鈉、唑啉頭孢菌素、氯氨芐青霉素、頭孢布坦、頭孢唑肟、頭孢哌酮、頭孢呋辛、頭孢丙烯、頭孢噻甲羧肟、氨噻肟頭孢菌素、頭孢羥氨芐、頭孢氨芐、頭孢孟多、頭孢平、頭孢地尼、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢泊肟酯、吡硫頭孢菌素、頭孢西丁、頭孢替坦等。β_內(nèi)酰胺類的其他示例包括亞胺培南或倍能，其為特別有效的注射用抗菌劑，具有抗幾乎所有革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性有機(jī)體譜、需氧和厭氧的、對(duì)腸球菌、脆弱類桿菌和綠膿桿菌特別有效。合適的內(nèi)酰胺類抑制劑包括克拉維酸鉀、舒巴克坦或他佐巴坦。在本發(fā)明的一些方面中，抗菌液可包括至少一種內(nèi)酰胺和至少一種內(nèi)酰胺抑制劑。大環(huán)內(nèi)酯物抗生素是另一類抗細(xì)菌劑，其結(jié)合到50S亞單位核糖體，并且抑制細(xì)菌蛋白合成。這些藥劑對(duì)需要和厭氧革蘭陽(yáng)性球菌有效，除了腸球菌，并且對(duì)革蘭陰性厭氧菌有效。示例性大環(huán)內(nèi)酯物包括紅霉素、阿奇霉素、克拉仙霉素。喹諾酮和氟喹諾酮通常由于其能夠抑制DNA促旋酶的活性而起作用。示例包括萘啶酸、西諾沙星、曲伐沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、格雷沙星、曲伐沙星、施怕沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、莫西沙星和加替沙星。磺胺類為合成的抑菌抗生素，具有抗大部分革蘭陽(yáng)性和很多革蘭陰性有機(jī)體廣譜。這些藥劑通過(guò)在葉酸代謝循環(huán)中用作競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑來(lái)抑制細(xì)菌繁殖。示例包括磺胺米隆、磺胺異惡唑、磺胺甲惡唑和磺胺嘧啶。
抗生素的四環(huán)素基團(tuán)包括四環(huán)素衍生物，例如為試驗(yàn)中新藥的替加環(huán)素、二甲胺四環(huán)素、強(qiáng)力霉素或地美環(huán)素及類似物，例如去水四環(huán)素、氯四環(huán)素或差向四環(huán)素。
合適的鏈霉殺陽(yáng)菌素類抗菌劑包括奎奴普丁、達(dá)福普汀或兩種鏈霉殺陽(yáng)菌的組
口 ο利福霉素類藥劑通常抑制依賴于DNA的RNA聚合酶，導(dǎo)致抑制RNA的合成，并且具有非常廣的抗大部分革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌譜，包括綠膿假單胞菌和分支桿菌種類。示例性的利福霉素為利福平。其他抗細(xì)菌劑為例如萬(wàn)古霉素、替考拉寧及其衍生物的糖肽。其他抗菌劑為以黏菌素為例的多黏菌素。除了這些，其他幾種抗細(xì)菌劑，例如普那霉素、氯霉素、甲氧芐氨嘧唆、梭鏈孢酸、滅滴靈、桿菌肽、奇放線菌素、呋喃妥因、達(dá)托霉素或其他薄肽(Ieptopeptides )、奧利萬(wàn)星、達(dá)巴萬(wàn)星、雷莫拉寧(ramoplamin)、酮內(nèi)酯等可用于制備本文描述的抗菌液。這些中的普那霉素僅抗例如腸蘭伯式鞭毛蟲(chóng)、溶組織內(nèi)阿米巴和陰道滴蟲(chóng)的原生動(dòng)物和絕對(duì)厭氧細(xì)菌有效。奇放線菌素為抑菌性抗菌素，其結(jié)合到30S亞單位核糖體，因而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，并且由于其抗大腸桿菌、克雷伯式腸桿菌屬、葡萄球菌和腸球菌，因此呋喃妥英用于口腔來(lái)治療或預(yù)防UTI。在其他實(shí)施例中，抗微生物劑為抗真菌劑。抗真菌劑的一些示例性種類包括咪唑類或三唑類，例如克霉唑、咪康唑、酮康唑、益康唑、布康唑、雙醚康唑、奧昔康唑、特康唑、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑、泊沙康唑、雷夫康唑或氟曲馬唑；聚烯抗真菌劑，例如兩性霉素B、脂質(zhì)體兩性霉素、游霉素、制霉菌素和制霉菌素類脂制劑；細(xì)胞壁活性環(huán)狀脂肽抗真菌齊U，包括棘白菌素，例如卡泊芬凈、米卡芬凈、安道芬凈、睫狀真菌素；LY121019 ；LY303366 ；抗真菌劑的丙烯胺基團(tuán)，例如特比萘芬?？拐婢鷦┑牧硪粋€(gè)非限制性示例包括萘替芳、托萘酯、中殺菌素、殺念珠菌素、面古霉素、哈霉素、aurefungin、子囊霉素、ayfattin、防霉菌素、面古霉素、制酵母菌素、庚霉素、假絲霉素、灰黃霉素、BF-796，、MTCH24、BTG-137586、泊拉第霉素(MNS18184)、貝那米星、兩性霉素B、尼克霉素Z、氟胞嘧啶或真菌霉素。在本發(fā)明的另一 個(gè)優(yōu)選形式中，抗微生物劑為抗病毒素。抗病毒素的非限制性示例包括西多福韋、三環(huán)癸胺、金剛烷乙胺、阿昔洛韋、丙氧鳥(niǎo)苷、泛西洛維、膦甲酸或伐昔洛韋。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，抗微生物劑是固有免疫肽或蛋白質(zhì)。固有肽或蛋白質(zhì)的一些示例性種類為傳鐵蛋白、乳鐵蛋白、防御素、磷脂酶、溶解酵素、cathelicidins,serprocidins、殺菌提高滲透性蛋白、抗微生物α螺旋肽和其他合成抗微生物蛋白。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，抗微生物劑為抗菌劑。本領(lǐng)域已知多種抗菌劑，并且其包括taurinamide衍生物、酹、季銨表面活性劑、含氯試劑、quinaldinium、內(nèi)酯、染料、縮氨基硫脲、醌、氨基甲酸根、尿素、水楊酰胺、碳酰苯胺、脒、咪唑啉殺生物劑、乙酸、苯甲酸、山梨酸、丙酸、硼酸、脫氫乙酸、亞硫酸、香草酸、基苯甲酸酯、異丙醇、丙二醇、苯甲醇、氯丁醇、苯基乙醇、2溴-2硝基-1，3 二醇、甲醛、戊二醛、次氯酸鈣、次氯酸鉀、次氯酸鈉、碘(在各種溶劑中)、聚乙烯吡酮磺、四氮六甲圜、羥甲基甲硫脲、1-(3-氯-2-丙烯基)_3，5，7-三氮雜-1-氮鎗金剛烷氯化物、甲雙二嗪、氧氫噻二嗪、N (5-硝基-2-呋喃)-1-氨基乙內(nèi)酰脲、5_硝基-2-糠醒縮氨基脲、3，4, 4’ - 二氯二苯脲、3，4’, 5- 二溴水楊酰苯胺、3- 二氟甲基-4，4- 二氯碳酰苯胺、8-輕基喹啉、1-環(huán)丙基-6-氟-1，4- 二氫-4-氧-7-(1-哌嗪)-3-醌氯亞胺酸、1，4- 二氫-1-乙荃-6-氟-4-氧-7-(1-哌嗪)-3-醌氯亞胺酸、過(guò)氧化氫、過(guò)乙酸、酚、氧氯苯磺酸鈉、對(duì)氯間二甲苯酚、2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二酚、百里酚、洗必太、烷基芐基二甲基氯化銨、西吡氯銨、磺胺嘧啶銀鹽或硝酸銀。在本發(fā)明的另一個(gè)形式中，抗菌液包括堿性試劑和染料。堿性試劑可以是胍化合物、雙胍、雙吡啶、酚鹽抗菌劑、烷基氧化物、芳基氧化物、硫醇、鹵素離子、脂族胺或芳香族胺。在一些特定方面，堿性試劑是胍化合物。胍化合物的非限制性示例包括洗必太、雙胍啶、去氧苯比妥。在其他特定實(shí)施例中，堿性試劑為雙吡啶。雙吡啶的一個(gè)示例是癸雙辛胺啶。在其他方面，堿性試劑為酚鹽抗菌劑。染料可以是三芳基甲烷染料、單偶氮染料、重氮染料、靛青類染料、氧雜蒽染料、蒽醌染料、喹啉染料、FD&C染料。三芳基甲烷染料的非限制性示例包括龍膽紫、水晶紫、乙基紫或亮綠。示例性的單偶氮染料包括FD&C五號(hào)黃色或FD&C六號(hào)黃。其他FD&C染料包括一號(hào)藍(lán)色或三號(hào)綠色。重氮染料的非限制性示例為D&C十七號(hào)紅色。靛青類燃料的示例為ndigoid dye is FD&C 二號(hào)藍(lán)色。氧雜蒽染料的示例是FD&C三號(hào)紅色；蒽醌染料的示例是D&C六號(hào)綠色；喹啉染料染料的示例為D&C —號(hào)黃色。可用于本發(fā)明溶液的抗菌劑的其他示例為例如氯?？朔印⒙榷妆椒踊蛉壬孽}抗菌劑?？捎糜谥苽浔景l(fā)明的抗微生物溶液的其他抗菌劑為gendine、genlenol或genfoctol。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)知道，可使用包括一種或多種抗細(xì)菌劑和/或一種或多種抗真菌劑和/或一種或多種抗病毒素和/或一種或多種抗菌劑和/或其組合的一種或多種抗微生物劑。多種螯合劑可考慮用于制備本發(fā)明的抗菌液。這包括例如EDTA游離酸、EDTA2Na、EDTA3Na、EDTA4Na、EDTA2K、EDTA2L1、EDTA2NH4、EDTA3K、Ba(II)-EDTA, Ca(II)-EDTA,Co(II)-EDTA, Cu(II)-EDTA, Dy(III)-EDTA, Eu(III)-EDTA, Fe(III)-EDTA, In (II1-EDTA,La(III)-EDTA, CyDTA, DHEG、二亞乙基三胺五乙酸(DTPA)、DTPA-OH、EDDA, EDDP, EDDPO,EDTA-0H、EDTP0、EGTA、HBED、HDTA、HIDA、IDA、甲基-EDTA、ΝΤΑ、ΝΤΡ、ΝΤΡ0、0-Bistren、TTHA、EGTA、DMSA、去鐵敏、二巰基丙醇、檸檬酸鋅、鉍和檸檬酸、青霉胺、琥巰酸或1-羥基-亞乙基-1，1-二膦酸 的組合?？梢钥紤]的是，與鋇、鈣、鈰、鈷、銅、鐵、鎂、錳、鎳、鍶或鋅結(jié)合的任何螯合劑可用于本發(fā)明?？商娲?，制備本發(fā)明的抗微生物溶液中，可使用至少一種抗凝血?jiǎng)绺嗡?、水蛭素、EGTA、EDTA、尿激酶、鏈激酶、過(guò)氧化氫等。除了上面示出的醇類，可考慮多種醇用于制備本抗菌液，并且包括任何抗菌活性醇。醇類的非限制性示例包括乙醇、甲醇、異丙醇、丙二醇、芐醇、氯代丁醇、苯基乙等。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)知道，本發(fā)明的溶液可包括至少一種醇、至少一種抗微生物劑和至少一種螯合劑/抗凝血?jiǎng)┑亩喾N組合。在實(shí)施例的一些方面中，本發(fā)明的溶液包括至少一種醇、至少一種四環(huán)素和至少一種螯合劑/抗凝血?jiǎng)?。在特定方面，這樣的抗微生物溶液包括乙醇、至少一種四環(huán)素和EDTA或肝素。在其他特定方面，這樣的溶液包括乙醇、二甲胺四環(huán)素和EDTA或肝素。在該方面的一個(gè)實(shí)施例中，二甲胺四環(huán)素的濃度為0.001mg/ml到100mg/ml。在另一個(gè)實(shí)施例中，二甲胺四環(huán)素的濃度為約3mg/ml。在另一方面，EDTA的濃度范圍為10-100mg/ml。在該方面的一個(gè)實(shí)施例中，EDTA的濃度為約30mg/ml。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，抗菌液包括水性混合物中的藥理學(xué)上可接受的鈉鹽、藥理學(xué)上可接受的鈣鹽、藥理學(xué)上可接受的鉀鹽和約lmg/ml聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽。另外，本發(fā)明的溶液還可含有藥理學(xué)上可接受的乳酸鹽。含鹽抗菌液一種優(yōu)選的抗菌液包括與100毫升U.S.P.注射用水混合的藥理學(xué)上可接受的濃度在約820mg到約900mg的例如氯化鈉等鈉鹽、藥理學(xué)上可接受的濃度在約30.0mg到約
36.0mg的例如次氯酸I丐等I丐鹽、藥理學(xué)上可接受的濃度在約28.5mg到約31.5mg的例如氯化鉀等鉀鹽和水性混合物中約lmg/ml聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽。對(duì)于特定應(yīng)用，本發(fā)明的溶液可包括濃度在100毫升水性混合物中約290mg和約330mg之間的乳酸鈉。光氧化劑溶液在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，抗菌液含有抗凝血?jiǎng)┖凸庋趸瘎?。在一些?shí)施例中，旋轉(zhuǎn)具有抗菌作用的光氧化劑。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“光氧化劑”旨在指具有光氧化性能的化合物(通常為有機(jī)染料)，其中所述化合物在暴露于例如光的輻射能量時(shí)具有提高的氧化電位。術(shù)語(yǔ)“光氧化劑”還指當(dāng)經(jīng)光照射時(shí)釋放一個(gè)或多個(gè)電子的組合物。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選方面，光氧化劑為亞甲藍(lán)，其有利地提供抗生素和抗真菌的活性，并且還提供使抗菌液可清楚辨別的顏色。除了亞甲藍(lán)，其他光氧化劑可包括玫瑰紅、金絲桃素、亞甲紫、普羅黃素、雷凡佛奴爾、吖啶黃、?；妆桨匪{(lán)、臺(tái)盼藍(lán)、中性紅、多種其他染料或其混合物。因此，在本發(fā)明的替代方面，根據(jù)本發(fā)明，可使用一種或多種可替代的光氧化劑，優(yōu)選地有色光氧化劑來(lái)代替亞甲藍(lán)。增大粘度的溶液在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu) 選形式中，抗菌液包括與增粘劑混合的低粘度抗菌劑。除了上面描述的那些，可使用抗菌劑的示例包括任選地與水混合的醇類、洗必太、氯丙嗪、碘、滔羅林、檸檬酸和可溶解的檸檬酸鹽，特別是檸檬酸鈉。合適的增粘劑包括丙烯酸聚合物、淀粉、甲基纖維素、羧聚乙烯、羧甲基纖維素、羥丙基纖維素等。丙烯酸聚合物為基于由Noveon’Inc.出售的聚合物的交聯(lián)聚丙烯酸。優(yōu)選使用例如四羥基丙基乙二胺、三乙醇胺或氫氧化鈉的堿性材料中和到約PH7。還可使用淀粉的衍生物，例如羥乙淀粉、羥丙淀粉或具有鍵合的有機(jī)酸酯基團(tuán)的淀粉來(lái)提高與抗菌劑，例如醇類，如乙醇或異丙醇的相容性。這樣的酯基團(tuán)可以是例如二到十二碳有機(jī)酸與淀粉的反應(yīng)產(chǎn)物。另外，通過(guò)使用脂肪乳濁液或脂肪酸甘油一或雙酯或其他多元醇脂肪酸酯，例如每個(gè)分子具有一個(gè)或多個(gè)鍵合的脂肪酸基團(tuán)的糖的水/醇的其他分散系可形成粘度提高的抗菌液。還可使用具有酯連接的類似化合物。而且，可使用其他材料，例如具有或不具有檸檬酸鈣的藻酸或具有或不具有硼砂、聚維酮、聚乙二醇海藻酸鹽、藻酸鈉和/或黃蓍膠的聚乙烯基醇。如果需要，本發(fā)明的流體還可含有有效量的抗凝血?jiǎng)?，例如肝素，和例如水的稀釋劑，以及其他所需成分。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，抗菌液包含異丙醇和中和的丙烯酸聚合物及其他任選的存在成分，例如水、抗凝血?jiǎng)?，所述抗凝血?jiǎng)├鐬楦嗡氐?。?yōu)選地，存在約0.4到2重量百分比的丙烯酸聚合物。檸檬酸還可以抗菌劑與其他抗菌劑，例如異丙醇或乙醇一起存在或代替所述其他抗菌劑。在另一個(gè)實(shí)施例中，抗菌液為異丙醇與任選地與達(dá)約30重量百分比的水和約2.2重量百分比的羥丙基纖維素，以形成高粘度抗菌液。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，抗菌液包含碳水化合物和/或葡萄糖降解產(chǎn)物。合適的碳水化合物選自葡萄糖和/或果糖的組。合適的降解產(chǎn)物包括3-尿素劑(3-DG)、乙醛、甲醛、乙醛、乙二醛、甲基乙二醛、5-羥甲基-2-糠醛(5-HMF)、2_糠醛和3，4-雙尿素劑-3-稀(3，4-DGE)。用于抗菌液的該實(shí)施例中的其他合適的試劑包括具有抗凝性能的物質(zhì)，即凝固級(jí)聯(lián)抑制劑，例如標(biāo)準(zhǔn)和低分子量的肝素、組化肝素、抗凝級(jí)聯(lián)合成抑制劑、作為光譜蛋白酶抑制劑的萘莫司他、例如檸檬酸根、EDTA、EGTA的配位和螯合物、用于保存血液制品(血小板或血漿)的物質(zhì)或混合物、⑶PA (檸檬酸鹽、磷酸鈉、右旋糖、腺嘌呤)、合成或天然凝血酶抑制劑物質(zhì)。其他合適的添加劑包括fucosidan、核黃素、維他命Ε、α -生育酹、葉酸和氨基酸。而且，還可使用其他抗炎劑化合物和藥劑，例如可地松、菌酚酸(MPA)及其衍生物、西羅莫司、他克莫司和環(huán)孢菌素、雙氯芬酸等。在抗菌液中還可使用抑胃肽,例如防御素(dermacidine)等。也可使用原子團(tuán),例如活性氧簇、NO釋放系統(tǒng)或一氧化氮(NO)和過(guò)氧化亞硝酸鹽。緩沖液組成可包括在抗菌液中，并且在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式中，緩沖液包含乳酸鹽、碳酸氫鹽、丙酮酸鹽、乙基丙酮酸鹽和檸檬酸的組合和包括通過(guò)乙酸、鹽酸或硫磺酸調(diào)節(jié)PH值的混合物。而且，可添加增粘添加劑，例如類脂或類脂物質(zhì)(還用于使水不容維他命或復(fù)合物進(jìn)入溶液中)、例如含氨基酸的流體的高濃度密度梯度營(yíng)養(yǎng)物、多聚葡萄糖、艾考糊精、果膠、羥乙基淀粉(HES)、海藻酸鹽、透明質(zhì)酸等。甲雙二嗪抗菌液和凝膠本發(fā)明的抗菌液可包括用于防止凝固和生物膜形成的甲雙二嗪和/或氧氫噻二嗪或可與其他抗微生物試劑結(jié)合的元素。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例是具有觸變性來(lái)將溶液保持在抗菌帽內(nèi)并且在使用之間的時(shí)間間隔過(guò)程中不溢出的凝膠。這通過(guò)將水凝膠基質(zhì)制成單獨(dú)含有生物相容抗微生物劑或含有生物相容性抗微生物劑和可用于特定目的的其他活性劑的給藥載體來(lái)實(shí)現(xiàn)。水·凝膠基質(zhì)在血液中是生物相容的，并且是可生物降解的。該基質(zhì)可以是水凝膠(例如果膠、明膠等)、蛋白質(zhì)(例如膠原、血紅蛋白等)膠態(tài)物質(zhì)(例如血清白蛋白等)、乳狀液或其他輔劑。優(yōu)選地，基質(zhì)應(yīng)具有結(jié)構(gòu)完整性和觸變性。觸變性為某些凝膠具有的性能。該性能的特征在于當(dāng)受到震動(dòng)、攪動(dòng)或受到高剪切力時(shí)固體或半固體物質(zhì)變成流體狀，并且可流動(dòng)，然后在所述力和/運(yùn)動(dòng)停止時(shí)返回到半固體狀態(tài)?？商娲?，該凝膠可具有類似于膠態(tài)分散系的性能，其抵抗運(yùn)動(dòng)或流動(dòng)，直到將高剪切力施加到所述流體，于是其易于流動(dòng)。其他成分可添加到凝膠基質(zhì)來(lái)提供其他有益的功能效果。優(yōu)選的抗微生物劑為甲雙二嗪，其可以微粒粉末或脂質(zhì)體、微球或毫微球包裹添加到基質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解，多種活性制劑和藥劑可添加到觸變凝膠，所述制劑和藥劑包括滅菌劑、溶血?jiǎng)?例如人尿激酶)、成像增強(qiáng)劑、導(dǎo)管表面改性劑、抗生素和抗微生物化學(xué)制品。水凝膠包括含有大量水的三維分子網(wǎng)絡(luò)，使其具有良好的生物相容性和材料相容性，其為具有對(duì)氣體、化學(xué)試劑盒蛋白高擴(kuò)散性的軟膏狀。合適的凝膠包括天然聚合物，包括血清白蛋白、膠原或藻酸鹽、聚乙烯醇、聚環(huán)氧乙烷或聚羥基乙烯和聚電解質(zhì)，例如聚丙烯酸、聚苯乙烯磺酸鹽和羧甲基纖維素(CMC)?？咕旱囊粋€(gè)優(yōu)選形式包括水性溶劑中的甲雙二嗪和水楊酸或水楊酸鈉。水楊酸和水楊酸鈉為用于與抗生素一起使用封在導(dǎo)管中來(lái)增強(qiáng)單獨(dú)的抗生素的抗微生物作用，并且用于抑制微生物附著到表面的藥劑。該最后一個(gè)屬性尤其重要，因?yàn)樯锬ら_(kāi)始表達(dá)和生長(zhǎng)需要各種細(xì)菌必需首先自身附著到基礎(chǔ)表面。通過(guò)阻止附著，阻礙生物膜形成。水楊酸鈉已經(jīng)表現(xiàn)出具有顯著的抗菌活性，包括能夠提高某些抗生素的活性。該藥劑抑制生物膜附著、生長(zhǎng)和形成。含EDTA的抗菌液本發(fā)明的一種優(yōu)選抗菌液提供抗微生物、抗真菌、抗病毒和抗抗阿米巴的性能，并且可用作抗凝劑。特定的鹽和乙二胺四乙酸成分(EDTA) (C10Hi2N2Na40s)用于特定的濃度和pH水平。本發(fā)明的EDTA劑型對(duì)于人類給藥是安全的，并且是生物相容和無(wú)腐蝕性的。其還可具有抗凝血?jiǎng)┑男阅埽⑶乙蚨捎糜陬A(yù)防和/或治療多種與導(dǎo)管相關(guān)的感染。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的抗腐蝕溶液具有至少四個(gè)，并且優(yōu)選至少五個(gè)下屬性質(zhì):抗凝血性質(zhì)；抗浮游生物形式的細(xì)菌廣譜的抑制和/或殺菌活性；抗病原真菌譜的抑制和/或抗真菌活性；抗固著形式的細(xì)菌廣譜的抑制和/或殺菌活性；抗原生物感染的抑制活性；抗棘阿米巴感染的抑制活性；至少適當(dāng)體積的與患者接觸的安全性和生物相容性；至少適當(dāng)體積在患者血液中的安全性和生物相容性；和對(duì)工業(yè)對(duì)象和表面的安全性和生物相容性。抗菌液可具有高于生理pH值的pH值，例如ρΗ>8.0,或ρΗ>8.5，或ρΗ>9，或ρΗ>9.5。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，抗菌液在pH值為8.5和12.5之間的溶液中包含EDTA鈉鹽(或鈉鹽的組合)，并且在另一個(gè)實(shí)施例中pH值為9.5和11.5之間，并且在又一個(gè)實(shí)施例中，pH值為10.5和11.5之間。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“EDTA鹽”可指單種鹽，例如二鈉或三鈉或四鈉，或另一種EDTA鹽形式，或其可指這樣的鹽的組合。EDTA鹽的組合取決于用于配制組合物的EDTA鹽和組合物所處PH值。對(duì)于包括EDTA鈉鹽并且處于期望pH范圍(上面所述)的本發(fā)明的抗菌液，EDTA鈉鹽主要以三鈉和四鈉鹽的形式存在。在一個(gè)實(shí)施例中，抗菌液包含至少EDTA三鈉和四鈉鹽的組合，并且更優(yōu)選組分中包含至少1096EDTA的溶液以四鈉鹽的形式存在。在又一個(gè)實(shí)施例中，組分中至少50%，并且更優(yōu)選地至少60%的EDTA以三鈉鹽的形式存在。本發(fā)明的EDTA溶液優(yōu)選以消毒的和無(wú)熱原形式提供，并且可以以任何傳統(tǒng)形式包裝。該組合物可在消毒、無(wú)菌情況下制備，或其可在制備和/或包裝之后使用多種合適的消毒技術(shù)進(jìn)行消毒。本發(fā)明的抗菌組合物的配制和制備通常很簡(jiǎn)單。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明所需的抗菌液通過(guò)將一種或多種EDTA鹽溶于水性溶劑，例如純凈水中配制為期望濃度，并且將EDTA鹽溶液調(diào)節(jié)到所需pH值。然后抗菌液可使用傳統(tǒng)方式消毒，例如高壓滅菌法、UV輻照、過(guò)濾和/或超濾以及其他方式。用于EDTA溶液的優(yōu)選同滲容摩范圍為240-500m0sm/Kg，優(yōu)選為300-420m0sm/Kg。該溶液優(yōu)選使用USP材料配制。還可考慮抗菌液含有除三和四鈉鹽之外的EDTA鈉鹽，例如EDTA 二鈉?？墒褂美鏓DTA 二鈉溶液，但是該溶液的溶液中pH值低于本發(fā)明組合物的期望pH值范圍，但是當(dāng)使用PH調(diào)節(jié)材料，例如氫氧化鈉、醋酸鈉和其他公知pH值調(diào)節(jié)材料將pH值調(diào)節(jié)到所需范圍時(shí)，使用而鈉鹽制備的EDTA溶液轉(zhuǎn)變?yōu)楸景l(fā)明的EDTA 二和/或三和/或四鈉鹽溶液的優(yōu)選組合。因而，EDTA鹽的不同形式和組合可用 于制備本發(fā)明的EDTA組合物，前提條件是使用之前將該組合物的PH值調(diào)節(jié)到所需pH范圍。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)將EDTA 二鈉以3%-5%重量/體積百分比溶解到水性溶液中，并且以體積和/或濃度添加足夠提供所需的>8.5且〈12.0的pH值來(lái)提供包括主要為EDTA三和四鈉的混合物的抗菌組合物。含抗菌酶的抗菌液“抗菌酶”指任何蛋白分解的成孔降解或抑制酶，其殺死或破壞細(xì)菌種類或其特定菌種。該結(jié)果通過(guò)破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁，使與該細(xì)胞壁相關(guān)的或該細(xì)菌內(nèi)的細(xì)胞膜破裂，抑制細(xì)菌內(nèi)的蛋白合成，破壞糖骨架或通過(guò)屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為是抗菌酶的肽或蛋白的任何其他機(jī)制獲得。該酶可以是通過(guò)傳統(tǒng)技術(shù)改進(jìn)、與其他分子結(jié)合、重組表達(dá)或合成構(gòu)造的天然野生型酶?？咕傅囊粋€(gè)示例是溶葡球菌酶。由于溶葡球菌酶在葡萄球菌和從其形成的生物膜的治療中很有效，因此葡萄球菌酶很重要?！叭芷锨蚓浮焙汀叭芷锨蚓割愃莆铩倍x為包括溶葡球菌酶(野生型)、任何溶葡球菌酶突變型或變體、任何重組物或相關(guān)的酶(類似物)或在體內(nèi)和體外保持蛋白質(zhì)穿過(guò)葡萄球菌的細(xì)胞壁肽聚糖中交聯(lián)聚甘氨酸橋的溶葡球菌酶的任何合成形式或片段(合成或其他方式)。酶可通過(guò)蛋白質(zhì)翻譯后加工(通過(guò)存在于產(chǎn)生菌種中的酶或通過(guò)在該處理的任何步驟引入的酶活試劑)或通過(guò)結(jié)構(gòu)基因突變產(chǎn)生。突變可包括位置缺失、插入、區(qū)域移除和顛換。溶葡球菌可在哺乳類細(xì)胞、昆蟲(chóng)、細(xì)菌、酵母、爬行動(dòng)物或真菌中合成、由細(xì)胞培養(yǎng)或例如小鼠的高級(jí)種重組表達(dá)來(lái)構(gòu)成、表達(dá)。這將包括活性保持合成結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括合成肽和多肽或溶葡球菌酶的作為較大蛋白或肽的部分的抗葡萄球菌有效部分的重組表達(dá)，所述較大蛋白包括嵌合蛋白，所述部分包含有效抗葡萄球菌或其他生物膜形成菌種的一種或多種其他抗菌酶的活性位置。抗菌酶還可通過(guò)將裝置浸潰在該酶溶液中足夠在易受影響表面上形成該酶的生物膜形成抑制涂層的時(shí)間來(lái)涂覆在本文描述的裝置表面上。即使是最小濃度的酶，仍將給予一些保護(hù)。通常可使用從約10μ g/ml到約100mg/ml的濃度。該涂層還可與裝置表面通過(guò)酶的到該裝置表面的共價(jià)連接形成?？咕繉悠谕疚拿枋龅难b置可通過(guò)任何合適的技術(shù)，例如部分浸入抗菌液、部分使用抗菌液噴涂、將抗菌液或材料混入用于制造所述裝置的聚合物材料來(lái)使用抗菌涂層涂覆。在本發(fā)明第一個(gè)優(yōu)選形式中，抗微生物金屬化合物添加到樹(shù)脂來(lái)進(jìn)行物件成形。生理學(xué)抗微生物金屬意思是包括貴金屬，例如銀、金和鉬，和銅與鋅。本文所用的生理學(xué)抗微生物金屬化合物包括氧化物和優(yōu)選銀和金鹽，例如:醋酸銀、苯甲酸銀、碳酸銀、檸檬酸銀、氯化銀、碘化銀、硝酸銀、氧化銀、磺胺銀、硫酸銀、氯化金和氧化金。也可使用鉬化合物，例如氯鉬酸或其鹽(例如氯鉬酸鈉和韓)。而且可使用銅和鋅化合物，例如:銅和鋅氧化物，如上述對(duì)于銀的說(shuō)明。可使用一種生理學(xué)抗微生物金屬化合物或生理學(xué)抗微生物金屬化合物的組合。用于本發(fā)明中的優(yōu)選的生理學(xué)抗微生物金屬為醋酸銀、氧化銀、硫酸銀、氯化金和氧化銀與氯化金的組合。銀化合 物的微粒足夠能夠提取來(lái)形成用于防止細(xì)菌生長(zhǎng)的抑制區(qū)。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選形式中，本文的裝置使用三氯生和銀化合物或三氯生和洗必太浸潰。
從前文可注意到，可實(shí)現(xiàn)多種變形和修改而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。應(yīng)理解的是，關(guān)于本文示出的具體裝置，不是旨在限制或不應(yīng)推斷為限制。當(dāng)然，其旨在由所附權(quán)利要求限制，所有 這樣的修改落入該權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種配有抗菌帽的柱塞組件，包括: 柱塞桿，具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有殼體，所述殼體具有限定第一腔室的第一壁；以及 抗菌帽，布置在所述第一腔室中并且具有通路部位接觸表面，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有圓柱狀外表面，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶一組螺紋的內(nèi)表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸，所述通路部位接觸表面具有抗菌物質(zhì)，所述抗菌帽具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊，所述脊從第二大體圓柱狀側(cè)壁上的抗菌帽的最外側(cè)的周向表面沿徑向向外延伸和沿著所述最外側(cè)的周向表面沿軸向延伸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柱塞組件，其特征在于，所述通路部位接觸表面包括具有吸水材料的構(gòu)件，并且所述構(gòu)件被布置在所述腔室中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的柱塞組件，其特征在于，所述構(gòu)件是海綿。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的柱塞組件，其特征在于，所述抗菌物質(zhì)是液體，所述液體以可釋放的方式保持在海綿中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柱塞組件，其特征在于，所述螺紋延伸到第二腔室中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柱塞組件，其特征在于，還包括位于所述柱塞上并密封第一腔室的閉合構(gòu)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柱塞組件，其特征在于，還包括注射器針筒，其具有限定流體導(dǎo)管的壁，所述柱塞桿的一部分延伸到所述流體導(dǎo)管中。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的柱塞組件，其特征在于，所述流體導(dǎo)管容納流體。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的柱塞組件，其特征在于，所述流體包括選自由乙醇、丙醇和丁醇組成的組中的低級(jí)醇。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的柱塞組件，其特征在于，所述流體還包括選自由抗凝血?jiǎng)┖涂咕鷦┙M成的組中的第二組分。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柱塞組件，其特征在于，還包括第一結(jié)構(gòu)，其用于鎖定殼體和抗菌帽以防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保繞著共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一結(jié)構(gòu)包括位于第一壁的內(nèi)表面上的第一構(gòu)件。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一結(jié)構(gòu)包括從第一壁的內(nèi)表面延伸的第一構(gòu)件，其中所述第一構(gòu)件以協(xié)作方式與所述多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊的一個(gè)或多個(gè)接合。
14.根據(jù)權(quán)利要求7所述的柱塞組件，其特征在于，還包括第二結(jié)構(gòu)，其用于鎖定柱塞桿和注射器針筒以在柱塞桿幾乎完全插入到注射器針筒之后防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保柱塞桿和注射器針筒繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的柱塞組件，其特征在于，所述第二結(jié)構(gòu)在柱塞桿和注射器針筒之間提供過(guò)盈配合。
16.—種配有抗菌帽的柱塞組件,包括: 柱塞桿，具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有限定第一腔室的第一大體圓柱狀側(cè)壁，第一組脊從所述第一大體圓柱狀側(cè)壁徑向地向內(nèi)延伸；以及抗菌帽，布置在第一腔室中并具有與所述第一組脊接觸的部分，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶有一組螺紋的內(nèi)表面和具有抗菌物質(zhì)的通路部位接觸表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸，所述抗菌帽具有第二組脊，所述第二組脊從所述第二大體圓柱狀側(cè)壁沿徑向向外延伸并沿著所述第二大體圓柱狀側(cè)壁沿軸向延伸。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的柱塞組件，其特征在于，還包括沿軸向?qū)虻亩吮冢潢P(guān)閉第一腔室的端部的一部分。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的柱塞組件，其特征在于，所述通路部位接觸表面包括具有吸水材料的構(gòu)件，并且所述構(gòu)件被布置在腔室中。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的柱塞組件，其特征在于，所述構(gòu)件是海綿。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的柱塞組件，其特征在于，所述抗菌物質(zhì)是液體，所述液體以可釋放的方式保持在所述海綿中。
21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的柱塞組件，其特征在于，所述螺紋延伸到所述腔室中。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的柱塞組件，其特征在于，所述抗菌帽具有與第一腔室的沿軸向?qū)虻亩吮诮佑|的大體平坦的外底表面。
23.根據(jù)權(quán)利要求16所述的柱塞組件，其特征在于，還包括注射器針筒，其具有限定流體導(dǎo)管的壁，所述柱塞桿的一部分延伸到所述流體導(dǎo)管中。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的柱塞組件，其特征在于，所述流體導(dǎo)管容納流體。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的柱塞組件，其特征在于，所述流體包括選自由乙醇、丙醇和丁醇組成的組中的低級(jí)醇。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的柱塞組件，其特征在于，所述流體還包括選自由抗凝血?jiǎng)┖涂咕鷦┙M成的組中的第二組分。
27.根據(jù)權(quán)利要求16所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一組和第二組脊鎖定所述柱塞桿和所述抗菌帽以防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保繞著共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的柱塞組件，其特征在于，還包括用于鎖定柱塞桿和注射器針筒以在柱塞桿幾乎完全插入到注射器針筒中之后防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以確保柱塞桿和注射器針筒繞共共軸線軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的柱塞組件，其特征在于，所述結(jié)構(gòu)在所述柱塞桿和所述注射器針筒之間提供過(guò)盈配合。
30.一種配有抗菌帽的柱塞組件,包括: 柱塞桿，其具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端；以及 抗菌帽，以可拆卸的方式與柱塞桿的第一端接合，并具有限定具有基本平坦的底壁的第一腔室的大體圓柱狀第一側(cè)壁，所述大體圓柱狀第一側(cè)壁具有帶有一組螺紋的內(nèi)表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸，所述第一腔室容納液體抗菌物質(zhì)，所述抗菌帽具有從所述大體圓柱狀第一側(cè)壁沿徑向向外延伸的多個(gè)脊。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的柱塞組件，其特征在于，還包括布置在所述第一腔室中的海綿。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的柱塞組件，其特征在于，所述海綿含有液體抗菌物質(zhì)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的柱塞組件，其特征在于，所述液體抗菌物質(zhì)包括選自由乙醇、丙醇和丁醇組成的組中的低級(jí)醇。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的柱塞組件，其特征在于，所述液體抗菌物質(zhì)還包括選自由抗凝血?jiǎng)┖涂咕鷦┙M成的組中的第二組分。
35.根據(jù)權(quán)利要求30所述的柱塞組件，其特征在于，還包括注射器針筒，其具有限定流體導(dǎo)管的壁，所述柱塞桿的一部分延伸到所述流體導(dǎo)管中。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的柱塞組件，其特征在于，還包括第一結(jié)構(gòu)，其用于鎖定所述柱塞桿和所述抗菌帽以防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保繞著共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的柱塞組件，其特征在于，還包括第二結(jié)構(gòu)，其用于鎖定所述柱塞桿和所述注射器針筒以在所述柱塞桿幾乎完全插入到所述注射器針筒中之后防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保所述柱塞桿和所述注射器針筒繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的柱塞組件，其特征在于，所述抗菌帽被布置在所述柱塞桿的所述第一端附近，并且所述柱塞桿的第二端被布置在所述注射器針筒的所述流體導(dǎo)管中。
39.一種配有抗菌帽的柱塞組件,包括: 柱塞桿，具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有殼體，所述殼體具有限定第一腔室的第一壁；以及 抗菌帽，其被布置在所述第 一腔室中并具有通路部位接觸表面，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，具有敞開(kāi)的頂部和封閉的底部，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶有一組螺紋的內(nèi)表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸，所述通路部位接觸表面具有抗菌物質(zhì)，所述抗菌帽具有靠近所述敞開(kāi)的頂部的多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的柱塞組件，其特征在于，還包括第一結(jié)構(gòu)，其用于鎖定所述殼體和所述抗菌帽以防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保繞共軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一結(jié)構(gòu)包括位于第一壁的內(nèi)表面上的第一構(gòu)件。
42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一結(jié)構(gòu)包括從第一壁的內(nèi)表面延伸的第一構(gòu)件，其中，所述第一構(gòu)件以協(xié)作方式與所述多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊的一個(gè)或多個(gè)接合。
43.根據(jù)權(quán)利要求39所述的柱塞組件，其特征在于，還包括注射器針筒和第二結(jié)構(gòu)，所述第二結(jié)構(gòu)用于鎖定所述柱塞桿和所述注射器針筒以在柱塞桿幾乎完全插入到所述注射器針筒中之后防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保所述柱塞桿和所述注射器針筒繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
44.一種配有抗菌帽的柱塞組件,包括: 柱塞桿，其具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有限定第一腔室的第一大體圓柱狀側(cè)壁和限定所述第一腔室的底部的第一基本平坦的底壁；以及 抗菌帽，其布置在所述第一腔室中，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，所述第二腔室具有第二基本平坦的底壁，所述第二基本平坦的底壁的外表面與所述第一基本平坦的底壁接觸，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶有一組螺紋的內(nèi)表面和帶有抗菌物質(zhì)的通路部位接觸表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸，所述抗菌帽具有從所述第二大體圓柱狀側(cè)壁沿徑向向外延伸并沿著所述第二大體圓柱狀側(cè)壁沿軸向延伸的多個(gè)脊。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的柱塞組件，其特征在于，還包括第一結(jié)構(gòu)，其用于鎖定所述柱塞桿和所述抗菌帽以防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保繞著共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一結(jié)構(gòu)包括位于第一壁的內(nèi)表面上的第一構(gòu)件。
47.根據(jù)權(quán)利要求45所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一結(jié)構(gòu)包括從所述第一壁的內(nèi)表面延伸的第一構(gòu)件，其中所述第一構(gòu)件以協(xié)作方式與所述多個(gè)脊的一個(gè)或多個(gè)接合。
48.根據(jù)權(quán)利要求44所述的柱塞組件，其特征在于，還包括注射器針筒和第二結(jié)構(gòu)，所述第二結(jié)構(gòu)用于鎖定所述柱塞桿和所述注射器針筒以在所述柱塞桿幾乎完全插入到所述注射器針筒中之后防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而確保所述柱塞桿和所述注射器針筒繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
49.一種配有抗菌帽的柱塞組件,包括: 柱塞桿，其具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有殼體，所述殼體具有限定第一腔室的第一壁； 抗菌帽，其布置在所述第一腔室中并具有通路部位接觸表面，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二側(cè)壁，具有敞開(kāi)的頂部和封閉的底部，所述第二側(cè)壁具有用于容納和連接至通路部位的內(nèi)表面,所述通路部位接觸表面具有抗菌物質(zhì)。
50.根據(jù)權(quán)利要求58所述的柱塞組件，其特征在于，所述用于防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的裝置包括位于第一壁的內(nèi)表面上或者位于第二側(cè)壁的外表面上的第一構(gòu)件。
51.根據(jù)權(quán)利要求58所述的柱塞組件，其特征在于，所述用于防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的裝置包括從第一壁的內(nèi)表面延伸的第一構(gòu)件和從第二側(cè)壁的外表面延伸的第二構(gòu)件，其中所述第一構(gòu)件以協(xié)作方式與第二構(gòu)件接合。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的柱塞組件，其特征在于，所述第一構(gòu)件包括從所述第一壁沿徑向向內(nèi)延伸的第一組脊，所述第二構(gòu)件包括從所述第二側(cè)壁沿徑向向外延伸并且沿著所述第二側(cè)壁沿軸向延伸的第二組脊。
53.根據(jù)權(quán)利要求49所述的柱塞組件，其特征在于，還包括注射器針筒和用于鎖定所述柱塞桿和所述注射器針筒以在所述柱塞桿幾乎完全插入到所述注射器針筒中之后防止它們的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)從而確保所述柱塞桿和所述注射器針筒繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)。
54.根據(jù)權(quán)利要求49所述的柱塞組件，其特征在于，所述第二側(cè)壁呈大體圓柱狀。
55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的柱塞組件，其特征在于，所述內(nèi)表面包括沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸的螺紋。
56.根據(jù)權(quán)利要求16所述的柱塞組件，其特征在于，還包括從所述第二大體圓柱狀側(cè)壁沿軸向向外延伸的凸緣。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的柱塞組件，其特征在于，還包括附接到所述凸緣的閉合構(gòu)件。
58.根據(jù)權(quán)利要求49所述的柱塞組件，其特征在于，還包括用于防止在所述柱塞桿和所述抗菌帽之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以確保繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的裝置。
59.一種用于清潔和覆蓋通路部位的方法，所述方法包括以下步驟: 用溶液沖洗通路部位； 將容器和帶螺紋的帽保存在注射器中； 去除在具有帶螺紋的帽的容器上的密封蓋，所述帶螺紋的帽在其中具有抗菌流體； 將所述帽螺紋連接到所述通路部位上，所述帽布置在所述容器中，所述帽包括海綿和保持在所述海綿中的抗菌流體，當(dāng)所述帽被螺紋連接至所述通路部位上時(shí)，所述海綿接觸所述通路部位； 將所述帽從所述容器中取出；以及 允許所述帽保持在所述通路部位上并覆蓋所述通路部位。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:在將所述帽與所述通路部位接合之后從所述注射器去除所述容器和所述帽。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:通過(guò)用與所述通路部位接合的螺紋蓋密封所述帽，將抗菌流體保持在所述帽中。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，將所述帽螺紋連接到所述通路部位上而所述帽布置在所述容器中的步驟包括以下步驟:防止所述注射器和所述帽之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以確保繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其特征在于，用溶液沖洗通路部位的步驟包括:用注射器遞送的溶液沖洗通路部位。
64.一種清潔和覆蓋通路部位的方法，所述方法包括以下步驟: 用溶液沖洗通路部位； 將帶螺紋的帽保存在注射器中，所述帶螺紋的帽具有在其中的抗菌流體； 將所述帽螺紋連接到所述通路部位上；以及 通過(guò)將所述注射器從所述通路部位移開(kāi)，允許所述帽保持在所述通路部位上和覆蓋所述通路部位。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于，所述帶螺紋的帽被設(shè)置在容器中。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，還包括以下步驟:從所述容器中取出所述帽。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其特征在于，所述帽包括海綿，并且所述抗菌流體被保持在所述海綿中，當(dāng)所述帽被螺紋連接到所述通路部位上時(shí)，所述海綿接觸所述通路部位。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:通過(guò)用與所述通路部位接合的螺紋蓋來(lái)密封所述帽，將抗菌流體保持在所述帽中。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其特征在于，將所述帽螺紋連接到所述通路部位上的步驟包括以下步驟:防止所述注射器和所述帽之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以確保繞著共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
70.一種清潔和覆蓋通路部位的方法，所述方法包括以下步驟:用注射器遞送的溶液沖洗通路部位； 去除容器上的密封蓋，所述容器具有帶有螺紋蓋的帶螺紋的帽，所述帶螺紋的帽具有在其中的抗菌流體； 將所述帽螺紋連接到所述通路部位上而所述帽被布置在所述容器中，所述帽包括海綿，并且所述抗菌流體被保持在所述海綿中，當(dāng)所述帽被螺紋連接至所述通路部位上時(shí)，所述海綿接觸所述通路部位； 從所述帽中取出所述容器； 允許所述帽保持在所述通路部位上和覆蓋所述通路部位，從而將抗菌流體保持在所述帽中；以及 將所述容器和所述帽保存在第二注射器中。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:在將所述帽與所述通路部位接合之后，從所述第二注射器上去除所述容器和所述帽。
72.一種用于通路部位的抗菌帽，包括: 殼體，具有限定腔室的大體圓柱狀側(cè)壁，所述腔室具有敞開(kāi)的上端和封閉相對(duì)端部的端壁， 所述大體圓柱狀側(cè)壁具有帶有螺紋的內(nèi)表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸；以及 抗菌材料，涂布在所述大體圓柱狀側(cè)壁的所述內(nèi)表面上。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的抗菌帽，其特征在于，還包括位于所述大體圓柱狀側(cè)壁的外表面上的抗菌涂層。
74.根據(jù)權(quán)利要求73所述的抗菌帽，其特征在于，還包括從所述殼體的所述端壁延伸的致動(dòng)桿,所述致動(dòng)桿具有位于其上的抗菌涂層。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的抗菌帽，其特征在于，還包括從所述大體圓柱狀側(cè)壁沿徑向向外延伸并沿著所述大體圓柱狀側(cè)壁沿軸向延伸的多個(gè)脊。
76.根據(jù)權(quán)利要求72所述的抗菌帽，其特征在于，通過(guò)將所述內(nèi)表面浸潰在抗菌溶液中，將所述抗菌材料涂布在所述大體圓柱狀側(cè)壁的所述內(nèi)表面上。
77.根據(jù)權(quán)利要求72所述的抗菌帽，其特征在于，通過(guò)用抗菌溶液噴涂所述內(nèi)表面，將所述抗菌材料涂布在所述大體圓柱狀側(cè)壁的所述內(nèi)表面上。
78.根據(jù)權(quán)利要求72所述的抗菌帽，其特征在于，通過(guò)將抗菌溶液或材料混入聚合物材料中并形成所述內(nèi)表面，將所述抗菌材料涂布在所述大體圓柱狀側(cè)壁的所述內(nèi)表面上。
79.根據(jù)權(quán)利要求72所述的抗菌帽，其特征在于，所述抗菌材料包括金屬。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的抗菌帽，其特征在于，所述金屬是銀。
81.根據(jù)權(quán)利要求72所述的抗菌帽，其特征在于，所述抗菌材料包括醇。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的抗菌帽，其特征在于，所述醇是異丙醇。
83.根據(jù)權(quán)利要求72所述的抗菌帽，其特征在于，所述抗菌材料包括洗必太。
84.—種配有抗菌帽的柱塞組件,包括: 柱塞桿，其具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有殼體，所述殼體具有限定第一腔室的第 一壁；以及 抗菌帽，其被布置在所述第一腔室中，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有圓柱狀外表面，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶有螺紋的內(nèi)表面和涂布在所述第二大體圓柱狀側(cè)壁的所述內(nèi)表面上的抗菌材料，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的柱塞組件，其特征在于，還包括布置在所述第二大體圓柱狀側(cè)壁的所述圓柱狀外表面上的抗菌涂層。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的柱塞組件，其特征在于，還包括從所述抗菌帽的端壁延伸的致動(dòng)桿，所述致動(dòng)桿具有布置在其上的抗菌涂層。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的柱塞組件，其特征在于，所述抗菌帽具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊，所述脊從所述第二大體圓柱狀側(cè)壁上的所述抗菌帽的最外側(cè)的周向表面沿徑向向外延伸并且沿著所述最外側(cè)的周向表面沿軸向延伸。
88.根據(jù)權(quán)利要求84所述 的柱塞組件，其特征在于，通過(guò)將所述抗菌帽浸潰到所述抗囷溶液中，將所述抗囷材料涂布在所述抗囷帽上。
89.根據(jù)權(quán)利要求84所述的柱塞組件，其特征在于，通過(guò)用抗菌溶液噴涂所述抗菌帽，將所述抗菌材料涂布在所述抗菌帽上。
90.根據(jù)權(quán)利要求84所述的柱塞組件，其特征在于，通過(guò)將抗菌溶液或材料混入聚合物材料中并形成所述抗菌帽，將所述抗菌材料涂布在所述抗菌帽上。
91.一種用于通路部位的抗菌帽，包括: 殼體，具有限定腔室的大體圓柱狀側(cè)壁，所述腔室具有敞開(kāi)的上端和封閉相對(duì)端部的端壁， 所述大體圓柱狀側(cè)壁，具有帶有螺紋的內(nèi)表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸；以及 浸潰到殼體中的抗菌材料。
92.根據(jù)權(quán)利要求91所述的抗菌帽，其特征在于，浸潰的抗菌材料存在于所述大體圓柱狀側(cè)壁的外表面上。
93.根據(jù)權(quán)利要求92所述的抗菌帽，其特征在于，浸潰的抗菌材料是洗必太。
94.根據(jù)權(quán)利要求92所述的抗菌帽，其特征在于，浸潰的抗菌材料是銀。
95.—種配有抗菌帽的柱塞組件,包括: 柱塞桿，其具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有殼體，所述殼體具有限定第一腔室的第一壁；以及 抗菌帽，其被布置在所述第一腔室中，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有圓柱狀外表面，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶有螺紋的內(nèi)表面和浸潰到所述抗菌帽中的抗菌材料，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的柱塞組件，其特征在于，浸潰的抗菌材料存在于所述第二大體圓柱狀側(cè)壁的圓柱狀外表面上。
97.根據(jù)權(quán)利要求95所述的柱塞組件，其特征在于，浸潰的抗菌材料是洗必太。
98.根據(jù)權(quán)利要求95所述的柱塞組件，其特征在于，浸潰的抗菌材料是銀。
99.根據(jù)權(quán)利要求95所述的柱塞組件，其特征在于，所述抗菌帽由樹(shù)脂模制，并且所述抗菌材料添加到所述樹(shù)脂中，以模制到所述抗菌帽中。
100.一種清潔和覆蓋通路部位的方法，所述方法包括以下步驟: 用溶液沖洗通路部位； 去除具有帶螺紋的帽的容器上的密封蓋，將抗菌材料涂布到所述帶螺紋的帽的內(nèi)表面上； 將所述帽螺紋連接到所述通路部位，而所述帽布置在所述容器中； 從所述容器中取出所述帽；以及 允許所述帽保持在所述通路部位上并覆蓋所述通路部位。
101.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:將所述容器和所述帽保存在注射器中。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的方法，其特征在于，當(dāng)所述容器和所述帽被保存在所述注射器中時(shí)，所述帽螺紋連接至所述通路部位。
103.—種制備抗菌帽的方法，包括: 模制具有限定腔室的大體圓柱狀側(cè)壁的殼體，所述腔室具有敞開(kāi)的上端和封閉相對(duì)端部的端壁；以及 將抗菌材料涂布到所述大體圓柱狀側(cè)壁的內(nèi)表面上。
104.根據(jù)權(quán)利要求103 所述的方法，其特征在于，還包括:將抗菌材料涂布到所述大體圓柱狀側(cè)壁的外表面上。
105.根據(jù)權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，涂布抗菌材料的步驟包括將所述殼體浸潰到抗菌溶液中。
106.根據(jù)權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，涂布抗菌材料的步驟包括將抗菌溶液噴涂到所述大體圓柱狀側(cè)壁的所述內(nèi)表面上。
107.一種制備抗菌帽的方法,包括: 將抗菌材料混合到樹(shù)脂中以形成混合物；以及 將所述混合物模制到帽中，所述帽包括具有限定腔室的大體圓柱狀側(cè)壁的殼體，所述腔室具有敞開(kāi)的上端和封閉相對(duì)端部的端壁，所述抗菌材料浸潰到所述帽中。
108.一種用于通路部位的抗菌帽，包括: 殼體，其具有限定腔室的大體圓柱狀側(cè)壁，所述腔室具有敞開(kāi)的上端和封閉相對(duì)端部的端壁，所述殼體具有基本平坦的外底表面，所述大體圓柱狀側(cè)壁具有位于所述大體圓柱狀側(cè)壁的內(nèi)表面上的一組螺紋，并且在所述大體圓柱狀側(cè)壁的外表面上具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊，所述脊從所述大體圓柱狀側(cè)壁沿徑向向外延伸并且沿著所述大體圓柱狀側(cè)壁沿軸向延伸；以及 通路部位接觸表面，與所述殼體關(guān)聯(lián)，所述殼體具有用于接觸通路部位的遠(yuǎn)端表面的抗菌物質(zhì)。
109.根據(jù)權(quán)利要求108所述的抗菌帽，其特征在于，所述通路部位接觸表面是布置在所述腔室中的吸水材料。
110.根據(jù)權(quán)利要求109所述的抗菌帽，其特征在于，所述抗菌物質(zhì)是液體，并且所述液體以可釋放的方式被保持在所述吸水材料中。
111.根據(jù)權(quán)利要求108所述的抗菌帽，其特征在于，所述抗菌物質(zhì)涂布在所述壁的一部分上。
112.根據(jù)權(quán)利要求111所述的抗菌帽，其特征在于，還包括沿軸向延伸的進(jìn)入桿，其具有位于所述腔室內(nèi)的一部分并具有涂布有抗菌材料的外表面。
113.一種用于通路部位的抗菌帽，包括: 殼體，其具有限定腔室的大體圓柱狀側(cè)壁，所述腔室具有敞開(kāi)的上端和封閉相對(duì)端部的端壁，所述殼體具有基本平坦的外底表面，所述大體圓柱狀側(cè)壁從所述底表面延伸到所述敞開(kāi)的上端，所述大體圓柱狀側(cè)壁具有布置在所述大體圓柱狀側(cè)壁的內(nèi)表面上的從所述敞開(kāi)的上端延伸的一組螺紋，并且在所述大體圓柱狀側(cè)壁的外表面上具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊，所述脊繞著整個(gè)圓周側(cè)壁以規(guī)則的間隔從所述大體圓柱狀側(cè)壁的最外側(cè)的周向表面沿徑向向外延伸并沿著所述最外側(cè)的周向表面沿軸向延伸；以及 通路部位接觸表面，與所述殼體關(guān)聯(lián)，所述殼體具有用于接觸通路部位的遠(yuǎn)端表面的抗菌物質(zhì)。
114.根據(jù)權(quán)利 要求113所述的抗菌帽，其特征在于，所述通路部位接觸表面是頂靠著所述端壁布置在所述腔室中的吸水材料。
115.一種清潔和覆蓋通路部位的方法，所述方法包括以下步驟: 用溶液沖洗通路部位； 去除具有帶螺紋的帽的容器上的密封蓋，所述帶螺紋的帽具有在其中的抗菌流體； 將所述帽螺紋連接到所述通路部位，而所述帽被布置在所述容器中； 從所述帽中取出所述容器；以及 允許所述帽保持在所述通路部位上和覆蓋所述通路部位。
116.根據(jù)權(quán)利要求115所述的方法，其特征在于，所述帽包括海綿，并且所述抗菌流體被保持在所述海綿中，當(dāng)所述帽被螺紋連接到所述通路部位上時(shí)，所述海綿接觸所述通路部位。
117.根據(jù)權(quán)利要求116所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:將所述容器和所述帽保存在注射器中。
118.根據(jù)權(quán)利要求117所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:在所述帽與所述通路部位接合之后從所述注射器去除所述容器和所述帽。
119.根據(jù)權(quán)利要求118所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:通過(guò)用與所述通路部位接合的螺紋蓋來(lái)密封所述帽，將抗菌流體保持在所述帽中。
120.根據(jù)權(quán)利要求119所述的方法，其特征在于，將所述帽螺紋連接到所述通路部位而所述帽被布置在所述容器中的步驟包括以下步驟:防止所述注射器和所述帽之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以確保繞共同的軸線的共同的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
121.根據(jù)權(quán)利要求120所述的方法，其特征在于，用溶液沖洗通路部位的步驟包括:用注射器遞送的溶液沖洗通路部位。
122.—種清潔和覆蓋通路部位的方法，所述方法包括以下步驟: 用注射器遞送的溶液沖洗通路部位； 去除容器上的密封蓋，所述容器具有帶有螺紋蓋的帶螺紋的帽，所述帶螺紋的帽具有布置在其中的抗菌流體； 將所述帽螺紋連接到所述通路部位上，而所述帽布置在所述容器中； 從所述帽中取出所述容器；允許所述螺紋蓋接觸所述通路部位，所述螺紋蓋將抗菌流體保持在所述帽中。
123.根據(jù)權(quán)利要求122所述的方法，其特征在于，所述帽包括海綿，并且所述抗菌流體被保持在所述海綿中，當(dāng)所述帽被螺紋連接到所述通路部位上時(shí)，所述海綿接觸所述通路部位。
124.根據(jù)權(quán)利要求123所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:將所述容器和所述帽保存在第二注射器中。
125.根據(jù)權(quán)利要求124所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟:在所述帽與所述通路部位接合之后，從所述第二注射 器中去除所述容器和所述帽。
全文摘要
配有抗菌帽的柱塞組件及清潔和覆蓋通路部位的方法，配有抗菌帽的柱塞組件包括柱塞桿，具有第一端和與所述第一端相對(duì)的第二端，所述第一端具有殼體，所述殼體具有限定第一腔室的第一壁；以及抗菌帽，布置在所述第一腔室中并且具有通路部位接觸表面，所述抗菌帽具有限定第二腔室的第二大體圓柱狀側(cè)壁，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有圓柱狀外表面，所述第二大體圓柱狀側(cè)壁具有帶一組螺紋的內(nèi)表面，所述螺紋沿著所述內(nèi)表面的一部分延伸，所述通路部位接觸表面具有抗菌物質(zhì)，所述抗菌帽具有多個(gè)沿圓周間隔開(kāi)的脊，所述脊從第二大體圓柱狀側(cè)壁上的抗菌帽的最外側(cè)的周向表面沿徑向向外延伸和沿著所述最外側(cè)的周向表面沿軸向延伸。
文檔編號(hào)A61M25/01GK103191511SQ201310087320
公開(kāi)日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2008年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月22日
發(fā)明者W·安德森, M·威爾遜, G·亨尼格爾, L·科爾基特, 克里斯多佛·E·加德納 申請(qǐng)人:佳醫(yī)健康事業(yè)公司