專利名稱：一種治療胃潰瘍的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，具體地說(shuō)，涉及一種治療胃潰瘍的藥物。
背景技術(shù)：
消化性潰瘍指胃腸黏膜被胃消化液自身消化而造成的超過(guò)粘膜肌層的組織損傷，可發(fā)生于消化道的任何部位，其中以胃及十二指腸最為常見(jiàn)，即胃潰瘍和十二指腸潰瘍，其病因、臨床癥狀及治療方法基本相似，明確診斷主要靠胃鏡檢查。胃潰瘍是消化性潰瘍中最常見(jiàn)的一種，主要是指胃黏膜被胃消化液自身消化而造成的超過(guò)粘膜肌層的組織損傷。胃潰瘍癥狀常不典型可表現(xiàn)為上腹痛及上腹不適等。絕大部分人可出現(xiàn)各種消化不良的癥狀，但是有的也無(wú)任何癥狀，直至出現(xiàn)并發(fā)癥。其常見(jiàn)的并發(fā)癥主要有出血、穿孔、幽門梗阻、癌變。常見(jiàn)的胃腸道癥狀及全身癥狀主要有噯氣、反酸、上腹脹、胸骨后燒灼感、惡心、嘔吐、納差等。反酸及胸骨后燒灼感是由于賁門松弛，惡心、嘔吐多反映潰瘍可能提示潰瘍處于活動(dòng)期。頻繁嘔吐宿食，提示幽門梗阻。部分患者有失眠、多汗等植物神經(jīng)功能紊亂癥狀。胃潰瘍上腹疼痛的特點(diǎn)1、慢性過(guò)程除少數(shù)較早就醫(yī)的患者外，多數(shù)患者病程已長(zhǎng)達(dá)幾年、十幾年或更長(zhǎng)時(shí)間。2、周期性大多數(shù)患者病情反復(fù)發(fā)作，并且發(fā)作期與緩解期隨季節(jié)變換、精神緊張、情緒波動(dòng)、飲食不調(diào)或服用與發(fā)病有關(guān)的藥物等因素的變化互相交替出現(xiàn)。反映了潰瘍急性活動(dòng)期、逐漸愈合、形成瘢痕的潰瘍周期的反復(fù)過(guò)程。發(fā)作期可達(dá)數(shù)周甚至數(shù)月，緩解期可長(zhǎng)至數(shù)月或幾年。發(fā)作頻率及發(fā)作與緩解期維持時(shí)間，因患者的個(gè)體差異及潰瘍的發(fā)展情況和治療效果及鞏固療效的措施而異。3、節(jié)律性潰瘍疼痛機(jī)制主要與過(guò)多的胃酸分泌刺激潰瘍面有關(guān)，故不同部位的潰瘍病疼痛具有不同的規(guī)律性。胃潰瘍疼痛多在餐后半小時(shí)出現(xiàn)，持續(xù)I 2小時(shí)，逐漸消失，再次進(jìn)餐后疼痛重復(fù)出現(xiàn)，如此反復(fù)循環(huán)。當(dāng)胃潰瘍位于幽門管處或者與十二指腸潰瘍同時(shí)并存時(shí)，疼痛節(jié)律可與十二指腸潰瘍相同。但是，有些特殊類型的潰瘍病的疼痛節(jié)律性不是很明顯，如老年人的潰瘍及十二指腸球后潰瘍等。值得注意的是當(dāng)疼痛的節(jié)律性突然發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)考慮病情有所發(fā)展，或可能出現(xiàn)其他的并發(fā)癥。4、疼痛的部位胃潰瘍疼痛多位于劍突下正中或偏左，疼痛范圍一般較局限，局部有壓痛，但是疼痛的部位，并不一定 就是潰瘍所在的部位。當(dāng)潰瘍深達(dá)漿膜層或?yàn)榇┩感詽儠r(shí)，疼痛可擴(kuò)散至胸部、左上腹、右上腹或背部等身體其他部位。5、疼痛的性質(zhì)與程度每個(gè)人對(duì)疼痛的耐受程度不一，故潰瘍病疼痛的程度沒(méi)有一個(gè)客觀的標(biāo)準(zhǔn)，其性質(zhì)也視患者的感覺(jué)而定，通常被描述為饑餓樣不適感、鈍痛、噯氣、壓迫感、灼痛或劇痛和刺痛等。發(fā)病原因胃腔內(nèi)，胃酸和胃蛋白酶是胃液中重要的消化物質(zhì)。胃酸為強(qiáng)酸性物質(zhì)，具有較強(qiáng)的侵蝕性；胃蛋白酶具有水解蛋白質(zhì)的作用，可破壞胃壁上的蛋白質(zhì)，然而，在這些侵蝕因素的存在下，胃腸道仍能抵抗而維持黏膜的完整性及自身的功能，其主要是因?yàn)槲浮⑹改c黏膜還具有一系列防御和修復(fù)機(jī)制。我們將胃酸及胃蛋白酶的有害侵蝕性稱之為損傷機(jī)制，而將胃腸道自身具有的防御和修復(fù)機(jī)制稱之為保護(hù)機(jī)制。目前認(rèn)為，正常人的胃十二指腸黏膜的保護(hù)機(jī)制，足以抵抗胃酸及胃蛋白酶的侵蝕。但是，當(dāng)某些因素?fù)p害了保護(hù)機(jī)制中的某個(gè)環(huán)節(jié)就可能發(fā)生胃酸及蛋白酶侵蝕自身黏膜而導(dǎo)致潰瘍的形成。當(dāng)過(guò)度胃酸分泌遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)黏膜的防御和修復(fù)作用也可能導(dǎo)致潰瘍發(fā)生。近年的研究已經(jīng)表明，幽門螺桿菌和非甾體抗炎藥是損害胃腸保護(hù)機(jī)制導(dǎo)致潰瘍發(fā)病的最常見(jiàn)病因，胃酸在潰瘍形成中起關(guān)鍵作用。此外，藥物，應(yīng)激，激素也可導(dǎo)致潰瘍的產(chǎn)生，各種心理因素及不良的飲食生活習(xí)慣可誘發(fā)潰瘍的出現(xiàn)目前治療方法主要有藥物治療、根除幽門螺旋桿菌治療、手術(shù)治療。1、藥物治療的目標(biāo)就是消除病因和控制癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合，預(yù)防復(fù)發(fā)及避免并發(fā)癥。目前最常用的藥物分為以下幾類(I)、抑制胃酸分泌藥目前臨床上主要有H2受體拮抗劑(H2-RA)及質(zhì)子泵抑制劑(PPI)。H2-RA可抑制基礎(chǔ)及刺激的胃酸分泌，常用的如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁和尼扎替丁 ；PPI作用于壁細(xì)胞胃 酸分泌終末步驟中的關(guān)鍵酶H+-K+ATP酶，使其不可逆失活，抑酸作用更強(qiáng)且作用持久。PPI促進(jìn)潰瘍愈合的速度較快、愈合率較高，適用于各種難治性潰瘍或NSAID潰瘍患者不能停用NSAID時(shí)的治療，還可與抗生素的協(xié)同作用可用于根除幽門螺桿菌治療，因此是胃潰瘍的首選用藥。常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑等。(2)、粘膜保護(hù)劑目前已不屬于治療潰瘍的一線用藥，但與抑酸藥聯(lián)用后，其可提高潰瘍愈合質(zhì)量，減少潰瘍復(fù)發(fā)，常見(jiàn)的如硫糖鋁、膠體鉍，枸櫞酸鉍鉀、米索前列醇等。(3)、胃腸動(dòng)力藥主要用于出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹等癥狀的患者以促進(jìn)胃腸排空，緩解癥狀。2、根除幽門螺旋桿菌治療如前所述，幽門螺桿菌是胃潰瘍發(fā)生的重要原因之一，因此幽門螺桿菌陽(yáng)性的患者，應(yīng)予以根除幽門螺桿菌治療，其不僅可以促進(jìn)潰瘍愈合，還能預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，從而徹底治愈潰瘍。目前尚無(wú)單一藥物可有效根除幽門螺桿菌，因此必須聯(lián)合用藥。近年來(lái)國(guó)際上抗幽門螺桿菌相關(guān)指南及共識(shí)，推薦的一線治療方案是以PPI為基礎(chǔ)加上兩種抗生素的三聯(lián)治療方案，療程7天 14天。臨床證實(shí)其具有療效高、耐受性和依從性好等優(yōu)點(diǎn)。具有殺滅幽門螺桿菌作用的抗生素有克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑(或替硝唑)、四環(huán)素、呋喃唑酮、某些喹喏酮類如左氧氟沙星等。PPI及膠體鉍體內(nèi)能抑制幽門螺桿菌，與上述抗生素有協(xié)同殺菌作用。潰瘍的治療療程一般為4-6周，部分需要維持8周，前2周一般為根除幽門螺旋桿菌的治療，隨后繼續(xù)予以抑制胃酸分泌及保護(hù)胃粘膜的藥物鞏固治療。由于治療周期相對(duì)較長(zhǎng)，因此需要患者積極配合，堅(jiān)持服藥，只有這樣才能有效控制胃潰瘍的病情。3、手術(shù)治療目前潰瘍病的治療已相當(dāng)成熟，一般的潰瘍不需要經(jīng)手術(shù)治療，只有在如下?tīng)顩r下才需行手術(shù)治療大出血藥物不能控制；穿孔；瘢痕性幽門梗阻；藥物治療無(wú)效的難治性潰瘍；高度懷疑癌變。并發(fā)癥主要有出血、穿孔、幽門梗阻、癌變。作為消化性潰瘍中的一種常見(jiàn)類型，胃潰瘍的一個(gè)重要特點(diǎn)在于其與心理精神因素密切相關(guān)。患者的精神壓力往往較大，其臨床癥狀與功能性胃腸病所致的各種消化不良癥狀交叉出現(xiàn)，故某些患者經(jīng)足夠的療程的根除治療后，經(jīng)過(guò)內(nèi)鏡檢查證實(shí)潰瘍已愈合，但消化不良癥狀緩解卻欠佳，其主要原因是患者精神負(fù)擔(dān)較重，睡眠不佳，長(zhǎng)期以往，消化不良的癥狀只會(huì)越來(lái)越嚴(yán)重。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服上述缺陷，提供一種副作用小，醫(yī)治成本低，但治療效果明顯的治療胃潰瘍的藥物。為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是—種治療胃潰瘍的藥物，其特征在于所述藥物包括以下重量份的中藥焦麥芽10-20克、焦山楂10-20克、焦神曲10-20克、雞內(nèi)金10-20克、陳皮10-20、干姜5-10克、三七5-10克、人參10-20克、砂仁10-20克、魚(yú)腥草5_10克、大黃5_10克、大棗10-20克、柿霜5-10克、甘草10-20克、蒲公英10-20克、云南白藥5_10克、柴胡10-20克、浙貝母5_10克、白芨10-20克、白芍10-20克、甘松5-10克。作為一種改進(jìn) 所述藥物包括以 下重量份的中藥焦麥芽15克、焦山楂15克、焦神曲15克、雞內(nèi)金15克、陳皮15克、干姜8克、三七8克、人參15克、砂仁15克、魚(yú)腥草7克、大黃7克、大棗15克、柿霜8克、甘草15克、蒲公英15克、云南白藥8克、柴胡15克、浙貝母7克、白芨15克、白芍15克、甘松7克。作為進(jìn)一步的改進(jìn)所述藥物包括以下重量份的中藥焦麥芽10克、焦山楂10克、焦神曲10克、雞內(nèi)金10克、陳皮10克、干姜5克、三七5克、人參10克、砂仁10克、魚(yú)腥草5克、大黃5克、大棗10克、柿霜5克、甘草10克、蒲公英10克、云南白藥5克、柴胡10克、浙貝母5克、白芨10克、白芍10克、甘松5克。作為再進(jìn)一步的改進(jìn)所述藥物包括以下重量份的中藥焦麥芽20克、焦山楂20克、焦神曲20克、雞內(nèi)金20克、陳皮20克、干姜10克、三七10克、人參20克、砂仁20克、魚(yú)腥草10克、大黃10克、大棗20克、柿霜10克、甘草20克、蒲公英20克、云南白藥10克、柴胡20克、浙貝母10克、白芨20克、白芍20克、甘松10克。其中，焦麥芽有助消化、降血糖、抗真菌、抑制催乳素釋入、對(duì)放射性的防護(hù)作用。本發(fā)明中主要利用焦麥芽助消化的作用用于胃潰瘍消化不良癥狀。焦山楂有消食導(dǎo)滯作用，善于治療伴有積食的瀉利，本發(fā)明主要利用焦山楂消食導(dǎo)滯的作用調(diào)節(jié)胃潰瘍患者噯氣、消化不良等癥。焦神曲具有消食化積、健脾和胃的功效。主要用于飲食停滯，消化不良，脘腹脹滿，食欲不振，嘔吐瀉痢，以及婦人產(chǎn)后淤血腹痛，小兒腹大堅(jiān)積等病證。臨床上可用于治療慢性胃炎，萎縮性胃炎，急性胃腸炎，阿米巴痢疾，腹脹、腹痛、腹瀉以及小兒?jiǎn)渭冃韵涣肌捠场⑹撤e等多種疾病。雞內(nèi)金具有消食健胃的功效，人口服雞內(nèi)金后胃液分泌量、酸度及消化力均有增高，胃運(yùn)動(dòng)機(jī)能明顯增強(qiáng)，表現(xiàn)在胃運(yùn)動(dòng)期的延長(zhǎng)及蠕動(dòng)波的增強(qiáng)。由于胃運(yùn)動(dòng)的增強(qiáng)，因此，胃排空率亦大大加快，本發(fā)明主要利用雞內(nèi)金增強(qiáng)胃潰瘍患者胃的運(yùn)動(dòng)機(jī)能，增大排空率。陳皮用于脾虛飲食減少、消化不良，以及惡心嘔吐等癥。該品燥濕而能健脾開(kāi)胃，適用于脾胃虛弱、飲食減少、消化不良、大便泄瀉等癥，對(duì)平滑肌有抑制作用，有抗炎、抗?jié)?、利膽作用，本發(fā)明主要利用陳皮治療脾胃虛弱、消化不良、抗?jié)兊淖饔弥委熚笣兓颊呦δ苋跫皾?。干姜有溫中散寒，回?yáng)通脈，燥濕消痰，溫肺化飲的功效，對(duì)消化系統(tǒng)潰瘍有一定抑制作用，特別是胃潰瘍。三七有止血、抗血栓、促進(jìn)造血、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛作用，可以治療胃出血，胃黏膜的萎縮性病變。本發(fā)明中主要利用三七止血、陣痛作用治療胃潰瘍患者胃出血及胃粘膜上病變。人參有大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智的功效，可調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，使緊張?jiān)斐晌蓙y的神經(jīng)過(guò)程得以恢復(fù)，提高機(jī)體的適應(yīng)性，本發(fā)明中主要利用人參對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用，緩解患者緊張?jiān)斐晌蓙y的神經(jīng)系統(tǒng)。砂仁有化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎的功效。用砂仁O. 3g/Kg，0. 6g/Kg，1. 2g/kg灌胃給藥，對(duì)束縛水浸法小鼠應(yīng)激性潰瘍有明顯抑制作用；0. 6g/kg灌胃，可顯著減少大鼠的胃液分泌；試管實(shí)驗(yàn)表明，砂仁可明顯抑制胃酶消化蛋白。本發(fā)明主要利用砂仁抑制胃酶消化蛋白，消除胃潰瘍胃酸分 泌過(guò)多的根源。魚(yú)腥草有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋的功效，促進(jìn)胃部血液循環(huán)，利于胃部潰瘍處的愈合。大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效，本發(fā)明主要利用大黃攻積消滯功效，消除胃潰瘍患者噯氣、腹脹等癥狀。紅棗具有補(bǔ)虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃等作用。本發(fā)明主要利用紅棗健脾和胃的功效，進(jìn)而消除胃酸對(duì)胃的灼傷。柿霜有清心肺熱，生津止渴，化痰平嗽，治咽喉口舌瘡?fù)吹墓π?，可消腹中瘀血，健脾胃氣，治反胃咯血。甘草有益氣補(bǔ)中，緩急止痛，潤(rùn)肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥的功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明主要利用甘草治療脾胃虛弱的功效，以緩解胃潰瘍患者胃部不適，以及緩沖其它中草藥對(duì)胃部的刺激。蒲公英煎劑給大鼠灌胃對(duì)應(yīng)激性潰瘍有顯著保護(hù)作用；對(duì)無(wú)水乙醇所引起的大鼠胃黏膜損傷亦有顯著保護(hù)作用；并能明顯對(duì)抗幽門結(jié)扎大鼠胃潰瘍的形成。所以，蒲公英可以有效地治療胃部潰瘍以及胃粘膜損傷等胃部疾病。云南白藥除止血功效外還可以化瘀活血止痛，解毒消腫，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，云南白藥中分離提出的兩種皂甙I和VI在P--388、L--1210和9KB組織培養(yǎng)系統(tǒng)篩選試驗(yàn)中顯示出一定抗癌活性。本發(fā)明中利用云南白藥增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，降低胃潰瘍癌變幾率。柴胡有透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣的功效，本發(fā)明主要利用柴胡去腸胃中結(jié)氣，飲食積聚。浙貝母有清熱化痰，散結(jié)解毒的功效。本發(fā)明主要利用浙貝母治療胃痛吐酸癥狀。白芨具有補(bǔ)肺、止血、消腫、生肌、斂瘡的功效。治衄血、金瘡出血、癰疽腫毒、潰瘍疼痛、湯火灼傷、手足皸裂。白芍有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。白芍中的芍藥甙對(duì)豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運(yùn)動(dòng)以及大鼠子宮平滑機(jī)均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭體反應(yīng)作為疼痛的指標(biāo)，芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果，芍藥甙對(duì)由于緊張刺激而誘發(fā)的大鼠消化道潰瘍有明顯的抑制作用。甘松有行氣止痛，開(kāi)郁醒脾的功效，外用祛濕消腫。用于中焦寒凝氣滯，脾胃不和，食欲不振，嘔吐。上述藥物服用前，需經(jīng)過(guò)浸泡、煎煮、除渣等一般制備中藥藥液的步驟，最終得到可以服用的藥液，一日一次，早飯前服用，五天一個(gè)療程，一個(gè)療程后停藥五天再繼續(xù)下一療程，三個(gè)療程后便可痊愈。為了進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明所述藥物的藥效，分別選取70名不同程度胃潰瘍患者進(jìn)行試驗(yàn)，大體分為四組，其中的一組為對(duì)照組16例，使用傳統(tǒng)的治療胃潰瘍的西藥西咪替丁和埃索美拉唑，其余三組按潰瘍程度分別為I組(較輕)21例、II組(中度)18例、III組(重度)15例，均服用本發(fā)明所述藥物，具體數(shù)據(jù)如表一所示。表一
權(quán)利要求
1.一種治療胃潰瘍的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下重量份的中藥焦麥芽10-20克、焦山楂10-20克、焦神曲10-20克、雞內(nèi)金10-20克、陳皮10-20克、 干姜5-10克、三七5-10克、人參10-20克、砂仁10-20克、魚(yú)腥草5_10克、大黃5_10克、大棗10-20克、柿霜5-10克、甘草10-20克、蒲公英10-20克、云南白藥5_10克、柴胡10-20 克、浙貝母5-10克、白芨10-20克、白芍10-20克、甘松5_10克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下重量份的中藥 焦麥芽15克、焦山楂15克、焦神曲15克、雞內(nèi)金15克、陳皮15克、干姜8克、三七8克、人參15克、砂仁15克、魚(yú)腥草7克、大黃7克、大棗15克、柿霜8克、甘草15克、蒲公英 15克、云南白藥8克、柴胡15克、浙貝母7克、白芨15克、白芍15克、甘松7克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下重量份的中藥 焦麥芽10克、焦山楂10克、焦神曲10克、雞內(nèi)金10克、陳皮10克、干姜5克、三七5克、人參10克、砂仁10克、魚(yú)腥草5克、大黃5克、大棗10克、柿霜5克、甘草10克、蒲公英 10克、云南白藥5克、柴胡10克、浙貝母5克、白芨10克、白芍10克、甘松5克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下重量份的中藥 焦麥芽20克、焦山楂20克、焦神曲20克、雞內(nèi)金20克、陳皮20克、干姜10克、三七10克、人參20克、砂仁20克、魚(yú)腥草10克、大黃10克、大棗20克、柿霜10克、甘草20克、蒲公英20克、云南白藥10克、柴胡20克、浙貝母10克、白芨20克、白芍20克、甘松10克。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療胃潰瘍的藥物，本發(fā)明所述的中藥材中雞內(nèi)金、砂仁、蒲公英、柴胡、浙貝母、白芍、白芨、甘松為君藥，可止痛、止血、健胃、修復(fù)胃黏膜；焦麥芽、焦山楂、焦神曲、陳皮、魚(yú)腥草、干姜為臣藥，健胃消食，便于從根本上治愈胃潰瘍；三七、大黃、云南白藥為佐藥，可止痛、消炎、止血，加速胃黏膜的修復(fù)；人參、紅棗、柿霜、甘草為使藥，可和中調(diào)胃，且能使其它成分發(fā)揮最大作用，本發(fā)明所述藥物具有治愈率高、無(wú)副作用、不易復(fù)發(fā)以及治愈成本低的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/9068GK103041365SQ20131002150
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2013年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月6日
發(fā)明者周志堅(jiān), 張會(huì)娟 申請(qǐng)人:周志堅(jiān)