骨固定器的制造方法
【專利摘要】以聚乳酸共聚物制造的骨固定器，該固定器包括設(shè)計(jì)能跨越并固定至骨折的骨端部的長型橋接構(gòu)件、以及減少橋接構(gòu)件的有效長度的裝置，從而在使用中使得該固定器能將骨端部保持在一起。
【專利說明】骨固定器
[0001]發(fā)明簡介
[0002]本發(fā)明涉及特別可用于骨折肋骨的開放式手術(shù)固定的骨固定器。
[0003]發(fā)明背景
[0004]肋骨骨折是痛苦的損傷，并可能致殘。當(dāng)多根肋骨在多處位置骨折時(shí)，可能出現(xiàn)胸壁的連枷段(flail segment)。這種損傷可以導(dǎo)致需要機(jī)械通氣的呼吸衰竭。處理這些患者的核心策略通常是止痛和正壓通氣以用固定胸壁并允許肋骨開始愈合。
[0005]然而，當(dāng)患者長時(shí)間保持被通氣時(shí)，這種處理措施導(dǎo)致長期占用特護(hù)病房以及越來越高的并發(fā)癥發(fā)病率。特別是，患者有患肺炎和敗血癥的風(fēng)險(xiǎn)并且將常常需要?dú)夤茉炜谛g(shù)來幫助支氣管抽吸和脫離機(jī)器幫助。這些患者中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的長期障礙包括持續(xù)性疼痛綜合癥、無法繼續(xù)工作(尤其是手工類勞動者)和整形胸壁變形。
[0006]連枷胸是潛在的威脅生命的傷害，由此，在多處位置斷裂的肋骨不再固定在胸壁中，而是變得能自由浮動。因此，在呼吸周期中，在吸氣過程中產(chǎn)生的負(fù)胸內(nèi)壓導(dǎo)致胸壁的該段被向內(nèi)吸，而不是使胸腔膨脹并將空氣吸入肺中。這導(dǎo)致反常的胸壁運(yùn)動并阻礙呼吸的運(yùn)行，這能夠?qū)е潞粑ソ摺?br> [0007]雖然連枷胸是骨折肋骨的最嚴(yán)重的表現(xiàn)形式，但骨折肋骨的較輕形式也能導(dǎo)致嚴(yán)重的疼痛和功能障礙。
[0008]對于肋骨骨折的手術(shù)固定，已經(jīng)提出了多種方法。這些方法包括一起使用前板與絲線扎環(huán)術(shù)，前板具有雙皮質(zhì)螺釘、judet支架、U形板和可吸收板。
[0009]然而，由于被固定骨的重復(fù)運(yùn)動和負(fù)荷承載,使用任何用于肋骨固定的產(chǎn)品都存在問題。無法實(shí)現(xiàn)像大多數(shù)其它骨折的常規(guī)處理那樣使受影響的區(qū)域固定。雖然肋骨不承載重負(fù)荷，但由于插入肋骨的肋間肌`具有多層，因而肋骨會受到多個方向的扭矩的影響。因此，施加在肋骨上的力是持續(xù)的并且在多個方向上。
[0010]手術(shù)固定大多數(shù)公開的研究使用金屬植入物?？耸箱摻z易于移動并不能提供扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。銷和包圍線在這種應(yīng)用中同樣不能提供可靠的結(jié)果。當(dāng)前可用的金屬板被設(shè)計(jì)為用于其他長骨并且不適用于肋骨的復(fù)雜彎曲。金屬板的其它缺點(diǎn)是在發(fā)生任何并發(fā)癥(諸如感染或移動)時(shí)需要返回醫(yī)院以進(jìn)行移除。能夠?qū)е乱瞥钠渌g(shù)后問題是觸診該區(qū)域時(shí)的疼痛(尤其在瘦弱患者上)以及熱敏感性。此外，金屬植入物的存在不利于未來對患者進(jìn)行的任何磁共振成像。
[0011]最近，已經(jīng)建議使用聚乳酸共聚物作為假體以避免由金屬植物物導(dǎo)致的任何可能的并發(fā)癥。
[0012]以上是與本發(fā)明有關(guān)的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了以聚乳酸共聚物制造的骨固定器，該固定器包括設(shè)計(jì)能跨越骨折的骨端部并固定至骨折的骨端部的長型橋接構(gòu)件、以及能減少所述橋接構(gòu)件的有效長度的裝置，使得在使用中該固定器能將所述骨端部保持在一起。[0014]優(yōu)選地，這些構(gòu)件通過接合劑位于骨端部的髓管內(nèi)。
[0015]控制相對移位的裝置可包括位于第一構(gòu)件的外側(cè)上的鋸齒，這些鋸齒被設(shè)置為能與位于第二構(gòu)件的內(nèi)側(cè)上的鋸齒接合，鋸齒的相互接合允許沿一個方向的相對移位。
[0016]在另一個實(shí)施方式中，控制相對移位的裝置包括第一構(gòu)件的外側(cè)與第二構(gòu)件的內(nèi)側(cè)之間的螺紋式相互關(guān)系。
[0017]第一和第二構(gòu)件優(yōu)選為空心管。
[0018]管的截面可以是圓形或被成形為與髓管的截面相對應(yīng)。
[0019]在使用中，固定器在被插入骨端部時(shí)被加熱以變得可塑。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了使用固定器固定骨折肋骨的方法，所述固定器包括長型橋接構(gòu)件，所述構(gòu)件由聚乳酸共聚物制造，所述方法包括如下步驟:
[0021]a.加熱所述固定器直至其變得可塑；
[0022]b.將所述橋接構(gòu)件的端部固定至所述骨折肋骨的相鄰骨塊的端部區(qū)；以及
[0023]c.縮短所述橋接構(gòu)件的長度以使所述端部保持在一起。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的又一個方面，提供了使用固定器固定骨折肋骨的方法，所述固定器包括第一空心構(gòu)件和第二空心構(gòu)件，所述第一空心構(gòu)件與所述第二空心構(gòu)件以套疊方式接合，所述構(gòu)件由聚乳酸共聚物制造，該方法包括如下步驟:
[0025]a.加熱所述固定器直至其變得可塑；
[0026]b.將所述第二構(gòu)件插入所`述骨折肋骨的第一骨塊的端部；
[0027]c.使所述第一構(gòu)件移位至所述第二構(gòu)件外，并使所述第一構(gòu)件的突出端位于第二骨塊的骨端內(nèi)；
[0028]d.將接合劑注射至骨塊的髓管內(nèi)；以及
[0029]e.使骨端保持緊靠直至接合劑凝固。
[0030]優(yōu)選地，接合劑通過第一和第二構(gòu)件的壁中的洞注入，直至接合劑流過構(gòu)件的端部，接觸骨髓管的骨。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]現(xiàn)在將參照附圖、僅以舉例說明的方式描述本發(fā)明的實(shí)施方式，在附圖中:
[0032]圖1是固定器的立體側(cè)視圖；
[0033]圖2是固定器的端視圖；
[0034]圖3是示出固定器的內(nèi)部構(gòu)件和外部構(gòu)件的重疊端的立體圖；
[0035]圖4是示出內(nèi)部構(gòu)件和外部構(gòu)件的分解側(cè)視圖；
[0036]圖5是示出通過位于髓內(nèi)的固定器固定在一起的兩個斷裂肋骨塊的側(cè)視圖；
[0037]圖6是根據(jù)第二個實(shí)施方式的將兩個骨端部連接在一起的固定器的側(cè)視圖；
[0038]圖7是形成固定器的一部分的C形連接器的立體圖；
[0039]圖8是與固定器一起使用的側(cè)面連接器的立體圖；
[0040]圖9是示出將固定器連接至骨的圖釘?shù)牡谝恍问降慕孛鎴D；
[0041]圖10是將固定器連接至骨的圖釘?shù)牡诙问降慕孛鎴D；
[0042]圖11是示出使用固定器將骨連接在一起的的截面立體圖；
[0043]圖12是示出固定器的部件相互配合的裝置的分解立體圖；[0044]圖13至15是示出根據(jù)另一個實(shí)施方式的固定器的安裝的分解立體圖；
[0045]圖16是形成固定器的一部分的塞的截面圖；
[0046]圖17是固定至骨端部的塞和柱的截面圖；以及
[0047]圖18、19和20是示出根據(jù)另一個實(shí)施方式的固定器的安裝的分解立體圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0048]第一實(shí)施方式的骨固定器10在附圖的圖1至圖5中示出，并且包括兩個空心管
11、12，空心管11、12是從聚乳酸共聚物擠壓出的。聚乳酸共聚物隨時(shí)間會被身體吸收并且是可生物降解的。聚乳酸共聚物在被加熱時(shí)變得可塑并且隨后在被冷卻時(shí)剛性變得較高。這樣的共聚物在被插入之后三個月中，能維持它們至少40%的強(qiáng)度。
[0049]管11、12是空心的，并且包括第一管構(gòu)件11，第一管構(gòu)件11以套疊配合的方式位于第二管構(gòu)件12內(nèi)。每個構(gòu)件11、12的長度為30mm，并且在內(nèi)部具有長型通道13、14。構(gòu)件11、12間的相互關(guān)系允許管從第一縮回位置移動至圖1中所示的伸出位置，在第一縮回位置時(shí)，內(nèi)部構(gòu)件11完全位于外部構(gòu)件12內(nèi)，在伸出位置時(shí)，內(nèi)部構(gòu)件從外部構(gòu)件12伸出20mm,從而提供總長度50mm并有IOmm重疊的固定器10。
[0050]肋骨的截面 十分復(fù)雜，從肋骨的前端到后端以及內(nèi)側(cè)和外側(cè)均有變化。在某些情況下，肋骨的截面是橢圓形的，在其它情況下，其幾乎變成圓形，甚至三角形。髓管的截面對應(yīng)于肋骨的外部的截面。
[0051]在這種實(shí)施方式中，固定器10位于骨塊的髓管內(nèi)。固定器的截面被設(shè)計(jì)為對應(yīng)于髓管的截面。利用被加熱的聚乳酸共聚物的可塑性質(zhì)能夠適應(yīng)截面的變化，或者，可將固定器制造為多種截面以適應(yīng)肋骨髓管的變化的截面。或者，固定器10可具有簡單的圓形截面。在橢圓校正被證明在髓管內(nèi)難以適合時(shí)使用時(shí)，可以使用這種設(shè)置。
[0052]如圖2所示，外部構(gòu)件12具有橢圓截面，測得的較長側(cè)為8.6mm，較短側(cè)為5.4mm。沿著外部構(gòu)件12的長度的通道被類似地成形，其中較長尺寸為5.8mm，較短尺寸為3.6mm。外部構(gòu)件12的壁厚為大約1.4_，并且均勻地圍繞周邊。
[0053]內(nèi)部構(gòu)件11的外部截面對應(yīng)于外部構(gòu)件12的通道14的內(nèi)部截面。較長尺寸為
5.6_，較短尺寸為3.4_，這允許內(nèi)部構(gòu)件11以滑動配合的方式位于外部構(gòu)件12內(nèi)。內(nèi)部構(gòu)件11具有中心長型通道13，中心長型通道13具有直徑為1.6mm的圓形截面。由于內(nèi)部構(gòu)件具有橢圓形截面，所以其壁厚從0.9mm的最小值至2mm的最大值進(jìn)行變化。
[0054]文中描述的固定器10的特征之一是圖1中示出的兩個構(gòu)件11、12的套疊性質(zhì)。內(nèi)部構(gòu)件11的外表面與外部構(gòu)件12的內(nèi)表面之間的相互關(guān)系使得內(nèi)部構(gòu)件能自由地從縮回位置向外滑動至完全伸出的位置，但無法自由地返回完全收回的位置。該相互關(guān)系還被設(shè)計(jì)為確保內(nèi)部構(gòu)件11無法與外部構(gòu)件12分離。
[0055]實(shí)現(xiàn)這種關(guān)系的方法有多種。在圖4中示出的實(shí)施方式中，內(nèi)部構(gòu)件11的外壁是帶鋸齒的，并且這些鋸齒20與外部構(gòu)件12的內(nèi)壁上的鋸齒21相互對應(yīng)。鋸齒20、21的斜角設(shè)計(jì)使得它們有助于棘輪動作，由此，向外移位是可能的，而向內(nèi)移位或返回移位則被阻止。外部構(gòu)件12的內(nèi)壁和內(nèi)部構(gòu)件11的外壁在端部處的關(guān)系使得內(nèi)部構(gòu)件11無法與外部構(gòu)件12分離。在另一個實(shí)施方式(未示出)中，通道的截面是外部構(gòu)件12，內(nèi)部構(gòu)件11的截面是圓形的，并且在內(nèi)部構(gòu)件11和外部構(gòu)件12之間存在螺紋連接關(guān)系，由此，一個構(gòu)件相對于另一個構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致內(nèi)部構(gòu)件從外部構(gòu)件12內(nèi)完全收回位置的運(yùn)動至內(nèi)部構(gòu)件從外部構(gòu)件12中突出的完全伸出位置。
[0056]應(yīng)理解，當(dāng)設(shè)計(jì)外部構(gòu)件12的內(nèi)部和內(nèi)部構(gòu)件11的外壁上的鋸齒21、20時(shí)，鋸齒可以位于橢圓截面的兩極，而不圍繞整個周邊?；蛘撸忼X可圍繞周邊。當(dāng)鋸齒用在圓形構(gòu)件上時(shí)，可能需要止動裝置來防止構(gòu)件11和12的相對轉(zhuǎn)動。
[0057]如圖5所示，為了使用上述固定器，較大的或第二構(gòu)件12首先被插入較大骨塊Pl的端部內(nèi)，也就是說插入髓管內(nèi)。在第一構(gòu)件11收在第二構(gòu)件12內(nèi)的情況下執(zhí)行這一步驟。一旦第二構(gòu)件12位于較大骨塊內(nèi)，將第一內(nèi)部構(gòu)件11從外部構(gòu)件12中抽出至完全伸出位置，在該位置，內(nèi)部構(gòu)件11滑入相鄰骨塊P2的端部的髓管中。
[0058]如圖3所示，穿過外部構(gòu)件12和內(nèi)部構(gòu)件11的壁鉆有預(yù)成形的1.6mm孔25，從而與內(nèi)部構(gòu)件11的通道13連通。當(dāng)外部構(gòu)件和內(nèi)部構(gòu)件中的孔25對齊時(shí)，內(nèi)部構(gòu)件位于完全伸出位置。骨端部保持分開(distracted)，然后將接合劑通過孔25注射并進(jìn)入內(nèi)部構(gòu)件11和外部構(gòu)件12的通道。注射足夠的接合劑直至接合劑從通道中流出并進(jìn)入兩個骨端部的髓管內(nèi)。當(dāng)足夠的接合劑被注射以確保在構(gòu)件11、12中每個的端部處出現(xiàn)一大滴時(shí)，外科醫(yī)生推動骨端部使它們緊靠并保持骨端部的位置直至接合劑凝固，這通常需要一分鐘。一旦接合劑凝固，外科醫(yī)生隨后可放開骨端部，骨端部隨后通過固定器10以及與其關(guān)聯(lián)的接合劑保持緊靠，見圖5。
[0059]作為預(yù)成形孔25的替代方案，外科醫(yī)生可插入固定器10并隨后穿過鄰近骨折端的較大骨塊并穿過內(nèi)部構(gòu)件11和外部構(gòu)件12的壁進(jìn)行鉆孔。隨后將接合劑經(jīng)由在骨塊中鉆出的孔注入固定器。
[0060]存在多種可用于使內(nèi)部構(gòu)件11相對于外部構(gòu)件12發(fā)生移位的不同工具。如果內(nèi)部構(gòu)件11從來不完全位于外部構(gòu)件12內(nèi)，夾持工具可接合突出端，將外部構(gòu)件12的突出端拉出至伸出位置。相對于外部構(gòu)件拉動內(nèi)部構(gòu)件的力將必須克服鋸齒的相互接合。然而，固定器10的可塑性質(zhì)使得當(dāng)固定器10被最初插入時(shí)這種移位比較容易。
[0061]在用螺紋替代鋸齒的實(shí)施方式中，將使用合適的工具使內(nèi)部構(gòu)件11相對于外部構(gòu)件12旋轉(zhuǎn)，從而使其向外突出至伸出位置。使內(nèi)部構(gòu)件相對于外部構(gòu)件發(fā)生移位的另一種可行方式是使用接合劑來使內(nèi)部構(gòu)件離開外部構(gòu)件。應(yīng)理解，在這種環(huán)境下，在內(nèi)部構(gòu)件的通道內(nèi)，將存在阻擋物，從而接合劑能抵住該阻擋物以使內(nèi)部構(gòu)件移動至外部構(gòu)件之外。還考慮到，內(nèi)部構(gòu)件可具有固態(tài)結(jié)構(gòu)，在這種情況下，接合劑能通過接合內(nèi)部構(gòu)件的端壁來使內(nèi)部構(gòu)件離開。在這種實(shí)施方式中，應(yīng)理解，需要將單獨(dú)的接合劑源置于較小骨塊的髓管中。
[0062]對于外科醫(yī)生而言，另一種選擇是從骨折的骨塊的端部挖去一些骨髓松質(zhì)骨，并隨后直接將一滴接合劑注入骨端部。固定器隨后被插入，并置于伸出位置，并且骨被保持緊靠直至接合劑凝固。
[0063]應(yīng)理解，骨接合劑可以是骨科行業(yè)中使用的常規(guī)骨接合劑。骨接合劑具有低粘度并被設(shè)計(jì)為快速凝固。
[0064]在圖6至12中示出的另一個實(shí)施方式中，骨固定器100包括一對C形連接器110，這一對C形連接器110位于骨端部中垂直于骨鉆出的孔105中。每個C形連接器具有彎曲臂112，彎曲臂112具有突出端113，突出端113具有帶鋸齒的外表面114。鎖定支柱120可被推動至C形連接器110的端部113上，其中鎖定柱120具有空心圓柱體形式，該空心圓柱體具有帶鋸齒的內(nèi)表面121。帶鋸齒的表面的相互關(guān)系允許C形夾具110的端部113向內(nèi)運(yùn)動至鎖定柱120內(nèi)，但防止向外運(yùn)動。
[0065]在使用中，在遠(yuǎn)離骨塊P1、P2的骨折端的位置以垂直通過骨的方式鉆出孔105，并且C形連接器110以如下方式定位于孔105中:通過使臂112穿過孔并控制臂112穿過孔105以接合骨的一側(cè)，同時(shí)使帶鋸齒的末端113位于骨的另一側(cè)，如圖6所示。對另一個骨端部重復(fù)相似的操作，隨后將定位柱120截成一定長度(圖11)。將骨端部P1、P2推在一起，并且使C形連接器110進(jìn)入定位柱120的端部內(nèi)，從而使骨端部保持緊靠。應(yīng)理解，C形連接器110和定位柱120由聚乳酸共聚物制造。
[0066]為了進(jìn)一步加固骨固定器100，應(yīng)理解，還可以穿過定位柱120、以垂直于骨端部的方式鉆出更多孔以適應(yīng)鎖定外板(overplate) 130 (圖8),鎖定外板130包括U形支架131，U形支架131具有內(nèi)部陽突起132和陰突起133。外板130位于骨上，并且向內(nèi)推動該板的側(cè)面，使得陽突起132牢固地定位在陰突起133內(nèi)。陽突起132具有直立肋部134，直立肋部134夾在陰突起133內(nèi)的槽135內(nèi)。
[0067]如圖9所示，另一種選擇包括使用塑料圖釘140，塑料圖釘140的一端具有擴(kuò)大的漸縮形頭141，而另一端具有定位凸緣142。使圖釘140穿過定位柱120并穿過在骨一側(cè)上鉆出的孔145進(jìn)入骨中心。在圖10所示的另一個可選實(shí)施方式中，圖釘145更長，使得圖釘?shù)念^141穿過以垂直于骨的方式鉆出的孔146延伸越過骨以定位在骨另一側(cè)之外。在這個實(shí)施方式中，應(yīng)理解，定位柱120將向著固體凸緣128漸縮，以允許圖釘140的定位。凸緣128可具體參照圖6。
[0068]應(yīng)理解，圖釘140或鎖定外板130的使用可以進(jìn)入一個骨端部Pl或兩個骨端部P1、P2，并且還應(yīng)理解，在特殊情況下，可以在兩個骨端部為外板130或圖釘140設(shè)置兩個定位點(diǎn)。只有在使骨端部緊靠并且已`經(jīng)將鎖定柱120調(diào)整到最終位置之后，才將圖釘140或鎖定外板130置于骨端部中。
[0069]在圖13至17中示出的又一個實(shí)施方式中，C形連接器110由具有帶鋸齒的外表面151的空心錐形銷150替代，空心錐形銷150從骨P1、P2的一側(cè)穿過垂直孔152定位。隨后可驅(qū)動擴(kuò)樁(enlarged peg) 155進(jìn)入錐形塞150,使帶鋸齒的外表面151抵靠骨中的孔152的壁擴(kuò)大，以提供對骨的夾持。
[0070]如圖16和17所示，塞150具有C形上凸緣153。C形凸緣153適應(yīng)臂156的頭158，臂156在其外部具有鋸齒157。頭158能合適地坐入塞150的頂部。頭158的下側(cè)與樁155的整體成形。
[0071]在圖13至17中，將矩形的臂156推入矩形的內(nèi)部呈帶鋸齒的橋接構(gòu)件180。
[0072]在圖18至20中所示的實(shí)施方式中，具有帶鋸齒的內(nèi)表面161的長型空心矩形接納件160被模制為具有兩個向下突起的樁162和163，樁162和163具有肋狀外部164。可使這兩個樁162、163進(jìn)入位于骨中的錐形銷150以將接納件定位在骨端部上，如圖17所示。在兩個骨端部PU P2上完成該組裝，并且隨后可以使在外部具有合適鋸齒171的橫條170進(jìn)入接納件160以將骨保持在一起。接納件和橫條170的帶鋸齒的邊緣171僅允許橫條170進(jìn)入接納件160并防止向外運(yùn)動，從而將骨端部保持在一起。
[0073]為了使用該實(shí)施方式的固定器100，首先將骨推擠在一起，并且在骨內(nèi)鉆孔152。隨后調(diào)節(jié)接納件和橫條的長度以確保骨塊的端部保持緊靠。
[0074]應(yīng)理解，雖然接納件160可通過單個樁/銷固定至骨端部，但是兩個隔開的樁/銷也是優(yōu)選的選擇。
[0075]如圖16和17所示，塞150的內(nèi)表面和樁155的外部設(shè)置有鋸齒以助于單向運(yùn)動，從而確保樁155不會脫離塞150。
[0076]聚乳酸共聚物固定器的使用避免了由金屬植入物導(dǎo)致的潛在的并發(fā)癥。聚乳酸共聚物在被加熱時(shí)是可塑的，這一情況允許固定器呈現(xiàn)肋骨的復(fù)雜輪廓。這種類型的共聚物在3個月之后能維持其至少40%的強(qiáng)度，而3個月之后，骨折有望完全愈合。這種共聚物在I至3年中能在被完全吸收，而不產(chǎn)生毒性。動物實(shí)驗(yàn)已經(jīng)表明，與實(shí)際上可能減緩骨愈合的傳統(tǒng)金屬板相比，利用可吸收固定器能夠?qū)崿F(xiàn)更快和更好的愈合。這種情況之所以發(fā)生是因?yàn)榻饘侔咫m然能保護(hù)骨免受負(fù)荷，但這樣做也消除了促使新骨生長的刺激。相比之下，可吸收固定器允許將應(yīng)力負(fù)荷逐漸轉(zhuǎn)加到骨，從而刺激骨更快生長。
[0077]可吸收固定器的優(yōu)點(diǎn)在于，材料不需要被移除。此外，如果出現(xiàn)諸如移動或破損的問題，可采用不移除該固定器的保守方式。
[0078]當(dāng)固定器在熱水中受熱時(shí)，其變得可塑，這允許外科醫(yī)生彎曲該固定器以匹配肋骨在斷裂點(diǎn)處的曲線。這種植入物在前三個月內(nèi)具有足夠的強(qiáng)度以允許骨隨著時(shí)間開始承受額外的應(yīng)力。該植入物能在三年內(nèi)被完全吸收，這一事實(shí)避免了發(fā)生可能導(dǎo)致骨脆弱的應(yīng)力遮擋的可能。
[0079]上述固定器被 特別設(shè)計(jì)為便于使用而不需要進(jìn)行在以后移除該固定器的二次操作。這種不需要使用螺釘?shù)暮唵喂潭ǚ椒ㄊ窃摴潭ㄆ鞯牧硪粋€顯著特點(diǎn)。
[0080]雖然主要描述了該固定器在肋骨固定中的使用，但應(yīng)理解，該固定器也可用于其它骨，尤其在骨不受大的力和應(yīng)力的情況下。還應(yīng)理解，這種類型的固定器可在獸醫(yī)產(chǎn)業(yè)中對動物使用。
[0081]在所附權(quán)利要求和本發(fā)明的前面的描述中，除了上下文由于表達(dá)語言或必要暗示而需要另外指出的情況之外，在本發(fā)明的各種實(shí)施方式中，詞語“包括(comprise)”或變型諸如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”均以包含意義使用，即，指定所述特征的存在而不排除其它特征的存在或增加。
【權(quán)利要求】
1.以聚乳酸共聚物制造的骨固定器，該固定器包括設(shè)計(jì)能跨越骨折的骨端部并固定至骨折的骨端部的長型橋接構(gòu)件、以及能減少所述橋接構(gòu)件的有效長度的裝置，使得在使用中該固定器能將所述骨端部保持在一起。
2.如權(quán)利要求1所述的固定器，其中所述橋接構(gòu)件包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件，所述第一構(gòu)件與所述第二構(gòu)件為套疊式關(guān)系，所述套疊式關(guān)系允許一個構(gòu)件相對于另一個構(gòu)件僅沿一個方向運(yùn)動。
3.如權(quán)利要求2所述的固定器，其中所述第一構(gòu)件位于第一骨塊的端部內(nèi)，所述第二構(gòu)件位于第二骨塊的端部內(nèi)。
4.如權(quán)利要求3所述的固定器，其中所述構(gòu)件通過接合劑位于所述骨塊的髓管內(nèi)。
5.如權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的固定器，其中在所述第一構(gòu)件的外側(cè)上形成鋸齒以接合所述第二構(gòu)件的內(nèi)側(cè)上的鋸齒，鋸齒的接合允許沿一個方向的相對移位。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的固定器，其中阻擋裝置防止所述第一構(gòu)件與所述第二構(gòu)件分離。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的固定器，其中在所述第一構(gòu)件的外側(cè)與所述第二構(gòu)件的內(nèi)側(cè)之間存在螺紋式相互關(guān)系。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7中任一項(xiàng)所述的固定器，其中所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件為空心管。
9.如權(quán)利要求8所述的固定器，其中所述管的截面是圓形的或被成形為與髓管的截面相對應(yīng)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的固定器，其中所述聚乳酸共聚物在被加熱時(shí)變得可塑。
11.如權(quán)利要求1或2所述的固定器，其中所述長型橋接構(gòu)件的各端通過C形鉤固定至骨端區(qū)，所述C形鉤延伸穿過垂直于所述骨端的孔。
12.如權(quán)利要求11所述的固定器，其中每個C形鉤都具有帶鋸齒的端部，所述帶鋸齒的端部被設(shè)計(jì)為能配合在所述橋接構(gòu)件的帶鋸齒的端部內(nèi)。
13.如權(quán)利要求11或12所述的固定器，其中所述橋接構(gòu)件具有一個或多個洞以適應(yīng)位于垂直于所述骨端區(qū)的孔中的緊固件。
14.如權(quán)利要求13所述的固定器，其中所述緊固件包括帶頭的圖釘。
15.如權(quán)利要求13所述的固定器，其中所述緊固件包括漸縮形空心塞和柱，所述漸縮形空心塞位于骨的孔中，所述柱被插入所述塞以使所述塞抵靠所述孔的壁。
16.如權(quán)利要求15所述的固定器，其中所述柱與配合在所述橋接構(gòu)件內(nèi)的帶鋸齒的臂整體成形。
17.如權(quán)利要求15所述的固定器，其中一個或多個向下突起的柱被整體模制在內(nèi)部帶鋸齒的接納件的下側(cè)，外部帶鋸齒的橋接構(gòu)件被設(shè)置為能被插入所述接納件的端部。
18.如權(quán)利要求15至17中任一項(xiàng)所述的固定器，其中所述柱的外部和所述塞的內(nèi)部具有鋸齒以防止所述柱脫離。
19.使用固定器固定骨折肋骨的方法，所述固定器包括第一空心構(gòu)件和第二空心構(gòu)件，所述第一空心構(gòu)件與所述第二空心構(gòu)件以套疊方式接合，所述構(gòu)件由聚乳酸共聚物制造，該方法包括如下步驟:a.加熱所述固定器直至其變得可塑； b.將所述第二構(gòu)件插入所述骨折肋骨的第一骨塊的端部； c.使所述第一構(gòu)件移位至所述第二構(gòu)件外，并使所述第一構(gòu)件的突出端位于第二骨塊的骨端內(nèi)； d.將接合劑注射至骨塊的髓管內(nèi)；以及 e.使骨端保持緊靠直至接合劑凝固。
20.使用固定器固定骨折肋骨的方法，所述固定器包括長型橋接構(gòu)件，所述構(gòu)件由聚乳酸共聚物制造，所述方法包括如下步驟: a.加熱所述固定器直至其變得可塑； b.將所述橋接構(gòu)件的端部固定至所述骨折肋骨的相鄰骨塊的端部區(qū)；以及 c.縮短所述橋接構(gòu)件 的長度以使所述端部保持在一起。
【文檔編號】A61B17/72GK103561669SQ201280025921
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2012年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月1日
【發(fā)明者】西爾瓦娜·馬拉斯科 申請人:阿爾佛雷德醫(yī)療集團(tuán)