專利名稱：輸卵管再通術(shù)介入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種輸卵管造影和再通術(shù)介入裝置。
背景技術(shù)：
所謂輸卵管再通術(shù)，即在數(shù)字X光機(jī)下，醫(yī)生通過(guò)電視屏直視下采用同軸導(dǎo)管系統(tǒng)，經(jīng)陰道、宮頸、子宮、子宮角向輸卵管插入輸卵管導(dǎo)管，進(jìn)行輸卵管選擇性造影，再依據(jù)輸卵管的具體堵塞部位和具體情況經(jīng)輸卵管導(dǎo)管向輸卵管插入輸卵管導(dǎo)絲，通過(guò)導(dǎo)管絲對(duì)于堵塞的輸卵管進(jìn)行復(fù)通分離的治療過(guò)程。由此看出，進(jìn)行輸卵管再通術(shù)的過(guò)程，包括子宮輸卵管造影，即通過(guò)子宮頸管向子宮腔內(nèi)注入由高原子序數(shù)構(gòu)成的高比重物質(zhì)碘劑，在X線攝片下與周?chē)M織形成明顯的人工對(duì)比，使管腔顯影，從而了解子宮及輸卵管腔道內(nèi)情況。造影不但能提示輸卵管是否通暢，阻塞的部位，還能觀察子宮腔形態(tài)，但目前做子宮輸卵管造影以及輸卵管再通術(shù)，均要經(jīng)過(guò)鉗夾宮頸、牽拉子宮、宮內(nèi)增壓等過(guò)程，給病人造成較大的痛苦；采用碘水造影劑作子宮輸卵管造影時(shí)，要間隔20分鐘重復(fù)X線攝影片，而用碘油造影劑作子宮輸卵管造影時(shí)，則要間隔24小時(shí)重復(fù)X線攝片觀察，傳統(tǒng)的子宮輸卵管造影要間隔一定時(shí)間重復(fù)攝片觀察造影劑是否進(jìn)入腹腔來(lái)判斷輸卵管是否通暢，給病人帶來(lái)很大不便，又增加了輻射線對(duì)人體的損害；同時(shí)沒(méi)有直接看到造影劑通過(guò)輸卵管和輸卵管通傘端開(kāi)放情況，對(duì)輸卵管通暢程度判斷不夠準(zhǔn)確；目前采用的介入裝置包括進(jìn)口同軸3F微導(dǎo)管或5F單彎導(dǎo)管及0.018微導(dǎo)絲，由于導(dǎo)管全程為軟管，操控性較差，價(jià)格也非常昂貴。因此，一種使用方便、輻射小、價(jià)格低且能夠減少手術(shù)過(guò)程給病人帶來(lái)的痛苦的輸卵管再通術(shù)介入裝置，成為了輸卵管阻塞病人的迫切需要。

實(shí)用新型內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型提供了一種輸卵管再通術(shù)介入裝置，它能使子宮輸卵管造影直接看到造影劑通過(guò)輸卵管和輸卵管通傘端開(kāi)放情況，對(duì)輸卵管阻塞病人實(shí)施介入再通術(shù)，本裝置能使輸卵管造影診斷和介入再通治療一次完成。一種輸卵管再通術(shù)介入裝置，其特征在于，包括引導(dǎo)管、造影管以及導(dǎo)絲，所述引導(dǎo)管包括第一手持部、與第一手持部連接的第一本體及與第一本體自然相通可調(diào)整彎曲程度的第一彎曲部，用于宮腔的插入；所述造影管包括第二手持部、與第二手持部連接的第二本體及與第二本體自然相通的第二彎曲部，用于向輸卵管注入造影劑；所述導(dǎo)絲貫穿于引導(dǎo)管或造影管，通過(guò)與第一彎曲部或第二彎曲部的配合，引導(dǎo)引導(dǎo)管或造影管到達(dá)目的地。所述導(dǎo)絲又能疏通炎性阻塞的輸卵管。所述輸卵管再通術(shù)介入裝置還包括短柄擴(kuò)陰器。所述引導(dǎo)管是雙腔管，其中一腔室用于導(dǎo)絲穿過(guò)，另一腔室設(shè)于引導(dǎo)管管壁內(nèi)；所述引導(dǎo)管整體為塑料材質(zhì)，其第一彎曲部的前段為圓頭；作為對(duì)上述引導(dǎo)管的改進(jìn)，所述第一本體的前端帶有氣囊，后端設(shè)有用于氣囊充氣的氣管，所述氣管通過(guò)引導(dǎo)管管壁內(nèi)的腔室與氣囊相通，充氣狀態(tài)下，以防造影劑外漏，有利于造影劑充盈子宮腔，能夠作為雙腔造影管使用。所述第二本體部分為硬質(zhì)塑料材質(zhì)，第二彎曲部為軟質(zhì)塑料材質(zhì)，第二本體與第二彎曲部長(zhǎng)度比例為2:1 ;所述第二彎曲部的后端至前段逐漸變細(xì)，前段縮至與導(dǎo)絲直徑相應(yīng)；進(jìn)一步地，所述第二彎曲部的軟質(zhì)塑料材質(zhì)又可分為“軟、中、硬”三種類(lèi)型，可以根據(jù)需要進(jìn)行選擇不同硬度的第二彎曲部。所述導(dǎo)絲前端至后端漸硬，其前段為柔軟且能在X射線下顯影的金屬圓柱形材料；其表面涂有親水膜；其前端為圓頭。所述短柄擴(kuò)陰器其特征是“長(zhǎng)鴨嘴”形狀。本實(shí)用新型的有益效果如下:I)本實(shí)用新型所述輸卵管再通術(shù)介入裝置，能使子宮輸卵管造影和介入再通術(shù)一次完成，有效減少病人的疼痛；2)本實(shí)用新型所述輸卵管再通術(shù)介入裝置所包括的引導(dǎo)管、造影管及導(dǎo)絲前段均為圓頭，減少治療過(guò)程中對(duì)子宮和輸卵管內(nèi)膜的損害；3)本實(shí)用新型所述輸卵管再通術(shù)介入裝置，使病人免受鉗夾宮頸，牽拉子宮，宮內(nèi)增壓的痛苦；4)本實(shí)用新型所述輸卵管再通術(shù)介入裝置價(jià)格低，到位準(zhǔn)確，插管成功率高，且能夠縮短插管時(shí)間，減少X射線的輻射。
以下結(jié)合附圖給出本實(shí)用新型較佳的實(shí)施例，以說(shuō)明本實(shí)用新型的技術(shù)方案。

圖1為本實(shí)用新型所述引導(dǎo)管示例圖；圖2為本實(shí)用新型所述帶有氣囊的引導(dǎo)管示例圖；圖3為本實(shí)用新型所述造影管示例圖；圖4為本實(shí)用新型所述導(dǎo)絲示例圖；圖5為短柄擴(kuò)陰器示例圖。附圖標(biāo)記說(shuō)明:引導(dǎo)管，2-造影管，3-導(dǎo)絲，11-第一手持部，12-第一本體，13第一彎曲部，14-氣管，15-氣囊，21-第二手持部，22-第二本體，23-第二彎曲部。
具體實(shí)施方式
如圖1、圖3、圖4本實(shí)用新型所述的輸卵管再通術(shù)介入裝置包括弓I導(dǎo)管1、造影管2及導(dǎo)絲3，所述引導(dǎo)管I包括第一手持部11、與第一手持部11連接的第一本體12及與第一本體12自然相通可調(diào)整彎曲程度的第一彎曲部13，用于宮腔的插入；所述造影管包括第二手持部21、與第二手持部21連接的第二本體22及與第二本體22自然相通的第二彎曲部23，用于向輸卵管注入造影劑；所述導(dǎo)絲3能夠貫穿于引導(dǎo)管I或造影管2，通過(guò)與引導(dǎo)管第一彎曲部13或造影管第二彎曲部23的配合，引導(dǎo)引導(dǎo)管I或造影管2順利到達(dá)目的地。導(dǎo)絲3插入造影管2進(jìn)入輸卵管起疏通作用。[0028]所述引導(dǎo)管I是雙腔管，其中一腔室用于導(dǎo)絲3通過(guò)，另一腔室設(shè)于引導(dǎo)管的管壁內(nèi)；所述引導(dǎo)管I整體為塑料材質(zhì)，其第一彎曲部的前段為圓頭；作為對(duì)上述引導(dǎo)管的改進(jìn)，所述第一本體的前端帶有氣囊15，后端設(shè)有用于氣囊充氣的氣管14，所述氣管14通過(guò)引導(dǎo)管I的管壁內(nèi)的腔室與氣囊15相通，充氣狀態(tài)下，以防造影劑外漏，有利于造影劑充盈子宮腔，能夠作為雙腔造影管使用。進(jìn)一步地，如圖5所述，所述輸卵管再通術(shù)介入裝置還包括短柄擴(kuò)陰器。優(yōu)選地，所述引導(dǎo)管外徑8F，內(nèi)徑0.35 " (Max:0.90mm);優(yōu)選地，所述造影管外徑5-6F，內(nèi)徑0.35 〃(Max:0.90mm)，導(dǎo)管全長(zhǎng)30-40CM，前段縮細(xì)至4F ；優(yōu)選地，所述導(dǎo)絲直徑可為:0.35 〃(Max:0.90mm)，長(zhǎng)度50-60CM ；優(yōu)選實(shí)施例的操作流程如下:I)子宮輸卵管造影過(guò)程使病人仰臥于DSA機(jī)導(dǎo)管床上，消毒情況下放入短柄擴(kuò)陰器，擴(kuò)張程度以見(jiàn)到宮頸外口即可；將引導(dǎo)管I的第一彎曲部插入宮頸口，在引導(dǎo)管的另一端向管內(nèi)注入少量碘水造影劑，使得X射線下能夠看清宮頸管走向；調(diào)整宮頸引導(dǎo)管I的第一彎曲部，使其彎曲方向與宮頸管走行一致，緩慢插入；若遇上阻力，將導(dǎo)絲3的前段即軟質(zhì)部分插入引導(dǎo)管1，引導(dǎo)引導(dǎo)管I順利插入宮腔；稍后退出導(dǎo)絲3，向引導(dǎo)管I內(nèi)注入碘水造影劑(如碘海醇)即顯示子宮腔形態(tài)及部分輸卵管狀況。優(yōu)選地，如圖2所述，所述第一本體12的前端帶有氣囊15，后端設(shè)有用于氣囊充氣的氣管14，所述氣管14通過(guò)引導(dǎo)管I的管壁內(nèi)的腔室與氣囊15相通，充氣狀態(tài)下，以防造影劑外漏，有利于造影劑充盈子宮腔，能夠作為雙腔造影管使用。2)輸卵管再通過(guò)程執(zhí)行子宮輸卵管造影過(guò)程后，將導(dǎo)絲3插入引導(dǎo)管I至宮腔后，退出引導(dǎo)管1，使導(dǎo)絲3的一端留在宮腔內(nèi)，引入輸卵管造影管2 ;推進(jìn)導(dǎo)絲3，導(dǎo)絲3前段軟質(zhì)部分在子宮內(nèi)自然彎向一側(cè)子宮角，此時(shí)輸卵管造影管2順勢(shì)沿導(dǎo)絲3的軟質(zhì)部分進(jìn)入子宮角；輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)輸卵管造影管2的另一端，使得輸卵管造影管2前段滑入輸卵管子宮側(cè)開(kāi)口，由于輸卵管造影管2頭端縮細(xì)4F，導(dǎo)管能夠頂住輸卵管子宮側(cè)開(kāi)口 ；推注造影劑，在X線顯示屏能直觀看到造影劑通過(guò)輸卵管，傘端噴射狀流入腹腔，迅速?gòu)浬⒂谂枨?；?jīng)過(guò)上述過(guò)程，如果傘端造影劑“滴水狀” “細(xì)流狀”進(jìn)入腹腔，說(shuō)明傘端通而不暢有粘連；若造影劑在盆腔內(nèi)區(qū)域性積聚，提示盆腔粘連；若造影劑囊狀積聚盆腔無(wú)彌散提示輸卵管積水；若造影劑無(wú)法通過(guò)輸卵管并且阻力大，說(shuō)明輸卵管?chē)?yán)重阻塞；若造影劑少量通過(guò)，即提示輸卵管狹窄，導(dǎo)絲緩慢旋轉(zhuǎn)推進(jìn)，即有良好的疏通效果。輸卵管?chē)?yán)重阻塞時(shí)，可將導(dǎo)絲3向前推進(jìn)，若導(dǎo)絲3不能前進(jìn)，會(huì)使得造影管2由于支撐不足而撤離開(kāi)輸卵管子宮側(cè)開(kāi)口，導(dǎo)絲3在造影管2前扭曲，此時(shí)可以更換造影管2軟段較硬的導(dǎo)管來(lái)加強(qiáng)導(dǎo)管支撐力，有利導(dǎo)絲前行，亦可以用軟導(dǎo)管，緊貼子宮的對(duì)側(cè)壁作為支撐點(diǎn)，有利導(dǎo)絲前行疏通輸卵管。當(dāng)輸卵管再通成功時(shí)，馬上注入抗炎抗粘連的子宮通液。以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和替換，這些改進(jìn)和替換也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種輸卵管再通術(shù)介入裝置，包括引導(dǎo)管、造影管以及導(dǎo)絲，所述引導(dǎo)管包括第一手持部、第一本體及與本體自然相通可調(diào)整彎曲程度的第一彎曲部，用于宮腔的插入；所述造影管包括第二手持部、第二本體及與本體自然相通的第二彎曲部，用于向輸卵管注入造影齊IJ;所述導(dǎo)絲貫穿于引導(dǎo)管或造影管，通過(guò)與第一彎曲部或第二彎曲部的配合，引導(dǎo)引導(dǎo)管或造影管到達(dá)目的地，其特征在于，第二本體與第二彎曲部長(zhǎng)度比例為2:1。
2.按權(quán)利要求1所述的輸卵管再通術(shù)介入裝置，其特征在于，所述輸卵管再通術(shù)介入裝置還包括擴(kuò)陰器。
3.按權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的輸卵管再通術(shù)介入裝置，其特征在于，所述引導(dǎo)管整體為塑料材質(zhì)，其彎曲部的前段為圓頭。
4.按權(quán)利要求1所述的輸卵管再通術(shù)介入裝置，其特征在于，所述第一本體的前端帶有氣囊，后端設(shè)有用于氣囊充氣的氣管，所述氣囊通過(guò)引導(dǎo)管本體與氣囊相通。
5.按權(quán)利要求1所述的輸卵管再通術(shù)介入裝置，其特征在于，所述第二本體為硬質(zhì)塑料材質(zhì)，第二彎曲部為軟質(zhì)塑料材質(zhì)。
6.按權(quán)利要求1或權(quán)利要求5所述的輸卵管再通術(shù)介入裝置，其特征在于，第二彎曲部的后端至前段逐漸變細(xì)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種輸卵管再通術(shù)介入裝置。其特征在于，包括引導(dǎo)管、造影管以及導(dǎo)絲，所述引導(dǎo)管包括第一手持部、與第一手持部連接的第一本體及與第一本體自然相通可調(diào)整彎曲程度的第一彎曲部，用于宮腔的插入；所述造影管包括第二手持部、與第二手持部連接的第二本體及與第二本體自然相通的第二彎曲部，用于向輸卵管注入造影劑；所述導(dǎo)絲貫穿于引導(dǎo)管或造影管，通過(guò)與第一彎曲部或第二彎曲部的配合，引導(dǎo)引導(dǎo)管或造影管到達(dá)目的地。本實(shí)用新型主要用于子宮輸卵管造影及輸卵管再通過(guò)程中，它能使子宮輸卵管造影和介入再通術(shù)一次完成，且成本低、使用方便，能夠減少手術(shù)過(guò)程給病人帶來(lái)的痛苦。
文檔編號(hào)A61B17/00GK202920256SQ20122044296
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者朱時(shí)鏘 申請(qǐng)人:上海知岳生物科技發(fā)展有限公司