專利名稱：一種半骨盆假體的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于假體設計制造技術領域，具體涉及一種人體的半骨盆假體。
背景技術：
骨盆腫瘤比較常見，約占原發(fā)骨腫瘤的3%_4%。由于骨盆腫瘤常常累及髖臼，而且范圍巨大，手術常常需要進行半骨盆截除。半骨盆截除術(hemipelvectomy)是指半側骨盆與同側下肢一并截除，亦稱后四分之一截肢術(hindquarter-amputation),這將使病人喪失下肢功能，造成精神上的嚴重打擊。骨腫瘤治療的同時，進行保肢綜合治療觀念已被廣泛接受，切除帶有腫瘤的半骨盆，施行內(nèi)半骨盆切除術(internal hemipelvectomy)后,骨盆環(huán)的重建成為恢復患者下肢功能的關鍵。特別在同時截除髖白以及大部或全部髂骨、恥骨和坐骨以后，半骨盆與髖關節(jié)的結構與功能重建是個困難的問題?，F(xiàn)有進行骨盆結構重建常用的人工假體置換方法均存在不少缺點(I)內(nèi)固定(如Steinnmann釘、鋼板、螺釘?shù)?+骨水泥+植骨+翻修型全髖關節(jié)假體，進行組合式的半骨盆重建，術中需要根據(jù)髂骨、恥骨和坐骨的具體位置，調(diào)整髖臼的正確位置和方向，臨時組合安裝，調(diào)整各部件的相對位置來滿足解剖匹配的需要。而且術中假體位置的調(diào)整必須是三維的，這使假體結構明顯復雜化，不僅手術難度大、備件數(shù)量多，價格隨之顯著增加，而且術后中、遠期假體松動、斷裂、脫位的幾率也明顯增加。(2)限制型髖關節(jié)腫瘤假體+自體腓骨移植+肢體短縮術，進行患者負重力線和關節(jié)功能的重建，實際上在將病損的半骨盆切除術后，在非正常的髖關節(jié)位置上安放了限制型髖關節(jié)假體，雙側髖關節(jié)不在同一水平，而且患側肢體明顯縮短，術后給患者造成較大程度的病廢，行走困難。(3)馬鞍型假體，在保留部分髂翼的情況下進行負重力線和關節(jié)功能的重建，要求保留足夠的髂骨以使鞍狀支托獲得力學支撐，不能用于次全或全髂骨切除的病人。而且術后髖屈曲范圍一般均小于50°，患者只能半坐，更不能下蹲。(4)分體組裝的人工半骨盆假體，在骨盆髖白的重建手術時，根據(jù)髖白截除范圍，調(diào)整假體的髂骨部件和髖白部件間的角度及其連接體的安裝；難以在術中正確調(diào)整各組裝件的三維位置并與對側對稱，各組裝件間及骨骼間的接合力與穩(wěn)定性難以長期維持。(5)計算機輔助的人工半骨盆假體，進行骨盆環(huán)、負重力線和關節(jié)功能的重建，是目前進行半骨盆切除后，重建力學性能和關節(jié)功能的新技術和發(fā)展方向。計算機輔助加工制出假體，安裝簡便，錨固面與髖臼的空間位置的準確性和可操作性較好，但其與殘余骨盆(髂、骶骨和恥骨)的銜接固定方面尚有待改進，但是假體本身為板材熱彎成形，存在應力集中，經(jīng)受長時間人體復雜受力情況下易斷裂。從力學穩(wěn)定性來看，在假體與殘余骨盆的連接位點設計上還存在一定缺陷。在半骨盆截除后，特別是在髂骨完全切除的情況下，假體與殘余骨盆的連接是術后假體保持長期穩(wěn)定，避免松動的關鍵因素。在髂骨完全切除后，半骨盆假體與殘余骨盆的連接點主要有二處 ①骶骨。一般假體與骶骨的固定式依靠螺釘，假體與骶骨間的界面應力主要是剪切或張應力，當病人下地和坐起時，巨大的反復的剪切或張應力將導致假體的松動移位，或螺釘松動或折斷，最終導致骨盆假體移位。 恥骨水平支。恥骨水平支表面存在股血管與神經(jīng)，而深面有閉孔神經(jīng)(中線部優(yōu)尿道)，會明顯影響水平支的手術暴露和假體的安放與固定，手術操作較困難。目前一般的半骨盆假體都只用螺栓或螺釘固定，難以承受往復性剪切載荷。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型要解決的技術問題是提供一種組裝成型的半骨盆假體，其應力相對分散，具有較高穩(wěn)定性，且在經(jīng)受長時間人體復雜受力情況下不易斷裂，適用于截除髖白以及大部或全部髂骨、恥骨以后使用。為達到上述目的，本實用新型采用的技術方案是一種半骨盆假體，其特征在于髂骨固定件、髖白假體和恥骨連接件相互連接，其中髂骨固定件用于與殘余髂骨翼和骶骨連接固定，恥骨連接件用于與同側殘余恥骨或對側恥骨的連接固定，所述髂骨固定件和所述髖白假體之間由帶錐度防旋轉卡口連接，所述髖白假體與所述恥骨連接件通過螺釘固定 連接。所述帶錐度防旋轉卡口，由髂骨固定件端部帶梯度的凹槽與髖白假體端部形狀與之匹配的的凸起組成。所述恥骨連接件一端設置有一內(nèi)凹球面狀連接面，其內(nèi)凹球面形狀與所述髖臼假體的外球面形狀吻合一致，通過螺釘固定連接。所述髂骨固定件一側設置有髂骨翼替代件，所述髂骨翼替代件上設置有縫軟組織的細孔和用于固定植骨塊的螺釘孔。所述髂骨固定件設置有通過計算機輔助設計預先設定位置、方向的自鎖釘螺紋孔，所述髂骨固定件通過自鎖釘與殘余髂骨翼和骶骨固定連接。所述恥骨連接件設置有通過計算機輔助設計預先設定位置、方向的自鎖釘螺紋孔，所述恥骨連接件通過自鎖釘與同側殘余恥骨或對側恥骨固定連接。所述髂骨固定件設置有一個可支托于骶骨下部的第一平狀支托結構。所述恥骨連接件設置有一個對應于被切除恥骨下部的第二平狀支托結構。本實用新型的積極效果是⑴經(jīng)過術前CT或MRI掃描后得到患者骨盆數(shù)據(jù)，通過計算機輔助設計和數(shù)控加工精確成型的髂骨固定件、髖白假體和恥骨連接件相互連接形成半環(huán)狀半骨盆假體，重建了患側半骨盆的力學結構和關節(jié)功能，與熱彎成型一體化半環(huán)狀半骨盆假體相比，應力相對分散；⑵半骨盆假體與殘余髂骨翼、骶骨和殘余恥骨的固定方式采用了自鎖釘，能有效避免螺釘?shù)乃蓜樱?3)同時半骨盆假體與骶骨界面和恥骨界面都置有平狀支托結構，使假體與骶骨間和恥骨間的界面應力從剪切或張應力轉化為壓應力，預防假體的松動或移位，有利于假體的長期穩(wěn)定，在經(jīng)受長時間人體復雜受力情況不易斷裂。

圖I是本實用新型的半骨盆假體結構示意圖；圖2是髂骨固定件與髖臼假體之間防旋轉卡口錐度連接局部剖視圖；圖3是恥骨連接件結構示意圖；[0023]圖4是本實用新型骨盆假體使用狀態(tài)正位連接結構示意圖；圖5是本實用新型骨盆假體使用狀態(tài)后位連接結構示意圖。圖中，I一髂骨固定件自鎖釘螺紋孔；2—第一平狀支托結構；3—髂骨固定件；4一防旋轉卡口 ；5—髖臼假體；6、6’ 一用于連接髖臼假體和恥骨連接件的螺釘孔；7—第二平狀支托結構；8—恥骨連接件自鎖釘螺紋孔；9一恥骨連接件；10—髂骨翼替代件螺釘孔；
11一髂骨翼替代件細孔；12—髂骨翼替代件；13—恥骨連接件內(nèi)凹球面狀連接面；14一殘余髂骨翼；15—骶骨；16—殘余恥骨。
具體實施方式
圖I是本實用新型的人工半骨盆假體結構示意圖。如圖所示，一種半骨盆假體，其特征在于包括相互連接的髂骨固定件3、髖白假體5和恥骨連接件9，其中髂骨固定件3用 于與殘余髂骨翼14和骶骨15連接固定，恥骨連接件9用于與同側殘余恥骨16或對側恥骨的連接固定，所述髂骨固定件3和所述髖白假體5之間由帶錐度防旋轉卡口 4連接(如圖2所示)，所述髖白假體5與所述恥骨連接件9通過螺釘固定連接。圖2是髂骨固定件與髖臼假體之間防旋轉卡口錐度連接局部剖視圖，由圖可見，所述帶錐度防旋轉卡口 4，由髂骨固定件3端部帶梯度的凹槽與髖白假體5端部形狀與之匹配的的凸起組成。圖3為恥骨連接件結構示意圖，圖示所述恥骨連接件9 一端設置有一內(nèi)凹球面狀連接面13，其內(nèi)凹球面狀連接面13形狀與所述髖白假體5的外球面形狀吻合一致，通過螺釘固定連接。所述髂骨固定件3—側設置有髂骨翼替代件12，髂骨翼替代件12上設置有縫軟組織的細孔11和用于固定植骨塊的螺釘孔10 (圖I)。所述髂骨固定件3設置有計算機輔助設計預先設定位置、方向的自鎖釘螺紋孔1，所述髂骨固定件3通過自鎖釘與殘余髂骨翼和骶骨固定連接。所述恥骨連接件9設置有計算機輔助設計預先設定位置、方向的自鎖釘螺紋孔8，所述恥骨連接件9通過自鎖釘與同側殘余恥骨16或對側恥骨固定連接。所述髂骨固定件3設置有一個可支托于骶骨下部的第一平狀支托結構2。所述恥骨連接件9設置有一個對應于被切除恥骨下部的第二平狀支托結構7。本實用新型的人工半骨盆假體使用狀態(tài)如所圖4和圖5所示，由于采用經(jīng)過術前CT或MRI掃描后得到患者骨盆數(shù)據(jù)，通過計算機輔助設計和數(shù)控加工精確成形的髂骨固定件、髖白假體和恥骨連接件相互連接組裝成半環(huán)狀半骨盆假體，重建了患側半骨盆的力學結構和關節(jié)功能。相對于熱彎成型一體結構，應力相對分散。髂骨固定件3上的自鎖釘螺紋孔I通過計算機輔助設計預先設定位置和方向，通過其可用自鎖釘將假體與殘余髂骨翼14和骶骨15固定，可避免螺釘松動。髂骨固定件3邊緣恰好有第一平狀支托結構6安放于骶骨部，可將假體與骶骨的界面剪切應力轉化為壓應力，可有效避免假體移位或松動。恥骨連接件9上有第二平狀支托結構7，可將假體與恥骨的界面應力從剪切或張應力轉化為壓應力，可有效避免假體移位或松動。恥骨連接件9上的自鎖釘螺紋孔8通過計算機輔助設計預先設定位置和方向，通過自鎖釘將恥骨連接件與同側殘余恥骨固定，避免螺釘松動。[0036]本實用新型的人工半骨盆假體非熱彎一體成型，通過自鎖釘和支托結構的共同作用，有利于假體的長期穩(wěn)定，在經(jīng)受長時間人體復雜受力情況不易斷裂。
權利要求1.一種半骨盆假體，其特征在于髂骨固定件、髖白假體和恥骨連接件相互連接，其中髂骨固定件用于與殘余髂骨翼和骶骨連接固定，恥骨連接件用于與同側殘余恥骨或對側恥骨的連接固定，所述髂骨固定件和所述髖白假體之間由帶錐度防旋轉卡口連接，所述髖臼假體與所述恥骨連接件通過螺釘固定連接。
2.根據(jù)權利要求I所述的半骨盆假體，其特征在于所述帶錐度防旋轉卡口，由髂骨固定件端部帶梯度的凹槽與髖白假體端部形狀與之匹配的凸起組成。
3.根據(jù)權利要求I所述半骨盆假體，其特征在于所述恥骨連接件一端設置有一內(nèi)凹球面狀連接面，其內(nèi)凹球面形狀與所述髖白假體的外球面形狀吻合一致，通過螺釘固定連接。
4.根據(jù)權利要求I所述半骨盆假體，其特征在于所述髂骨固定件一側設置有髂骨翼替代件，所述髂骨翼替代件上設置有縫軟組織的細孔和用于固定植骨塊的螺釘孔。
5.根據(jù)權利要求I所述半骨盆假體，其特征在于所述髂骨固定件設置有自鎖釘螺紋孔。
6.根據(jù)權利要求I所述的半骨盆假體，其特征在于所述恥骨連接件設置有自鎖釘螺紋孔。
7.根據(jù)權利要求I所述的半骨盆假體，其特征在于所述髂骨固定件設置有一個可支托于骶骨下部的第一平狀支托結構。
8.根據(jù)權利要求I所述的半骨盆假體，其特征在于所述恥骨連接件設置有一個對應于被切除恥骨下部的第二平狀支托結構。
專利摘要本實用新型屬于假體設計制造技術領域，涉及一種半骨盆假體，其特征在于髂骨固定件、髖臼假體和恥骨連接件相互連接組成，其中髂骨固定件用于與殘余髂骨翼和骶骨連接固定，恥骨連接件用于與同側殘余恥骨或對側恥骨的連接固定，髂骨固定件和髖臼假體之間由帶錐度防旋轉卡口連接，髖臼假體與恥骨連接件通過螺釘固定連接。其優(yōu)點是⑴組裝式與熱彎成型一體化假體相比，應力相對分散；⑵半骨盆假體與殘余髂骨翼、骶骨和殘余恥骨的固定方式采用自鎖釘，能有效避免螺釘?shù)乃蓜樱虎侵糜衅綘钪薪Y構，使假體與骶骨間和與恥骨間的界面應力從剪切或張應力轉化為壓應力，預防假體的松動或移位，有利于假體的長期穩(wěn)定，經(jīng)受長時間人體復雜受力情況不易斷裂。
文檔編號A61F2/32GK202654268SQ20122018278
公開日2013年1月9日 申請日期2012年4月26日 優(yōu)先權日2012年4月26日
發(fā)明者戴尅戎, 張偉濱, 董揚, 郝永強, 蔡鄭東 申請人:上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司