一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法與用途
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物，由葛根15～30份、天花粉10～25份、地黃8～25份、麥冬12～25份、五味子3～10份、甘草2～9份和可藥用輔料組成。本發(fā)明也涉及該中藥組合物的制備方法及其在制備針對因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
【專利說明】一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法與用途
【【技術(shù)領(lǐng)域】】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地說是一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法與用途。
【【背景技術(shù)】】
[0002]糖尿病是一種由于人體內(nèi)胰島素分泌相對或絕對不足而引起的以碳水化合物代謝障礙為主的代謝、內(nèi)分泌疾病，屬常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重危害人類的健康。隨著社會的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，其發(fā)病率逐年上升，衛(wèi)生部宣布將糖尿病的研究工作納入衛(wèi)生部的重點(diǎn)科研項(xiàng)目之一。20世紀(jì)70年代，在糖尿病的治療藥物研究方面，國內(nèi)外均未見有大的進(jìn)展，西藥治療糖尿病的主要藥物為胰島素、磺酰脲類、雙胍類口服降糖藥物。由于胰島素必須長期注射，且易發(fā)生低血糖及過敏反應(yīng)；口服降糖西藥，對中、輕型糖尿病人雖有一定療效，但常因其毒副作用大，也不甚理想。糖尿病屬祖國醫(yī)學(xué)“消渴病”的范疇，歷代醫(yī)書對本病均有諸多論述。近代中外科技工作者也對一些中藥，如地黃、人參、知母等作了大量的有關(guān)降血糖、尿糖的藥理研究，結(jié)論一致認(rèn)為中藥中有很多藥物具有降血糖、治療糖尿病的作用。為此，廣大醫(yī)藥工作者鑒于西藥治療糖尿病中存在的問題，迫切希望能夠發(fā)掘祖國醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)，研究防治糖尿病的新藥。
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【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003]本發(fā)明提供了一種針對因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊舌L血糖升高之糖尿病(亦稱消渴癥)的安全性好、療效好、使用方便、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的純中藥組合物及其制備方法與用途。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物，由下述重量份的中藥原料制備而成:
[0005]葛根15~30份天花粉10~25份地黃8~25份
[0006]麥冬 12~25份五味子3~10份甘草2~9份。
[0007]本發(fā)明的一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0008](I)將葛根、天花粉、甘草三味藥材共同粉碎成粗粉、滅菌，備用；
[0009](2)將地黃、麥冬、五味子三味共同加水煎煮三次，每次加入其總重6~10倍量的水，每次煎煮I~3h，合并三次煎液，濾過，將濾液濃縮成稠膏；
[0010](3)將上述稠膏與粗粉攪勻、干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型。
`[0011]本發(fā)明的一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物，其中，原料藥較優(yōu)配比為:
[0012]葛根15~25份天花粉15~20份地黃17~25份
[0013]麥冬10~20份五味子3~8份甘草4~9份。
[0014]本發(fā)明的一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:[0015](I)將葛根、五味子、甘草、天花粉4味藥分別粉碎成粗粉，葛根，五味子中加入其總重的4~8倍重量的乙醇加熱回流提取I~3次，每次I~3小時(shí)，濾過，合并濾液；
[0016](2)葛根與五味子濾渣揮去乙醇后，并入天花粉、麥冬、甘草、地黃4味藥，加入其總重6~10倍的水煎煮I~3次，每次I~2小時(shí)，濾過，合并煎液；
[0017](3)合并(I)和(2)得到的濾液，濃縮為浸膏；
[0018](4)將上述濃縮浸膏加入可藥用輔料，制成臨床可接受的劑型。
[0019]本發(fā)明的一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物，其中，組合物制備為現(xiàn)有技術(shù)中的任一種劑型。
[0020]本發(fā)明的一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物，其中，組合物制備為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、散劑、合劑、口服液中任一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0021]本發(fā)明的中藥組合物在制備針對因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂、消渴癥、肺胃腎陰虧損，熱病后期的藥物中的應(yīng)用。
[0022]本發(fā)明的中藥組合物由葛根、天花粉、地黃、麥冬、五味子、甘草組成。葛根甘涼，健脾升陽，生津止渴，資生化源，為君藥。天花粉甘寒，清熱瀉火，生津止渴；地黃甘寒，清熱涼血，養(yǎng)陰生津，共為臣藥。麥冬甘寒，養(yǎng)陰生津，清心除煩；五味子甘酸，斂肺滋腎，益氣生津，固澀陰津，共為佐藥。甘草味甘，健脾益氣，調(diào)和諸藥，為佐使藥。本發(fā)明的中藥組合物清熱養(yǎng)陰、生津止渴，優(yōu)點(diǎn)在于安全性好、療效好、使用方便、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。
[0023]本發(fā)明中也可以使用粉葛代替葛根使用。
[0024]本發(fā)明中藥組合物治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)共計(jì)近千例，結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物對治療糖尿病有明顯療 效，減低血糖，改善血脂和血液流變學(xué)，能顯著改善患者的臨床癥狀，具有降低空腹和餐后血糖的作用，對胰島素敏感指數(shù)(IAI)及胰島素抵抗指數(shù)(IR)有相當(dāng)?shù)母纳谱饔?，并可降低甘油三?TG)及總膽固醇(TC)的水平，且無明顯毒副作用，安全性好。
[0025]以下通過試驗(yàn)進(jìn)一步說明本發(fā)明的具有具養(yǎng)陰生津，止渴除煩，益氣和中之功效:
[0026]一、對實(shí)驗(yàn)性血糖的影響
[0027]動物:Wistar雄性大白鼠，150~200g，昆明種小白鼠，18~23g，雌雄各半。
[0028]腎上腺素:西南制藥三廠，批號:950802
[0029]四氧嘧唳:(alloxan, ALX,美國Sigma公司)使用前用生理鹽水配成3%濃度。
[0030]1.1、對大鼠腎上腺素性高血糖的影響
[0031]方法:Wistar健康雄性大鼠44只，藥物組各10只，腎上腺素性高血糖對照組10只，正常對照組4只。藥物組以18.8g/kg劑量灌胃給藥3d，于第3d給藥后3h時(shí)皮下注射0.1%的腎上腺素0.2mg/kg。腎上腺素性高血糖對照組以相當(dāng)體積蒸餾水灌胃3d，于第3d給藥后3h時(shí)皮下注射0.1%的腎上腺素0.2mg/kg,正常對照組3d分別灌胃相當(dāng)體積的蒸餾水和最后皮下注射腎上腺素相當(dāng)體積的生理鹽水。給腎上腺素90min斷尾取血，參照Folin-Wu氏法岑丁血糖含量，結(jié)果見表1。
[0032]表1本發(fā)明組合物對大鼠腎上腺素性高血糖的影響
[0033]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的中藥原料制備而成:
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥原料較優(yōu)配比為:
3.—種如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟: (1)將葛根、天花粉、甘草三味藥材共同粉碎成粗粉、滅菌，備用； (2)將地黃、麥冬、五味子三味共同加水煎煮三次，每次加入其總重6~10倍量的水，每次煎煮I~3h，合并三次煎液，濾過，將濾液濃縮成稠膏； (3)將上述稠膏與粗粉攪勻、干燥，粉碎成細(xì)粉，加入可藥用輔料制成臨床可接受的劑型。
4.一種如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟: (1)將葛根、五味子、甘草、天花粉4味藥分別粉碎成粗粉，葛根和五味子中加入其總重的4~8倍量的乙醇加熱回流提取I~3次，每次I~3小時(shí)，濾過，合并濾液； (2)葛根與五味子濾渣揮去乙醇后，并入天花粉、麥冬、甘草、地黃4味藥，加入其總重6~10倍的水煎煮I~3次，每次I~2小時(shí)，濾過，合并煎液； (3)合并(I)和(2)得到的濾液，濃縮為浸膏； (4)將上述浸膏加入可藥用輔料，制成臨床可接受的劑型。
5.如權(quán)利要求1~4任一所述的中藥組合物，其特征在于所述組合物制備為現(xiàn)有技術(shù)中的任一種劑型。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述組合物制備為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、散劑、合劑、口服液中任一種現(xiàn)有藥物劑型。
7.如權(quán)利要求3或4所述的中藥組合物，其特征在于所述可藥用輔料選自淀粉、糊精、環(huán)糊精、硬脂酸鎂、苯甲酸鈉、滑石粉、藥用炭、乙醇及聚乙二醇中的一種或其中幾種的混合物。
8.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備治療因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂、消渴癥、肺胃腎陰虧損，熱病后期的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/8968GK103784716SQ201210426326
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月31日
【發(fā)明者】張婭莉, 鄭為民 申請人:成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司