專利名稱：用于腫瘤治療的苦靈芝組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及惡性腫瘤治療領(lǐng)域，特別涉及一種用于腫瘤治療的苦靈芝組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
癌癥是嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病，化療藥物在作用于腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)正常的人體細(xì)胞特別是生長(zhǎng)迅速的細(xì)胞也有明顯的抑制生長(zhǎng)或者殺滅作用，導(dǎo)致對(duì)人體產(chǎn)生極大的毒副作用。因此，尋找具有較強(qiáng)抗腫瘤作用又安全的新藥已經(jīng)成為全世界關(guān)注的課題。植物來(lái)源的抗腫瘤藥物在化學(xué)結(jié)構(gòu)方面具有多樣性，同時(shí)在作用機(jī)制方面也具有多樣性。因此，從植物中尋找作用于各種靶點(diǎn)的抗腫瘤活性物質(zhì)有巨大的潛力，尋找這一類植物藥成為抗腫瘤藥研究熱點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種采用天然草本植物藥為原料，具有較強(qiáng)廣譜抗癌作用、安全無(wú)毒的苦靈芝組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的用于腫瘤治療的苦靈芝組合物，是由下述重量份原料制備而成靈芝10-50 黃芪 10-100 茯苓 10-100 母草 10-100丹參10-100 半支蓮10-100 白花舌蛇草10-100龍芽草10-100 葛根 10-100。本發(fā)明的苦靈芝組合物，優(yōu)選的原料重量份組成為靈芝20-40 黃芪 30-70 茯苓 30-70 母草 30-70丹參30-70 半支蓮30-70 白花舌蛇草30-70龍芽草30-70 葛根 30-70。本發(fā)明的苦靈芝組合物，最優(yōu)的原料的重量份組成為靈芝30 黃芪50 茯苓50 母草50 丹參50半支蓮50 白花舌蛇草50 龍芽草50 葛根50。本發(fā)明還提供了醇提、水提醇沉、原粉入藥等多種苦靈芝組合物的制備方法，發(fā)明人指出，任何采用常規(guī)制藥技術(shù)并使用本發(fā)明中藥原料的簡(jiǎn)單改變的制法，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。本發(fā)明提供的一種苦靈芝組合物的制備方法為取各所述原料，粉碎成粗粉，用65% -85%的乙醇浸泡后，加熱回流提取2-6小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至醇無(wú)味，與藥渣混合，混合液加水煎煮2-6小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮成流浸膏，即得苦靈芝組合物。本發(fā)明提供的另外一種苦靈芝組合物的制備方法為取各所述原料，用水浸泡1-2小時(shí)，然后用6-10倍量水煎煮3-5次，每次20-30分鐘，濾過(guò)各次煎煮液后合并，濃縮得濃縮液；將濃縮液加乙醇進(jìn)行醇沉，濾過(guò)，將濾液回收乙醇至無(wú)醇味，回收液再精濾、滅菌后，即得苦靈芝組合物。
特別指出的是，本發(fā)明的苦靈芝組合物中含環(huán)烯醚萜苷O. 1%_3%。本發(fā)明的苦靈芝組合物可以與適量藥學(xué)輔料制成各種劑型，包括但不限于膠囊、散劑、片劑或針劑。本發(fā)明提供了一種膠囊的制法為取上述9種原料，混合后干燥并研細(xì)，過(guò)80-120目篩3-4次，滅菌，按O. 25g、5g、lg不同劑量分別裝入膠囊。 本發(fā)明的苦靈芝組合物除用于腫瘤外，還用于殺菌或抗炎。2、本發(fā)明的苦靈芝組合物是源自中醫(yī)世家(謝氏家族)祖?zhèn)黩?yàn)方，經(jīng)60余年潛心臨床研究，并不斷進(jìn)行改進(jìn)而形成。病人服用當(dāng)天就有明顯反應(yīng)，如疼痛減輕，嘔吐次數(shù)減少，有食欲感；服用2-3天就可以改善手術(shù)或放、化療中所產(chǎn)生的痛楚和副作用(如疼痛、失眠、惡心、嘔吐、脫發(fā)、白細(xì)胞減少、咽食困難、軟弱疲乏等)明顯減輕和消失，并能有效增強(qiáng)病人食欲，促進(jìn)睡眠，振奮 精神，恢復(fù)體力。病人在放，化療前或放療中開始連續(xù)服用苦靈芝組合物，即可提高病人體內(nèi)對(duì)放、化療次數(shù)，降低治療危險(xiǎn)期死亡率；病人長(zhǎng)期連續(xù)服用苦靈芝，可以降低癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)幾率。早期發(fā)現(xiàn)不適合手術(shù)的癌癥患者，服用后可控制病情發(fā)展，防止癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散。重度晚期癌癥病人，服用苦靈芝組合物可減輕痛苦，延長(zhǎng)生存期，提高生存質(zhì)量。也有很大一部分晚期癌癥患者通過(guò)大劑量服用腫瘤完全消失或明顯縮小，可以正常工作和生活。本發(fā)明的中藥原料為黃苗為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var.mongho-licus (Bge. )Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。獲考:為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。利水滲濕,健
脾寧心。丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。半枝蓮為唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata D. Don的干燥全草。清熱解毒，化瘀利尿。白花蛇舌草本品為茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.的干燥全草。清熱解毒，消癰散結(jié)，利水消腫。葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata (Wi I Id. ) Ohwi 或甘葛藤 PuerariathomsoniiBenth.的干燥根。解肌退熱，生津，透疫，升陽(yáng)止灣。龍芽草為薔薇科植物龍芽草(Agrimonia pilosa Ledeb)的嫩莖葉。收斂止血，止痢，殺蟲。母草為玄參科植物母草Lindernia crustacea(L. )F. Muell,味微苦,性涼。功能清熱解毒，利濕消腫。本發(fā)明的有益效果在于，苦靈芝組合物具有抗癌、抑瘤、抗炎、清熱排毒等功效，特別是能有效預(yù)防和抑制腫瘤。其抗癌譜廣，適用于肝癌、肺癌、食道癌、鼻咽癌、腸癌、腦癌、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、腎癌、惡性淋巴癌、白血病、卵巢癌、甲狀腺癌、喉癌等的早中期抑制、晚期緩解控制癥狀延長(zhǎng)生命、提高生活質(zhì)量，手術(shù)前后輔助治療作用等。臨床和藥理藥效、實(shí)驗(yàn)等證明，對(duì)sl80肉瘤抑制率為48. 9%, H22瘤抑制率為58. 5%, EL_4淋巴瘤抑制率為51. 9%,抗炎率為65. O%，肺腺癌抑瘤率為32. 2%?？囔`芝組合物具有以下特點(diǎn)I、消除腫瘤快，清理血液殘余癌細(xì)胞快，抗突變快，改善生理環(huán)境快，增強(qiáng)免疫力快，解除疼痛快；2、不依賴于手術(shù)、放化療或其他抗癌藥物，單獨(dú)服用即可取得確切康復(fù)效果；3、顯著的量效關(guān)系，中晚期及危重腫瘤病人加大劑量可加快改善癥狀的速度；4、長(zhǎng)期服用，可徹底清理血液中的殘余癌細(xì)胞，遏制癌細(xì)胞的擴(kuò)散與轉(zhuǎn)移；5、全面調(diào)節(jié)人體臟器功能，改善免疫狀態(tài)，有效保護(hù)臟器不被侵蝕，提高抗腫瘤能力；6、聯(lián)合手術(shù)、放化療，可顯著增效減毒、提高療效，抑制各種毒副反應(yīng)的出現(xiàn)； 7、早、中、晚期腫瘤病人及手術(shù)、放化療前后均可服用；8、成分天然，人工無(wú)法合成，長(zhǎng)期服用安全無(wú)毒副作用；無(wú)依賴性。9、健康人按保健量服用，可有效防止正常細(xì)胞突變，預(yù)防腫瘤發(fā)生。另外，本發(fā)明的苦靈芝組合物還具有青霉素的抗菌作用、輕化可的松的抗炎、殺菌的作用。下面通過(guò)試驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明的效果做進(jìn)一步說(shuō)明試驗(yàn)例I苦靈芝抑菌、抗炎、抑瘤作用實(shí)驗(yàn)研究I、實(shí)驗(yàn)材料I. I測(cè)試單位四川省中藥研究所I. 2受試藥物苦靈芝組合物為黃褐色顆粒，臨用時(shí)以蒸餾水配成所需濃度。(受試藥物由謝瑜提供)。氫化可的松(HC) 25mg/5ml,國(guó)藥準(zhǔn)字H61021633，批號(hào)050226，西安利君制藥股份有限公司。環(huán)磷酰胺(CY) 200mg/支，滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第012034號(hào)，批號(hào)050503，上海華聯(lián)制藥有限公司。二甲苯AR，批號(hào)051047，成都科龍化工試劑廠。I. 3 S180瘤株由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院提供。I. 4動(dòng)物昆明種小鼠一級(jí)動(dòng)物，許可證號(hào)=SCXK (川)2003-02號(hào)，由四川省中藥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究室提供。實(shí)驗(yàn)環(huán)境醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書醫(yī)動(dòng)字第24103117 號(hào)，室溫:19-22°C，相對(duì)濕度45-70% 2、方法與結(jié)果2. I抑菌作用一體外抑菌試驗(yàn)用倍比稀釋法，接種菌液O. 05ml，置37°C孵箱24h觀察結(jié)果。以完全抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的最低藥物濃度為該藥的最低抑菌濃度(MIC)。另設(shè)加藥物后不接種細(xì)菌之試管為藥物對(duì)照，不加藥物接種細(xì)菌之試管為細(xì)菌對(duì)照。結(jié)果見表I。表I苦靈芝的最低抑菌濃度測(cè)定(MIC)
權(quán)利要求
1.一種用于腫瘤治療的苦靈芝組合物，其特征在于，所述組合物是由下述重量份原料制備而成 靈芝10-50 黃芪10-100 茯苓10-100 母草10-100 丹參10-100 半支蓮10-100白花舌蛇草10-100 龍芽草10-100葛根10-100。
2.如權(quán)利要求I所述的苦靈芝組合物，其特征在于，所述原料的重量份組成為 靈芝20-40 黃芪30-70 茯苓30-70 母草30-70 丹參30-70 半支蓮30-70 白花舌蛇草30-70 龍芽草30-70葛根30-70。
3.如權(quán)利要求2所述的苦靈芝組合物，其特征在于，所述原料的重量份組成為 靈芝30 黃芪50茯苓50 母草50 丹參50 半支蓮50白花舌蛇草50龍芽草50葛根50。
4.如權(quán)利要求1-3所述任一苦靈芝組合物的制備方法，其特征在于，取各所述原料，粉碎成粗粉，用65% -85%的乙醇浸泡后，加熱回流提取2-6小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至醇無(wú)味，與藥渣混合，混合液加水煎煮2-6小時(shí)，濾過(guò)，將濾液濃縮成流浸膏，即得苦靈芝組合物。
5.如權(quán)利要求1-3所述任一苦靈芝組合物的制備方法，其特征在于，取各所述原料，用水浸泡1-2小時(shí)，然后用6-10倍量水煎煮3-5次，每次20-30分鐘，濾過(guò)各次煎煮液后合并，經(jīng)濃縮得濃縮液；將濃縮液加乙醇進(jìn)行醇沉，濾過(guò)，將濾液回收乙醇至無(wú)醇味，回收液再精濾、滅菌后，即得苦靈芝組合物。
6.如權(quán)利要求1-3所述的任一苦靈芝組合物，其特征在于，所述組合物中含環(huán)烯醚萜苷 O.1%-3%。
7.用權(quán)利要求1-3所述的任一苦靈芝組合物與適量藥學(xué)輔料制成各種劑型，其特征在于，所述劑型包括膠囊、散劑、片劑或針劑。
8.如權(quán)利要求7所述的劑型，其特征在于，所述劑型為膠囊劑，所述膠囊的制法為取各所述原料，混合后干燥并研細(xì)，過(guò)80-120目篩3-4次，滅菌，按O. 25g、5g、lg不同劑量分別裝入膠囊。
如權(quán)利要求1-3所述的任一苦靈芝組合物的用途，其特征在于，所述苦靈芝組合物還用于殺菌或抗炎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于腫瘤治療的苦靈芝組合物，該組合物是由靈芝10-50、黃芪10-100、茯苓10-100、母草10-100、丹參10-100、半支蓮10-100、白花舌蛇草10-100、龍芽草10-100、葛根10-100等原料制備而成。本發(fā)明還提供了醇提、水提醇沉、原粉入藥等多種苦靈芝組合物的制備方法。本發(fā)明的有益效果在于，苦靈芝組合物具有抗癌、抑瘤、抗炎、清熱排毒等功效，臨床和藥理藥效、實(shí)驗(yàn)等證明，對(duì)s180肉瘤抑制率為48.9％，H22瘤抑制率為58.5%,EL_4淋巴瘤抑制率為51.9%,抗炎率為65.0％。
文檔編號(hào)A61K36/748GK102772523SQ20121028169
公開日2012年11月14日 申請(qǐng)日期2012年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月9日
發(fā)明者王薪川, 謝世發(fā), 謝瑜 申請(qǐng)人:謝瑜