專利名稱：一種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領域，尤其涉及ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑，適用于疫苗過敏性皮疹的治療。
背景技術：
預防接種是預防、控制乃至消滅傳染病的有效手段。通過疫苗接種，疫苗針對傳染病得到有效控制，但是隨著疫苗有效接種率的提高，接種疫苗后的不良事件也引起了人們 的重視。如也門1979年胰島素誤作百白破三聯(lián)疫苗給70名兒童注射，導致21人死亡。國內(nèi)也時起疫苗風波，像陜西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件；上海、重慶疫苗“死亡”事件；聊城接種流感嗜血桿菌疫苗死亡事件等等。在預防接種中較常見的不良反應是變態(tài)反應，又稱過敏反應。疫苗過敏反應是疫苗進入人的機體，免疫球蛋白和抗原相結合后，激發(fā)細胞釋放出大量的生物活性物質，這些活性物質再作用于機體組織，引起的全身性病理變化。過敏反應以過敏性皮疹為主，過敏性皮疹是這些活性物在皮膚、粘膜上引起的炎癥反應。皮疹出現(xiàn)在全身各部位，發(fā)生在眼臉或結合膜可妨礙視覺；發(fā)生在視神經(jīng)周圍可導致視カ減退和復視，甚至ー過性失明；發(fā)生在尿道可導致尿閉；發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)喉頭水腫、胸悶、呼吸困難，甚至窒息，也可引起心悸、心率加快、心律紊亂心電圖異常；發(fā)生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等，嚴重者尚可累及機體的其它系統(tǒng)。過敏性皮疹的治療方法，目前國內(nèi)均采用西醫(yī)療法，治療原則是應用抗過敏藥或解毒藥促進過敏性物質的排出，預防和控制繼發(fā)性感染，這些藥物對人體的毒副作用大。中藥具有藥材易取、藥性平和、使用方便、易于儲存、毒副作用小等優(yōu)點。但是，目前國內(nèi)尚未見到用于治療疫苗過敏性皮疹的資料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果顯著、副作用小、取材容易的ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑。為了達到以上目的，本發(fā)明所采取的技術方案是該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑，其特征在干它是由下列重量百分比的中藥原料制成荊芥8. 33-10. 17%,白芷 8. 33-10. 17 %，薄荷 7. 50-9. 16 %，蟬蛻 8. 33-10. 17 %，黃芪 10. 00-12. 22 %, M陳 8. 33-10. 17 %，浮萍 8. 33-10. 17 %,金銀花 10. 00-12. 22 %，黃柏 7. 50-9. 16 %，蒼術
8.33-9. 16%，甘草5. 00-6. 12%。其中各中藥原料組分含量百分數(shù)之和等于100 %。優(yōu)化中藥原料組方為荊芥9. 26%,白芷9. 26%，薄荷8. 33%，蟬蛻9. 26%，黃芪11. 11%,茵陳9. 26%，浮萍9. 26%，金銀花11. 11 %，黃柏8. 33 %，蒼術9. 26 %，甘草5. 56 %。該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑由以下步驟制作一、按荊芥8. 33-10. 17%,白芷 8. 33-10. 17 %，薄荷 7. 50-9. 16 %，蟬蛻 8. 33-10. 17 %，黃芪 10. 00-12. 22 %, M 陳
8.33-10. 17 %，浮萍 8. 33-10. 17 %，金銀花 10. 00-12. 22 %，黃柏 7. 50-9. 16 %，蒼術
8.33-9. 16%，甘草5. 00-6. 12 %的比例準確稱取炮制好的各中藥原料，在稱取各中藥原料吋，將荊芥、薄荷放在一起単獨放置，其余各中藥原料混放在一起；ニ、將稱好的混放中藥原料白芷、蟬蛻、黃芪、茵陳、浮萍、金銀花、黃柏、蒼術、甘草放入煮藥鍋，加入其質量之和6倍的水，武火至沸騰，文火煮90分鐘，停火過濾，留渣，得一次過濾藥液，將一次過濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存；三、再取與制取第一次過濾藥液時等質量的水，加入盛有藥渣的煮藥鍋，武火至沸騰，再文火煮90分鐘，過濾得二次過濾藥液，棄渣，將二次過濾藥液放入暫存容器與一次過濾藥液混合暫存；四、將稱好的中藥原料荊芥、薄荷加入提取器，再向提取器里加荊芥、薄荷質量之和12倍的水，加熱提取3小吋，收集提取藥液備用，提取過程結束后，將提取器中的混合物過濾，棄渣，得到的濾液并入存有兩次過濾藥液的暫存容器得混合藥液；五、將暫存器中的混合藥液倒入煮藥鍋加熱，濃縮至所稱取的各中藥原料質量之和的
I.5-1. 7倍時，終止?jié)饪s，得濃縮藥液；六、將提取藥液加入冷卻后的濃縮藥液，得濃縮提取混合藥液；七、稱取濃縮提取混合藥液質量O. 05%的對羥基甲酸こ酷，加入盛有適量蒸餾水的燒杯，用玻璃棒攪拌使其溶解，將對羥基甲酸こ酯溶液加入濃縮提取混合藥液，攪拌均勻；裝入200毫升的塑料藥瓶封ロ，巴氏殺菌，即成為該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑成品。中醫(yī)學認為因稟賦不耐，邪毒侵犯所致?；蚍A血熱之體，受藥毒侵擾，火毒熾盛，·燔灼營血，外發(fā)皮膚，內(nèi)攻臟腑；或稟濕熱之體，受藥毒侵擾，體內(nèi)濕熱蘊蒸，郁于肌膚；病久藥毒灼傷津液，氣陰兩傷，肌膚失養(yǎng)；或陰液耗竭，陽無所附，浮越于外，病重而危殆。該中藥湯劑的組方藥理為清熱利濕排毒，涼血散瘀止癢，透疹，養(yǎng)護臟腑，改善微循環(huán)，促進皮膚新陳代謝。其中組方中的荊芥味辛，性微溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)。具有解表散風，透疹，消瘡，止血之功效。用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初起；白芷味辛，性溫；歸肺、脾、胃經(jīng)。具有祛風濕，活血排膿，生肌止痛之功效。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。藥理研究表明白芷可改善人體微循環(huán)，促進皮膚新陳代謝，消除色素在組織內(nèi)過度堆積，治療皮膚去除面部色斑瘢痕，治療皮膚皰痍疥癬等；薄荷味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風熱，清理頭目，透疹，疏肝行氣之功效。用于風熱感冒，風溫初，頭痛，目赤，喉痹，ロ瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶；蟬蛻味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風熱，利喉，透疹，明目退翳，解痙。用于風熱感冒，咽痛音啞，麻疹不透，風疹，瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風；黃芪味甘，性微溫；歸歸肺、脾經(jīng)。具有補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，脫毒排濃，倒瘡生肌。用于氣虛乏カ，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃；茵陳味苦、辛，性微寒；歸胃、肝、膽經(jīng)。具有清利濕熱，行膽退黃之功效。用于黃疸尿少、濕溫署濕,濕瘡瘙癢；浮萍味辛，性寒；歸肺經(jīng)。具有散風熱，透疹，利尿之功效。用于麻疹不透，風疹瘙癢，水腫尿少；金銀花味甘，性寒；入肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，疏散風熱之功效。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，發(fā)疹、發(fā)斑等證，均效果顯著。藥理研究金銀花能加強免疫機能，抗內(nèi)毒素；黃柏味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱之功效。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。此夕卜，還有利尿、健胃等作用；蒼術味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風散寒，明目之功效。與黃柏合用具有清熱燥濕止癢的作用；甘草味甘，性平；歸心、脾、肺、胃經(jīng)。具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，緩和藥性，調和諸藥之功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性。藥理研究表明甘草甜素對某些藥物中毒、食物中毒、體內(nèi)代謝產(chǎn)物中毒都有一定的解毒能力。該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑的使用方法內(nèi)服，成人一次100毫升，8-12歲兒童減半，8歲以下兒童一次20-25毫升，一日兩次，飯后半小時溫服。7日為ー個療程。 外用，加溫水稀釋，加水量為湯劑的4-6倍，涂洗患處。禁忌用藥期間忌酒，辛辣，肥甘厚味；孕婦慎服。本發(fā)明的有益效果在于該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑對癥性強，無副作用，顯效快，治療效果好，治愈率92. 3%，有效率100% ;且取材容易，治療成本低廉。臨床資料分析一、診斷依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準(中醫(yī)病癥診斷療效標準)》(ZY/T001. 1-94)規(guī)定的藥毒診斷標準制定藥毒是指因稟賦不耐，藥毒內(nèi)侵所致的皮膚發(fā)疹，相當于藥物性皮炎。I、皮損大多對稱分布，廣泛發(fā)作。形態(tài)不一，如蕁麻疹樣、麻疹樣、猩紅熱樣、多形紅斑樣，或見大皰性表皮壞死松解癥樣等。掌跖、口腔粘膜常為多見。2、有一定潛伏期，長短不定。一般發(fā)生在用藥后三周以內(nèi)。3、發(fā)病急劇，自覺灼熱、瘙癢，可伴發(fā)熱、倦怠等全身癥狀。重癥患者可伴有內(nèi)臟損害。4、發(fā)病前注射過疫苗或服用過藥物。證候分類I、濕毒蘊膚皮損處呈紅斑、水皰，甚則糜爛滲液，表皮剝脫。伴劇癢，煩躁，ロ干，大便燥結，小便黃赤，或有發(fā)熱。舌質紅，苔薄白或黃，脈滑或數(shù)。2、熱毒入營皮疹鮮紅或紫紅，甚則紫斑、血皰，高熱神志不清，口唇焦燥，ロ渴不欲飲，大便干，小便短赤。舌質絳，苔少或鏡面舌，脈洪數(shù)。3、氣陰兩虛皮疹消退，伴低熱，ロ渴，乏力，氣短，大便干，尿黃。舌紅，少苔，脈細數(shù)。ニ、療效標準依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準(中醫(yī)病癥診斷療效標準)》(ZY/T001. 1-94)規(guī)定的藥毒療效標準制定I治愈皮疹消退，臨床體征消失。2好轉皮疹和臨床體征消退30%以上。3未愈皮疹及體征未緩解，甚至加重。
三、療效結果分析自2007年I月至2011年12月，共接診疫苗過敏性皮疹患者78例，其中男性患者36例，女性患者42例；年齡最大66歲，年齡最小的8個月；用該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑治療，治愈72例，治愈率92. 3% ;好轉6例，好轉率7.7% ;有效率100%。
具體實施例實施例I按荊芥9. 26%，白芷9. 26%，薄荷8. 33%，蟬蛻9. 26%，黃芪11. 11%，茵陳
9.26%，浮萍9. 26%，金銀花11. 11%，黃柏8. 33%，蒼術9. 26%，甘草5. 56%的比例準確稱取炮制好的各中藥原料，在稱取各中藥原料吋，將荊芥、薄荷放在一起単獨放置，其余各中藥原料混放在一起；將稱好的混放中藥原料白芷、蟬蛻、黃芪、茵陳、浮萍、金銀花、黃柏、 蒼術、甘草放入煮藥鍋，加入其質量之和6倍的水，武火至沸騰，文火煮90分鐘，?；疬^濾，留渣，得一次過濾藥液，將一次過濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存；再取與制取第一次過濾藥液時等質量的水，加入盛有藥渣的煮藥鍋，武火至沸騰，再文火煮90分鐘，過濾得二次過濾藥液，棄渣，將二次過濾藥液放入暫存容器與一次過濾藥液混合暫存；將稱好的中藥原料荊芥、薄荷加入提取器，再向提取器里加荊芥、薄荷質量之和12倍的水，加熱提取3小時，收集提取藥液備用，提取過程結束后，將提取器中的混合物過濾，棄渣，得到的濾液并入存有兩次過濾藥液的暫存容器得混合藥液；將暫存器中的混合藥液倒入煮藥鍋加熱，濃縮至所稱取的各中藥原料質量之和的I. 5-1. 7倍時，終止?jié)饪s，得濃縮藥液；將提取藥液加入冷卻后的濃縮藥液，得濃縮提取混合藥液；七、稱取濃縮提取混合藥液質量O. 05%的對羥基甲酸こ酷，加入盛有適量蒸餾水的燒杯，用玻璃棒攪拌使其溶解，將對羥基甲酸こ酯溶液加入濃縮提取混合藥液，攪拌均勻；裝入200毫升的塑料藥瓶封ロ，巴氏殺菌，即成為該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑成品。用該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑治療疫苗過敏性皮疹患者36例，治愈34例，治愈率94. 44% ;好轉2例，好轉率5. 56% ;有效率100%。典型病例患兒曹某，女，2008年3月3日出生，系萊蕪市鋼城區(qū)黃莊鎮(zhèn)。2008年11月22日患兒家長攜其來我門診，患兒家長述患兒于2008年11月13日在某接種門診于上臂三角肌肌注I支麻疹-風疹聯(lián)合減毒活疫苗，疫苗是上海生物制品研究所生產(chǎn)，批號2008060301，有效期為2009年12月15日。11月20日患兒發(fā)熱，面部、頸部、胸部出現(xiàn)密集的紅色丘疹，瘙癢，遂到附近醫(yī)院皮膚科就診，醫(yī)生給予撲爾敏、維生素B6軟膏等治療，效果不明顯。所以來我門診，診患JL體溫38. 9°C，面部、頸部及周身皮膚出現(xiàn)大如蠶豆、小如針尖的皮疹，疹間皮膚潮紅瘙癢，面部、胸部皮疹融合成片，舌紅，苔薄白，脈滑。診斷為疫苗過敏性皮疹，內(nèi)服兼外涂洗治療，用藥2天后，明顯好轉，皮疹逐漸消退，瘙癢明顯減輕。連用7日，皮疹消退，臨床體征消失。隨訪半年，病癥無復發(fā)。實施例2按荊芥9. 36%，白芷9. 06%，薄荷8. 33%，蟬蛻9. 16%，黃芪12. 01%，茵陳
9.20%,浮萍9. 46%,金銀花10. 21%,黃柏8. 35%,蒼術9. 32%,甘草5. 54%的比例準確稱 取炮制好的各中藥原料。
制作方法同實施例I。用該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑治療疫苗過敏性皮疹患者20例，治愈18例，治愈率90% ;好轉2例，好轉率10% ;有效率100%。典型病例患者劉X X，女，10歲，萊蕪市實驗小學學生。2010年I月17日由家長帶領來我門診，家長述2010年I月9日在某接種門診接種麻疹減毒活疫苗O. 5ml，疫苗是上海生物制品研究所生產(chǎn)，批號2008072901，有效期為2010年2月19日。6日后晚上發(fā)熱，體溫38. 2°C，面部及前臂開始出現(xiàn)紅色皮疹，瘙癢，未作處理。次日，癥狀加重，慕名前來。檢查體溫39. 2°C，面部、耳廓、頸部見彌散性紅斑，前胸及后背、雙上肢散在性紅斑，舌紅，苔黃，脈數(shù)。診斷為疫苗過敏性皮疹。用本湯劑內(nèi)服兼外涂洗治療，用3天后，明顯好轉，皮疹開始消退，瘙癢減輕。用10日后，皮疹消退，無瘙癢感，臨床癥狀消失。隨訪半年，病癥無復發(fā)。
實施例3按荊芥9. 06%，白芷9. 36%，薄荷8. 25%，蟬蛻9. 24%，黃芪12. 11%，茵陳
9.10%,浮萍9. 46%,金銀花10. 21%,黃柏8. 37%,蒼術9. 30%,甘草5. 54%的比例準確稱取炮制好的各中藥原料。制作方法同實施例I。用該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑治療疫苗過敏性皮疹患者22例，治愈20例，治愈率90. 9% ;好轉2例，好轉率9. I % ;有效率100%。典型病例張XX，男，35歲，萊蕪市高新區(qū)建筑エ地農(nóng)民エ，2009年8月10日來我門診，患者述2009年7月8被犬咬傷左側上臂，當日到附近門診處置，按犬咬傷常規(guī)處理傷ロ后，于右側上臂肌注人用狂犬病疫苗I支，此后按程序繼續(xù)接種人用狂犬病疫苗4支?？袢∫呙缡沁|寧成大生物股份有限公司生產(chǎn)，批號200905016-1，有效期為2010年11月7日。8月6日，發(fā)熱，體溫38.5°C，2日后頭、胸、腰等部位出現(xiàn)散在蕁麻疹、斑丘疹，高出皮膚，大小不等，壓之褪色，瘙癢，ロ渴煩躁。舌紅，苔薄白，脈滑。診斷為接種狂犬疫苗引起的過敏性皮疹。用該湯劑治療，用3日后，皮疹消退，無瘙癢感，臨床癥狀消失。又用4日，隨訪半年，病癥無復發(fā)。
權利要求
1.ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑，其特征在于它是由下列質量百分比的中藥原料制成:荊芥8. 33-10. 17%,白芷8. 33-10. 17%，薄荷 7. 50-9. 16%，蟬蛻8. 33-10. 17%,黃芪 10. 00-12. 22%，茵陳 8. 33-10. 17%，浮萍 8. 33-10. 17%，金銀花 10. 00-12. 22%，黃柏.7.50-9. 16%，蒼術8. 33-9. 16%，甘草5. 00-6. 12%，其中各中藥原料組分含量百分數(shù)之和等于100%。
2.根據(jù)權利要求I所述的ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑,其特征在于優(yōu)化中藥原料組方為荊芥9. 26%,白芷9. 26%，薄荷8. 33%，蟬蛻9. 26%，黃芪11. 11%，茵陳.9.26%，浮萍 9. 26%，金銀花 11. 11%，黃柏 8. 33%，蒼術 9. 26%，甘草 5. 56%。
3.根據(jù)權利要求I所述的ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑，其特征在于由以下步驟制作:一、按荊芥8. 33-10. 17%,白芷8. 33-10. 17%，薄荷7. 50-9. 16%，蟬脫.8.33-10. 17 %，黃芪 10. 00-12. 22 %, M 陳 8. 33-10. 17 %，浮萍 8. 33-10. 17 %，金銀花.10.00-12. 22 %，黃柏 7. 50-9. 16%，蒼術 8. 33-9. 16%，甘草 5. 00-6. 12% 的比例準確稱取炮制好的各中藥原料，在稱取各中藥原料吋，將荊芥、薄荷放在一起単獨放置，其余各中藥原料混放在一起；ニ、將稱好的混放中藥原料白芷、蟬蛻、黃芪、茵陳、浮萍、金銀花、黃柏、蒼術、甘草放入煮藥鍋，加入其質量之和6倍的水，武火至沸騰，文火煮90分鐘，停火過濾，留渣，得一次過濾藥液，將一次過濾藥液放在暫存容器內(nèi)暫存；三、再取與制取第一次過濾藥液時等質量的水，加入盛有藥渣的煮藥鍋，武火至沸騰，再文火煮90分鐘，過濾得二次過濾藥液，棄渣，將二次過濾藥液放入暫存容器與一次過濾藥液混合暫存；四、將稱好的中藥原料荊芥、薄荷加入提取器，再向提取器里加荊芥、薄荷質量之和12倍的水，加熱提取3小吋，收集提取藥液備用，提取過程結束后，將提取器中的混合物過濾，棄渣，得到的濾液并入存有兩次過濾藥液的暫存容器得混合藥液；五、將暫存器中的混合藥液倒入煮藥鍋加熱，濃縮至所稱取的各中藥原料質量之和的I. 5-1. 7倍時，終止?jié)饪s，得濃縮藥液；六、將提取藥液加入冷卻后的濃縮藥液，得濃縮提取混合藥液；七、稱取濃縮提取混合藥液質量O. 05%的對羥基甲酸こ酷，加入盛有適量蒸餾水的燒杯，用玻璃棒攪拌使其溶解，將對羥基甲酸こ酯溶液加入濃縮提取混合藥液，攪拌均勻；裝入200毫升的塑料藥瓶封ロ，巴氏殺菌，即成為該ー種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療疫苗過敏性皮疹的中藥湯劑，其特征在于是由下列質量百分比的中藥原料制成荊芥8.33-10.17％，白芷8.33-10.17％，薄荷7.50-9.16％，蟬蛻8.33-10.17％，黃芪10.00-12.22％，茵陳8.33-10.17％，浮萍8.33-10.17％，金銀花10.00-12.22％，黃柏7.50-9.16％，蒼術8.33-9.16％，甘草5.00-6.12％，本發(fā)明清熱利濕排毒，涼血散瘀止癢，透疹，養(yǎng)護臟腑，改善微循環(huán)，促進皮膚新陳代謝；無副作用，顯效快，治療效果好，治愈率92.3％，有效率100％；且取材容易，治療成本低廉。
文檔編號A61K36/88GK102670866SQ20121013885
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月8日 優(yōu)先權日2012年5月8日
發(fā)明者孫紅云, 李東軍, 賀玉靜 申請人:孫紅云