專利名稱：治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性肺源性心臟病最常見者為慢性缺氧血性肺源性心臟病，又稱阻塞性肺氣腫性心臟病，簡稱肺心病，是指由肺部胸廓或肺動(dòng)脈的慢性病變引起的肺循環(huán)阻力增高，致肺動(dòng)脈高壓和右心室肥大，伴或不伴有右心衰竭的一類心臟病。肺心病在我國是常見病，多發(fā)病。慢性肺心病的早期表現(xiàn)是長期咳嗽、咳痰及不同程度的呼吸困難，特別是活動(dòng)后或在寒冷季節(jié)里癥狀更為明顯。肺心病的早期，心肺功能處于代嘗期，患者沒有特異性癥狀，病人安靜時(shí)可以沒有癥狀，所以該病不易引起人們注意。但是只要出現(xiàn)以下情況，往往提示已患有肺心病1、長期反復(fù)咳嗽、咳痰。2、每到寒冷季節(jié)病情加重，咳嗽加劇，痰量增多、變濃或呈黃色。3、稍微活動(dòng)如上樓梯或快步走路時(shí)，感覺氣短、呼吸急促、心悸、心前區(qū)疼痛、乏力、胸悶等癥狀，休息后可以好轉(zhuǎn)。4、指端、口唇及口唇四周呈青紫色。5、心率加快，心律不齊。肺心病可以導(dǎo)致心臟病變右心室肥大、室壁增厚、心腔擴(kuò)張、肺動(dòng)脈圓錐膨隆、心肌纖維有肥大和萎縮等改變，間質(zhì)水腫，灶型壞死，壞死灶后為纖維組織所替代。部分患者可合并冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性病變。肺心病的治療以鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘和抗感染等對癥治療?；蚴褂锰岣邫C(jī)體免疫力藥物如核酸酪素注射液(或過期麻疹減毒疫苗)皮下或肌肉注射和(或)霧化吸入，每次2 4ml，每周二次，或核酸酪素口服液IOml/支，3次/d，3 6月為一療程。氣管炎菌苗皮下注射、免疫核糖核酸、胎盤脂多糖肌肉注射、人參、轉(zhuǎn)移因子、左旋咪唑口服等。與西醫(yī)西藥相比較而言，通過中醫(yī)治療，毒副作用較輕，更易受到廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者朋友的青睞。授權(quán)公告號CN 1294926C(申請?zhí)?00410015856.2)的中國專利文獻(xiàn)提供了一種治療肺心病的中藥組合物的配方及制備土藝，包括原料和輔料，原料配方配比為黃芪1-5份、葶藶子1-5份、川芎1-5份、括樓皮1-5份及輔料組成。申請公布號CN 102145044A(申請?zhí)?01110096779. 8)的中國專利文獻(xiàn)提供了一種治療心腦血管疾病的復(fù)方噴霧劑，它是由原料藥的乙醇溶液輔以藥用輔料配成溶液制得的，所述原料藥由25% -68%的丹參提取物及32-75%三七總皂苷組成，以重量百分比計(jì)所述藥用輔料含增溶劑和拋射劑，其中增溶劑占溶液總重量的1-100%，所述增溶劑為聚山梨醋類、脂肪酸山梨坦類、聚氧乙烯脂肪酸酷類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物的一種或多種。公開號CN 1353981A(申請?zhí)?1130411. I)的中國專利文獻(xiàn)涉及一種速效抗心絞痛氣霧劑及其制備方法，是將拋射劑從CFCs轉(zhuǎn)向HFC，即消除對地球臭氧層破壞可能性的同時(shí)，提出一種速效抗心紋痛氣霧劑及其制備方法。公開號CN 1276207A(申請?zhí)?9107980. 9)公開了一種用于治療冠心病、心絞痛的中藥氣霧劑的制備方法。該氣霧劑采用將蘇合香、冰片用乙醇和甘油作混合溶劑溶解，分裝于氣霧劑耐壓瓶中的新工藝而制得。申請公布號CN 102370673A(申請?zhí)?01010259735.8)的中國專利文獻(xiàn)提供了一種中藥復(fù)方新藥蘇冰(速效救心)噴霧劑及其制備方法，具有抗冠心病心絞痛的良好治療作用。處方由蘇合香、冰片、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、溶劑組成，將幾乎完全不溶于水的冰片和不與水相混溶的蘇合香油通過一個(gè)溶解、乳勻等一個(gè)簡單的新工藝將其共同溶于可口服的水溶性基質(zhì)中，制得的口服溶液呈均一透明溶液，不分層也不呈現(xiàn)混懸狀態(tài)。申請公布號CN 102302528A(申請?zhí)?01110285508. 7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種防治哮喘的噴霧劑及其制備方法，該噴霧劑包含當(dāng)歸揮發(fā)油，并以當(dāng)歸揮發(fā)油為平喘的有效部位，還包含制劑允許的輔料，經(jīng)過稱量、混合定容、乳化等步驟，將其制成噴霧劑乳狀液。申請公布號CN 102335132A(申請?zhí)?01110308016. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種細(xì)辛腦吸入氣霧劑及其制備方法。所述細(xì)辛腦吸入氣霧劑由下述一定比例的重量份原料制成細(xì)辛腦、拋射劑、潛溶劑、抗氧劑、矯味齊U、抑菌劑，所述拋射劑為HFA-134a或HF A-227。雖然現(xiàn)有技術(shù)中提供的藥物在治療肺心病上或多或少都具有一些療效，但部分組方或多或少會給患者的胃腸、肝腎帶來一定的毒副作用。且部分藥物存在服用不便、起效緩慢等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶、易久服的治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑及其制備方法。該中藥組合物療效確切且無毒副作用。較其他制劑吸收快、起效快、能更好更快地發(fā)揮療效，適合于、肺源性心絞痛、心肌缺血病人急性發(fā)作時(shí)用藥，起效時(shí)間大大縮短為60秒以內(nèi)(部分患者服用IOs以內(nèi)即可顯效)，對目前我國肺心病的急性發(fā)作提供一個(gè)很好的治療性新藥。本發(fā)明的技術(shù)方案是治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，包括步驟(I)制備中藥提取液取下述原料加水1500-2200份(優(yōu)選1800-2000份)，煎煮20-45分鐘(優(yōu)選25-40分鐘)，濾液濃縮，均為重量份薏苡仁20-45，蘆根20-45，桃仁6-12，冬瓜仁20-45，海浮石20-45，瓜萎仁20-26，葶藶子20-30，百部6_12，杏仁6_15，人參2-6，麥冬12-25，五味子3-9，貝母6-12，知母10-20 ；(2)制備藥用添加劑取下述原料混合并研為細(xì)粉,均為重量份麝香O. 02-0. 08，冰片 O. 05-0. 3 ；(3)制備噴霧劑將藥用添加劑置于中藥提取液中混合均勻，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的O. 5-3%，輔以藥學(xué)上可接受的載體(或輔料)包裝而得。所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于，步驟(I)中各原料薏苡仁25-35，蘆根25-35，桃仁9-10，冬瓜仁25-35，海浮石25-35，瓜萎仁22-24，葶藶子22-28，百部9-10，杏仁9-12，人參3-5，麥冬15-20，五味子5-8，貝母9-10，知母12-15(優(yōu)選知母12-13)。更加優(yōu)選的，步驟(I)中各原料薏苡仁30，蘆根30，桃仁9. 5，冬瓜仁30，海浮石30，瓜萎仁23，葶藶子26，百部9. 5，杏仁10，人參4，麥冬18，五味子6，貝母9. 5，知母13。所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于，步驟(2)中各原料麝香O. 04-0. 06，冰片
O.1-0.2。更加優(yōu)選的，麝香O. 05，冰片O. 15。所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于，步驟(3)中藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的1-2% (優(yōu)選1.2-1.8% )。更加優(yōu)選的，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的
I.5%。本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下薏苡仁性味甘、淡。涼。歸經(jīng)歸脾、胃、肺經(jīng)。功效健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿。主治用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺痛，腸癰；扁平疣?！侗静菔觥忿曹尤剩凉穸蝗缍g(shù)助燥，清熱而不如芩、連輩損陰，益氣而不如參、術(shù)輩猶滋濕熱，誠為益中氣要藥。然其味淡，其力緩，如不合群以濟(jì)，厚集以投，冀其奏的然之效也能乎哉？《本草新編》:薏仁最善利水，不至損耗真 陰之氣，凡濕盛在下身者，最宜用之，視病之輕重，準(zhǔn)用藥之多寡，則陰陽不傷，而濕病易去。故凡遇水濕之癥，用薏仁一、二兩為君，而佐之健脾去濕之味，未有不速于奏效者也，倘薄其氣味之平和而輕用之，無益也。蘆根性味甘，寒。歸經(jīng)歸肺、胃經(jīng)。功效清熱生津，除煩，止嘔，利尿。主治用于熱病煩渴，胃熱嘔噦，肺熱咳嗽，肺癰吐膿，熱淋澀痛。桃仁性味苦、甘，平。歸經(jīng)歸心、肝、大腸經(jīng)。功效活血祛瘀，潤腸通便。主治用于經(jīng)閉.痛經(jīng).癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。現(xiàn)代研究，其含苦杏仁甙(Amygdalin)、苦杏仁酶(Emulsin)、尿囊素酶(Allantoinase)、乳糖酶(Lactase)、維生素BI.揮發(fā)油、脂肪油，油中主要含油酸甘油酯和少量亞油酸甘油酯.苦杏仁酶包括苦杏仁甙酶(Amygdalase)及櫻葉酶(Prunase).桃仁中的苦杏仁甙和杏仁中的苦杏仁甙一樣，經(jīng)酶或酸水解后產(chǎn)生氫氰酸、苯甲醛和葡萄糖。冬瓜仁為葫蘆科植物冬瓜的種子。性甘，涼。寒，無毒。入足厥陰經(jīng)?？汕宸位?；消癰排膿；利濕。主痰熱咳嗽；肺癰；腸癰；白濁；帶下；腳氣；水腫；淋證。海浮石別名水花(《本草拾遺》)、白浮石、海浮石、海石(《丹溪心法》)、水泡石(《東醫(yī)寶鑒》)、大海浮石，浮海石(《玉楸藥解》)，浮水石(《醫(yī)林纂要》)，羊肚石(《藥材資料匯編》)。歸經(jīng)肺；腎；肝；大腸經(jīng)。性味咸，寒。清肺火，化老痰，軟堅(jiān)，通淋。治痰熱喘嗽，老痰積塊，癭瘤，瘰疬，淋病，疝氣，瘡腫，目翳。清肺化痰，軟堅(jiān)散結(jié)。用于肺熱咳嗽，痰稠色黃，咯血，支氣管炎，淋巴結(jié)結(jié)核。藥材分海浮石和海石花兩類。海浮石為火山噴發(fā)出的巖衆(zhòng)所形成的石塊；海石花為胞科動(dòng)物脊突苔蟲Costazia aculeataCanu et Bassler或瘤苔蟲Costazia costazii Audouin的干燥骨骼。海浮石全年可采，自海中撈出，揀凈曬干。海石花夏秋自海中撈出，清水洗去鹽質(zhì)及泥沙,曬干。瓜萎(仁)氣微，味甘、微苦澀?！侗静菥V目》卷十八載瓜萎“潤肺燥、降火、治咳嗽、滌痰結(jié)、止消渴、利大便、消癰腫瘡毒”。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究證實(shí)瓜萎含不飽和脂肪酸16.8%，蛋白質(zhì)5. 46%，并含17種氨基酸，三貼皂甙，多種維生素以及鈣、鐵、鋅、硒等16種微量元素。食用瓜萎(仁)，有擴(kuò)張心臟冠脈，增加冠脈流量作用；對急性心肌缺血有明顯的保護(hù)作用；對離體絨癌細(xì)胞增殖和艾滋病毒具有強(qiáng)烈的抑制作用。葶藶子性味辛、苦，大寒。歸經(jīng)歸肺、膀胱經(jīng)。功效污肺平喘，行水消腫。主治用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。百部性味甘、苦，微溫。歸經(jīng)歸肺經(jīng)。功效潤肺下氣止咳，殺蟲。主治用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。
杏仁(苦杏仁)性味苦，微溫；有小毒。歸經(jīng)歸肺、大腸經(jīng)。功效降氣止咳平喘，潤腸通便。主治用于咳嗽氣喘.胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。冰片(天然冰片)性辛苦，涼?？伞隘熀肀?，腦痛，鼻息，齒痛，傷寒舌出，小兒痘陷。通諸竅，散郁火?！?《綱目》)。人參性味甘、微苦，平。歸經(jīng)歸脾、肺、心經(jīng)。功效大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。主治用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛贏，驚悸失眠， 陽層官冷；心力衰竭，心原性休克。麥冬性味甘、微苦，微寒。歸經(jīng)歸心、肺、胃經(jīng)。功效養(yǎng)陰生津，潤肺清心。主治用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。五味子性味酸、甘，溫。歸經(jīng)歸肺、心、腎經(jīng)。功效收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。主治用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心丨季失眠。貝母(浙貝母)性味苦，寒。歸經(jīng)歸肺、心經(jīng)。功效清熱散結(jié).化痰止咳，主治用于風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳痛，瘰疬，瘡毒。知母性味苦、甘，寒。歸經(jīng)歸肺、胃、腎經(jīng)。功效清熱瀉火，生津潤燥。主治用于外感熱病.高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。本發(fā)明提供的噴霧劑組方科學(xué)，劑型的制備方法可參照已有文獻(xiàn)，所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在I、所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無任何毒副作用；2、本組方完全符合中醫(yī)藥原則和肺心病、心臟病患者身心特點(diǎn)，在總原則的前提下，可根據(jù)不同人群有不同組方，功能不同。3、藥源易得,藥材成本低廉,能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。4、療效迅速，尤其適合于肺心病、心絞痛、心肌缺血的急性發(fā)作。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。實(shí)施例I治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，包括步驟(I)制備中藥提取液取下述原料加水2200份，煎煮45分鐘，濾液濃縮，均為重量份(每份20g):薏苡仁20，蘆根20，桃仁6，冬瓜仁20，海浮石20，瓜萎仁20，葶藶子20，百部6，杏仁6，人參2，麥冬12，五味子3，貝母6，知母10 ；(2)制備藥用添加劑取下述原料混合并研為細(xì)粉，均為重量份(每份20g):磨香O. 08，冰片 O. 3 ；(3)制備噴霧劑將藥用添加劑置于中藥提取液中混合均勻，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的3%，輔以藥學(xué)上可接受的載體(比如增溶劑、除臭劑、溶解劑、噴射劑等均可從現(xiàn)有技術(shù)中獲得，所用包裝也可選用合適的材料)包裝而得。本發(fā)明服用方法對于治療慢性肺心病，每天間歇性服用，服用時(shí)噴入口腔，含5-10秒之后，咽下,每日5-12次,每次5ml-20ml。肺心病急性發(fā)作時(shí),噴入口腔咽下,每次5ml-20ml，少頃即可緩解癥狀。實(shí)施例2治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，包括步驟
(I)制備中藥提取液取下述原料加水1500份，煎煮20分鐘，濾液濃縮，均為重量份(每份30g):薏苡仁45，蘆根45，桃仁12，冬瓜仁45，海浮石45，瓜萎仁26，葶藶子30，百部12，杏仁15，人參6，麥冬25，五味子9，貝母12，知母20 ；(2)制備藥用添加劑取下述原料混合并研為細(xì)粉，均為重量份(每份30g):磨香O. 02，冰片 O. 05 ；(3)制備噴霧劑將藥用添加劑置于中藥提取液中混合均勻，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的O. 5%，輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝而得。典型病例XXX，男性，年齡73歲。有 慢性咳嗽、咳痰和哮喘史，逐步出現(xiàn)乏力、呼吸困難。體檢顯示明顯肺氣腫表現(xiàn)，包括桶狀胸、肺部叩診呈過度清音、肝濁音上界下降、心濁音界縮小，甚至消失。聽診呼吸音低，可有干濕羅音，心音輕。肺動(dòng)脈區(qū)第二音亢進(jìn)，上腹部劍突下有明顯心臟搏動(dòng)，是病變累及心臟的主要表現(xiàn)。典型的肺心病功能代償期患者。服用本實(shí)施例所得治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑，7天一個(gè)療程。服用21天，胸痛、咳嗽減輕，心中煩亂亦減輕，納量增，精神可，服用5個(gè)月，癥狀消除，夜眠安，心煩除，力氣增，納食可，繼服12個(gè)月，患者服用時(shí)未出現(xiàn)任何不適，自感痊愈。實(shí)施例3治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，包括步驟(I)制備中藥提取液取下述原料加水1800份，煎煮25分鐘，濾液濃縮，均為重量份(每份5g):薏苡仁25，蘆根25，桃仁9，冬瓜仁25，海浮石25，瓜萎仁22，葶藶子22，百部9，杏仁9，人參3，麥冬15，五味子5，貝母9，知母12。(2)制備藥用添加劑取下述原料混合并研為細(xì)粉，均為重量份(每份5g):麝香O. 06，冰片 O. 2。(3)制備噴霧劑將藥用添加劑置于中藥提取液中混合均勻，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的1%，輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝而得。實(shí)施例4治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，包括步驟(I)制備中藥提取液取下述原料加水2000份，煎煮40分鐘，濾液濃縮，均為重量份(每份25g):薏苡仁35，蘆根35，桃仁10，冬瓜仁35，海浮石35，瓜萎仁24，葶藶子28，百部10，杏仁12，人參5，麥冬20，五味子8，貝母10，知母15。(2)制備藥用添加劑取下述原料混合并研為細(xì)粉，均為重量份(每份25g):麝香O. 04，冰片 O. I。(3)制備噴霧劑將藥用添加劑置于中藥提取液中混合均勻，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的1.8%，輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝而得。典型病例xxx，女性，53歲，患者有哮喘病史30多年，平時(shí)經(jīng)?？人?，并感到氣喘、氣急和憋氣。2006年I月突然癥狀加重，虛汗淋漓，下肢水腫，臉色蒼白急診在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院搶救，當(dāng)時(shí)心功能四級，心臟彩超提示全心擴(kuò)大，心衰，肺A高壓。由于病情危重，當(dāng)?shù)蒯t(yī)生告知患者治療希望不大。為尋求更好的治療，患者于2010年3月開始服用本實(shí)施例所得治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑，7天一個(gè)療程。服用21天，心前區(qū)疼痛、咳嗽減輕，疲乏無力亦減輕，納量增，精神可，服用5個(gè)月，心電圖示冠狀動(dòng)脈供血明顯改善，繼服12個(gè)月，患者自感痊愈。實(shí)施例5治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，包括步驟(I)制備中藥提取液取下述原料加水2000份，煎煮30分鐘，濾液濃縮，均為重量份(每份log):薏苡仁30，蘆根30，桃仁9. 5，冬瓜仁30，海浮石30，瓜萎仁23，葶藶子26，百部9. 5，杏仁10，人參4，麥冬18，五味子6，貝母9. 5，知母13。(2)制備藥用添加劑取下述原料混合并研為細(xì)粉，均為重量份(每份IOg):磨香
O.05，冰片 O. 15 ；
(3)制備噴霧劑將藥用添加劑置于中藥提取液中混合均勻，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的1.5%，輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝而得。試驗(yàn)例I實(shí)施例5所得治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的臨床應(yīng)用2009年5月-2011年10月，在4所二級甲等醫(yī)院篩選120例肺心病患者，其中女性62例，男性58例，年齡最大的75歲，最小年齡35歲，平均年齡57. 8歲。試驗(yàn)之前2周，對該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對照組，實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例5所得產(chǎn)品，對照組服用其它藥品(氫氯噻嗪、美托洛爾等常規(guī)藥品)。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)治愈服用本品3個(gè)療程，咳嗽明顯改善，心電圖示冠狀動(dòng)脈供血明顯改善，不適癥狀消失，精力及體力明顯增強(qiáng)；有效服用本品3個(gè)療程，咳嗽癥狀減輕，心電圖示慢性冠狀動(dòng)脈供血改善，不適癥狀減輕或部分消失，精力及體力增強(qiáng)；無效服用本品3個(gè)療程，不適癥狀無變化。結(jié)果如表I所示。表I :服用實(shí)施例5產(chǎn)品35-75歲肺心病人群治療結(jié)果
__實(shí)驗(yàn)組_對照組_
例數(shù)10020
男性例數(shù)4810
女性例數(shù)5210年齡(歲)35-7535-75
臨床治愈例數(shù) 703
有效例數(shù)2913
無效例數(shù)I_4_
總有效率__99%_80%_治療效果治愈70例(70%),有效29例(29%),無效I例(I % )，總有效率99%。效果明顯優(yōu)于對照組。服用期間自感癥狀及其體力精神變化如表2所示。表2
實(shí)驗(yàn)組對照組
服用時(shí)間IOs 50d 100 d IOs 50 d 100 d
癥狀改善52% 75% 98% 20% 60% 80%精神狀態(tài)好轉(zhuǎn) 53% 77% 98% 15% 60% 80%
體力增強(qiáng)__55% 77% 98% 10% 60% 80%
心電圖示冠狀動(dòng)51% 75% 93% 2% 50% 79%
脈供血改善__肺心病遷延難愈，急性發(fā)作時(shí)盡快緩解癥狀至關(guān)重要。本發(fā)明以千金葦莖湯(是由葦莖、薏苡仁、瓜瓣、桃仁等組成的中藥湯劑。現(xiàn)在多用蘆根來代替葦莖，冬瓜子代替瓜瓣。本藥臨床上常用于肺膿腫、大葉性肺炎、支氣管炎、百日咳等病癥的治療)為藍(lán)本，以知母、貝母、海浮石、瓜萎仁清肺化痰；葶藶子、杏仁、百部平喘止咳；人參、麥冬、五味子補(bǔ)肺斂陰、益氣養(yǎng)心；冰片可辟穢開竅。使得這些藥物組合后產(chǎn)生協(xié)同作用，能夠更有效地治療肺心病以及由其引起的后遺癥。服用10s，52%以上的感到有所好轉(zhuǎn)；服用50天，75%以上的感到有所好轉(zhuǎn)，不適癥狀改善 或消失，精神、體力增強(qiáng)；服用100天，98%以上的感到有所好轉(zhuǎn)，不適癥狀改善或消失，精神、體力增強(qiáng)，心電圖示冠狀動(dòng)脈供血明顯改善，部分患者自感痊愈。實(shí)驗(yàn)組中服用100天以上，有效率可達(dá)93%以上，而對照組最多為80%。本發(fā)明中藥氣霧劑服用IOs后即可顯效，但對照組不明顯。本申請的組方為名老中醫(yī)驗(yàn)方，并經(jīng)過了聊城大學(xué)、聊城市中醫(yī)醫(yī)院專家學(xué)者的論證，具有產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的前景。本申請的發(fā)明人是山東政法學(xué)院員工(主講發(fā)明創(chuàng)造學(xué))，該發(fā)明的完成得益于山東省十二五規(guī)劃重點(diǎn)學(xué)科——經(jīng)濟(jì)法學(xué)學(xué)科資金的支持。應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實(shí)施方式
只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求
1.治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，其特征在于，包括步驟 (1)制備中藥提取液取下述原料加水1500-2200份，煎煮20-45分鐘，濾液濃縮，均為重量份薏苡仁20-45，蘆根20-45，桃仁6_12，冬瓜仁20-45，海浮石20-45，瓜萎仁20-26，葶藶子20-30，百部6-12，杏仁6-15，人參2_6，麥冬12-25，五味子3_9，貝母6_12，知母10-20 ； (2)制備藥用添加劑取下述原 料混合并研為細(xì)粉，均為重量份麝香O.02-0. 08，冰片O. 05_0. 3 ； (3)制備噴霧劑將藥用添加劑置于中藥提取液中混合均勻，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的O. 5-3%，輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝而得。
2.如權(quán)利要求I所述的制備方法，其特征在于，步驟(I)中各原料薏苡仁25-35，蘆根25-35，桃仁9-10，冬瓜仁25-35，海浮石25-35，瓜萎仁22-24，葶藶子22-28，百部9-10，杏仁9-12，人參3-5，麥冬15-20，五味子5_8，貝母9_10，知母12-15 (優(yōu)選知母12-13)。
3.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(I)中各原料薏苡仁30，蘆根30，桃仁9. 5，冬瓜仁30，海浮石30，瓜萎仁23，葶藶子26，百部9. 5，杏仁10，人參4，麥冬18，五味子6，貝母9. 5，知母13。
4.如權(quán)利要求I所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中各原料麝香O.04-0. 06，冰片 O. 1-0. 2。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，麝香O.05，冰片O. 15。
6.如權(quán)利要求I所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的1-2% (優(yōu)選I. 2-1. 8% )0
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，藥用添加劑的用量為中藥提取液重量的 I. 5%。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療肺心病急性發(fā)作的中藥氣霧劑的制備方法，包括步驟(1)制備中藥提取液；(2)制備藥用添加劑；(3)制備噴霧劑。本發(fā)明的優(yōu)良效果體現(xiàn)在所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無任何毒副作用；本組方完全符合中醫(yī)藥原則和肺心病、心臟病患者身心特點(diǎn)，在總原則的前提下，可根據(jù)不同人群有不同組方，功能不同。藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。療效迅速，尤其適合于肺心病急性發(fā)作。
文檔編號A61P11/00GK102614435SQ20121009119
公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月31日
發(fā)明者李浩成 申請人:陳欣