專利名稱：一種治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑。
背景技術(shù)：
慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒沒有得到徹底清除， 體內(nèi)乙肝病毒潛伏或引起肝炎發(fā)病。慢性乙型肝炎可以有明確的急性乙肝演變而來；半年前有過急性黃疸型或無黃疸型肝炎發(fā)作病史，治療或自愈不徹底，留下禍根潛伏下來，半年后，或多年后，再次發(fā)病。也因嬰幼兒時(shí)期感染了乙肝病毒，當(dāng)時(shí)由于免疫功能尚不健全和完善，不能將病毒清除，病毒潛伏于肝臟，經(jīng)過長期的免疫耐受期的沉寂后，大約到了青壯年期，便開始發(fā)病。首次發(fā)病很象急性肝炎，有的首次發(fā)病就已經(jīng)是肝硬化了。對于治療慢性病毒性乙型肝炎的藥物的需要日益增強(qiáng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成蒲公英3-5份、麥冬1-3份、地黃1-3份、車前子2-5份、茵陳 0. 1-0. 5份、黃柏1-3份、枸杞2-5份、桔梗1-3份、當(dāng)歸3-5份、生地3-5份、雞內(nèi)金1-3份、 半支蓮5-8份、射干1-3份、玄參1-3份、白芍3-5份和茜草1_3份。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑是由下述重量配比的物質(zhì)制成蒲公英3份、麥冬2份、地黃3份、車前子2份、茵陳0. 3份、黃柏2份、枸杞4份、桔梗 2份、當(dāng)歸4份、生地3份、雞內(nèi)金2份、半支蓮6份、射干2份、玄參2份、白芍4份和茜草1 份。優(yōu)選地，所述藥劑為片劑、ロ含片、膠囊劑或ロ服液?？梢圆捎帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員熟知的方法來進(jìn)行藥劑的制備。根據(jù)需要，可以加入各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合剤、 濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性剤、吸附載體、潤滑劑等。本發(fā)明的ロ含片在制備時(shí)， 可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、磷酸鈣、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等； 可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明所述的治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑的全部成分都是天然材料，安全性較好，適于在臨床上大規(guī)模推廣。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例進(jìn)ー步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。實(shí)施例1本發(fā)明的ロ含片的制備稱取蒲公英30克、麥冬20克、地黃30克、車前子20克、茵陳3克、黃柏20克、枸杞40克、桔梗20克、當(dāng)歸40克、生地30克、雞內(nèi)金20克、半支蓮60克、射干20克、玄參20 克、白芍40克和茜草10克，粉碎，過80目篩。然后稱取糖粉40克，過80目篩，和上述原料混合。用5重量％的HPMC水溶液作粘合劑制軟材，制粒(用16目尼龍篩制粒ニ遍)，在 60°C下干燥2-3個(gè)小吋，用16目的尼龍篩整粒。再加入30克的羧甲基淀粉鈉和1克的硬脂酸鎂，混勻，用直徑14mm的沖頭壓片100片。實(shí)驗(yàn)例診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2000年9月中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病毒學(xué)分會，肝病學(xué)會，西安會議聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》(中華醫(yī)學(xué)會傳染與寄生蟲學(xué)會·肝病學(xué)分會·病毒性肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志，2000 ·8 (6) =324-3290)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(鄭筱萸，任德權(quán)，曹文莊等.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[[S].北京，中國醫(yī)藥科技出版社，2002 · 143-151)來選擇患者共40例，其中男25例，女15例，年齡30-50歲，平均39 歲，平均病程2. 5年。排除標(biāo)準(zhǔn)①同時(shí)或重疊感染甲型、丙型等其它類型的肝炎病毒患者；②經(jīng)檢查證實(shí)由藥物中毒，乙醇中毒等因素所致的肝炎及自身免疫性肝炎；③合并肝癌，肝性腦病，失代償期肝硬化以及嚴(yán)重的心腦血管，肺，腎，內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。④妊娠婦女，哺乳期婦女。⑤過敏體質(zhì)或多種藥物過敏者。10歲以下的兒童不能服中藥者。治療方法使用實(shí)施例1中制備ロ含片對于上述患者進(jìn)行治療?；颊呱嘞潞鲜謦砗?，ー 日兩次，毎次一片。以三個(gè)月為ー個(gè)療程，連續(xù)進(jìn)行兩個(gè)療程。療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病分會，肝病學(xué)會西安會議聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》與國家藥物監(jiān)督管理局(2002年)中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)①臨床控制臨床癥狀消失，肝功能正常，表面抗原轉(zhuǎn)陰或表面抗體陽性，肝膽脾彩超無異常，HBV-DNA (定量)小于IO3②顯效臨床癥狀消失或輕微，肝功能正常，e抗原轉(zhuǎn)陰，肝膽脾彩超無異?；蜉p微異常，HBV-DNA(定量)小于IO3③有效臨床癥狀減輕， 肝功能損害B超檢查病情分度標(biāo)準(zhǔn)好轉(zhuǎn)1至2個(gè)等級。④無效沒有堅(jiān)持治療，失訪，惡化， 死亡的。結(jié)果經(jīng)過治療，發(fā)現(xiàn)全部患者均符合臨床控制的標(biāo)準(zhǔn)。并且在治療過程中進(jìn)行跟蹤觀察，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑，其特征在干，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成蒲公英3-5份、麥冬1-3份、地黃1-3份、車前子2-5份、茵陳0. 1-0. 5份、黃柏1_3份、 枸杞2-5份、桔梗1-3份、當(dāng)歸3-5份、生地3-5份、雞內(nèi)金1_3份、半支蓮5_8份、射干1_3 份、玄參1-3份、白芍3-5份和茜草1-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑，其特征在干，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成蒲公英3份、麥冬2份、地黃3份、車前子2份、茵陳0. 3份、黃柏2份、 枸杞4份、桔梗2份、當(dāng)歸4份、生地3份、雞內(nèi)金2份、半支蓮6份、射干2份、玄參2份、白芍4份和茜草1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑，其特征在干，所述藥劑為片劑、ロ含片、膠囊劑或ロ服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性乙型病毒性肝炎的藥劑，它是由下述重量配比的物質(zhì)制成蒲公英3-5份、麥冬1-3份、地黃1-3份、車前子2-5份、茵陳0.1-0.5份、黃柏1-3份、枸杞2-5份、桔梗1-3份、當(dāng)歸3-5份、生地3-5份、雞內(nèi)金1-3份、半支蓮5-8份、射干1-3份、玄參1-3份、白芍3-5份和茜草1-3份。本發(fā)明所述的治療慢性乙型病毒性肝炎的口含片的全部成分都是天然材料，安全性較好，適于在臨床上大規(guī)模推廣。
文檔編號A61P31/20GK102526473SQ201210075569
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月21日
發(fā)明者張蓉 申請人:張蓉