專利名稱：一種治療腹瀉的中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于一種中藥，具體地，是一種治療腹瀉的中藥，本發(fā)明進一步提供其制備 方法。
背景技術：
本發(fā)明由葛根芩蓮湯處方加減而來，葛根芩蓮湯是中藥治療急性腹瀉的經(jīng)典方 劑，它出自著名的中醫(yī)古籍、張仲景所著的《傷寒論》，用來治療濕熱所致的腹瀉和痢疾。本 發(fā)明通過對葛根芩蓮湯處方進行加減，將其開發(fā)成口服液或顆粒劑等劑型，使藥物具有服 用、貯存方便，服用劑量準確，口感好，患者容易接受等特點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、副作用少，用于治療腹瀉的新的中藥制劑。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的特點是它是由含有下述重量比例配比的原料制成 的藥劑地錦草20-50份 黃芩6-18份 葛根6-18份厚樸 5-12份 茯苓5-12份 麥芽5-12份。較佳原料重量比例配比是地錦草25-35份黃芩 10-15份葛根 10-15份厚樸 7-10份 茯苓7-10份 麥芽7-9份。最佳原料重量比例配比是地錦草30份黃芩12份葛根12份厚樸 9份茯苓9份麥芽8份。上述治療腹瀉的中藥，還可以加入藥物賦性劑或藥物矯味劑。藥物賦性劑可以是 蔗糖、淀粉、硬酯酸鎂、β-環(huán)糊精、山梨醇、微晶纖維素中的一種或一種以上的組合，以將本 發(fā)明的藥物制備成便于服用的口服液、糖漿、顆粒劑、片劑、膠囊劑或丸劑。藥物矯味劑可以 是甜菊素、低聚麥芽糖、乳糖、食用香精中的一種或一種以上的組合，以使所制備的藥劑具 有很好的香甜感，克服數(shù)味中草藥配伍后，五味雜糅、苦辣酸成難于入口的弊端。當然，本發(fā)明的上述藥物組合物按照常規(guī)的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適 合于臨床上使用的藥物劑型，本發(fā)明優(yōu)選的藥物劑型為口服液、糖漿、顆粒劑、片劑、膠囊劑 或丸劑。具體的，在制備本發(fā)明的藥物時，包括以下步驟取地錦草、葛根、厚樸，黃芩，加10倍量的水，煎煮3次，每次2小時，過濾，合并藥 液，濃縮成相對密度1. 09 1. 11的浸膏，放冷后加入乙醇，使藥液含醇量為60%，靜置M 小時；取茯苓、麥芽加10倍量的水，90°C溫浸提取2次，每次1小時，過濾，合并濾液；取醇沉 藥液的上清液，減壓回收乙醇，待乙醇回收盡后，加入備用的溫浸提取液，繼續(xù)濃縮成相對 密度1. 29-1. 31的稠膏；取上述稠膏，加入適量藥用輔料，制成適合于臨床上使用的藥物劑 型。
3
藥效學試驗數(shù)據(jù)表明(1)本發(fā)明藥物在按5g生藥材/1^、1(^生藥材/1^、2(^生藥材/1^給藥301^11后， 各劑量組墨汁推進率分別為71. 82士 10. 11%,73. 15士5. 536%和71. 52士6. 067%，與空白 對照組比較，其對小鼠小腸推進運動具有促進作用；(2)在使用多潘立酮片引起小鼠腸蠕動亢進模型中，本發(fā)明藥物5g生藥材/kg、 IOg生藥材/kg、20g生藥材/kg在給藥30min后能抑制腸蠕動亢進模型小鼠的小腸墨汁推 進率。本發(fā)明藥物為20g生藥材/kg時，在給藥3、4、6、他后，與空白對照組相比，對番瀉葉 引起的小鼠大腸性腹瀉具有較好的抑制作用；(3)本發(fā)明藥物IOg生藥材/kg、20g生藥材/kg在給藥30分鐘后對醋酸引起的疼 痛有明顯的對抗作用；(4)本發(fā)明藥物為5g生藥材/kg時，在給藥后60分鐘測吞噬系數(shù)為1. 55士0. 65， 與空白對照組相比對小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)對血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力具有促進作用 (P < 0. 05)，本發(fā)明藥物IOg生藥材/kg、20g生藥材/kg在給藥后60分鐘測吞噬系數(shù)為 1. 143士0. 32、1.091士0. 277，結(jié)果顯示對小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)對血流中惰性炭粒的吞噬廓清 能力無明顯促進作用；(5)本發(fā)明藥物分別為5g生藥材/kg、10g生藥材/kg、20g生藥材/kg時，在給藥 后可顯著降低小鼠體內(nèi)血清凝集素的水平，其抗體積數(shù)分別為208士6.擬8、239士37. 53、 224. 8 士 7. 544 ；(6)本發(fā)明藥物為IOg生藥材/kg、20g生藥材/kg劑量組中，小鼠血D-木糖濃度 為 1. 294士0. 473mg/LU. 8士 1. 437mg/L，均明顯高于空白對照組(0. 548士0. 305mg/L)，說 明本發(fā)明藥物中劑量和高劑量可促進小腸的吸收功能。而低劑量(5g/kg)對小鼠小腸吸收 功能無明顯影響；(7)本發(fā)明藥物在5g生藥材/kg、10g生藥材/kg、20g生藥材/kg劑量組中，小 鼠耳腫脹率分別為51. 63士39. 03%,25. 82士23. 44%和31. 41 士27. 51%，與空白對照組相 比，腫脹率明顯降低，具有顯著差異性，表明CDG可對抗二甲苯所致的炎癥反應，具有抗炎 作用。(8)本發(fā)明藥物高、中、低各劑量組體溫上升幅度與空白對照組均無明顯差異，說 明該藥無明顯解熱作用；(9)觀察本發(fā)明藥物的抗人輪狀病毒作用，通過MTT法評價了藥物對恒河猴胚腎 細胞(MA-104)的細胞毒性，觀察病毒感染細胞的細胞病變效應，并計算病毒抑制率，評價 了藥物在細胞培養(yǎng)中的抗人輪狀病毒作用。結(jié)果顯示藥物在0. 25mg mL-1即顯示出抗病毒 作用，藥物在0.75mg mL-1時，CPE抑制程度達50%以上。藥物在阻斷輪狀病毒侵入、直接 殺傷病毒及抑制病毒穿入細胞后增殖皆有一定效果，并且其阻斷輪狀病毒侵入細胞的作用 較強；(10)本發(fā)明藥物體外實驗證明對金黃色葡萄球菌有抑菌作用，最低抑菌濃度 (MIC)為12. 5mg生藥材/ml，但對其他細菌的抑菌作用不明顯。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細說明，但不應理解為對本發(fā)明的限制。
實施例1 取地錦草30Kg、葛根Hg、厚樸9Kg，黃芩Hg，加10倍量的水，煎煮3次，每次2 小時，過濾，合并藥液，濃縮成相對密度1. 09 1. 11的浸膏，放冷后加入乙醇，使藥液含醇 量為60%，靜置M小時；取茯苓9Kg、麥芽SKg加10倍量的水，90°C溫浸提取2次，每次1 小時，過濾，合并濾液；取醇沉藥液的上清液，減壓回收乙醇，待乙醇回收盡后，加入備用的 溫浸提取液，繼續(xù)濃縮成相對密度1. 29-1. 31的稠膏；取上述稠膏，加入適量蔗糖粉，制成 顆粒劑。實施例2 取地錦草20Kg、葛根6Kg、厚樸^(g，黃芩6Kg，加10倍量的水，煎煮3次，每次2小 時，過濾，合并藥液，濃縮成相對密度1.09 1. 11的浸膏，放冷后加入乙醇，使藥液含醇量 為60%，靜置M小時；取茯苓^(g、麥芽5Kg加10倍量的水，90°C溫浸提取2次，每次1小 時，過濾，合并濾液；取醇沉藥液的上清液，減壓回收乙醇，待乙醇回收盡后，加入備用的溫 浸提取液，繼續(xù)濃縮成相對密度1. 29-1. 31的稠膏；取上述稠膏，加入適量淀粉，制成膠囊 劑。實施例3 取地錦草50Kg、葛根18Kg、厚樸Hg，黃芩18Kg，加10倍量的水，煎煮3次，每次 2小時，過濾，合并藥液，濃縮成相對密度1.09 1. 11的浸膏，放冷后加入乙醇，使藥液含 醇量為60%，靜置M小時；取茯苓Hg、麥芽12Kg加10倍量的水，90°C溫浸提取2次，每 次1小時，過濾，合并濾液；取醇沉藥液的上清液，減壓回收乙醇，待乙醇回收盡后，加入備 用的溫浸提取液，繼續(xù)濃縮成相對密度1. 29-1. 31的稠膏；取上述稠膏，加入適量單糖漿， 制成糖漿劑。以上三個實施例制得的藥物都具有清熱利濕、行氣除滿，健脾止瀉的功效，用于濕 熱內(nèi)蘊引起的泄瀉、癥見水樣便、次數(shù)多、腹痛、納差、嘔吐以及輪狀病毒引起的病毒性腸炎 和非感染性腹瀉見上述證候者。
權利要求
1.一種治療腹瀉的中藥，其特征在于它是由含有下述重量比例配比的原料制成的藥劑地錦草20-50份 黃芩6-18份 葛根6-18份 厚樸 5-12份 茯苓5-12份 麥芽5-12份。
2.如權利要求1所述的中藥，其特征在于它是由含有下述重量比例配比的原料制成的 藥劑地錦草25-35份 黃芩10-15份 葛根10-15份 厚樸 7-10份 茯苓7-10份 麥芽7-9份。
3.如權利要求1或2所述的中藥，其特征在于它是由含有下述重量比例配比的原料制 成的藥劑地錦草30份 黃芩12份葛根12份 厚樸 9份 茯苓9份 麥芽8份。
4.如權利要求1所述中藥的制備方法，其特征在于取地錦草、葛根、厚樸，黃芩，加10倍量的水，煎煮3次，每次2小時，過濾，合并藥液，濃 縮成相對密度1. 09 1. 11的浸膏，放冷后加入乙醇，使藥液含醇量為60%，靜置M小時； 取茯苓、麥芽加10倍量的水，90°C溫浸提取2次，每次1小時，過濾，合并濾液；取醇沉藥液 的上清液，減壓回收乙醇，待乙醇回收盡后，加入備用的溫浸提取液，繼續(xù)濃縮成相對密度 1. 29-1. 31的稠膏；取上述稠膏，加入適量藥用輔料，制成適合于臨床上使用的藥物劑型。
5.如權利要求4所述中藥的制備方法，其特征在于，該藥物劑型為口服液、糖漿劑、顆 粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腹瀉的中藥。該藥物由地錦草、黃芩、葛根、厚樸、茯苓、麥芽六味中藥材為原料制成。該藥物具有清熱利濕、行氣除滿，健脾止瀉的功效，用于治療濕熱內(nèi)蘊引起的泄瀉、癥見水樣便、次數(shù)多、腹痛、納差、嘔吐以及輪狀病毒引起的病毒性腸炎和非感染性腹瀉見上述證候者。
文檔編號A61K36/899GK102145131SQ20111006503
公開日2011年8月10日 申請日期2011年3月17日 優(yōu)先權日2011年3月17日
發(fā)明者夏鋆, 孫桂芝, 徐紹新, 朱立彬, 李崇明, 熊富良, 熊登科, 肖飛, 袁銘, 黃志軍 申請人:武漢健民中藥工程有限責任公司