專利名稱：具有帶激活阻止器的針蓋的自注射裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體上涉及一種物質輸送裝置，其具有改進的患者便利性、易用性和效率。本發(fā)明總體上還涉及一種貼片狀(patch-like)的、自容納式物質輸注或自注射裝置，所述裝置能夠用于向患者輸送多種物質或藥物。更具體地，本發(fā)明涉及一種具有針蓋的貼片狀輸注或自注射裝置，所述針蓋具有一體式選擇性激活阻止器。
背景技術：
許多人——例如諸如有糖尿病之類的疾病的那些人——使用某種形式的輸注治療諸如每日輸注胰島素來維持對其血糖水平的嚴密控制。目前，在胰島素輸注治療示例中，每日胰島素治療有兩種主要模式。第一種模式包括注射器和胰島素筆。這些裝置使用簡單且費用較低，但是它們在每次注射時需要扎針，一般為每天三次至四次。第二種模式包括輸注泵治療，這需要購買價格昂貴的泵，可以持續(xù)用大約三年。泵的高成本(大約為注射器治療每天費用的8倍至10倍)和有限壽命極大地阻礙了這種治療。胰島素泵也代表著較老的技術，且使用繁瑣。此外，從生活方式的角度來看，將泵聯接到位于患者腹部的輸送位點上的管件(稱為“輸注套組”)很不方便，并且泵較重，使得攜帶泵成為負擔。但是，從患者的角度來看，已經使用泵的患者的絕大多數寧愿在其余生保留泵。這是因為輸注泵盡管比注射器和筆更復雜，但是提供了胰島素的連續(xù)輸注、精確劑量和可編程式輸送時間安排的優(yōu)點。這導致更密切的血糖控制和改進的健康感覺。考慮到所觀察到的泵治療增長和每日注射的次數增多，對于更好治療的興趣日益增加。在該輸注示例和類似輸注示例中，完全滿足該增加興趣所需的是下述胰島素輸送或輸注的形式:其將每日注射治療的最佳特征(低成本和易用性)與胰島素泵的那些最佳特征(連續(xù)輸注和精確劑量)相結合，并且也避免了各自的缺點。已經進行多次嘗試以提供走動式或“穿戴式”藥物輸注裝置，其成本低且使用方便。這些裝置中的一些是部分一次性的或完全一次性的。理論上，這種類型的裝置能夠提供輸注泵的很多優(yōu)點，卻沒有隨之而來的費用和不便。但是，不幸地，這些裝置中的很多存在下述缺點，包括:患者不適性(歸因于所用注射針的針規(guī)和/或長度)、所輸送物質與輸注裝置構造所用材料之間的兼容性和相互反應、以及在未由患者正確激活時(例如，由于裝置過早激活而導致的“濕式”注射)的可能失效。還遇到了制造方面和控制針穿透深度方面的困難，尤其是在使用短針規(guī)和/或精細針規(guī)的注射針時。那些接觸所用裝置的人員被針扎傷的可能性也一直成問題。因此，需要有替代當前輸注裝置例如胰島素輸注泵的替代物，其能進一步提供制造簡單性和對胰島素和非胰島素應用場合的使用改進性。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個方面在于提供一種貼片狀輸注或自注射裝置，所述裝置能夠在提供對期望物質的輸注時便利地 穿戴在皮膚上，并通過使用一個或多個微針提供了最小不適性。本發(fā)明的另一方面在于提供這種輸注或自注射裝置，其中該輸注或自注射裝置的過早激活被阻止。本發(fā)明的上述和/或其它方面通過提供一種藥物輸送裝置而實現，所述藥物輸送裝置包括:本體，所述本體具有布置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器；和注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚，所述針提供介于貯存器與患者之間的用于藥物的路徑。該裝置還包括:布置在本體中的轉動體，所述轉動體從預激活位置運動到激活位置以激活該裝置；和針蓋，所述針蓋用于覆蓋注射針，并阻止轉動體運動以防止裝置激活。本發(fā)明的上述和/或其它方面還通過提供一種藥物輸送裝置而實現，所述藥物輸送裝置包括:本體，所述本體具有布置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器；和注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚。該裝置還包括針蓋，所述針蓋具有用于覆蓋注射針的第一部分、以及可從防止裝置激活的第一位置運動到使裝置能夠激活的第二位置的第二部分。本發(fā)明的上述和/或其它方面還通過提供一種藥物輸送裝置而實現，所述藥物輸送裝置包括:本體，所述本體具有布置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器；轉動體，所述轉動體可轉動地布置在本體中，用于在轉動體轉動時激活裝置；和注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚，所述針提供介于貯存器與患者之間的用于藥物的路徑。該裝置還包括:針蓋，所述針蓋用于覆蓋注射針；和針蓋夾，所述針蓋夾布置在針蓋上，以便從防止轉動體轉動的第一位置轉動到容許轉動體轉動的第二位置。本發(fā)明的上述和/或其它方面還通過提供一種用于控制藥物輸送裝置的激活的方法而實現，所述藥物輸送裝置具有:本體，所述本體具有布置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器；轉動體，所述轉動體用于激活裝置；和注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚。該方法包括:將針蓋布置在裝置的注射針上；以及，轉動針蓋的位于裝置本體外部的部分以進入裝置本體的開口并與轉動體接合，從而防止轉動體轉動到激活位置。本發(fā)明的另外的和/或其它的方面和優(yōu)點將在以下說明中部分地闡述，并且將從本說明書部分地顯現，或者通過實踐本發(fā)明而被了解。


本發(fā)明實施例的上述和/或其它方面和優(yōu)點將從以下參照附圖的詳細說明而更容易理解，其中:圖1是在激活之前在預激活狀態(tài)下的貼片狀輸注或自注射裝置的實施例的透視圖；圖2是處于預激活狀態(tài)下的圖1的輸注裝置的局部分解圖；圖3是處于預激活狀態(tài)下的圖1的輸注裝置的局部分解圖，其中激活器按鈕被轉開以顯示出更多細節(jié)；圖4是處于預激活狀態(tài)下的圖1的輸注裝置的更充分分解圖；圖5是處于預激活狀態(tài)下的圖1的輸注裝置的剖視圖；圖6是處于預激活狀態(tài)下的圖1的輸注裝置的剖視圖，其中激活器按鈕被轉開；

圖7是在安裝安全機構期間的圖1的輸注裝置的局部分解圖；圖8是激活之后的圖1的輸注裝置的局部分解圖9是激活之后的圖1的輸注裝置的更充分分解圖；圖10是激活之后的圖1的輸注裝置的剖視圖；圖11是在展開安全機構之后的圖1的輸注裝置的局部分解圖；圖12是在展開安全機構之后的圖1的輸注裝置的剖視圖；圖13示出了安全機構的底表面；圖14進一步示出了安全機構的結構；圖15A至圖1 示出了圖1的輸注裝置中的劑量終點指示器及其操作；圖16示出了帶注射端口的輸注裝置的實施例；圖17示出了圖1的輸注裝置中的轉動體的實施例；圖18示出了圖1的輸注裝置中的針蓋；圖19示出了在圖17的轉動體與圖18的針蓋之間的相互作用；圖20A和圖20B是圖1的輸注裝置中的針蓋夾的實施例的透視圖和側視圖；圖21A和圖21B示出了圖1的輸注裝置中的轉動體的實施例的透視圖；圖22和圖23示出了圖1的輸注裝置的實施例；和
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圖24和圖25是剖視圖，示出了圖1的輸注裝置以及在圖21A、21B的轉動體與圖20A、20B的針蓋夾之間的相互作用。
具體實施例方式現在將詳細描述本發(fā)明的實施例，本發(fā)明實施例的示例在附圖中示出，其中相同的附圖標記始終表示相同的元件。所描述的實施例通過參照附圖而對本發(fā)明進行舉例說明。下文所描述的本發(fā)明實施例能夠用作便利的貼片狀輸注或自注射裝置100，用于在一段時間內或一次性全部地向患者輸送預定劑量的物質，例如液體藥物或藥劑。優(yōu)選地，該裝置以預填充狀態(tài)(即，裝置的貯存器中已有藥物或藥劑)提供給最終使用者。盡管患者和/或醫(yī)護人員都可以施用本文所描述的貼片狀輸注或自注射裝置100(例如如圖1所示)，但是為方便起見，使用該裝置者在下文被稱為“患者”。另外，為方便起見，諸如“豎直”和“水平”以及“頂部”和“底部”之類的術語用于表示當輸注裝置100設置在水平表面上時的相關方向。但是，應當理解的是，輸注裝置100不限于這種朝向，該輸注裝置100可以以任何朝向加以施用。另外，替換地使用術語“輸注裝置”和“自注射裝置”來描述實施本發(fā)明的裝置并非出于限制性目的。不具備自注射能力的輸注裝置作為不執(zhí)行連續(xù)輸注的自注射裝置也落在本發(fā)明范圍內。為方便起見，但是不作為限制性目的，下文的描述中使用術語“輸注裝置”。圖1的貼片狀輸注裝置100為自容納式，通過設置在輸注裝置100底表面上的粘合劑而附接到患者皮膚表面(將在下文更詳細描述)。一旦由患者正確地定位并激活，被釋放的彈簧施加于裝置內柔性貯存器上的壓力能夠用于將貯存器內容物經由針歧管通過一個或多個患者針(例如微針)排空。然后，貯存器內的物質由被驅動進入皮膚中的微針輸送穿過患者皮膚。應當理解的是，還可能有其它實施例，其中彈簧被不同類型的儲能裝置替代，這些儲能裝置本質上可以為機械的、電子的和/或化學的。如將由本領域的技術人員理解地，有多種方式來構造和使用本文所公開的貼片狀輸注裝置100。盡管將參照附圖中描繪的實施例和下面的說明，但是本文公開的實施例并非意為窮盡由本公開的發(fā)明所包括的各種可選設計和實施例。在每個被公開的實施例中，裝置被稱為輸注裝置，但是該裝置還能夠以比通常由典型輸注裝置實現的速率快很多(團注(bolus))的速率注射物質。例如，內容物能夠在短至數秒或長至數天的時間內被輸送。在圖1至圖12所示裝置的實施例中，示出了貼片狀輸注裝置100的推壓式按鈕(push-button)設計，其中，裝置的激活和激勵以單個多功能/步驟過程實現。圖1示出處于預激活狀態(tài)下的組裝好的輸注裝置100的實施例。圖2至圖6示出了處于預激活狀態(tài)下的輸注裝置100的局部分解圖和剖視圖，圖7示出了在安裝有安全機構期間的輸注裝置100的局部分解圖，圖8至圖10示出了激活后的輸注裝置100的分解圖和剖視圖，而圖11和圖12示出了在展開安全機構之后的輸注裝置100的分解圖和剖視圖。輸注裝置100構造成在預激活狀態(tài)(例如如圖1 、圖2和圖5所示)、激活或激發(fā)狀態(tài)(例如如圖8至圖10所示)以及縮回或安全狀態(tài)(例如如圖11和圖12所示)之間操作。如圖1中所示，貼片狀輸注裝置100的實施例包括底部外殼104、安全機構108、針蓋114的柔性針覆蓋部分112、頂部外殼116、貯存器子組件120、劑量終點指示器(EDI)124、以及激活器按鈕128，該激活器按鈕包括患者界面132。另外，如圖2至圖6中所示，輸注裝置100還包括轉動體或激活環(huán)136、加壓彈簧140、拱形金屬柱塞144、以及驅動彈簧148。柔性針覆蓋部分112通過保護至少一根針152 (在下文更詳細描述)和提供無菌屏障而提供患者與裝置安全性。針覆蓋部分112在裝置制造期間保護針152，在使用之前保護患者，并在移除之前的任意時刻提供無菌屏障。根據一個實施例，針覆蓋部分112經由壓配合附接于針歧管154，在該針歧管內至少設置有一根針152。另外，根據一個實施例，安全機構108的針開口 156 (在下文更詳細描述)的形狀設定成與針覆蓋部分112的周邊緊密對應。例如，如圖2、圖3、圖5、圖6、圖8、圖10和圖12中所示，貯存器子組件120包括貯存器160、貯存器拱形部密封件164、閥168、至少一根針152、以及設置在閥168與針152之間且在它們之間產生出流動路徑的至少一個通道172 (例如，參見圖8)。貯存器160包括拱形部176。另外，貯存器子組件120包括可移除式針覆蓋部分112，用于選擇性地覆蓋至少一根針152。根據一個實施例，貯存器子組件120還包括覆蓋通道172的貯存器臂密封件180。優(yōu)選地，針152包括針歧管154和多根微針152。例如，如圖5中所示，貯存器子組件120的貯存器拱形部密封件(柔性膜)164設置在柱塞144與拱形部176之間。輸注裝置100的貯存器內容物(例如，藥物材料)設置在介于貯存器拱形部密封件164與拱形部176之間的空間中。貯存器拱形部密封件164、拱形部176和它們之間的空間的組合限定出貯存器160。拱形部176優(yōu)選為透明的，以能夠觀察貯存器內容物。貯存器拱形部密封件164可以由不可擴張式(non-distensible)材料或層片(例如，金屬覆膜或其它類似物質)制成。例如，能夠在貯存器拱形部密封件164中使用的一種可能的柔性層片膜包括第一聚乙烯層、如本領域中的技術人員已知的提供用于附接至第三金屬層(基于隔擋特征而選取)的附接機構的第二化學層、以及包括聚酯和/或尼龍的第四層。通過利用金屬覆膜或金屬化膜，與剛性部分(例如，拱形部176)—起改進了貯存器160的隔擋性能，從而延長或改善了容納在其中的內容物的保質期。例如，當貯存器內容物包括胰島素時，貯存器160中的主要接觸材料包括線性低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、環(huán)烯烴共聚物(COC)和特氟龍。如下文更詳細描述的，在貯存器內容物的其余流動路徑中的主要接觸材料可以還包括COC和LLDPE、以及熱塑性彈性體(TPE)、醫(yī)用級丙烯酸、不銹鋼以及針粘合劑(例如，UV固化的粘合劑)。與貯存器160的內容物保持延展性接觸的這些材料優(yōu)選地通過IS010-993和其它適用的生物相容性測試。貯存器子組件120還優(yōu)選地能夠在可應用的受控環(huán)境中在貯存器內容物的規(guī)定保質期內進行存儲，而不會對內容物產生有害影響，并且能夠在多種環(huán)境條件下應用。另夕卜，由貯存器子組件120的組成部件所提供的屏障不容許氣體、液體和/或固體材料以比滿足期望保質期所容許的速率大的速率運送到內容物中或從內容物運送出。在以上所示的實施例中，貯存器材料能夠在大約34華氏度至120華氏度的溫度范圍內存儲和操作，并且能夠具有兩年或兩年以上的保質期。除了滿足穩(wěn)定性要求以外，貯存器子組件120還成功地通過了任意數量的泄漏測試(例如將30psi的樣品保持20分鐘無泄漏)，從而來確保操作。如在下文更詳細地描述地，貯存器構造所帶來的另外的填充性、存儲性和輸送性優(yōu)點包括可適應性和最小化的頂高(headspace)。在一個實施例中，貯存器160在填充之前被排空。通過在填充之前排空貯存器160和在拱形部176中形成僅僅輕微的凹陷，能夠將貯存器160內的多余廢物和頂高最小化。另夕卜，貯存器的形狀能夠構造為適應所用激勵機構(例如，加壓彈簧140和柱塞144)的類型。另外，在填充期間使用排空的柔性貯存器160使得被填充的貯存器160內的任何空氣或氣泡最少化。在輸注裝置100經受外部壓力或溫度變化而導致貯存器內部壓力增大時，使用柔性貯存器160也是特別有益的。在這種情況下，柔性貯存器160與貯存器內容物一起擴張和收縮，從而防止了因擴張力和收縮力而導致的可能泄漏。貯存器160的另一個特征包括能夠容許在填充時自動進行顆粒檢查，或者在使用時由患者進行顆粒檢查。一個或多個貯存器隔擋部(例如拱形部176)可以由透亮的塑料材料模制而成，從而能夠對 容納在貯存器內的物質進行檢查。透亮的塑料材料優(yōu)選地為環(huán)烯烴共聚物，其特征在于高的透亮度、低的可萃取性、以及與容納在貯存器160中的物質的生物相容性。一種合適的材料能夠從肯塔基州路易斯維爾的Zeon化學公司的名稱為“BD CCP樹脂”的材料獲得，該材料由美國食品及藥物管理局列入，具有DMF N0.16368。在這些應用場合中，貯存器160所包括的可能阻礙檢查的特征最少(即，容許在檢查期間旋轉)。通道臂172設置為從閥168延伸至針歧管154或微針152的至少一個柔性弧形臂的形式?；⌒伪劬哂行纬稍谄渲械牟?74 (例如，參見圖2)。為了設置介于閥168與針歧管154或微針152之間的流體路徑，貯存器臂密封件180覆蓋槽174。介于貯存器160與微針152之間的流體路徑(其設置在通道臂172中，例如在圖8中示出)由與上文描述到的用于貯存器160的材料相似或相同的材料構成。例如，通道臂172可以由與拱形部160相同的材料構成，而貯存器臂密封件180可以由與貯存器拱形部密封件164相同的材料構成。根據一個實施例，兩個通道臂172均用作在閥168與針歧管154或微針152之間的流體路徑。根據另一個實施例，僅有一個通道臂172用作流體路徑，而剩下的一個通道臂172提供結構支撐。在這種實施例中，槽174僅在將用作流體路徑的通道臂172中從閥168完全延伸至針歧管154或微針152。
通道臂172必須具有充分柔性以承受激活作用力。對比圖2和圖8中的通道臂172的位置，當微針152被驅動進入患者皮膚內時(下文更詳細描述)，通道臂172 (圖2中由貯存器臂密封件180覆蓋，為了清楚起見，該貯存器臂密封件在圖8中被移除)彈性變形。在該變形期間，通道臂172必須維持閥168與針歧管154或微針152之間的流體路徑的整體性。另外，用于通道臂172的材料符合各種生物相容性和存儲測試。例如，如在下面的表I中所示，當輸注裝置內容物包括胰島素時，貯存器160中的主要接觸材料包括線性低密度聚乙烯、環(huán)烯烴共聚物和特氟龍，并且還可以包括透亮的塑料。在貯存器160與針歧管154的微針152之間的剩余流動路徑(通道62)中的主要接觸材料包括COC和/或醫(yī)用級丙烯酸、LLDPE, TPE和不銹鋼、以及針粘合劑。表I
權利要求
1.一種藥物輸送裝置，其包括: 本體，該本體具有布置在該本體中的用于容納藥物的貯存器； 轉動體，該轉動體布置在所述本體中，以便從預激活位置運動到激活位置來激活所述藥物輸送裝置； 注射針，該注射針用于刺入患者的皮膚，所述注射針提供介于所述貯存器與所述患者之間的用于所述藥物的路徑； 針蓋，該針蓋用于覆蓋所述注射針，并阻止所述轉動體運動以防止激活所述藥物輸送>j-U ρ α裝直。
2.根據權利要求1所述的藥物輸送裝置，其中，所述針蓋包括鎖閉銷，該鎖閉銷能夠通過所述藥物輸送裝置的所述本體中的開口與所述轉動體接合，從而防止激活所述藥物輸送>j-U ρ α裝直。
3.根據 權利要求2所述的藥物輸送裝置，其中: 所述轉動體具有接合縫槽，當所述轉動體處于所述預激活位置中時，所述接合縫槽與所述藥物輸送裝置的所述本體的所述開口對準；并且 所述鎖閉銷通過所述藥物輸送裝置的所述本體的所述開口與所述接合縫槽接合，從而防止激活所述藥物輸送裝置。
4.根據權利要求3所述的藥物輸送裝置，其中: 所述針蓋包括針蓋夾，該針蓋夾可轉動地布置在針覆蓋部分上；并且 所述鎖閉銷布置在所述針蓋夾上。
5.根據權利要求4所述的藥物輸送裝置，其中: 所述轉動體包括突出部；并且 所述針覆蓋部分包括至少一個凸緣，所述至少一個凸緣用于接合所述轉動體的所述突出部，由此調正所述針蓋以對準所述鎖閉銷，從而讓所述鎖閉銷穿過所述藥物輸送裝置的所述本體的所述開口。
6.一種藥物輸送裝置，其包括: 本體，該本體具有布置在該本體中的用于容納藥物的貯存器； 注射針，該注射針用于刺入患者的皮膚，所述注射針提供介于所述貯存器與所述患者之間的用于所述藥物的路徑；和 針蓋，該針蓋具有第一部分和第二部分，所述第一部分用于覆蓋所述注射針，而所述第二部分能夠從防止激活所述藥物輸送裝置的第一位置運動到能夠激活所述藥物輸送裝置的第二位置。
7.根據權利要求6所述的藥物輸送裝置，還包括轉動體，該轉動體布置在所述本體中，以便從預激活位置運動到激活位置來激活所述藥物輸送裝置； 其中，所述針蓋的所述第二部分與所述轉動體接合以防止所述轉動體運動到所述激活位置。
8.根據權利要求7所述的藥物輸送裝置，其中: 所述轉動體具有接合縫槽；并且 所述針蓋的所述第二部分包括鎖閉銷，該鎖閉銷用于通過所述藥物輸送裝置的所述本體中的開口與所述接合縫槽接合，從而防止激活所述藥物輸送裝置。
9.根據權利要求8所述的藥物輸送裝置，其中: 所述針蓋的所述第二部分包括針蓋夾，該針蓋夾可轉動地布置在所述針蓋的所述第一部分上；并且 所述鎖閉銷布置在所述針蓋夾上。
10.根據權利要求9所述的藥物輸送裝置，其中: 所述轉動體包括突出部；并且 所述針蓋的所述第一部分包括至少一個凸緣，所述至少一個凸緣用于接合所述轉動體的所述突出部，以便調正所述針蓋以對準所述鎖閉銷，從而讓所述鎖閉銷選擇性穿過所述藥物輸送裝置的所述本體的所述開口。
11.一種藥物輸送裝置，其包括: 本體，該本體具有布置在該本體中的用于容納藥物的貯存器； 轉動體，該轉動體可轉動地布置在所述本體中，以便在所述轉動體轉動時激活所述藥物輸送裝置； 注射針，所述注射針用于刺入患者的皮膚，所述注射針提供介于所述貯存器與所述患者之間的用于藥物的路徑； 針蓋，該針蓋用于覆蓋所述注射針；和 針蓋夾，該針蓋夾布置在所述針蓋上，以便從防止所述轉動體轉動的第一位置轉動到容許所述轉動體轉動的第二位置。
12.根據權利要求11所述的藥物輸送裝置，其中，所述針蓋夾包括鎖閉銷，該鎖閉銷能夠通過所述藥物輸送裝置的所述本體中的所述開口與所述轉動體接合，從而防止所述轉動體轉動。
13.根據權利要求12所述的藥物輸送裝置，其中: 所述轉動體具有接合縫槽，當所述轉動體處于預激活位置中時，所述接合縫槽與所述藥物輸送裝置的所述本體的所述開口對準；并且 所述鎖閉銷通過所述藥物輸送裝置的所述本體的所述開口與所述接合縫槽接合，從而防止所述轉動體轉動。
14.根據權利要求13所述的藥物輸送裝置，其中: 所述轉動體包括突出部；并且 所述針覆蓋部分包括至少一個凸緣，所述至少一個凸緣用于當所述轉動體處于所述預激活位置中時與所述轉動體的所述突出部接合，由此調正所述針蓋以對準所述鎖閉銷，從而讓所述鎖閉銷穿過所述藥物輸送裝置的所述本體的所述開口。
全文摘要
一種藥物輸送裝置，包括本體(104，116)，所述本體具有布置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器(160)；和注射針(152)，所述注射針用于刺入患者的皮膚，所述針(152)提供介于所述貯存器(160)與患者之間的用于藥物的路徑。所述裝置還包括轉動體(580)，所述轉動體可轉動地布置在所述本體(104，116)中以用于在所述轉動體(580)轉動時激活裝置；針蓋(112)，所述針蓋用于覆蓋所述注射針；和針蓋夾(560)，所述針蓋夾布置在所述針蓋(112)上以從防止轉動體轉動的第一位置轉動到容許轉動體轉動的第二位置。
文檔編號A61M5/00GK103153360SQ201080069631
公開日2013年6月12日 申請日期2010年9月2日 優(yōu)先權日2010年9月2日
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