專利名稱：：抽吸、沖洗和凈化創(chuàng)傷用裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置和醫(yī)用創(chuàng)傷敷料，和使用這種抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置處理創(chuàng)傷的方法。本發(fā)明具體涉及的裝置、創(chuàng)傷敷料和方法可容易地應(yīng)用于多種創(chuàng)傷，特別是長(zhǎng)期創(chuàng)傷，以凈化創(chuàng)傷，除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留在某些治療方面有益的物質(zhì)，特別是對(duì)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)。
背景技術(shù)：
：在本發(fā)明之前，用于此目的的抽吸和/或沖洗裝置為已知的，多用于除去創(chuàng)傷治療過(guò)程中的創(chuàng)傷滲出物。在這種創(chuàng)傷治療的已知形式中，來(lái)自創(chuàng)傷、特別是處于高度滲出狀態(tài)的創(chuàng)傷的排除物作為廢液被排放到如收集袋中。使用這種方法除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。然而，當(dāng)進(jìn)行這種治療時(shí)，對(duì)于促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)，如來(lái)自創(chuàng)傷滲出物的生長(zhǎng)因子、細(xì)胞基質(zhì)組分、和其它生理學(xué)活性組分也離開了它們的可能最有利的位置，即創(chuàng)傷層。這種已知的創(chuàng)傷敷料和抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)形式經(jīng)常在敷料下產(chǎn)生可能導(dǎo)致喪失身體自身組織愈合過(guò)程的最佳性能，并推遲愈合和/或?qū)е虏痪哂辛己玫亟Y(jié)合于創(chuàng)傷層并從創(chuàng)傷層上長(zhǎng)成的強(qiáng)壯三維結(jié)構(gòu)的弱的新組織生長(zhǎng)的創(chuàng)傷環(huán)境。這是顯著的缺點(diǎn)，特別是在長(zhǎng)期創(chuàng)傷中。因此，希望能夠提供一種治療系統(tǒng)，其能夠從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)與創(chuàng)傷層接觸。滲析為體外處理體液如血液以從其中除去對(duì)全身有害的物質(zhì)的已知方法。滲析的主要目的是通過(guò)與滲析液接觸除去這種物質(zhì)，同時(shí)還保留如血液、細(xì)胞和蛋白質(zhì)的物質(zhì)。其它可能具有附加的積極治療作用的物質(zhì)有可能通過(guò)對(duì)該物質(zhì)可滲透的滲析膜而從系統(tǒng)中損失。因而在循環(huán)體液中余量的這種物質(zhì)就可能被耗盡。希望提供一種治療系統(tǒng)，其可從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，而基本上不稀釋與創(chuàng)傷層接觸的對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)，所述治療系統(tǒng)可同時(shí)連續(xù)地提供這種物質(zhì)并使其再循環(huán)到達(dá)創(chuàng)傷。因?yàn)樘幚磉^(guò)的流體返回到體內(nèi)，所以用于處理體液的滲析還是一種全身治療。這與其中將處理過(guò)的流體在體外再循環(huán)到如創(chuàng)傷的局部治療不同。大多數(shù)滲析還需要大量體液如血液，因此使相關(guān)的設(shè)備不便移動(dòng)。即使在高度滲出狀態(tài)下，與身體內(nèi)部系統(tǒng)相比，長(zhǎng)期創(chuàng)傷產(chǎn)生相對(duì)少的待處理流體，并且需要在創(chuàng)傷和/或創(chuàng)傷環(huán)境中保留的在某些治療方面有益的物質(zhì)也相對(duì)較少。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個(gè)目的是a)避免已知的抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)的上述缺點(diǎn)中的至少一些缺點(diǎn)，禾口b)提供可從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留與創(chuàng)傷層接觸的對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的治療系統(tǒng)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是a)避免已知的滲析系統(tǒng)的上述缺點(diǎn)中的至少一些缺點(diǎn)，禾口b)提供可從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留與創(chuàng)傷層接觸的對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)治療系統(tǒng)，c)不全身性地影響身體。本發(fā)明的又一個(gè)目的是a)避免已知的滲析系統(tǒng)的上述缺點(diǎn)中的至少一些缺點(diǎn)，禾口b)提供可從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留與創(chuàng)傷層接觸的對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)治療系統(tǒng)，c)便攜式的。對(duì)創(chuàng)傷下及創(chuàng)傷周圍組織的血管供應(yīng)及在所述組織中的循環(huán)經(jīng)常受到損害。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療系統(tǒng)，其保留和提供治療活性量的如下物質(zhì)，該物質(zhì)對(duì)改變這種損害作用有益，同時(shí)除去有害物質(zhì)，從而促進(jìn)創(chuàng)傷愈合。因此，本發(fā)明的第一方面提供抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置，其特征在于該裝置包括a)流體流路，其包括i)共形性(conformable)創(chuàng)傷敷料，其具有能夠在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉的背襯層，禾口至少一個(gè)用于與流體供給管連接的入口管，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，禾口至少一個(gè)用于與流體排出管連接的出口管，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，該或每個(gè)入口管和該或每個(gè)出口管穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)，所述面對(duì)創(chuàng)傷的面在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉，至少一個(gè)與流體循環(huán)管連接的入口管，禾口至少一個(gè)與流體排出管連接的出口管；以及ii)流體凈化機(jī)構(gòu)，其具有至少一個(gè)與流體排出管連接的入口和至少一個(gè)與流體循環(huán)管連接的出口；b)通過(guò)第二流體供給管與整個(gè)流路連接的流體儲(chǔ)存器(選擇性地或根據(jù)需要借助于在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu))；c)用于使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷敷料和流體凈化機(jī)構(gòu)、和選擇性地或根據(jù)需要通過(guò)流體供給管的設(shè)備；禾口d)選擇性地用于泄放(bleeding)流路的機(jī)構(gòu)，使流體經(jīng)由流體供給管(選擇性地或根據(jù)需要借助于流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu))從流體儲(chǔ)存器被供應(yīng)填充流路，并通過(guò)設(shè)備循環(huán)通過(guò)流路。在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)可采取能夠使創(chuàng)傷同時(shí)實(shí)現(xiàn)以下狀態(tài)的形式a)與流體儲(chǔ)存器相通，但是b)對(duì)流體循環(huán)管關(guān)閉，禾口c)反之亦然。因此，如果只有一個(gè)入口管穿過(guò)創(chuàng)傷敷料的面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，則借助于根據(jù)需要使流體進(jìn)入流體循環(huán)管或流體排出管中的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)通過(guò)流體供給管使流體儲(chǔ)存器與流路連接。在這種情況下，在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)可為調(diào)節(jié)器，如三通閥。其依次與流體循環(huán)管或流體排出管和流體供給管兩部件連接，從而實(shí)現(xiàn)所需的在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換。如果有兩個(gè)或多個(gè)入口管，其可分別與流體供給管或流體循環(huán)管連接，流體供給管或流體循環(huán)管分別具有第一調(diào)節(jié)器和第二調(diào)節(jié)器如閥或其它允許流體進(jìn)入創(chuàng)傷內(nèi)的控制設(shè)備。通過(guò)分別打開第一調(diào)節(jié)器同時(shí)關(guān)閉第二調(diào)節(jié)器實(shí)現(xiàn)所需的在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換，反之亦然。用于瀉放流路的機(jī)構(gòu)可位于與沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物接觸的裝置的任何適當(dāng)?shù)牟考?，但通常位于排出管?或循環(huán)管中。然而，盡可能使其在儲(chǔ)存器和流體供給管的下游并遠(yuǎn)離儲(chǔ)存器和流體供給管，使得其可用于從流體儲(chǔ)存器經(jīng)由流體供給管灌注(prime)整個(gè)流路。轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)器如閥或其它控制設(shè)備如三通閥，在瀉放和循環(huán)之間轉(zhuǎn)換，用于從裝置瀉放流體到如廢液儲(chǔ)存器如收集袋中?；蛘撸赡懿恍枰诠┙o和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換，而是需要共存的瀉放和/或循環(huán)。當(dāng)循環(huán)中沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物的量由于持續(xù)加入以下物質(zhì)而增加時(shí)可能發(fā)生后者的情況a)創(chuàng)傷滲出物，和/或b)從清洗液穿過(guò)例如系統(tǒng)如滲析單元中的選擇滲透性整體(integer)的流體。然后可提供用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)，其可為調(diào)節(jié)器，如簡(jiǎn)單的閥或其它控制設(shè)備，允許或阻止沖洗液和/或滲出物穿過(guò)由循環(huán)通路分支出來(lái)的瀉放管線的路徑。流體凈化機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要為"單相系統(tǒng)"。這其中，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體通過(guò)自備系統(tǒng)，在該自備系統(tǒng)中除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)并使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化流體經(jīng)由循環(huán)管返回到創(chuàng)傷層。這種系統(tǒng)結(jié)合流體凈化機(jī)構(gòu)在下文中進(jìn)一步詳述?；蛘?，如果合適，可以提供兩相系統(tǒng)的形式，如滲析單元、或二相液體提取單元。這其中，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體穿過(guò)其中流體循環(huán)間接接觸或(在較少情況下直接)接觸第二流體(滲析液)相的系統(tǒng)，在更多情況下所述第二流體(滲析液)相為液體，在該系統(tǒng)中除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)并使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體經(jīng)由循環(huán)管返回到創(chuàng)傷層。這種系統(tǒng)結(jié)合流體凈化機(jī)構(gòu)在下文中進(jìn)一步詳述。通常，在使用中，在供給和循環(huán)管之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)設(shè)定為允許流體從流體儲(chǔ)存器進(jìn)入創(chuàng)傷中，使創(chuàng)傷對(duì)流體循環(huán)管封閉。然后，打開用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的任何機(jī)構(gòu)，并開動(dòng)使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷的設(shè)備和流體凈化機(jī)構(gòu)。裝置流路的容量和沖洗液和/或來(lái)自創(chuàng)傷的創(chuàng)傷滲出物的流量主要決定了是否適合運(yùn)行設(shè)備以在裝置流路的整個(gè)長(zhǎng)度內(nèi)灌注裝置，即，從流體循環(huán)通路置換任何存在的流體儲(chǔ)備(經(jīng)常是空氣)，和運(yùn)行多久。通常，來(lái)自流體儲(chǔ)存器的沖洗液比循環(huán)中的創(chuàng)傷滲出物多得多，因此使用使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷的設(shè)備適合這種目的?？梢赃\(yùn)行設(shè)備直到在裝置流路的整個(gè)長(zhǎng)度內(nèi)灌注裝置。然后，通常關(guān)閉用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)，并設(shè)置在供給和循環(huán)管之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)使創(chuàng)傷對(duì)流體儲(chǔ)存器關(guān)閉，而允許流體從流體循環(huán)管進(jìn)入創(chuàng)傷中。如果流體凈化機(jī)構(gòu)為兩相系統(tǒng)如滲析單元、或兩相提取單元，通常凈化流體設(shè)置為與選擇滲透性整體如聚合物膜、片或薄膜的表面運(yùn)動(dòng)接觸。當(dāng)然，在較少的情況下清洗液可能為靜態(tài)的，那么則省略這個(gè)步驟。如以下更具體的描述，在循環(huán)中，可通過(guò)連續(xù)加入以下物質(zhì)而增加沖洗液和/或來(lái)自創(chuàng)傷的創(chuàng)傷滲出物的量a)創(chuàng)傷滲出物，和/或b)清洗液穿過(guò)兩相系統(tǒng)如滲析單元的選擇滲透性整體如聚合物膜、片或薄膜而得到的流體。另外地或作為替換地，希望借助于使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷和流體凈化機(jī)構(gòu)的設(shè)備對(duì)創(chuàng)傷施加負(fù)壓力，所述設(shè)備作用于在創(chuàng)傷敷料下游并遠(yuǎn)離創(chuàng)傷敷料的流體循環(huán)管中循環(huán)的流體。在這種情況中，希望提供其中可同時(shí)進(jìn)行瀉放和/或循環(huán)的系統(tǒng)，并希望進(jìn)行必要的調(diào)整，以借助于用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)保持循環(huán)中所需的流體平衡。在循環(huán)中，沖洗液和/或來(lái)自創(chuàng)傷的創(chuàng)傷滲出物的量可由于在清洗液穿過(guò)例如系統(tǒng)如滲析單元中的選擇滲透性整體時(shí)流體持續(xù)損失而減少。另外地或作為替換地，希望借助于用于使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷和流體凈化機(jī)構(gòu)的設(shè)備對(duì)創(chuàng)傷施加正壓力，所述設(shè)備作用于在創(chuàng)傷敷料上游并朝向創(chuàng)傷敷料的流體循環(huán)管中循環(huán)的流體?？深愃频匾云渲锌赏瑫r(shí)進(jìn)行供應(yīng)和/或循環(huán)的形式提供在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)，并且進(jìn)行必要的調(diào)整，以借助于流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)保持循環(huán)中所需的流體平衡?？梢岳斫?，當(dāng)對(duì)創(chuàng)傷施加正壓力或負(fù)壓力時(shí)，在朝向和離開創(chuàng)傷層的循環(huán)流路中的至少一個(gè)空心體應(yīng)具有足夠?qū)箟毫Φ幕貜椥?，使得沖洗液能夠發(fā)生任何顯著的壓縮或減壓。在裝置的所有實(shí)施方案中，在本文中舉例說(shuō)明的適用于本發(fā)明的這種體(其由7膜、片或薄膜限定)的類型和材料將在很大程度上具有這種功能。因此，充滿沖洗液并由膜、片或薄膜限定的體，如入口管或排出管和/或循環(huán)管，和如袋、室和小袋的結(jié)構(gòu)，以及如創(chuàng)傷敷料的背襯層的物體的適當(dāng)材料的例子為當(dāng)以這種方式施加壓力時(shí)可能發(fā)揮這種功能的適當(dāng)?shù)貜椥曰貜椀臒崴苄圆牧?。在這個(gè)方面，本發(fā)明具有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)?！獋€(gè)優(yōu)點(diǎn)是對(duì)背襯層下的創(chuàng)傷施加正壓力有可能使一種或多種生理學(xué)活性組分涌入創(chuàng)傷下的組織。這可能在治療活性量下起作用，與單獨(dú)用流體生理學(xué)活性組分處理時(shí)相比，可促進(jìn)更大的創(chuàng)傷愈合。滲出物中這種有益于創(chuàng)傷愈合的生理學(xué)活性組分可為例如酶或其它物質(zhì)，其可由流體凈化用滲析機(jī)構(gòu)的滲析液體提取供。認(rèn)為周期地使用本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置可進(jìn)一步增強(qiáng)作用。創(chuàng)傷流體的循環(huán)有助于與創(chuàng)傷愈合有關(guān)的生物信號(hào)分子運(yùn)動(dòng)到有利于創(chuàng)傷愈合過(guò)程的創(chuàng)傷層中和/或運(yùn)動(dòng)到在例如高度滲出的創(chuàng)傷中所述分子不能與之接觸的細(xì)胞中。在本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的那些實(shí)施方案中尤其如此，其中有入口總管或出口總管，從這些總管，細(xì)管輻射并伸展到創(chuàng)傷層并以開口終止，這些細(xì)管在增大的面積范圍內(nèi)直接向創(chuàng)傷層遞送流體和從創(chuàng)傷層收集流體。這些物質(zhì)包括細(xì)胞因子、酶、幫助創(chuàng)傷細(xì)胞增殖的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、氧氣和有利于創(chuàng)傷愈合的其它分子如生長(zhǎng)因子、和有助于導(dǎo)致趨化性的有益作用(其可被進(jìn)一步增強(qiáng))的其它物質(zhì)。在本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的所有實(shí)施方案中，特別的優(yōu)點(diǎn)在于創(chuàng)傷敷料具有與使用該創(chuàng)傷敷料的身體部分共形的傾向。創(chuàng)傷敷料包括具有面對(duì)創(chuàng)傷的面的背襯層，所述面對(duì)創(chuàng)傷的面能夠在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉；禾口至少一個(gè)用于與流體供給管或循環(huán)管連接的入口管，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，禾口至少一個(gè)用于與流體排出管連接的出口管，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，該或每個(gè)入口管和該或每個(gè)出口管穿過(guò)該形成相對(duì)不透流體的密封或封閉的面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)。本文中使用的術(shù)語(yǔ)"相對(duì)不透流體的密封或封閉"表示其為不透流體和不透微生物并允許最多50%大氣壓的正壓力或負(fù)壓力，更通常為最多15%大氣壓施加于創(chuàng)傷。本文中使用的術(shù)語(yǔ)"流體"包括凝膠類物質(zhì)如濃稠的滲出物、液體如水、和氣體如空氣、氮?dú)獾?。使用的背襯層的形狀可為任何適合在整個(gè)創(chuàng)傷區(qū)域內(nèi)抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷的形狀。這種形狀的例子包括基本上扁平的膜、片或薄膜，或袋、室、小袋、或背襯層的其它結(jié)構(gòu)，如可以是包含流體的聚合物膜。背襯層可為膜、片或薄膜，其厚度(通常是均一厚度)通常為最大100微米，優(yōu)選最大50微米，更優(yōu)選最大25微米，最小為10微米。其最大跨越尺寸為最大500毫米(例如用于大的軀干創(chuàng)傷)、為最大100mm(例如用于腋窩和腹股溝的創(chuàng)傷)、和用于四肢為最大200毫米(例如用于長(zhǎng)期創(chuàng)傷，如靜脈性腿潰瘍和糖尿病性足潰瘍)。希望敷料可為回彈性變形的，因?yàn)檫@可增加患者的舒適度，減少創(chuàng)傷發(fā)炎的危險(xiǎn)。用于此目的的材料包括不吸收含水流體的合成聚合物材料，如聚烯烴如聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯及其與例如乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物、及其混合物；聚硅氧烷；聚酯，如聚碳酸酯；聚酰胺，如6-6和6-10，和疏水性聚氨酯。它們可以是親水性，因此還包括親水性聚氨酯。它們還包括熱塑性彈性體和彈性體共混物，例如共聚物如醋酸乙基乙烯酯共聚物，該共聚物任選地或根據(jù)需要與高抗沖聚苯乙烯共混。它們還包括聚氨酯彈性體，特別是通過(guò)溶液澆注形成的聚氨酯。用于本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的優(yōu)選材料包括熱塑性彈性體和可固化系統(tǒng)。背襯層能夠在創(chuàng)傷上和/或在入口管和出口管周圍形成相對(duì)不透流體的密封或封閉。然而，特別是沿著創(chuàng)傷敷料的外圍，在相對(duì)不透流體的密封的外側(cè)，優(yōu)選具有高濕氣透過(guò)性的材料，以防止創(chuàng)傷周圍皮膚發(fā)生浸漬。其還可是當(dāng)與液體如水、血液或創(chuàng)傷滲出物接觸時(shí)具有較高的濕氣透過(guò)性的可轉(zhuǎn)換材料。這可為例如在Smith&N印hew的AlleVynTM、IV3000和OpSite敷料中使用的材料。背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面的外圍可具有例如粘性膜，用于使背襯層附著于創(chuàng)傷周圍的皮膚上?？墒褂美鐗好粽澈蟿瑮l件是該粘合劑足夠使創(chuàng)傷敷料沿著創(chuàng)傷敷料面對(duì)創(chuàng)傷的面的外圍呈不透流體的密封地保持在適當(dāng)位置。作為替換地或另外地，適當(dāng)時(shí)，可使用光轉(zhuǎn)換粘合劑以確保敷料在適當(dāng)位置上防止?jié)B漏(光轉(zhuǎn)換粘合劑是其粘性通過(guò)光固化而降低的粘合劑。使用該粘合劑可以有助于減少除去敷料時(shí)的損傷)。因此，背襯層可具有在背襯層的最近面的周圍延伸、由透明或半透明材料制成的凸緣或唇緣(可以理解，上述材料也屬于適用于此目的的材料之中)。其帶有光轉(zhuǎn)換粘合劑膜以確保敷料在適當(dāng)位置上，防止在其最近面上滲漏，并在其遠(yuǎn)面上帶有不透明材料層。為了除去敷料而不在除去敷料時(shí)引起過(guò)度損傷，在對(duì)凸緣或唇緣施加適當(dāng)波長(zhǎng)的輻射之前，除去在鄰近創(chuàng)傷的周圍延伸的凸緣或唇緣的遠(yuǎn)面上的不透明材料層。如果在相對(duì)不透流體的密封外側(cè)、帶有使其附著于創(chuàng)傷周圍的皮膚上的粘性膜的創(chuàng)傷敷料的外圍為具有高濕氣透過(guò)性的材料或?yàn)榭赊D(zhuǎn)換材料，那么，如果粘性膜為連續(xù)的，其也應(yīng)為高濕氣透過(guò)性或可轉(zhuǎn)換濕氣透過(guò)性，如用于Smith&N印hew的Allevyn"1、IV3000和OpSite敷料中的粘合劑。當(dāng)施加真空使創(chuàng)傷敷料沿著創(chuàng)傷敷料面對(duì)創(chuàng)傷的面的外圍呈不透流體的密封地保持在適當(dāng)位置時(shí)，創(chuàng)傷敷料可具有硅氧烷凸緣或唇緣，以密封創(chuàng)傷周圍的敷料。其免去了對(duì)粘合劑的需要，也不會(huì)損傷患者的皮膚。當(dāng)敷料內(nèi)部以及流到和通過(guò)敷料的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物流處于任何顯著的正壓力下時(shí)，正壓力傾向作用于外圍點(diǎn)以升起并從創(chuàng)傷周圍的皮膚除去敷料。因此在裝置的這種用法中，必須在創(chuàng)傷上提供用于形成并保持這種密封或封閉、對(duì)抗這種創(chuàng)傷上的正壓力的機(jī)構(gòu)，以便為此目的在周邊點(diǎn)發(fā)揮作用。這種機(jī)構(gòu)的例子包括上述的光轉(zhuǎn)換粘合劑，以確保敷料處于適當(dāng)位置防止?jié)B漏。因?yàn)楣廪D(zhuǎn)換粘合劑的粘性被光固化降低，因此減少了除去敷料時(shí)的損傷，如上所述，因而在例如凸緣上可使用侵蝕性更強(qiáng)的粘合劑的膜。對(duì)于在其中對(duì)患者皮膚的損傷是可容許的更極端條件中使用的適當(dāng)流體粘合劑的例子包括基本上由氰基丙烯酸酯等組織粘合劑組成的粘合劑，其施用于創(chuàng)傷邊緣的周圍和/或創(chuàng)傷敷料的背襯層的最近面，例如凸緣或唇緣上。這種機(jī)構(gòu)的其它適當(dāng)例子包括粘性(如壓敏粘合劑)和非粘性、彈性和非彈性的帶、條、圈、窄條、結(jié)、繃帶如壓縮繃帶、片、罩、套筒、夾套、鞘、包裹、襪子和管如彈性的長(zhǎng)管或彈性的直統(tǒng)襪，當(dāng)以這種方法進(jìn)行治療時(shí)將其壓配到肢體創(chuàng)傷上，用于施加合適的壓力；和可膨脹的封套、套筒、夾套、褲、鞘、包裹、襪子和管，當(dāng)以這種方法進(jìn)行治療時(shí)將其壓配到肢體創(chuàng)傷上，用于施加合適的壓力。這種機(jī)構(gòu)各自布置于創(chuàng)傷敷料上，延伸超過(guò)創(chuàng)傷敷料的背襯層的周邊，并視情況而定粘合或附著于創(chuàng)傷周圍的皮膚和/或創(chuàng)傷本身，并視情況而定施加壓縮(如使用彈性繃帶、襪子)到足夠使創(chuàng)傷敷料沿著創(chuàng)傷外圍呈不透流體的密封地保持在適當(dāng)位置。這種機(jī)構(gòu)各自可與敷料的其它組件特別是與背襯層成為一體?；蛘?，可使用例如粘性膜將這種機(jī)構(gòu)永久性附著于或可拆卸地附著于敷料，特別是附著于背襯層，這些組件可為Velcro,彼此推動(dòng)搭鎖或扭鎖配合。機(jī)構(gòu)和敷料可為單獨(dú)的彼此未永久性附著的結(jié)構(gòu)。在用于創(chuàng)傷上的更高正壓力的更適合的設(shè)計(jì)中，堅(jiān)硬的凸緣或唇緣沿著如上定義的創(chuàng)傷敷料背襯層的最近面的周圍延伸。凸緣或唇緣在其最近面上為凹面，以限定周邊的通道或管道。其具有穿過(guò)凸緣或唇緣的吸力出口，以與通道或管道相通，并可連接于施加真空的設(shè)備上，如泵或真空管式輸送供應(yīng)裝置?？赏ㄟ^(guò)例如熱封使背襯層與在其最近面周圍延伸的凸緣或唇緣成為一體或?qū)⒍吒街?。為在?chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉，并防止沖洗液和/或滲出物從創(chuàng)傷敷料面對(duì)創(chuàng)傷的面的外圍下方通過(guò)，在使用裝置時(shí)，設(shè)置敷料在創(chuàng)傷周圍的皮膚上。然后設(shè)備對(duì)凸緣或唇緣內(nèi)部施加真空，從而在創(chuàng)傷周圍的外圍點(diǎn)處形成并保持對(duì)抗創(chuàng)傷上的正壓力的密封或封閉。對(duì)于上述的附著機(jī)構(gòu)、和在創(chuàng)傷周圍外圍點(diǎn)處形成并保持對(duì)抗創(chuàng)傷上的正壓力或負(fù)壓力的創(chuàng)傷上方的密封或封閉的機(jī)構(gòu)，優(yōu)選創(chuàng)傷敷料密封的外圍為近似圓形，如橢圓形，特別是圓形。為了在創(chuàng)傷上和在入口管和出口管穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)處的入口管和出口管周圍形成相對(duì)不透流體的密封或封閉，可使背襯層與這些其它組件成為一體。作為替換，組件只是彼此推動(dòng)、搭鎖或扭鎖配合，或粘附或熱封在一起。10該或每個(gè)入口管或出口管可為孔的形式，如漏斗、洞、開口、孔口、鎖口、縫或氣口，作為凹型部件分別與流體循環(huán)管和/或流體供給管的匹配端連接(任選地或根據(jù)需要，通過(guò)用于形成管子、導(dǎo)管或管、或管口、洞、開口、孔口、鎖口、縫或氣口的機(jī)構(gòu)，作為凸出部件分別與流體循環(huán)管和/或流體供給管的匹配端連接(任選地或根據(jù)需要，通過(guò)在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu))或流體排出管。在組件成為一體的情況中，它們通常由同樣的材料制成(可以理解，上述材料也包括在所適用的材料中)。或者，在它們?yōu)橥苿?dòng)、搭鎖或扭鎖配合的情況中，它們可為相同的材料或不同的材料。在兩種情況中，上述材料包括在適用于所有組件的材料中。該或每個(gè)管通常穿過(guò)背襯層而不是在背襯層下面。在這種情況中，背襯層通?？删哂袌?jiān)硬的和/或不可回彈性彎曲的或剛性的區(qū)域，以抵抗該或每個(gè)管與該或每個(gè)匹配管之間的任何巨大作用，或抵抗在壓力下在任何方向上的變形。通常可通過(guò)在用于將與流體循環(huán)管和/或流體供給管或流體排出管的匹配端連接的每個(gè)相關(guān)的管子、導(dǎo)管或管、或管口、洞、開口、孔口、鎖口、縫或氣孔的周圍遠(yuǎn)側(cè)(從創(chuàng)傷向外)凸出的凸起部使其增強(qiáng)、加強(qiáng)或強(qiáng)化。作為替換地或另外地，在適當(dāng)?shù)那闆r下，背襯層可具有在背襯層最近面周圍延伸的剛性凸緣或唇緣，以增強(qiáng)、加強(qiáng)或強(qiáng)化背襯層。創(chuàng)傷敷料在創(chuàng)傷中使用的背襯層下可不包括任何整體。然而，這不可能提供將沖洗液在足夠的功能表面內(nèi)分布、以便以實(shí)用的速率沖洗創(chuàng)傷的系統(tǒng)。為了適合使用，特別是在具有較高濃度的對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的長(zhǎng)期創(chuàng)傷滲析中使用，可有利地提供其中創(chuàng)傷沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物能夠更均勻地分布、或在創(chuàng)傷層上的敷料下以更盤旋的通路通過(guò)的系統(tǒng)。因此，一種形式的敷料提供"樹枝"狀管、導(dǎo)管或細(xì)管，其從入口總管向創(chuàng)傷層輻射并以孔終止，通過(guò)孔直接將循環(huán)流體向創(chuàng)傷層遞送。類似地，有其中細(xì)管向創(chuàng)傷層輻射并以開口終止并從創(chuàng)傷層直接收集流體的出口總管。分別從入口總管或出口總管輻射出來(lái)的管等在使用中可規(guī)則地或不規(guī)則地通過(guò)創(chuàng)傷，但優(yōu)選以規(guī)則方式通過(guò)創(chuàng)傷。用于較深創(chuàng)傷的更適合的設(shè)計(jì)為其中管等向創(chuàng)傷層以半球狀同心輻射。對(duì)于較淺的創(chuàng)傷，管等的這種設(shè)計(jì)的適合形式的例子包括其中管等向創(chuàng)傷層以扁平的半橢圓形同心輻射的設(shè)計(jì)。管等的這種設(shè)計(jì)的適合形式的其它例子包括管、導(dǎo)管或細(xì)管在入口管和/或出口管穿過(guò)覆蓋創(chuàng)傷層的背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)從入口管和/或出口管伸出的那些。這些可具有沿著管等具有穿孔、？L、洞、開口、孔口、裂縫或縫的盲孔。然后，這些管等有效地形成分別將循環(huán)流體直接向創(chuàng)傷層遞送的入口總管或從創(chuàng)傷直接收集流體的出口總管。其通過(guò)在背襯層下的大部分創(chuàng)傷層上的管、導(dǎo)管、細(xì)管等的洞、開口、孔口、裂縫或縫進(jìn)行上述遞送或收集?？赡芟Ｍ堋?dǎo)管或細(xì)管是在創(chuàng)傷中和在創(chuàng)傷敷料內(nèi)部具有良好共形性的有回彈11彈性的彈性體結(jié)構(gòu)，優(yōu)選柔軟的結(jié)構(gòu)。當(dāng)用這種方式進(jìn)行治療時(shí)，管、導(dǎo)管、細(xì)管等的設(shè)計(jì)可取決于創(chuàng)傷的深度和/或容積。因此，對(duì)于較淺的創(chuàng)傷，管、導(dǎo)管、細(xì)管等的這種設(shè)計(jì)的適合形式的例子包括基本上由螺旋狀的一個(gè)或多個(gè)管等形成的那些形式。當(dāng)用這種方式進(jìn)行治療時(shí)，對(duì)于較深創(chuàng)傷，更適合的設(shè)計(jì)可為包括螺旋體狀或螺旋式螺旋體狀的一個(gè)或多個(gè)管等的那些形式。對(duì)于較淺創(chuàng)傷的其它適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)包括在使用敷料時(shí)在創(chuàng)傷中循環(huán)流體、具有盲孔的穿孔入口總管或出口總管的那種。這其中的一種或兩種都可為這種形式，另一種可為例如一個(gè)或多個(gè)直型盲孔、穿孔輻射管、導(dǎo)管或管口。另一個(gè)適合的設(shè)計(jì)為其中分別通過(guò)入口管、導(dǎo)管或細(xì)管和/或出口管、導(dǎo)管或細(xì)管，將循環(huán)流體直接向創(chuàng)傷層遞送或直接從創(chuàng)傷收集流體的入口總管和/或出口總管，禾口通過(guò)以層疊方式彼此永久性附著的層中的縫隙形成入口總管和/或出口總管，和通過(guò)以層疊方式彼此永久性附著的層中的孔形成入口和/或出口管、導(dǎo)管或細(xì)管(在圖10a中表示了這種層疊體的分解立體圖，其是非限制性的)如本文中提及的，使用的背襯層可以是適合本發(fā)明的治療系統(tǒng)并允許對(duì)創(chuàng)傷施加最多50%大氣壓、通常為最多25%大氣壓的正壓力或負(fù)壓力的任何背襯層。因此其通常為不透微生物的膜、片或薄膜，其基本上扁平的，取決于作用于其上的任何壓差，其厚度(通常為均一厚度)通常類似于常規(guī)創(chuàng)傷敷料中所用的這種膜或片的厚度，即為最大100微米，優(yōu)選為最大50微米，更優(yōu)選為最大25微米，最小為10微米。背襯層通?？删哂袌?jiān)硬的和/或不可回彈性彎曲的或剛性的區(qū)域，以抵抗沒(méi)有互相成為一體的其它組件之間的任何巨大作用，其可通過(guò)例如凸出的凸起部而增強(qiáng)、加強(qiáng)或強(qiáng)化。敷料的這種形式不會(huì)與創(chuàng)傷層非常共形，其可有效地形成由背襯層和背襯層下的創(chuàng)傷層限定的室、空穴或腔。希望創(chuàng)傷敷料的內(nèi)部與創(chuàng)傷層、尤其是與處于高度滲出狀態(tài)下的創(chuàng)傷共形。因此，所提供的一種敷料形式在背襯層下具有創(chuàng)傷填充物。其有利地為與創(chuàng)傷形狀具有良好共形性的有回彈性的如彈性體的結(jié)構(gòu)，并優(yōu)選柔軟的結(jié)構(gòu)。其通過(guò)其自身抵靠背襯層的回彈性推動(dòng)，對(duì)創(chuàng)傷層施加溫和的壓力。創(chuàng)傷填充物可以與敷料的其它組件成為一體，特別是與背襯層成為一體。或者，可以使用例如粘性膜、或例如通過(guò)熱封使創(chuàng)傷填充物與所述組件附著，例如與從最近面伸出的凸緣或唇緣永久性附著，從而使得所需創(chuàng)傷上相對(duì)不透流體的密封或封閉不會(huì)破裂。在較少的情況中，使用例如粘性膜使創(chuàng)傷填充物可拆卸地附著于背襯層，或這些組件可彼此為推動(dòng)、搭鎖或扭鎖配合。創(chuàng)傷填充物和背襯層可以是彼此未永久性附著的單獨(dú)的結(jié)構(gòu)。12創(chuàng)傷填充物可以是或可以包括對(duì)創(chuàng)傷形狀具有良好共形性的固體整體，優(yōu)選有回彈彈性的如彈性體結(jié)構(gòu)，并優(yōu)選柔軟的結(jié)構(gòu)。這種創(chuàng)傷填充物的適當(dāng)形式的例子為由適當(dāng)材料如彈性熱塑塑料形成的泡沫。用于本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的優(yōu)選材料包括具有小孔或微孔的網(wǎng)狀過(guò)濾聚氨酯泡沫。作為替換地或另外地，其可以是或可以包括一個(gè)或多個(gè)由膜、片或薄膜限定的共形性空心體，如袋、室、小袋或其它結(jié)構(gòu)，其中充滿了推動(dòng)空心體使其與創(chuàng)傷形狀共形的流體或固體。膜、片或薄膜的厚度(通常為均一厚度)通常類似于常規(guī)創(chuàng)傷敷料背襯層所用的膜或片的厚度。也就是說(shuō)，厚度為最大100微米，優(yōu)選為最大50微米，更優(yōu)選為最大25微米，最小為10微米，并經(jīng)常是有回彈彈性的如彈性體的，優(yōu)選是柔軟的。這種填充物通常與敷料的其它組件成為一體，特別是與背襯層成為一體，或使用例如粘性膜或通過(guò)熱封使其永久性附著于其它組件如凸緣上。在由膜、片或薄膜限定的空心體中包含的適當(dāng)流體的例子包括處于超過(guò)大氣壓的小的正壓力下的氣體如空氣、氮?dú)夂蜌鍤猓ǔ榭諝猓缓鸵后w如水、鹽水。例子還包括凝膠如硅氧烷凝膠，如CaviCare凝膠，或優(yōu)選纖維素凝膠，例如親水性交聯(lián)纖維素凝膠，如IntrasiteTM交聯(lián)的材料。例子還包括氣溶膠泡沫，其中氣溶膠系統(tǒng)的氣相為出于超過(guò)大氣壓的小的正壓力下的空氣或惰性氣體如氮?dú)饣驓鍤?，更通常為空氣，和固體粒子如塑料屑。當(dāng)然，如果背襯層具有充分的共形性和/或例如為凹陷的碟形片，則背襯層可位于創(chuàng)傷填充物下方，而不是在創(chuàng)傷填充物上方。在上述設(shè)計(jì)類型中，為了使創(chuàng)傷填充物朝向創(chuàng)傷層推動(dòng)創(chuàng)傷敷料，創(chuàng)傷填充物必須牢固地粘附或可拆卸地附著于創(chuàng)傷周圍的皮膚。這在其中創(chuàng)傷填充物和背襯層為彼此未永久性附著的單獨(dú)的結(jié)構(gòu)的那些實(shí)施方案中尤其如此。當(dāng)用這種方法進(jìn)行治療時(shí)，在用于較深創(chuàng)傷的這種設(shè)計(jì)中，用于這種附著的機(jī)構(gòu)也可在創(chuàng)傷上形成和保持密封或封閉。當(dāng)填充物在背襯層上面并且流體入口管和出口管穿過(guò)背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面時(shí)，入口管和出口管可貫穿背襯層上面的創(chuàng)傷填充物或在創(chuàng)傷填充物周圍。提供的一種敷料形式在背襯層下面具有創(chuàng)傷填充物，所述創(chuàng)傷填充物是或包括由膜、片或薄膜限定的有回彈彈性的如彈性空心體、優(yōu)選柔軟的空心體，如具有孔、洞、開口、孔口、裂縫或縫、或管、導(dǎo)管、細(xì)管或管口的袋、室、小袋或其它結(jié)構(gòu)?？招捏w通過(guò)至少一個(gè)孔、洞、開口、孔口、裂縫或縫與至少一個(gè)入口管或出口管相通。然后空心體中包含的流體可以是裝置中的循環(huán)流體。然后，空心體或每個(gè)空心體有效地形成入口總管或出口總管，該入口總管或出口總管經(jīng)由膜、片或薄膜中的洞、開口、孔口、裂縫、或縫等，或管、導(dǎo)管或管子等分別直接將循環(huán)流體向創(chuàng)傷層遞送或直接從創(chuàng)傷收集流體。當(dāng)用這種方法進(jìn)行治療時(shí)，填充物的類型也可能在很大程度上由創(chuàng)傷的深度和/或容量決定。因此，對(duì)于較淺的創(chuàng)傷，作為創(chuàng)傷敷料的組件的適當(dāng)創(chuàng)傷填充物的例子包括基本上由一個(gè)或多個(gè)共形空心體組成的那些，所述共形空心體限定了直接將循環(huán)流體向創(chuàng)傷層遞送或直接從創(chuàng)傷收集流體的入口總管和/或出口總管。當(dāng)用這種方法進(jìn)行治療時(shí)，用于較深創(chuàng)傷的更適當(dāng)?shù)膭?chuàng)傷填充物可為包括一個(gè)或多個(gè)共形空心體的創(chuàng)傷填充物，所述空心體由例如聚合物膜、片或薄膜限定，其至少部分地圍繞固體整體。這可能提供處理方便、剛性較好的系統(tǒng)。除非背襯層下面的創(chuàng)傷填充物有效地形成具有在入口管和出口管穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)的入口管或出口管之間的直接連接的入口總管或出口總管，并且存在創(chuàng)傷層，為了進(jìn)行創(chuàng)傷層的抽吸和/或沖洗，適合使一個(gè)或多個(gè)孔、通道、管道、通路、導(dǎo)管、管、細(xì)管和/或間隙等在流體入口管和出口管穿過(guò)背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)開始通過(guò)背襯層下面的創(chuàng)傷填充物或在創(chuàng)傷填充物周圍走行。在較少的情況中，創(chuàng)傷填充物為開孔泡沫，開孔泡沫具有可形成這種通過(guò)背襯層下面的創(chuàng)傷填充物的孔、通道、管道、通路和/或間隙。在填充物是或包括一個(gè)或多個(gè)由例如聚合物膜、片或薄膜限定的共形空心體時(shí)，該填充物可具有允許流體到達(dá)創(chuàng)傷敷料下面的創(chuàng)傷層的機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)可以是從流體入口管和出口管穿過(guò)背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)開始通過(guò)背襯層下面的創(chuàng)傷填充物或在創(chuàng)傷填充物周圍走行的導(dǎo)管、管、細(xì)管、或管口的形式。所有用于較淺創(chuàng)傷的適當(dāng)設(shè)計(jì)可在背襯層下面的創(chuàng)傷填充物下使用，所述設(shè)計(jì)包括盲孔、上文所述當(dāng)使用敷料時(shí)在創(chuàng)傷內(nèi)循環(huán)流體的穿孔入口總管或出口總管?？傊?，適合的設(shè)計(jì)包括其中一個(gè)或兩個(gè)總管為環(huán)狀或環(huán)形(規(guī)則環(huán)，如橢圓形或圓形，或不規(guī)則環(huán))，任選地具有從環(huán)或圓環(huán)分支出來(lái)的盲孔、穿孔的輻射狀管、導(dǎo)管或管口，和/或?yàn)榍鄣?、彎曲的、巻曲的、鋸齒形的、蛇形的或由左而右/又由右而左交互成行(即像犁溝一樣的)圖案，或由彼此附著為層疊體的層中的縫和通過(guò)層的孔限定。入口管和/或出口管、流體循環(huán)管和流體供給管等可為常規(guī)的類型，如橢圓或圓形截面類型，并可適當(dāng)?shù)卦谄湔麄€(gè)長(zhǎng)度上具有均勻的柱狀孔、通道、管道或通路。取決于沖洗液和/或來(lái)自創(chuàng)傷的創(chuàng)傷滲出物的所需的流體體積流量和在循環(huán)中所需的量，孔的最大跨越尺寸可適當(dāng)?shù)貫樽畲?0毫米用于大的軀干創(chuàng)傷，和為最大2毫米用于肢體創(chuàng)傷。管壁應(yīng)適當(dāng)?shù)刈銐蚝?，以?jīng)受作用于其上面的任何正壓力或負(fù)壓力，特別是如果在循環(huán)中沖洗液和/或來(lái)自創(chuàng)傷的創(chuàng)傷滲出物的量由于持續(xù)向其中加入創(chuàng)傷滲出物，和/或清洗液通過(guò)選擇滲透性整體如兩相系統(tǒng)如滲析單元的聚合物膜、板或薄膜得到的流體而增加。然而，如以下關(guān)于泵的描述，這種管的主要目的是將流體沖洗液和滲出物運(yùn)輸?shù)秸麄€(gè)裝置流路的長(zhǎng)度，而不是作為壓力容器。管壁的厚度可適當(dāng)?shù)貫橹辽?5微米。沿著導(dǎo)管等或在空心體或每個(gè)空心體中的孔或任何穿孑L、孔洞、洞、開口、孔口、裂縫或縫可具有小的跨越尺寸。它們可有效地形成宏觀和/或微觀過(guò)濾器，用于過(guò)濾包括細(xì)胞碎片和微生物的微粒，而允許蛋白質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)通過(guò)。無(wú)論填充物為固體整體和/或一個(gè)或多個(gè)有回彈彈性的空心體或共形空心體，這種通過(guò)填充物和/或在填充物周圍的管、導(dǎo)管或管子等在以上關(guān)于入口管和出口管中有進(jìn)一步詳細(xì)的描述?！﹦?chuàng)傷敷料在使用中位于創(chuàng)傷上面，抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的整個(gè)長(zhǎng)度應(yīng)是不透微生物的。希望本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料和抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置內(nèi)部為無(wú)菌的。流體可在流體儲(chǔ)存器中和/或其中流體循環(huán)所在系統(tǒng)的其余部分包括流體凈化機(jī)構(gòu)中，通過(guò)紫外線照射、Y輻射或電子束輻射消毒。如此消毒特別地減少或排除了內(nèi)表面和流體與任何殺菌劑的接觸。流體消毒的其它方法的例子還包括例如使用通過(guò)選擇性地不透過(guò)微生物、跨越尺寸例如為最大0.22到0.45微米的微孔進(jìn)行的超濾；和流體防腐劑，如化學(xué)品溶液，如洗必太和聚乙烯吡酮碘；金屬離子源如銀鹽如硝酸銀；和過(guò)氧化氫；但后面的方法涉及使內(nèi)表面和流體與殺菌劑接觸。流體在流體儲(chǔ)存器中經(jīng)過(guò)消毒之后，希望創(chuàng)傷敷料的內(nèi)部、其中流體循環(huán)所在系統(tǒng)的其余部分、和/或創(chuàng)傷層、甚至對(duì)于處于高度滲出狀態(tài)下創(chuàng)傷的創(chuàng)傷層保持無(wú)菌狀態(tài)，或希望至少抑制了天然存在的微生物生長(zhǎng)。因此，可在最初向沖洗液中加入在這方面可能有益或?qū)嶋H上有益的物質(zhì)，并且根據(jù)需要通過(guò)持續(xù)加入而增加其在循環(huán)中的量。這種物質(zhì)的例子包括抗菌劑(其中一些如以上所列)、和抗真菌藥。適合的那些為例如三氯生、碘、甲硝噠唑、溴化十六烷基三甲銨、醋酸洗必泰、i^一碳烯酸鈉、洗必太和碘。可加入緩沖劑如磷酸二氫鉀/磷酸氫二鈉調(diào)整pH，也可加入局部鎮(zhèn)痛藥/麻醉劑，如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽、昔羅卡因(adrenoline、利多卡因)和/或抗炎藥，以減少創(chuàng)傷疼痛或發(fā)炎或與敷料有關(guān)的疼痛。還希望提供一種系統(tǒng)，其中在實(shí)施流體凈化前后，沒(méi)有除去有益于創(chuàng)傷愈合的滲出物的生理學(xué)活性組分。這可通過(guò)例如有益于促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的物質(zhì)如蛋白質(zhì)如生長(zhǎng)因子的被動(dòng)沉淀實(shí)現(xiàn)。這可在流路中的任一點(diǎn)進(jìn)行，如在至少一個(gè)入口管和出口管中進(jìn)行。有益于促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的物質(zhì)的沉淀可如下對(duì)抗a)最初向沖洗液中加入額外的物質(zhì)，并且根據(jù)需要通過(guò)持續(xù)加入而增加額外物質(zhì)在循環(huán)中的量，或b)在循環(huán)通路中直接與流體接觸的任一點(diǎn)或任何整體上使用拒斥性涂料，例如在流體凈化機(jī)構(gòu)上或任何所需的管或?qū)Ч苌?。用于循環(huán)流體通過(guò)的表面上的涂覆材料的例子包括抗凝血?jiǎng)┤绺嗡?，禾口高表面張力材料如PTFE、和聚酰胺，其對(duì)生長(zhǎng)因子、酶和其它蛋白質(zhì)和衍生物有用。本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置具有這樣的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)允許流體以與流體儲(chǔ)存器連接的流體供給管的形式直接或間接進(jìn)入創(chuàng)傷敷料下的創(chuàng)傷。流體儲(chǔ)存器可為任何常規(guī)的類型，如可包含沖洗液、由聚合物膜制得的管、袋(如通常用于血液或血液制品如血漿的袋，或用于如營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的灌輸?shù)拇?、室、小袋或其它結(jié)構(gòu)。流體儲(chǔ)存器可由膜、片或薄膜制成，其厚度(通常為均一厚度)通常類似于常規(guī)創(chuàng)傷敷料背襯層中所用的膜或片的厚度，即為最大100微米，優(yōu)選為最大50微米，更優(yōu)選為最大25微米，最小為10微米，并且其通常是有回彈彈性的如彈性空心體，優(yōu)選為柔軟的空心體。在裝置的所有實(shí)施方案中，本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置使用的全部管和流體儲(chǔ)存器的類型和材料主要取決于它們的功能。為了適合應(yīng)用，特別適用于長(zhǎng)期時(shí)程，材料應(yīng)無(wú)毒且生物相容、對(duì)任何活性組分為惰性的，并適合裝置流路中的來(lái)自流體儲(chǔ)存器的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物，并適合移動(dòng)到裝置中循環(huán)流體內(nèi)的在兩相系統(tǒng)滲析單元的任何應(yīng)用中的滲析液。在使用裝置時(shí)，當(dāng)材料與沖洗液接觸時(shí)，該材料不應(yīng)允許顯著量的可提取物自由擴(kuò)散。其應(yīng)可以通過(guò)紫外線輻射、Y輻射或電子束輻射和/或流體防腐劑如化學(xué)品溶液消毒，一旦使用，其應(yīng)為不透過(guò)流體和不透過(guò)微生物的，并且是柔性的。用于流體儲(chǔ)存器的適當(dāng)材料的例子包括合成聚合物材料，如聚烯烴，如聚乙烯如高密度聚乙烯、和聚丙烯。用于此目的的適當(dāng)材料還包括其共聚物，例如與乙酸乙烯酯的共聚物及其混合物。用于此目的的適當(dāng)材料還包括醫(yī)學(xué)級(jí)的聚氯乙烯。盡管使用這種聚合物材料，流體儲(chǔ)存器通常具有堅(jiān)硬的區(qū)域，以抵抗其與未互相成為一體的組件如朝向創(chuàng)傷敷料的流體供給管之間的任何巨大作用，并且其可能通過(guò)例如凸出的凸起部得到增強(qiáng)、加強(qiáng)、或強(qiáng)化。使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷和流體凈化機(jī)構(gòu)的設(shè)備可以是適合此目的的任何一種設(shè)備，并且可在任何適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)為此目的而起作用。其可對(duì)創(chuàng)傷施加正壓力或負(fù)壓力，雖然其主要目的是使流體(來(lái)自流體儲(chǔ)存器的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物)移動(dòng)通過(guò)裝置流路的總長(zhǎng)，而不是對(duì)創(chuàng)傷施加正壓力或負(fù)壓力。如果對(duì)創(chuàng)傷敷料上游并朝向創(chuàng)傷敷料的流體循環(huán)管中循環(huán)的流體施用該設(shè)備和/或?qū)Τ騽?chuàng)傷敷料的流體供給管中的流體施用該設(shè)備(任選地或根據(jù)需要借助于供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu))，該設(shè)備通常對(duì)創(chuàng)傷層施加正壓力(即，超過(guò)大氣壓的壓力)。通常流體凈化機(jī)構(gòu)在創(chuàng)傷敷料的下游(為此目的，大多數(shù)情況下是這樣)，并在流路中提供最高的阻力。這對(duì)于其中流體凈化機(jī)構(gòu)為單相系統(tǒng)時(shí)更是這樣，如通過(guò)小孔或微孔進(jìn)行的超濾作用，從而增強(qiáng)了作用于創(chuàng)傷的正壓力。當(dāng)將設(shè)備施用于在流體循環(huán)管中循環(huán)的流體和/或在創(chuàng)傷敷料下游并遠(yuǎn)離創(chuàng)傷敷料的排出管中的流體時(shí)，其通常對(duì)創(chuàng)傷層施加負(fù)壓力(即低于大氣壓的壓力或真空)。此外，流體凈化機(jī)構(gòu)通常(為此目的，大多數(shù)情況是這樣)在創(chuàng)傷敷料的下游并在流路中提供最高的阻力，從而增強(qiáng)作用于創(chuàng)傷的負(fù)壓力。根據(jù)需要，可使用以下類型的泵往復(fù)式泵，例如往返梭式泵-具有擺梭機(jī)構(gòu)，用于以2到50ml/分鐘的速率移動(dòng)流體；隔膜泵-由一個(gè)和兩個(gè)柔性膜片的脈動(dòng)移動(dòng)液體，同時(shí)止回閥控制流體流動(dòng)的方向；活塞泵-其中活塞泵送流體通過(guò)止回閥，特別適用于在創(chuàng)傷層上產(chǎn)生正壓力和/或負(fù)壓力；回轉(zhuǎn)泵，如離心泵柔性葉輪泵_其中彈性葉輪將流體夾帶在葉輪葉片和模制外殼之間并使流體掠過(guò)泵的外殼。容積遞進(jìn)式泵_具有配合的螺桿轉(zhuǎn)子和定子，特別適用于較高粘度和填充有顆粒的滲出物；轉(zhuǎn)動(dòng)葉片泵_通過(guò)旋轉(zhuǎn)連接于主動(dòng)軸的帶葉片的盤推動(dòng)流體，而在其旋轉(zhuǎn)時(shí)沒(méi)有脈動(dòng)?？梢韵拗瞥隹诙黄茐谋?。蠕動(dòng)泵-使用轉(zhuǎn)子臂上的外圍輥?zhàn)饔糜谌嵝缘牧黧w循環(huán)管，迫使管內(nèi)的流體流以轉(zhuǎn)子的方向流動(dòng)。真空泵-具有壓力調(diào)節(jié)器。設(shè)備的類型和/或容量主要取決于a)適當(dāng)?shù)幕蛩璧臎_洗液和/或來(lái)自創(chuàng)傷的創(chuàng)傷滲出物的流體體積流量，禾口b)是否適合或是否希望對(duì)創(chuàng)傷層施加正壓力或負(fù)壓力，和對(duì)創(chuàng)傷層施加的這種壓力的水平，以取得創(chuàng)傷愈合過(guò)程的最佳性能，還取決于諸如便攜性、耗電量和與污物的分離性的因素。這種設(shè)備也可適當(dāng)?shù)貫槟軌驅(qū)崿F(xiàn)脈沖的、連續(xù)的、可變的、可逆的和/或自動(dòng)的和/或程序可控的流體運(yùn)動(dòng)的設(shè)備。其可特別是這些類型的泵中的任一種。在實(shí)踐中，甚至是從高度滲出狀態(tài)的創(chuàng)傷中，滲出物流動(dòng)的流量最大僅為75微升/cm7小時(shí)(其中cn^表示創(chuàng)傷面積)，并且流體可為高度流動(dòng)的(由于存在蛋白酶)。當(dāng)創(chuàng)傷愈合時(shí)滲出物水平下降并且稠度改變，例如對(duì)于同樣的創(chuàng)傷，水平下降到12.5-25微升/cm2/小時(shí)。在其中通過(guò)如滲析單元的兩相系統(tǒng)(見(jiàn)下文)除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的情況中，流體還可能通過(guò)流體凈化機(jī)構(gòu)從系統(tǒng)中失去。這可能通過(guò)例如滲析聚合物膜、片或薄膜發(fā)生，它們除了可透過(guò)對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)之外，所述聚合物膜、片或薄膜還可以透過(guò)水。因此循環(huán)中流體的平衡可進(jìn)一步降低，但可通過(guò)上述常規(guī)的方式調(diào)節(jié)以使這種不希望的損失減小。因此，可以看出，來(lái)自創(chuàng)傷的循環(huán)流體通常包含比循環(huán)中的創(chuàng)傷滲出物多得多的來(lái)自流體儲(chǔ)存器的沖洗液。因此，設(shè)備的類型和/或容量在這個(gè)方面主要取決于適當(dāng)?shù)幕蛩璧臎_洗液的流體體積流量，而不是來(lái)自創(chuàng)傷的滲出物的流量。在實(shí)踐中，總的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物流量為1到1000毫升/cm2/24小時(shí)的水平，如3到300毫升/cm2/24小時(shí)，次之為1到10毫升/cm2/24小時(shí)，其中cm2是指創(chuàng)傷面積。在用這種方法進(jìn)行治療時(shí)，循環(huán)中的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物的量可在寬的范圍內(nèi)改變，但通常為例如1到8升(例如對(duì)于大的軀干創(chuàng)傷)，200到1500ml(例如對(duì)于腋窩的和腹股溝的創(chuàng)傷)，和0.3到300ml用于肢體創(chuàng)傷。在實(shí)踐中，適合的壓力為在創(chuàng)傷層上最大25%大氣壓如最大10%大氣壓的正壓力或負(fù)壓力，裝置作為密閉循環(huán)系統(tǒng)操作。這些范圍的較高端點(diǎn)可能更適合醫(yī)院應(yīng)用，在那里可在專業(yè)管理下安全地使用較高百分?jǐn)?shù)的壓力和/或真空。較低的端點(diǎn)可能更適合家用，或用于野戰(zhàn)醫(yī)院，其中沒(méi)有專業(yè)管理，不能安全地使用較高百分?jǐn)?shù)的壓力和/或真空。設(shè)備可為蠕動(dòng)泵或隔膜泵，例如優(yōu)選小型便攜式隔膜泵或蠕動(dòng)泵。這些是優(yōu)選的泵類型，特別是為了減少或排除泵的內(nèi)表面和活動(dòng)部件與(長(zhǎng)期的)創(chuàng)傷滲出物接觸，并便于凈化。可能適當(dāng)?shù)厥菍?duì)創(chuàng)傷和/或流體凈化機(jī)構(gòu)施加正壓力的泵。當(dāng)外加壓力為正壓力時(shí)，優(yōu)選泵為蠕動(dòng)泵，如安裝在流體凈化機(jī)構(gòu)上游的小型便攜式蠕動(dòng)泵。在泵為蠕動(dòng)泵的情況中，其可為例如InstechModelP720型微型蠕動(dòng)泵，流量為0.2-180ml/小時(shí)，重量<0.5千克。其可用于家用和野戰(zhàn)醫(yī)院。泵可適當(dāng)?shù)貫閷?duì)創(chuàng)傷和/或流體凈化機(jī)構(gòu)施加負(fù)壓力的那種。當(dāng)外加壓力為負(fù)壓力時(shí)，優(yōu)選泵為隔膜泵，例如安裝在敷料或流體凈化機(jī)構(gòu)下游的小型便攜式隔膜泵。當(dāng)泵為隔膜泵并優(yōu)選小型便攜式隔膜泵時(shí)，移動(dòng)液體的一個(gè)或兩個(gè)柔性膜片可為例如與產(chǎn)生脈沖的機(jī)構(gòu)連接的聚合物膜、片、或薄膜。其可以以任何方便的形式提供，特別是作為壓電式換能器、其中電流方向交替變換的螺線管芯或鐵磁體和芯，旋轉(zhuǎn)式凸輪和隨動(dòng)器，等等。敷料的出口物通到流體凈化機(jī)構(gòu)，用于從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，并又傳遞到流體循環(huán)管中。本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置具有流體凈化機(jī)構(gòu)，其可為a)單相系統(tǒng)，如超濾單元、或化學(xué)吸附和/或吸附單元；或b)兩相系統(tǒng)，如滲析單元、或兩相提取單元。在前者中，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體通過(guò)自備系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)而使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化流體返回到創(chuàng)傷。單相系統(tǒng)可以是常規(guī)類型中的任一種。在這種系統(tǒng)中的流體凈化機(jī)構(gòu)的例子包括粗濾單元和微濾單元，其適當(dāng)?shù)匕ㄒ粋€(gè)或多個(gè)宏觀和/或微觀過(guò)濾器。這些用于保留微粒如細(xì)胞碎片和微生物，而允許蛋白質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)通過(guò)。或者，它們還包括超濾單元，如其中凈化整體為用于對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)過(guò)濾的過(guò)濾器，例如高通量的低蛋白結(jié)合性聚合物膜、片或薄膜的那種，其可選擇性地不透過(guò)并除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，而透過(guò)仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體。薄膜可優(yōu)選為親水性聚合物材料的，如乙酸-硝酸纖維素混合物、聚偏氯乙烯、和例如親水性聚氨酯。次優(yōu)選的材料的例子包括疏水性材料，其還包括聚酯如聚碳酸酯、PTFE、和聚酰胺如6-6和6-10，和疏水性聚氨酯，以及石英和玻璃纖維。其具有微孔，微孔的最大跨越尺寸主要取決于用這種方法選擇性除去的物質(zhì)及其可透過(guò)的物質(zhì)。前者可由例如通常具有20到700微米的最大跨越尺寸的微孔除去，如20到50納米(例如除去不希望有的蛋白質(zhì))、50到100納米、100到250納米、250到500、和500到700納米。過(guò)濾器整體可為處于更多回旋形式的聚合物材料的扁平的片或薄膜，如為細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的形式，如導(dǎo)管、細(xì)管等。系統(tǒng)可為化學(xué)吸附單元，例如其中顆粒如沸石、或?qū)尤绻倌芑酆衔锏膶釉谒鼈兊谋砻嫔暇哂心軌驈慕?jīng)過(guò)的來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的位點(diǎn)。所述物質(zhì)可由例如螯合劑和/或離子交換劑、降解劑破壞或結(jié)合而除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，所述降解劑可為酶。這種例子還包括具有特異性較差的化學(xué)吸收單元和/或吸附單元，例如其中物理吸收劑如活性碳或沸石在其表面上具有非特異性位點(diǎn)，這些位點(diǎn)能夠從經(jīng)過(guò)的來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。對(duì)于給定的裝置流路的容量和沖洗液的流量，凈化整體，例如聚合物膜、片或其它化學(xué)吸收機(jī)構(gòu)和/或吸附機(jī)構(gòu)等理所當(dāng)然能夠以實(shí)用的速率除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。在兩相系統(tǒng)中，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體間接或(較少通常地直接)接觸第二流體(滲析液)相，第二流體更通常為液體。因此，在一種形式的二相液體提取單元中，第二流體相(通常)為這樣的液體，其在循環(huán)流體直接通過(guò)與清洗液接觸的表面上，與來(lái)自敷料的循環(huán)流體不混溶。對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)被移到滲析液中，而使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體經(jīng)由循環(huán)管返回到創(chuàng)傷層。這種流體凈化機(jī)構(gòu)的例子包括其中第二流體(滲析液)相為全氟萘烷等材料的那勝?；蛘?，適當(dāng)時(shí)，可提供兩種流體(循環(huán)流體和滲析液)由顯著的二維整體進(jìn)行分離的形式，例如在裝置中循環(huán)流體內(nèi)的物質(zhì)能夠滲透的聚合物膜、片或薄膜或中空纖維或細(xì)絲。仍然如此，對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)被移到滲析液中，而使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體經(jīng)由循環(huán)管返回到創(chuàng)傷層。在其中提供兩相系統(tǒng)如滲析單元的任何形式中，在使用狀態(tài)中，通常使?jié)B析液以順流或優(yōu)選的逆流方向移動(dòng)通過(guò)裝置中的循環(huán)流體。19泵如蠕動(dòng)泵和/或閥門控制兩種流體流動(dòng)的方向。然而，清洗液在很少情況下可能是靜態(tài)的，雖然其提供的系統(tǒng)可能不具有充分的(動(dòng)力)表面以便以實(shí)用的速率從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。在本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置中，用于流體凈化的滲析機(jī)構(gòu)的典型的滲析液流量為常規(guī)類型的兩相系統(tǒng)如用于全身治療的滲析單元中所用的流量。整體可為膜、片或薄膜，其通常為同樣類型而且具有同樣的(通常為均一的)厚度，如同常規(guī)兩相系統(tǒng)如用于全身治療的滲析單元中所用的。膜、片或薄膜可基本上是扁平的，并取決于跨越它的任何壓差，在其上面或其中可能需要其它材料使其得以增強(qiáng)、加強(qiáng)或強(qiáng)化。然而，這不能提供具有充分的功能表面區(qū)域以便以實(shí)用的速率從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。為了適合使用，特別是用于具有較高濃度的對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的長(zhǎng)期創(chuàng)傷滲析，可能有利地是提供其中聚合物材料的膜、片或薄膜處于更多回旋的形式的系統(tǒng)。其可為細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)的形式，如圓形截面，如橢圓或圓形的導(dǎo)管、管、中空纖維或細(xì)絲或細(xì)管，如在其間具有間隙的平行排列。創(chuàng)傷沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物可反復(fù)循環(huán)通過(guò)內(nèi)部，而清洗液可進(jìn)入順流或優(yōu)選逆流方向的相鄰導(dǎo)管、管或細(xì)管之間的間隙，或反之亦然。仍然如此，對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)被移入滲析液中，而仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體經(jīng)由循環(huán)管返回到創(chuàng)傷。在流體凈化機(jī)構(gòu)為兩相系統(tǒng)如滲析單元的形式，或兩相提取單元時(shí)，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體通過(guò)顯著的兩維整體的表面，例如聚合物膜、片或薄膜，其選擇性地透過(guò)對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。通過(guò)使清洗液通過(guò)該整體的其它表面除去這些。整體可為選擇性滲透上述對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的膜、片或薄膜。上述這些的例子包括氧化劑，如自由基，如過(guò)氧化物和超氧化物；鐵II和鐵III;創(chuàng)傷層的氧化應(yīng)激中所涉及的所有物質(zhì)；蛋白酶，如絲氨酸蛋白酶類，如彈性蛋白酶和凝血因子；半胱氨酸蛋白酶類；基質(zhì)金屬蛋白酶，如膠原蛋白酶；和羧基(羧酸)蛋白酶；內(nèi)毒素，如脂多糖；自體誘導(dǎo)信號(hào)分子，如高絲氨酸內(nèi)酯衍生物，如氧代烷基衍生物；血管生成抑制劑如凝血栓蛋白-1(TSP-1)、血纖維蛋白溶酶原激活劑抑制劑、或制管張素(血纖維蛋白溶酶原碎片)促炎細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子a(TNFa)和白細(xì)胞介素IP(IL_1P)，禾口炎性物質(zhì)如脂多糖，和如組胺。用于膜、片或薄膜(通常為由膜、片或薄膜限定的共形空心體的形式，如上述結(jié)構(gòu))的適當(dāng)材料的例子包括天然聚合物材料和合成聚合物材料。20薄膜可由一種或多種親水性聚合物材料制成，如纖維素衍生物，如再生纖維素、纖維素單、二或三酯，如纖維素單、二或三乙酸酯、芐基纖維素和Hemophan，及其混合物。其它材料的例子包括疏水性材料，如芳香族聚砜、聚醚砜、聚醚醚砜、聚酮、聚醚酮和聚醚醚酮、及其磺化衍生物，及其混合物。其它材料的例子包括疏水性材料，如聚酯，如聚碳酸酯；和聚酰胺如6-6和6-10;聚丙烯酸酯，包括如聚(甲基丙烯酸甲酯)；聚丙烯腈及其共聚物，如丙烯腈-金屬磺酸鈉共聚物；和聚(偏二氯乙烯)。用于本發(fā)明的薄膜的適當(dāng)材料包括熱塑性聚烯烴，如聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯、及其與乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物，及其混合物。應(yīng)選擇滲析膜的截留分子量(麗C0)，使得能夠選擇性地灌注要從創(chuàng)傷除去的對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。例如，絲氨酸蛋白酶彈性蛋白酶(分子量25900道爾頓)的灌注需要麗C0>25900道爾頓的薄膜?？筛淖凔怌0的閾值以適合分子量在1到3000000道爾頓之間的每種應(yīng)用。優(yōu)選地，麗C0應(yīng)盡可能靠近這一分子量，以排除更大的競(jìng)爭(zhēng)者的干擾。例如，這種麗C0>25900道爾頓的薄膜不允許任何顯著量的、在創(chuàng)傷制自然產(chǎn)生的彈性蛋白酶拮抗劑a-1抗胰蛋白酶(AAT)(分子量54000道爾頓)自由擴(kuò)散離開創(chuàng)傷流體進(jìn)入滲析液。對(duì)促進(jìn)長(zhǎng)期創(chuàng)傷愈合有益的這種抑制劑保持與創(chuàng)傷層接觸，并對(duì)創(chuàng)傷層產(chǎn)生有益的作用，同時(shí)除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的彈性蛋白酶。本發(fā)明的裝置的這種應(yīng)用可有利于例如長(zhǎng)期創(chuàng)傷如糖尿病性足潰瘍、特別是褥瘡壓力潰瘍的愈合過(guò)程。如下文所述，可使用在薄膜的滲析液一側(cè)上的拮抗劑如降解酶或彈性蛋白酶的螯合劑，以促進(jìn)從創(chuàng)傷滲出物除去這些蛋白酶。在希望除去幾種不同的對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)時(shí)，可有利地提供串聯(lián)模塊的系統(tǒng)，其中每個(gè)模塊除去不同的物質(zhì)。這使得不相容的凈化材料能在同一流體和/或創(chuàng)傷滲出物上使用。優(yōu)選任何這種系統(tǒng)為常規(guī)自動(dòng)的程序可控系統(tǒng)，可使用最少的管理凈化創(chuàng)傷沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物。如以上的詳述，流體從清洗液通過(guò)選擇滲透性整體。這可為兩相系統(tǒng)如滲析單元的典型的滲透性聚合物膜、片或薄膜。另外，溶質(zhì)或分散相從滲析液通過(guò)滲析聚合物膜、片或薄膜進(jìn)入沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物。這種性能可用于將對(duì)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)從滲析液灌注到?jīng)_洗液和/或滲出物中。在這種較不常規(guī)的灌注供應(yīng)類型中，通常使多種物質(zhì)從滲析液進(jìn)入滲出物和/或沖洗液中。這些包括離子類物質(zhì)，如碳酸氫鹽；維生素，如抗壞血酸(維生素C)和維生素E，及其穩(wěn)定的衍生物，及其混合物；以減輕創(chuàng)傷層的氧化應(yīng)激；pH緩沖劑，如磷酸二氫鉀/磷酸氫二鈉，局部鎮(zhèn)痛藥/麻醉劑，如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽和昔羅卡因(adrenoline、利多卡因)和/或抗炎劑，以減少創(chuàng)傷疼痛或發(fā)炎或與敷料有關(guān)的疼痛，幫助創(chuàng)傷細(xì)胞增殖的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)如氨基酸、糖、低分子量組織砌塊和微量元素；以及其它細(xì)胞培養(yǎng)物質(zhì)；禾口氣體，如空氣、氮?dú)?、氧氣?或一氧化氮。為了在本發(fā)明的裝置中凈化流體，單相系統(tǒng)如超濾單元和兩相系統(tǒng)如滲析單元都可具有如以下的(穩(wěn)定的、不溶解的和/或固定的)捕獲物質(zhì)，其結(jié)合于不溶解的和/或固定的底物，來(lái)自創(chuàng)傷敷料的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物流經(jīng)和/或通過(guò)該底物，隨后進(jìn)入流體循環(huán)管抗氧化劑和自由基清除劑，如3-羥基酪胺(多巴胺)、抗壞血酸(維生素C)、維生素E和谷胱甘肽、及其穩(wěn)定的衍生物、及其混合物；以減輕創(chuàng)傷層的氧化應(yīng)激；金屬離子螯合劑和/或離子交換劑，如過(guò)渡金屬離子螯合劑，如鐵III螯合劑(FeIII參予了創(chuàng)傷層的氧化應(yīng)激)，如去鐵草酰胺(DF0)、3-羥基酪胺(多巴胺)；鐵III還原劑；蛋白酶抑制劑，如TMP和al-抗胰蛋白酶(AAT);絲氨酸蛋白酶抑制劑，如4-(2-氨乙基)-苯磺酰氟(AEBSF，PefaBloc)和Na-對(duì)甲苯磺?；?L-賴氨酸氯甲基酮(TLCK)和e-氨基己?；?對(duì)氯芐基酰胺；半胱氨酸蛋白酶抑制劑；基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑；和羧基(羧酸)蛋白酶抑制劑；通過(guò)除去引發(fā)對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的氧化還原敏感基因在創(chuàng)傷滲出物中表達(dá)的物質(zhì)，可能或?qū)嶋H上對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的犧牲氧化還原物質(zhì)；自體誘導(dǎo)信號(hào)分子降解劑，其可為酶；禾口結(jié)合或破壞脂多糖的抗炎物質(zhì)，如p印tidomimetics。用這種方法可除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的滲出物的其它生理學(xué)活性組分。這些可用適當(dāng)螯合劑和/或離子交換劑、降解劑(其可以是酶)、或其它物質(zhì)排除。以下類型的官能化底物在其表面上具有當(dāng)來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體通過(guò)它們時(shí)能夠除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的位點(diǎn)異質(zhì)的樹脂，例如二氧化硅負(fù)載的試劑，如金屬清除劑，3-(二乙三胺基)丙基官能化的硅膠2-(4-(乙二胺基)苯)乙基官能化的硅膠3-(巰基)丙基官能化的硅膠3-(硫脲基)丙基官能化的硅膠三胺四乙酸鹽官能化的硅膠或親電子的清除劑，4-羧基丁基官能化的硅膠4-乙基苯磺酰氯官能化的硅膠丙酰氯官能化的硅膠3-(異氰基)丙基官能化的硅膠223_(氰硫基)丙基官能化的硅膠3-(2-琥珀酸酐)丙基官能化的硅膠3_(馬來(lái)酰亞胺基)丙基官能化的硅膠或親核清除劑，3-氨基丙基官能化的硅膠3_(乙二胺基)官能化的硅膠2-(4-乙二胺基)丙基官能化的硅膠3_(二乙三胺基)丙基官能化的硅膠4-乙基苯磺酰胺官能化的硅膠2-(4-甲苯磺酰肼基)乙基官能化的硅膠3_(巰基)丙基官能化的硅膠二甲基甲硅烷氧基官能化的硅膠或除堿劑或除酸劑，3_(二甲氨基)丙基官能化的硅膠3-(l，3，4，6，7，8-六氫-2H-嘧啶并[1，2-a]嘧啶基)丙基官能化的硅膠3-(1-咪唑-1-基)丙基官能化的硅膠3-(1-嗎啉代)丙基官能化的硅膠3-(1-哌嗪基)丙基官能化的硅膠3-(1-哌啶子基)丙基官能化的硅膠3-(4，4'-三甲基二哌啶子基)丙基官能化的硅膠2-(2-吡啶基)乙基官能化的硅膠3_(三甲基銨)丙基官能化的硅膠或以下試劑，3-(1_環(huán)己基碳二酰亞胺基)丙基官能化的硅膠TEMPO-官能化的硅膠2_(二苯基膦)乙基官能化的硅膠2-(3，4-環(huán)己基二醇)丙基官能化的硅膠3-(環(huán)氧丙氧基)丙基官能化的硅膠2-(3，4-環(huán)氧環(huán)己基)丙基官能化硅膠l-(烯丙基)甲基官能化的硅膠4-溴丙基官能化的硅膠4-溴苯基官能化的硅膠3-氯丙基官能化的硅膠4-芐基氯官能化的硅膠2_(甲氧甲酰基)丙基官能化的硅膠3-(4-硝基苯甲酰胺基)丙基官能化的硅膠3_(脲基)丙基官能化的硅膠或上述的任何組合。使用如上所述的這種結(jié)合于不溶解底物和/或固定底物上的捕獲(穩(wěn)定的、不溶解的和/或固定的)物質(zhì)被作為適用的流體凈化機(jī)構(gòu)進(jìn)行了描述，其中來(lái)自創(chuàng)傷敷料的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物流經(jīng)和/或通過(guò)該底物。然而，在適當(dāng)?shù)那闆r下，它們可另外用于裝置中與沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物接觸的任何部分，但經(jīng)常在敷料內(nèi)，用于從創(chuàng)傷除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，流體凈化機(jī)構(gòu)可另外包括一個(gè)或多個(gè)宏觀的和/或微觀的過(guò)濾器。這些用于保留微粒，如細(xì)胞碎片和微生物，允許蛋白質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)通過(guò)?；蛘撸墒褂幂^不常見(jiàn)類型的兩相系統(tǒng)(參見(jiàn)上面)如滲析單元用作流體凈化機(jī)構(gòu)。在這種類型中，滲析聚合物膜、片或薄膜不是選擇性地透過(guò)對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的整體，所述物質(zhì)如蛋白酶，如絲氨酸蛋白酶類，如彈性蛋白酶和凝血因子；半胱氨酸蛋白酶類；基質(zhì)金屬蛋白酶，如膠原蛋白酶；和羧基(羧酸)蛋白酶；內(nèi)毒素，如脂多糖；血管生成抑制劑如凝血栓蛋白-1(TSP-1)、血纖維蛋白溶酶原激活劑抑制劑、或制管張素(血纖維蛋白溶酶原碎片)；前炎細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子a(TNFa)和白細(xì)胞介素IP(IL_1P)，氧化劑，如自由基，如過(guò)氧化物和超氧化物；禾口金屬離子，如鐵II和鐵III，它們都參與了創(chuàng)傷層的氧化應(yīng)激。然而，其還允許創(chuàng)傷和/或沖洗液的，可以是大分子或小分子、但有利于創(chuàng)傷愈合的組分進(jìn)入并通過(guò)。在流體凈化機(jī)構(gòu)中，在滲析液中，或優(yōu)選在具有與滲析液接觸的至少一個(gè)表面的一個(gè)或多個(gè)固體結(jié)構(gòu)整體中，有一種或多種可除去來(lái)自創(chuàng)傷滲出物、對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的物質(zhì)，其為上述有害物質(zhì)的拮抗劑，如酶或其它物質(zhì)，如蛋白酶抑制劑，如絲氨酸蛋白酶抑制劑，如4-(2-氨乙基)苯磺酰氟(AEBSF，PefaBloc)和Na-對(duì)甲苯磺酰-L-賴氨酸氯甲基酮(TLCK)和e-氨基己?；?對(duì)氯芐基酰胺；半胱氨酸蛋白酶抑制劑；基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑；和羧基(羧酸)蛋白酶抑制劑；粘合劑和/或降解劑，如結(jié)合或破壞脂多糖的抗炎物質(zhì)，如p印tidomimetics;抗氧化劑，如3-羥基酪胺(多巴胺)、抗壞血酸(維生素C)、維生素E和谷胱甘肽、及其穩(wěn)定的衍生物、及其混合物；以減輕創(chuàng)傷層的氧化應(yīng)激；禾口螯合劑和/或離子交換劑，如去鐵草酰胺(DF0)、3-羥基酪胺(多巴胺)。它們另外還包括肽(包括細(xì)胞因子，如細(xì)菌細(xì)胞因子，如a-氨基-Y-丁內(nèi)酯和L-高肌肽)；禾口可能或?qū)嶋H上對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的犧牲氧化還原物質(zhì)，如鐵III還原劑；和/或這種類型的可再生物質(zhì)，如谷胱甘肽氧化還原系統(tǒng)；禾口其它生理學(xué)活性組分。在使用這種較不常見(jiàn)類型的兩相系統(tǒng)滲析單元中，通常使多種物質(zhì)從滲出物進(jìn)入滲析液?！?主要是離子型)物質(zhì)可通過(guò)對(duì)對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的選擇性透過(guò)能力不太強(qiáng)的滲析聚合物膜、片或薄膜，從滲析液進(jìn)入沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物。創(chuàng)傷滲出物和/或沖洗液的組分可自由地?cái)U(kuò)散，來(lái)回通過(guò)。如果(優(yōu)選地)沒(méi)有滲析液作為廢液被排泄到如收集袋中，則最終在滲析液和沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物之間建立穩(wěn)態(tài)的濃度平衡，其為由創(chuàng)傷敷料"裝滿"(toppedup)。循環(huán)創(chuàng)傷流體有助于更快地達(dá)到對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的這種平衡。循環(huán)創(chuàng)傷流體還使對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)返回到它們可能最有用的位置，即創(chuàng)傷層。對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的目標(biāo)物質(zhì)也通過(guò)對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)選擇性透過(guò)不太強(qiáng)的滲析聚合物膜、片或薄膜，從滲出物進(jìn)入滲析液。與來(lái)自創(chuàng)傷滲出物和/或沖洗液的其它組分不同，對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的目標(biāo)物質(zhì)接觸到滲析液，或優(yōu)選接觸在滲析液中具有至少一個(gè)表面的一個(gè)或多個(gè)固體結(jié)構(gòu)整體，并通過(guò)適當(dāng)?shù)霓卓箘?、粘合劑?或降解齊U、螯合劑和/或離子交換劑和氧化還原劑等除去。仍包含一些對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體回到循環(huán)管中。與來(lái)自創(chuàng)傷滲出物和/或沖洗液的其它組分不同，上述目標(biāo)物質(zhì)被不斷地從滲析液除去，極少的這些物質(zhì)從滲析液通過(guò)進(jìn)入沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物，其不建立穩(wěn)態(tài)的濃度平衡，即使是該物質(zhì)不斷地從創(chuàng)傷敷料"裝滿"。人們認(rèn)為循環(huán)創(chuàng)傷流體有助于從循環(huán)中除去來(lái)自創(chuàng)傷滲出物的對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留與創(chuàng)傷接觸時(shí)對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)。這種兩相系統(tǒng)形式的特別優(yōu)點(diǎn)在于，其中可以從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)的材料為(細(xì)胞)毒性的或生物不相容的、或?qū)Υ龠M(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的任何組分為惰性的的情況下，該系統(tǒng)不允許任何顯著量的拮抗劑從滲析液中自由擴(kuò)散出來(lái)進(jìn)入沖洗液。然而，這些活性物質(zhì)可有利地作用于流體。膜、片或薄膜優(yōu)選是選擇了截留分子量(麗C0)以便能夠灌注要被螯合或破壞的物質(zhì)的滲析膜。例如，絲氨酸蛋白酶彈性蛋白酶(分子量25900道爾頓)的螯合需要麗C0>25900道爾頓的薄膜?？筛淖凔怌0閾值以適合分子量在1到3000000道爾頓之間的每種應(yīng)用。優(yōu)選地，麗C0應(yīng)盡可能靠近這一分子量，以排除更大的競(jìng)爭(zhēng)物質(zhì)的螯合干擾。單相系統(tǒng)如超濾單元和兩相系統(tǒng)如滲析單元都可以是相對(duì)容易地從本發(fā)明的裝置上拆卸的模塊形式。系統(tǒng)可適當(dāng)?shù)匕ㄒ粋€(gè)或多個(gè)這種模塊。a)來(lái)自創(chuàng)傷敷料的沖洗液和/或創(chuàng)傷滲出物，禾口b)仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體返回到循環(huán)管，禾口c)(在其中提供兩相系統(tǒng)如滲析單元形式的機(jī)構(gòu)的情況下)清洗液進(jìn)入或離開該機(jī)構(gòu)分別通過(guò)的管道在模塊斷開和模塊撤銷上具有機(jī)構(gòu)，用于i)斷開流動(dòng)，禾口ii)在如此暴露的本發(fā)明裝置的其余部分的管道和配合管的端部提供緊密的不透流體的密封或封閉，以防止沖洗液和/或滲出物和凈化過(guò)的流體和清洗液持續(xù)通過(guò)。25本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置具有用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)，如調(diào)節(jié)器，如閥或其它控制設(shè)備，用于從創(chuàng)傷瀉放流體。使用使流動(dòng)流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷和流體凈化機(jī)構(gòu)的設(shè)備使沖洗液移動(dòng)到創(chuàng)傷敷料并在創(chuàng)傷層上施加所需的正壓力或負(fù)壓力。如果適合，所需的循環(huán)管中流體的平衡通常根據(jù)情況通過(guò)以下調(diào)節(jié)a)用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)，b)在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)，和/或c)使流體流動(dòng)移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷層和流體凈化機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)。因此，例如，如果a)抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置為單相系統(tǒng)，如超濾單元，b)創(chuàng)傷沒(méi)有處于高度滲出的狀態(tài)，禾口c)不適合或不希望使流體從流體儲(chǔ)存器進(jìn)入創(chuàng)傷中，則循環(huán)中流體的平衡沒(méi)有或只有很小的變化。—旦其已經(jīng)灌注達(dá)到例如所需的創(chuàng)傷層上的正壓力或負(fù)壓力，則裝置可作為密閉循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行操作。在供給和循環(huán)管之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)設(shè)置為關(guān)閉創(chuàng)傷通過(guò)流體供給管與流體儲(chǔ)存器的通路，而用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)也被關(guān)閉。如果a)抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置為單相系統(tǒng)，如超濾單元，b)創(chuàng)傷處于高度滲出的狀態(tài)，和/或c)適合或希望流體從流體儲(chǔ)存器進(jìn)入創(chuàng)傷，則循環(huán)中流體的平衡有正的變化?！┮呀?jīng)灌注達(dá)到例如所需的創(chuàng)傷層上的正壓力或負(fù)壓力，則裝置不能作為密閉循環(huán)系統(tǒng)操作，對(duì)創(chuàng)傷層的壓力不增加，這可能是不希望的。用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)必須以某種程度開放，以減輕創(chuàng)傷層上的正壓力。瀉放物可作為廢液排泄到如收集袋中。當(dāng)以這種方式進(jìn)行治療時(shí)，對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)可能離開它們可能最有用的位置，即創(chuàng)傷層。然而，可常規(guī)地調(diào)節(jié)循環(huán)中流體的平衡，使這種不需要的損失最小化。以上結(jié)合裝置的操作詳細(xì)地說(shuō)明了決定循環(huán)中流體平衡的因素，所述循環(huán)在具有滲析單元形式或兩相提取單元形式的用于流體凈化的兩相系統(tǒng)機(jī)構(gòu)的裝置中進(jìn)行。值得注意的是，如果來(lái)自滲析液的流動(dòng)使整個(gè)流體水平增加到不希望的程度，則在裝置流路的整個(gè)長(zhǎng)度范圍內(nèi)建立穩(wěn)態(tài)循環(huán)之后的某一點(diǎn)上，有必要打開任何泄放閥。其它組合，以及為在循環(huán)管中保持所需的流體平衡而通過(guò)a)用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)，b)在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)，和/或c)使流體移動(dòng)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行的必要調(diào)整對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的。可收集和監(jiān)測(cè)用于瀉放排出管和/或循環(huán)管的機(jī)構(gòu)的出口物，并用于判斷創(chuàng)傷和/或其滲出物的狀況。廢液儲(chǔ)存器可為任何常規(guī)的類型，如聚合物膜的管、袋(如通常用作造口術(shù)袋的袋)、室、小袋、或其它結(jié)構(gòu)，其可包含已經(jīng)泄放的沖洗液。在裝置的所有實(shí)施方案中，廢液儲(chǔ)存器的類型和材料主要取決于其功能。為了適合使用，只需要材料為在使用中不能透過(guò)流體的，并且是柔性的。用于流體儲(chǔ)存器的適當(dāng)材料的例子包括合成聚合物材料，如聚烯烴，如聚(偏二氯乙烯)。用于此目的的適當(dāng)材料還包括聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯、及其與例如乙酸乙烯酯的共聚物、及其混合物。本發(fā)明的第二方面中提供一種共形性創(chuàng)傷敷料，其特征在于該創(chuàng)傷敷料包括背襯層，背襯層具有能夠在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉的面對(duì)創(chuàng)傷的面；并具有至少一個(gè)用于與流體供給管連接的入口管，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下；禾口至少一個(gè)用于與流體排出管連接的出口管，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下；該或每個(gè)入口管和該或每個(gè)出口管通過(guò)在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉的面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)。有利地，敷料在不透細(xì)菌的小袋中使用。這種創(chuàng)傷敷料的適當(dāng)形式如上舉例所述。本發(fā)明的目的是a)避免已知的抽吸和/或沖洗治療的缺點(diǎn)中的至少一些缺點(diǎn)，禾口b)提供一種治療系統(tǒng)，所述治療系統(tǒng)i)能夠從創(chuàng)傷滲出物除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保持對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)與創(chuàng)傷層接觸，和/或ii)使包含活性量的對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的流體進(jìn)入和/或通過(guò)創(chuàng)傷與創(chuàng)傷層接觸。因此，本發(fā)明的第三方面提供使用本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置處理創(chuàng)傷以促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的方法。以下參考本發(fā)明，其中圖1為本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的示意圖。其具有超濾單元形式的流體凈化用的單相系統(tǒng)機(jī)構(gòu)。圖2為本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的示意圖。其具有滲析單元或兩相提取單元形式的流體凈化用的兩相系統(tǒng)機(jī)構(gòu)。圖3到圖7為本發(fā)明第二方面的用于抽吸和/或沖洗創(chuàng)傷的共形性創(chuàng)傷敷料的剖面圖。這其中，圖3a到圖6a為創(chuàng)傷敷料的剖面俯視圖，圖3b到圖6b為創(chuàng)傷敷料的剖面?zhèn)纫晥D。27圖8到圖10為本發(fā)明第二方面的創(chuàng)傷敷料使用的分別用于遞送流體到創(chuàng)傷和從創(chuàng)傷收集流體的入口總管和出口總管設(shè)計(jì)的不同視圖。圖11為本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的示意圖。其具有超濾單元形式的流體凈化用的單相系統(tǒng)機(jī)構(gòu)。圖12為本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的示意圖。其具有滲析單元或兩相提取單元形式的流體凈化用的兩相系統(tǒng)機(jī)構(gòu)。圖13到圖26為本發(fā)明第二方面的用于抽吸和/或沖洗創(chuàng)傷的共形性創(chuàng)傷敷料的剖視圖。圖27為本發(fā)明第一方面的另一個(gè)抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置的示意圖。其具有超濾單元形式的流體凈化用的單相系統(tǒng)機(jī)構(gòu)。具體實(shí)施例方式參考圖1，抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置(1)包括共形性創(chuàng)傷敷料(2)，其具有背襯層(3)，其能夠在創(chuàng)傷(5)上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉(4)，和—個(gè)用于與流體供給管(7)連接的入口管(6)，其在(8)處穿過(guò)背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面(5)，和—個(gè)用于與流體排出管(10)連接的出口管(9)，其在(11)處穿過(guò)背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面(5)，入口管和出口管穿過(guò)在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉的面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)(8)、(11)，入口管借助于在供給和循環(huán)之間的流動(dòng)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)，在這里借助于三通閥(14)，通過(guò)流體供給管(7)與流體儲(chǔ)存器(12)和流體循環(huán)管(13)連接，流體循環(huán)管(13)具有泄放該管的機(jī)構(gòu)，在這里是三通閥(16)，以便泄放廢液到收集袋(未示出)中，與流體排出管(10)連接的出口管(9)，其又連接到流體凈化機(jī)構(gòu)(17)，在這里為超濾單元的形式，其通過(guò)流體循環(huán)管(13)和三通閥(14)與入口管(6)連接，禾口使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷和流體凈化機(jī)構(gòu)(17)的設(shè)備，在這里為蠕動(dòng)泵(18)，如優(yōu)選為小型便攜式蠕動(dòng)泵，蠕動(dòng)泵使用其轉(zhuǎn)子上的外周輥(未示出)作用于流體循環(huán)管(13)，以在創(chuàng)傷上施加低的負(fù)壓力。超濾單元(17)為單相系統(tǒng)。在這里，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體穿過(guò)一個(gè)自備系統(tǒng)，在該自備系統(tǒng)中除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)而使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體經(jīng)由循環(huán)管返回到創(chuàng)傷層。(在這種裝置的一個(gè)變體中，有兩個(gè)入口管(6)，其分別與分別具有第一閥(19)和第二閥(20)的流體供給管(7)和流體循環(huán)管(13)連接，第一閥(19)允許流體從流體儲(chǔ)存器(12)進(jìn)入創(chuàng)傷，第二閥(20)允許流體從循環(huán)管進(jìn)入創(chuàng)傷。通常在使用裝置時(shí)，當(dāng)?shù)谝婚y(19)打開時(shí)，第二閥(20)關(guān)閉，反之亦然。)在使用裝置(1)時(shí)，閥(16)對(duì)收集袋(未示出)打開，轉(zhuǎn)動(dòng)三通閥(14)允許流體從流體儲(chǔ)存器通過(guò)流體供給管(7)和入口管(6)到達(dá)創(chuàng)傷敷料。(在這種裝置的具有兩個(gè)入口管(6)的變體中，兩個(gè)入口管(6)分別與流體供給管(7)和流體循環(huán)管(13)連接，打開允許流體從流體儲(chǔ)存器(12)進(jìn)入創(chuàng)傷的第一閥(19)而關(guān)閉第二閥(20)，反之亦然)。開動(dòng)泵(18)，該泵使用其轉(zhuǎn)子上的外周輥(未示出)壓縮流體循環(huán)管(13)，對(duì)創(chuàng)傷施加低的正壓力。運(yùn)行該泵直到裝置在裝置流路的整個(gè)長(zhǎng)度內(nèi)被完全灌注并且過(guò)量的流體借助于泄放三通閥(16)作為廢液進(jìn)入收集袋(未示出)。然后轉(zhuǎn)動(dòng)三通閥(14)，從供給轉(zhuǎn)換到循環(huán)，即創(chuàng)傷對(duì)流體儲(chǔ)存器(12)關(guān)閉，而允許流體從流體循環(huán)管(13)進(jìn)入創(chuàng)傷，并且同時(shí)關(guān)閉泄放三通閥(16)。(在這種裝置的變體中，其中有兩個(gè)入口管(6)，它們分別與流體供給管(7)和流體循環(huán)管(13)連接，關(guān)閉第一閥(19)并通過(guò)打開允許流體從循環(huán)管(13)進(jìn)入創(chuàng)傷的第二閥(20)而建立循環(huán)系統(tǒng)。來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器(12)的循環(huán)流體穿過(guò)超濾單元(17)。對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)被除去，并使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化流體經(jīng)由循環(huán)管(13)返回到創(chuàng)傷層。流體的循環(huán)可根據(jù)需要持續(xù)進(jìn)行。然后通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)三通閥(14)，反轉(zhuǎn)供給和循環(huán)之間的轉(zhuǎn)換，允許流體從流體儲(chǔ)存器通過(guò)流體供給管(7)和入口管(6)到達(dá)創(chuàng)傷敷料。(在這種裝置的具有兩個(gè)入口管(6)的變體中，兩個(gè)入口管(6)分別與流體供給管(7)和流體循環(huán)管(13)連接，打開允許流體從流體儲(chǔ)存器(12)進(jìn)入創(chuàng)傷的第一閥(19)而關(guān)閉第二閥(20)，反之亦然)。同時(shí)打開泄放閥(16)，使新鮮的流體涌入循環(huán)系統(tǒng)?？衫^續(xù)運(yùn)行泵(18)直到裝置被灌注，此時(shí)停止泵和流體循環(huán)。如果，例如創(chuàng)傷處于高度滲出狀態(tài)，循環(huán)中的流體平衡有正的改變。有必要使流體從循環(huán)中泄放，通過(guò)打開泄放三通閥(16)使流體從循環(huán)管(13)泄放。參考圖2，裝置(21)為圖l裝置的變體，其具有相同且編號(hào)相同的組件，不同的是流體凈化機(jī)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)為兩相系統(tǒng)形式，在這里為滲析單元(23)。這其中，有一個(gè)系統(tǒng)，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器的循環(huán)流體穿過(guò)該系統(tǒng)，通過(guò)與其中穿過(guò)凈化液的第二系統(tǒng)進(jìn)行選擇性滲透接觸，從該系統(tǒng)中除去有害的物質(zhì)。因此，滲析單元(23)具有內(nèi)部聚合物膜、片或薄膜(24)，所述聚合物膜、片或薄膜(24)可選擇性地滲透對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)并將滲析單元(23)分成a)第一室(25)，清洗液跨越聚合物膜、片或薄膜的一個(gè)表面穿過(guò)第一室，禾口b)第二室(26)，來(lái)自創(chuàng)傷和流體儲(chǔ)存器(12)的循環(huán)流體穿過(guò)該室，并從該室除去有害物質(zhì)。因此滲析單元(23)具有滲析液入口管(28)，其與通到蠕動(dòng)泵(38)如優(yōu)選小型便攜式蠕動(dòng)泵的滲析液供給管(29)連接，所述泵使用其轉(zhuǎn)子上的外周輥(未示出)作用于滲析液供給管(29)，使來(lái)自滲析液儲(chǔ)存器(未示出)的清洗液經(jīng)由閥(34)供給穿過(guò)第一室(25)中的聚合物膜、片或薄膜(28)的表面。滲析單元(23)還有滲析液出口導(dǎo)管(30)，其與經(jīng)由第二泄放三通閥(36)通到廢液的滲析液出口管(31)連接，使廢液泄放到如收集袋(未示出)中。這種裝置的操作類似于圖1的裝置，除了滲析單元(23)的操作，其中在沖洗系統(tǒng)被灌注并且在裝置流路的整個(gè)長(zhǎng)度內(nèi)完全建立了穩(wěn)態(tài)循環(huán)之后的某一點(diǎn)，打開閥(34)和第二泄放閥(36)。開動(dòng)泵(38)，該泵使用其轉(zhuǎn)子上的外周輥(未示出)壓縮流體滲析液管(29)，將清洗液從滲析液儲(chǔ)存器(未示出)泵送到第一室并經(jīng)由泄放閥(36)作為廢液泵送到收集袋(未示出)中。滲析單元(23)為具有一種基底的模塊(或洗滌筒)，所述基底改變顏色指示凈化過(guò)的流體中存在有害因子，并且洗滌筒已經(jīng)耗盡，應(yīng)該更新。參考圖3到圖6，每個(gè)敷料(41)為共形體形式，由25微米均勻厚度的不透過(guò)微生物的膜式背襯層(42)限定，該敷料具有能夠在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透過(guò)流體的密封或封閉的面對(duì)創(chuàng)傷的面(43)。在使用中，背襯層(42)在創(chuàng)傷上的創(chuàng)傷周圍的皮膚范圍內(nèi)延伸。在重疊部分(44)上的背襯層的最近面(43)上，帶有粘性膜(45)，使該面充分地附著于皮膚，使創(chuàng)傷敷料借助于創(chuàng)傷敷料的面對(duì)創(chuàng)傷的面(43)的周邊周圍的不透過(guò)流體的密封保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｓ幸粋€(gè)入口管(46)用于與流體供給管(未示出)連接，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面(43)和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，有一個(gè)出口管(47)用于與流體排出管(未示出)連接，其穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面(43)和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下。參考圖3a和圖3b，提供的一種形式的敷料在圓形背襯層(42)下面具有創(chuàng)傷填充物(48)。其包括通常為截頭圓錐、環(huán)形共形性空心體，其由充滿流體的薄膜(49)限定，在這里上述流體為空氣或氮?dú)猓摿黧w促使膜與創(chuàng)傷形狀共形?？墒褂谜承阅?未示出)或熱封使填充物(48)永久性附著于背襯層。入口管(46)和出口管(47)安裝在環(huán)形空心體(48)中心孔道(50)上的背襯層(42)內(nèi)的中心，并且各自穿過(guò)背襯層(42)，并各自分別以導(dǎo)管(51)和(52)的形式延伸通過(guò)環(huán)形空心體(48)的孔道(50)，然后在空心體(48)下面以直徑相反方向輻射延伸。這種形式的敷料是更適合較深創(chuàng)傷的設(shè)計(jì)。參考圖4a和圖4b，所示為更適合較淺創(chuàng)傷的形式。其包括圓形背襯層(42)和具有孔(62)的凹陷圓碟形第一薄膜(61)，該薄膜通過(guò)熱封永久性附著于背襯層(42)形成圓形小袋(63)。小袋(63)通過(guò)洞(64)與入口管(46)相通，從而有效地形成入口總管，在使用敷料時(shí)，該總管將循環(huán)流體直接遞送到創(chuàng)傷。具有開口(66)的環(huán)狀第二薄膜(65)通過(guò)熱封永久性附著于背襯層(42)，與該層(42)形成環(huán)形室(67)。室(67)通過(guò)孔口(68)與出口管(47)相通，從而有效地形成出口總管，當(dāng)使用敷料時(shí)，該總管從創(chuàng)傷直接收集流體。參考圖5a和5b，所示為圖4a和4b的敷料的變體，是更適合較深創(chuàng)傷的形式。其包括圓形背襯層(42)和填充物(69)，填充物為翻轉(zhuǎn)的截頭圓錐固體整體，在這里是有回彈彈性的彈性泡沫材料，由熱塑性泡沫或優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫形成。該填充物可通過(guò)粘性膜(未示出)或通過(guò)熱封永久性附著于背襯層(42)。凹陷的圓碟形片(70)位于背襯層(42)和固體整體(69)下并與背襯層(42)和固體整體(69)共形，該凹陷的圓碟形片是未永久性附著于背襯層(42)和固體整體(69)的獨(dú)立結(jié)構(gòu)。具有孔(72)的凹陷的圓碟形第一薄膜(71)通過(guò)熱封永久性附著于片(70)，與片(70)形成圓形小袋(73)。小袋(73)通過(guò)洞(74)與入口管(46)相通，從而有效地形成入口總管，當(dāng)使用敷料時(shí)，該總管將循環(huán)流體直接遞送到創(chuàng)傷。具有開口(76)的環(huán)狀第二薄膜(75)通過(guò)熱封永久性附著于片(70)，與片(70)形成環(huán)狀室(77)。室(77)通過(guò)孔口(78)與出口管(47)相通，從而有效地形成出口總管，當(dāng)使用敷料時(shí)，該總管從創(chuàng)傷直接收集流體。或者，當(dāng)適當(dāng)時(shí)，敷料的形式可以是其中凹陷的圓碟形片(70)起背襯層的作用，固體填充物(69)置于作為背襯層的片(70)上，而不是在片(70)下。通過(guò)粘性膜或粘性帶將填充物(69)而不是背襯層(42)固定就位。參考圖6a和6b，所示敷料是更適合較深創(chuàng)傷的形式。其包括圓形背襯層(42)和填充物(79)，填充物(79)是翻轉(zhuǎn)的近似半球形整體，在這里是有回彈彈性的彈性泡沫材料或是充滿流體的空心體，所述流體是凝膠，其使空心體與創(chuàng)傷的形狀相適合，填充物(79)通過(guò)粘性膜(未示出)或通過(guò)熱封永久性附著于背襯層。入口管(46)和出口管(47)安裝在背襯層(42)的外圍。凹陷的圓碟形片(80)置于背襯層(42)和填充物(79)的下面并與背襯層(42)和填充物(79)共形，但該凹陷的圓碟形片是未永久性附著于背襯層(42)和填充物(79)的獨(dú)立結(jié)構(gòu)。凹陷的圓碟形雙薄片薄膜(81)在其薄片組件之間具有封閉孔道(82)，沿著由薄膜(81)形成的碟的外表面(84)上的長(zhǎng)度具有穿孔(83)，在其螺旋體外端具有開口(85)，孔道(82)通過(guò)開口(85)與入口管(46)相通，從而有效地形成入口總管，當(dāng)使用敷料時(shí)，該總管將循環(huán)流體直接遞送到創(chuàng)傷。薄膜(81)在孔道(82)圈之間并沿其長(zhǎng)度還有孔(86)。由薄膜(81)形成的碟的的內(nèi)表面(87)在其最內(nèi)部點(diǎn)(88)通過(guò)粘性膜(未示出)或通過(guò)熱封永久性附著于片(80)。這限定了配合的密封螺旋狀管道(89)。在螺旋體最外端處，管道(89)通過(guò)開口(90)與出口管(47)相通，從而有效地形成出口總管，該總管借助于孔(86)從創(chuàng)傷直接收集流體。參考圖7a和7b，提供了一種具有圓形背襯層(42)的敷料的形式。第一(較大)倒置半球形薄膜(92)通過(guò)熱封永久性附著于層(42)的中心，與層(42)形成半球形室(94)。在第一半球形薄膜(92)內(nèi)的第二(較小)同心半球形薄膜(93)通過(guò)熱封永久性附著于層(42)，形成半球形小袋(95)。小袋(95)與入口管(46)相通，從而有效地形成入口總管，導(dǎo)管(97)從入口總管呈半球形輻射并伸展到創(chuàng)傷層，以孔(98)終止。導(dǎo)管(97)通過(guò)孔(98)將循環(huán)流體直接向創(chuàng)傷層遞送。室(94)與出口管(47)相通，并由此有效地形成出口總管，細(xì)管(99)從出口總管呈半球形輻射并伸展到創(chuàng)傷層，以開口(100)終止。細(xì)管(99)借助于開口(100)從創(chuàng)傷直31接收集流體。參考圖8a到8d，提供了一種敷料形式，其具有方形背襯層(42)和從入口管(46)自某點(diǎn)延伸的第一管(101)和從出口管(47)自某點(diǎn)延伸的第二管(102)，第一管和第二管在創(chuàng)傷層上方延伸，所述點(diǎn)是入口管(46)和出口管(47)穿過(guò)背襯層的點(diǎn)。這些導(dǎo)管(101)、(102)沿著導(dǎo)管(101)、(102)具有帶有孔口(103)、(104)的盲孔。這些導(dǎo)管(101)、(102)分別形成入口總管或出口總管，該總管分別借助于孔口將循環(huán)流體直接向創(chuàng)傷層遞送或從創(chuàng)傷直接收集流體。在圖8a和8d中，各個(gè)導(dǎo)管(101)、(102)作為入口總管和出口總管的一種設(shè)計(jì)是螺旋形的。在圖8b中，該設(shè)計(jì)是圖8a和8b的設(shè)計(jì)的變體，入口總管(101)的設(shè)計(jì)是完全的環(huán)或部分的環(huán)，出口總管(102)是輻射狀導(dǎo)管。參考圖8c，所示為另一種適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，其中入口總管(IOI)和出口總管(102)以由左而右/又由右而左交互成行的圖形即犁溝形在創(chuàng)傷層上相互并排。參考圖9a到9d，所示為其它用于較深創(chuàng)傷的適當(dāng)設(shè)計(jì)，其與圖8a到8d所示設(shè)計(jì)相同。然而，方形背襯層(42)在背襯層(42)下具有創(chuàng)傷填充物(IIO)，其可通過(guò)粘性膜(未示出)或通過(guò)熱封永久性附著于背襯層(42)，所述創(chuàng)傷填充物(110)是倒置半球形固體整體，在這里是有回彈彈性的彈性泡沫材料，由熱塑性泡沫優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫形成。在創(chuàng)傷填充物(110)下面是凹陷的圓碟形片(lll)，其與固體填充物(110)共形，但是為未永久性附著于固體填充物(110)的獨(dú)立結(jié)構(gòu)。入口管(46)和出口管(47)穿過(guò)片(lll)，在創(chuàng)傷層上方延伸。此外，這些導(dǎo)管(101)、(102)沿著導(dǎo)管(101)和(102)具有帶孔口(103)、(104)的盲孔?；蛘?，(如圖5a和5b所示)，當(dāng)適當(dāng)時(shí)，可提供以下形式的敷料其中凹陷的圓碟形片(111)起背襯層的作用，固體填充物(110)置于作為背襯層的片(42)的上方，而不是在片(42)的下方。通過(guò)粘性膜或粘性帶將填充物(110)而不是背襯層(42)固定就位。在圖10a到10c中，創(chuàng)傷敷料的用于分別將流體遞送到創(chuàng)傷和從創(chuàng)傷收集流體的入口總管和出口總管通過(guò)以層疊方式彼此永久性附著的層中的縫和孔形成。因此，在圖10a中，所示為由五層方形相連的熱塑性聚合物層組成的入口總管和出口總管層疊體(120)的分解立體圖，所述聚合物層為第一層到第五層(121)到(125)，各層通過(guò)粘性膜(未示出)或通過(guò)熱封以層疊(120)方式附著于相鄰層上。最上(第一)層(121)(其為敷料在使用時(shí)的最遠(yuǎn)側(cè))是空白的正方形封蓋層。下一個(gè)(第二)層(122)，如出自總管層疊體(120)的圖10b所示，是正方形的層，通過(guò)該層具有入口總管縫(126)?？p(126)沿著層(122)的一個(gè)邊緣(127)走行，用于與流體入口管(未示出)的配合端連接，并分散成四個(gè)平行排列、彼此之間具有間隙的相鄰支路(128)。下一個(gè)(第三)層(123)是另一個(gè)正方形層，通過(guò)該層(123)具有入口總管孔(129)，孔排列為陣列從而使孔(129)對(duì)準(zhǔn)通過(guò)第二層(122)的入口總管縫(126)(如圖10b所示)。下一個(gè)(第四)層(124)，如出自總管層疊體(120)的圖10c所示，為另一個(gè)正方形層，通過(guò)該層(124)具有入口總管孔(130)，孔排列為陣列從而使孔(130)對(duì)準(zhǔn)通過(guò)第三層(123)的孔(129)。通過(guò)層(124)還有出口總管縫(131)?？p(131)沿著層(124)的一個(gè)邊緣(132)走行，用于與流體出口管(未示出)的配合端連接，所述邊緣位于總管層疊體(120)的與層(122)的邊緣(127)相對(duì)一側(cè)上?？p(131)在層(124)內(nèi)的孔(130)之間的空間中分散成三個(gè)平行排列的相鄰支路(133)并對(duì)準(zhǔn)層(122)內(nèi)的孔(129)之間的空間。最后(第五)層(125)是另一個(gè)正方形層，通過(guò)層(125)具有入口總管孔(134)，孔(134)排列為陣列從而使孔(134)對(duì)準(zhǔn)通過(guò)第四層(124)的入口總管孔(130)(又對(duì)準(zhǔn)通過(guò)第三層(123)的孔(129))。在層(125)中還具有出口總管孔(135)，其排列為陣列從而使孔(135)對(duì)準(zhǔn)第四層(124)中的出口總管縫(131)。可見(jiàn)，當(dāng)層(121)到(125)附著在一起形成層疊體(120)時(shí)，最上(第一)層(121)，通過(guò)第二層(122)的入口總管縫(126)和第三層(123)合作形成第二層(122)內(nèi)的入口總管，其在使用時(shí)與流體入口管(未示出)的配合端連接。通過(guò)第二層(122)的入口總管縫(126)、通過(guò)層(123)、(124)、(125)的入口總管孔(129)、(130)、(134)全部互相對(duì)準(zhǔn)，在第二層(122)內(nèi)的入口總管和層疊體(120)的最近面(136)之間，合作形成貫穿第三層到第五層(123)、(124)和(125)的入口總管管道。第三層(121)、通過(guò)第四層(124)的出口總管縫(131)和第五層(125)合作形成第四層(124)內(nèi)的出口總管，其在使用時(shí)與流體出口管(未示出)的配合端連接。通過(guò)第四層(124)的出口總管縫(131)和通過(guò)第五層(125)的出口總管孔(135)互相對(duì)準(zhǔn)，在第四層(124)內(nèi)的出口總管和層疊體(120)的最近面(136)之間，合作形成通過(guò)第五層(125)的出口總管管道。參考圖11，所示抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置是圖1裝置(1)的變體。其在泵(17)的周圍有彎路(711)，保護(hù)泵抵抗系統(tǒng)內(nèi)的任何故障。泵通過(guò)適當(dāng)手段自動(dòng)啟動(dòng)，如，其通常被防爆盤(未示出)或壓力啟動(dòng)電動(dòng)閥阻斷。旁路(711)的另一種替代方案是系統(tǒng)內(nèi)的壓力傳感器，其將監(jiān)測(cè)過(guò)載或過(guò)壓力，并關(guān)閉泵。參考12，所示抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置(1)是圖2的裝置(1)的變體。圖2的裝置是具有滲析單元(21)的兩相系統(tǒng)，但是滲析單元(21)是其中滲析液僅從滲析液儲(chǔ)存器(未示出)穿過(guò)第一室(25)內(nèi)的滲析膜(28)表面一次，經(jīng)由第二泄放三通閥(36)作為廢液進(jìn)入如收集袋(未示出)中。圖12的變體具有在滲析泵(23)入口側(cè)上的第一三通閥(816)和第二三通閥(817)之間走行的滲析循環(huán)管(811)，當(dāng)管路被多次灌注時(shí)，允許泵(23)使?jié)B析液穿過(guò)滲析單元(21)重復(fù)循環(huán)。系統(tǒng)的這一操作對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將是顯而易見(jiàn)的。參考圖13到15，提供了以下形式的敷料敷料在圓形背襯層(342)下具有創(chuàng)傷填充物(348)。創(chuàng)傷填充物(348)分別包括通常向下的圓頂形或圓環(huán)或扁圓球狀共形性空心體，空心體由充滿流體(在這里是空氣或氮?dú)?的薄膜(349)限定，該流體促使空心體與創(chuàng)傷形狀相適合。填充物(348)借助于凸起部(351)永久性附著于背襯層，例如其通過(guò)熱封附著于背襯層(342)上。充氣入口導(dǎo)管(350)、入口管(346)和出口管(347)安裝在空心體(348)上的背襯層(342)內(nèi)的凸起部(351)的中心。充氣入口導(dǎo)管(350)與空心體(348)的內(nèi)部相通，使空心體(348)膨脹。入口管(346)以導(dǎo)管(352)的形式有效地延伸通過(guò)空心體(348)。出口管(347)在背襯層(342)下緊密地輻射延伸。在圖13中，導(dǎo)管(352)與入口總管(353)相通，入口總管(353)由帶有孔(362)的薄膜(361)形成，薄膜(361)通過(guò)熱封永久性附著于填充物(348)。入口總管(353)充滿由適當(dāng)材料如有回彈彈性的熱塑性塑料形成的泡沫(363)。優(yōu)選的材料包括帶有小孔或氣孔的網(wǎng)狀過(guò)濾聚氨酯泡沫。在圖14中，出口管(347)與由適當(dāng)材料如有回彈彈性的熱塑性塑料形成的泡沫(364)的層相通。并且，優(yōu)選的材料包括帶有小孔或氣孔的網(wǎng)狀過(guò)濾聚氨酯泡沫。在圖13、14和15中，當(dāng)使用敷料時(shí)，導(dǎo)管(346)以一個(gè)或多個(gè)開口終止，所述開口在增大的面積范圍內(nèi)將沖洗液直接從創(chuàng)傷層遞送。類似地，在使用敷料時(shí)，出口管(347)從創(chuàng)傷外圍有效地徑向收集流體。參考圖16，敷料還在圓形背襯層(342)下具有創(chuàng)傷填充物(348)。創(chuàng)傷填充物(348)也包括由充滿流體(這里是空氣或氮?dú)?的薄膜(349)限定的通常為環(huán)形的共形性空心體，所述流體促使空心體與創(chuàng)傷形狀相適合。填充物(348)可能借助于第一凸起部(351)和由適當(dāng)材料如有回彈性的熱塑性塑料形成的泡沫層(364)永久性附著于背襯層(342)。并且，優(yōu)選的材料包括帶有小孔或氣孔的網(wǎng)狀過(guò)濾聚氨酯泡沫。第一凸起部(351)和泡沫層(364)分別熱封于背襯層(342)和凸起部(351)上。充氣入口導(dǎo)管(350)、入口管(346)和出口管(347)居中安裝在環(huán)形空心體(348)上的背襯層(342)內(nèi)的第一凸起部(351)內(nèi)。充氣入口導(dǎo)管(350)、入口管(346)和出口管(347)各自分別以導(dǎo)管(353)、(354)和(355)的形式延伸通過(guò)空心體(348)內(nèi)的中心孔道(356)到達(dá)附著于環(huán)形空心體(348)的第二凸起部(357)。導(dǎo)管(353)與空心體(348)的內(nèi)部相通，使空心體(348)膨脹。導(dǎo)管(354)徑向延伸通過(guò)第二凸起部(357)與入口總管(352)相通，入口總管(352)由通過(guò)熱封永久性附著于填充物(348)的薄膜(361)形成，薄膜(361)的形式為帶有將沖洗液在增大的面積范圍內(nèi)直接向創(chuàng)傷層遞送的開口(362)的網(wǎng)狀蜂窩。當(dāng)使用敷料時(shí)，導(dǎo)管(355)從創(chuàng)傷中心收集徑向流動(dòng)的流體。這種形式的敷料是更適合較深創(chuàng)傷的設(shè)計(jì)。在圖17中，敷料類似于圖16的敷料，不同之處在于由薄膜(349)限定的環(huán)形共形性空心體充滿了流體(這里為固體粒子)，如塑料屑或塑料珠，而不是氣體如空氣或惰性氣體，諸如氮?dú)饣驓鍤猓闹行目椎?356)省去了充氣入口導(dǎo)管(350)和導(dǎo)管(353)?？招捏w(348)的內(nèi)容物的例子還包括凝膠，如硅氧烷凝膠或優(yōu)選纖維素凝膠，例如親水性交聯(lián)纖維素凝膠，如IntrasiteTM交聯(lián)材料。例子還包括氣溶膠泡沫、和定型氣溶膠泡沫，如CaviCare泡沫。參考圖18和19，所示為另一種用于較深創(chuàng)傷的形式。該敷料包括圓形背襯層(342)和室(363)，室(363)的形式為深陷的碟形，非常像多個(gè)馬爾他十字或固定樣式的玫瑰。室(363)由上面的防滲薄膜(361)和下面的帶有孔(364)的多孔性膜(362)限定，孔(364)在增大的面積范圍內(nèi)將沖洗液直接從創(chuàng)傷層遞送。示出了各種室(363)的形狀，所有這些室(363)都能通過(guò)插入到創(chuàng)傷內(nèi)的封閉并可能重疊的臂與創(chuàng)傷層充分的共形。在室(363)的具體設(shè)計(jì)中，如最下面的圖形所示，臂之一延伸并在延伸臂的末端具有入口。這在使用中提供了一個(gè)用于使遠(yuǎn)離敷料和創(chuàng)傷的沖洗液供應(yīng)結(jié)合和分離的機(jī)會(huì)。入口管(346)和出口管(347)安裝在室(363)上的背襯層(342)內(nèi)的凸起部(351)內(nèi)的中心上。入口管(346)永久性附著于室(363)并與室(363)的內(nèi)部相通，因此有效地形成入口總管。室(363)上的間間充滿疏松的網(wǎng)狀填充物(364)。在圖18中，出口管(347)從背襯層(342)的面對(duì)創(chuàng)傷的面(343)的正下方從敷料內(nèi)部收集流體。圖18的敷料的變體如圖19所示。出口管(347)安裝為進(jìn)入泡沫塊(374)中，在室(363)上空間的最低點(diǎn)開口。在圖20中，敷料類似于圖13的敷料，不同之處在于入口管(352)與入口總管(353)相通，入口總管(353)由帶有孔(362)的薄膜(361)形成，入口管(352)位于通常為向下的圓頂形創(chuàng)傷空心填充物(348)的上表面的上方，而不是穿過(guò)空心填充物。在圖22中，敷料類似于圖14的敷料，多了入口總管(353)，其由帶有孔(362)的薄膜(361)形成，入口總管在通常為向下的圓頂形環(huán)狀創(chuàng)傷空心填充物的下部表面的上方。在圖21中，省去了通常為向下的圓頂形環(huán)狀創(chuàng)傷空心填充物。參考圖23，所示為另一種用于較深創(chuàng)傷的形式。入口管(346)和出口管(347)安裝在封鎖泡沫填充物(348)上的背襯層(342)內(nèi)的凸起部(351)內(nèi)的中心。入口管(346)永久性附著于填充物(348)并穿過(guò)填充物(348)到達(dá)創(chuàng)傷層。出口管(347)附著于室(363)并與室(363)的內(nèi)部相通，室(363)由附著于填充物(348)上部外周的多孔性泡沫限定。室(363)因此有效地形成出口總管。在圖24中，泡沫填充物(348)只是部分封鎖(sealed-off)。入口管(346)永久性附著于填充物(348)并穿過(guò)填充物(348)到達(dá)創(chuàng)傷層。出口管(347)附著于填充物(348)的泡沫并與填充物(348)泡沫的內(nèi)部相通。流體穿過(guò)泡沫進(jìn)入靠近填充物(348)上部外周的環(huán)形隙(349)，環(huán)形隙(349)有效地形成出口總管。圖25和26示出了其中入口管(346)和出口管(347)穿過(guò)背襯層(342)的敷料。在圖25中，它們與多孔性袋狀填充物(348)的內(nèi)部相通，多孔性袋狀填充物(348)由多孔性膜(369)限定并充滿了有彈性的塑料珠或塑料屑。在圖26中，它們與泡沫填充物(348)正下方的創(chuàng)傷空間相通。泡沫(348)可為注入到導(dǎo)管(346)和(347)的周圍并就地形成的CaviCare泡沫。參考圖27，抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷用裝置(1)是圖1所示裝置的大部分變體。圖1中用于使流體移動(dòng)通過(guò)創(chuàng)傷和流體凈化機(jī)構(gòu)(17)的設(shè)備是蠕動(dòng)泵(18)，如優(yōu)選為小型便攜式蠕動(dòng)泵，其作用于敷料(2)下游的流體循環(huán)管(13)，對(duì)創(chuàng)傷施加低的負(fù)壓力。在圖27所示的裝置(1)中，蠕動(dòng)泵(18)被以下泵代替，以對(duì)創(chuàng)傷施加低的負(fù)壓力a)作用于敷料(2)上游的流體供給管(7)的蠕動(dòng)泵，禾口b)具有調(diào)壓機(jī)構(gòu)的真空泵機(jī)組，作用于敷料(2)下游的流體循環(huán)管(13)。上述真空泵機(jī)組包括槽(911)，槽(911)帶有與流體循環(huán)管(13)連接并與槽(911)的上部相通的入口管(912)，與帶有廢液袋(915)的廢液泵(914)連接并與槽(911)的下部相通的廢液管(913)，與真空泵(918)連接并與槽(911)的上部相通的泵管(916)，和與到達(dá)凈化機(jī)構(gòu)(17)的流體循環(huán)管(13)連接并與槽(911)的下部相通的出口管(917)。真空泵(918)通過(guò)壓力反饋調(diào)節(jié)器(919)通過(guò)輸電線(920)控制，調(diào)節(jié)器分別借助于線(923)和(924)接收來(lái)自槽(911)上部的槽傳感器(921)的信號(hào)，和創(chuàng)傷空間內(nèi)的敷料傳感器(922)的信號(hào)。裝置(1)的操作類似于圖1中裝置的操作，加以必要的變更。壓力反饋調(diào)節(jié)器(gig)調(diào)節(jié)創(chuàng)傷和/或槽(gii)處的壓力。如果循環(huán)中流體的量過(guò)大，如因?yàn)閯?chuàng)傷持續(xù)地大量滲出，則廢液泵(914)可啟動(dòng)，將來(lái)自槽(911)下部的流體轉(zhuǎn)移到廢液袋(915)中。本發(fā)明的裝置的使用將通過(guò)以下以舉例方式表示的實(shí)施例來(lái)說(shuō)明。實(shí)施例1-從單相系統(tǒng)微過(guò)濾除去生物負(fù)荷(bioburden)，包括微生物通過(guò)y輻射消毒單相線路，所述單相線路基本上如圖1中所示，但在創(chuàng)傷敷料和泵之間有樣品端口Sl，和在作為凈化機(jī)構(gòu)的無(wú)菌的0.22ym過(guò)濾器過(guò)濾設(shè)備下游有樣品端□S2。在接種試驗(yàn)生物(S.aureusNCTC10788)之前，用45ml無(wú)菌MRD(最大回收率稀釋劑)充滿創(chuàng)傷儲(chǔ)存器，然后用試驗(yàn)生物接種MRD，得到最終的濃度104cfu/ml。在使培養(yǎng)物在過(guò)濾設(shè)備中循環(huán)之前，使其圍繞線路預(yù)循環(huán)(繞過(guò)無(wú)菌的0.22ym過(guò)濾器)。在30和60分鐘從端口Sl取出預(yù)循環(huán)流體的樣品(0.5ml)。將其在MRD中連續(xù)稀釋到10—3并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證規(guī)程從每個(gè)稀釋物制備雙份lml胰化蛋白胨大豆瓊脂(TSA)片。在計(jì)數(shù)之前將片在32t:培養(yǎng)至少72小時(shí)。在1小時(shí)之后，使流體循環(huán)通過(guò)過(guò)濾設(shè)備。在T=10、30、50和70分鐘從端口Sl和在T=0、20、40、60和80分鐘從端口S2取出0.5ml樣品，所有的樣品如上所述計(jì)數(shù)。結(jié)果表1:得自單相系統(tǒng)的預(yù)循環(huán)流體的細(xì)菌計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)取樣時(shí)間(分鐘)平均計(jì)數(shù)(cfu/ml)Logi。計(jì)數(shù)(cfu/ml)302.31X1044.36601.87X1044.27表2:得自單相Exudialysis系統(tǒng)的通過(guò)創(chuàng)傷儲(chǔ)存器(端口SI)后的流體的細(xì)菌取樣時(shí)間(分鐘)平均計(jì)數(shù)(cfu/ml)Log1Q計(jì)數(shù)(cfu/ml)106.30X1033.80304.10X1033.61501.77X1033.25701.23X1033.09:得自單相Exudialysis系統(tǒng)的通過(guò)創(chuàng)傷儲(chǔ)存器(端口S2)后g取樣時(shí)間(分鐘)平均計(jì)數(shù)(cfu/ml)Log1Q計(jì)數(shù)(cfu/ml)0<1.0X101<1.0020<1.0X101<1.0040<1.0X101<1.00601.0X1011.0080<1.0X101<1.00結(jié)論在通過(guò)0.22m過(guò)濾器之后，單相系統(tǒng)能夠立即以大約3個(gè)數(shù)量級(jí)從創(chuàng)傷線路除去細(xì)菌細(xì)胞并引起循環(huán)細(xì)菌總數(shù)的逐漸減少。實(shí)施例2-在兩相系統(tǒng)(靜態(tài)第二相)中對(duì)彈性蛋白酶的抑制a)固定化彈性蛋白酶拮抗劑的制備_4-(2-氨乙基)苯磺酰氟(AEBSF)與聚(馬來(lái)酸酐-alt-甲基乙烯基醚)、和與1%的5-(2-氨乙基氨基)-1-萘磺酸(EDANS)熒光標(biāo)記物的共軛物(抑制劑)的制備向磁力攪拌的MAMVE(1.646g，10.5mmo1單位)在DMF(100ml)中的溶液中加入EDANS(30.4mg，0.1,1)在DMF(2ml)中的溶液。15分鐘之后，滴加AEBSF鹽酸鹽(2.502g，3710.4,1)和三乙胺(1.056g，10.4mmo1)在DMF(20ml)中的溶液。在5小時(shí)之后，將該溶液逐滴沉淀到O.5MHCl(2000ml)中，Buchner過(guò)濾并用0.5MHC1洗。產(chǎn)物真空烘干，并在-4t:貯存。收率3.702g，98%。向磁力攪拌的MAMVE(2.000g，12.8mmo1單位)在DMF(100ml)中的溶液中加入EDANS(37.Omg，O.1,1)在DMF(2ml)中的溶液。在15分鐘之后，逐滴加入苯乙胺(1.537g，12.7,1)在DMF(10ml)中的溶液。在5小時(shí)之后，將該溶液逐滴沉淀到0.5MHC1(2000ml)中，Buchner過(guò)濾并用0.5MHC1洗。產(chǎn)物真空烘干到干燥，并在室溫下貯存。收率3.426g，97%。b)彈性蛋白酶抑制使用基本上如圖1所示的二相線路，具有靜態(tài)第二相的雙相凈化機(jī)構(gòu)，在凈化機(jī)構(gòu)的下游具有樣品端口。凈化機(jī)構(gòu)為MiCroKrosCrossFlowSyringeFilter(Spectr咖LabsInc)PS/400K麗CO8cm2，具有兩個(gè)獨(dú)立的室，保持室外的任何流體為靜態(tài)的。用2mg/ml抑制劑溶液(lml的TRIS溶液)充滿外室并將其連接于管線。入口管和出口管置于TRIS溶液中，并使TRIS涌入通過(guò)MiCoKros注射器的內(nèi)室和管線5分鐘。然后清空管線，將2ml的彈性蛋白酶(0.311mg/ml)滴加到創(chuàng)傷循環(huán)中。將管置于儲(chǔ)存器中并同時(shí)開動(dòng)泵和計(jì)時(shí)器。在6小時(shí)內(nèi)每小時(shí)從創(chuàng)傷線路取出IO微升樣品并在取樣后立即用下列方式分析。在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)分析靜態(tài)彈性蛋白酶對(duì)照，以測(cè)定在6小時(shí)內(nèi)活性的降低。c)彈性蛋白酶活性分析制備彈性蛋白酶底物N-Succ-(Ala)3-nitronilide(10mg/ml的DMSO溶液)。將25微升的N-Succ-(Ala)3-nitronilide(10mg/ml的DMSO溶液)加入到4.5ml容量的一次性比色杯中的2.475ml的TRIS中。在預(yù)計(jì)要加入到比色杯的彈性蛋白酶溶液失效之前10分鐘完成混合(以保證底物充分混合)。然后將io微升樣品加入到每個(gè)比色杯中并充分混合。在室溫下培養(yǎng)樣品40分鐘并記錄在405nm的吸光度。結(jié)果和結(jié)論<table>tableseeoriginaldocumentpage38</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage39</column></row><table>表2:在培養(yǎng)40分鐘之后檢測(cè)彈性蛋白酶+MAMVE-AEBSF的吸光度(405nm)。每個(gè)試驗(yàn)重復(fù)三次并且每小時(shí)記錄靜態(tài)彈性蛋白酶對(duì)照。所有彈性蛋白酶對(duì)照試驗(yàn)的平均值用于計(jì)算0小時(shí)的100%活性。<table>tableseeoriginaldocumentpage40</column></row><table>表3:3個(gè)變量的彈性蛋白酶活性平均百分?jǐn)?shù)，帶有SD數(shù)據(jù)結(jié)果表明，對(duì)于彈性蛋白酶+Tris溶液，活性下降60-70%。這可解釋為由于在外室中2ml彈性蛋白酶與lml的TRIS混合的稀釋效應(yīng)(2/3)。這表明系統(tǒng)對(duì)于彈性蛋白酶為惰性的，在3小時(shí)內(nèi)發(fā)生完全混合/通過(guò)薄膜擴(kuò)散。在6小時(shí)內(nèi)彈性蛋白酶+MAMVE-AEBSF表現(xiàn)出彈性蛋白酶活性有90%的下降。實(shí)施例3:從兩相系統(tǒng)(靜態(tài)第二相)螯合鐵離子使用基本上如圖1中所示的兩相系統(tǒng)，具有靜態(tài)第二相的二相凈化機(jī)構(gòu)，在凈化機(jī)構(gòu)的下游有樣品端口，凈化機(jī)構(gòu)為在SIide-A-Lyzer室中的透析盒(Pierce,10，000麗C0，3-15ml容量，產(chǎn)品號(hào)恥6410)。在透析盒中裝載以下物質(zhì)a)5ml的磷酸鹽緩沖液鹽水(PBS)，b)淀粉對(duì)照(40、120和200mg/ml)或c)淀粉-去鐵草酰胺(DFO)共軛物(由BiomedicalFrontiersInc.提供)的溶液(40、120和200mg/ml)。每個(gè)透析盒置于Slide-A-Lyzer室中。在這種布置中，由以上所述的10，OOO麗CO薄膜從循環(huán)第一流體中分離透析盒中的裝載物。將轉(zhuǎn)鐵蛋白(10mg/ml，35體積)注入到樣品端口中，并通過(guò)Masterflex泵(型號(hào)7523-37)使其以不同的流量(0.54、0.82、1.08和1.35ml/min)在流動(dòng)系統(tǒng)中循環(huán)8小時(shí)。在0、2、4、6和8小時(shí)收集樣品。使用菲咯嗪(ferrozine)分析如下測(cè)量樣品的鐵含量將樣品與pH4.8的50mM乙酸鹽緩沖液混合，以從轉(zhuǎn)鐵蛋白釋放鐵。向樣品加入抗壞血酸(30mM)以將釋放的Fe(III)離子還原為Fe(II)離子。將菲咯嗪(5mM)與樣品混合，與Fe(II)離子形成顯色絡(luò)合物。使用UNICAMUV4-100UV-Vis分光光度計(jì)V3.32(序列號(hào)022405)測(cè)量吸光度。結(jié)果和結(jié)論在8小時(shí)內(nèi)淀粉-DFO以劑量依賴性方式從轉(zhuǎn)鐵蛋白捕獲鐵。在200mg/ml的淀粉-DFO存在下在循環(huán)8小時(shí)之后除去大約20-25%的鐵。在不同濃度的淀粉對(duì)照或PBS存在下，轉(zhuǎn)鐵蛋白的鐵含量由于稀釋效應(yīng)而輕微下降，但是慢慢地又恢復(fù)正常，表明由淀粉-DF0捕獲的鐵由DFO單獨(dú)調(diào)解。不同流量下轉(zhuǎn)鐵蛋白的鐵捕獲曲線類似，表明流量對(duì)通過(guò)透析膜的鐵轉(zhuǎn)移沒(méi)有影響。實(shí)施例4-從兩相系統(tǒng)的第二相(動(dòng)態(tài)第二相)灌注抗生素使用基本上如圖1中所示的二相循環(huán)系統(tǒng)，其具有基本上如圖2中所示的第二(滲析液)線路。泵蠕動(dòng)作用于硅氧烷管。第二線路具有滲析液儲(chǔ)存器(50mlFalcon離心管)，用于改變創(chuàng)傷流體。將創(chuàng)傷線路連接到鎖口接合空心纖維切向薄膜透析單元(SpectrumMicroKrosX14S-100-04N，表面積8cm2，摩爾分子量截留值400KD)的端部中。將透析線路連接到同一透析單元的側(cè)孔，從而使創(chuàng)傷線路與透析線路的流動(dòng)為逆流方向。根據(jù)制造商的說(shuō)明書，首先用乙醇灌注創(chuàng)傷線路，然后用無(wú)菌水灌注。用20ml無(wú)菌水充滿創(chuàng)傷儲(chǔ)存器。以設(shè)定為100的速度運(yùn)行創(chuàng)傷泵，其產(chǎn)生在創(chuàng)傷線路中測(cè)量得到的2.09ml/min的流量。根據(jù)制造商的說(shuō)明書，首先用乙醇灌注透析線路，然后用無(wú)菌水灌注。用20ml無(wú)菌水充滿透析儲(chǔ)存器。以設(shè)定為100的速度運(yùn)行透析泵，其產(chǎn)生在透析線路中測(cè)量得到的1.93ml/min的流量。通過(guò)一段硅膠管從創(chuàng)傷和滲析液取得樣品(lml)，該硅膠管具有與2ml注射器連接的鎖口接合。在試驗(yàn)開始時(shí)，從滲析液儲(chǔ)存器除去5ml無(wú)菌水并加入5ml的5mg/ml慶大霉素硫酸鹽溶液(EP標(biāo)準(zhǔn)慶大霉素硫酸鹽，CRS;(活性616IU/mg))。同時(shí)開動(dòng)創(chuàng)傷泵和透析泵。在230分鐘內(nèi)每隔一段時(shí)間從透析線路和創(chuàng)傷線路取得樣品。在試驗(yàn)過(guò)程中沒(méi)有容積被置換。用2ml無(wú)菌水稀釋樣品(1ml)并測(cè)量在190nm的UV吸光度，使用預(yù)先生成的標(biāo)準(zhǔn)曲線得到從透析線路運(yùn)動(dòng)到創(chuàng)傷線路的慶大霉素的近似測(cè)量結(jié)果。隨后根據(jù)使用表皮葡萄球菌(Staphylococcus印idermidis)作為指示劑細(xì)菌的分析方法，隨后用慶大霉素活性抑制分析的定量區(qū)域?qū)悠愤M(jìn)行分析。結(jié)果和結(jié)論抑制分析中的流體的抗微生物活性區(qū)域的結(jié)果表明，創(chuàng)傷線路中的慶大霉素的水平在230分鐘內(nèi)穩(wěn)定增加，其增加的速率隨著兩個(gè)線路中藥物水平彼此接近而減慢。透析線路中的慶大霉素水平表現(xiàn)出穩(wěn)定的降低，正如期望的如果藥物從透析線路移動(dòng)到創(chuàng)傷線路中那樣。在臨床實(shí)踐中可用的壓力和流量下，可以以可接受的量和可接受的時(shí)程遞送用于創(chuàng)傷愈合的藥物。實(shí)施例5-谷胱甘肽的再生(在兩相系統(tǒng)(靜態(tài)第二相)中由局部化的谷胱甘肽還原酶(GR)和輔助因子NADP(還原形式)將氧化的谷胱甘肽(GSSG)還原為谷胱甘肽(GSH))使用基本上如圖1中所示的二相循環(huán)，使用具有靜態(tài)第二相的二相機(jī)構(gòu)，在凈化機(jī)構(gòu)的下游具有樣品端口，所述凈化機(jī)構(gòu)為在Slide-A-Lyzer室中的透析盒(Pierce,10，000麗C0，3-15ml容量，產(chǎn)品號(hào)#66410)。向單獨(dú)的15ml容量的Slide-A-Lyzer盒的內(nèi)腔中注入5ml的以下每種儲(chǔ)備溶液a)在蒸餾水中制備的2mg/ml的NADP(NADP)b)在NADP儲(chǔ)備溶液中制備的2mg/ml的谷胱甘肽還原酶(GR+NADP)c)在蒸餾水中制備的2mg/ml的谷胱甘肽還原酶(GR)每種儲(chǔ)備溶液制備三份。將透析盒平置并向盒上部的外腔中加入分成小份的15mlGSSG儲(chǔ)備溶液(在蒸餾水制備的50iimGSSG(30.6ml/l)。使其繞第一相線路循環(huán)。在總計(jì)6小時(shí)內(nèi)從第一相線路中每小時(shí)取樣(1ml)，并加入1.5ml容量的一次性UV比色杯中。在這段時(shí)間的末期，用谷胱甘肽分析試劑盒(得自Calbiochem)分析每個(gè)小份。將三個(gè)數(shù)值平均并測(cè)定每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的SD。用這些數(shù)據(jù)繪制成三個(gè)對(duì)照系統(tǒng)中每個(gè)系統(tǒng)的GSSG濃度對(duì)時(shí)間的曲線。結(jié)果和結(jié)論通過(guò)GR與其輔助因子NADP的結(jié)合消耗的GSSG顯著地比單獨(dú)使用GR或NADP消耗的程度更大。因此，消耗不能歸因于非特異性結(jié)合。在所述酶和輔助因子濃度下，在6小時(shí)內(nèi)消耗大約40X的GSSG。實(shí)施例6-從單相系統(tǒng)降解除去細(xì)菌自誘導(dǎo)體稱為自誘導(dǎo)體的胞外信號(hào)分子的交換被細(xì)菌利用，并且其對(duì)于在臨界細(xì)菌細(xì)胞密度下活化的關(guān)鍵細(xì)菌毒力基因表達(dá)的協(xié)同是必不可少的，并從而實(shí)現(xiàn)成功的細(xì)菌集群和組織侵害。該系統(tǒng)稱為QuorumSensing。相反地，自誘導(dǎo)體的(通常為酶促)降解或螯合是破壞必要的交通和幫助預(yù)防創(chuàng)傷感染的一種方法。AiiA酶為3-氧代十二烷基高絲氨酸內(nèi)酯信號(hào)分子的降解劑，所述信號(hào)分子被S.aureus用作自誘導(dǎo)體。使用的AiiA酶由UniversityofNottingham生產(chǎn)，并且其結(jié)合于麥芽糖結(jié)合蛋白。a)與聚合物載體結(jié)合的AiiA酶的制備在ImM鹽酸中洗滌溴化氰活化的瓊脂糖凝膠6MB(得自Sigma)(200-300ym直徑，用于較高通過(guò)流量)并將其浸泡并膨脹30分鐘。用大量的蒸餾水洗凝膠，然后用NaHC(VNaCl(pH8.5)洗，并立即使用。向聚合物載體小珠中加入AiiA酶溶液(約lmg/ml)并使其在4。C靜置過(guò)夜。用pH8.5的NaHC03/NaCl洗滌偶聯(lián)的小珠并將其作為淤漿儲(chǔ)存。收集小珠的洗液以測(cè)定未偶聯(lián)的酶的量，并由此測(cè)定偶聯(lián)效率。使用空白的未偶聯(lián)小珠作為對(duì)照。在由柱狀玻璃筒的兩個(gè)玻璃燒結(jié)體(該柱狀玻璃筒具有用于流體通過(guò)的軸向入口和出口)限定的室中截留lmg、10mg和lOOmg的不同量的酶偶聯(lián)小珠，其形成單相系統(tǒng)中的凈化機(jī)構(gòu)，在凈化機(jī)構(gòu)的下游還有樣品端口。用6小時(shí)在37t:下泵送lOym的3-氧代十二烷基高絲氨酸內(nèi)酯(ODHSL)的儲(chǔ)備溶液以1.93ml/min通過(guò)室。在總計(jì)6小時(shí)內(nèi)，每小時(shí)從循環(huán)流體取樣(1ml)，加入1.5ml容量的一次性UV比色杯中。在此階段的末期，使用Swift等人1997，J.Bacteriol.，179:5271-5281中的分析方法分析每個(gè)小份，所述分析方法使用基于生物熒光的大腸桿菌中的質(zhì)粒報(bào)告系統(tǒng)。在6小時(shí)內(nèi)lOOmg樣品表現(xiàn)出ODHSL濃度有86%的降低。權(quán)利要求一種用于用于抽吸、沖洗和/或凈化創(chuàng)傷的裝置的共形性創(chuàng)傷敷料(2；41)，該敷料(2；41)包括(i)具有能夠在創(chuàng)傷(5)上形成相對(duì)不透過(guò)流體的密封或封閉(4)的面對(duì)創(chuàng)傷的面(43)的背襯層(3；42)，和(ii)至少一個(gè)入口管(6；46)，其與流體供給管(7)連接，并穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，和(iii)至少一個(gè)出口管(9；47)，其與流體排出管(10)連接，并穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下，在所述至少一個(gè)入口管和所述至少一個(gè)出口管穿過(guò)面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)(8；11)在創(chuàng)傷上形成相對(duì)不透流體的密封或封閉，(iv)創(chuàng)傷填充物，其特征在于創(chuàng)傷填充物(48；69；79；95；110；348)是一個(gè)或多個(gè)共形性空心體的形式，或包括一個(gè)或多個(gè)共形性空心體，所述共形性空心體由膜、片或薄膜限定，其中充滿了推動(dòng)創(chuàng)傷填充物使其與創(chuàng)傷形狀共形的流體或固體。2.權(quán)利要求1的敷料，其中所述創(chuàng)傷填充物是袋、室或小袋，其中充滿了推動(dòng)創(chuàng)傷填充物使其與創(chuàng)傷形狀共形的流體或固體。3.權(quán)利要求1或2的敷料，其中所述流體是氣體。4.權(quán)利要求1或2的敷料，其中所述流體是液體。5.權(quán)利要求1或2的敷料，其中所述流體或固體是凝膠。6.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的敷料，其中所述創(chuàng)傷填充物在背襯層上面提供。7.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)的敷料，其中所述創(chuàng)傷填充物在背襯層下面提供。8.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的敷料，其中所述創(chuàng)傷填充物與敷料成為一體。9.權(quán)利要求8的敷料，其中所述創(chuàng)傷填充物與背襯層成為一體。10.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的敷料，其中所述創(chuàng)傷填充物可拆卸地附著于背襯層。11.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的敷料，其中所述敷料進(jìn)一步包含第二創(chuàng)傷填充物，所述第二創(chuàng)傷填充物是固體整體或包括固體整體。12.權(quán)利要求ll的敷料，其中所述一個(gè)或多個(gè)共形性體至少部分圍繞所述固體整體。13.權(quán)利要求11或12的敷料，其中所述固體整體是泡沫。14.權(quán)利要求13的敷料，其中所述泡沫是網(wǎng)狀過(guò)濾聚氨酯泡沫。15.前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的敷料，其中所述創(chuàng)傷填充物包括由膜、片或薄膜限定的有回彈彈性的空心體，具有孔、洞、開口、孔口、裂縫、縫、管子、導(dǎo)管、管、或管口，并通過(guò)至少一個(gè)孔、洞、開口、孔口、裂縫或縫與至少一個(gè)入口管或出口管相通，該創(chuàng)傷填充物形成入口總管或出口總管，該入口總管或出口總管直接將循環(huán)流體向創(chuàng)傷層遞送或直接從創(chuàng)傷收集流體。16.權(quán)利要求l-15任一項(xiàng)的敷料，其中所述填充物帶有用于允許流體到達(dá)創(chuàng)傷敷料之下的創(chuàng)傷層的裝置。17.權(quán)利要求16的敷料，其中所述用于允許流體到達(dá)創(chuàng)傷敷料之下的創(chuàng)傷層的裝置是導(dǎo)管、管、細(xì)管或管口的形式，其在流體入口管和出口管穿過(guò)背襯層面對(duì)創(chuàng)傷的面和/或在面對(duì)創(chuàng)傷的面之下的點(diǎn)開始通過(guò)背襯層下面的創(chuàng)傷填充物或在創(chuàng)傷填充物周圍走行。18.權(quán)利要求7-17任一項(xiàng)的敷料，其中所述敷料包括背襯層(342)，共形性空心體(363)，所述共形性空心體(363)由上面的防滲薄膜(361)和下面的帶有孔(364)的多孔性膜(362)限定，該空心體的形式為深陷的碟形，從而形成許多從其中心向外輻射的臂，入口管(346)和出口管(347)，它們安裝在空心體(363)上的凸起部(351)內(nèi)的中心上，其中入口管與室的內(nèi)部相通，因此該空心體形成入口總管，并且出口管從背襯層的面對(duì)創(chuàng)傷的面的正下方收集流體，和第二創(chuàng)傷敷料(364)，其為充滿空心體(363)上的空間的疏松的網(wǎng)狀填充物的形式。19.權(quán)利要求18的敷料，其中所述空心室能通過(guò)插入到創(chuàng)傷內(nèi)的封閉并任選重疊的臂與創(chuàng)傷共形。全文摘要本發(fā)明提供了一種凈化創(chuàng)傷的裝置，其中來(lái)自與共形性創(chuàng)傷敷料(3)連接的儲(chǔ)存器(12)的沖洗流體和來(lái)自敷料的創(chuàng)傷滲出物通過(guò)用于使流體移動(dòng)通過(guò)流路的設(shè)備(18)進(jìn)行再循環(huán)，所述流路穿過(guò)敷料和流體凈化機(jī)構(gòu)(17)并返回到敷料。凈化機(jī)構(gòu)(該凈化機(jī)構(gòu)可以是單相系統(tǒng)如微濾系統(tǒng)，或雙相系統(tǒng)如滲析系統(tǒng))除去對(duì)創(chuàng)傷愈合有害的物質(zhì)，并使仍包含對(duì)促進(jìn)創(chuàng)傷愈合有益的物質(zhì)的凈化過(guò)的流體返回到創(chuàng)傷層。本發(fā)明提供了敷料和使用該裝置的治療方法。文檔編號(hào)A61M3/02GK101785726SQ201010119778公開日2010年7月28日申請(qǐng)日期2003年10月28日優(yōu)先權(quán)日2002年10月28日發(fā)明者B·格林納,E·Y·哈特維爾,P·L·布洛特,T·M·沃爾克申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司