專利名稱：一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物，更具體地說是一種具有益腎壯骨，活血化瘀功效的治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：
隨著社會和市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活的節(jié)奏變得越來越快，城市交通和工作節(jié)奏的高速擴(kuò)張，跌打損傷以致骨折的發(fā)生率屢屢攀升。對跌打損傷的治療，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人體是由皮肉、筋骨、氣血津液、臟腑經(jīng)絡(luò)組成的一個(gè)統(tǒng)一整體。在骨傷治療方面，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥常采用活血化瘀、消腫止痛、補(bǔ)骨壯骨、祛瘀生新的治法，具有獨(dú)到好處，為西醫(yī)所不及。傳統(tǒng)的中藥有三七傷藥片、云南白藥、七厘散、跌打損傷藥酒等；由于這些藥物中藥味較多，有的甚至幾十味藥材，在臨床應(yīng)用中難以取得滿意的效果，往往因?yàn)樗幬哆^多造成成本居高不下，給患者帶來一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并且還會因?yàn)椴糠炙幬镏泻须y以控制的毒性藥材、重金屬等會給患者帶來一定的副作用或留有后遺癥。因此，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的基礎(chǔ)上研制出一種療效確切，質(zhì)量可控的治療跌打損傷類新藥具有重要意義。
現(xiàn)有技術(shù)中外用藥居多，其只能治標(biāo)，無根除能力，必須內(nèi)服調(diào)整治療，才能治本。
中國專利文獻(xiàn)ZL200510010269.9(申請日為2005年8月19日，授權(quán)公告號為CN1327873C)公開了一種治療骨折的中藥及其制備方法，它的主要成分及配比為當(dāng)歸90-110g，川芎140-160g，乳香140-160g，沒藥140-160g，土鱉蟲140-160g，三七190-210g，補(bǔ)骨脂190-210g，骨碎補(bǔ)180-210g，西紅花80-100g，紅花140-160g，炙川烏90-110g，炙草烏40-60g，川續(xù)斷140-160g，鹿角膠90-110g，熟地140-160g，杜仲140-160g，麝香8-11g，朱砂25-35g，血竭90-100g，冰片45-55g，甘草140-160g。其制備方法為以上單味藥自然干燥后，除塵除雜質(zhì)，按炮制工藝炮制配伍，用吸入式藥物粉碎機(jī)以120目為標(biāo)準(zhǔn)加工，加工后裝入密封桶或塑料袋中干燥，避光，通風(fēng)處保管。
該200510010269.9號發(fā)明具有加速骨痂生長，盡快恢復(fù)創(chuàng)傷的軟組織，增加了骨膜，毛細(xì)血管再生功能，控制血腫和炎癥，提高了軟組織代謝能力及血運(yùn)，加速骨折愈合；但也存在不足之處。由于用藥材品種多，用料繁瑣，質(zhì)量難以控制，且該200510010269.9號發(fā)明中存在多味毒性藥物和含有重金屬的藥物如炙川烏、炙草烏、朱砂等，在人體吸收后又較大的副作用，生產(chǎn)成本較高，會給患者帶來一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
基于現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)，本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，本著“瘀不去、新不生、骨不接”的古訓(xùn)，采用益腎壯骨、活血化瘀的治法，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的純中藥制劑。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于研究出一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥制劑，克服上述諸品種的不足，而提供一種由純中藥不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼治，達(dá)到更好的益腎壯骨，活血化瘀之功效。另外該藥劑可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
本發(fā)明的另一個(gè)目的，就是研究出利用該藥劑中的五味藥材為原料，制備出性能優(yōu)良符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物的制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)中工藝不成熟，雜質(zhì)含量多，有效成分提取不完全，生物利用度低，含毒性、重金屬物質(zhì)的缺點(diǎn)，充分利用現(xiàn)代制劑技術(shù)，充分發(fā)揮藥物有效成分，減低生產(chǎn)成本，口服方便，更好的滿足醫(yī)療需求，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)的藥物。
為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成 續(xù)斷18-22份淫羊藿12-16份當(dāng)歸10-14份 川芎4-8份 紅花4-8份 優(yōu)選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成 續(xù)斷20份淫羊藿14份當(dāng)歸12份 川芎6份 紅花6份 本發(fā)明的治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物，可以制備成顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計(jì)量單位。
所用的五味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗(yàn)合格的中藥材。
治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟 (1)按各組份的重量份取原料備用； (2)將續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏； (3)向(2)浸膏中加入70％-95％重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至30％-50％，靜置16-24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.05-1.20的浸膏； 加水煎煮的條件為加水煎煮2-4次，每次煎煮時(shí)間為1-2小時(shí)，每次加水量為續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材混合物的6-10倍，煎煮的溫度控制在80-100℃。
顆粒劑的制備方法是，常溫常壓下，取續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮2-4次，每次煎煮時(shí)間為1-2小時(shí)，每次加水量為續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材混合物的6-10倍，煎煮的溫度控制在80-100℃；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏；向浸膏中加入70％-95％重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至30％-50％，靜置16-24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.05-1.20的浸膏；采用噴霧干燥法對浸膏進(jìn)行干燥，制成顆粒，即得顆粒劑。
膠囊劑的制備方法是，基本同于顆粒劑的制備方法，唯有不同的是，制成顆粒后填充膠囊，即得膠囊劑。
片劑的制備方法是，基本同于顆粒劑的制備方法，唯有不同的是，制成顆粒后進(jìn)行壓片，即得片劑。
口服液的制備方法是，基本同于顆粒劑的制備方法，唯有不同的是，濾液回收至無醇味后加入適量蒸餾水?dāng)噭?，調(diào)至總量，滅菌，裝瓶即得口服液。
本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉π? 續(xù)斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，止血安胎，療傷續(xù)折。...... 淫羊藿補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕。
當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。主治血虛萎黃，眩暈心悸，月份經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，癰疽瘡瘍，腸燥便秘，久咳氣喘。
川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛、開郁燥濕等功效。中醫(yī)藥理論認(rèn)為川芎“辛香走竄而行氣，活血祛瘀以止血，上行頭目而祛風(fēng)，下入血海以調(diào)經(jīng)。并外徹皮毛，旁通四肢，為血中之氣藥”。故常用于內(nèi)服，主治頭痛眩暈、風(fēng)濕痹痛、胸肋刺痛、跌打腫痛、閉經(jīng)痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、寒痹痙攣、癰疽瘡瘍以及產(chǎn)后瘀阻腹痛等病癥。
紅花活血通經(jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。
本發(fā)明提供的治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物具有益腎壯骨，活血化瘀的功效，臨床用于跌打損傷，骨折愈合，局部疼痛腫脹，瘀斑等癥。
為了說明該發(fā)明藥物的療效，申請人對其進(jìn)行藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果如下 試驗(yàn)材料 受試藥物 1.本發(fā)明藥物組(FMY)，由重慶天生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)提供，批號為090201。用前以純水配成所需濃度的混懸液?；鞈乙河脮r(shí)搖勻。作為動物試驗(yàn)灌胃用藥。
2.地塞米松片，0.75mg/片，批號040703，重慶科瑞制藥。用時(shí)以1％西黃芪膠漿配成2mg/ml的混懸液。地塞米松為激素類抗炎藥，作為抗炎陽性藥選用。
動物 1.健康昆明種小白鼠，雌雄兼用，體重21.5±4.8g，由重慶市中藥研究院實(shí)驗(yàn)動物中心提供(合格證醫(yī)動字第310101004)。
2.健康Wistar大鼠，雌雄兼用，體重185～257g，由重慶市中藥研究院實(shí)驗(yàn)動物中心提供(合格證醫(yī)動字第310101009)。
試驗(yàn)方法與結(jié)果(SPSS統(tǒng)計(jì)包數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)) 1.對二甲苯所致小鼠耳廓炎性腫的影響 取小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為4組，每組10只 (1)FMY高劑量組(1800mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的40倍)， (2)FMY低劑量組(450mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的10倍)， (3)地塞米松組(30mg/kg體重)， (4)空白對照組(給予純凈水)。
以上各組，每天定時(shí)灌胃給藥一次，連續(xù)給藥4天，末次給藥1小時(shí)后，于每鼠右耳前后兩面涂50μl二甲苯(用微量加液器滴在耳片上，一面25μl，然后用細(xì)塑料棒將其涂開)，左耳作對照，30分鐘后拉頸處死動物，剪下兩耳片，用φ5mm的打孔器分別將兩耳片同一部位打下，用天平稱重，每鼠右耳片重量減去左耳片重量即為腫脹度，結(jié)果見表1。
表1對小鼠耳廓二甲苯致炎的影響(n＝10，x±SD)
注t檢驗(yàn)，與空白組比較**P＜0.001； 與地塞米松組比較ΔΔP＜0.001。
結(jié)果顯示，F(xiàn)MY對小鼠耳廓二甲苯致炎有明顯的抗炎(預(yù)防性)作用，與空白對照組比較有顯著性差異。
2.對大鼠足跖蛋清性炎癥的影響 取大鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為4組，每組10只。
(1)FMY高劑量組(1800mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的40倍)， (2)FMY低劑量組(450mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的10倍)， (3)地塞米松組(30mg/kg體重)， (4)空白對照組(給予純凈水)。
以上各組，每天定時(shí)灌胃給藥一次，連續(xù)給藥4天，末次給藥前每鼠右后腳爪踝關(guān)節(jié)上用不褪色油性簽字墨水作一周橫線標(biāo)記，用毛細(xì)管放大法測量體積。末次給藥后1小時(shí)，于每鼠右后足跖皮下注射鮮雞蛋清致炎(0.05ml/爪)。然后于0.5、1、2、4及6小時(shí)各測右后鼠爪體積1次，按下式計(jì)算腫脹百分率
結(jié)果見表2。
表2對大鼠足跖蛋清性炎癥的影響(n＝10，x±SD)
注t檢驗(yàn)，與空白對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
結(jié)果顯示FMY大劑量組可明顯降低(預(yù)防性)大鼠蛋清性足跖炎癥腫脹率，與對照組比較有顯著性差異。
3.熱板法鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn) 取雌性小鼠，調(diào)節(jié)恒溫水浴至55±0.5℃，將小鼠置于預(yù)熱的熱板上，選基礎(chǔ)痛閾值在10～30秒之內(nèi)的小鼠30只，隨機(jī)分為3組，每組10只，再重測定基礎(chǔ)痛閾值，作為給藥前痛閾值。
(1)FMY高劑量組(1800mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的40倍)， (2)FMY低劑量組(450mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的10倍)， (3)空白對照組(給予純凈水)。
以上各組，每天定時(shí)灌胃給藥一次，連續(xù)給藥3天，末次給藥1小時(shí)后，10分鐘和60分鐘后分別測定痛閾值一次，并與給藥前的基礎(chǔ)痛閾值比較，結(jié)果見表3。
表3.對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(n＝10，x±SD)
注t檢驗(yàn)，與基礎(chǔ)痛閾值比較*P＜0.05。
結(jié)果顯示FMY對熱刺激致痛有明顯的(預(yù)防性)鎮(zhèn)痛作用，與對照組比較有顯著性差異。
4.醋酸扭體反應(yīng) 取小白鼠30只，雌雄各半，隨機(jī)分為3組，每組10只。
(1)FMY高劑量組(1800mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的40倍)， (2)FMY低劑量組(450mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的10倍)， (3)空白對照組(給予純凈水)。
以上各組，每天定時(shí)灌胃給藥一次，連續(xù)給藥3天，于末次給藥1小時(shí)后，于各鼠腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.1ml/10g體重，觀察記錄20分鐘內(nèi)小鼠扭體次數(shù)。結(jié)果見表4。
表4對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(n＝10，x±SD)
注t檢驗(yàn)，與空白對照組比較*P＜0.05。
結(jié)果顯示FMY對醋酸致痛有明顯的(預(yù)防性)鎮(zhèn)痛作用，高劑量組與空白對照組比較有顯著性差異。
5.凝血時(shí)間測定 取小鼠30只，雌雄各半，隨機(jī)分為3組，每組10只 (1)FMY高劑量組(1800mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的40倍)， (2)FMY低劑量組(450mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的10倍)， (3)空白對照組(給予純凈水)。
以上各組，每天定時(shí)灌胃給藥一次，連續(xù)給藥4天，末次給藥1小時(shí)后，用玻璃毛細(xì)管(直徑0.9～1.1mm，長100mm，華西醫(yī)科大學(xué)生產(chǎn))從鼠眼內(nèi)眥取血，至毛細(xì)管內(nèi)血柱在50mm左右(室溫16±2℃)，每間隔20秒用鑷子折斷毛細(xì)管一小斷，以出現(xiàn)血凝絲為止，記錄時(shí)間，與對照組比較，結(jié)果見表5。
表5凝血時(shí)間(n＝10，x±SD)，單位sec.
注t檢驗(yàn)，與空白對照組比較P＞0.05。
結(jié)果顯示FMY對凝血時(shí)間無明顯影響。
6.創(chuàng)傷局部止血實(shí)驗(yàn) 取小鼠30只，雌雄各半，隨機(jī)分為3組，每組10只 (1)FMY高劑量組(1800mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的40倍)， (2)FMY低劑量組(450mg/kg體重，相當(dāng)于成人每日最大劑量的10倍)， (3)空白對照組(給予純凈水)。
以上各組，每天定時(shí)灌胃給藥一次，連續(xù)給藥4天，末次給藥1小時(shí)后，于鼠尾尖5mm處剪斷，出血后開始計(jì)時(shí)(室溫16±2℃)，每間隔20s用濾紙吸去尾尖血滴，重復(fù)數(shù)次直至不再出血為止，記錄出血時(shí)間，結(jié)果見表6。
表6創(chuàng)面局部止血作用(n＝10，x±SD)，單位sec.
注與空白對照組比較，t檢驗(yàn)，P＞0.05。
結(jié)果顯示FMY對創(chuàng)傷局部出血有明顯加快止血的趨勢，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
本發(fā)明的治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物及其制備方法的優(yōu)良效果就在于 1.本發(fā)明的藥劑由純中藥制成，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼治，達(dá)到更好的益腎壯骨，活血化瘀之功效。
2.該藥劑可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
3.本發(fā)明的工藝采用水提醇沉方法，大大提高了原料的利用率，更提高了該藥的藥效。

具體實(shí)施例方式 以下用實(shí)施例對本發(fā)明的治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物及其制備方法作進(jìn)一步的說明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進(jìn)一步的了解，實(shí)施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，其保護(hù)范圍由權(quán)利要求來決定。
實(shí)施例1 續(xù)斷180g淫羊藿120g當(dāng)歸100g 川芎40g 紅花40g。
取續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮2次，每次煎煮時(shí)間為1小時(shí)，每次加水量為續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材混合物的6倍，煎煮的溫度控制在100℃；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.10-1.12的浸膏；向浸膏中加入70％重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至30％，靜置16小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.05-1.10的浸膏；采用噴霧干燥法對浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，即得顆粒劑500g。所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其中至少一種，用量為五味藥材總重量的5％-10％。
實(shí)施例2 續(xù)斷220g淫羊藿160g當(dāng)歸140g 川芎80g 紅花80g。
取續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮3次，每次煎煮時(shí)間為1.5小時(shí)，每次加水量為續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材混合物的8倍，煎煮的溫度控制在100℃；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的浸膏；向浸膏中加入95％重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至50％，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.15-1.20的浸膏；采用噴霧干燥法對浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制粒，填充膠囊，即得膠囊1000粒。所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其中至少一種，用量為五味藥材總重量的5％-10％。
實(shí)施例3 續(xù)斷200g淫羊藿140g當(dāng)歸120g 川芎60g 紅花60g。
取續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮4次，每次煎煮時(shí)間為2小時(shí)，每次加水量為續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材混合物的10倍，煎煮的溫度控制在100℃；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.10-1.15的浸膏；向浸膏中加入80％重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至40％，靜置20小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.05-1.10的浸膏；采用噴霧干燥法對浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制粒，壓片，即得1000片。所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其中至少一種，用量為五味藥材總重量的5％-10％。
實(shí)施4 續(xù)斷190g淫羊藿130g當(dāng)歸110g 川芎50g 紅花50g。
取續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮3次，每次煎煮時(shí)間為1.5小時(shí)，每次加水量為續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材混合物的8倍，煎煮的溫度控制在100℃；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.10-1.15的浸膏；向浸膏中加入85％重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至40％，靜置20小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入適量蒸餾水至總量10000ml，裝入10ml的玻璃瓶，滅菌，即得口服液1000支。
權(quán)利要求
1.一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成
續(xù)斷18-22份淫羊藿12-16份當(dāng)歸10-14份
川芎4-8份 紅花4-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成
續(xù)斷20份淫羊藿14份當(dāng)歸12份
川芎6份 紅花6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物，其特征在于，制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液。
4.按照權(quán)利要求1、2其中之一所述的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟
(1)按各組份的重量份取原料備用；
(2)將續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏；
(3)向(2)浸膏中加入70％-95％重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至30％-50％，靜置16-24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.05-1.20的浸膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物的制備方法，其特征在于加水煎煮的條件為加水煎煮2-4次，每次煎煮時(shí)間為1-2小時(shí)，每次加水量為續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材混合物的6-10倍，煎煮的溫度控制在80-100℃。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物的制備方法，其特征在于，采用噴霧干燥法對浸膏進(jìn)行制粒干燥，進(jìn)行壓片或填充膠囊，制成片劑或膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物的制備方法，其特征在于，采用噴霧干燥法對浸膏進(jìn)行制粒干燥，過篩，即得顆粒劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物的制備方法，其特征在于，濾液回收至無醇味后加入適量蒸餾水混勻，調(diào)至總量，過濾、滅菌，灌裝，制成口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療跌打損傷及促進(jìn)骨折愈合的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研制由續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味中藥原料藥組成；其制備方法是將續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、川芎、紅花五味藥材加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至清膏，向清膏中加入乙醇調(diào)節(jié)含醇量，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味并濃縮成浸膏，加入輔料制成多種服用方便的劑型。本發(fā)明組方合理，配伍科學(xué)；具有益腎壯骨，活血化瘀的功效；且療效顯著，無毒副作用，成本低，利于臨床應(yīng)用。
文檔編號A61P19/08GK101732389SQ20101004200
公開日2010年6月16日 申請日期2010年1月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月4日
發(fā)明者曾凡明, 康活潑 申請人:重慶天生藥業(yè)有限公司