專利名稱：過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療設(shè)備，特別是一種過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置。適用 于釆用氣態(tài)過氧化氫或過氧化氫等離子體火菌設(shè)備滅菌后，對(duì)其滅菌效果進(jìn)行快速模擬測(cè) 試。
背景技術(shù)：
氣態(tài)過氧化氫滅菌或過氧化氫等離子體滅菌是目前國(guó)際上最新的一種醫(yī)用低溫滅菌技 術(shù)，與其它常規(guī)醫(yī)用滅菌技術(shù)相比，具有低溫快速、節(jié)能環(huán)保、經(jīng)濟(jì)安全等特點(diǎn)，可用于醫(yī) 院臨床科室對(duì)多種貴重醫(yī)療器械進(jìn)行快速低溫滅菌處理。
作為醫(yī)用滅菌設(shè)備，在日常使用過程中需要對(duì)滅菌效果進(jìn)行即時(shí)性的模擬測(cè)試驗(yàn)證，以 快速觀察滅菌過程是否充分，進(jìn)而保證對(duì)醫(yī)療器械滅菌的可靠性。這就需要有一種在一定的 滅菌條件下可即時(shí)顯示滅菌過程充分性的模擬試驗(yàn)裝置，以及與之配套使用的化學(xué)指示物卡 片和生物指示物卡片。由于氣態(tài)過氧化氫或過氧化氫等離子體滅菌是新的醫(yī)用滅菌技術(shù)，目 前尚沒有一種簡(jiǎn)便、可靠的模擬試驗(yàn)裝置來(lái)進(jìn)行上述驗(yàn)證試驗(yàn)。 發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置， 其目的是通過一種模擬驗(yàn)證裝置，對(duì)用氣態(tài)過氧化氫或過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備滅菌后， 能夠快速觀察、驗(yàn)證滅菌效果是否充分，確保對(duì)醫(yī)療器械滅菌的可靠性。
本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是 一種過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置，其特 征在于該裝置通過帶空腔的腔體及帶空腔的密封帽構(gòu)成圓柱形或長(zhǎng)方形的測(cè)試室，所述腔體 與密封帽之間由螺紋和密封圈連接，在測(cè)試室內(nèi)安裝外輪廓與測(cè)試室內(nèi)腔相吻合的上壓塊和
下壓塊，上下壓塊中間留出高度為1 3mm的狹縫，測(cè)試室一端封閉另一端連接內(nèi)徑為lmm 的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管或二端均接有所述導(dǎo)管。
所述測(cè)試室的截面積為20~100 mm2，長(zhǎng)度為3~10cm。
所述上壓塊和下壓塊材質(zhì)相同，長(zhǎng)度與測(cè)試室內(nèi)腔等長(zhǎng)，所述狹縫貫通測(cè)試室內(nèi)腔，狹
縫的空間體積小于一端或二端連接的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管的內(nèi)腔總體積。
所述導(dǎo)管的長(zhǎng)度為10~200cm，導(dǎo)管、上壓塊、下壓塊和測(cè)試室的材質(zhì)均相同。 本實(shí)用新型的有益效果是當(dāng)多種醫(yī)療器械采用過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備滅菌后，通
過本驗(yàn)證裝置和配套的指示物卡片可以快速、直接的觀察和判斷滅菌效果是否充分，進(jìn)而保證對(duì)醫(yī)療器械滅菌的可靠性。涉及的裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，方法操作簡(jiǎn)便。

圖1為本實(shí)用新型驗(yàn)證裝置的主剖視圖。 圖2是圖1的橫截面圖。
圖3是本實(shí)用新型中化學(xué)指示物卡片的示意圖。 圖4是本實(shí)用新型中生物指示物卡片的示意圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1、
如圖1、圖2所示，本實(shí)施例過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置通過帶空腔的腔 體1-1及帶空腔的密封帽1-2構(gòu)成圓柱形的測(cè)試室，所述腔體1-1與密封帽1-2之間由螺紋及 密封圈連接，在測(cè)試室內(nèi)安裝外輪廓與測(cè)試室內(nèi)腔相吻合的上壓塊2和下壓塊3，可充分填 充。本例上下壓塊中間留出高度為2mm的狹縫4，用于放置指示物卡片5，測(cè)試室的二端連 接有內(nèi)徑為lmm的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管6。
測(cè)試室的材料可以是金屬的，包括鈦合金、鋁合金、不銹鋼等，也可以是非金屬的，包 括聚四氟乙烯、PVC、 PE、 PP、尼龍、工程塑料、硅樹脂、硅橡膠等。測(cè)試室的截面積為 60 mm2，長(zhǎng)度為5cm，其內(nèi)安放的上壓塊2和下壓塊3長(zhǎng)度與測(cè)試室內(nèi)腔等長(zhǎng)，所述狹縫4 貫通整個(gè)測(cè)試室內(nèi)腔，狹縫的空間體積小于二端連接的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管6的內(nèi)腔總體積，以免產(chǎn)生 負(fù)吸作用。所述導(dǎo)管6的長(zhǎng)度為100cm。
一般來(lái)說(shuō)，測(cè)試室與上壓塊2、下壓塊3和導(dǎo)管6都選用相同的材質(zhì)。
實(shí)施例2、
本例的模擬測(cè)試方法將采用化學(xué)指示物卡片(圖3所示)，包括以下步驟
1) 驗(yàn)證裝置的準(zhǔn)備，將化學(xué)指示物卡片5-l夾在上壓塊2和下壓塊3之間，指示物面朝 向狹縫4，再將壓塊和指示物卡片一同放入測(cè)試室，旋緊帶螺紋的密封帽1-2，將二端連接的 導(dǎo)管盤成環(huán)狀，保持導(dǎo)管內(nèi)腔暢通；
2) 將上述安裝好的驗(yàn)證裝置放到日常使用的過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備內(nèi)，隨滅菌處 理的器械一同經(jīng)過滅菌過程；
3) 滅菌過程完成后，取出驗(yàn)證裝置，打開測(cè)試室，取出化學(xué)指示物卡片5-l，觀察卡片 上化學(xué)指示物顏色的變化情況，并與標(biāo)準(zhǔn)色板比較，變色充分且顏色與標(biāo)準(zhǔn)色板一致，則認(rèn) 為滅菌過程正常，達(dá)到了滅菌效果，反之，則認(rèn)為滅菌失敗。
本例化學(xué)指示物卡片5-1上有一串?dāng)嗬m(xù)的化學(xué)指示物色塊7，每個(gè)色塊為長(zhǎng)方形，面積 為25mm2，總長(zhǎng)度為6cm，所述化學(xué)指示物色塊7由還原性成份硫化銫組成，且化學(xué)指示物卡片5-1底板由不吸水材料制成。 實(shí)施例3、
本例的模擬測(cè)試方法將采用生物指示物卡片(圖4所示)，包括以下步驟
1) 驗(yàn)證裝置的準(zhǔn)備，將生物指示物卡片5-2夾在上壓塊2和下壓塊3之間，指示物面 朝向狹縫4，再將壓塊和指示物卡片一同放入測(cè)試室，旋緊帶螺紋的密封帽1-2，將二端連接 的導(dǎo)管盤成環(huán)狀，保持導(dǎo)管內(nèi)腔暢通；
2) 將上述安裝好的驗(yàn)證裝置放到日常使用的過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備內(nèi)，隨滅菌處 理的器械一同經(jīng)過滅菌過程；
3) 滅菌過程完成后，需要在無(wú)菌條件下打開驗(yàn)證裝置，取出生物指示物卡片，放入相 應(yīng)的培養(yǎng)基中，在生物培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7天后，觀察滅菌結(jié)果，無(wú)菌為滅菌合格，有菌生長(zhǎng)則 為滅菌失敗。
本例生物指示物卡片5-2中間有一試驗(yàn)菌種芽孢涂層8，形狀為長(zhǎng)方形，面積為24mm2， 生物指示物菌種為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)菌種，為枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)，指示物卡片 上的含菌量為5xl0S 5xl0^fu/片，生物指示物卡片5-2由不吸水材料制成。
所述試驗(yàn)菌種還可以是嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)。
所述相應(yīng)的培養(yǎng)基是指要使用分別和二種試驗(yàn)菌種(枯草桿菌黑色變種芽孢或嗜熱脂肪 桿菌芽孢)對(duì)應(yīng)的培養(yǎng)基，這些在微生物學(xué)上是有固定配方的，屬于常規(guī)操作。
權(quán)利要求1、一種過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置，其特征在于該裝置通過帶空腔的腔體(1-1)及帶空腔的密封帽(1-2)構(gòu)成圓柱形或長(zhǎng)方形的測(cè)試室，所述腔體(1-1)與密封帽(1-2)之間由螺紋和密封圈連接，在測(cè)試室內(nèi)安裝外輪廓與測(cè)試室內(nèi)腔相吻合的上壓塊(2)和下壓塊(3)，上下壓塊中間留出高度為1～3mm的狹縫(4)，測(cè)試室一端封閉另一端連接內(nèi)徑為1mm的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管(6)或二端均接有所述導(dǎo)管(6)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置，其特 征在于所述測(cè)試室的截面積為20 100mm2，長(zhǎng)度為3 10cm。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置，其特 征在于所述上壓塊(2)和下壓塊(3)材質(zhì)相同，長(zhǎng)度與測(cè)試室內(nèi)腔等長(zhǎng)， 所述狹縫(4)貫通測(cè)試室內(nèi)腔，狹縫的空間體積小于一端或二端連接的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo) 管(6)的內(nèi)腔總體積。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝 置，其特征在于所述導(dǎo)管(6)的長(zhǎng)度為10 200cm，導(dǎo)管(6)、上壓塊(2)、 下壓塊(3)和測(cè)試室的材質(zhì)均相同。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置。本實(shí)用新型所要解決的問題是提供一種過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備效果驗(yàn)證裝置，對(duì)采用氣態(tài)過氧化氫或過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備滅菌后，對(duì)其滅菌效果進(jìn)行快速模擬測(cè)試。本實(shí)用新型的技術(shù)方案是該裝置通過帶空腔的腔體及帶空腔的密封帽構(gòu)成圓柱形或長(zhǎng)方形的測(cè)試室，所述腔體與密封帽之間由螺紋和密封圈連接，在測(cè)試室內(nèi)安裝外輪廓與測(cè)試室內(nèi)腔相吻合的上壓塊和下壓塊，上下壓塊中間留出高度為1～3mm的狹縫，測(cè)試室一端封閉另一端連接內(nèi)徑為1mm的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管或二端均接有所述導(dǎo)管。本實(shí)用新型適用于采用氣態(tài)過氧化氫或過氧化氫等離子體滅菌設(shè)備滅菌后，對(duì)其滅菌效果進(jìn)行快速模擬測(cè)試。
文檔編號(hào)A61L2/28GK201370789SQ20092011283
公開日2009年12月30日 申請(qǐng)日期2009年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月15日
發(fā)明者王立飛, 華 趙 申請(qǐng)人:杭州三源醫(yī)療設(shè)備有限公司