專利名稱：帶有完成注射聲響指示的自動注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于自動注射產(chǎn)品的裝置，所述裝置確保使用者已經(jīng)將產(chǎn)品基本上完全地注射。
背景技術(shù)：
在本申請中，組件或裝置的遠側(cè)端要理解為指的是在正確使用期間最遠離使用者手的端部，并且近側(cè)端要理解為指的是在正確使用期間最靠近使用者手的端部。同樣地，在本申請中，“遠側(cè)方向”用于限定注射方向，并且“近側(cè)方向”用于限定與注射方向相反的方向。有些疾病使定期(例如，在每日的基礎(chǔ)上)注射藥物或產(chǎn)品成為必需。為了簡化這些疾病的治療，已經(jīng)研制出某些用于自動注射的裝置以允許患者自己進行注射。當(dāng)然，由于患者通常既不是護士也不是在醫(yī)療器械裝置方面受過教育的人，這種用于自動注射的裝置必須經(jīng)證明是使用很簡單并且很安全。特別地，重要的是確保利用這樣的裝置來注射受控劑量的產(chǎn)品，也就是說，必須進行完全的注射。而且，在有些情況下，使用者可以在注射完成前拔出用于自動注射的裝置。因此，對使用者來說重要的是被告知產(chǎn)品已經(jīng)基本上完全地注射并且使用者可以從注射部位拔出裝置。從專利申請W02007/132353中已知一種自動注射裝置，其中聲音在整個注射過程中發(fā)出，從而當(dāng)聲音停止時指示患者注射完成。需要有可以清晰地指示使用者注射完成的自我注射裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提出上述裝置的替代選擇來滿足這種需要。本發(fā)明提出一種用于將產(chǎn)品自動注射入注射部位的裝置，所述裝置在注射完成時產(chǎn)生聲響指示。本發(fā)明涉及一種用于將產(chǎn)品自動注射入注射部位的裝置，所述產(chǎn)品由容器攜帶， 所述容器具有開放的近側(cè)端和攜帶有針的基本上閉合的遠側(cè)端以及活塞，所述針為來自所述容器的所述產(chǎn)品提供出口，所述活塞設(shè)置在所述容器內(nèi)并且能相對于所述容器向遠側(cè)運動，所述活塞向遠側(cè)的運動使所述產(chǎn)品通過所述針從所述容器中排出，從而實現(xiàn)所述產(chǎn)品的注射，所述裝置包括-活塞桿，所述活塞桿用于在注射過程中沿遠側(cè)方向聯(lián)接至所述活塞，-偏壓機構(gòu)，所述偏壓機構(gòu)用于在注射過程中使所述活塞桿相對于所述容器向遠側(cè)運動，-殼體，所述殼體設(shè)計用于至少部分地接納所述容器、所述活塞桿以及所述偏壓機構(gòu)，-控制機構(gòu)，所述控制機構(gòu)設(shè)計用于當(dāng)所述活塞位于所述容器的所述遠側(cè)端附近并且所述產(chǎn)品從所述容器中基本上完全地排出時產(chǎn)生聲響指示，從而為使用者提供所述產(chǎn)品注射完成的指示，
所述裝置的特征在于所述控制機構(gòu)包括至少一個第一元件以及至少一個第二元件，所述第一元件是可撓的或者易斷裂的并且在注射過程中直接或間接地聯(lián)接至所述殼體或者所述活塞桿，所述第二元件在注射過程中直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿或者所述殼體，所述第一和第二元件在所述偏壓機構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時彼此協(xié)作以產(chǎn)生所述聲響指示。本發(fā)明的裝置允許使用者被清晰地告知注射完成。在本申請中，由表述“A沿X方向聯(lián)接至B”意指當(dāng)使A沿X方向運動時，A附接至 B。換句話說，如果使A沿X方向運動，那么也使B在A的拉動下沿X方向運動。在本申請中，由表述“A直接或間接地聯(lián)接至B”意指通過將A直接附接至B，或者通過連結(jié)A至B的中間部件將A附接至B (間接聯(lián)接)使A和B相對于彼此固定。在本發(fā)明的一個實施例中，所述第一元件與所述偏壓機構(gòu)不同。在本發(fā)明的一個實施例中，所述第一元件包括能夠從受壓位置偏轉(zhuǎn)到自由位置的至少一個可徑向撓曲的部件，所述可徑向撓曲的部件在從其受壓位置移到其自由位置時產(chǎn)生聲音，所述第二元件包括至少一個抵靠表面，所述抵靠表面在所述可徑向撓曲的部件上施加應(yīng)力以便在注射結(jié)束前將所述可徑向撓曲的部件置于其受壓位置，以及使所述抵靠表面在所述偏壓機構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時釋放所述應(yīng)力。舉例來說，在注射結(jié)束時，在由偏壓機構(gòu)施加在可徑向撓曲的部件或抵靠表面上的作用力下，所述可徑向撓曲的部件脫離所述抵靠表面，或者所述抵靠表面脫離所述可徑向撓曲的部件，所述部件對所述表面的摩擦力產(chǎn)生出聲音。在實施例中，可以產(chǎn)生附加的聲音，例如通過所述可徑向撓曲的部件在返回到其自由位置時碰撞接觸表面從而產(chǎn)生出附加
的聲音。在本發(fā)明的一個實施例中，所述活塞桿包括中空筒體，所述中空筒體在其近側(cè)端設(shè)置有頸環(huán)，所述頸環(huán)的壁是可向外徑向撓曲的，并且所述裝置進一步包括在注射過程中相對于所述殼體固定的縱向桿，所述縱向桿相對于所述活塞桿向近側(cè)間隔開，所述縱向桿的遠側(cè)端被滑動地接納于所述中空筒體內(nèi)并且設(shè)置有突起，所述突起具有大于所述頸環(huán)的內(nèi)直徑的外直徑，所述可徑向撓曲的部件包括所述頸環(huán)的所述壁并且所述抵靠表面包括所述突起，所述突起在注射結(jié)束前在所述頸環(huán)的壁上施加應(yīng)力，并且通過在所述偏壓機構(gòu)的作用下脫離所述頸環(huán)而在注射結(jié)束時釋放所述應(yīng)力。在這樣的一個實施例中，當(dāng)所述突起在由所述偏壓機構(gòu)施加的作用力下脫離所述頸環(huán)時，所述突起在所述頸環(huán)上的摩擦產(chǎn)生出聲音。因此，使用者被告知注射完成。在本發(fā)明的另一個實施例中，所述可徑向撓曲的部件包括至少一個可撓曲縱向支腿，該可撓曲縱向支腿具有固定至所述殼體的近側(cè)端以及自由遠側(cè)端的，所述抵靠表面包括所述活塞桿的外壁，所述活塞桿的所述外壁接觸所述可撓曲縱向支腿的遠側(cè)端并且在注射結(jié)束前施加應(yīng)力于所述可撓曲縱向支腿的遠側(cè)端以便將其偏轉(zhuǎn)到其受壓位置，所述活塞桿的所述外壁通過在所述偏壓機構(gòu)的作用下脫離所述可撓曲縱向支腿在注射結(jié)束時釋放所述應(yīng)力。在本發(fā)明的另一個實施例中，所述可徑向撓曲的部件包括至少一個可撓曲縱向支腿，所述可撓曲縱向支腿具有固定在所述活塞桿的外壁上的遠側(cè)端，所述抵靠表面包括所述殼體內(nèi)壁的縱向突起，所述縱向突起接觸所述可撓曲縱向支腿的近側(cè)端并且在注射結(jié)束前施加應(yīng)力于所述可撓曲縱向支腿的近側(cè)端以便將其偏轉(zhuǎn)到其受壓位置，所述縱向突起通過在所述偏壓機構(gòu)的作用下脫離所述可撓曲縱向支腿在注射結(jié)束時釋放所述應(yīng)力。本發(fā)明的裝置可以進一步包括定位于所述殼體的內(nèi)壁上的接觸表面，所述可撓曲縱向支腿在返回到其自由位置時碰撞所述接觸表面從而產(chǎn)生聲著。在本發(fā)明的另一個實施例中，所述第一元件包括易斷裂部件，所述易斷裂部件具有直接或間接地聯(lián)接至所述殼體的近側(cè)端，以及直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿的遠側(cè)端，使所述易斷裂部件在所述偏壓機構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時斷裂從而產(chǎn)生聲音。在本發(fā)明的一個實施例中，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端和遠側(cè)端的能變形的線材，所述能變形的線材的近側(cè)端被固定至定位在所述殼體近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點，在注射過程中所述固定點相對于所述殼體固定，并且所述能變形的線材的遠側(cè)端固定至所述活塞桿的近側(cè)端，所述能變形的線材的長度小于在注射結(jié)束時將所述活塞桿的所述近側(cè)端和所述固定點分開的距離，所述活塞桿在所述偏壓機構(gòu)的作用下向遠側(cè)的運動使所述能變形的線材在注射結(jié)束時斷裂。例如，所述線材可以由剛性的或者半剛性但是易斷裂的材料制成。 在一個實施例中，所述線材由尼龍或聚丙烯制成。在本發(fā)明的另一個實施例中，所述活塞桿包括中空筒體，所述中空筒體在其近側(cè)端設(shè)置有頸環(huán)，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端和遠側(cè)端的剛性纜索，所述剛性纜索的近側(cè)端固定至定位在所述殼體近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點，所述固定點在注射過程中相對于所述殼體固定，并且所述剛性纜索的遠側(cè)端被滑動地接納于所述中空筒體內(nèi)，所述剛性纜索的所述遠側(cè)端設(shè)置有突起，所述突起具有大于所述頸環(huán)的內(nèi)直徑的外直徑，所述剛性纜索的長度小于在注射結(jié)束時將所述活塞桿的所述頸環(huán)和所述固定點分開的距離，所述活塞桿在所述偏壓機構(gòu)的作用下向遠側(cè)運動使所述剛性纜索在注射結(jié)束時斷裂。例如，所述剛性纜索可以由易斷裂材料制成。在一個實施例中，所述剛性纜索由聚丙烯制成。


現(xiàn)在將參考下面的說明書和附圖對本發(fā)明的裝置進行進一步描述，在附圖中圖1是本發(fā)明裝置的第一個實施例在使用前的縱向剖視圖；圖2是圖1的裝置的局部剖視圖，示出了控制機構(gòu)在注射結(jié)束前的位置；圖3是圖1的裝置在注射結(jié)束時的縱向剖視圖；圖4是本發(fā)明裝置的第二個實施例在使用前的縱向剖視圖；圖5是圖4的裝置的局部剖視圖，顯示控制機構(gòu)在注射結(jié)束前的位置；圖6是圖4的裝置在注射結(jié)束時的縱向剖視圖；圖7-9是本發(fā)明裝置的第三個實施例的控制機構(gòu)分別在使用前、在注射結(jié)束前的注射過程中，以及在注射結(jié)束時的局部剖視圖；圖IOa和IOb是本發(fā)明裝置的第四個實施例的控制機構(gòu)分別在使用前和在注射結(jié)束時的局部剖視圖；圖11是本發(fā)明裝置的第五個實施例在注射結(jié)束前的注射過程中的局部剖視圖。 具體實施例現(xiàn)在參考附圖，將詳細描述本發(fā)明。圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的用于自動注射的裝置的第一個實施例的縱向剖視圖，此時裝置處于在使用前提供給使用者時的狀態(tài)，并且在以下描述中稱之為裝置1。裝置1包括容器2，所述容器具有近側(cè)開放端3、帶有針5的基本上閉合的遠側(cè)端4 ；容器2攜帶有要被注射到注射部位7的產(chǎn)品6。容器2在其近側(cè)端設(shè)置有外凸緣加?；钊?設(shè)置于容器2內(nèi)并且能相對于所述容器2運動。如將在下文中出現(xiàn)的，活塞8沿遠側(cè)方向的運動要使產(chǎn)品6從容器2排出。裝置1還包括活塞桿9 如將在下文中出現(xiàn)的，活塞桿9要在注射過程中沿遠側(cè)方向聯(lián)接至活塞8。在圖1-3所示的例子中，活塞桿9包括中空筒體10，所述中空筒體在其遠側(cè)端具有凸緣11并且在其近側(cè)端具有頸環(huán)12，所述頸環(huán)12的內(nèi)直徑小于所述中空筒體10的內(nèi)直徑。頸環(huán)12在其近側(cè)端上設(shè)置有外凸緣12a。頸環(huán)12的壁13是可向外徑向撓曲的，也就是說，頸環(huán)12的內(nèi)直徑能夠在施加于所述頸環(huán)12的壁13的內(nèi)表面周圍上的應(yīng)力作用下沿離心方向輕微地擴大。裝置1進一步包括殼體14 殼體14具有在兩端開放的管的總體形狀。殼體14接納容器2和活塞桿9。如將在下文中出現(xiàn)的，容器2在注射階段中相對于殼體14固定。容器2可以在注射階段中通過任何聯(lián)接或固定機構(gòu)(例如夾子、彼此接合的協(xié)作部件)固定于殼體14上。這些聯(lián)接和/或固定機構(gòu)在W02007/132353中進行了描述并且在此不再重
Μ. ο殼體14在其近側(cè)區(qū)域包括內(nèi)筒體15，所述內(nèi)筒體設(shè)置有形成遠側(cè)抵靠表面17的緣16。圖1-3的裝置進一步包括偏壓機構(gòu)，所述偏壓機構(gòu)用于在注射時將活塞桿9自動向遠側(cè)推動。在顯示的例子中，該偏壓機構(gòu)是以圍繞活塞桿9定位的螺旋彈簧18的形式出現(xiàn)。螺旋彈簧18的近側(cè)端壓在殼體14的內(nèi)筒體15的緣16的遠側(cè)抵靠表面17上，并且所述螺旋彈簧18的遠側(cè)端壓在活塞桿9的近側(cè)端的凸緣11的近側(cè)表面上。在如圖1所示的使用前位置中，螺旋彈簧18處于壓縮位置并且活塞桿9的頸環(huán)12 的外凸緣1 壓在定位在殼體14的內(nèi)筒體15上的兩個可撓曲的齒部(未顯示)的近側(cè)抵靠表面上。如圖1-3所示的實施例，裝置1進一步包括用于激活注射的推鈕19。在顯示的實施例中，推鈕19定位于殼體14的近側(cè)區(qū)域內(nèi)并且能在使用者施加于所述推鈕19的近側(cè)橫向壁19a上的壓力作用下沿遠側(cè)方向輕微地運動。為此，推鈕19在其近側(cè)橫向壁19a的內(nèi)表面上設(shè)置有沿遠側(cè)方向延伸的兩個齒部20。在激活注射時，這兩個齒部20要接觸其上壓有活塞桿9外凸緣12a的內(nèi)筒體15的兩個可撓曲的齒部(未顯示)并且偏轉(zhuǎn)這兩個可撓曲的齒部，從而使所述活塞桿9從所述內(nèi)筒體15釋放。然后，推鈕19用作注射的觸發(fā)裝置。推鈕19進一步設(shè)置有縱向桿21，所述縱向桿具有自由遠側(cè)端21b和附接至推鈕 19的橫向近側(cè)壁19a的內(nèi)表面上的近側(cè)端21a?？v向桿21的外直徑小于活塞桿9的中空筒體10的內(nèi)直徑。縱向桿21相對于活塞桿9向近側(cè)間隔開并且其遠側(cè)端21b被滑動地接納于活塞桿9的中空筒體10內(nèi)，如圖1所示?？v向桿21的遠側(cè)端21b設(shè)置有突起22，所述突起具有小于中空筒體10內(nèi)直徑但是大于頸環(huán)12內(nèi)直徑的外直徑。現(xiàn)在將描述圖1-3的裝置的操作。
使用者擁有如圖1所示的處于使用前位置的裝置1。在這個位置中，如前面所提到的，螺旋彈簧18處于壓縮位置。同樣在這個位置中，縱向桿21被接納于活塞桿9的中空筒體10內(nèi)。當(dāng)使用者決定進行產(chǎn)品注射時，使用者將裝置1置于注射部位7上并且通過在推鈕19的橫向近側(cè)壁19a上施加向遠側(cè)的壓力從而觸發(fā)注射。由此使推鈕19相對于殼體14 向遠側(cè)運動，并且如上面已經(jīng)提到的，齒部20從內(nèi)筒體15釋放活塞桿9，由此釋放螺旋彈簧 18，使其向遠側(cè)伸展從而回到其自然延伸位置。這種用于釋放偏壓機構(gòu)(例如本發(fā)明裝置 1的螺旋彈簧18)的激活步驟在W02007/132353中進行了描述。由于螺旋彈簧18沿遠側(cè)方向伸展，所述螺旋彈簧通過其壓在活塞桿9的凸緣11 上的遠側(cè)端而向遠側(cè)推動活塞桿9。作為其向遠側(cè)運動的結(jié)果，活塞桿9與活塞8接觸并且與容器2聯(lián)接，使得容器2向遠側(cè)有限運動并將針5插入注射部位7 (如圖3所示)。這種插入步驟在例如W02007/132353中進行了描述。隨后，通過使容器的外凸緣加經(jīng)中間彈簧 30與接納于殼體14的遠側(cè)區(qū)域內(nèi)并且經(jīng)例如在W02007/132353中描述的經(jīng)典機構(gòu)聯(lián)接到所述殼體14上的針護罩40抵靠，使得容器2進一步向遠側(cè)的運動被阻止。如圖3所示，針護罩40的遠側(cè)端抵靠在注射部位7上。結(jié)果是，活塞桿9進一步向遠側(cè)的運動使活塞8向遠側(cè)運動注射步驟開始。因此活塞桿9沿遠側(cè)方向聯(lián)接至活塞8。在插入和注射步驟過程中，推鈕19借助例如聯(lián)接機構(gòu)或固定機構(gòu)(未顯示)相對于殼體14保持固定。因此縱向桿21在注射過程中相對于所述殼體固定。結(jié)果是，當(dāng)活塞桿9向遠側(cè)運動從而實現(xiàn)插入和注射步驟時，使縱向桿21相對于所述活塞桿9的中空筒體 10滑動。在圖2上顯示了在注射即將結(jié)束前活塞桿9和縱向桿21彼此之間的相對位置。如該圖所清晰顯示的，縱向桿21的遠側(cè)端21b的突起22與活塞桿9的中空筒體10的頸環(huán)12 的壁13的內(nèi)表面相接觸。頸環(huán)12的壁13是可徑向撓曲的并且突起22的外直徑大于頸環(huán) 12的內(nèi)直徑，使得所述頸環(huán)12的所述壁13徑向向外偏轉(zhuǎn)換句話說，在作為抵靠表面的突起22施加于頸環(huán)12的壁13的內(nèi)表面上的應(yīng)力的作用下，使頸環(huán)12的內(nèi)直徑輕微地擴大。圖3顯示當(dāng)活塞桿9已經(jīng)進一步向遠側(cè)運動并在注射剛結(jié)束時活塞桿9的頸環(huán)12 與縱向桿21的突起22之間的相對位置。在螺旋彈簧18的作用力的作用下，突起22脫離已經(jīng)回到其自由位置的頸環(huán)12。當(dāng)所述突起脫離所述頸環(huán)12時突起22在頸環(huán)12的壁13 上的摩擦產(chǎn)生出聲音，作為為使用者指示注射完成的聲響指示。如圖3所見，現(xiàn)在活塞8接近容器2的遠側(cè)端并且產(chǎn)品從容器2基本上完全地排出。在這個例子中，頸環(huán)12的壁13用作定位于活塞桿9上的第一可撓曲的元件并且突起22用作聯(lián)接至所述殼體的第二元件，所述第一和第二元件在偏壓機構(gòu)18的作用下彼此協(xié)作以便產(chǎn)生聲響指示。在圖4-6上顯示了本發(fā)明裝置的第二個實施例，稱之為裝置101，其中第一可撓曲的元件聯(lián)接至殼體。在這些圖上沿用了圖1-3中表示相同部件的附圖標(biāo)記。圖4-6的裝置101包括具有中空筒體110形狀的活塞桿9，所述中空筒體在其遠側(cè)端由橫向壁111閉合。在這些附圖的實施例中，偏壓機構(gòu)以接納于活塞桿109的中空筒體 110內(nèi)的螺旋彈簧118的形式出現(xiàn)。螺旋彈簧118的遠側(cè)端壓在活塞桿109的橫向壁111 的近側(cè)表面上，并且螺旋彈簧118的近側(cè)端以圖1-3中描述的相似的方式壓在定位于殼體14的內(nèi)筒體15上的抵靠表面(未顯示)上。在使用前，活塞桿109通過接合在近側(cè)凹部112中的內(nèi)筒體15的徑向突起116聯(lián)接至殼體14，所述近側(cè)凹部112設(shè)置在活塞桿109外壁的近側(cè)區(qū)域內(nèi)?；钊麠U109的外壁進一步設(shè)置有遠側(cè)凹部113，所述遠側(cè)凹部相對于所述近側(cè)凹部112向遠側(cè)間隔開。裝置101進一步包括兩個可撓曲縱向支腿121?？蓳锨v向支腿121的近側(cè)端 121a固定于殼體14上，并且所述縱向支腿121的遠側(cè)端121b是自由的。如圖4所示，在使用前位置中，可撓曲縱向支腿121的自由遠側(cè)端121b抵靠于活塞桿109外壁的遠側(cè)凹部 113內(nèi)。在這個位置中，可撓曲縱向支腿121處于它們的自由位置，并且每一個可撓曲縱向支腿121的內(nèi)壁122與殼體14的內(nèi)筒體15的遠側(cè)縱向壁117平行并且與其軟性接觸，如圖4上所示。為了進行注射，使用者以如圖1-3所描述的相同的方式推壓推鈕19以便釋放活塞桿109。如圖1-3的實施例已經(jīng)描述的，活塞桿109向遠側(cè)的運動使針5插入并且注射。如前所述，在注射過程中，推鈕19相對于殼體14固定。在注射階段中，活塞桿109相對于可撓曲縱向支腿121滑動，所述可撓曲縱向支腿相對于殼體14固定。結(jié)果是，由于活塞桿109的中空筒體110外徑的改變，可撓曲縱向支腿121的遠側(cè)端121b脫離遠側(cè)凹部113，并因此使所述可撓曲的支腿的遠側(cè)端向外徑向偏轉(zhuǎn)，如圖5所示。因此，活塞桿109的外壁施加應(yīng)力于可撓曲縱向支腿121上。如該圖所顯示的，在可撓曲縱向支腿121的這個受壓位置中，所述可撓曲縱向支腿121的內(nèi)壁122不再與內(nèi)筒體15的遠側(cè)縱向壁117接觸。如圖6所示，當(dāng)活塞8到達容器2的遠側(cè)端時，活塞桿109在伸展的螺旋彈簧118 的作用力下脫離所述可撓曲縱向支腿121?；钊麠U109的外壁不再施加應(yīng)力于可撓曲縱向支腿121的遠側(cè)端121b上，并且可撓曲縱向支腿121回到它們的自由位置，如圖6所示。通過返回至它們的自由位置，可撓曲縱向支腿121，特別是經(jīng)由它們的遠側(cè)端121b碰撞所述內(nèi)筒體的遠側(cè)縱向壁117，從而產(chǎn)生聲音并且告知使用者注射完成。所述內(nèi)筒體的遠側(cè)縱向壁117作為用于所述可撓曲縱向支腿的接觸表面，在所述接觸表面上所述內(nèi)筒體的遠側(cè)縱向壁和所述可撓曲縱向支腿產(chǎn)生聲音。在圖7-8上顯示了本發(fā)明裝置的第三個實施例的第一可撓曲的元件與第二元件協(xié)作的局部剖視圖。圖7-8的裝置201包括活塞桿209，所述活塞桿包括中空筒體210，所述中空筒體在其遠側(cè)端被橫向壁211閉合并且在其中接納用作偏壓機構(gòu)的螺旋彈簧218?；钊麠U209 在其外壁上設(shè)置有近側(cè)凹部212以及相對于所述近側(cè)凹部212向遠側(cè)間隔開的可撓曲的縱向支腿213。所述可撓曲的縱向支腿213的遠側(cè)端21 固定至活塞桿209的外壁而其近側(cè)端213a是自由的。裝置201進一步包括殼體214，所述殼體在其內(nèi)壁上包括縱向突起215。 殼體214的內(nèi)壁進一步設(shè)置有與所述縱向突起215向近側(cè)間隔開的徑向齒部216和與所述縱向突起215向遠側(cè)間隔開的接觸表面214a。如圖7所示，在裝置201使用前的位置中，可撓曲的縱向舌部213的近側(cè)端213a 抵靠于殼體214的縱向突起215上，并且徑向齒部216接合于活塞桿209外壁的近側(cè)凹部 212 內(nèi)。
在觸發(fā)注射時，徑向齒部216與近側(cè)凹部212脫離接合(步驟未顯示)，并且活塞桿209在被釋放的螺旋彈簧218的作用下釋放且并且向遠側(cè)運動。如圖8所示，在注射階段中，活塞桿209向遠側(cè)運動并且可撓曲的縱向舌部213的遠側(cè)端213a相對于殼體214的縱向突起215向遠側(cè)滑動。在該步驟過程中，縱向突起215施加應(yīng)力于處于其受壓位置的可撓曲的縱向舌部213上。如圖9所示，在注射結(jié)束時，可撓曲的縱向舌部213的遠側(cè)端213a到達突起215 的遠側(cè)端并且脫離所述縱向突起215，回到其非受壓位置。通過返回到其非受壓位置，可撓曲的縱向舌部213的遠側(cè)端213a碰撞殼體214內(nèi)壁的接觸表面21 ，從而產(chǎn)生聲音告知使用者注射完成。在圖IOa和IOb上部分地顯示了本發(fā)明裝置的第四個實施例，其中第一元件是易斷裂的。圖IOa和IOb的裝置301包括活塞桿309，在所述活塞桿的近側(cè)端309a處固定有線材321的遠側(cè)端321b。線材321的近側(cè)端321a固定于推鈕319橫向壁319a的固定點 320上，所述推鈕在注射階段中聯(lián)接至所述殼體(未顯示)。因此，固定點320定位于殼體 14的近側(cè)區(qū)域內(nèi)并且在注射過程中相對于所述殼體14固定。線材321是能變形的并且在裝置301處于使用前位置時能夠自身折疊，如圖IOa所示。當(dāng)裝置301處于其注射結(jié)束的位置時，線材321的長度小于將固定點320與活塞桿309的近側(cè)端309a分開的距離。結(jié)果是，當(dāng)活塞(未顯示)到達容器(未顯示)的遠側(cè)端時，線材321展開直至在沿遠側(cè)方向拉動活塞桿309的螺旋彈簧(未顯示)的作用力下斷裂，如圖IOb所示。如圖IOa所示，當(dāng)線材321斷裂時，其產(chǎn)生聲音從而告知使用者注射完成。線材321可以由任何在應(yīng)力作用下能夠斷裂的材料制成。例如，線材321可以由尼龍、聚丙烯或者其它剛性或半剛性但是易斷裂的材料制成。圖11部分地顯示了本發(fā)明裝置的第五個實施例，其中圖IOa和IOb的線材由剛性纜索421代替。剛性纜索421的近側(cè)端421a固定于定位在推鈕419上的固定點420上，在注射階段過程中，所述按鈕419聯(lián)接至殼體(未顯示)。允許剛性纜索421在活塞桿409的中空筒體410內(nèi)滑動。剛性纜索421的遠側(cè)端421b設(shè)置有突起422，所述突起的外直徑大于頸環(huán)412的內(nèi)直徑，所述頸環(huán)設(shè)置在活塞桿409的中空筒體410的近側(cè)端409a處。頸環(huán)412的壁不是可撓曲的并且頸環(huán)412的內(nèi)直徑不允許在應(yīng)力下擴大。剛性纜索421的長度小于將固定點420與頸環(huán)412分開的距離。在注射階段的過程中，允許突起422在活塞桿409的中空筒體410內(nèi)滑動直到所述突起在注射剛要結(jié)束前與頸環(huán)412接觸。當(dāng)突起422與所述頸環(huán)接觸時不允許其從所述頸環(huán)412脫離，并且所述頸環(huán)412 的壁不是可撓曲的。結(jié)果是，所述剛性纜索在使活塞桿309向遠側(cè)運動的螺旋彈簧418的作用力下在注射結(jié)束時斷裂，從而產(chǎn)生聲音并且告知使用者注射完成。剛性纜索421可以由能夠在應(yīng)力下斷裂的任何材料制成。例如，剛性纜索421由聚丙烯或其它易斷裂的材料制成。本發(fā)明的裝置允許使用者被清楚地告知注射完成。這在自我注射裝置中尤為重要，在所述自我注射裝置中，注射通過自動裝置(例如偏壓機構(gòu))來實現(xiàn)，使用者對其沒有影響。如果使用者一般是不習(xí)慣使用注射裝置的患者，重要的是使用者要被告知注射結(jié)束并且產(chǎn)品被基本上完全地排出的時間，從而使用者可以從注射部位安全地拔出注射裝置。
權(quán)利要求
1.一種用于將產(chǎn)品(6)自動注射入注射部位(7)的裝置(1)，所述產(chǎn)品由容器(2)所攜帶，所述容器具有開放的近側(cè)端C3)和攜帶有針(5)的基本上閉合的遠側(cè)端以及活塞(8)，所述針為來自所述容器的所述產(chǎn)品提供出口，所述活塞設(shè)置在所述容器內(nèi)并且能相對于所述容器向遠側(cè)運動，所述活塞向遠側(cè)的運動使所述產(chǎn)品通過所述針從所述容器中排出，從而實現(xiàn)所述產(chǎn)品的注射，所述裝置(1)包括-活塞桿(9 ； 109 ；209 ；309 ；409)，所述活塞桿用來在注射過程中沿遠側(cè)方向聯(lián)接至所述活塞⑶，-偏壓機構(gòu)(18;118;218;418)，所述偏壓機構(gòu)用于在注射過程中使所述活塞桿(9; 109 ；209 ；309 ；409)相對于所述容器(2)向遠側(cè)運動，-殼體(14 ;214)，所述殼體設(shè)計用于至少部分地接納所述容器O)、所述活塞桿(9; 109 ；209 ；309 ；409)以及所述偏壓機構(gòu)(18 ；118 ；218 ；418)，-控制機構(gòu)(13,22 ；110,121,117 ；213,214a,215 ；309,321 ；409、421)，所述控制機構(gòu)設(shè)計用于當(dāng)所述活塞(8)在所述容器( 的所述遠側(cè)端(4)附近并且所述產(chǎn)品(6)基本上完全地從所述容器中排出時產(chǎn)生聲響指示，從而為使用者提供所述產(chǎn)品注射完成的指示，所述裝置(1)的特征在于所述控制機構(gòu)包括至少一個第一元件(13 ；121 ；213 ；321 ；421)以及至少一個第二元件02 ；110,117 ；214a、215 ；309 ；409)，所述第一元件是能撓曲的或者易斷裂的并且在注射過程中直接或間接地聯(lián)接至所述殼體(14 ；214)或者所述活塞桿(9 ； 109 ；209 ；309 ；409), 所述第二元件在注射過程中直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿(9 ；109 ；209 ；309 ；409)或者所述殼體(14 ；214)，所述第一和第二元件在所述偏壓機構(gòu)(18 ；118 ；218 ；418)的作用下在注射結(jié)束時彼此協(xié)作以產(chǎn)生所述聲響指示。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置(1)，其特征在于，所述第一元件包括能從受壓位置偏轉(zhuǎn)到自由位置的至少一個能徑向撓曲的部件(13 ；121 ；213)，所述能徑向撓曲的部件在從其受壓位置移到其自由位置時產(chǎn)生聲音，所述第二元件包括至少一個抵靠表面02 ；110 ；215)， 所述抵靠表面在所述能徑向撓曲的部件上施加應(yīng)力從而在注射結(jié)束前將所述能徑向撓曲的部件置于該能徑向撓曲的部件的受壓位置中，并且所述抵靠表面在所述偏壓機構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時釋放所述應(yīng)力。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置(1)，其特征在于，所述活塞桿(9)包括中空筒體(10)， 所述中空筒體在該中空筒體的近側(cè)端設(shè)置有頸環(huán)(12)，所述頸環(huán)的壁(1 是能向外徑向撓曲的，并且所述裝置(1)進一步包括在注射過程中相對于所述殼體(14)固定的縱向桿 01)，所述縱向桿相對于所述活塞桿(9)向近側(cè)間隔開，所述縱向桿的遠側(cè)端 (21b)被滑動地接納于所述中空筒體(10)內(nèi)并且設(shè)置有突起(22)，所述突起具有大于所述頸環(huán)(1 內(nèi)直徑的外直徑，所述能徑向撓曲的部件包括所述頸環(huán)的所述壁(1 并且所述抵靠表面包括所述突起(22)，所述突起在注射結(jié)束前在所述頸環(huán)的壁上施加應(yīng)力，并且在所述偏壓機構(gòu)(18)的作用下在注射結(jié)束時通過脫離所述頸環(huán)而釋放所述應(yīng)力。
4.如權(quán)利要求2所述的裝置(1)，其特征在于，所述能徑向撓曲的部件包括至少一個能撓曲縱向支腿(121)，所述至少一個能撓曲縱向支腿具有自由遠側(cè)端(121b)以及固定至所述殼體(14)的近側(cè)端(121a)，所述抵靠表面包括所述活塞桿(109)的外壁(110)，所述活塞桿(109)的所述外壁(110)在注射結(jié)束前接觸并且施加應(yīng)力于所述能撓曲縱向支腿(121)的遠側(cè)端(121b)從而將所述遠側(cè)端偏轉(zhuǎn)到其受壓位置中，所述活塞桿的所述外壁通過在所述偏壓機構(gòu)(118)的作用下脫離所述能撓曲縱向支腿在注射結(jié)束時釋放所述應(yīng)力。
5.如權(quán)利要求2所述的裝置(1)，其特征在于，所述能徑向撓曲的部件包括至少一個能撓曲縱向支腿013)，所述能撓曲縱向支腿013)具有固定于所述活塞桿的外壁OlO)上的遠側(cè)端(21 )，所述抵靠表面包括所述殼體014)內(nèi)壁的縱向突起015)，所述縱向突起 (215)在注射結(jié)束前接觸并且施加應(yīng)力于所述能撓曲縱向支腿(213)的近側(cè)端013a)以便將所述近側(cè)端偏轉(zhuǎn)到其受壓位置，所述縱向突起通過在所述偏壓機構(gòu)018)的作用下脫離所述能撓曲縱向支腿在注射結(jié)束時釋放所述應(yīng)力。
6.如權(quán)利要求4或5所述的裝置(1)，其特征在于，所述裝置(1)進一步包括定位于所述殼體(14 ；214)內(nèi)壁上的接觸表面(117 ；214a)，當(dāng)所述能撓曲縱向支腿(121 ；213)返回到所述能撓曲縱向支腿的自由位置時碰撞所述接觸表面(117 ；21 )，從而產(chǎn)生聲音。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置(1)，其特征在于，所述第一元件包括易斷裂部件(321; 421)，所述易斷裂部件具有直接或間接地聯(lián)接至所述殼體的近側(cè)端(321a ；421a)，以及直接或間接地聯(lián)接至所述活塞桿(309 ；409)的遠側(cè)端(321b ；421b)，所述易斷裂部件在所述偏壓機構(gòu)的作用下在注射結(jié)束時斷裂，從而產(chǎn)生所述聲響指示。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置(1)，其特征在于，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端(321a) 和遠側(cè)端(321b)的能變形的線材(321)，所述能變形的線材(321)的近側(cè)端(321a)被固定至定位在所述殼體的近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點(320)，在注射過程中所述固定點(320)相對于所述殼體固定，并且所述能變形的線材(321)的遠側(cè)端(321b)固定至所述活塞桿(309)的近側(cè)端(309a)，所述能變形的線材(321)的長度小于在注射結(jié)束時將所述活塞桿(309)的所述近側(cè)端(309a)和所述固定點(320)分開的距離，所述活塞桿(309)在所述偏壓機構(gòu)的作用下向遠側(cè)的運動使所述能變形的線材(321)在注射結(jié)束時斷裂。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置(1)，其特征在于，所述線材(321)由尼龍或聚丙烯制成。
10.如權(quán)利要求7所述的裝置(1)，其特征在于，所述活塞桿(409)包括中空筒體 G10)，所述中空筒體在該中空筒體的近側(cè)端G09a)設(shè)置有頸環(huán)G12)，所述易斷裂部件包括具有近側(cè)端和遠側(cè)端G21b)的剛性纜索G21)，所述剛性纜索021)的近側(cè)端固定至定位在所述殼體的近側(cè)區(qū)域內(nèi)的固定點G20)，在注射過程中所述固定點 (420)相對于所述殼體固定，并且所述剛性纜索G21)的遠側(cè)端021b)被滑動地接納于所述中空筒體G10)內(nèi)，所述剛性纜索G21)的所述遠側(cè)端G21b)設(shè)置有突起022)，所述突起具有大于所述頸環(huán)G12)內(nèi)直徑的外直徑，所述剛性纜索G21)的長度小于在注射結(jié)束時將所述活塞桿G09)的所述頸環(huán)(412)和所述固定點(420)分開的距離，所述活塞桿 (409)在所述偏壓機構(gòu)的作用下向遠側(cè)的運動使所述剛性纜索G21)在注射結(jié)束時斷裂。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置(1)，其特征在于，所述剛性纜索G21)由聚丙烯制成。
12.如權(quán)利要求1至11中的任一項所述的裝置(1)，其特征在于，所述第一元件(13； 121 ；213 ；321 ；421)與所述偏壓機構(gòu)(18 ；118 ；218 ；418)不同。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于自動注射的裝置(1)，其包括容器(2)，活塞(8)以及在注射過程中聯(lián)接至所述活塞(8)的活塞桿(9)，用于使活塞桿(9)相對于容器(2)向遠側(cè)運動的偏壓機構(gòu)(18)，接納容器(2)、活塞桿(9)和偏壓機構(gòu)(18)的殼體(14；214)，用于在注射結(jié)束時產(chǎn)生聲響指示的控制機構(gòu)(13、22)，其特征在于控制機構(gòu)包括一個第一元件(13)以及一個第二元件(22)，所述第一元件是能撓曲的或者易斷裂的并且在注射過程中聯(lián)接于殼體(14)或活塞桿(9)上，所述第二元件在注射過程中聯(lián)接至活塞桿(9)或者殼體(14)，第一和第二元件在偏壓機構(gòu)(18)的作用下在注射結(jié)束時彼此協(xié)作以產(chǎn)生所述聲響指示。
文檔編號A61M5/20GK102209563SQ200880131863
公開日2011年10月5日 申請日期2008年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月29日
發(fā)明者F·佩羅, G·格蘭于特, R·拉尼耶, S·加尼厄, Y·昂富 申請人:貝克頓迪金森法國公司