專利名稱：一種治療婦科疾病的外用中藥組合物及其制配方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中醫(yī)藥物，特別涉及一種治療婦科陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、宮頸癌、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢息肉等婦科疾病的外用中藥組合物及其的制配方法。
背景技術：
陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛，宮頸癌，子宮肌瘤，卵巢囊腫、卵巢息肉等為婦科常見病，目前在臨床上用于治療婦科疾病的常用藥品中，西藥多以抗生素、手術切除、放化療為主，該類治療方式均存在不同程度的副作用，嚴重的可導致人體器官的損害，給患者帶來巨大痛苦；中藥制劑中，療效上或偏重于祛風燥濕或偏重于解毒消炎或偏重于殺蟲止癢，對婦科疾病的綜合治療效果不明顯，而且用藥多以口服、熏洗液為主，弊端在于藥效不能直達病灶，僅對表層或局部病變產生療效，雖有陰道內給藥的丸劑，栓劑，但其臨床效果主要是清熱燥濕，抗菌止癢，并不能綜合治療婦科疾病，而對婦科頑疾肌瘤、癌變也不能達到治療效果。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就是針對現(xiàn)有藥物療效上存在的上述缺陷，根據我國傳統(tǒng)中醫(yī)理論，遵循婦科疾病的致病機理和治療原則，結合數十年臨床實踐經驗研制而成，具有藥源廣泛，制作簡單，便于應用，藥物療效顯著，療程短，治愈率高，毒副作用小，標本兼治等特點。
該藥物既能祛風燥濕，殺蟲止癢，又能淸熱解毒、活血化癖、理氣散結，具有綜合治療婦科疾病的功能且療效顯著，對子宮肌瘤、宮頸癌、卵巢囊腫、卵巢息肉的癥狀具有明顯治療作用，同時具有婦科保健功能。以下用量均為重量份，基本配方如下莪術6 9,斑蝥0. 3 0. 6、苦參4. 5 9,紅娘子0. 1 0. 5、白蘚皮4. 5 9、枯鞏3 9、龍膽草3 6、雄黃0.05 0. 1、硼砂1. 5 3、蛇床子3 9、冰片1 5、連翹6 9、白芍5 12、甘草5 10、紅棗50 2(X)。
本發(fā)明優(yōu)選方劑如下莪術8、斑蝥0.6、苦參6、紅娘子0.2、白蘚皮7、枯礬7、龍膽草5、雄黃0,06、硼砂2、蛇床子6、冰片4，連翹6、白芍7、甘草10、紅棗100。
適應證祛風燥濕、殺蟲止癢、活血化癖、理氣散結。
主要用于霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、急慢性宮頸炎、宮頸糜爛、子宮頸癌、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢息肉。
本發(fā)明炮制工藝如下:
按上述比例稱取藥物，紅棗除外，均粉碎成100-200目細粉，其中斑蝥、紅娘子需去頭、足、翅翼。再將除雄黃外的其余粉碎的藥粉混合攪拌均勻備用。
取新鮮大棗，清水洗凈后上鍋蒸煮20分鐘后，去皮制成棗泥放陰涼處備用。
將上述藥粉均勻揉入棗泥，做成直徑約1.5cm丸劑，再將該丸劑外表沾雄黃粉末涂抹均勻，放陰涼處干燥。
取醫(yī)用消毒紗布做成邊長約5cm,寬約5cm藥布備用。
將制好的藥丸放入藥袋并用消毒線繩系緊并留長約25cm線繩，即成本藥。
使用方法
月經干凈3天后開始陰道給藥將雙手ti凈，將有消毒棉線的一端拉直，將食指套上消毒指套，然后放在有棉線的一端，以食指配合大姆指捏緊藥丸，放置時，用套著指套的食指將藥袋輕緩推入陰道穹窿處，消毒尾線末端應留在陰道口外，三天左右，藥丸會吸附一定的污物，取出時只需將尾線輕輕拉出,藥丸便會滑出體外，然后棄之，更換新的，三天更換一丸， 一個療程五丸，保健用藥每月一丸即可。
注意事項用藥期間禁行房事，忌辛腥辣、油膩食物。本發(fā)明的方解與藥理分析如下
該藥物根據上述婦科病癥的病因，辨證施治，以祛風燥濕、殺蟲止癢、活血化癖，理氣散結、祛腐生肌立法組方，其中莪術行氣破血，消積止痛，斑蝥破血消癥，攻毒蝕瘡，苦參淸熱燥濕，殺蟲利尿、此三藥針對活血化癖、行氣通經、祛風燥濕、殺蟲止癢病癥而設，故共為本方之君藥；紅娘子攻毒破積、活血通瘀、殺蟲止癢，白蘚皮淸熱燥濕，祛風解毒、枯礬淸熱燥濕、止瀉、止血、殺蟲，龍膽草具有淸熱燥濕、瀉肝膽火、防腐抗菌，雄黃解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧，以上諸藥輔助莪術、斑蝥，又活血化癖、淸熱燥濕、殺蟲止癢、理氣散結，故共為臣藥；硼砂淸熱解毒、收斂抗菌、托毒生fl，蛇床子溫腎壯陽、散寒祛風、燥濕殺蟲，冰片淸熱開竅、抗菌止痛、利尿通淋，連翹消腫散結、瀉火解毒、涼血散結，白芍養(yǎng)血和營、緩急止痛、養(yǎng)血斂陰、滋補肝腎、補益精氣，以上諸藥共用，可加強君，臣藥的瀉火解毒、活血化淤、托毒生肌、燥濕殺蟲作用，同時補腎滋陰，故為佐藥；生甘草緩解藥物毒性、烈性，調和諸藥，以為使藥。
本發(fā)明的積極效果在于,-
1、 本發(fā)明藥物既能祛風燥濕、殺蟲止癢，又能淸熱解毒，活血化癖，具有綜合治療婦科疾病功能且效果顯著，對子宮肌瘤、宮頸癌、卵巢囊腫等婦科病癥亦具有明顯治療和改善作用，同時該藥也可作為婦科長期使用的具有保健功能的外用丸劑。
2、 本發(fā)明屬中藥制劑，具有標本兼治、毒副作用小、痛苦小、見效快的優(yōu)點。
3、本發(fā)明藥源豐富，炮制工藝簡單易行，降低了治療成本，為患者長期用藥創(chuàng)造了條件。
為表明本發(fā)明的治療效果，入選118例曾用過本發(fā)明藥品進行治療的患者,經系統(tǒng)臨床觀察統(tǒng)計分析總結如下:一、診斷標準
1，白帶檢査、子宮頸粘液檢査、陰道脫落細胞檢査、子宮腔探査、陰道后穹窿穿刺、輸卵管通暢檢查、超聲波檢査、內窺鏡檢查、陰道鏡檢査、宮頸取活體組織檢査、細胞學檢査等方式診斷。
2, 根據西醫(yī)臨床癥狀及各部位診斷
3、 中醫(yī)辨證氣滯血瘀、寒濕凝滯、濕熱夾瘀、腎陽虧虛、肝郁脾虛、脾腎虛弱、陰虛內熱。
二、 納入標準
1、 符合上述各病種的診斷標準
2、 年齡18-65歲
三、 療效判定標準
1, 陰道炎療效判斷標準
痊愈外陰陰道瘙癢、紅腫、疼痛等癥消失，局部檢査正常，分泌物轉為正常。
顯效外陰陰道紅腫癢痛明顯減輕，局部檢査好轉，分泌物減少。有效外陰陰道紅腫癢痛減輕，局部檢査好轉，分泌物減少。無效治療后癥狀體征同治療前。
2、 宮頸糜爛療效判定標準痊愈癥狀消失，宮頸光滑。
顯效癥狀明顯減輕，宮頸糜爛面由三度轉為二度至一度，或由二度轉為一度。
有效癥狀減輕，糜爛面好轉，治療后積分比治療前降低l/3以下。
無效治療后癥狀體征同治療前。
3、子宮肌瘤、子宮頸癌、卵巢囊腫療效判定標準
痊愈肌瘤及癥狀消失。
顯效腫瘤縮小1/3，癥狀明顯減輕。
有效肌瘤縮小1/3以下者。
無效肌瘤沒有任何縮小，癥狀沒有任何消失。
四、治療結果
本發(fā)明本為祖?zhèn)髅胤?，應用臨床40多年，療效顯著。118例患者中，治愈
110例，治愈率93.2%，顯效率99.2%，有效率100%，對各型陰道炎、宮頸糜爛，治愈率為98.8%，有效率為100%,對子宮肌瘤、子宮頸癌、卵巢囊腫治愈率為85.6%,有效率為98.8%,該療效明顯高于其它同類藥物，從而達到綜合治療婦科疾病以及保健的目的。病例一
李某，女，38歲，2003年1月，因月經量多，經血紫黯有塊，小腹疼，下腹有腫塊、乳房脹、腰酸腰疼，察其面色晦滯。B超檢査發(fā)現(xiàn)宮腔內見肌瘤大小約4.2cmX1.9cm， 3. 8X2. Ocm兩個大小不等的肌瘤。用藥三個療程后，經當地醫(yī)院彩超檢查，宮腔內可見2.2cmX1.2cm， 2. OcmXO. 9cm大小不等的結節(jié)，患者感到非常高興，按上月的用量，繼續(xù)用藥三個療程，瘤體已消失，2004年2月份，停藥一年后，我們與其聯(lián)系隨訪，子宮肌瘤沒有復發(fā)。病例二
劉某，女，33歲，流產后白帶增多，色黃異味，小腹疼痛半年，腰骶部墜脹。陰道中等量膿涕樣分泌物，有異味，宮頸糜爛伴肥大；白帶和細菌培養(yǎng)均證實有感染；陰道鏡檢査宮頸重度糜爛伴肥大。西醫(yī)婦科檢查診斷為慢性宮頸炎、二度宮頸糜爛，連續(xù)用藥兩個療程，復査宮頸粘膜糜爛消失，宮頸光滑。
病例三
張某，女，48歲，患者于1999年5月開始出現(xiàn)少量陰道流血，至2000年2月陰道突然大量出血，經婦產醫(yī)院確診宮頸癌，做過放、化療，于2000年10月來診，來診時全身乏力，面色蒼白，每次陰道流血大約lOOml,服用多種止血藥無效，月經己4個月沒來(放、化療所致)，陰道有黃色分泌物。來診治療一月后從陰道開始排出壞死癌組織，同時陰道流血明顯減少，經5個月治療后陰道流血已全部消失，復査癌變消失。
病例四
王某，26歲。自述外陰瘙癢有燒灼感，陰道分泌物增多，伴有異味，經醫(yī)院檢査PH值〉4.5，氨臭味試驗陽性，西醫(yī)診斷為細菌性陰道炎，連續(xù)用藥兩個療程后全愈。
具體實施例方式
通過以下實施例進一步描述本發(fā)明，并不以任何方式限制本發(fā)明，在不背離本發(fā)明的技術解決方案的前提下，對本發(fā)明所作的本領域容易實現(xiàn)的任何改動或改變都將落入本發(fā)明的權利要求范圍之內。
實施例l
莪術9g、斑蝥O.Sg、苦參8g、紅娘子0.4g、白蘚皮4g、枯礬6g、龍膽草3g ,雄黃0.0Sg，硼砂2g、蛇床子3g、冰片4g，連翹7g、白芍10g、甘草9g。按上述比例稱取藥物，其中紅娘子、斑蝥需去掉頭、翅翼和足，均粉碎成100-200目細粉，藥粉中除雄黃外，其余粉碎的各種藥粉混合攪拌均勾作為本藥備用藥粉。
實施例2
莪術6g,斑蝥0. 3g、苦參4. 5g、紅娘子0. lg、白蘚皮9 g、枯礬8g、龍膽草5g 、雄黃0.05、硼砂l(fā)g、蛇床子6g、冰片lg、連翹6g、白芍9g、甘草7g。按上述比例稱取藥物，其中紅娘子、斑蝥需去頭、翅翼和足，均粉碎成100-200目細粉，藥粉中除雄黃外，其余粉碎的各種藥粉混合攪拌均勻作為本藥備用藥粉。
實施例3
莪術7g、斑蝥O. 3g、苦參8g、紅娘子O. lg、白蘚皮7g、枯礬6g、龍膽草5g 、雄黃0.05g、硼砂3g、蛇床子6g、冰片3g，連翹6g、白芍8g、甘草9g。按上述比例稱取藥物，其中紅娘子、斑蝥需去頭、翅翼和足，均粉碎成100-200目細粉，藥粉中除雄黃外，其余粉碎的各種藥粉混合攪拌均勻作為本藥備用藥粉。
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權利要求
1、一種綜合治療婦科疾病的外用中藥組合物，其特征是由下列中藥按以下重量份數組成的以下用量均為重量份莪術6～9、斑蝥0.3～0.6、苦參4.5～9、紅娘子0.1～0.5、白蘚皮4.5～9、枯礬3～9、龍膽草3～6、雄黃0.05～0.1、硼砂1.5～3、蛇床子3～9、冰片1～5、連翹6～9、白芍5～12、甘草5～10、紅棗50～200。
2、 根據權利要求l所述的治療婦科疾病的外用中藥組合物的制配方法，其 特征是1/根據權利要求1所述的原料組成稱取藥物重量份去雜、洗凈，大棗除外， 均粉碎成100-200目細粉，其中斑蝥、紅娘子需去頭、足、翅翼； 2/再將除雄黃外的其余粉碎藥粉混合攪拌均勻備用；3/取新鮮大棗，請水洗凈后上鍋蒸煮20分鐘后，去皮制成棗泥放陰涼處備用；4/將上述藥粉均勻揉入棗泥，做成直徑約1. 5cm丸劑，再將該丸劑外表沾雄黃粉末涂抹均勻，放陰涼處干燥；5/取醫(yī)用消毒紗布做成邊長約5cm，寬約5cm藥布，將制好的藥丸用藥布包 裹并用消毒線繩系緊，并留長約25cra線繩，即成本藥。
3、 根據權利要求1所述的治療婦科疾病的外用中藥組合物以及根據權利要 求2所述的的制配方法，在不背離本發(fā)明的技術解決方案的前提下，對本發(fā)明 所作的本領域容易實現(xiàn)的任何改動或改變都將落入本發(fā)明的權利范圍之內。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種綜合治療婦科疾病的外用中藥組合物，原料藥物包括莪術、斑蝥、紅娘子、苦參、蛇床子、白蘚皮、枯礬、龍膽草、雄黃、硼砂、冰片、連翹、白芍、甘草、紅棗。本藥的突出特點在于具有綜合治療婦科疾病的功能且效果顯著，對子宮肌瘤、宮頸癌、卵巢囊腫等婦科病癥也具有明顯治療和改善作用，同時該藥也可作為女性定期使用的具有保健功能的外用丸劑。本發(fā)明屬中藥制劑，具有標本兼治、毒副作用小、痛苦小、見效快的優(yōu)點。
文檔編號A61K36/906GK101461916SQ20081005106
公開日2009年6月24日 申請日期2008年8月11日 優(yōu)先權日2008年8月11日
發(fā)明者雷 王, 王長海 申請人:王 雷;王長海