專利名稱：治療不射精性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療不射精性不育癥的中藥制劑，是治療不射精性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
不射精癥(Non-ejaculation)又稱射精不能，是指陰莖勃起正常，并有正確的抽送動作，且持續(xù)時間很長，但達(dá)不到性高潮和快感，不能在陰道里射精。不射精癥是常見的性功能障礙，也是男性不育的原因之一。據(jù)統(tǒng)計，不射精癥患者占性功能障礙總數(shù)的20％～28％。中醫(yī)認(rèn)為，射精生理上與心、肝、腎三臟關(guān)系密切，病理上也以三臟病變?yōu)橐?。病因盡管錯綜復(fù)雜，但歸納起來，不外乎心火獨亢、肝郁不疏、腎精不足、瘀血內(nèi)阻諸種類型。本病的臨床表現(xiàn)為1、性交時間正?；蜓娱L，陰莖勃起及在陰道中抽送動作亦正常。但不能在陰道中射精。其中有兩種情況一為沒有情欲高潮和射精動作，也沒有精液溢出；二為有情欲高潮的感受，但沒有射精的動作，亦無精液流出。2、多半患者伴隨有頭暈失眠等神經(jīng)衰弱癥狀。3、功能性不射精患者，雖性交時不能射精，但偶有遺精或手淫射精現(xiàn)象。器質(zhì)性不射精任何情況下均無射精現(xiàn)象。中醫(yī)在臨床上分為腎氣不足，陰虛火旺，肝郁化火，心脾兩虛，瘀血內(nèi)阻，濕熱蘊(yùn)結(jié)，氣滯痰阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療不射精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的熟地黃1.5～6份淫羊藿1.5～6份黃芪1.5～6份巴戟天1.0～4份山藥1.0～4份 杜仲1.0～4份菟絲子1.0～4份牡丹皮1.0～4份澤瀉1.0～4份山茱萸0.1～2份制附子0.1～1份肉桂0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是熟地黃2.5～3.5份 淫羊藿2.5～3.5份 黃芪2.5～3.5份巴戟天1.5～2.5份 山藥1.5～2.5份杜仲1.5～2.5份菟絲子1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份 澤瀉1.5～2.5份山茱萸0.5～1.5份 制附子0.3～0.7份 肉桂0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黃3份淫羊藿3份黃芪3份巴戟天2份山藥2份 杜仲2份菟絲子2份牡丹皮2份澤瀉2份山茱萸1份制附子0.5份 肉桂1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。
黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效。可治療腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第709頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第218頁)。
杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效。可治療腰膝酸痛，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動不安，習(xí)慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1514頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，不射精，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2067頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦＃@耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第248頁)。
肉桂藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效?？芍委熌I陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1223頁)。
制附子藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽救逆，散寒除濕的功效。可治療陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1672頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用熟地黃、淫羊藿和黃芪為君藥，用巴戟天、山藥、杜仲、菟絲子、牡丹皮和澤瀉為臣藥；用山茱萸、制附子和肉桂為佐使藥。諸藥相合，共具溫陽益腎，通精開竅的功效。治療不射精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療不射精性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療不射精性不育癥，對不射精性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療不射精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療不射精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療不射精性不育癥患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占44.44％，好轉(zhuǎn)9例占50％，未愈1例占5.56％，總有效率達(dá)94.44％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑 按下述重量稱取原料熟地黃3份 淫羊藿3份黃芪3份巴戟天2份 山藥2份 杜仲2份菟絲子2份 牡丹皮2份澤瀉2份山茱萸1份 制附子0.5份 肉桂1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療不射精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.治療不射精性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份 淫羊藿 1.5～6份 黃芪 1.5～6份巴戟天 1.0～4份 山藥1.0～4份 杜仲 1.0～4份菟絲子 1.0～4份 牡丹皮 1.0～4份 澤瀉 1.0～4份山茱萸 0.1～2份 制附子 0.1～1份 肉桂 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療不射精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份黃芪 2.5～3.5份巴戟天 1.5～2.5份山藥1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份肉桂 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療不射精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 3份淫羊藿 3份 黃芪 3份巴戟天 2份山藥2份 杜仲 2份菟絲子 2份牡丹皮 2份 澤瀉 2份山茱萸 1份制附子 0.5份肉桂 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療不射精性不育癥的中藥制劑，它是以熟地黃、淫羊藿、巴戟天和黃芪等10多味中草藥為原料。具有溫陽益腎，通精開竅的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療不射精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101066350SQ20071010008
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所