專利名稱：一種抗菌消炎止痛生肌藥物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療婦科帶下病、肛腸炎癥腫痛及肛裂、皮膚瘡瘍腫痛及潰爛的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
由于社會競爭壓力大、工作節(jié)奏加快等原因，導(dǎo)致我國婦科疾病患者增加，宮頸糜爛、宮頸癌等婦科疾病的發(fā)病率明顯上升，并呈現(xiàn)明顯的年輕化趨勢?，F(xiàn)代生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變、環(huán)境污染導(dǎo)致肛腸炎癥、直腸癌、皮膚瘡瘍發(fā)病率逐年提高。
宮頸糜爛是婦女的常見病、多發(fā)病，約占育齡婦女發(fā)病率的50％，癌變率為2.5％，治療宮頸糜爛，尤其是治療重度宮頸糜爛是做了宮頸癌的一級預(yù)防，是阻斷宮頸癌發(fā)生的重要手段。宮頸糜爛屬中醫(yī)“帶下病”范疇。帶下量明顯增多，色氣味發(fā)生異常，或伴全身局部癥狀者稱為“帶下”，相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)的宮頸糜爛、陰道炎，宮頸炎，盆腔炎以及婦科腫瘤引起的帶下量增多。
中藥外治法治療婦科、肛腸、皮膚局部感染炎癥，使藥力直達(dá)病所，正如《理瀹駢文》中曰“使藥物從毛孔而入其腠理，通貫經(jīng)絡(luò)，或提而出之，或攻而散之，較之服藥尤有力?！敝兴幫庵畏ǒ熜Ш?，簡便易行、易于推廣。
宮頸糜爛現(xiàn)有的西醫(yī)治療方法有1、物理療法選用激光、電熨、冷凍等物理療法，物理治療方法雖有一定療效，但有一定的禁忌癥，而且術(shù)后陰道大量排液，常使患者恐懼；該療法因受設(shè)備的技術(shù)條件的限制，難以在基層醫(yī)院普及。
2、局部藥物療法將20％AgNO3、1-10％重鉻酸鉀、Albo+lhg1(愛寶療)涂于糜爛面。
中醫(yī)中藥方面，目前市場上治療婦科炎癥的外用中藥制劑有栓劑、泡騰片、洗劑等，生產(chǎn)品種不多，主要以苦參、枯礬、冰片、紫草等清熱解毒、祛腐生肌藥物為主，缺點(diǎn)是粘膜損傷部位有燒灼感。還有《一種治療婦科炎癥的中藥制劑》(專利申請?zhí)?00410058110)，用苦玄參、千里光、苦參、黃柏、西瓜霜、草澄茄、冰片等中藥制成的藥物制劑?！兑环N治療婦科炎癥的栓劑和泡騰片》(專利申請?zhí)?0041001407)，其主要組成為大黃、訶子、烏梅、硼砂、青黛、冰片等。
目前市場上治療肛腸炎癥的外用中藥制劑主要有栓劑、軟膏劑、洗劑，生產(chǎn)品種少，主要以冰片、苦參、黃柏等清熱解毒藥物為主。治療皮膚瘡瘍腫痛的外用中藥制劑主要有散劑、軟膏劑，生產(chǎn)品種少，如金黃散、金黃膏，主要以姜黃、大黃、黃柏、蒼術(shù)等清熱解毒、消腫止痛藥物為主。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種具有清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌之功效，能有效治療婦科帶下病、肛腸炎癥腫痛、肛裂、皮膚瘡瘍腫痛或潰爛的藥物及其制備方法。
本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)方式為，一種抗菌消炎止痛生肌藥物，由以下重量比的組分制成冰片5-35 珍珠4-17硼砂60-400 玄明粉30-200。
一種抗菌消炎止痛生肌藥物的制備方法，將重量比為60-400的硼砂、30-200的玄明粉分別于100℃烘干，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，重量比為4-17的珍珠超微粉碎，將重量比為5-35的冰片研細(xì)，與硼砂粉、玄明粉、珍珠粉配研、過篩、混勻得成藥。
一種抗菌消炎止痛生肌藥物的用途，其特征在于用于治療婦科帶下病、肛腸炎癥腫痛、肛裂、皮膚瘡瘍腫痛或潰爛。
本發(fā)明由冰片、硼砂、珍珠和玄明粉配成，配方合理，冰片通諸竅、清熱消腫、生肌止痛，可抑制或殺滅金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌等5種常見細(xì)菌，并有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛作用；硼砂清熱解毒，消痰防腐，外用性涼可清熱消腫防腐，對大腸桿菌、綠膿桿菌、炭疽桿菌、弗氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、變形桿菌及葡萄球菌、白色念珠菌、溶血性鏈球菌等均有抑制作用，冰片、硼砂為君藥；珍珠解毒化腐生肌，具有抗菌、消炎作用，對金黃色葡萄球菌有較強(qiáng)抑制作用，珍珠粉外敷能促進(jìn)肉芽組織的生長和創(chuàng)面愈合，促進(jìn)細(xì)胞增生分化，加速創(chuàng)面的血液循環(huán)、增強(qiáng)機(jī)體抗感染能力；玄明粉清火消腫，二者共為臣藥。全方四藥合而用之，共奏清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌之功效。
本發(fā)明有以下優(yōu)點(diǎn)1、治證明確、組方合理、配伍精當(dāng)，全方四藥合而用之，共奏清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌之功效，用于治療婦科帶下病、肛腸炎癥腫痛及肛裂、皮膚瘡瘍腫痛及潰爛，療效顯著、標(biāo)本兼治、作用迅速；2、珍珠采用超微粉碎工藝，藥粉細(xì)度達(dá)微米級，提高了藥物生物利用度，增強(qiáng)了藥物療效；3、制備方法簡單、能耗低、成本低、質(zhì)量穩(wěn)定可控，宜于工業(yè)化生產(chǎn)；4、配方各原料資源豐富易得；5、本發(fā)明毒性極低，安全性高，對皮膚粘膜無任何不良刺激及過敏反應(yīng)；6、本發(fā)明臨床應(yīng)用范圍廣，可用于陰道、宮頸、盆腔、肛腸、皮膚的局部感染性、炎癥性及損傷性非感染病變。
具體實(shí)施例方式
本藥物由重量比為冰片5-35、珍珠4-17、硼砂60-400、玄明粉30-200組成。
成藥加栓劑、泡騰片、軟膏劑、涂膜劑輔料按栓劑、泡騰片、軟膏劑、涂膜劑制劑工藝制備出栓劑、泡騰片、軟膏劑、涂膜劑藥物。
栓劑由重量比為5-35冰片、4-17珍珠、100-400硼砂、60-200玄明粉及栓劑基質(zhì)組成，其中栓劑基質(zhì)為混合脂肪酸甘油酯或聚氧乙烯硬脂酸酯。
泡騰片由重量比為5-35冰片、4-17珍珠、100-400硼砂、60-200玄明粉及泡騰片輔料組成，泡騰片輔料包括酸性泡騰劑、堿性泡騰劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑。
其中酸性泡騰劑為有機(jī)酸，如檸檬酸、酒石酸中的一種或兩種；堿性泡騰劑為碳酸鹽，如碳酸氫鈉、碳酸鈉中的一種或兩種，填充劑、崩解劑為淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、甘露醇、羧甲淀粉鈉中的一種或幾種，潤滑劑為硬脂酸鎂或微粉硅膠，粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮或淀粉漿。
軟膏劑由重量比為10-35冰片、4-12珍珠、60-180硼砂、30-90玄明粉及軟膏基質(zhì)組成，軟膏基質(zhì)為凡士林、液體石臘、羊毛脂，或其它軟膏基質(zhì)。
下面舉出本發(fā)明實(shí)施例本發(fā)明配方實(shí)施例1、栓劑實(shí)施例表1列出配方實(shí)施例，表中份數(shù)為重量份表1 制備工藝將硼砂、玄明粉分別于100℃烘干，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，珍珠超微粉碎，將冰片研細(xì)，并與硼砂粉、玄明粉、珍珠粉配研、過篩、混勻。將上述細(xì)粉加入到已加熱熔化并保溫至42-50℃的混合脂肪酸甘油酯中，混合均勻，注模，冷卻，即得。
2、泡騰片實(shí)施例表2列出配方實(shí)施例，表中份數(shù)為重量份表2 制備工藝
(1)將硼砂、玄明粉分別于100℃烘干，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，珍珠超微粉碎，與硼砂粉、玄明粉配研、過篩、混勻。冰片用少量乙醇溶解備用；(2)將泡騰片輔料分別干燥，過100目篩備用；配制5％聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液備用；(3)將上述細(xì)粉、酒石酸、碳酸氫鈉、淀粉、低取代羥丙基纖維素混合均勻，加入5％聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液適量制成軟材，用14目篩制粒，在60-70℃下烘干后整粒，噴入冰片無水乙醇溶液；加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成異型片。
3、軟膏實(shí)施例表3列出配方實(shí)施例，表中份數(shù)為重量份表3 制備工藝將硼砂、玄明粉分別于100℃烘干，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，珍珠超微粉碎成極細(xì)粉，將冰片研細(xì)，與硼砂、玄明粉、珍珠粉配研、過篩、混勻。將上述細(xì)粉加入經(jīng)150℃滅菌、濾過后放冷的液體石臘中，攪勻，再將混合物加入到經(jīng)150℃滅菌、濾過并冷至約50-60℃的凡士林和羊毛脂中，并繼續(xù)攪拌冷卻至軟膏狀，即得。
本藥物作了藥效學(xué)試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果如下1、體外抗菌作用體外抑菌試驗(yàn)結(jié)果表明本藥物對常見致病菌金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、變形桿菌、新型隱球菌均有不同程度的抑制和殺滅作用。
2、體內(nèi)抗菌作用本藥物對金黃色葡萄球菌感染所致大鼠陰道炎、宮頸糜爛、宮頸炎有較好的治療作用，并能明顯減輕大鼠陰道粘膜炎癥反應(yīng)。說明本藥物陰道給藥具有體內(nèi)抗菌作用。
3、本藥物對白色念珠菌感染所致大鼠陰道炎、宮頸糜爛、宮頸炎有較好的治療作用。
4、促進(jìn)潰瘍修復(fù)作用(生肌作用)。
本藥物對苯酚所致大鼠陰道炎、宮頸糜爛、宮頸炎有較好的治療作用，表明本藥物有較好的促進(jìn)潰瘍修復(fù)作用(生肌作用)。
5、對大鼠實(shí)驗(yàn)性子宮炎癥具有明顯的抗炎作用。
6、有顯著的抗炎作用本藥物能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹；能明顯抑制角叉菜所致大鼠足趾腫脹和大鼠棉球肉芽腫的形成。
7、有顯著的鎮(zhèn)痛作用本藥物能明顯抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)；亦能明顯延長熱板法所致小鼠疼痛反應(yīng)時(shí)間，提高痛閾指數(shù)。
本藥物作了毒理學(xué)試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果如下1、急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明本藥物毒性極低，臨床應(yīng)用安全可靠。
2、陰道局部刺激試驗(yàn)結(jié)果表明本藥物對正常及破損陰道粘膜均無刺激性。
3、皮膚過敏試驗(yàn)結(jié)果表明本藥物對豚鼠皮膚無過敏反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種抗菌消炎止痛生肌藥物，其特征在于由以下重量比的組分組成冰片5-35 珍珠4-17硼砂60-400玄明粉30-200。
2.權(quán)利要求1所述的一種抗菌消炎止痛生肌藥物的制備方法，其特征在于將重量比為60-400的硼砂、30-200的玄明粉分別于100℃烘干，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，重量比為4-17的珍珠超微粉碎，將重量比為5-35的冰片研細(xì)，與硼砂粉、玄明粉、珍珠粉配研、過篩、混勻得成藥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗菌消炎止痛生肌藥物的制備方法，其特征在于成藥加栓劑、泡騰片、軟膏劑、涂膜劑輔料按栓劑、泡騰片、軟膏劑、涂膜劑制劑工藝制備出栓劑、泡騰片、軟膏劑、涂膜劑藥物。
4.權(quán)利要求1所述的一種抗菌消炎止痛生肌藥物的用途，其特征在于用于治療婦科帶下病、肛腸炎癥腫痛、肛裂、皮膚瘡瘍腫痛或潰爛。
全文摘要
一種抗菌消炎止痛生肌藥物及其制備方祛和用途，涉及一種用于治療婦科帶下病、肛腸炎癥腫痛及肛裂、皮膚瘡瘍腫痛或潰爛的藥物及其制備方法和用途。本藥物由冰片、珍珠、硼砂、玄明粉組成。制備方法為將硼砂、玄明粉分別烘干，粉碎成細(xì)粉，珍珠超微粉碎，冰片研細(xì)，與上述細(xì)粉配研、過篩、混勻得成藥。按栓劑、泡騰片、軟膏劑、涂膜劑制劑工藝制備出本藥物的栓劑、泡騰片，軟膏劑和涂膜劑產(chǎn)品。本藥物用于治療婦科帶下病、肛腸炎癥腫痛及肛裂、皮膚瘡瘍腫痛或潰爛。本發(fā)明配方合理，有清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌之功效；毒性極低，安全性高，對皮膚粘膜無任何不良刺激及過敏反應(yīng)；制備方法簡單、能耗低、原料來源廣泛；療效顯著，作用迅速。
文檔編號A61K9/06GK1879654SQ200610018798
公開日2006年12月20日 申請日期2006年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月17日
發(fā)明者王偉東, 梁禮偉 申請人:王偉東, 梁禮偉