專利名稱：：一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于一種中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腦中風(fēng)是中老年人常見病、多發(fā)病，我國中風(fēng)病的發(fā)病率為150-174/10萬人，死亡率為122.4/10萬人，占死亡人數(shù)的20.94%，是人類死因之一，也是最常見的致殘病因，中風(fēng)病給家庭帶來很大負(fù)擔(dān)，影響社會生產(chǎn)力發(fā)展，我國科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，對醫(yī)藥科技提出戰(zhàn)略任務(wù)防治嚴(yán)重危害人民生命和健康的重大疾病，做好老年人的保健。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法，具有益氣通絡(luò)、活血祛瘀的作用。中風(fēng)為常見、多發(fā)的腦血管病。該類病癥急性期以本實(shí)為主，恢復(fù)期和后遺癥期以標(biāo)虛為主，氣虛血瘀者較多。據(jù)此，擬定該方。本方由人參莖葉、穿山龍組方而成，具有益氣活血，祛瘀通絡(luò)的功能，適用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀證，癥見偏身麻木、疼痛、半身不遂、言語蹇澀、口舌歪斜、神疲乏力、記憶力減退、失眠等。方中人參莖葉大補(bǔ)元?dú)鉃榫?；穿山龍活血舒筋，消食利水，祛痰截瘧為臣。二藥合用，共奏益氣補(bǔ)腎活血、祛瘀通絡(luò)之功。從而治療缺血性中風(fēng)氣虛血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂、言語蹇澀、口舌歪斜等癥。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量為在下述重量份數(shù)比范圍內(nèi)都具有較好療效人參莖葉穿山龍=(5~1):(1~5)。優(yōu)選為人參莖葉穿山龍=(3~1):(1~3)。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下以上兩味藥材，加水煎煮2-3次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-2.5小時(shí)，第2-3次加水6-8倍，煎煮1-2小時(shí)，煎煮液過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.2(80°〇時(shí)測)，干燥后按常規(guī)方法制成制劑.。注射劑、片劑、膠囊、顆粒等均可，口服液也可。本發(fā)明具有益氣活血，祛瘀通絡(luò)的功能，適用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀證，癥見偏身麻木、疼痛、半身不遂、言語蹇澀、口舌歪斜、神疲乏力、記憶力減退、失眠等。具體實(shí)施例方式以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)-步闡述發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物(以下稱天欣泰注射液)的藥效學(xué)試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)材料實(shí)驗(yàn)動物卒中型自發(fā)性高血壓大鼠(SHRsp)購于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物研究所，符合一級標(biāo)準(zhǔn)，雌雄兼用，210~250g，三月齡，合格證號為京動許字017。雜種狗購于民間，雌雄兼用，1119kg;健康Wistar大鼠及昆明種小鼠，購于中國人民解放軍農(nóng)牧大學(xué)動物中心，雌雄兼用，180~300g，18~22g，動物合格證號為10-5112及10-5113。實(shí)驗(yàn)用藥天欣泰注射液及天欣泰口服液由吉林華康藥業(yè)股份有限公司提供。血塞通注射液于市場上購得。實(shí)驗(yàn)儀器MFV—llOO型電磁流量計(jì)由R本光電公司生產(chǎn)，RM—6000型多導(dǎo)生理記錄儀由日本光電公司生產(chǎn)，BT87—2型實(shí)驗(yàn)性體內(nèi)血栓形成測定儀由包頭醫(yī)學(xué)院心血管研究室提供，WPB—ll型毛細(xì)管粘度計(jì)，由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)生產(chǎn)，PPP自動平衡血小板聚集儀由上?？七_(dá)測試器廠生產(chǎn)。方法和結(jié)果一、天欣泰注射液對腦缺血性損傷的防治作用。1、天欣泰注射液對SHRsp大鼠缺血性痙攣發(fā)作和死亡時(shí)間的影響。取SHRsp大鼠48只，經(jīng)尾套法測其收縮壓后，將大鼠按血壓值均分為6組，腦缺血中風(fēng)對照組(177.1±4.52mmHg)，血塞通注射液36mg/kg組(176.士5.18mmHg)，天欣泰口服液324mg/kg組(176.6士4.48mmHg)，天欣泰注射液54mg/kg組(176.5±5.68mmHg)，天欣泰注射液27mg/kg組(178.1±4.703mmHg)，天欣泰注射液18mg/kg組(178.5±5.503mmHg)，連續(xù)靜脈及口服給藥5天，對照組注射等體積生理鹽水，口服液組末次給后40分鐘，注射液組末次給藥后30分鐘，麻醉動物，分離兩側(cè)頸總動脈，雙重結(jié)扎，測定腦缺血痙攣發(fā)作和死亡時(shí)間，動物死亡后，立即取腦組織在10%中性甲醛液中固定，光鏡觀察腦組織病理學(xué)結(jié)果(附病理報(bào)告及照片)計(jì)算每組大鼠痙攣發(fā)作和死亡時(shí)間，組間作t值檢驗(yàn)，結(jié)果見表1。表1天欣泰注射液對SHPsp大鼠腦缺血性痙攣發(fā)作及死亡時(shí)間的影響(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結(jié)果表明，天欣泰注射液及口服液，血塞通注射液明顯延長結(jié)扎SHRsp大鼠后出現(xiàn)痙攣和死亡的時(shí)間，天欣泰注射液高、中低劑量組隨劑量增加作用增強(qiáng)，呈一定劑量依賴性，作用強(qiáng)度依次為天欣泰注射液高劑量組〉天欣泰注射液中劑量組〉血塞通注射液及天欣泰口服液組；病理報(bào)告結(jié)果表明天欣泰注射液對SHRsp大鼠腦缺血性損傷有防治作用，以天欣泰高、中劑量組為明顯，優(yōu)于天欣泰口服液及血塞通注射液組。2、天欣泰注射液對大鼠急性實(shí)驗(yàn)性不完全性腦缺血的保護(hù)作用取大鼠48只，隨機(jī)分為假手術(shù)對照組，模型對照組，血塞通注射液36mg/kg組，天欣泰注射液54、27、18mg/kg組，連續(xù)靜脈給藥5天，末次給藥后30分鐘，戊巴比妥納麻醉動物，除假手術(shù)對照組外，雙重結(jié)扎雙側(cè)頸總動脈，形成大鼠急性實(shí)驗(yàn)性不完全性腦缺血，3h后斷頭，開顱取腦，稱重，計(jì)算腦指數(shù)分取左右側(cè)大腦，左側(cè)取腦皮質(zhì)部分，制成10%勻漿液，取上清測SOD及MDA活性，右側(cè)在ll(TC烤箱中烤至恒重，計(jì)算腦含水量，t檢驗(yàn)比較組間差異性，結(jié)果見表2。表2天欣泰注射液對大鼠急性不完全性腦缺血的保護(hù)作用(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與模型對照組比較*P<0.05，**P<0.01，與正常對照組比較V<0.05。結(jié)果表明，天欣泰注射液高、中劑量組明顯降低急性不完全性腦缺血大鼠的MDA含量，提高SOD活性，隨劑量增加作用增強(qiáng)，有一定劑量依賴性；天欣泰注射液高、中劑量組及血塞通注射液組與對照組相比腦含水量明顯減少，有顯著性差異。二、天欣泰注射液對麻醉犬腦血流動力學(xué)的影響取家犬30只，隨機(jī)分為5組，每組6只，空白對照組，天欣泰注射液16mg/kg、8mg/kg組及天欣泰口服液96mg/kg組，血塞通注射液llmg/kg組，分別采用靜脈及口服給藥；將家犬以戊巴比妥鈉30mg/kg靜脈麻醉后，背位固定于實(shí)驗(yàn)臺上，剪去頸部毛發(fā)，沿頸部正中切口，分離氣管，行氣管插管術(shù)。分離右側(cè)頸總動脈插管，連接AP—601G放大器，測定血壓(BP)，分離左側(cè)頸總動脈、頸外動脈，結(jié)扎頸外動脈后，將電磁流量計(jì)探頭置于椎動脈，測定椎動脈流量。分離股動脈插管，連接AP—601G放大器，做心室內(nèi)插管，測定左室內(nèi)壓(LVSP)，左室舒張期末壓(LVEDP)，并經(jīng)微分處理器EQ^601G測定左室內(nèi)壓最大上升、下降速率(±dp/dtmax),分離股靜脈插管，以備給藥；口服組經(jīng)十二指腸給藥，連接肢體導(dǎo)聯(lián)，測定標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)心電圖(ECG)，計(jì)算心率，手術(shù)完成后，穩(wěn)定15分鐘，上述各項(xiàng)指標(biāo)同步記錄在多導(dǎo)生理記錄儀。記錄給藥前及給藥后1、3、5、10、20、30、45、60、卯、120、150、180分鐘的各項(xiàng)指標(biāo)變化，組間以t檢驗(yàn)判斷其顯著性，結(jié)果如下1、天欣泰注射口服液、陽性對照藥對心電圖各波型無影響.2、天欣泰注射液對麻醉犬血壓的影響，血塞通注射液11mg/kg給藥后20—30分鐘，與對照組比較，變化百分率有明顯作用，其它各給藥組均無明顯影響。3、天欣泰注射液對麻醉犬左室內(nèi)壓、左室舒張期末壓均無明顯影響。4、給藥各組及生理鹽水對照組對左室內(nèi)壓最大上升、下降速率均無明顯影響.5、天欣泰注射液對麻醉犬腦血流量及腦血管阻力的影響。天欣泰注射液16mg/kg組給藥后變化百分率在10—45分鐘，與生理鹽水組比較，可明顯增加腦血流量(P〈0.01);^ng/kg組給藥后變化百分率在10—45分鐘，可明顯增加血液量(P〈0.05);天欣泰口服液96mg/kg組在藥后45—60分鐘，明顯增加腦血流量(P<0.01)，血塞通注射液llmg/kg組給藥后變化百分率在10—45分鐘，可明顯增加腦血液量，結(jié)果見表3。表3天欣泰注射液對麻醉犬腦血流量(ml/100g.min)的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>天欣泰注射液16mg/kg組、8rag/kg,組給藥后變化百分率在20-45分鐘可明顯降低腦血管阻力，與對照組比較有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.01,P〈0.05);天欣泰口服液96mg/kg組，給藥后變化百分率45—60分鐘，明顯降低腦血管阻力(P<0.05)，血塞通注射液給藥后變化百分率在20—45分鐘，明顯降低血管阻力(P〈0.05)，結(jié)果見表4。表4天欣泰注射液對麻醉犬腦血管阻力(ml.kPa/tnl/100g.min)的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與對照組變化百分率比較'P〈0.05,**P<0.01。上述結(jié)果表明，天欣泰注射液可明顯增加腦血流量、降低腦血管阻力、天欣泰注射液優(yōu)于口服液，具有起效快，用藥量小，作用時(shí)間長的特點(diǎn)。三、天欣泰注射液對血栓的影響1、對動脈血栓形成的影響取48只大鼠，隨機(jī)分為對照組，血塞通注射液36mg/kg組，天欣泰口服液324mg/kg組，天欣泰注射液54、27、l'8mg/kg組，連續(xù)靜脈及口服給藥5天，對照組注射等容生理鹽水，口服組末次給藥后40分鐘，注射組末次給藥后30分鐘，戊巴比妥鈉麻醉大鼠，剝離一側(cè)頸總動脈約1.5mm長，將體內(nèi)血栓形成儀的剌激電極鉤于動脈上，開始用1.5mA直流電刺激3min，將溫度傳感器鉤于動脈上，觀察溫度變化，記錄血管堵塞時(shí)間(OT)，t測驗(yàn)比較組間差異性，計(jì)算延長率，結(jié)果見表5。給藥組血栓形成平均時(shí)間一對照組血栓形成平均時(shí)間延長率=_-xl00%對照組血栓形成平均時(shí)間表5天欣泰注射液對大鼠頸動脈血栓形成的影響(X土SD)組別劑量mg/kg閉塞性血栓形成時(shí)間(min)延長率％對照組4.39±1.11血塞通注射液366.59±0.739***50.0天欣泰口服液3245.89±0.996*34.1天欣泰注射液547.76±0.539***76.6天欣泰注射液276.14土1.13**39.7天欣泰注射液185.79±1.07*31.8(n=8)與對照組比較*P<0.05，**P<0.01,***P<0.001。結(jié)果表明，天欣泰注射液高、中、低劑量組明顯延長閉塞血栓形成時(shí)間，延長率分別為76.6%、39.7%、31.8%、，呈一定劑量依賴性；天欣泰口服液及血塞通注射液延長率分別為34.1%和50.0%，結(jié)果表明天欣泰注射液及血塞通注射液和天欣泰口服液能明顯延長動脈血栓形成時(shí)間，注射液作用優(yōu)于天欣泰口服液。2、對肺血栓形成的影響取50只小鼠，隨機(jī)分為對照組，血塞通注射液52mg/kg組，天欣泰注射液78、39、26mg/kg組，連續(xù)靜脈給藥3天，末次給藥后30分鐘，靜注(去甲腎上腺素十膠原蛋白)致血栓劑O.lml/只，小鼠出現(xiàn)呼吸加快，燥動不寧、旋轉(zhuǎn)、鼻出血、眼球突出、發(fā)白等癥狀，記錄癥狀出現(xiàn)的時(shí)間及死亡率，結(jié)果見表6。_表6天欣泰注射液對肺血栓形成的影響7^土SD)組別劑量mg/kg出現(xiàn)癥狀時(shí)間(s)死亡存活死亡率對照組26,9±6.40100100血塞通注射液5242.6±22.4*50**天欣泰注射液7853.7±24.8**4640**天欣泰注射液3936.1±10.9*6460*天欣泰注射液2642.6±18.1*3730**(n=10)與對照組比較氺P〈0.05，**P<0.01。結(jié)果表明，天欣泰注射液各劑量組及血塞通注射液對小鼠肺血栓形成有明顯抑制作用，與對照組相比，使死亡率明顯下降；表明天欣泰注射液對肺血栓形成有明顯抑制作用。1、天欣泰注射液的溶栓作用。取大鼠，隨機(jī)分為對照組，血塞通注射液36mg/kg組，天欣泰注射液54、27、18mg/kg組，連續(xù)靜脈給藥4天，于第5天，烏拉坦麻醉大鼠，舌下靜脈注射36U/kg/ml肝泰體內(nèi)抗凝，摘取一側(cè)眼球取血，注入內(nèi)徑0.2cm，內(nèi)有l(wèi)號絲線的聚乙烯膠管中，將膠管放入37'C恒溫箱中保溫20分鐘后，取出附著有血栓的絲線，稱血栓濕重后，將血栓放入動靜脈(A-V)回路中，打開動脈夾，血液從右頸總動脈流聚乙烯管內(nèi)，返回左頸外靜脈，回路中準(zhǔn)確加入50U/ml肝泰體外抗凝，舌下靜脈注射給藥，lh后取出附著有血栓的絲線，置濾紙上吸去全血，并迅速稱重，求出每只大鼠給藥前后血栓重量的變化值，組間作t值檢驗(yàn)，結(jié)果見表7。表7天欣泰注射液對大鼠血栓的溶栓作用(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>結(jié)果表明，天欣泰注射液高、中劑量組及血塞通注射液組對大鼠血小板聚集明顯有抑制作用，抑制率分別為36.8%、39.6%、36.8%,表明天欣泰注射液高、中劑量組對大鼠血小板聚集有明顯抑制作用。2、對小鼠給藥前后血小板數(shù)的影響取50只小鼠，隨機(jī)分為對照組，血塞通注射液52mg/kg組，天欣泰注射液78、39、26mg/kg組，給藥前于鼠內(nèi)眥球后靜脈叢取血，對每只鼠進(jìn)行給藥前血小板計(jì)數(shù)；連續(xù)靜脈給藥3天，末次給藥后30分鐘，取血進(jìn)行給藥后血小板計(jì)數(shù)，組間比較給藥組和對照組的血小板數(shù)，組內(nèi)比較給藥前后血小板數(shù)，結(jié)果見表9。表9天欣泰注射液對給藥前后小鼠血小板數(shù)的影響rx士sD)組別劑量mg/kg藥前血小板數(shù)X109/1藥后血小板數(shù)X109/1<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>結(jié)果表明，天欣泰注射液組內(nèi)及組間比較對小鼠血小板數(shù)均沒有明顯影響。五、天欣泰注射液對血瘀大鼠血液流變學(xué)的影響。取54只大鼠，隨機(jī)分為對照組，模型對照組，血塞通注射液36mg/kg組，天欣泰注射液54、27、18mg/kg組，連續(xù)靜脈給藥5天，末次給藥后30分鐘，除對照組鼠外，其余鼠皮下注射O.W腎上腺素0.125ml二次，并在其間進(jìn)行一次冷刺激(冷水浸泡5min);在處置次日后，戊巴比妥鈉麻醉，大鼠腹主動脈取血，用WPB-n型毛細(xì)管血液粘度計(jì)，測定紅細(xì)胞壓積，血液高切、低切、血槳粘度、纖維蛋白原，結(jié)果見表IO。表10天欣泰注射液對血瘀大鼠血液流變學(xué)的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>與正常對照組比較VP〈0.05,VVP<0.01，VVVP〈0.001與血瘀模型組比較*P<0.05，**P<0.01,與低劑量組比較#<0.05。結(jié)果表明，模型組紅細(xì)胞壓積及血液高切、低切與對照組相比，有顯著差異，模型成立；天欣泰注射液高、中劑量組及血塞通注射液紅細(xì)胞壓積、高切、低切及纖維蛋白原與模型組相比有顯著差異，天欣泰注射液高、中劑量組高切值與小劑量組相比有明顯差異，表明有一定量效關(guān)系。結(jié)果表明，天欣泰注射液有明顯活血化瘀作用。六、天欣泰注射液對小鼠凝血時(shí)間的影響取50只小鼠，隨機(jī)分為對照組、血塞通注射液52mg/kg組，天欣泰注射液78、39、26mg/kg組，連續(xù)靜脈給藥3天，末次給藥后30分鐘，取毛細(xì)玻管，自小鼠眼眶取血，記錄凝血時(shí)間后，將小鼠快速斷頭，記錄小鼠斷頭后的呼吸時(shí)間及喘氣次數(shù)，結(jié)果見表ll。表11天欣泰注射液對小鼠凝血時(shí)間及急性腦缺血的影B向—(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>與對照組比較*P<0.05。結(jié)果表明，天欣泰注射液各個(gè)劑量組及血塞通注射液組對小鼠凝血時(shí)間均有明顯延長，天欣泰注射液高劑量組及血塞通注射液組對呼吸時(shí)間有明顯延長。七、天欣泰注射液及天欣泰口服液對小鼠凝血時(shí)間影響的時(shí)效及量效作用強(qiáng)度比較。取170只小鼠，隨機(jī)分為對照組，天欣泰注射液78mg/kg組、39mg/kg組，天欣泰品服液390mg/kg組及195mg/kg組，每組34只小鼠，對照組靜脈注射10ml/kg生理鹽水，并灌服20ml/kg生理鹽水，注射液高劑量組靜脈注射天欣泰注射液78mg/kg/10ml，并灌服20ml/kg生理鹽水，注射液中劑量組靜脈注射39mg/kg/10ml天欣泰注射液，并灌服20ml/kg生理鹽水，口服液高劑量灌服390mg/kg/20ml天欣泰口服液，同時(shí)靜脈注射生理鹽水10ml/kg，口服液中劑量組灌服195mg/kg/20ml天欣泰口服液，同時(shí)靜脈注射生理鹽水10ml/kg;各組均連續(xù)給藥3天，末次給藥后15、30、60、120分鐘，分別取8—9只小鼠，取毛細(xì)管，自小鼠眼眶取血，記錄凝血時(shí)間，組間比較同一時(shí)間點(diǎn)凝血時(shí)間，結(jié)果見表12。表12天欣泰注射液與口服液對小鼠凝血時(shí)間影響的量效及時(shí)效關(guān)系比較(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>與同時(shí)間點(diǎn)對照組比較，*P<0.05,**P<0.01，***P<0.001。天欣泰注射液78、39mg/kg組與同時(shí)點(diǎn)口服液390rag/kg組比較，##P<0.01，#"P<0.001。結(jié)果表明，天欣泰注射液高、中劑量組靜脈給藥后15分鐘即起效，60分鐘時(shí)作用達(dá)高峰，在15及60分鐘時(shí)作用明顯優(yōu)于5倍及10倍量的天欣泰口服液組；天欣泰口服液390mg/kg組給藥后120分鐘顯效，較注射液起效慢，作用強(qiáng)度明顯弱于天欣泰注射液組。上述結(jié)果表明天欣泰注射液用藥量小，起效快，作用明顯優(yōu)于天欣泰口服液組。缺血性腦中風(fēng)及腦中風(fēng)后遺癥主要表現(xiàn)為腦組織缺血、缺氧，并伴有自由基損害；腦組織供血不足，腦血流量降低，血液增粘、增濃，易形成栓塞等，天欣泰注射液以人參和穿山龍的有效成份配伍而成，穿山龍具有明顯舒筋活血作用，人參具有明顯耐缺氧、抗氧化、擴(kuò)血管等作用；本藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)從腦缺血性損傷、改善腦循環(huán)、抑制血栓形成及血小板聚集等方面探討了上述二藥的有效成份配伍后的藥理作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，天欣泰注射及天欣泰口服液明顯延緩結(jié)扎SHRsp大鼠后引起腦痙攣和死亡的時(shí)間，病理報(bào)告亦表明天欣泰注射液高、中劑量組對SHRsp大鼠腦缺血性損傷有明顯防治作用，作用優(yōu)于天欣泰口服液組；天欣泰注射液明顯降低急性實(shí)驗(yàn)性腦缺血大鼠的MDA含量，提高S0P活性，并使腦含水量明顯降低，上述二項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，天欣泰注射液對動物腦缺血有明顯改善作用。天欣泰注射液對麻醉犬腦血流量作用試驗(yàn)表明，天欣泰注射液高、中劑量組及天欣泰口服液組明顯增加麻醉犬腦血流量、降低腦血管阻力，且注射液起效快、作用時(shí)間長；天欣泰注射液及天欣泰口服液對麻醉犬心電圖、血壓、心率、左室內(nèi)壓、左室舒張期末壓、左室內(nèi)壓最大上升、下降速率沒有明顯影響。天欣泰注射液對大鼠血栓、血小板聚集、血瘀大鼠血液流變學(xué)等項(xiàng)實(shí)驗(yàn)表明，天欣泰注射液明顯延長閉塞性動脈血栓形成時(shí)間，呈一定劑量依賴性對肺血栓形成有明顯抑制作用溶栓實(shí)驗(yàn)表明，天欣泰注射液高、中劑量對大鼠血栓有明顯溶栓作用，與對照組相比有明顯差異，陽性藥血塞通與對照組相比沒有明顯差異；天欣泰注射液高、中劑量組結(jié)ADP引起血小板聚集有明顯抑制作用，高、中劑量組對血瘀大鼠血液流變學(xué)主要指標(biāo)有明顯改善作用，呈一定劑量依賴性；明顯延長小鼠凝血時(shí)間，天欣泰注射液高、中劑量組靜脈給藥后15分鐘起效，60分鐘時(shí)作用達(dá)峰值，明顯優(yōu)于5倍及10倍劑量的天欣泰口服液組，具備用藥量小、起效快的特點(diǎn)。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果，為天欣泰注射液在臨床應(yīng)用于腦缺血性疾病的治療提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1口服液的制備人參莖葉100g,穿山龍500g，以上兩味藥材，加水煎煮2次，第一次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，第2次加8倍，煎煮2小時(shí)，煎煮液過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.2(8(TC時(shí)測)，按常規(guī)方法制成口服液。實(shí)施例2注射劑的制備人參莖葉100g，穿山龍100g，，以上兩味藥材，加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，第2次加水7倍，煎煮1.5小時(shí)，第三次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，煎煮液過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.2(8(TC時(shí)測)，干燥后，按常規(guī)的注射劑方法制成注射劑。實(shí)施例3片劑的制備人參莖葉1Q0g，穿山龍300g,，以上兩味藥材，加水煎煮3次，第一次加水10倍量，煎煮2.5小時(shí)，第2次加水8倍，煎煮1.5小時(shí)，第三次加水6倍量，煎煮1.5小時(shí)，煎煮液過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.2(80'C時(shí)測)，干燥后，加常規(guī)輔料制成片劑。實(shí)施例4膠囊劑的制備人參莖葉100g，穿山龍200g，，以上兩味藥材，加水煎煮3次，第一次加水10倍量，煎煮2.5小時(shí)，第2次加水8倍，煎煮1.5小時(shí)，第三次加水6倍量，煎煮1.5小時(shí)，煎煮液過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.2(8(TC時(shí)測)，干燥后，加常規(guī)輔料制成膠囊劑。實(shí)施例5口服液的制備人參莖葉200g,穿山龍500g，制法同實(shí)施例1。實(shí)施例6注射劑的制備人參莖葉200g,穿山龍100g，，制法同實(shí)施例2。實(shí)施例7片劑的制備人參莖葉200g,穿山龍300g,，制法同實(shí)施例3。實(shí)施例8膠囊劑的制備人參莖葉200g，穿山龍400g，，制法同實(shí)施例4。實(shí)施例9口服液的制備人參莖葉300g，穿山龍500g，制法同實(shí)施例1。實(shí)施例10注射劑的制備人參莖葉300g，穿山龍100g,，制法同實(shí)施例2。實(shí)施例11片劑的制備人參莖葉300g，穿山龍200g，，制法同實(shí)施例3。實(shí)施例12膠囊劑的制備人參莖葉300g，穿山龍400g，，制法同實(shí)施例4。實(shí)施例13口服液的制備人參莖葉500g,穿山龍400g,制法同實(shí)施例1。實(shí)施例14注射劑的制備人參莖葉500g，穿山龍100g,，制法同實(shí)施例2。實(shí)施例15片劑的制備人參莖葉500g,穿山龍200g，，制法同實(shí)施例3。實(shí)施例16膠囊劑的制備人參莖葉500g,穿山龍300g，，制法同實(shí)施例4。權(quán)利要求1、一種治療中風(fēng)的中藥，其特征在于它是由下述重量份數(shù)比的原料藥制成的人參莖葉∶穿山龍＝(5～1)∶(1～5)。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)的中藥，其特征在于它是由下述重量份數(shù)比的原料藥制成的人參莖葉穿山龍=(3~1):(1~3)。3、如權(quán)利荽求1或2所述的一種治療中風(fēng)的中藥的制備方法，包括按配方取人參莖葉，穿山龍，加水煎煮2-3次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-2.5小時(shí)，第2-3次加水6-8倍，煎煮l-2小時(shí)，煎煮液過濾，合并濾液，濃縮至8(TC時(shí)測相對密度1.2，干燥。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)的中藥及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。由下述重量份數(shù)比的原料藥制成的人參莖葉∶穿山龍＝(5～1)∶(1～5)。按配方取人參莖葉，穿山龍，加水煎煮2-3次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-2.5小時(shí)，第2-3次加水6-8倍，煎煮1-2小時(shí)，煎煮液過濾，合并濾液，濃縮至80℃時(shí)測相對密度1.2，干燥。本發(fā)明具有益氣活血，祛瘀通絡(luò)的功能，適用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀證，癥見偏身麻木、疼痛、半身不遂、言語蹇澀、口舌歪斜、神疲乏力、記憶力減退、失眠等。文檔編號A61K36/8945GK101161272SQ200610017238公開日2008年4月16日申請日期2006年10月11日優(yōu)先權(quán)日2006年10月11日發(fā)明者關(guān)家華,劉傳貴,張廣民,朱繼忠,王福文,王秀麗,董長萍申請人:吉林華康藥業(yè)股份有限公司