專利名稱：一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域，涉及一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑。
背景技術：
病毒性疾病是嚴重危害人類身體健康的一大病種，疫苗的出現(xiàn)雖然使一些疾患得到了有效的控制，但至今仍有不少常見的病毒性疾病西醫(yī)尚缺乏特異的治療藥物，特別是當前愛滋病、傳染性非典型肺炎等病毒性疾病的發(fā)生和蔓延，一日益引起世界范圍的密切關注和焦慮。中藥單方和復方治療病毒性疾病的療效為世人矚目。如銀翹散、麻黃湯、荊防敗毒散治療流行性感冒。
肺炎不是單一的疾病，引起肺炎的病原體較多，有細菌(肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、軍團菌、吸不動桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙雷菌、腸桿菌屬細菌、結核桿菌等等)、支原體、衣原體、病毒(流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒等)、真菌等。呼吸道感染是兒童最常見的疾病，呼吸道感染包括鼻、咽、喉、氣管、支氣管及肺部的感染性炎癥。呼吸道分為兩大部分，以氣管為界，氣管以上為上呼吸道，其感染稱上呼吸道感染，俗稱感冒或上感。氣管及以下部分稱為下呼吸道，其感染為下呼吸道感染，如氣管炎、支氣管炎、肺炎等。
大青葉為十字花科植物菘藍Isatis indigotica Fort.的干燥葉，其根稱板藍根。性味苦寒，歸心、胃經(jīng)，以清熱解毒、涼血化斑為主要功效，主治呼吸系統(tǒng)感染，主含靛玉烷B、靛藍、靛玉紅、色氨酸、色氨酮等。其藥理作用主要有抗病原微生物、抗內(nèi)毒素、抗炎、增強免疫功能、解熱等(陳海紅，等綜述報告2004年第13卷第8期)。
板藍根為中國傳統(tǒng)中藥，《中華人民共和國藥典》(2000版)規(guī)定為十字花科植物菘藍(Isatis indigotica Fort.)的干燥根，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，性味苦寒，歸心、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血利咽功能，用于瘟毒發(fā)斑、療腮、喉痹、爛喉丹府、大頭瘟疫、丹毒、癰腫等癥，臨床上常用于病毒性及細菌性感染疾病。近年又發(fā)現(xiàn)其有抗血小板聚集、抗菌作用、抗病毒作用、增強機體免疫功能及抗內(nèi)毒素、抗腫瘤作用等作用(彭少平，等中國野生植物資源第24卷5期)。
魚腥草為三白草科蕺菜屬植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的帶根全草，其莖葉搓碎后又魚腥味，性味苦辛平，歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒、消腫排膿、利尿通淋的功效，臨床主要用于肺癰吐膿、痰熱喘咳、熱痢熱淋、癰腫瘡毒。其藥理作用有抗菌作用、抗病毒作用、提高機體免疫力、抗鉤端螺旋體作用、抗腫瘤作用、抗過敏作用、抗炎作用、利尿作用(鞏聿清，等綜述報告2005年第14期第3卷)。
連翹為木犀科植物連翹Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果實，味苦，無毒，性微寒，歸肺、心、小腸經(jīng)，具有清熱止吐、清肝利膽、除濕退黃、通調(diào)三焦、暢達血脈、保肝護心等作用，連翹為中醫(yī)常用的清熱解毒藥，歷來被視為瘡家要藥。我國最早的醫(yī)學文獻所載的連翹始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，經(jīng)考證為金絲桃科植物湖南連翹(黃海棠，紅旱蓮)的全草。“新興品種”木犀科連翹的出現(xiàn)始自宋代，自這一“新興品種”出現(xiàn)以后，即成為連翹正品，并逐漸成為全國藥用連翹的主流品種，乃至最終成為國家法定的正品?！吨袊幍洹?1995年版一部)明確規(guī)定以Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的果實為連翹正品的唯一來源。其藥理作用有抗菌作用、抗病毒作用、抗炎作用、對心血管系統(tǒng)的影響、抗內(nèi)毒素作用、抑制彈性蛋白酶活力的作用、抑制cAMP磷酸二酯酶活力的作用、解熱作用保肝作用、鎮(zhèn)吐作用、利尿作用、鎮(zhèn)痛作用、連翹對于活性氧具有抑制作用(張煒，等中國現(xiàn)代應用藥學雜志2000年2月第17卷第1期)。
八角茴香為木蘭科植物八角茴香Illicium Verum Hook.f.的干燥成熟果實。秋、冬二季果實由綠變黃時采摘，置沸水中略燙后干燥或直接干燥。味辛性溫，歸肝、脾、腎、胃經(jīng)。具有溫陽散寒，理氣止痛的功效。用于寒疝腹痛、腎虛腰痛，胃寒嘔吐，脘腹冷痛。趙俊麗等參照M27-A方案，采用微量稀釋法檢測了八角茴香揮發(fā)油的體外抗念珠菌活性，并以氟康唑作為質(zhì)控藥物。結果表明八角茴香揮發(fā)油對幾種常見致病性念珠菌均較敏感，各菌種間MIC值及MFC值差異均無顯著性?？梢姲私擒钕銚]發(fā)油不僅對白念珠菌、熱帶念珠菌、近平滑念珠菌有抗菌作用，也同樣對唑類不敏感的克柔念珠菌和光滑念珠菌有程度相似的抗菌作用(趙俊麗駱志成武三卯等；中華皮膚科雜志2004，37(8))。
莪術為姜科植物蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.、廣西莪術Curuma kwangsiensisS.G.Leeet C.F.Liang或溫郁金Curuma Wenyujin Y.H.chenet C.Ling的干燥根莖，(后者習稱“溫莪術”)，性味辛苦溫，歸肝、肺經(jīng)。莪術油是經(jīng)溫莪術蒸汽蒸餾得到的揮發(fā)油，具有消炎、止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫能力的功能。
黃芪是以蒙古黃芪(Astragalus mongholicus Bge)和膜莢黃芪(Astragalus membranaceusBge)的根為正品。黃芪性微溫味甘，歸肺、脾經(jīng)，有補氣固表、托毒生肌之功效。現(xiàn)代研究分析，黃芪含有多種皂甙、黃酮、多糖，以及氨基酸、亞油酸、生物堿、膽堿等復雜的化學成分，其現(xiàn)代藥理作用有保護血管、心肌作用、對機體免疫調(diào)節(jié)作用、對血液流變學的影響、保護肝臟、降低血清轉(zhuǎn)氨酶、提高抗御自由基攻擊的能力、對腎病的作用，還有抗衰老等作用(索貞，等現(xiàn)代醫(yī)院2005年第5卷第9期)。
豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)光果甘草、脹果甘草干燥根和根莖。性平，味甘，歸心、肺、脾、微經(jīng)。能補脾益氣，清熱解毒，止咳祛痰、緩急定痛、調(diào)和諸藥等功效。有“閣老”之稱，解百毒的作用?，F(xiàn)代研究其含主要成分有三萜類化合物(甘草甜素亦甘草酸鹽，甘草次酸等)，黃酮類化合物(甘草黃堿酮，異甘草黃酮，甘草素等)及甘草多糖類化合物等三大類。甘草有諸多的藥理作用，如腎上腺皮質(zhì)激素樣(類固醇)作用、對消化系統(tǒng)的作用、抗炎作用、抗病毒作用、抗菌作用、抗腫瘤作用、甘草成分對免疫功能的影響、解毒作用、鎮(zhèn)咳祛痰作用、降脂作用及抗動脈粥樣硬化作用、抗腦缺血作用、抗利尿作用、預防糖尿病并發(fā)癥作用和對耳前庭功能的保護作用，等等(陳紅海峽藥學2005年第17卷第4期)。
方中連翹即有辛涼解表又有清熱解毒之功，為君藥；大青葉、板蘭根和魚腥草為清熱解毒藥，八角茴香和莪術揮發(fā)油有抗病毒、溫散止痛之功效，共為臣藥，與連翹相配可增強解毒清熱之功，又能減輕兼癥的作用；而黃芪補氣固表，扶正調(diào)補氣血，使邪去不復發(fā)也，為佐藥；甘草潤燥而和諸藥，為使藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種穩(wěn)定性好、質(zhì)量高、療效好的一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑及其制備方法。
本發(fā)明的一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑是通過以下技術方案實現(xiàn)的處方連翹300g、大青葉200g、板蘭根200g、魚腥草100g、莪術100g、八角100g、黃芪100g、甘草50ga.將莪術、八角、魚腥草按比例混合，用水蒸氣蒸餾的方法得到揮發(fā)油A液；b.將連翹、大青葉、黃芪、甘草和板蘭根按比例混合，再加入上述藥渣，加入8～12倍量的水浸泡半小時，煎煮1～2小時，濾過得B液，藥渣加8～10倍量的水再煎煮1小時得C液，合并B、C濾液濃縮得D液，向D液中加入等體積的乙醇放置過夜，濾過，濃縮得F液；c.將A液和F液混合，加入適量吐溫80(不排除普洛沙姆等表面活性劑)，調(diào)節(jié)溶液pH值為7左右，濾過，加水稀釋制成1000ml溶液。
下列實施例說明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實施例1口服液制劑(100瓶)處方連翹300g、大青葉200g、板蘭根200g、魚腥草100g、莪術100g、八角100g、黃芪100g、甘草50ga.將莪術、八角、魚腥草按比例混合，用水蒸氣蒸餾的方法得到揮發(fā)油A液；b.將連翹、大青葉、黃芪、甘草和板蘭根按比例混合，再加入上述藥渣，加入8～12倍量的水浸泡半小時，煎煮1～2小時，濾過得B液，藥渣加8～10倍量的水再煎煮1小時得C液，合并B、C濾液濃縮得D液，向D液中加入等體積的乙醇放置過夜，濾過，濃縮得F液；c.將A液和F液混合，加入適量吐溫80(不排除普洛沙姆等表面活性劑)，調(diào)節(jié)溶液pH值為7左右，濾過，加水稀釋制成1000ml溶液。灌裝，封口即得。
實施例2口服液制劑(1000瓶)處方連翹3000g、大青葉2000g、板蘭根2000g、魚腥草1000g、莪術1000g、八角1000g、黃芪1000g、甘草500ga.將莪術、八角、魚腥草按比例混合，用水蒸氣蒸餾的方法得到揮發(fā)油A液；b.將連翹、大青葉、黃芪、甘草和板蘭根按比例混合，再加入上述藥渣，加入8～12倍量的水浸泡半小時，煎煮1～2小時，濾過得B液，藥渣加8～10倍量的水再煎煮1小時得C液，合并B、C濾液濃縮得D液，向D液中加入等體積的乙醇放置過夜，濾過，濃縮得F液；c.將A液和F液混合，加入適量吐溫80(不排除普洛沙姆等表面活性劑)，調(diào)節(jié)溶液pH值為7左右，濾過，加水稀釋制成10000ml溶液。灌裝，封口即得。
權利要求
1.一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑，其特征在于包括莪術、八角、連翹、大青葉、板蘭根、魚腥草、黃芪、甘草。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑，其特征在于一劑藥組方的配比為莪術 1～500份八角 1～500份連翹 1～1500份大青葉1～1000份板蘭根1～1000份魚腥草1～500份黃芪 1～1000份甘草 1～250份
3.根據(jù)權利要求1所述的一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑，其特征在于一劑藥組方的配比為莪術 1～50份八角 1～50份連翹 1～150份大青葉1～100份板蘭根1～100份魚腥草1～50份
4.根據(jù)權利要求1一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑，其特征在于一劑藥組方的配比為莪術 1～5份八角 1～5份連翹 1～15份大青葉1～10份板蘭根1～10份魚腥草1～5份
5.根據(jù)權利要求1一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑，其特征在于包括以下步驟處方連翹300g、大青葉200g、板蘭根200g、魚腥草100g、莪術100g、八角100g、黃芪100g、甘草50ga.將莪術、八角、魚腥草按比例混合，用水蒸氣蒸餾的方法得到揮發(fā)油A液；b.將連翹、大青葉、黃芪、甘草和板蘭根按比例混合，再加入上述藥渣，加入8～12倍量的水浸泡半小時，煎煮1～2小時，濾過得B液，藥渣加8～10倍量的水再煎煮1小時得C液，合并B、C濾液濃縮得D液，向D液中加入等體積的乙醇放置過夜，濾過，濃縮得F液；c.將A液和F液混合，加入適量吐溫-80(不排除普洛沙姆等表面活性劑)，調(diào)節(jié)溶液pH值為7左右，濾過，加水稀釋制成1000ml溶液。其中口服制劑包括噴霧劑、氣霧劑、口服液、片劑、膠囊、分散片、顆粒劑、混懸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑，其特征在于它是由莪術、八角、連翹、大青葉等中藥組成，同時公開了該制劑的制備方法。本發(fā)明的抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑制備工藝較為全面的考慮到所用藥材有效成分的提取。應用該方法制得的抗病毒以及治療肺炎呼吸道感染的中藥口服制劑穩(wěn)定性好、質(zhì)量高、療效顯著。
文檔編號A61P31/12GK101024059SQ20061000810
公開日2007年8月29日 申請日期2006年2月20日 優(yōu)先權日2006年2月20日
發(fā)明者王翰斌, 李玉娟 申請人:北京琥珀光華醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司