專利名稱：導管組件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種導管組件，該導管組件包括導管和至少容納部分導管的貯藏器。本發(fā)明還涉及一種用于制造這種導管組件的方法。
背景技術：
人們可以在許多不同的醫(yī)學申請中發(fā)現(xiàn)導管，如用于膀胱排液的導尿管。為了保持導管于清潔的并且最好消毒的條件中，導管通常由廠商預先包裝在貯藏器中。然而，伴隨這些導管組件的問題是該組件是體積大的，使得保存、運輸和處理他們很難并且昂貴。另外，需要許多包裹和包裝材料，這使得這種組件昂貴并且對環(huán)境有害。
導尿管通常需要有施加于其外表面的潤滑劑，以方便插入尿道。特別地，為了潤滑目的，親水導尿管可以具有親水外表面涂層，該涂層應該在該導管插入患者尿道之前的確定時期通過液體，如水或鹽潤濕。為了方便使用并且改善導管的清潔，近年來該組件發(fā)展為包括可破裂的潤濕液袋，或者也可以是潤濕液容器。例如這可以從WO98/19729中得知。然而，不幸地是，該潤濕液容器的包含使上述體積大的問題更加嚴重。
另外，最近有朝向所謂的“現(xiàn)成的”導管的趨勢，在這種“備用”的導管中導管與潤濕液一起安置于貯藏器中，從而該導管保持潤濕的、啟用的狀態(tài)。例如這種導管組件可以從WO00/47494中得知。然而，在該導管中，需要相對大量的潤濕液來充滿該貯藏器至可靠的程度，并且保證導管保持足夠潤濕。因此，即使這種導管組件都有上述體積大的缺點，并且相對更重。另外，這種導管組件伴隨的問題是該導管變濕并且變光滑，這使該導管不舒適并且難以處理。
已知導管組件存在的另外的問題是在該導管能夠連接至其它裝置，如排液管、尿袋等之前，該導管通常必須從貯藏器或包裝移出。因此，由于更多的工作不得不由負責插管的人來完成，特別是當導管暴露于外界時的受力狀態(tài)時，而不是預先的時，或者即使作為生產(chǎn)過程期間的步驟時，因此導管的處理變得更難。另外，導管暴露的時期延長，并因此易受污染和類似侵襲，這增加了對患者的危險。
因此，人們需要更清潔和體積更小的導管組件，和/或更容易和更方便處理的導管組件，和/或低成本制造的導管組件，并且特別是對于親水導尿管。因此，本發(fā)明想要致力于這種需要。這個目的通過依據(jù)后附權利要求中的導管組件和制造方法實現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
依據(jù)本發(fā)明的一方面，本發(fā)明涉及一種導管組件，該組件包括導管，該導管包括導管的管部和設置于導管的管部的一端的連接器；和用于至少容納導管的管部的導管貯藏器。另外，該貯藏器配置有開口，所述開口連接至導管的連接器，并且由該導管的連接器封閉。
在本申請的上下文中，詞語“連接器”應該按廣義理解，該詞語是指起到用于連接導管的管部至外部部件(如外部管)的裝置作用的導管的任何一部分，或指僅作為用于通過導管的管部排放的出口作用的導管的任何部分。另外，該連接器不需為導管的分隔部分，而是能夠與導管的管部整體形成。
另外，在本申請的上下文中，“導管的末端”也應該按廣義理解，其是指從導管剩余部分伸出或突出的任何部分的端部。因此，導管可以具有多于兩個末端，并且該末端不必在任何方向離導管的主體最遠。
對于依據(jù)本發(fā)明的第一方面的導管組件，提供了非常有利的導管組件。通常，本發(fā)明涉及一種導管組件，該組件包括導管接受貯藏器和在該導管一端有連接器的導管，其中該貯藏器由所述連接器密封。由于該貯藏器由該導管的連接器封閉，僅僅部分導管容納于貯藏器中。因此，由于能夠使用更小體積的貯藏器，該組件能夠制造得更簡潔和體積更小，并且在需要更少材料的同時，使該組件更容易并成本更低的制造。由于需要更少的材料，這也使該產(chǎn)品更有利于環(huán)境。另外，要插入患者的導管的所有部分，即所有導管的插入部分，仍然能夠保持在消毒的和醫(yī)學上安全的條件中，使這個導管組件至少與先前已知的全部導管安置于貯藏器內(nèi)的導管組件同樣可靠。
另外，通過設置由連接器封閉的貯藏器，由此能夠從貯藏器的外面接近至少連接器的部分，所以可以在將導管從貯藏器或包裝中移出之前將該導管連接至其它裝置，如排液管、尿袋等上。因此，由于連接工作不需要通過人負責插管的人來完成，并且特別是不在導管從貯藏器中取出并由此暴露于外界時的受力狀態(tài)期間來完成，導管的處理變得更簡單又更安全。因此，導管插入變得更容易和更有效，導管暴露的時期、并因此易受污染和類似侵襲的時期也明顯縮短，這為患者減少了危險。
就本發(fā)明的概念來說，導管到其它部分的連接甚至能夠在生產(chǎn)期間已經(jīng)制造。因此，生產(chǎn)能夠包括模塊系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中導管組件能夠作為標準組件制造，該組件在生產(chǎn)期間可與其它部分，如排液管、尿袋和類似部分連接的，形成不同的最終產(chǎn)品。因此能夠使生產(chǎn)更簡單并且更有效，需要更少的生產(chǎn)機器，更少的儲藏等。因此，生產(chǎn)也變得更有利于環(huán)境。
因此，本發(fā)明涉及一種導管組件，該組件包括導管，該導管的一部分形成插入身體開口的可插入長度；和用于容納至少部分導管的導管貯藏器。另外，該貯藏器連接至導管，從而封住該導管的可插入長度，但是至少部分導管留在該貯藏器外。
另外，通過至少部分導管在貯藏器外的設置，該可以在將導管從貯藏器或包裝中移出之前將其連接至其它裝置，如排液管、尿袋等。
現(xiàn)在將簡要討論本發(fā)明的上述方面的一些優(yōu)選實施例。作為優(yōu)選的方式，該貯藏器密封地連接至導管，和/或由貯藏器和導管形成的隔間為密封的。因此，至少導管的插入部分在儲藏期間能夠保持在清潔的，并且優(yōu)選保存在消毒的條件下。作為替換的或附加的方式，由貯藏器和導管形成的隔間能夠對外界形成微生物屏障。
導管優(yōu)選為親水導管。親水導管為至少在其部分表面具有親水表面層的導管，其中為了提供低摩擦表面，該親水表面層在使用前由潤濕液待潤濕。
如果親水導尿管用于導管組件，該組件還能夠包括潤濕液。因此，不需要用于導管啟用的附加潤濕液，這帶來許多有利結果。例如，導管的啟用能夠容易地在為特殊使用通常難以找到適當潤濕液的地方實現(xiàn)。另外，其保證了僅使用充分清潔和消毒的液體，因此減少不必要的導管污染的危險。另外，導管的潤濕可以以更簡單和更方便的方式實現(xiàn)。
在一系列實施例中，導管組件包括包含潤濕液的容器，所述容器在儲藏期間以保持潤濕液與至少導管的插入部分分隔的方式設置，并且為了啟用導管該容器設置為可開口的。在該實施例中，直到當該導管要使用時，潤濕液可以保持與導管的插入部分分隔，即通過患者身體開口插入的導管部分。然后，潤濕液容器可以打開，例如通過壓力、拉力或類似力作用至容器，由此允許該潤濕液流入容納導管的隔間。該容器可以是與貯藏器整體形成的隔間，或單獨隔間。如果使用單獨隔間，所述容器可以完全安置于貯藏器內(nèi)、部分在貯藏器內(nèi)，或在貯藏器外，但是優(yōu)選與貯藏器有某種流體連通。
在另外系列的實施例中，導管組件包括包含潤濕液的容器，為了在容納于所述貯藏器中時，將親水表面層保持在潤濕條件下，和提供“備用”導管組件，所述容器由容納導管的貯藏器的隔間形成。在該實施例中，該導管持續(xù)保持在啟用的、備用的條件下。
在所有導管組件包括潤濕液容器的實施例中，提供的潤濕液的量最好足夠用于填充貯藏器至一定程度，并且以保證導管保持的足分潤濕。
如果該容器為由貯藏器和導管形成的隔間，所述隔間最好為氣密封的，其中產(chǎn)品的壽命增加。為了相同原因，該貯藏器優(yōu)選為不透氣的。
合適的潤濕液為消毒水或鹽溶液。
作為更優(yōu)選的方式，導管組件的貯藏器形成伸長袋。
該貯藏器能夠通過焊接連接部連接至導管，所述連接部優(yōu)選設置于導管和貯藏器之間。這是一種能提供緊密和足夠強度連接部的簡單且成本效率高的方式。作為替換方式，貯藏器能夠以熱配合的方式連接至導管，這也是提供緊密和足夠強度連接部的簡單且成本效率高的方式。該貯藏器優(yōu)選連接至導管的連接器。
導管組件的貯藏器最好包括用于打開貯藏器的開口裝置，所述開口裝置優(yōu)選設置于與該貯藏器和該導管之間的連接部相對的貯藏器的端部。因此，使用前導管的拆開變得非常容易。開口裝置能夠包括剝離型連接部、撕開線或類似部件。
能夠用于消毒本發(fā)明導管組件的典型的滅菌劑為環(huán)氧乙烷。此外，液體容器中的液體通常在包裝時已經(jīng)消毒。由于這些原因，潤濕液容器最好由對環(huán)氧乙烷和其中的液體不滲透或基本不滲透的材料制造。當液體為水或鹽時滿足這個條件的材料的非限定的例子為鋁箔層壓材料，聚二氯乙烯或包括鍍金屬膜的層壓材料，例如鍍金屬的聚(對苯二甲酸乙二醇)，或氧化硅涂膜，或包括氧化鋁的層壓材料。當然能夠使用其它的消毒工藝替代，例如通過放射。蒸汽處理也可用于消毒。
依據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明涉及一種用于制造導管組件的方法，該方法包括提供具有開口的貯藏器；提供包括導管的管部和設置于該導管一端上的連接器的導管；將導管的管部放置于貯藏器中；以及將貯藏器連接至連接器，從而關閉所述開口。
對于依據(jù)本發(fā)明的這個方面的生產(chǎn)方法，可以獲得如上相對于本發(fā)明的第一和第二方面討論的類似的優(yōu)點。
作為優(yōu)選的方式，該導管首先通過將導管的管部和連接器連接組裝，然后將導管的管部放置于貯藏器中，然后將貯藏器連接至導管的連接器。然而，也可以以相反的過程制造。例如在連接器和導管的管部組裝之前，可以將連接器連接至貯藏器。在這種情況下，導管的管部可以，例如，從該貯藏器的另一開口導入，該開口隨后封閉。
依據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明涉及一種導管組件，該組件包括在至少其表面部分具有親水表面層的導管，該親水表面層通過在導管使用前用潤濕液處理，來產(chǎn)生導管的低摩擦表面性質；形成用于容納至少部分導管的腔的導管貯藏器；和容納所述潤濕液的隔間，其中所述隔間形成該貯藏器的完整部分，但是與所述腔分隔。另外，一附加層連接至貯藏器，所述層設置成至少部分地覆蓋形成所述潤濕液隔間的貯藏器部分。
依據(jù)本發(fā)明的這個方面，為了實現(xiàn)更強，并且優(yōu)選不透氣的潤濕液隔間，配置附加蓋。由于這個附加蓋的使用，對貯藏器的材料的要求能夠降低，并且該材料不需要，例如不透氣的。因此，附加蓋能夠提供隔間壁需要的不滲透性，以降低蒸發(fā)，并且在儲存期間保持潤濕液于隔間中。同時，僅需要有限數(shù)量的使產(chǎn)品生產(chǎn)成本效率高的蓋材料。
附加蓋還可以作為保護潤濕液以防其受對導管和導管組件的剩余部分的消毒所使用的滅菌劑的影響。能夠用于消毒本發(fā)明的潤濕裝置的典型的滅菌劑為環(huán)氧乙烷。此外，液體容器中的液體通常在包裝時已經(jīng)消毒，并且不需要進一步消毒。另外，如果暴露于上述滅菌劑，滅菌劑可能會將不希望的殘渣留到潤濕液中。由于這些原因，作為優(yōu)選的方式，該潤濕液容器的附加蓋由對環(huán)氧乙烷和該容器中包含的液體不滲透或基本不滲透的材料制造。當該液體為水或鹽時，適合這種條件的材料的非限定的例子為鋁箔層壓材料，聚(偏-二氯乙烯)或包括鍍金屬膜的層壓材料，例如鍍金屬的聚(對苯二甲酸乙二醇)，或氧化硅涂膜，或包括氧化鋁的層壓材料。當然能夠使用其它的消毒工藝替代，例如通過放射，在這種情況下，容器中的液體能夠在原處與組件的其它部件一起消毒。蒸汽處理也可用于消毒。
該附加蓋可以通過粘結劑、焊接或任何其它適合的連接的方式連接到隔間上。
依據(jù)相應的方面，本發(fā)明還涉及一種用于制造導管組件的方法，該方法包括提供貯藏器；提供親水導管；將導管管部的至少一部分放置于貯藏器的腔中；在形成貯藏器的完整部分的，但從所述腔分隔的隔間中放置潤濕液；將附加外層連接至貯藏器，以使至少部分地覆蓋形成所述潤濕液隔間的貯藏器部分。
依據(jù)這個方法，可以獲得與上述類似的優(yōu)點。
依據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明涉及一種導管組件，該組件包括在至少其部分表面具有親水表面層的導管，該親水表面層通過在導管使用前用潤濕液處理，來產(chǎn)生導管的低摩擦表面性質；形成用于至少容納部分導管的腔的導管貯藏器；和容納所述潤濕液的隔間，其中所述隔間形成該貯藏器的完整部分，但是與所述腔分隔。其中潤濕液隔間和容納導管的腔之間的分隔配置有可破裂密封蓋。另外，為了引導破裂在預定位置發(fā)生，從而能實現(xiàn)隔間和包圍導管的腔之間的液體流通，所述罩配置至少一個薄弱點。
依據(jù)本發(fā)明的這個實施例，為了使破裂發(fā)生在預定位置，液體隔間的破裂能夠有效控制。因此，能夠避免該隔間在施加壓力或類似力時，在任意位置破裂，這可能導致液體泄漏，親水表面潤濕的不足等。相反，該破裂將總發(fā)生在最有效位置，這導致有效的導管表面的潤濕。
作為優(yōu)選的方式，該罩通過隔間之間的可破裂連接部形成，并且作為最優(yōu)選的方式，該連接部為有焊接寬度變化，或焊接強度變化的焊接連接部，從而提供至少一個薄弱點。作為替換的方式，該連接部能夠以非線性排列設置，從而提供至少一個薄弱點。在這種情況下，該連接部以帶有至少一個指向潤濕液隔間的彎頭的方式安置。該彎頭能夠具有，例如指向潤濕液隔間的，帶有鈍角的角形頂點部分。然而，作為替換的方式，該彎頭可以具有指向潤濕液隔間的彎曲頂點部分。因此，可以實現(xiàn)有效的破裂控制，并且同時提供非常有效成本，并且容易制造的連接部。
依據(jù)本發(fā)明相應的方面，本發(fā)明還涉及一種用于制造導管組件的方法，該方法包括提供貯藏器；提供親水導管；至少在貯藏器的腔中安置導管的管部部分；在形成貯藏器完整部分、但與所述腔分隔的隔間中放置潤濕液；然后將附加外層連接至貯藏器，以使至少部分地覆蓋形成所述潤濕液隔間的貯藏器部分。
如果沒有其它明確地說明，關于上述本發(fā)明的不同方面的所有各種詳細地實施例和上述不同地技術特征也可以與本發(fā)明地另外方面一起使用，并且從而以其它方式而不是那些特別揭示地方式結合。
另外，通過下文中給出地詳細說明，本發(fā)明地適用范圍將變得清楚。然而，由于在不脫離本發(fā)明精神和范圍的各種變換和修改對于本領域技術人員通過該詳細的說明變得顯而易見，可以理解的是在指明本發(fā)明的優(yōu)選實施例時給出的詳細描述和具體事例僅作為示例給出。


通過舉例的方式，下面將參考附圖描述
具體實施例方式圖1示出了依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第一實施例，其中圖1a為部分剖視圖和圖1b為非剖視圖；圖2為依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第二實施例的部分剖面?zhèn)纫晥D；圖3為依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第三實施例的部分剖面?zhèn)纫晥D；圖4為依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第四實施例的部分剖面?zhèn)纫晥D；圖5描述了依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第五實施例，其中圖5a為整體導管組件的側視圖，圖5b為圖5a所示導管組件的連接器部分的放大視圖，圖5c為示出了啟用過程的圖5b的連接器部分的視圖；圖6描述了依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第六實施例，其中圖6a為整體導管組件的側視圖，圖6b為示出了啟用過程的圖6a的導管組件的視圖；圖7描述了依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第七實施例，其中圖7a為整體導管組件的側視圖，圖7b為示出啟用過程的圖7a的導管組件的視圖；
圖8為依據(jù)本發(fā)明的導管組件的第八實施例的部分剖視圖；圖9為沿圖8中線IX-IX的橫藏面圖；以及圖10示出貯藏器中分隔潤濕液隔間和容納導管的隔間的薄弱連接部的不同例子。
具體實施例方式
本發(fā)明的優(yōu)選實施例將描述在下面的詳細說明中。然而，應當知道除了特別注明的特征之外，不同實施例的技術特征為在實施例間可替換的，并且可以以不同的方式結合。
導管組件和帶有外部易卸連接器的實施例的一般說明首先參考圖1，依據(jù)本發(fā)明的導管組件1的第一實施例包括潤濕貯藏器或袋2，最好使用透明柔韌的塑料材料制作。貯藏器2在前端具有向下延伸的伸長袋21和開口端22。
該導管組件1還包括具有最好喇叭狀后部31的導管，并且最好為親水的導尿管3，從后部31向前伸出的伸長軸或管32，和從后部31的后端延伸至圓頂34中的排放孔33的末端開口的腔(未示出)。后部31能夠作為導管3的連接器作用，可連接到其它裝置，例如尿液收集袋、排放管或類似裝置。伸長管32的至少一部分形成可可插入長度以插入使用者的身體開口，例如如果為導尿管則插入尿道。在親水導管的情況下，可插入長度通常是指覆蓋親水材料(例如PVP)的伸長管32的長度，并且該可插入長度能夠插入患者的尿道。作為典型的方式，對于女患者這個長度將為80-140毫米，對于男患者為200-350毫米。
導管貯藏器2適合將導管32容納在伸長袋21中，并且開口端22的開口連接至連接器或導管的后端31或導管的后端或者由連接器或導管的后端31或導管的后段封閉。因此，該貯藏器2至少裝入導管3的可插入長度，但是在貯藏器外留有導管3的一部分。
貯藏器2最好在導管3的容納部分的周圍形成密封隔間。該密封隔間能夠通過密封地將貯藏器2連接至導管3并且關閉該腔開口來提供。
貯藏器2能夠使用各種方式連接至導管3。例如，該連接能夠通過在導管和貯藏器間進行焊接的方式提供。然而，也可能通過熱配合、膠粘或類似的方式將貯藏器2連接至導管3。在公開的實施例中，該貯藏器2安置于連接器31的外側上。然而，該連接器31可以包括在導管3的伸長管32的一部分上突出的下端，并且在該情況下，該貯藏器2可以可替換地連接至所述突出部的內(nèi)面。
在公開的實施例中，該導管腔通過用以密封地封閉連接器開口的帽或蓋4關閉。然而，提供該腔關閉的其它方式也是可行的，例如在該腔的某處安置易破膜。
為了露出導管3以供使用，貯藏器2優(yōu)選包括方便打開貯藏器的開口裝置。該開口裝置能夠包括連接至把手24上的撕開線23，例如拉片。因此，使用者能夠拉動把手24，從而撕開貯藏器的側壁。另外，或作為替換的方式，把手可以安置在撕開線的相對端。然而，替換的開口裝置也是可行的，例如以不同的方式安置的撕開線，剝離型結合，等。也可能將該貯藏器成，可以通過旋或扭的動作，例如通過旋或扭開與連接器相對的貯藏器的端部，來打開。
貯藏器最好包括平板狀元件25，以用作把手和握緊部件。該元件也可以用于攜帶打印信息，例如下面的一條或幾條信息使用說明書、產(chǎn)品名、批號、生產(chǎn)證明等。在公開的實施例中，這個平板狀元件安置在與導管連接器31相對的貯藏器的端部。
在依據(jù)本發(fā)明的潤濕貯藏器3的方法中，使用者打開導管隔間，即容納導管的貯藏器的隔間，并且為濕潤導管將潤濕液加到插入端上，從而為導管插入啟用該插入端。濕潤導管的不同方式是可行的。例如，通過移走帽4，可以在連接器端將組件1打開，然后可以將潤濕液通過導管腔導入。在操作后，為了將用于插入患者體內(nèi)的導管露出，可以撕開貯藏器2。作為替換方式，可以直接打開該貯藏器2，從而導管3露出，并且潤濕液可以直接加到導管表面上。
在打開后，貯藏器可以撕掉并隨后丟棄，或保持連接至導管。在貯藏器要撕掉的情況中，安置薄弱區(qū)以方便貯藏器的去除。該貯藏器可以在導管和貯藏器的連接從導管分離，或撕開，在這種情況下貯藏器的一部分將保持連接至導管上。
當操作后，并且至少其遠端從貯藏器2移出后，導管3隨后能夠插入患者的尿道。
參考圖2，現(xiàn)在將闡述導管組件的第二實施例。在這個實施例中，導管組件基本與第一實施例一致。然而，在這個實施例中組件還包括裝有潤濕液260的潤濕液容器250。潤濕容器形成貯藏器的一個單獨的隔間，并且在潤濕液保持隔間和保持導管的隔間之間，安置可破裂的分隔壁251。該分隔壁可以通過在隔間之間安置剝離型連接部提供。
至少形成潤濕液容器250的貯藏器的部分最好為氣密封的，并且該部分由不透氣材料制成。例如能夠使用一種或幾種如下的不透氣材料鋁箔層壓材料，聚(偏-二氯乙烯)或包括鍍金屬膜的層壓材料，例如鍍金屬聚(對苯二甲酸乙二醇)，或氧化硅涂膜，或包括氧化鋁的層壓材料。
潤濕液最好為消毒水或鹽溶液。
在依據(jù)這個實施例的潤濕貯藏器的方法中，使用者施加壓力至潤濕液容器250，使可破裂分隔壁打開并且將潤濕液導入隔間。優(yōu)選的是，潤濕液容器250包含用于將導管可插入長度充分潤濕的足量潤濕液。
在潤濕液釋放入導管隔間后可以將貯藏器打開，隨后能夠露出導管并將其用于導管插入。貯藏器能夠撕掉并隨后丟棄，或保持與導管連接。
參考圖3，現(xiàn)在將闡述導管組件的第三實施例。在這個實施例中，由于也包括裝有潤濕液360的潤濕液容器350，該導管組件基本與第二實施例一致。然而在這種情況下，該潤濕液容器350不形成貯藏器的單獨隔間，而是與保持導管的隔間整體形成。因此，導管在生產(chǎn)過程中已經(jīng)啟用，并在隨后保持啟用的、備用的狀態(tài)。從而，在這個實施例中，在容納于貯藏器期間，親水表面層保存在潤濕狀態(tài)，并且提供了一種備用導管組件。為了保存這種潤濕狀態(tài)，由貯藏器和導管形成的該隔間最好為氣密封，并且另外該貯藏器優(yōu)選為不透氣的。
在使用中，簡單地打開貯藏器，并且能夠立即將導管導入患者身體中。
參考圖4，現(xiàn)在將闡述導管組件的第四實施例。在這個實施例中，由于也包括包含潤濕液460的潤濕液容器450，該導管組件基本與圖2中的第二實施例一致。然而在這種情況下，該潤濕液容器450形成與貯藏器分離、并安置于貯藏器外的單獨隔間。液體容器450安置于連接器上，并且液體容器和導管分隔間的流體連通由可破裂分隔壁451阻止。該分隔壁可以為，例如，安置于液體容器開口上的易破的或可剝?nèi)サ母裟け凇Ｔ摲指舯诳梢砸栽谝后w容器上一施加扭，壓，拉或類似的作用就破裂的方式設置。液體容器最好密封地設置于連接器的開口端內(nèi)，因此也作為蓋子來保持導管隔間處于密封狀態(tài)。也可能安置連接至導管連接器的可破裂分隔壁451，在這種情況下，該壁可以，例如，通過將液體容器進一步壓入連接器破裂。
在依據(jù)這個實施例的潤濕導管的方法中，使用者施加壓力至潤濕液容器，使可破裂分隔壁打開并且使?jié)櫇褚和ㄟ^導管腔導入隔間。優(yōu)選的是，潤濕液容器包含用于將導管可插入長度充分潤濕的足量潤濕液。
潤濕液釋放入導管隔間后，液體容器450能夠丟棄，并且貯藏器打開，隨后能夠露出導管并用于導管插入。貯藏器能夠撕掉并隨后丟棄，或保持與導管連接。
參考圖5，現(xiàn)在將闡述導管組件的第五實施例。在這個實施例中，導管組件510包括最好使用透明柔韌的塑料材料制作的潤濕貯藏器或袋520。貯藏器520在前端具有向下延伸的伸長袋521和開口端522(參見圖5b)。
如在前述實施例中一樣，該導管組件510還包括導管，并且最好為親水的導尿管530。然而，在這種情況下，使用了不同種類的連接器531，該連接器531帶有用于連接其它裝置，例如尿液收集袋、排放管或類似裝置的不同種類的連接接口。
導管貯藏器520適合將導管管部容納在伸長袋521中，并且開口端522的開口連接至導管的連接器或后端531或者由連接器或導管的后端31封閉。因此，該貯藏器至少裝入了導管530的可插入長度，但是在貯藏器外留有導管的一部分，所述部分包括連接接口。
如上所述，該腔能夠通過以密封地關閉連接器開口的方式安置的帽或蓋關閉。然而，在這個實施例中，作為優(yōu)選方式，易破薄膜安置于該腔的某處，并且最好靠近連接器接口。因此，該膜能夠設置成當將連接器連接至相應的連接導管的裝置的連接單元時可以自動破裂。
在這個實施例中，該組件還包括裝有潤濕液560的潤濕液容器550。在這種情況下，潤濕液容器形成與連接器結合的隔間。作為優(yōu)選的方式，至少隔間壁520的一部分與連接器單元結合，然而至少一個壁510由貯藏器形成。在這個情況中，由貯藏器形成的壁可以形成可破裂分隔壁。
在圖5揭示的實施例中，潤濕液容器550的一個所述的壁由形成連接接口的壁531形成，并且三個側壁552以與連接器結合并安置在貯藏器內(nèi)的方式形成。另外，一個底壁554以與連接器結合的方式形成，然而頂壁作為由貯藏器形成的分隔壁形成。潤濕液保存在由所述壁形成的隔間中。作為優(yōu)選的方式，該隔間形成于導管腔的周圍，并且在這種情況下，管553設置于用于為連接器接口和導管的伸長管間提供液體流通的隔間內(nèi)。為了使?jié)櫇褚簭臐櫇褚喝萜髁魅胭A藏器的伸長袋以潤濕導管，該潤濕液容器為可開口的。例如，這種可開口容器可以通過使分隔壁和該容器剩余部分之間的連接為可剝離的方式來提供。因此，該分隔壁可以通過在分隔壁和容器剩余部分施加相對推力可剝離地打開，由此潤濕液流入貯藏器的剩余部分。該力的實現(xiàn)可以通過設置把手526或類似部件來提供。在這種情況下，可以將拉力相對于貯藏器的剩余部分施加到把手526，由此分隔壁555從容器可剝離地打開。上述技術方案在圖5c中示意性地描述。
實際上在這個實施例中，為了露出導管以供使用，該貯藏器包括用于方便貯藏器打開的開口裝置。該開口裝置能夠包括一個或幾個薄弱區(qū)，如連接至一個或幾個握持把手524的撕開線523a、523b，如拉片。
為了將導管方便地從貯藏器移出并插入患者的尿道，優(yōu)選的是，至少一個薄弱區(qū)523a，523b，如撕開線，安置在為接收液體安置的伸長袋的區(qū)域內(nèi)的貯藏器中，其中導管放置在該貯藏器中。作為最優(yōu)選的方式，提供兩個這樣的薄弱區(qū)523a、523b，并且這兩個薄弱區(qū)在貯藏器的縱向分開。當其插入尿道時，貯藏器的中部可以在將導管插入尿道時用作導向和握持潤濕的導管的插入輔助件。因此不需要為將其插入尿道而直接觸摸導管530，當由于潤濕過程導管的外表面將變得光滑，并且由此而難以握緊時，不觸摸導管是有利的，而且由于避免了在這個過程中導管530的污染的可能，由此可以保持導管的清潔和無菌。
為了方便貯藏器的撕開，拉片524，525可以安置在薄弱區(qū)的一側或兩側。
在依據(jù)這個實施例的潤濕導管的方法中，使用者施加，例如拉力至把手526，從而剝開分隔壁555，并且讓潤濕液流入導管隔間。作為優(yōu)選的方式，該潤濕液容器包含用于充分潤濕導管可插入長度的足量潤濕液。
如上所述，潤濕液釋放入導管隔間后，貯藏器可以打開，并且該貯藏器的一部分甚至可以用作涂藥器(applicator)。
參考圖6，現(xiàn)在將闡述導管組件的第六實施例。在這個實施例中，導管組件610包括最好使用透明柔韌的塑料材料制作的潤濕貯藏器或袋620。貯藏器620在前端具有向下延伸的伸長袋621和帶開口的開口端622。
和前述實施例一樣，該導管組件還包括導管，并且最好為親水的導尿管630，該導管帶有用于連接其它裝置，如尿液收集袋、排放管或類似裝置的連接接口。導管貯藏器620適合將導管容納在伸長袋621中，并且開口部622的開口連接至連接器631或導管的尾端或者由連接器631或導管的尾端封閉。因此，該貯藏器至少裝入導管的可插入長度，但是在貯藏器外留有部分導管，所述部分包括連接接口。
如上所述，該腔能夠通過以密封地關閉連接器開口的方式安置的帽或蓋關閉。然而，在這個實施例中，作為優(yōu)選方式，易破薄膜設置于該腔的某處，并且優(yōu)選靠近連接器接口。因此，該薄膜設置成當將連接器連接至相應的連接導管的裝置的連接單元時能夠自動破裂。
該組件還包括包含潤濕液660的潤濕液容器650。在這種情況下，潤濕液容器形成與容納導管的隔間分離的貯藏器的隔間。在這個實施例中的潤濕液容器650設置成從導管向后延伸的貯藏器的一部分，即在導管的連接器部件后的一部分。所述貯藏器的后部最好與包圍導管的前端流體連通。這個流體連通可以由設置至少一個經(jīng)過導管連接器的通道626提供。作為優(yōu)選的方式，在連接器的每一側安置兩個該通道626。從而，該貯藏器構成開口627，在該開口中安置導管的突出部分。
貯藏器的潤濕液隔間通過可破裂分隔壁651與容納導管的隔間分隔。該分隔壁651可以由隔間之間的可分離的連接形成，例如比其它形成隔間的焊接強度低的焊接。從而，通過壓縮潤濕液容器，或通過在組件的各端部施加拉力，潤濕液可以流入貯藏器的其它隔間。
為了實現(xiàn)強度較大且具有優(yōu)良的不透氣性能的潤濕液隔間，優(yōu)選在所述隔間的周圍設置附加蓋660。這個附加蓋可以設置在形成于貯藏器中的隔間的內(nèi)部，但是最好設置為設置在貯藏器的潤濕液隔間部分上的外部蓋。這種附加蓋是非常有利地，并且這個概念在后面會更詳細地闡述。
同樣在這個實施例中，為了露出導管以供使用，該貯藏器包括用于方便貯藏器打開的開口裝置。該開口裝置可以包括一個或幾個薄弱區(qū)，如連接至一個或幾個握持把手624a上的撕開線623a、623b，如拉片。所述開口裝置能夠用于使導管方便地從貯藏器中移出并插入患者的尿道。
另外，作為替換的或附加的方式，開口裝置可以以靠近導管末端的方式設置。所述開口裝置可以包括與從邊緣處伸出的突片624b連接的可剝?nèi)ミB接部623c，其中通過將所述各突片624b剝離將開口打開，從而分離貯藏器的箔壁。作為優(yōu)選的方式，該貯藏器以使箔壁的分離程度明顯的方式設置，從而在這個打開過程，使露出主要部分，并且優(yōu)選為導管的整個插入部分成為可能。因此不需要在其插入尿道期間直接觸摸導管630，當由于潤濕過程導管630的外表面將變得光滑，并且由此而難以握緊時，不觸摸導管是有利的，而且由于避免了在這個過程中導管的污染的可能，由此可以保持導管的清潔和無菌。
作為優(yōu)選方式，為方便導管組件的把持至少在導管組件的端部中的一端，并且優(yōu)選在兩端設置握緊部件，如開口670。
在依據(jù)這個實施例的潤濕導管的方法中，如圖6b所示，使用者施加，例如壓力至潤濕液隔間650，從而壓開分隔連接部651，并且讓潤濕液流入導管隔間。作為優(yōu)選的方式，該潤濕液容器包含用于充分潤濕導管可插入長度的足量的潤濕液。
潤濕液釋放入導管隔間后，如上所述，例如可以在末端將貯藏器打開以供導管的插入。
參考圖7，現(xiàn)在將闡述導管組件的第七實施例。在這個實施例中，導管組件710包括優(yōu)選使用透明柔韌的塑料材料制作的潤濕貯藏器或袋720。貯藏器720在前端具有向下延伸的伸長袋721和帶開口的開口端722。
如前述實施例，該潤濕裝置還包括導管，并且優(yōu)選為親水的導尿管730，該導管帶有用于連接其它裝置，如尿液收集袋、排放管或類似裝置的連接接口。導管貯藏器適合將導管容納在伸長袋621中，并且開放部622的開口連接至連接器或導管的末端，或者由連接部或導管的末端封閉。因此，該貯藏器至少封住導管的可插入長度，而將導管的一部分留在貯藏器外，所述部分包括連接接口。
如上所述，該腔能夠通過以密封地關閉連接器開口的方式安置的帽或蓋關閉。然而，和在第六實施例中一樣，作為優(yōu)選方式，易破膜設置于該腔的某處，并且最好靠近連接器接口。
同樣在這個實施例中，為了露出導管以供使用，該貯藏器包括用于方便貯藏器打開的開口裝置。該開口裝置可以包括一個或幾個薄弱區(qū)，如連接至一個或幾個握持把手724a上的撕開線723a、723b，如拉片。所述開口裝置能夠用于使導管方便地從貯藏器中移出并插入患者的尿道。
另外，作為替換的或附加的方式，開口裝置可以以靠近導管末端的方式設置。所述開口裝置可以包括與從邊緣處伸出的突片724b連接的可剝?nèi)ミB接部723c，其中通過將所述各突片724b剝離將開口打開，從而分離貯藏器的箔壁。作為優(yōu)選的方式，該貯藏器以使箔壁的分離程度明顯的方式設置，從而使得在這個打開過程，露出主要部分，并且優(yōu)選為導管的整個插入部分成為可能。因此不需要為其插入尿道直接觸摸導管730，當由于潤濕過程導管的外表面將變得光滑，并且由此而難以握緊時，不觸摸導管是有利的，而且由于避免了在這個過程中導管的污染的可能，由此可以保持導管的清潔和無菌。
在貯藏器的另一端，優(yōu)選設置成相對靠近導管的近端，可以設置其它的開口裝置，包括，例如與從邊緣處伸出的突片724c連接的可剝?nèi)ミB接部723d，其中通過將所述各突片724c剝離將開口打開，從而分離貯藏器的箔壁。當導管潤濕并在使用前啟用時，所述開口裝置可以用于提供潤濕液導入開口，該開口用于將潤濕液導入貯藏器的潤濕液接收隔間。
用于提供潤濕液導入開口的開口裝置安置為從導管向后延伸的貯藏器的一部分，即導管的連接器部件后的一部分。所述貯藏器的后部優(yōu)選與容納導管的前端流體連通。這種流體連通可以由至少一個經(jīng)過導管連接器的通道726的設置來提供。作為優(yōu)選的方式，設置兩個這樣的通道726，連接器的每一側設置一個。從而，該貯藏器構成開口727，在該開口中安置導管的突出部分。由于這種結構的安置，潤濕液導入開口能夠相對大的制造，這會方便潤濕液的導入。
為方便導管組件的握持，作為優(yōu)選方式，至少在導管組件的端部中的一個上，并且最好在兩個上都設置握緊部件，如開口770。
在依據(jù)這個實施例的潤濕導管的方法中，使用者通過撕開各突片724c打開潤濕液導入開口，從而壓開可剝連接部723d。其后，如圖7b所示潤濕液能夠方便導入導管隔間。
潤濕液導入導管隔間后，貯藏器可以進一步打開，例如在末端(如上所述)，以用于將導管插入患者身體。
上述導管組件能夠用環(huán)氧乙烷消毒。如果組件包括帶有潤濕液，如消毒水或鹽的容器，容器所含成分的消毒既不需要也不必要。因此，容器的材料最好為不滲透環(huán)氧乙烷和水的。滿足這種需要的材料的非限定的例子為聚(偏-二氯乙烯)(PVDC)，鋁箔層壓材料或包括鍍金屬膜的層壓材料，例如鍍金屬的聚(對苯二甲酸乙二醇)，或硅涂膜。當然能夠使用其它的消毒工藝替代，例如通過放射，在這種情況下，容器中的液體能夠在原處與組件中的其他部件同時消毒。蒸汽處理也可用于消毒。
上述不同導管組件的制造相對簡單。主要地，制造方法包括提供具有開口的貯藏器和導管的步驟。其后，將導管部分地導入貯藏器，接著將貯藏器連接至導管，從而，伴隨至少導管的一部分從貯藏器突出，關閉所述開口。
在上述組件中，該貯藏器實際可以認為是一種通過導管一部分形成的其一部分的貯藏器。然而，這不適用于圖8-10描述的、如下所述的例子。
具有帶附加蓋的潤濕液容器的導管組件如上述參考圖6所述的一樣，在貯藏器的潤濕液隔間周圍的附加蓋660的設置是有利地。
這個附加蓋能夠安置在貯藏器中形成的隔間的內(nèi)部上，但是最好作為安置于貯藏器的潤濕液隔間部分上的外部蓋的方式設置。由于這個附加蓋的使用，能夠降低對于貯藏器材料上的要求，并且該材料，例如不需要不透氣的。因此，附加蓋能夠提供隔間壁的不滲透性，這種不滲透性在儲存期間對于降低蒸發(fā)和保持潤濕液于隔間中必要的。
附加蓋還可以保護潤濕液以防其受導管和導管組件的剩余部分的消毒所使用的滅菌劑的影響。能夠用于消毒本發(fā)明的潤濕裝置的典型的滅菌劑為環(huán)氧乙烷。此外，當包裝時，液體容器中的液體通常已經(jīng)消毒，并不需要進一步消毒。另外，如果暴露于上述滅菌劑，滅菌劑可能含有不希望有的殘渣。由于這些原因，作為優(yōu)選的方式，該潤濕液容器的附加蓋由對環(huán)氧乙烷、和該容器中包含的液體不滲透或基本不滲透的材料制造。當該液體為水或鹽時，適合這種條件的材料的非限定的例子為鋁箔層壓材料，聚二氯乙烯或包括鍍金屬膜的層壓材料，例如鍍金屬的聚(對苯二甲酸乙二醇)，或氧化硅涂膜，或包括氧化鋁的層壓材料。
該附加蓋可以以粘貼、焊接或任何其它適合的連接方式連接到隔間上。
因此，如下詳細描述的那樣，在這個導管組件制造方法中，制造貯藏器，并且將導管安置在貯藏器中。另外，潤濕液導入潤濕液隔間，并且附加蓋安置于所述隔間的外面。然后，該組件能夠消毒，由此該附加蓋對潤濕液提供保護以防滅菌劑。
上述附加蓋也能夠用于其它種類的導管組件，如導管全部裝入貯藏器的組件，或導管的連接器設置于貯藏器的單獨隔間中的組件。
參考圖8，現(xiàn)在將闡述導管組件的第八實施例。這個實施例在很大程度上與參考圖6闡述的實施例類似。圖8和圖6闡述的實施例的最大不同為圖8中的實施例中全部導管容納在貯藏器中，并且潤濕液隔間以有些不同的方式構成。
在這個實施例中，導管組件810包括優(yōu)選使用透明柔韌的塑料材料制作潤濕貯藏器或袋820。貯藏器820在前端具有向下延伸的伸長袋821。
如前述實施例，該導管組件還包括導管，并且最好為親水的導尿管830，該導管帶有用于連接其它裝置，如尿液收集袋、排放管或類似裝置的連接接口。導管貯藏器820適合導管的容納，并且至少該導管的管部容納于伸長袋821中。因此，這個實施例中的貯藏器裝入了導管的全部長度。
該組件還包括包含潤濕液(未示出)的潤濕液容器850。該潤濕液容器形成與容納導管的隔間分隔的貯藏器的隔間。這個實施例中的潤濕液容器850設置成從導管向后面延長的貯藏器的一部分，即在導管的連接器部分后的一部分。所述貯藏器的后部最好與包圍導管的前端流體連通。這種流體連通可以由容納導管的貯藏器的隔間提供，該隔間朝與潤濕液容器分隔部向后開口。
貯藏器的潤濕液隔間通過可破裂分隔壁851與保持導管的隔間分隔。該分隔壁851在這種情況下由隔間之間的可分離連接部形成，如下詳細描述的那樣。從而，通過壓縮潤濕液容器，或通過在組件的各端部間施加拉力，潤濕液可以流入貯藏器的其它隔間。
為了實現(xiàn)強度較大且具有優(yōu)良的不透氣性能的潤濕液隔間，在所述隔間的周圍設置附加蓋860。這個附加蓋作為外蓋安置于貯藏器的潤濕液隔間上，這種附加蓋是非常有利地，并且這種觀念已參考圖6詳細地闡述了。
在這個實施例中，兩片外蓋材料設置于形成潤濕液容器的貯藏器的部分上。作為優(yōu)選的方式，該外蓋材料片的尺寸主要設置成僅覆蓋貯藏器的潤濕液容器部分。然而，可能覆蓋全部貯藏器的更大片，和可能僅覆蓋潤濕液隔間的一部分的更小片是可行的。另外，覆蓋材料的折疊片可以替代上述兩個分離的片使用。
如已經(jīng)闡述的那樣，外蓋的連接能夠以不同的方式提供。在這個實施例中，該蓋片在片的端部焊接至貯藏器，這在圖9中能夠最清楚地看出。因此，該片優(yōu)選靠近形成貯藏器的焊接縫焊接至貯藏器。
同樣在這個實施例中，為了露出導管以供使用，該貯藏器包括用于方便貯藏器打開的開口裝置。該開口裝置可以包括一個或幾個薄弱區(qū)，如連接至一個或幾個把手824a、824a的撕開線823a、823b’，如拉片的。所述開口裝置能夠用于方便地將導管從貯藏器中移出，并將其插入患者的尿道。
另外，作為替換的或附加的方式，開口裝置可以以靠近導管末端的方式安置。所述開口裝置可以包括與從邊緣處伸出的突片824b連接的可剝?nèi)ミB接部823c，其中通過將所述各突片824b剝離將開口打開，從而分離貯藏器的箔壁。作為優(yōu)選的方式，該貯藏器以使箔壁的分離程度明顯的方式設置，從而在這個打開過程，使露出主要部分，并且優(yōu)選為導管的整個插入部分成為可能。因此不需要在其插入尿道期間直接觸摸導管830。
在貯藏器的另一端，最好相對靠近地安置到導管的近端，但在潤濕液隔間的另一側，另外可以設置開口裝置，包括，與從邊緣延伸的突片824c連接的可剝?nèi)ミB接部823d，其中通過將所述各突片824c剝離將開口打開，從而分離貯藏器的箔壁。在潤濕液釋放后，所述開口裝置可以用于將導管從近端移出。
作為優(yōu)選方式，為方便導管組件的把持，至少在導管組件的端部中的一個上，并且在優(yōu)選在兩個上都設置握緊部件，如開口870。
依據(jù)這個實施例的潤濕導管的方法類似參考圖6闡述的潤濕過程。在潤濕液釋放入導管隔間后，貯藏器可以，例如在端部(如上所述)打開，以供導管的插入。
具有帶改進的破裂控制的潤濕液容器的導管組件如圖6揭示的導管組件包括親水導管、形成至少容納部分導管的腔室的導管貯藏器、和容納所述潤濕液的隔間，其中所述隔間形成貯藏器的完整部分，但是與所述腔室分隔。在這種導管組件中，如果潤濕液隔間和容納導管的腔室之間的分隔提供可破裂密封封閉是有利的，其中為了引導破裂在預定位置發(fā)生，提供至少一個薄弱點，從而能實現(xiàn)隔間和包圍導管的腔室之間的液體流通。
在圖6的組件中，潤濕液容器650形成一個與容納導管的隔間分隔的貯藏器的隔間。在這個實施例中的潤濕液容器650設置為從導管向后延伸的貯藏器的一部分，即在導管的連接器部件后的一部分。所述貯藏器的后部最好與容納導管的前端流體連通。貯藏器的潤濕液隔間通過可破裂分隔壁651與保持導管的隔間分隔。該分隔壁651可以由隔間之間的可分離連接部形成，例如比形成隔間的其他焊接強度低的焊接。從而，總體焊連接部的全部段是薄弱的，即面向導管隔間的連接部分。當引導破裂時，例如通過手工壓縮潤濕液隔間，或通過在組件的端部間施加拉力，該破裂將不可避免地發(fā)生在預定位置，從而保證導管組件產(chǎn)品的預期效果。
為了實現(xiàn)對破裂過程的更好的控制，薄弱區(qū)能夠是更窄的。作為優(yōu)選的方式，薄弱點在有限數(shù)目的不連續(xù)點處是最大的，如在一，二或三個中最大。然而，薄弱點也可以平均地分布在限定區(qū)。在這種情況下，作為優(yōu)選的方式，薄弱區(qū)分布小于連接長度的10％，并且更優(yōu)選的方式為小于5％，并且最優(yōu)選的方式為小于1％。
在圖6的例子中，該薄弱點具有一個最大值，該最大值向下變窄基本上至連接長度的一點。這通過連接部的非線性幾何分布實現(xiàn)。在這里，該連接部以帶有指向潤濕液隔間的彎頭的方式設置。該彎頭具有指向潤濕液隔間的、帶有鈍角的角形頂點部分。該頂點部分形成最大薄弱區(qū)，并且由此破裂將不可避免地在這個點開始，這導致可控制和可預定的破裂過程。
在上述涉及圖8實施例中，提供類似的設置。在這個實施例中，可破裂分隔壁851同樣地由隔間之間的可分離連接部形成，由此通過壓潤濕液容器，或通過在組件的各端部間施加拉力，潤濕液可以流入貯藏器的其它隔間。在這個實施例中，這通過連接部的非線性幾何分布，和焊接寬度變化實現(xiàn)。彎頭具有指向潤濕液隔間的，帶有鈍角的角形頂點部分。該頂點部分形成最大薄弱區(qū)，并且從而破裂將不可避免地在這個點開始，導致可控制和可預定的破裂過程。另外，這個效果通過有利地設置焊接寬度的變化來維持和增強。在這個實施例中，焊接的寬度在頂點區(qū)最小，并朝向端部增大。因此，焊接的強度在頂點區(qū)為最小，這與由于焊接的幾何分布在相同位置形成分隔力為最大相符。因此，兩個參數(shù)，焊接寬度和幾何分布，共同形成可以充分預測的、并且容易破裂的分隔壁。
為在隔間之間形成所期望的可破裂連接部，許多不同的替換方式是可想到的。這些替換方式中的一些現(xiàn)在將參考圖10闡述。
在圖10a中，描述的分隔連接部包括指向潤濕液隔間的彎頭。該彎頭具有指向潤濕液隔間的、帶有鈍角的角形頂點部分。該頂點部分形成最大壓力積累區(qū)，并且從而限定最大薄弱區(qū)，并且因此破裂將不可避免地在這個點開始，導致可控制和可預定的破裂過程。
在圖10b中，描述的分隔連接部包括焊接寬度的變化。在這個實施例中，該焊接寬度基本在連接部的中點最小，并且向端部逐漸增大。從而，焊接強度在寬度最小處為最小，并且因此該破裂將不可避免地在這個點開始，導致可控制和可預定的破裂過程。
在圖10c中，描述的分隔連接部包括指向潤濕液隔間的彎頭。該彎頭具有向內(nèi)彎曲、指向潤濕液隔間的頂點部分。該頂點部分形成最大壓力積累區(qū)，并且從而形成最大薄弱區(qū)，并且因此該破裂將不可避免地在這個點開始，導致可控制和可預定的破裂過程。
在圖10d中，描述的分隔連接部包括指向潤濕液隔間的雙彎頭。該彎頭具有指向潤濕液隔間的、帶有鈍角的兩個角形頂點部分。該頂點部分限定最大壓力積累區(qū)，并且從而形成最大薄弱區(qū)，并且因此該破裂將不可避免地在這些點中的一個，或全部兩個開始，導致可控制和可預定的破裂過程。
在圖10e中，描述的分隔連接部包括兩個焊接，其中在一個焊接安置中斷部分。在這個實施例中，中斷部安置于最里面的焊接中，并且基本在連接部的中心。從而，焊接強度在中斷區(qū)為最小，并且因此該破裂將不可避免地在這個點開始，導致可控制和可預定的破裂過程。
在圖10f中，描述的分隔連接部包括包含不同質量或焊接強度的焊接。在這個實施例中，焊接的一部分與焊接的剩余部分相比具有較低質量和較小強度，并且這個部分基本位于連接部的中心。從而，焊接強度在弱焊接區(qū)為最小，并且因此該破裂將不可避免地在這個點開始，導致可控制和可預定的破裂過程當然，其它替換方式也是可以理解的。另外，也可以將所述的替換方式中的兩個或更多個相結合，例如涉及圖8闡述的實施例的情況。
結論和概要雖然現(xiàn)在以及通過不同實施例的來闡述了本發(fā)明。然而，應該知道對于本領域普通技術人員幾個另外的替換是可能的。例如，上述不同實施例的技術特征能夠自然地以多種其它的方式結合。特別地，涉及本發(fā)明不同的主要方面闡述的技術特征和細節(jié)也可用于相關的其它方面，即使這個不可以特別地在范例中闡述。另外，本發(fā)明的不同的主要方面既可單獨使用又可在變化的結合中使用。
另外，將導管連接至貯藏器的不同方法是可能的，如通過焊接、不同種類的粘合劑、熱配合等。另外，只要導管的插入部分在貯藏器內(nèi)設置，將貯藏器連接至連接器或導管的管部的一部分是可能的。在后面的情況中，導管甚至不需要有連接器。該導管也可以以設置成具有超過一個至少部分地從貯藏器突出的部分，如幾個連接器。
另外，該導管不必為親水導管，而也可使用其他種類的導管。在這種情況下，其它種類的潤滑劑可以代替涉及上面揭示的實施例闡述的潤濕液來使用。也可能將本發(fā)明用于其它種類的導管而不是導尿管，如血管導管或類似導管。
如果導管組件包括潤濕液容器，可能以多種不同方式設置這個容器。例如，該容器可以是分隔容器。該容器可以全部設置在貯藏器內(nèi)，部分地設置在貯藏器內(nèi)，或全部安置在貯藏器外。作為替換方式，潤濕液容器可以為貯藏器的整體隔間。這個隔間可以與容納導管插入部分的隔間分隔，或者與容納導管插入部分的隔間整體形成。在后面的情況中，該導管能夠保持在潤濕的、啟用的狀態(tài)。另外，潤濕液容器可以靠近導管的遠端，靠近導管的最近部分、或在組件中其它任何合適的位置設置。如果潤濕液以與導管插入部分分隔的方式設置，該分隔壁或連接部能夠為，例如可破裂的或可剝?nèi)サ谋∧け?，但是替換的實施例是自然可行的，如各種可分離的或可打開的帽或封口。潤濕液容器可以設置成通過在液體容器上扭、壓、拉或類似力的作用就能流出液體。作為優(yōu)選的方式，依據(jù)計劃的用途，潤濕液能夠不破壞或破裂貯藏器而流出，即使這可能不是必需的。
另外，用于打開貯藏器的部件能夠是任何合適的開口裝置，如撕開線、可破裂連接部、可破壞薄弱區(qū)、可分離的或可打開的帽或封口、和類似部件。
許多不同的材料也能夠用于導管組件的不同部分。
乙烯消毒能夠用于上述導管組件的消毒。然而，許多其它種類的消毒過程當然能夠替換使用，例如通過放射，在這種情況下，容器中的液體能夠在原處與組件的剩余部件同時消毒。蒸汽處理也可用于消毒。
應該知道通過本領域普通技術人員與上述實施例相似的幾個替換方式可以使用而不脫離本發(fā)明精神，并且所有這些修改應該當作本發(fā)明的一部分，如所附權利要求限定的那樣。
權利要求
1.一種導管組件包括至少在其部分表面上具有親水表面層的導管(3；530；630；730)，該親水表面層通過在該導管使用前用潤濕液進行處理，用于產(chǎn)生該導管的低摩擦表面性質；形成用于容納所述導管的至少一部分的腔的導管貯藏器(2；520；620；720)；和容納所述潤濕液的隔間，其中所述隔間形成該貯藏器的完整部分，但與所述腔隔開，其特征在于，一附加外層連接至該貯藏器，所述層設置成至少部分地覆蓋所述形成潤濕液隔間的貯藏器部分。
2.如權利要求1所述的導管組件，其特征在于，該貯藏器由柔韌的塑料材料形成。
3.如權利要求1或2所述的導管組件，其特征在于，該貯藏器由透明材料形成。
4.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該導管為親水導尿管。
5.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該潤濕液隔間設置于從導管向后延伸的貯藏器的一部分中。
6.如權利要求5所述的導管組件，其特征在于，容納潤濕液隔間的該貯藏器的后部與容納該導管的前部流體連通。
7.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，在潤濕液隔間和容納該導管的腔之間的分隔設置一密封罩，為了在該隔間和該腔室之間實現(xiàn)流體連通，從而實現(xiàn)該導管的啟用，所述罩是可開口的。
8.如權利要求7所述的導管組件，其特征在于，該可開口罩通過隔間之間的可分離連接部形成。
9.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加蓋材料是不透氣的。
10.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加蓋材料為潤濕液提供保護以防在該組件上使用的滅菌劑。
11.如權利要求10所述的導管組件，其特征在于，該蓋材料提供保護以防環(huán)氧乙烷。
12.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加外層被布置基本上覆蓋形成所述潤濕液隔間的貯藏器的全部。
13.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加外層包括鋁箔層壓材料、聚(偏-二氯乙烯)或包括鍍金屬膜的層壓材料，例如鍍金屬的聚(對苯二甲酸乙二醇)，或氧化硅涂膜，或包括氧化鋁的層壓材料中的至少一種。
14.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加外層通過粘合劑連接至貯藏器。
15.如權利要求1-13中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加外層通過焊接的方式連接至貯藏器。
16.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，該貯藏器包括用于打開貯藏器的開口裝置，所述開口裝置優(yōu)選設置于與該貯藏器和該導管之間的連接部相對的貯藏器的端部。
17.如權利要求16所述的導管組件，其特征在于，該開口裝置包括剝離型連接部。
18.如權利要求16所述的導管組件，其特征在于，該開口裝置包括撕開線。
19.如前述權利要求中任一項所述的導管組件，其特征在于，整個導管放置于貯藏器的邊界內(nèi)。
20.如權利要求1-18中任一項所述的導管組件，其特征在于，該導管具有形成插入身體開口的可插入長度的部分，并且其中該貯藏器連接至導管，從而封住該導管的可插入長度，但是至少部分導管留在該貯藏器外。
21.一種用于制造導管組件的方法，包括；提供貯藏器；提供親水導管；在貯藏器的腔中布置至少部分導管管部；在形成貯藏器完整部分、但與所述腔分隔的隔間中放置潤濕液；和將附加外層連接至貯藏器，以便至少部分地覆蓋形成所述潤濕液隔間的貯藏器部分。
22.如權利要求21所述的方法包括消毒該組件的后續(xù)步驟，由此附加蓋起到為潤濕液提供保護以防滅菌劑的作用。
23.一種導管組件，包括至少在其部分表面上具有親水表面層的導管(3；530；630；730)，該親水表面層通過在該導管使用前用潤濕液進行處理，用于產(chǎn)生該導管的低摩擦表面性質；形成用于容納所述導管的至少一部分的腔的導管貯藏器(2；520；620；720)；和容納所述潤濕液的隔間，其中所述隔間形成該貯藏器的完整部分，但與所述腔隔開，其中在潤濕液隔間和容納該導管的腔之間的分隔設置一可破裂的密封罩，其特征在于，為了在預定位置引發(fā)破裂，從而使該隔間和包圍該導管的腔之間流體連通，所述罩設有至少一個薄弱點。
24.如權利要求23所述的導管組件，其特征在于，該罩由在隔間之間的可破裂連接部形成。
25.如權利要求24所述的導管組件，其特征在于，該連接部為具有焊接寬度變化的焊接連接部，從而提供該至少一個薄弱點。
26.如權利要求24所述的導管組件，其特征在于，該連接部為具有焊接強度變化的焊接連接部，從而提供該至少一個薄弱點。
27.如權利要求24所述的導管組件，其特征在于，該連接部的布置為非線性布置，從而提供該至少一個薄弱點。
28.如權利要求27所述的導管組件，其特征在于，該連接部以帶有至少一個指向潤濕液隔間的彎頭，從而提供該至少一個薄弱點。
29.如權利要求28所述的導管組件，其特征在于，所設置的彎頭具有指向潤濕液隔間的角形頂點部分。
30.如權利要求29所述的導管組件，其特征在于，該角形頂點部分形成鈍角。
31.如權利要求29所述的導管組件，其特征在于，該角形頂點部分形成銳角。
32.如權利要求28所述的導管組件，其特征在于，該彎頭具有指向潤濕液隔間的彎曲頂點部分。
33.如權利要求23-32中任一項所述的導管組件，其特征在于，該貯藏器由柔韌的塑料材料形成。
34.如權利要求23-33中任一項所述的導管組件，其特征在于，該貯藏器由透明材料形成。
35.如權利要求23-34中任一項所述的導管組件，其特征在于，該導管為親水導尿管。
36.如權利要求23-35中任一項所述的導管組件，其特征在于，該潤濕液隔間設置于從導管向后延伸的貯藏器的一部分中。
37.如權利要求36所述的導管組件，其特征在于，容納潤濕液隔間的該貯藏器的后部與容納該導管的前部流體連通。
38.如權利要求23-37中任一項所述的導管組件，其特征在于，一附加外層連接至該貯藏器，所述層設置成至少部分地覆蓋形成所述潤濕液隔間的貯藏器部分。
39.如權利要求38所述的導管組件，其特征在于，該附加蓋材料是不透氣的。
40.如權利要求38或39所述的導管組件，其特征在于，該附加蓋材料為潤濕液提供保護以防在該組件上使用的滅菌劑。
41.如權利要求40所述的導管組件，其特征在于，該蓋材料提供保護以防環(huán)氧乙烷。
42.如權利要求38-41中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加外層被布置基本上覆蓋形成所述潤濕液隔間的貯藏器的全部。
43.如權利要求38-42中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加外層包括鋁箔層壓材料、聚(偏-二氯乙烯)或包括鍍金屬膜的層壓材料，例如鍍金屬的聚(對苯二甲酸乙二醇)，或氧化硅涂膜，或包括氧化鋁的層壓材料中的至少一種。
44.如權利要求38-43中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附加外層通過粘粘合劑連接至貯藏器。
45.如權利要求38-44中任一項所述的導管組件，其特征在于，該附如外層通過焊接的方式連接至貯藏器。
46.如權利要求23-45中任一項所述的導管組件，其特征在于，該貯藏器包括用于打開貯藏器的開口裝置，所述開口裝置優(yōu)選設置于與該貯藏器和該導管之間的連接部相對的貯藏器的端部。
47.如權利要求46所述的導管組件，其特征在于，該開口裝置包括剝離型連接部。
48.如權利要求46所述的導管組件，其特征在于，該開口裝置包括撕開線。
49.如權利要求23-48中任一項所述的導管組件，其特征在于，整個導管放置于貯藏器的邊界內(nèi)。
50.如權利要求23-48中任一項所述的導管組件，其特征在于，該導管具有形成插入身體開口的可插入長度的部分，并且其中該貯藏器連接至導管，從而封住該導管的可插入長度，但是至少部分導管留在該貯藏器外。
51.如權利要求23-48中任一項所述的導管組件另外還包括如權利要求1-20中任一項所述的技術特征。
52.一種用于制造導管組件的方法，包括提供貯藏器；提供親水導管；在貯藏器的腔中布置至少部分導管管部；在形成貯藏器完整部分、但與所述腔分隔的隔間中放置潤濕液；和其中在潤濕液隔間和容納該導管的腔之間的分隔部成形為可破裂的密封罩，其特征在于，為了導致在預定位置發(fā)生破裂，從而使該隔間和包圍該導管的腔之間實現(xiàn)流體連通，所述罩設有至少一個薄弱點。
53.如權利要求52所述的方法，還包括如權利要求21或22所述的技術特征。
54.一種導管組件，包括導管(3；530；630；730)，部分該導管形成可插入長度，以插入身體開口；和用于容納至少部分所述導管的導管貯藏器(2；520；620；720)，其特征在于，該貯藏器連接至導管，從而封住該導管的可插入長度，但是至少部分導管留在該貯藏器外。
55.如權利要求54所述的導管組件，其特征在于，由貯藏器和導管形成的該隔間對外界環(huán)境形成一微生物屏障。
56.如權利要求54或55所述的導管組件，其特征在于，該導管為親水導尿管，且其特征在于，該組件還包括潤濕液。
57.如權利要求56所述的導管組件，其特征在于，該潤濕液被放置于貯藏器的隔間內(nèi)。
58.如權利要求57所述的導管組件，其特征在于，為了在容納于所述貯藏器并提供現(xiàn)成的導管組件期間使該親水表面層保持潤濕狀態(tài)，該潤濕液隔間通過容納導管的貯藏器的隔間形成。
59.如權利要求56或57所述的導管組件，其特征在于，在貯藏期間，以保持該潤濕液與至少導管的插入部分分隔的方式設置該潤濕液隔間，該隔間容器是可打開的以便啟用該導管。
60.如權利要求56-59中任一項所述的導管組件，其特征在于，該貯藏器是不透氣的。
61.如權利要求56所述的導管組件，其特征在于，該潤濕液容器形成與貯藏器分隔的隔間。
62.一種用于制造導管組件的方法，包括提供具有開口的貯藏器(2；520；620；720)；提供包括導管管部和設置于該導管一端上的連接器的導管(3；530；630；730)；將導管的管部放置于該貯藏器中；和連接貯藏器至連接器，從而關閉所述開口。
63.如權利要求62所述的方法，其特征在于，該貯藏器連接至該連接器，從而密封地關閉該貯藏器。
全文摘要
一種導管組件(610)，該組件包括包含有容納潤濕液的隔間(650)的導管貯藏器(620)，并且此外，該貯藏器包括如下部件一與貯藏器的一部分相連接的附加外層(660)，用于保護潤濕液不受例如滅菌氧化物的影響；和/或包括在潤濕液隔間(650)和含有導管(621)的腔之間定位的薄弱點的分隔壁(651)。可供選擇的導管組件包括在貯藏器外至少留有部分導管的導管貯藏器。還提供制造這種導管組件的方法。
文檔編號A61B19/02GK1564699SQ03801175
公開日2005年1月12日 申請日期2003年4月29日 優(yōu)先權日2002年4月30日
發(fā)明者D·尼斯滕博里, A·施密德 申請人:艾斯特勒科技公司