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治療椎間盤骨質增生的中藥組合物的制作方法

文檔序號:908648閱讀:693來源:國知局
專利名稱:治療椎間盤骨質增生的中藥組合物的制作方法
技術領域
本發(fā)明涉及治療椎間盤骨質增生的中藥組合物領域,具體地說,涉及用于治療椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化所引起的頸、胸、腰椎間盤病變的中藥組合物。
背景技術
骨質增生癥是一種臨床上常見的多發(fā)病。主要是由于對侵入人體內的各種毒素,因不能及時排出而形成的骨質增生毒素感染骨髓而形成。另外,椎間盤病變一般發(fā)生在30歲以后,隨著纖維環(huán)彈力降低,椎間盤會出現(xiàn)裂隙,軟骨板也會變性,髓核含水量減少,導致椎間盤鈣化,椎間隙變狹窄。小關節(jié)承受力增加,日久使椎間孔變小,引起椎板增厚、關節(jié)肥大及韌帶鈣化,使椎管變小,椎管神經受壓,引起臨床各種不良反應。
椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化的診斷,需要依靠影像學資料,如X線平片或CT。
關于本病的治療,西醫(yī)對于嚴重的胸、腰椎病變的患者主要進行手術治療,對于頸椎的病變,目前尚無有效的治療方法。
為此,本發(fā)明者試行用復方中藥作患部敷貼,療效頗佳,在此基礎上經多年反復研究,終于完成了本發(fā)明。
因此,本發(fā)明的目的是提供一種安全有效的治療椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化的中藥組合物。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供的中藥組合物包含以下成分以活血通絡、止痛除痹的中藥材為君藥,以祛風活血、散瘀消腫的中藥材為臣藥,以軟堅散結的中藥材為佐藥,以滲透、活血化瘀的中藥材為使藥。
在上述中藥組合物中,作為活血通絡、止痛除痹的中藥材,通常選用姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮,作為祛風活血、散瘀消腫的中藥材,通常選用雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲,作為軟堅散結的中藥材,通常選用螺螄殼、威靈仙,作為滲透、活血化瘀的中藥材,一般選用麝香。
一個優(yōu)選的具體實施方式
是,選用等量的姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲和麝香。
根據患者的年齡、病史、癥狀等,可以在上述12味中藥材中適當增減一、二味。另外,根據中藥材的產地、采摘時節(jié)等情況,可以對選用的上述中藥材的量作適度調整。一般,調整范圍應控制在加減25%以內。所用的中藥材可以是其干粉,也可以是其提取物。
此外,本領域的技術人員知道,由于許多中藥材具有相同或相似的功效,因此,上述藥材也可用具有相同功效的藥材替換。例如,可以用獨活替換羌活,用冰片替換麝香,用急性子替換威靈仙。
本發(fā)明的中藥組合物的特點之一在于使用螺螄殼、威靈仙作為使藥,因而具有活血化瘀、軟堅消腫的作用。
在本發(fā)明的中藥組合物中,各味中藥功效相輔相佐,使病變的椎間盤表面的水腫消退及鈣化的韌帶變軟。其中,威靈仙的軟化增厚的椎板即鈣化的韌帶的作用,已得到現(xiàn)代藥理試驗的證明。
本發(fā)明的中藥組合物適用于外科臨床上常見的下述病癥1.頸椎病及其引起的頭暈、目眩、眼脹、流淚、視力減退、肩酸、手麻、惡心、嘔吐、耳鳴等癥狀;2.胸椎病及其引起的四肢感覺或運動障礙、四肢痙攣性癱瘓、排便功能障礙、下肚肌肉萎縮、麻木無力等。
3.腰椎病及其引起的腰部疼痛伴坐骨神經痛和下肚酸、脹、麻等。
本發(fā)明的中藥組合物可適用于10歲以上的各年齡階段。
本發(fā)明的中藥組合物通常制成外敷劑型,例如,醋膏劑和油膏劑等。
根據劑型的不同,本發(fā)明的中藥組合物可含有各種藥用載體、賦形劑及其它添加劑,按中藥常規(guī)方法進行制備。
本發(fā)明組合物的用量和療程可根據劑型、患者年齡、疾病的程度進行適當調整,但一般為一天敷換一劑,以15天為1療程??蛇B續(xù)使用2-3個療程。


圖1是一女性腰椎間盤突出癥患者在用本發(fā)明的中藥組合物治療之前的腰椎間盤的CT圖,圖2是該患者用本發(fā)明的中藥組合物治療后的腰椎間盤的CT圖。
具體實施例方式
以下通過制劑例和試驗例對本發(fā)明作更詳細的說明,但這些實施例旨在闡述本發(fā)明的最佳實施方式,而不應認為是對本發(fā)明的限定。本領域的普通技術人員可以根據本發(fā)明的啟示、結合本領域的常識進行各種變更是顯而易見的。
制劑例1 醋膏劑等量稱取姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲、麝香,將10人份一個療程的量作為一個批量(約700克),經風房干燥,入高速打粉機粉碎成100-160目的中藥細粉,再經紫外線殺菌消毒、分裝。臨用前加食用酸(700克藥材加約50毫升食用醋),攪成糊狀涂在患處,外用無菌紗布加膠帶固定在患處。
制劑例2 油膏劑等量稱取姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲、麝香,將10人份一個療程的量作為一個批量(約700克),浸泡入食用醋中(中藥材沒入食用醋中即可)24小時,取出后經風房干燥,入高速打粉機粉碎成100-160目的中藥細粉,再經紫外線殺菌消毒、分裝。臨用前加凡士林以藥5、凡士林1的比例調和,涂在患處,外用無菌紗布加膠帶固定在患處。
制劑例3 浸膏劑等量稱取上述12味中藥材(約700克),放入沙鍋中,用約3500毫升的水浸泡3個小時,文火加熱1小時至沸騰,再急火熬制30分鐘,用100目濾網過濾出廢渣舍棄。將150張10×15cm的棉花無菌藥紙浸泡至藥液中45分鐘,取出藥紙陰干。再經紫外線殺菌消毒,貼在患處,外用無菌紗布加膠帶固定在患處。
臨床試驗例1用制劑例1-3的醋膏劑、油膏劑或浸膏劑對150例頸椎病人、100例腰突癥病人進行治療,經隨訪追蹤觀察,有效率達99%。
一.頸椎病患者本組150例中,男性患者60例,女性90例,年齡為17-80歲。其中有側位型、中央型和混合型等。側位型較多,系由于髓核突出和神經根一側受壓,引起神經痛;中央型為椎間盤向后,中部突出,一般不壓迫神經根,只壓迫椎管神經,使下肢乏力,引起大小便障礙等癥狀;混合型為雙側髓核向后縱韌帶突出,壓迫兩側神經根,引起雙臂疼痛、酸脹、手指麻木;四邊型系纖維環(huán)破損較大,向四邊突出成球型,壓迫椎管神經,引起和導致椎管狹窄、四肢抽痛和麻木;內突型為纖維環(huán)不全破裂,髓核受壓情況向破裂較弱處突出椎間盤所受壓力大、惡心、嘔吐、不能低頭視物和抬頭仰天。本組側位型為52例,中央型為13例,混合型為15例,四邊型為20例,內突型為50例。
(2)治療方法(i)治則通過外敷藥物達到化散淤血、消腫軟堅的效果。
(ii)治法每日一次,每次使用相當于中藥材5克的藥劑,15天為一個療程。皮膚過敏的患者須隔日使用。
(3)療效分析療程最長為3個,最短為1個,大都為2個療程。
療效標準各種臨床癥狀完全消失為顯效,部分消失為有效,臨床癥狀無任何改善為無效。
治療結果顯效為81例,有效為17例,無效為2例。
(4)典型病例病例一一48歲女性患者,就診時自訴頭暈、目眩、四肢乏力、雙手手指麻木,惡心、嘔吐、耳鳴等癥狀。經CT檢查,頸椎3-7節(jié)有病變,罹病已有6-7年。經多方治療,無明顯好轉。用制劑例1的醋膏劑(在制劑例1的配方中還添加了與威靈仙等量的螺螄殼的干粉)治療一個療程后,頭暈、目眩、耳鳴等病癥有明顯好轉。第二療程后,以上癥狀基本消失。第三療程治療后,手指麻木和上述癥狀全部消失。經復查,實質病癥80%得到治愈,患者生活質量有所提高,2年隨訪無任何不適感。
病例二一58歲男性患者,就診時自訴有十多年病史,經常頭暈、腦鳴、眼睛酸脹、不能低頭、仰頭,雙臂不能舉起。在用本發(fā)明的中藥組合物治療之前的2年,病癥加重,走路下肢軟弱無力,血壓平均160/120mmHg左右,經腦血流圖檢查,腦供血不足,后經診治,需外科手術治療,病人不愿手術,考慮中醫(yī)保守治療。用制劑例1的醋膏劑治療一個療程后,病人頭暈、腦鳴等癥狀減輕。第二療程治療后,眼睛酸脹、流淚、手臂活動基本正常。第三療程治療后,病人以上各種癥狀全部消失。經復查,腦供血正常,無任何不適感。
二.腰突癥100例(1)臨床資料本組100例中,男性患者38例,女性62例,年齡最大78歲,最小15歲。患病時間最長20年,最短2個月。
(2)治療方法(i)治則通過外敷藥物達到化散淤血、消腫軟堅的效果。
(ii)治法每日一次,每次使用相當于中藥材5克的藥劑,15天為一個療程。皮膚過敏的患者須隔日使用。一個療程后配合正骨手法。
(3)療效分析療程最長為3個,最短為1個,大都為2個療程。
療效標準各種臨床癥狀完全消失為顯效,部分消失為有效,臨床癥狀無任何改善為無效。
治療結果顯效為131例,有效為19例,無效為0例。
(4)典型病例病例一一35歲女性患者,不能行走,腰椎第1-5節(jié)向左側彎曲,二腿長短相差2cm,腰部活動受限。經CT診斷(參見圖2),L4、L5S1椎盤膨隆,L5S1突出,椎間孔狹窄,神經根受壓,小關節(jié)增生,韌帶鈣化。用制劑例1的醋膏劑治療2個療程后,臨床體癥消失。經CT檢查(參見圖1),L4、L5S1椎盤膨隆和突出明顯消失,且韌帶無肥厚,其他無明顯變化。
病例二一43歲男性患者,腰痛,左腿不能落地行走,腳趾麻木。經CT診斷,L4、L5椎盤膨隆,硬膜囊及椎孔受壓,L5S1椎盤膨隆并見鈣化。用制劑例3的浸膏劑治療2個療程后,臨床癥狀消失,活動自如。經CT檢查,L4、L5椎盤膨隆減輕,L5S1未見病變。
試驗例2用制劑例1或2的中藥組合物對急慢性胸椎間盤突出癥10例、強直性脊椎炎59例配合正骨手法進行治療,均獲得滿意的治療效果。其中,對急慢性胸椎間盤突出癥的顯效率為10/10。對強直性脊椎炎的顯效率為40/59,有效率為19/59,無效率為0/59。
權利要求
1.治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,它以活血通絡、止痛除痹的中藥材為君藥,以祛風活血、散瘀消腫的中藥材為臣藥,以軟堅散結的中藥材為佐藥,以滲透、活血化瘀的中藥材為使藥。
2.根據權利要求1所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,其特征在于,所述活血通絡、止痛除痹的中藥材選用姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮,所述祛風活血、散瘀消腫的中藥材選用雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲,所述軟堅散結的中藥材選用威靈仙,所述滲透、活血化瘀的中藥材選用麝香。
3.根據權利要求2所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,其特征在于,它包含等量的姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲和麝香。
4.根據權利要求3所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,其特征在于,它還包含螺螄殼。
5.根據權利要求3所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,其特征在于,用獨活替換替換羌活。
6.根據權利要求3所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,其特征在于,用冰片替換麝香。
7.根據權利要求2所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,其特征在于,用急性子替換威靈仙。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療椎間盤骨質增生的中藥組合物,它包含等量的姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、螺螄殼、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲、麝香的干粉或它們的提取物。本發(fā)明的中藥組合物有化散淤血、消腫軟堅的效果,可有效治療椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化所引起的頸、胸、腰椎間盤病變。
文檔編號A61P19/00GK1488388SQ03142018
公開日2004年4月14日 申請日期2003年8月1日 優(yōu)先權日2003年8月1日
發(fā)明者張薌, 張 薌 申請人:張薌, 張 薌
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