專利名稱：治療椎間盤骨質增生的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療椎間盤骨質增生的中藥組合物領域，具體地說，涉及用于治療椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化所引起的頸、胸、腰椎間盤病變的中藥組合物。
背景技術：
骨質增生癥是一種臨床上常見的多發(fā)病。主要是由于對侵入人體內的各種毒素，因不能及時排出而形成的骨質增生毒素感染骨髓而形成。另外，椎間盤病變一般發(fā)生在30歲以后，隨著纖維環(huán)彈力降低，椎間盤會出現(xiàn)裂隙，軟骨板也會變性，髓核含水量減少，導致椎間盤鈣化，椎間隙變狹窄。小關節(jié)承受力增加，日久使椎間孔變小，引起椎板增厚、關節(jié)肥大及韌帶鈣化，使椎管變小，椎管神經受壓，引起臨床各種不良反應。
椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化的診斷，需要依靠影像學資料，如X線平片或CT。
關于本病的治療，西醫(yī)對于嚴重的胸、腰椎病變的患者主要進行手術治療，對于頸椎的病變，目前尚無有效的治療方法。
為此，本發(fā)明者試行用復方中藥作患部敷貼，療效頗佳，在此基礎上經多年反復研究，終于完成了本發(fā)明。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種安全有效的治療椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化的中藥組合物。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供的中藥組合物包含以下成分以活血通絡、止痛除痹的中藥材為君藥，以祛風活血、散瘀消腫的中藥材為臣藥，以軟堅散結的中藥材為佐藥，以滲透、活血化瘀的中藥材為使藥。
在上述中藥組合物中，作為活血通絡、止痛除痹的中藥材，通常選用姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮，作為祛風活血、散瘀消腫的中藥材，通常選用雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲，作為軟堅散結的中藥材，通常選用螺螄殼、威靈仙，作為滲透、活血化瘀的中藥材，一般選用麝香。
一個優(yōu)選的具體實施方式
是，選用等量的姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲和麝香。
根據患者的年齡、病史、癥狀等，可以在上述12味中藥材中適當增減一、二味。另外，根據中藥材的產地、采摘時節(jié)等情況，可以對選用的上述中藥材的量作適度調整。一般，調整范圍應控制在加減25％以內。所用的中藥材可以是其干粉，也可以是其提取物。
此外，本領域的技術人員知道，由于許多中藥材具有相同或相似的功效，因此，上述藥材也可用具有相同功效的藥材替換。例如，可以用獨活替換羌活，用冰片替換麝香，用急性子替換威靈仙。
本發(fā)明的中藥組合物的特點之一在于使用螺螄殼、威靈仙作為使藥，因而具有活血化瘀、軟堅消腫的作用。
在本發(fā)明的中藥組合物中，各味中藥功效相輔相佐，使病變的椎間盤表面的水腫消退及鈣化的韌帶變軟。其中，威靈仙的軟化增厚的椎板即鈣化的韌帶的作用，已得到現(xiàn)代藥理試驗的證明。
本發(fā)明的中藥組合物適用于外科臨床上常見的下述病癥1.頸椎病及其引起的頭暈、目眩、眼脹、流淚、視力減退、肩酸、手麻、惡心、嘔吐、耳鳴等癥狀；2.胸椎病及其引起的四肢感覺或運動障礙、四肢痙攣性癱瘓、排便功能障礙、下肚肌肉萎縮、麻木無力等。
3.腰椎病及其引起的腰部疼痛伴坐骨神經痛和下肚酸、脹、麻等。
本發(fā)明的中藥組合物可適用于10歲以上的各年齡階段。
本發(fā)明的中藥組合物通常制成外敷劑型，例如，醋膏劑和油膏劑等。
根據劑型的不同，本發(fā)明的中藥組合物可含有各種藥用載體、賦形劑及其它添加劑，按中藥常規(guī)方法進行制備。
本發(fā)明組合物的用量和療程可根據劑型、患者年齡、疾病的程度進行適當調整，但一般為一天敷換一劑，以15天為1療程?？蛇B續(xù)使用2-3個療程。


圖1是一女性腰椎間盤突出癥患者在用本發(fā)明的中藥組合物治療之前的腰椎間盤的CT圖，圖2是該患者用本發(fā)明的中藥組合物治療后的腰椎間盤的CT圖。
具體實施例方式
以下通過制劑例和試驗例對本發(fā)明作更詳細的說明，但這些實施例旨在闡述本發(fā)明的最佳實施方式，而不應認為是對本發(fā)明的限定。本領域的普通技術人員可以根據本發(fā)明的啟示、結合本領域的常識進行各種變更是顯而易見的。
制劑例1 醋膏劑等量稱取姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲、麝香，將10人份一個療程的量作為一個批量(約700克)，經風房干燥，入高速打粉機粉碎成100-160目的中藥細粉，再經紫外線殺菌消毒、分裝。臨用前加食用酸(700克藥材加約50毫升食用醋)，攪成糊狀涂在患處，外用無菌紗布加膠帶固定在患處。
制劑例2 油膏劑等量稱取姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲、麝香，將10人份一個療程的量作為一個批量(約700克)，浸泡入食用醋中(中藥材沒入食用醋中即可)24小時，取出后經風房干燥，入高速打粉機粉碎成100-160目的中藥細粉，再經紫外線殺菌消毒、分裝。臨用前加凡士林以藥5、凡士林1的比例調和，涂在患處，外用無菌紗布加膠帶固定在患處。
制劑例3 浸膏劑等量稱取上述12味中藥材(約700克)，放入沙鍋中，用約3500毫升的水浸泡3個小時，文火加熱1小時至沸騰，再急火熬制30分鐘，用100目濾網過濾出廢渣舍棄。將150張10×15cm的棉花無菌藥紙浸泡至藥液中45分鐘，取出藥紙陰干。再經紫外線殺菌消毒，貼在患處，外用無菌紗布加膠帶固定在患處。
臨床試驗例1用制劑例1-3的醋膏劑、油膏劑或浸膏劑對150例頸椎病人、100例腰突癥病人進行治療，經隨訪追蹤觀察，有效率達99％。
一.頸椎病患者本組150例中，男性患者60例，女性90例，年齡為17-80歲。其中有側位型、中央型和混合型等。側位型較多，系由于髓核突出和神經根一側受壓，引起神經痛；中央型為椎間盤向后，中部突出，一般不壓迫神經根，只壓迫椎管神經，使下肢乏力，引起大小便障礙等癥狀；混合型為雙側髓核向后縱韌帶突出，壓迫兩側神經根，引起雙臂疼痛、酸脹、手指麻木；四邊型系纖維環(huán)破損較大，向四邊突出成球型，壓迫椎管神經，引起和導致椎管狹窄、四肢抽痛和麻木；內突型為纖維環(huán)不全破裂，髓核受壓情況向破裂較弱處突出椎間盤所受壓力大、惡心、嘔吐、不能低頭視物和抬頭仰天。本組側位型為52例，中央型為13例，混合型為15例，四邊型為20例，內突型為50例。
(2)治療方法(i)治則通過外敷藥物達到化散淤血、消腫軟堅的效果。
(ii)治法每日一次，每次使用相當于中藥材5克的藥劑，15天為一個療程。皮膚過敏的患者須隔日使用。
(3)療效分析療程最長為3個，最短為1個，大都為2個療程。
療效標準各種臨床癥狀完全消失為顯效，部分消失為有效，臨床癥狀無任何改善為無效。
治療結果顯效為81例，有效為17例，無效為2例。
(4)典型病例病例一一48歲女性患者，就診時自訴頭暈、目眩、四肢乏力、雙手手指麻木，惡心、嘔吐、耳鳴等癥狀。經CT檢查，頸椎3-7節(jié)有病變，罹病已有6-7年。經多方治療，無明顯好轉。用制劑例1的醋膏劑(在制劑例1的配方中還添加了與威靈仙等量的螺螄殼的干粉)治療一個療程后，頭暈、目眩、耳鳴等病癥有明顯好轉。第二療程后，以上癥狀基本消失。第三療程治療后，手指麻木和上述癥狀全部消失。經復查，實質病癥80％得到治愈，患者生活質量有所提高，2年隨訪無任何不適感。
病例二一58歲男性患者，就診時自訴有十多年病史，經常頭暈、腦鳴、眼睛酸脹、不能低頭、仰頭，雙臂不能舉起。在用本發(fā)明的中藥組合物治療之前的2年，病癥加重，走路下肢軟弱無力，血壓平均160/120mmHg左右，經腦血流圖檢查，腦供血不足，后經診治，需外科手術治療，病人不愿手術，考慮中醫(yī)保守治療。用制劑例1的醋膏劑治療一個療程后，病人頭暈、腦鳴等癥狀減輕。第二療程治療后，眼睛酸脹、流淚、手臂活動基本正常。第三療程治療后，病人以上各種癥狀全部消失。經復查，腦供血正常，無任何不適感。
二.腰突癥100例(1)臨床資料本組100例中，男性患者38例，女性62例，年齡最大78歲，最小15歲。患病時間最長20年，最短2個月。
(2)治療方法(i)治則通過外敷藥物達到化散淤血、消腫軟堅的效果。
(ii)治法每日一次，每次使用相當于中藥材5克的藥劑，15天為一個療程。皮膚過敏的患者須隔日使用。一個療程后配合正骨手法。
(3)療效分析療程最長為3個，最短為1個，大都為2個療程。
療效標準各種臨床癥狀完全消失為顯效，部分消失為有效，臨床癥狀無任何改善為無效。
治療結果顯效為131例，有效為19例，無效為0例。
(4)典型病例病例一一35歲女性患者，不能行走，腰椎第1-5節(jié)向左側彎曲，二腿長短相差2cm，腰部活動受限。經CT診斷(參見圖2)，L4、L5S1椎盤膨隆，L5S1突出，椎間孔狹窄，神經根受壓，小關節(jié)增生，韌帶鈣化。用制劑例1的醋膏劑治療2個療程后，臨床體癥消失。經CT檢查(參見圖1)，L4、L5S1椎盤膨隆和突出明顯消失，且韌帶無肥厚，其他無明顯變化。
病例二一43歲男性患者，腰痛，左腿不能落地行走，腳趾麻木。經CT診斷，L4、L5椎盤膨隆，硬膜囊及椎孔受壓，L5S1椎盤膨隆并見鈣化。用制劑例3的浸膏劑治療2個療程后，臨床癥狀消失，活動自如。經CT檢查，L4、L5椎盤膨隆減輕，L5S1未見病變。
試驗例2用制劑例1或2的中藥組合物對急慢性胸椎間盤突出癥10例、強直性脊椎炎59例配合正骨手法進行治療，均獲得滿意的治療效果。其中，對急慢性胸椎間盤突出癥的顯效率為10/10。對強直性脊椎炎的顯效率為40/59，有效率為19/59，無效率為0/59。
權利要求
1.治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，它以活血通絡、止痛除痹的中藥材為君藥，以祛風活血、散瘀消腫的中藥材為臣藥，以軟堅散結的中藥材為佐藥，以滲透、活血化瘀的中藥材為使藥。
2.根據權利要求1所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，其特征在于，所述活血通絡、止痛除痹的中藥材選用姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮，所述祛風活血、散瘀消腫的中藥材選用雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲，所述軟堅散結的中藥材選用威靈仙，所述滲透、活血化瘀的中藥材選用麝香。
3.根據權利要求2所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，其特征在于，它包含等量的姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲和麝香。
4.根據權利要求3所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，其特征在于，它還包含螺螄殼。
5.根據權利要求3所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，其特征在于，用獨活替換替換羌活。
6.根據權利要求3所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，其特征在于，用冰片替換麝香。
7.根據權利要求2所述的治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，其特征在于，用急性子替換威靈仙。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療椎間盤骨質增生的中藥組合物，它包含等量的姜黃、羌活、當歸、桃仁、紅花、海桐皮、螺螄殼、威靈仙、雞血藤、雞屎藤、虎仗、地鱉蟲、麝香的干粉或它們的提取物。本發(fā)明的中藥組合物有化散淤血、消腫軟堅的效果，可有效治療椎板增厚、關節(jié)突、關節(jié)肥大及韌帶鈣化所引起的頸、胸、腰椎間盤病變。
文檔編號A61P19/00GK1488388SQ03142018
公開日2004年4月14日 申請日期2003年8月1日 優(yōu)先權日2003年8月1日
發(fā)明者張薌, 張 薌 申請人:張薌, 張 薌