專利名稱：抗包膜攣縮型乳房假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種乳房假體，特別是一種抗包膜攣縮型乳房假體。
背景技術(shù)：
目前，硅凝膠乳房假體已廣泛應(yīng)用于小乳癥、輕度乳房下垂、乳房缺損患者。乳房假體包膜攣縮是乳房假體植入人體后最常見的并發(fā)癥之一，可以導(dǎo)致乳房變硬、乳房疼痛、兩側(cè)乳房不對稱等癥狀。單層囊乳房假體外囊破裂后，硅凝膠滲出導(dǎo)致乳腺癌已有文獻報道。為防止硅凝膠滲漏，國內(nèi)、外已研制應(yīng)用雙層囊乳房假體，其內(nèi)、外囊壁之間灌注生理鹽水。但是，這種雙層囊乳房假體手感較單層囊乳房假體差，植入人體后包膜攣縮的發(fā)生率和攣縮程度與單層囊乳房假體沒有差異。
通過專利檢索，目前已有兩項具有防止包膜攣縮作用的乳房假體的專利，名稱分別為“一種乳房假體”(專利號98201243.8，審定公告號2320220)、“帶裙邊的人工乳房假體”(專利號00130876.9，審定公告號2456658)。該兩項專利均在不同程度上起到了一定的防止包膜攣縮的作用，但是，卻都沒有從包膜發(fā)生機制上預(yù)防包膜攣縮。并且，“一種乳房假體”通過術(shù)后半年抽出適量內(nèi)容物可使乳房柔軟，但同時縮小了乳房假體的體積?！皫惯叺娜斯と榉考袤w”通過囊體基部連有裙邊防止術(shù)后假體移位、包膜攣縮，但假體的外形欠圓滑反而是包膜攣縮的誘因之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足與缺陷，降低乳房假體植入人體后硅凝膠滲漏和包膜攣縮的發(fā)生率及包膜攣縮的程度，提出一種抗包膜攣縮型乳房假體。
為達上述目的，本發(fā)明提供一種抗包膜攣縮型乳房假體，包括單層囊乳房假體和雙層囊乳房假體兩種類型，其囊壁由硅膠制成，在單層囊乳房假體的囊壁內(nèi)，以及雙層囊乳房假體的內(nèi)囊壁和外囊壁之間，充填有醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠和糖皮質(zhì)激素類藥物的混合物。
所述的醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠的濃度為5～30mg/ml。
所述的糖皮質(zhì)激素類藥物選自氫化可的松、潑尼松龍、甲基潑尼松龍、地塞米松、曲安西龍、康寧克通-A之一。
所述的各種糖皮質(zhì)激素類藥物的劑量與乳房假體體積之間的比例關(guān)系為氫化可的松25-50mg/100ml潑尼松龍 5-25mg/100ml甲基潑尼松龍 10-40mg/100ml地塞米松 0.8-4mg/100ml曲安西龍 5-40mg/100ml康寧克通-A5-15mg/100ml。
所述的雙層囊乳房假體的內(nèi)囊體積占乳房假體體積的70～90％。
乳房假體通過手術(shù)植入人體內(nèi)后，糖皮質(zhì)激素類藥物可逐漸滲出囊壁到乳房假體周圍，抑制包膜攣縮。而醫(yī)用幾丁糖凝膠可完全生物降解，具有止血、抑制細菌生長、抗包膜攣縮的作用。即使囊壁破裂，醫(yī)用幾丁糖凝膠滲出后將在局部發(fā)揮上述作用，并最終被人體分解、吸收，對人體不會產(chǎn)生損害。此外，醫(yī)用幾丁糖凝膠還具有藥物緩釋作用，如果囊壁破裂，糖皮質(zhì)激素類藥物不會短期內(nèi)大量被人體吸收，因而避免產(chǎn)生嚴重的副作用。本發(fā)明適用于小乳癥、輕度乳房下垂和乳房缺損患者。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較具有明顯的效果本發(fā)明應(yīng)用于臨床，能夠降低乳房假體植入人體后硅凝膠的滲漏率和假體包膜攣縮的發(fā)生率及包膜攣縮的程度。


圖1為本發(fā)明單層囊乳房假體的示意圖；圖2為本發(fā)明雙層囊乳房假體的示意圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖和實施例詳細說明本發(fā)明的具體實施方式
。
本發(fā)明包括單層囊乳房假體和雙層囊乳房假體兩種類型。兩種類型乳房假體均分別依體積大小分為不同型號。下面分別詳細介紹各自的實施方式。
如圖1所示，為本發(fā)明單層囊乳房假體的示意圖，單層囊乳房假體由囊壁1和內(nèi)容物構(gòu)成。囊壁1由硅膠膜制成，硅膠具有允許小分子物質(zhì)通過的特性。內(nèi)容物為醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠(高分子物質(zhì))和糖皮質(zhì)激素類藥物(低分子物質(zhì))的混合物2。單層囊乳房假體的具體制作方法如下1、根據(jù)乳房假體的體積確定糖皮質(zhì)激素類藥物的劑量。2、將濃度為5-30mg/ml的醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠按乳房假體的體積與上述劑量的糖皮質(zhì)激素類藥物混合。3、將醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠與糖皮質(zhì)激素類藥物的混合物2灌注到預(yù)定容量的硅膠膜囊壁1中，然后將硅膠膜封口。4、將制成的單層囊乳房假體消毒后包裝。例如200ml的單層囊乳房假體。選用濃度為5-30mg/ml的醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠200ml和甲基潑尼松龍20-80mg，混合后灌注到容量為200ml的硅膠膜囊壁中。然后將硅膠膜封口。
如圖2所示，為本發(fā)明雙層囊乳房假體的示意圖，雙層囊乳房假體采用雙層囊結(jié)構(gòu)，外囊壁1和內(nèi)囊壁3均由硅膠膜制成。內(nèi)囊的體積占乳房假體體積的70％-90％。內(nèi)囊壁3內(nèi)灌注傳統(tǒng)材料硅凝膠4(高分子物質(zhì))，外囊壁1與內(nèi)囊壁3之間灌注醫(yī)用幾丁糖凝膠和糖皮質(zhì)激素類藥物的混合物2。雙層囊乳房假體的具體制作方法如下1、根據(jù)乳房假體的體積確定糖皮質(zhì)激素類藥物的劑量。2、將濃度為5-30mg/ml的醫(yī)用幾丁糖凝膠按乳房假體體積的10％-30％與上述劑量的糖皮質(zhì)激素類藥物混合。3、將硅凝膠4按乳房假體體積的70％-90％灌注到內(nèi)囊壁3中并將硅膠膜封口，制成內(nèi)囊。其次，將內(nèi)囊放于容量為預(yù)定乳房假體體積的外囊壁1中，外囊壁1和內(nèi)囊壁3之間灌注醫(yī)用幾丁糖凝膠和糖皮質(zhì)激素類藥物的混合物2。4、將外囊壁1封口，制成雙層囊抗包膜攣縮型乳房假體。5、將制成的雙層囊抗包膜攣縮型乳房假體消毒后包裝。例如制作200ml的雙層囊乳房假體。將硅凝膠140-180ml灌注到容量為140-180ml的內(nèi)囊壁1中，將內(nèi)囊壁硅膠膜封口制成內(nèi)囊并放入容量為200ml的外囊壁1中。選用濃度為5-25mg/ml的醫(yī)用幾丁糖凝膠20-60ml和甲基潑尼松龍20-80mg混合，灌注到外囊壁1與內(nèi)囊壁3之間，然后將外囊壁1的硅膠膜封口。
權(quán)利要求
1.一種抗包膜攣縮型乳房假體，包括單層囊乳房假體和雙層囊乳房假體兩種類型，其囊壁由硅膠制成，其特征在于，在單層囊乳房假體的囊壁內(nèi)，以及雙層囊乳房假體的內(nèi)囊壁和外囊壁之間，充填有醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠和糖皮質(zhì)激素類藥物的混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗包膜攣縮型乳房假體，其特征在于，所述的醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠的濃度為5～30mg/ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗包膜攣縮型乳房假體，其特征在于，所述的糖皮質(zhì)激素類藥物選自氫化可的松、潑尼松龍、甲基潑尼松龍、地塞米松、曲安西龍、康寧克通-A之一。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗包膜攣縮型乳房假體，其特征在于，所述的各種糖皮質(zhì)激素類藥物的劑量與乳房假體體積之間的比例關(guān)系為氫化可的松25-50mg/100ml潑尼松龍 5-25mg/100ml甲基潑尼松龍 10-40mg/100ml地塞米松 0.8-4mg/100ml曲安西龍 5-40mg/100ml康寧克通-A5-15mg/100ml。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗包膜攣縮型乳房假體，其特征在于，所述的雙層囊乳房假體的內(nèi)囊體積占乳房假體體積的70～90％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種乳房假體，特別是一種抗包膜攣縮型乳房假體，包括單層囊乳房假體和雙層囊乳房假體兩種類型，其囊壁由硅膠制成，其特征在于，在單層囊乳房假體的囊壁內(nèi)，以及雙層囊乳房假體的內(nèi)囊壁和外囊壁之間，充填有醫(yī)用幾丁糖凝膠凝膠和糖皮質(zhì)激素類藥物的混合物，將本發(fā)明應(yīng)用于臨床，能夠降低乳房假體植入人體后硅凝膠滲漏率和假體包膜攣縮的發(fā)生率及包膜攣縮的程度，本發(fā)明適用于用于小乳癥、輕度乳房下垂和乳房缺損患者。
文檔編號A61F2/12GK1517077SQ0310181
公開日2004年8月4日 申請日期2003年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月16日
發(fā)明者喬群, 閻迎軍, 趙茹, 孫家明, 孫寶東, 劉志飛, 喬 群 申請人:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)整形外科醫(yī)院, 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)整形