專利名稱：骨科用物料及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域中的骨科用漿料及其使用方法，特別涉及一種具有特定粘度的骨科用物料及其使用方法。
骨水泥(bone cement)為骨科用重要填充料之一，用以填充骨科手術(shù)中的骨髓空隙、骨頭和植入物間的間隙，使手術(shù)后的骨頭具有適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度，或使植入物能緊密地和骨頭結(jié)合成一體，但這種骨水泥無(wú)法被人體吸收，并影響骨髓的造血功能，是其最大的缺點(diǎn)。
碎骨(bone graft)為另一種骨科用重要填料之一，其優(yōu)點(diǎn)是能促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)生(bone ingrowth)，其缺點(diǎn)是在其未和骨頭融合前，無(wú)法承受患者體重所形成的壓力，因此必須借助植入物予以支撐。
人造骨科用粒狀物也為骨科用重要填充料之一，但這種粒狀物具有和碎骨相同缺點(diǎn)。
本發(fā)明目的在于提供一種骨科用物料。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種硫酸鈣漿料的使用方法。
本發(fā)明的再一目的在于提供一種具有特定粘度的骨科用物料。
本發(fā)明的又一目的在于提供一種具有特定粘度的硫酸鈣漿料的使用方法。
本發(fā)明的實(shí)施方案如下本發(fā)明提供的骨科用物料的使用方法，包括(1)使15wt％至80wt％的半水硫酸鈣和85wt％至20wt％的水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合；(2)使步驟1的混合物成粘度為20至75泊的均勻漿料；(3)將步驟2的漿料導(dǎo)入待填充并加固的骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間。
上述的水可為蒸餾水、純水和逆滲透水。
上述的水性溶液可為含具有療效的藥品(例如抗生素、骨質(zhì)內(nèi)生藥劑)、營(yíng)養(yǎng)劑及/或添加劑的水溶液。
上述的水性分散液可為在水中加入分散劑及必要藥品、營(yíng)養(yǎng)劑或添加劑，并使其能均勻分散于水中的水性分散液。
上述的水性懸浮液可為含有藥品及/或營(yíng)養(yǎng)劑，并均勻懸浮于水中的水性懸浮液。
上述第一步驟中，必要時(shí)可加入諸如藥品，營(yíng)養(yǎng)劑等物料，其可在混合前或混合中加入，可先和半水硫酸鈣混合后再和水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合，也可先和水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合后，再混以半水硫酸鈣，還可三者同時(shí)混合。
上述所謂藥品、營(yíng)養(yǎng)品、添加劑，可為固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)物料或其混合物、組合物或加成物。其中藥品是指具有療效的物料，例如抗生素。所謂營(yíng)養(yǎng)品是指能提供養(yǎng)份(例如滋長(zhǎng)骨頭所需的養(yǎng)份)的物料。所謂添加劑是指對(duì)漿料具有直接功能、間接功能或不具有不利效益的物料，例如固化促進(jìn)劑、固化遲滯劑等。
上述步驟1中，半水硫酸鈣含量占全部重量的15wt％至80wt％，以20wt％至75wt％為較佳，以30wt％至60wt％為更佳，其余量可為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液，必要時(shí)可加入其他藥品、營(yíng)養(yǎng)品或添加劑。
上述步驟2中，漿料的粘度為20至75泊，以30至60泊為更佳。當(dāng)漿料的粘度過低時(shí)，導(dǎo)入骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間的漿料，在未固結(jié)前，可能全部或部分分散于體液中，導(dǎo)致無(wú)法固結(jié)或固結(jié)不全。當(dāng)漿料的粘度過高時(shí)，將造成漿料導(dǎo)入(將漿料導(dǎo)入骨骼、脊椎骨節(jié)或椎間，即步驟3)困難。
上述任何物料在植入人體前，均須經(jīng)過適當(dāng)?shù)南?，例如瓶管消毒，術(shù)前消毒等。
本發(fā)明提供的骨科用物料，為一種含15wt％至80wt％的硫酸鈣，其余量為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液的均勻漿料，其特征在于該漿料的粘度為20至75泊。
上述水、水溶液、水性分散液、水性懸浮液的定義均同前述。
上述漿料的制法如上述骨科用物料的使用方法步驟1和步驟2所述，其制作程序及條件也如上述。而此處所述的硫酸鈣是指半水硫酸鈣和水反應(yīng)后的硫酸鈣，它可為CaSO4·nH2O(其中n可為0、0.5或2，或其它值)，或者是含二種或多種n值的硫酸鈣的混合物、組成物或加成物，本文通稱為硫酸鈣。
本發(fā)明以硫酸鈣漿料取代傳統(tǒng)骨科用填充料，它在固結(jié)后，具有適當(dāng)強(qiáng)度可支撐患者體重，而在術(shù)后，可逐漸被人體吸收，并促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)生。也就是說該含硫酸鈣的骨科用漿料兼具骨水泥和碎骨的優(yōu)點(diǎn)，而無(wú)其缺點(diǎn)。
下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中粘度由臺(tái)北Fargo公司RVS-1 Rotary-Viscomet粘度計(jì)測(cè)得。
實(shí)施例1-12分別取10克半水硫酸鈣和3.6毫升(cc)純水，在27℃下攪拌1分鐘(轉(zhuǎn)速30rpm)，使之形成漿料后靜置。于表1所示時(shí)間(含攪拌時(shí)間和靜置時(shí)間)，測(cè)量漿料的粘度，并以注射口內(nèi)徑為0.8mm的注射筒取約5cc漿料，注入100cc生理食鹽水中，觀察半水硫酸鈣漿料在生理食鹽水中的固結(jié)狀態(tài)，結(jié)果如表1。
表1
×不固結(jié)△分散式固結(jié)△△固結(jié)，但邊緣稍微分散○完全固結(jié)+取出和注出都沒問題-注出稍難--注出極難實(shí)施例13-20類同實(shí)施例1-12，但攪拌時(shí)間為30秒，溫度為30℃，結(jié)果如表2。
表2
實(shí)施例21-27類同實(shí)施例1-12，但攪拌時(shí)間為10秒，溫度為30℃，且純水改為0.9wt％氯化鈉溶液，結(jié)果如表3所示。
表3
實(shí)施例28-32分別取9.5克半水硫酸鈣和0.5克羥基磷灰石(hydroxyapatite，以下簡(jiǎn)稱LA)，混以3.6cc純水，于29℃下，攪拌20秒，于表4所示時(shí)間(含攪拌時(shí)間和靜置時(shí)間)，以注射筒取約5cc，漿料注入生理食鹽水中，同時(shí)測(cè)當(dāng)時(shí)漿料的粘度，結(jié)果如表4。
表4
實(shí)施例33-40類同實(shí)施例28-32，但純水量增為4.8c.c，結(jié)果如表5所示。
表5
實(shí)施例41-48類同實(shí)施例28-32，但純水量增為6cc，結(jié)果如表6。
表6
實(shí)施例49-50類同實(shí)施例1-12，但用含0.5wt％二水硫酸鈣的懸浮液取代純水，取出時(shí)間分別為30秒(實(shí)施例49)和60秒(實(shí)施例50)，其粘度分別為35泊和48泊，固結(jié)狀況完全，且取出/注出沒有問題。
權(quán)利要求
1．一種含硫酸鈣的骨科用物料制備方法，包括(1)使15wt％至80wt％的半水硫酸鈣和85wt％至20wt％的水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合；(2)使步驟1的混合物形成粘度為20至75泊的均勻漿料；(3)將步驟2的漿料導(dǎo)入待填充并加固的骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間。
2．按權(quán)利要求1所述的含硫酸鈣的骨科用物料使用方法，其所述的半水硫酸鈣的用量為20至75wt％。
3．按權(quán)利要求2所述的含硫酸鈣的骨科用物料使用方法，其所述的半水硫酸鈣的用量為30至60wt％。
4．按權(quán)利要求1、2或3所述的一種含硫酸鈣的骨科用物料使用方法，其所述的步驟2的漿料粘度為30至60泊。
5．一種含硫酸鈣的骨科用漿料，為一種含15wt％至80wt％的硫酸鈣，余量為水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液的均勻漿料，其特征于所述的漿料粘度為20至75泊。
6．按權(quán)利要求5所述的含硫酸鈣的骨科用漿料，其特征在于所述的硫酸鈣的含量為20至75wt％。
7．按權(quán)利要求6所述的含硫酸鈣的骨科用漿料，其特征在于所述的硫酸鈣的含量為30至60wt％。
8．按權(quán)利要求5、6或7所述的含硫酸鈣的骨科用漿料，其特征在于所述的漿料粘度為30至60泊。
全文摘要
本發(fā)明涉及骨科用物料及使用方法,包括:(1)使15wt%至80wt%的半水硫酸鈣和85wt%至20wt%的水、水溶液、水性分散液或水性懸浮液混合;(2)使步驟1的混合物成粘度為20至75泊的均勻漿料;(3)將步驟2的漿料導(dǎo)入待填充的骨骼或脊椎骨節(jié)或椎間;本發(fā)明以硫酸鈣漿料取代傳統(tǒng)骨科用填充料,它在固結(jié)后,具有適當(dāng)強(qiáng)度可支撐患者體重,而在術(shù)后,可逐漸被人體吸收,并促進(jìn)骨質(zhì)內(nèi)生,即兼具骨水泥和碎骨的優(yōu)點(diǎn),而無(wú)其缺點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61L24/00GK1306865SQ0010067
公開日2001年8月8日 申請(qǐng)日期2000年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月27日
發(fā)明者林智一, 林圣富 申請(qǐng)人:林智一, 林圣富