專利名稱：人體液、組織細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及潔凈無塵室技術(shù)領(lǐng)域，具體提供一種能夠在其內(nèi)進(jìn)行組織中 細(xì)胞分離和體液中細(xì)胞分離的生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
隨著國(guó)家法律的健全及醫(yī)藥衛(wèi)生法規(guī)的完善，國(guó)家對(duì)臨床級(jí)細(xì)胞制品的 使用將趨于嚴(yán)格和規(guī)范，同時(shí)醫(yī)院管理水平的提高，也促使臨床醫(yī)院對(duì)細(xì)胞 制品和干細(xì)胞移植的使用要求也越來越高。目前，在現(xiàn)有文獻(xiàn)和技術(shù)資料中
尚未有專門用于應(yīng)用于臨床的廣泛干細(xì)胞分離的GMP ( Good Manufacturing Practice )平臺(tái)設(shè)計(jì)。目前已有的干細(xì)胞分離GMP平臺(tái)設(shè)計(jì)均為按照制藥要求 設(shè)計(jì)的，存在空間設(shè)計(jì)不適合組織培養(yǎng)工作，只單獨(dú)適用于組織細(xì)胞分離或 體液細(xì)胞分離，未設(shè)計(jì)必要的細(xì)胞保存裝置等缺陷，既適合體液中細(xì)胞分離 又適合組織中細(xì)胞分離的干細(xì)胞GMP平臺(tái)尚未見才艮道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是通過潔凈平臺(tái)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的合理化設(shè)計(jì)，提高 潔凈平臺(tái)的潔凈系數(shù)，提供一種能夠在其內(nèi)進(jìn)行組織中細(xì)胞分離和體液中細(xì) 胞分離的人體液、組織細(xì)月包生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)。
為達(dá)到以上發(fā)明目的，本發(fā)明的平臺(tái)系統(tǒng)包括二級(jí)更衣室、物料傳遞室、 標(biāo)本傳遞室、準(zhǔn)備室、洗衣室、廢棄物出口、程控降溫4義室、至少一個(gè)相互 獨(dú)立的分離室，各室均與潔凈過道連接，平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)設(shè)有抽風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以及 無菌潔凈空氣高效風(fēng)口。
所述二級(jí)更衣室用于進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)的人員更衣、消毒，從外至內(nèi)依次包 括換鞋間、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間，消毒間與所述潔凈過道連接。所述第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、 消毒間均設(shè)有風(fēng)淋裝置，內(nèi)外門不能同時(shí)打開。人員在換鞋間換穿內(nèi)部鞋子， 進(jìn)入第一更衣室更換內(nèi)部衣服，進(jìn)入第一洗手室洗手，進(jìn)入第二更衣室再次 更換內(nèi)部衣服，進(jìn)入第二洗手室再次洗手，進(jìn)入消毒間穿上潔凈服并對(duì)手消 毒后可進(jìn)入所述潔凈過道。
所述物料傳遞室用于外部物料進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)，乂人外至內(nèi)依次包括登記間、 緩沖間、傳遞窗，所述傳遞窗包括不能同時(shí)打開的內(nèi)外窗，所述緩沖間設(shè)有 風(fēng)淋裝置。物料進(jìn)入登記間登記備案后，進(jìn)入緩沖間消毒、除塵、清潔，通 過傳遞窗傳遞至所述潔凈過道。
所述標(biāo)本傳遞室用于相對(duì)干凈的外部標(biāo)本進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)，從外至內(nèi)依次
包括傳遞窗和標(biāo)本傳送間；所述標(biāo)本傳遞窗包括不能同時(shí)打開的內(nèi)外窗；所 述標(biāo)本傳遞間包括風(fēng)淋裝置和消毒裝置。外部標(biāo)本經(jīng)過傳遞窗送入標(biāo)本傳遞 間，經(jīng)登記、消毒、清潔后，從標(biāo)本傳遞間送至所述潔凈過道。
所述準(zhǔn)備室用于清潔并儲(chǔ)放實(shí)驗(yàn)用具車、組織中細(xì)胞分離設(shè)備、體液中 細(xì)胞分離設(shè)備，包括清洗間和清潔器具儲(chǔ)放間，均設(shè)有風(fēng)淋裝置。清洗間設(shè) 有水源用于清洗器具；清潔器具儲(chǔ)放間用于儲(chǔ)放干凈器具以及準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)。
所述洗衣室用于清洗、消毒使用過的內(nèi)部衣服、潔凈服，包括與所述潔 凈過道連接的清洗間和與所述二級(jí)更衣室的消毒間連接的整理消毒間。內(nèi)部 衣服、潔凈服經(jīng)過清洗、消毒后，通過包括不能同時(shí)打開的內(nèi)外窗的傳遞窗， 傳遞至消毒間以供使用。
所述廢棄物出口和所述程控降溫儀室共用 一個(gè)緩沖區(qū)與所述潔凈過道連 接；所述程控降溫儀室內(nèi)設(shè)置有液氮轉(zhuǎn)移罐、超低溫冰箱和程控降溫儀，用 于凍存分離后的細(xì)胞。
所述分離室用于體液中細(xì)胞分離或者組織中細(xì)胞分離，在分離室內(nèi)距門 2.5米的對(duì)角處設(shè)有一個(gè)可調(diào)整高度的百級(jí)層流罩；將安裝有體液中細(xì)胞分離 設(shè)備的實(shí)驗(yàn)用具車置于百級(jí)層流罩下可進(jìn)行體液中細(xì)胞分離，將安裝有組織 中細(xì)胞分離設(shè)備的實(shí)驗(yàn)用具車置于百級(jí)層流罩下可進(jìn)行組織中細(xì)胞分離。優(yōu)選地，所述體液中細(xì)胞分離設(shè)備的操作臺(tái)的每平方厘米表面上設(shè)有一
個(gè)直徑為0.5厘米的通風(fēng)孔。
優(yōu)選地，所述組織中細(xì)胞分離設(shè)備的超凈臺(tái)進(jìn)風(fēng)口向上，正對(duì)百級(jí)層流 罩形成向下的層流。
本發(fā)明的平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)部設(shè)有洗衣室、準(zhǔn)備室和程控降溫儀室，避免了潔 凈服、實(shí)驗(yàn)用具車和分離后的細(xì)胞在平臺(tái)系統(tǒng)以外的運(yùn)輸過程中被污染，提 高了平臺(tái)系統(tǒng)的清潔系數(shù)；分離室內(nèi)設(shè)有可調(diào)整高度的百級(jí)層流罩，使得平 臺(tái)系統(tǒng)既適合體液中細(xì)胞分離，也適合組織中細(xì)胞分離；單獨(dú)的準(zhǔn)備室、相 互獨(dú)立的分離室解決了不同類型細(xì)胞分離中的交叉污染問題，單獨(dú)的準(zhǔn)備室 更確保了分離室的配送效率；二級(jí)更衣室的使用，將人流與物流分離，充分 阻隔外部污染源；平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)設(shè)有抽風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以及無菌潔凈空氣高效風(fēng)口 ， 確保了滋生的污染物被及時(shí)地排出潔凈平臺(tái)以外。
以下結(jié)合附圖及具體實(shí)施方式
進(jìn)一步說明本發(fā)明技術(shù)方案。


圖l為本發(fā)明的平臺(tái)系統(tǒng)的平面結(jié)構(gòu)示意圖。 圖中，部分標(biāo)識(shí)分別表示含義為 Ml，表示門l; M2，表示門2; M3,表示門3; F500，表示高效風(fēng)口 GKF-5I ，額定風(fēng)量500m /h; F700，表示高效風(fēng)口 GKF-7I ,額定風(fēng)量700 m3 /h; F1 OOO，表示高效風(fēng)口 GKF-101 ,額定風(fēng)量1000 m3 /h; F3000，表示高效風(fēng)口 GKF-30I ，額定風(fēng)量3000 m3 /h。
具體實(shí)施例方式
如圖1所示，本發(fā)明的平臺(tái)系統(tǒng)包括二級(jí)更衣室、物料傳遞室、標(biāo)本傳 遞室、準(zhǔn)備室、洗衣室、廢棄物出口、程控降溫儀室、4個(gè)相互獨(dú)立的分離室， 各室均與潔凈過道連接，平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)設(shè)有抽風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以及無菌潔凈空氣高效風(fēng)口。
所述二級(jí)更衣室用于進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)的人員更衣、消毒，分成男女兩組， 每組從外至內(nèi)依次包括換鞋間、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第 二洗手室、消毒間，消毒間與所述潔凈過道連接。所述第一洗手室、第二更 衣室、第二洗手室、消毒間均設(shè)有風(fēng)淋裝置，內(nèi)外門不能同時(shí)打開，分別設(shè)
有高效風(fēng)口 F500、 F700、 F700、 FIOOO。人員從門1進(jìn)入，在換鞋間換穿內(nèi) 部鞋子，進(jìn)入第一更衣室更換內(nèi)部衣服，進(jìn)入第一洗手室洗手，進(jìn)入第二更 衣室再次更換內(nèi)部衣服，進(jìn)入第二洗手室再次洗手，進(jìn)入消毒間穿上潔凈服 并對(duì)手消毒后可進(jìn)入所述潔凈過道。
所述物料傳遞室用于外部物料進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)，從外至內(nèi)依次包括登記間、 緩沖間、傳遞窗，所述傳遞窗包括不能同時(shí)打開的內(nèi)外窗，所述緩沖間設(shè)有 風(fēng)淋裝置，設(shè)有高效風(fēng)口 F500。物料進(jìn)入登記間登記備案后，進(jìn)入緩沖間消 毒、除塵、清潔，通過傳遞窗傳遞至所述潔凈過道。
所述標(biāo)本傳遞室用于相對(duì)干凈的外部標(biāo)本進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)，從外至內(nèi)依次 包括傳遞窗和標(biāo)本傳送間；所述標(biāo)本傳遞窗包括不能同時(shí)打開的內(nèi)外窗；所 述標(biāo)本傳遞間包括風(fēng)淋裝置和消毒裝置，設(shè)有高效風(fēng)口 F500。外部標(biāo)本經(jīng)過 傳遞窗送入標(biāo)本傳遞間，經(jīng)登記、消毒、清潔后，/人標(biāo)本傳遞間送至所述潔 凈過道。
所述準(zhǔn)備室用于清潔并儲(chǔ)放實(shí)驗(yàn)用具車、組織中細(xì)胞分離設(shè)備、體液中 細(xì)胞分離設(shè)備，數(shù)量有2個(gè)準(zhǔn)備室，其中一間設(shè)有門可與外界連通，每個(gè)準(zhǔn) 備室包括清洗間和清潔器具儲(chǔ)放間，均設(shè)有風(fēng)淋裝置，分別設(shè)有高效風(fēng)口 FIOOO。
所述洗衣室用于清洗、消毒使用過的內(nèi)部衣月l、潔凈服，包括與所述潔 凈過道連接的清洗間和與所述二級(jí)更衣室的消毒間連接的整理消毒間，分別 設(shè)有高效風(fēng)口FIOOO。內(nèi)部衣服、潔凈服經(jīng)過清洗、消毒后，通過包括不能同 時(shí)打開的內(nèi)外窗的傳遞窗，傳遞至消毒間以供^f吏用。
所述廢棄物出口和所述程控降溫儀室共用 一個(gè)4i沖區(qū)與所述潔凈過道連接，緩沖區(qū)內(nèi)設(shè)有高效風(fēng)口 F500;所述程控降溫4義室內(nèi)設(shè)置有液氮轉(zhuǎn)移罐、 超低溫冰箱和程控降溫儀，用于凍存分離后的細(xì)胞。
所述4個(gè)分離室相互獨(dú)立，每個(gè)分離室均可單獨(dú)用于體液中細(xì)胞分離或 者組織中細(xì)胞分離，在每個(gè)分離室內(nèi)距門2.5米的對(duì)角處設(shè)有一個(gè)可調(diào)整高度 的百級(jí)層流罩距地2.3米，百級(jí)層流罩的長(zhǎng)寬度為3000mmx 2400mm，并設(shè)有 高效風(fēng)口 F3000;將安裝有體液中細(xì)胞分離設(shè)備的實(shí)驗(yàn)用具車置于百級(jí)層流罩 下可進(jìn)行體液中細(xì)胞分離，體液中細(xì)胞分離設(shè)備的操作臺(tái)長(zhǎng)寬為1700mmx 1700mm，距百級(jí)層流罩1.5米，每平方厘米設(shè)有1個(gè)直徑為0.5厘米的通風(fēng)口； 將安裝有組織中細(xì)胞分離設(shè)備的實(shí)驗(yàn)用具車置于百級(jí)層流罩下可進(jìn)行組織中 細(xì)胞分離，組織中細(xì)胞分離設(shè)備的超凈臺(tái)設(shè)有向上的進(jìn)風(fēng)口正對(duì)百級(jí)層流罩， 形成向下層流，滿足組織中細(xì)胞分離的工作條件。
權(quán)利要求
1、人體液、組織細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)，其特征在于包括二級(jí)更衣室、物料傳遞室、標(biāo)本傳遞室、準(zhǔn)備室、洗衣室、廢棄物出口、程控降溫儀室、至少一個(gè)相互獨(dú)立的分離室，各室均與潔凈過道連接，平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)設(shè)有抽風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以及無菌潔凈空氣高效風(fēng)口；所述二級(jí)更衣室用于進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)的人員更衣、消毒，從外至內(nèi)依次包括換鞋間、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間，消毒間與所述潔凈過道連接；所述第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間均設(shè)有風(fēng)淋裝置，內(nèi)外門不能同時(shí)打開；所述物料傳遞室用于外部物料進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)，從外至內(nèi)依次包括登記間、緩沖間、傳遞窗，所述傳遞窗包括不能同時(shí)打開的內(nèi)外窗，所述緩沖間設(shè)有風(fēng)淋裝置；所述標(biāo)本傳遞室用于相對(duì)干凈的外部標(biāo)本進(jìn)入平臺(tái)系統(tǒng)，從外至內(nèi)依次包括傳遞窗和標(biāo)本傳送間；所述標(biāo)本傳遞窗包括不能同時(shí)打開的內(nèi)外窗；所述標(biāo)本傳遞間包括風(fēng)淋裝置和消毒裝置；所述準(zhǔn)備室用于清潔并儲(chǔ)放實(shí)驗(yàn)用具車、組織中細(xì)胞分離設(shè)備、體液中細(xì)胞分離設(shè)備，包括清洗間和清潔器具儲(chǔ)放間，均設(shè)有風(fēng)淋裝置；所述洗衣室用于清洗、消毒使用過的內(nèi)部衣服、潔凈服，包括與所述潔凈過道連接的清洗間和與所述二級(jí)更衣室的消毒間連接的整理消毒間；所述廢棄物出口和所述程控降溫儀室共用一個(gè)緩沖區(qū)與所述潔凈過道連接；所述程控降溫儀室內(nèi)設(shè)置有液氮轉(zhuǎn)移罐、超低溫冰箱和程控降溫儀，用于凍存分離后的細(xì)胞；所述分離室用于體液中細(xì)胞分離或者組織中細(xì)胞分離，在分離室內(nèi)距門2.5米的對(duì)角處設(shè)有一個(gè)可調(diào)整高度的百級(jí)層流罩；將安裝有體液中細(xì)胞分離設(shè)備的實(shí)驗(yàn)用具車置于百級(jí)層流罩下可進(jìn)行體液中細(xì)胞分離，將安裝有組織中細(xì)胞分離設(shè)備的實(shí)驗(yàn)用具車置于百級(jí)層流罩下可進(jìn)行組織中細(xì)胞分離。
2、 如權(quán)利要求1所述的人體液、組織細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)，其特征在于 所述體液中細(xì)胞分離設(shè)備的操作臺(tái)的每平方厘米表面上設(shè)有一個(gè)直徑為0.5 厘米的通風(fēng)孔。
3、 如權(quán)利要求1所述的人體液、組織細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)，其特征在于 所述組織中細(xì)胞分離設(shè)備的超凈臺(tái)進(jìn)風(fēng)口向上，正對(duì)百級(jí)層流罩形成向下的層流o
4、 如權(quán)利要求1所述的人體液、組織細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)，其特征在于 所述二級(jí)更衣室分成男女兩組。
5、 如權(quán)利要求1所述的人體液、組織細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)，其特征在于 所述準(zhǔn)備室數(shù)量有2個(gè)準(zhǔn)備室，其中一間設(shè)有門可與外界連通。
全文摘要
本發(fā)明涉及潔凈無塵室技術(shù)領(lǐng)域，具體提供一種人體液、組織細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)。本發(fā)明的平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)部設(shè)有洗衣室、準(zhǔn)備室和程控降溫儀室，避免了潔凈服、實(shí)驗(yàn)用具車和分離后的細(xì)胞在平臺(tái)系統(tǒng)以外的運(yùn)輸過程中被污染，提高了平臺(tái)系統(tǒng)的清潔系數(shù)；分離室內(nèi)設(shè)有可調(diào)整高度的百級(jí)層流罩，使得平臺(tái)系統(tǒng)既適合體液中細(xì)胞分離，也適合組織中細(xì)胞分離；單獨(dú)的準(zhǔn)備室、相互獨(dú)立的分離室解決了不同類型細(xì)胞分離中的交叉污染問題，單獨(dú)的準(zhǔn)備室更確保了分離室的配送效率；二級(jí)更衣室的使用，平臺(tái)系統(tǒng)內(nèi)設(shè)有抽風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以及無菌潔凈空氣高效風(fēng)口，阻斷潔凈平臺(tái)與外界污染的聯(lián)系。
文檔編號(hào)C12M1/00GK101619285SQ20091015819
公開日2010年1月6日 申請(qǐng)日期2009年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月15日
發(fā)明者閆銘杰 申請(qǐng)人:閆銘杰;熊 俊